Dilise 1,5%

Soluo para Dilise Peritoneal

SISTEMA FECHADO

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES:

Soluo injetvel
Caixa contendo 10 bolsas plsticas de 1000mL
Caixa contendo 06 bolsas plsticas de 2000mL

USO ADULTO

COMPOSIO:
Cada 100mL contm:
glicose anidra (D.C.B.: 04485) ..................................................................... 1,5g
lactato de sdio ( D.C.B.: 00278) ......................................................... 0,5043g
cloreto de sdio (D.C.B.: 02421) .......................................................... 0,5610g
cloreto de clcio 2 H2O (D.C.B.: 02370) .............................................. 0,0242g
cloreto de magnsio 6 H2O (D.C.B.: 02400) ....................................... 0,0152g
Excipientes: metabissulfito de sdio, cido ctrico, hidrxido de sdio e
gua para injeo.

CONTEDO ELETROLTICO:
clcio (Ca++) ............................................................. 3,3mEq/L
magnsio (Mg++)...................................................... 1,5mEq/L
sdio (Na+)............................................................ 141,0mEq/L
cloreto (Cl-)........................................................... 100,8mEq/L
lactato .................................................................. 45,0 mEq/L
OSMOLARIDADE: 372,44mOsm/L
CONTEDO CALRICO: 51Cal/L

INFORMAES TCNICAS:
As solues para dilise so preparaes de composio variada, que contm os eletrlitos clcio, magnsio,
sdio, cloreto, lactato e glicose, podendo conter tambm acetato e potssio. Estas solues permitem a remoo
seletiva de substncias txicas, de eletrlitos sricos, uria, cido rico, creatinina e de lquidos excessivos do
organismo. A administrao da soluo para dilise peritoneal permite a troca de ons entre a soluo e o sangue
do paciente, o que ocorre atravs das membranas da cavidade peritoneal. Alm disso, a presena da glicose na
formulao e a hiperosmolaridade das solues para dilise, permitem a remoo de fluidos excessivos do plasma
na cavidade peritoneal do paciente.
O produto fornece ao organismo, os ons necessrios sua recuperao, hidratando e desintoxicando as clulas
afetadas. A glicose age tambm como desintoxicante e energtica.

INDICAES:
- Tratamento de hipercalcemia, hiperpotassemia, intoxicao com agentes dialisveis e edema intratvel.
- Insuficincia renal aguda, necrose tubular aguda, glomerulonefrite aguda, complicao obsttrica,
incompatibilidade transfusional.
- Insuficincia renal crnica, exacerbao da enfermidade renal crnica, como teraputica dialisante crnica.
- Intoxicao exgena de bicloreto de mercrio, tetracloreto de carbono, sulfamida, salicilato, lcool etlico,
lcool metlico, barbitricos, etc.
- Intoxicaes endgenas, coma heptico e uremia.

CONTRA-INDICAES:
- Processo infeccioso generalizado.
- Peritonite generalizada e tumores intra-abdominais.

MODO DE USAR:
Este produto de uso exclusivo peritoneal, no deve ser administrado por outras vias. Estas solues devem ser
visualmente inspecionadas antes da administrao.

POSOLOGIA:
O tratamento sintomtico e de suporte, sendo que o mdico responsvel pela superviso do tratamento
determina as doses, a freqncia do tratamento, a durao da interrupo e o volume da troca da soluo para
cada paciente individualmente.

ADVERTNCIA:
Cautela deve ser tomada, no que concerne s alteraes eletrolticas e cido-bsicas, potencialmente
introduzidas pela soluo para dilise. Deve-se ter cuidado com a administrao da soluo para dilise
peritoneal em pacientes com determinadas condies abdominais, tais como: peritonite qumica ou bacteriana,
processos infecciosos localizados no abdmen, leses abdominais, traumatismos, cirurgia abdominal recente,
sangramento peritoneal em pacientes com hiperidratao. Alm disso, as concentraes dos eletrlitos do plasma
de pacientes com falha renal aguda devem ser monitoradas regularmente durante o procedimento.
O risco de infeces deve ser minimizado pelo uso de tcnicas asspticas durante o procedimento e sua
finalizao. Se peritonites ocorrerem, os estudos de identificao e da sensibilidade dos microrganismos isolados
devem ser institudos, para determinar a escolha e a dosagem dos antibiticos a serem usados. Os antibiticos de
amplo-espectro podem ser indicados, antes mesmo da identificao do microrganismo envolvido na infeco.
Alm disso, quantidades significativas de protenas, aminocidos e vitaminas podem ser perdidas durante a
dilise, e a terapia de reposio deve ocorrer sempre que necessrio. A segurana na gravidez e lactao no foi
estabelecida, portanto, a utilizao das solues para dilise peritoneal nestes casos deve ser cautelosa e
determinada pelo profissional mdico.

PACIENTES IDOSOS:
Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrio mdica, pois estes
normalmente apresentam variaes fisiolgicas que podem alterar o efeito do medicamento.

INTERAES MEDICAMENTOSAS:
No h. Em determinadas situaes estas solues para dilise podem ser utilizadas para a correo de
hipercalemias. Neste caso, a adio do cloreto de potssio (at 4 mEq/L) pode conseqentemente ser indicada
para impedir a hipocalemia severa nos pacientes. No entanto, alguns aditivos podem ser incompatveis e a
incompatibilidade deve ser investigada, antes que qualquer adio de substncias e/ou medicamentos seja
realizada. A tcnica assptica deve ser utilizada ao introduzir os aditivos. Aps a adio, a soluo dever ser
misturada e imediatamente utilizada, no podendo ser armazenada.

REAES ADVERSAS:
As reaes adversas decorrentes da administrao da soluo para dilise peritoneal podem estar relacionadas
prpria soluo, aos problemas mecnicos, contaminao do equipamento ou tcnica imprpria na colocao
do cateter. As complicaes do procedimento incluem dor abdominal, sangramento, peritonites qumicas e
bacterianas e infeco subcutnea em torno de um cateter peritoneal. Cautela deve ser tomada no que concerne
s alteraes eletrolticas e cido-bsicas, potencialmente introduzidas com a soluo para dilise. As reaes
adversas relacionadas soluo podem incluir, alm de desequilbrios do lquido e do eletrlito, hipovolemia,
hipotenso, hipertenso e hiperidratao.

SUPERDOSAGEM:
"O uso excessivo de solues para Dilise Peritoneal 1,5% poder ocasionar uma remoo significativa de gua do
paciente. Neste caso, dever-se- estabelecer uma terapia de reposio de acordo com as necessidades e
eletrlitos. Pode haver tambm ganho de glicose com consequente alteraes metablicas e ganho de peso.
As medidas para controle da glicemia e controle de ganho calrico devem ser estabelecidos critrio mdico".

ARMAZENAGEM:
Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15C a 30C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade: NO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, POIS ALM DE NO OBTER O
EFEITO DESEJADO, ESTAR PREJUDICANDO SUA SADE. O Prazo de validade de 24 meses aps a Data de
Fabricao, conforme impresso no rtulo.

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VENDA SOB PRESCRIO MDICA

N do lote, Data de Fabricao, Data de Validade: VIDE RTULO.

Reg. M.S. N : 1.0311.0070
Resp. Tcnico: Heno Jcomo Perillo - CRF-GO n 3.

Br 153 Km 3 Chcara Retiro Goinia-GO CEP 74775-027

Tel.: (62) 3265 6500 Fax: (62) 3265 6505 SAC: 0800 646 6500
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Rev.: 03 - 02/09