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Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002
Este documento ha sido originado por el grupo de trabajo internacional automotriz. Los derechos de
copia para este texto se mantienen en ANFIA, CCFA/FIEV, MST, VDA (ver abajo) y los fabricantes
de vehculos DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp.
Solicitudes para permiso en reproducir y/o traducir este documento o cualquier extracto del mismo
debieran ser abordados en cualquiera de las siguientes direcciones:
Este documento consiste de una interpretacin, y es una copia libre del documento original
publicado por IATF en el 2002 y slo debe considerarse como una consulta. El nico documento
oficial es el publicado originalmente en Ingles por IATF mismo.
Contenido Pagina
Introduccin............................................................................................................................ 1
Estructura de la Gua IATF.................................................................................................... 2
1 Alcance...................................................................................................................... 3
1.1 Generalidades........................................................................................................... 3
1.2 Aplicacin.................................................................................................................. 3
2 Referencias Normativas............................................................................................ 3
3 Trminos y Definiciones............................................................................................ 3
4.1 Requerimientos Generales........................................................................................ 3
4.2 Requerimientos de Documentacin.......................................................................... 5
5.1 Compromiso de la Direccin..................................................................................... 6
5.2 Enfoque a los Clientes.............................................................................................. 6
5.3 Poltica de Calidad.................................................................................................... 7
5.4 Planeacin................................................................................................................. 7
5.5.1 Autoridad y Responsabilidades................................................................................. 7
5.6 Revisiones Directivas................................................................................................ 8
6.1 Suministro de Recursos............................................................................................ 9
6.2.1 Generalidades........................................................................................................... 9
6.3 Infraestructura........................................................................................................... 10
6.4 Medio Ambiente Laboral........................................................................................... 11
7.1 Planeacin de la Elaboracin de los Productos........................................................ 11
7.2.1 Determinacin de los Requerimientos Relacionados con los Productos.................. 12
7.3 Diseo y Desarrollo................................................................................................... 14
7.4.1 Proceso de Compras................................................................................................. 17
7.5.1 Control de Disposiciones de Produccin y Servicios................................................ 18
7.6 Control de los Dispositivos de Medicin y Monitoreo............................................... 21
8.1 Generalidades........................................................................................................... 21
8.2.1 Satisfaccin de los Clientes....................................................................................... 22
8.3 Control de Producto No Conforme............................................................................ 24
8.4 Anlisis de Datos....................................................................................................... 24
8.5.1 Mejoramiento Continuo de la Organizacin.............................................................. 24
Hoja de Trabajo de Evaluacin para Preparacin................................................................. 27
INTRODUCCIN
La gua IATF se limita a ofrecer asistencia en la aplicacin de ISO TS 16949: 2002. Este
documento es solo para referencia y no se pretende sea un requerimiento para la
certificacin.
Esta gua IATF ofrece apoyo a ISO/TS 16949: 2002, con ejemplos, aplicaciones, prcticas o
explicaciones. Se pretende que esta gua se aplique a sitios de organizaciones donde la
produccin y/o servicios de partes especificados por los clientes se manufacturen. Esta gua
puede tambin aplicarse a organizaciones a lo largo de la cadena automotriz de suministros.
1 Alcance 1.1 Generalidades Las localizaciones remotas que den apoyo a plantas no
pueden lograr la certificacin independiente en ISO/TS
16949: 2002. La aplicacin automotriz del enfoque de
auditorias orientadas a procesos incluye la revisin,
identificacin y administracin de actividades ligadas. El
enfoque de auditorias de procesos examina el control
continuo sobre la liga o enlace entre los procesos
individuales dentro del sistema as como la combinacin
e interaccin en el cumplimiento de los requerimientos de
la Especificacin Tcnica. En particular, debiera
obtenerse evidencia de las ligas o enlaces entre los
procesos identificados por la planta auditada y los
procesos identificados en las entidades de soporte tales
como, centro de diseo, oficinas corporativas y centros
de distribucin, en que el resultado de un proceso integra
directamente la entrada de uno posterior o siguiente.
