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ACREDITACIN

ISO17025

Inga. Brbara Pinto Classon


Gerente de Garanta de Calidad
Qu es CALIDAD?
Concepto de CALIDAD
Algunos usan calidad ligada a excelencia: tener lo
mejor o estar a la vanguardia.
Concepto de CALIDAD

Conjunto de cualidades de un bien o


servicio que cumple con las
necesidades y expectativas de los
clientes de dicho producto o servicio.
Conclusin
La calidad es La calidad es una
implcitamente la bsqueda estrategia vital para
y mejora continua de los competir.
procesos. Para estar en el mercado
Innovacin de productos. se necesita satisfacer las
Mxima eficiencia. necesidades de clientes
superando la forma como
lo hace la competencia.
SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
Qu es un Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC)?
Sistema de gestin para dirigir y controlar una
organizacin con respecto a la calidad.
Sistema: conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que actan entre s.
Gestin: (administracin) establecimiento de
polticas, objetivos y consecucin de los mismos.
Calidad: grado en que un conjunto de caractersticas
inherentes a un producto, cumplen con unos
requisitos.
Requisito: necesidad o expectativa establecida para
un producto.
Campos de aplicacin
Organizaciones que buscan destacarse.
Organizaciones que necesitan confiar en sus
proveedores.
Usuarios de los productos.
Desarrollo de un SGC
a. Determinar las necesidades y expectativas de nuestros
clientes.
b. Establecer la poltica y objetivos de calidad.
c. Determinar los procesos y responsabilidades necesarias para
cumplir con los objetivos de calidad.
d. Proporcionar los recursos necesarios para la consecucin de
los objetivos.
e. Establecer y aplicar las medidas de eficiencia y eficacia de
cada proceso.
f. Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas.
g. Establecer y aplicar un proceso de mejora continua del
sistema de gestin de la calidad ya existente.
Requisitos del SGC
Identificar los procesos, su secuencia e interaccin.

Asegurarse de la eficacia de las operaciones y control.

Medir y analizar los procesos para su mejora continua.

Conseguir los resultados planificados.


Principios de la Gestin de la Calidad
Liderazgo Mejora
Organizacin
continua
enfocada al Enfoque de
cliente
todo el
sistema hacia Enfoque a
la gestin
Participacin
procesos
del personal

Relacin Enfoque
mutuamente objetivo hacia
beneficiosa con la toma de
el proveedor decisiones
Mejora continua
Relacin mutuamente
beneficiosa con el
proveedor
RELACION

Participacin Enfoque objetivo hacia la


del personal toma de decisiones

Liderazgo Enfoque del sistema


hacia la gestin

Enfoque a
Organizacin procesos
enfocada al cliente

ACTIVIDADES
Enfoque a PROCESOS

RECURSOS
ENTRADAS

SALIDAS
Valor Agregado
Transformacin
Enfoque al CLIENTE
-Gestin de recursos
-Medicin de eficiencia y eficacia
-Mejora continua

Satisfaccin
Requisitos

Cliente
Cliente

Valor Agregado
Producto
Transformacin
(Procesos internos)
Gestin de procesos
El Sistema de Calidad, debe
estar basado en la definicin y
gestin de los procesos, lo que
implica el desglose de las
actividades de la organizacin
en partes bien definidas,
establecer la secuencia
correcta y la adecuada
interaccin que pueda existir
entre ellas y en el estudio y
tratamiento de las mismas con
el fin de que den lugar a
productos conformes.
Conclusin
El SGC es el conjunto de la estructura de organizacin,
responsabilidades, procedimientos y recursos que se
establecen para llevar a cabo la gestin de la calidad.
Cada organizacin diferente debe contar con un sistema
adaptado a sus caractersticas.
Dos circunstancias:
Uniformidad en las organizaciones.
Tendencia a la normalizacin.
Por qu
implementar un
Sistema de Gestin
de la Calidad?
Acreditacin
Declaracin de conformidad de tercera parte relativa a un
organismo (Ejemplo: Laboratorio, Organismo de inspeccin,
etc.) en donde se manifiesta que dicho organismo es
competente para llevar a cabo tareas especficas, tales
como:
Anlisis de laboratorios
Anlisis clnicos
Calibracin
Certificacin
Inspeccin
Aspectos importantes
Es voluntaria: no puede Organizacin acreditadora:
ser impuesta ni una debe estar acreditada
condicin para que una (debe existir una entidad
organizacin pueda acreditada a la
funcionar. acreditadora).
Es completa: debe darse Experiencia
en todas las reas o enriquecedora: proceso de
servicios de una aprendizaje.
organizacin. Expertos: personas
calificadas y con
experiencia.
Aplicacin de la Acreditacin
En el mbito voluntario
Requisito del mercado
En el mbito obligatorio
(regulado)
Ministerio de Agricultura,
Ganadera y Alimentacin
Sector Hidrobiolgico
Certificacin de productos
orgnicos
Ventajas y beneficios de la Acreditacin
Demostrar competencia tcnica.
Brindar resultados confiables (comercio y salud).
Provee una base a los usuarios para seleccionar productos o
servicios.
Reducir costos.
Herramienta de mercadeo.
Ventaja competitiva.
Facilita la aceptacin de resultados a nivel internacional.
Facilita y mejora la administracin del laboratorio.
Promueve la mejora continua de los laboratorios.
Acreditacin en Guatemala
Oficina Guatemalteca de Acreditacin OGA
En el marco de la Ley del Sistema Nacional de la Calidad, la OGA
es el ente responsable de administrar la Acreditacin en el pas.
Acreditacin de:
Laboratorios de ensayo y de calibracin
Organismos de certificacin
Organismos de inspeccin
Requisitos de los Organismos de
Evaluacin de la Conformidad
ACREDITACIN ISO 17025
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibracin
Objetivo de la Norma ISO 17025
Establece los requisitos que un laboratorio tiene que
cumplir para que se reconozca la competencia para
realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo.