4.1 Requerimientos Generales Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
4.2.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
4.2.2 Manual de Calidad Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 5
DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002
Nmero y Ttulo de Seccin Prcticas, ejemplos, aplicacin, explicacin
de ISO/TS 16949: 2002
4.2.3 Control de Documentos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
4.2.4 Control de Registros Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
4.2.4.1 Retencin de Registros Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.
5.1 Compromiso de la Direccin Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.1.1 Eficiencia de los Procesos La alta administracin debiera ser considerada en base
a la definicin de ISO 9000: 2000 en el prrafo 3.2.7,
aplicado sobre la base de una planta- ej., el grupo o
persona de ms alto nivel en la planta. La alta
administracin, en un escenario de certificacin
corporativa, no sera necesariamente la misma que para la
certificacin de una planta, pero en cualquier caso
debiera definirse claramente.
Las revisiones por la alta administracin pueden incluir:
el mejoramiento continuo como un objetivo para los
procesos de la organizacin y anlisis y optimizacin
de la interaccin de los procesos mismos,
la identificacin de los procesos de elaboracin de los
productos de la organizacin, conforme estn stos
directamente relacionados con el xito de la
organizacin,
la identificacin de aquellos procesos de soporte que
afecten la eficiencia de los procesos de elaboracin,
la verificacin durante los cambios de los procesos,
en que se requieran recursos y comunicacin para
mantener las funciones del sistema de administracin
de calidad,
la verificacin de que los procesos operan como una
red efectiva y eficiente,
tendencias en costos y comparaciones competitivas
de procesos clave.
5.2 Enfoque a los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.3 Poltica de Calidad Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
2000.
5.4 Planeacin Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
2000.
5.4.2 Planeacin del Sistema de Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
Administracin de Calidad 2000.
5.5.1 Autoridad y Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
Responsabilidades 2000.
5.5.2 Representante de la Direccin Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.5.3 Comunicacin Interna Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.6 Revisiones Directivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.6.1.1 Desempeo del Sistema En este contexto, se pretende que el desempeo del
de Administracin de Calidad sistema de administracin de calidad sea un medio de
medicin de que el sistema mismo haya logrado los
resultados esperados. Ejemplos de mediciones incluyen
anlisis de diferencias, tiempos, proporciones de errores
y efectividad en las acciones correctivas. A este respecto
debieran aplicarse acciones correctivas y mejoramiento
continuo. El anlisis de causas raz es tambin una
excelente herramienta que pudiera aplicarse para mejorar
el desempeo global de un sistema. La evaluacin de
costos de no-calidad incluye el monitoreo de los costos
internos y externos.
5.6.2 Entradas en las Revisiones Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
5.6.3 Resultados de Revisiones Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
6.1 Suministro de Recursos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
6.2.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
6.2.2 Concientizacin, Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Entrenamiento y Competencia 2000.
6.2.2.1 Habilidades para Diseo Ejemplos de herramientas que puedan considerarse son:
de Productos diseo con ayuda de la computadora (CAD),
diseo para manufactura (DFM) - para ensamble
(DFA),
diseo de experimentos (DOE),
ingeniera con ayuda de la computadora (CAE),
anlisis de modos y efectos de fallas (AMEFDs /
AMEFPs, etc.),
anlisis del elemento finito (FEA),
tolerancias y dimensionamiento geomtrico (GD&T),
despliegue de la funcin de calidad (QFD),
planes de ingeniera de confiabilidad,
tcnicas de simulacin,
modelamiento slido,
ingeniera del valor (VE).
6.3 Infraestructura Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
6.4 Medio Ambiente Laboral Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
7.1 Planeacin de la Elaboracin Referirse a las referencias especficas de los clientes para
de los Productos - NOTA ms detalles en guas sobre planeaciones avanzadas de
calidad de los productos y procesos.
7.1.2 Criterios de Aceptacin Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.
Ejemplos incluyen:
planes de control,
requerimientos de los clientes,
registros de diseo,
instrucciones de inspeccin,
parmetros de proceso de los equipos,
reportes / especificaciones de materiales,
equipo de medicin,
requerimientos de aprobacin de las partes,
dibujos / planos tcnicos,
instrucciones de trabajo.
7.2.1 Determinacin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Requerimientos Relacionados con 2000.
los Productos
7.2.2 Revisin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Requerimientos Relacionados con 2000.
los Productos
7.2.3 Comunicacin con los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Clientes 2000.
7.3.1 Planeacin del Diseo y Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
Desarrollo requerimientos automotrices.
7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario Esta es una actividad que integra personal de diferentes
funciones del negocio y que en forma conjunta cuentan
con conocimientos y habilidades para completar una tarea
o actividad. Adicionalmente, el enfoque multidisciplinario
es generalmente visto como una actividad donde un grupo
de individuos es utilizado para completar una tarea o
actividad y que buscan contar con todo el conocimiento y
habilidades relevantes y disponibles para el proceso de
toma de decisiones. El enfoque multidisciplinario puede
incluir personal de diseo, manufactura, ingeniera,
calidad, produccin y otro apropiado de la organizacin.
Puede tambin incluir personal de compras, calidad,
ingeniera del producto y de planta de los clientes as
como de los proveedores.
7.3.2 Entradas de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.
7.3.2.2 Entradas de Diseo del Ver trminos automotrices, Manufactura. Adems, hacer
Proceso de Manufactura referencia a los manuales especficos de los clientes
relativos a planeaciones de calidad avanzadas de los
productos.
7.3.3 Resultados de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.
7.3.4 Revisiones de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.
7.3.5 Verificacin del Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.
7.3.6 Validacin del Diseo y En etapas apropiadas del diseo, debieran ejecutarse
Desarrollo NOTA 2 verificaciones de diseo para asegurar que los resultados
de las etapas de diseo mismas cumplan con los
requerimientos de entradas. Debieran registrarse las
medidas de las verificaciones de diseo (ver 4.2.4).
Adems de conducir revisiones de diseo (ver 7.3.4), las
verificaciones de diseo pueden incluir actividades tales
como:
comparacin de nuevos diseos con diseos similares
ya probados, si estn disponibles,
ejecucin de clculos alternativos,
ejecucin de pruebas y simulaciones,
revisin de documentos de etapas de diseo antes de
su liberacin.
Las referencias a los procesos de manufactura incluyen
verificaciones y validaciones para abordar no
conformidades en la calidad de los productos.
Esto es particularmente relevante en el lanzamiento de un
producto y en los riesgos que pueden minimizarse con el
uso de herramientas tales como estudios de habilidad de
ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 16
DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002
Nmero y Ttulo de Seccin Prcticas, ejemplos, aplicacin, explicacin
de ISO/TS 16949: 2002
los procesos.
7.3.6.1 Validacin del Diseo y Debieran incluirse actividades como:
Desarrollo - Suplemento comparacin entre los requerimientos de los clientes y
planes internos de desarrollo,
validaciones de diseos y desarrollos contra
requerimientos de los clientes,
registros de validaciones de diseos comparados con
requerimientos de los clientes,
planes de acciones correctivas y lecciones aprendidas
de fallas documentadas.
7.3.6.2 Programas de Prototipos Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.
7.3.7 Control de Cambios de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Diseo y Desarrollo 2000.
7.4.1 Proceso de Compras Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
7.4.1.1 Cumplimiento Regulatorio Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.
2002.
Indicadores de desempeo incluyen:
conformidad con ISO 9001: 2000,
logro de la certificacin ISO 9001: 2000, como mnimo,
a menos que se especifique otra cosa por el cliente,
cumplimiento con ISO/TS 16949: 2002, a menos que se
especifique otra cosa por el cliente,
evidencia de un proceso para lograr los pasos arriba
indicados.
7.4.1.3 Fuentes / Proveedores Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Aprobados por los Clientes requerimientos automotrices.
7.4.2 Informacin de Compras Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
7.4.3 Verificacin de Productos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Comprados 2000.
7.4.3.1 Calidad de los Productos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
en Recibo requerimientos automotrices.
7.5.1 Control de Disposiciones de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Produccin y Servicios 2000.
7.5.1.8 Acuerdos de Servicios Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
con Clientes requerimientos automotrices.
7.5.2 Validacin de los Procesos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
para Disposicin de la Produccin y 2000.