Para ser usada por los laboratorios en el desarrollo de sus


sistemas de calidad, administrativo y tcnico que rigen sus
operaciones.
Para qu necesitamos la Norma?
Necesitamos demostrar capacidad para proporcionar, de
forma coherente, productos que satisfagan los requisitos
del cliente y los reglamentarios aplicables
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los
reglamentarios.
Beneficios
Internos: podemos organizarnos mejor. Estamos
acostumbrados a documentar todo lo que hacemos. Con
este sistema podemos mejorar.
Externos: ms trabajo, mejor realizado y documentado
para nuestros clientes o pacientes.
Esto segn la norma es: percepcin de una mejor
calidad y mayor satisfaccin al cliente.
Proceso bajo condiciones controladas
Personal calificado:
conocimientos
habilidades: gerenciales, tcnicas
actitudes
Una vez tengamos personal calificado, debemos
ofrecerle:
Infraestructura y ambiente de trabajo adecuado
Informacin oportuna
Recursos
Proveedores calificados
Guas documentadas, metodologas
Servicios, Informacin
El proyecto de Acreditacin ISO 17025
Norma COGUANOR ISO/IEC 17025:2005
INTRODUCCION
OBJETIVOS
REFERENCIAS NORMATIVAS
TERMINOS Y DEFINICIONES
CAPITULO 4 CAPITULO 5
REQUISITOS DE GESTION REQUISITOS TECNICOS
Organizacin Generalidades
Sistema de Calidad Personal
Control de Documentos Instalaciones y condiciones ambientales
Revisin de las Solicitudes, ofertas y Mtodos de ensayo y calibracin y
contratos validacin de mtodos
Subcontratacin de ensayos y calibraciones Equipos
Compras de Servicios y suministros Trazabilidad de la medicin
Servicios al Cliente Muestreo
Quejas Manejo de tems de ensayo y calibracin
Control de los trabajos de ensayo y /o Aseguramiento de la Calidad de los
calibracin no conformes resultados de ensayo y calibracin
Mejora Informe de resultados
Accin correctivas
Accin preventiva
Control de registros
Auditoras internas
Revisiones por la direccin
Sistema de Calidad ISO 17025
DEL PROCESO

CALIDAD
DEL SERVICIO (Factor DE GESTIN
fundamental)

DE ATENCIN AL
CLIENTE
ECOQUIMSA Acreditado
Metales pesados en agua: calcio, hierro, magnesio,
manganeso, cadmio, plomo, cobre, nquel, zinc, mercurio,
cobalto, cromo total, potasio, sodio.
08 de noviembre de 2013
Registro: OGA-LE-051-13
Conclusiones
Decisin de la Alta Direccin.
Apoyo de consultora.
nfasis en la documentacin.
Responsabilidades y acciones definidas.
Capacitacin y compromiso del equipo.
Conclusiones
Sistemas auditables.
Inversiones a medida.
Resultados concretos.
Mejora continua.
Oportunidad de crecer.
Ing. Brbara Pinto Classon
bpinto@ecoquimsa.com.gt

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