Servicios
7.5.2.1 Validacin de Procesos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
para Disposiciones de la requerimientos automotrices.
Produccin y Servicios -
Suplemento
7.5.4 Propiedades de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
7.5.5 Conservacin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Productos 2000.
7.6 Control de Dispositivos de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Medicin y Monitoreo 2000.
7.6.1 Anlisis de Sistemas de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Medicin requerimientos automotrices.
7.6.3.2 Laboratorios Externos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.
8.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
8.2.1 Satisfaccin de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
implementadas,
mantenimiento planeado,
trabajo estandarizado,
organizacin de los lugares de trabajo y controles
visuales desplegados.
8.2.2 Auditorias Internas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
8.2.2.4 Planes de Auditorias Las entradas relevantes del rea a ser auditada, as como
Internas de otras partes interesadas, debieran considerarse en el
desarrollo de un plan de auditorias internas incluyendo la
definicin de los procesos clave orientados a los clientes.
Las entradas adicionales a la planeacin pueden incluir:
adecuacin y exactitud de las mediciones de
desempeo,
anlisis de datos de costos de calidad,
habilidad de los procesos y uso de tcnicas
estadsticas,
implementacin efectiva y eficiente de los procesos,
oportunidades de mejoramiento continuo,
resultados y expectativas del desempeo de los
productos y procesos,
relaciones con clientes.
8.2.3 Medicin y Monitoreo de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Procesos 2000.
8.2.4.1 Inspeccin de Layout y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Pruebas de Funcionalidad requerimientos automotrices.
8.2.4.2 Aspectos de Apariencia Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.
8.3 Control de Producto No Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Conforme 2000.
8.3.1 Control de Producto No Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Conforme Suplemento requerimientos automotrices.
8.3.2 Control de Producto Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Retrabajado requerimientos automotrices.
8.3.3 Informacin de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.
8.4 Anlisis de Datos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
8.5.1 Mejoramiento Continuo Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
8.5.1.1 Mejoramiento Continuo La referencia al anexo B de ISO 9004: 2000 es una gua o
de la Organizacin lineamiento.
Pueden utilizarse las siguientes herramientas:
estudios de habilidades,
diseos de experimentos,
ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 24
DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002
Nmero y Ttulo de Seccin Prcticas, ejemplos, aplicacin, explicacin
de ISO/TS 16949: 2002
procedimientos de evaluacin,
sistemas de grficas de control de calidad,
anlisis de riesgos,
control estadstico de los procesos,
evaluaciones de proveedores,
auditorias de sistemas, procesos y productos,
tecnologa de mediciones y pruebas,
teora de restricciones,
efectividad global de los equipos,
partes por milln (PPMs) para el logro de cero
defectos,
anlisis del valor,
comparaciones competitivas,
anlisis de tiempos y movimientos/ergonoma,
a prueba de errores.
8.5.1.2 Mejoramiento del Proceso Ver tambin prrafo 8.1.1. arriba indicado.
de Manufactura En referencia a la NOTA 2, acciones correctivas no son
mejoramiento continuo.
8.5.2 Acciones Correctivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
categoras).
8.5.2.3 Impacto de las Acciones Esto se refiere a la aplicacin de lecciones aprendidas con
Correctivas otros productos, procesos y plantas.
8.5.3 Acciones Preventivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
Planta a Certificar
Ubicaciones de Soporte
Responsabilidades de Diseo
del Producto
Alcance de la Certificacin
Procesos de la Organizacin
Descripcin que incluya a la
Secuencia e Interacciones
Tendencias de Indicadores
Clave (ltimos 12 meses):
- Satisfaccin de los
Clientes
- Concientizacin y
Motivacin de Empleados
- Procesos de Elaboracin
de los Productos
- Desempeos de los
Proveedores
Resultados de Auditorias
Internas y Planes de Acciones
(ltimos 12 meses)
Resultados de Revisiones
Directivas (ltimos 12 meses)
Status de Quejas de Clientes
Calificacin de Auditorias
Internas
Requerimientos Especficos
de los Clientes a Incluir en la
auditoria
Certificaciones Actuales con
que cuenta
Manual de Calidad