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Gua de IATF para

ISO/TS 16949: 2002

Copia para:
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002

Este documento ha sido originado por el grupo de trabajo internacional automotriz. Los derechos de
copia para este texto se mantienen en ANFIA, CCFA/FIEV, MST, VDA (ver abajo) y los fabricantes
de vehculos DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp.

Nada de este documento o un extracto del mismo puede reproducirse en un sistema de


recuperacin o transmitirse de alguna forma o por algn medio, electrnico, fotocopiado, archivado
u otra forma sin el permiso previo y por escrito asegurado.

Solicitudes para permiso en reproducir y/o traducir este documento o cualquier extracto del mismo
debieran ser abordados en cualquiera de las siguientes direcciones:

International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)

Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA/Italy)

Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA/France)

Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV/France)

Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK)

Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-QMC/Germany)

Este documento consiste de una interpretacin, y es una copia libre del documento original
publicado por IATF en el 2002 y slo debe considerarse como una consulta. El nico documento
oficial es el publicado originalmente en Ingles por IATF mismo.

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DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002

Contenido Pagina
Introduccin............................................................................................................................ 1
Estructura de la Gua IATF.................................................................................................... 2
1 Alcance...................................................................................................................... 3
1.1 Generalidades........................................................................................................... 3
1.2 Aplicacin.................................................................................................................. 3
2 Referencias Normativas............................................................................................ 3

3 Trminos y Definiciones............................................................................................ 3
4.1 Requerimientos Generales........................................................................................ 3
4.2 Requerimientos de Documentacin.......................................................................... 5
5.1 Compromiso de la Direccin..................................................................................... 6
5.2 Enfoque a los Clientes.............................................................................................. 6
5.3 Poltica de Calidad.................................................................................................... 7
5.4 Planeacin................................................................................................................. 7
5.5.1 Autoridad y Responsabilidades................................................................................. 7
5.6 Revisiones Directivas................................................................................................ 8
6.1 Suministro de Recursos............................................................................................ 9
6.2.1 Generalidades........................................................................................................... 9
6.3 Infraestructura........................................................................................................... 10
6.4 Medio Ambiente Laboral........................................................................................... 11
7.1 Planeacin de la Elaboracin de los Productos........................................................ 11
7.2.1 Determinacin de los Requerimientos Relacionados con los Productos.................. 12
7.3 Diseo y Desarrollo................................................................................................... 14
7.4.1 Proceso de Compras................................................................................................. 17
7.5.1 Control de Disposiciones de Produccin y Servicios................................................ 18
7.6 Control de los Dispositivos de Medicin y Monitoreo............................................... 21
8.1 Generalidades........................................................................................................... 21
8.2.1 Satisfaccin de los Clientes....................................................................................... 22
8.3 Control de Producto No Conforme............................................................................ 24
8.4 Anlisis de Datos....................................................................................................... 24
8.5.1 Mejoramiento Continuo de la Organizacin.............................................................. 24
Hoja de Trabajo de Evaluacin para Preparacin................................................................. 27

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INTRODUCCIN

La gua IATF se limita a ofrecer asistencia en la aplicacin de ISO TS 16949: 2002. Este
documento es solo para referencia y no se pretende sea un requerimiento para la
certificacin.

ISO/TS 16949: 2002 es un documento de requerimientos automotrices. Este documento gua


ofrece lineamientos de la industria automotriz para los requerimientos especificados en
ISO/TS 16949: 2002. Los miembros de IATF suscritos a ISO/TS 16949: 2002 pueden contar
con materiales de referencia adicionales definidos en los requerimientos especficos de sus
clientes. Los siguientes sitios web contienen o hacen referencia a informacin adicional
sobre manuales de referencia.

Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA)

Sitio Web: www.anfia.it e-mail: anfiia@anfia.it

International Automotive Oversight Bureau (IAOB)

Sitio Web: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org

Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV)

Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA)

Sitio Web: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf.France.com

Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)

Sitio Web: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk

Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-QMC)

Sitio Web: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de

Esta gua IATF ofrece apoyo a ISO/TS 16949: 2002, con ejemplos, aplicaciones, prcticas o
explicaciones. Se pretende que esta gua se aplique a sitios de organizaciones donde la
produccin y/o servicios de partes especificados por los clientes se manufacturen. Esta gua
puede tambin aplicarse a organizaciones a lo largo de la cadena automotriz de suministros.

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Estructura de la Gua IATF


Columna Izquierda Nmero y ttulo de seccin de ISO/TS 16949: 2002

Columna Derecha Prcticas, ejemplos, aplicaciones y explicaciones. Si no existe


informacin adicional suministrada para una seccin particular,
entonces se indica la frase sin guas de IATF adicionales.

Las referencias dentro de este documento con el texto original de ISO


9001: 2000 son italizadas y en letra normal.

Las referencias con texto especfico de la industria automotriz


estn en texto normal y negritas.

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1 Alcance 1.1 Generalidades Las localizaciones remotas que den apoyo a plantas no
pueden lograr la certificacin independiente en ISO/TS
16949: 2002. La aplicacin automotriz del enfoque de
auditorias orientadas a procesos incluye la revisin,
identificacin y administracin de actividades ligadas. El
enfoque de auditorias de procesos examina el control
continuo sobre la liga o enlace entre los procesos
individuales dentro del sistema as como la combinacin
e interaccin en el cumplimiento de los requerimientos de
la Especificacin Tcnica. En particular, debiera
obtenerse evidencia de las ligas o enlaces entre los
procesos identificados por la planta auditada y los
procesos identificados en las entidades de soporte tales
como, centro de diseo, oficinas corporativas y centros
de distribucin, en que el resultado de un proceso integra
directamente la entrada de uno posterior o siguiente.

1.2 Aplicacin Las exclusiones a los requerimientos de la edicin de


ISO/TS 16949:2002 se limitan a lo siguiente:

1) aquellos requerimientos contenidos en la seccin 7.3


donde la organizacin no tiene responsabilidades de
diseo y desarrollo de los productos,
2) las organizaciones de ensamble de vehculos se
limiten a aquellas exclusiones definidas por IATF en
las reglas, primera edicin de ISO/TS 16949: 2002.

El sistema de administracin de calidad debe abordar


todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002, excepto
los especificados arriba. Ninguna aplicacin puede
ocurrir bajo condiciones donde el proceso exista, pero
actualmente no aplique, ej., no existe herramental
propiedad de los clientes en la planta auditada, o no est
por escrito un acuerdo de servicio entre los clientes y la
organizacin.

2 Referencias Normativas Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de


requerimientos automotrices.

3 Trminos y Definiciones Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de


requerimientos automotrices.

4.1 Requerimientos Generales Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

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4.1.1 Requerimientos Generales - Cuando la organizacin cuente con servicios externos, no


Suplemento se permite delegar responsabilidades tcnicas. Debiera
darse particular atencin al diseo y desarrollo de los
productos y procesos (seccin 7.3). Como un ejemplo, el
cumplimiento con el proceso de aprobacin de partes de
los clientes, incluyendo todas las actividades en planta o
con servicios externos, es responsabilidad de la
organizacin.

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4.2 Requerimientos de Ejemplos de documentos relacionados con la industria


Documentacin automotriz y referidos en 4.2 son:
planes de negocios,
procedimientos de calibracin,
planes de control,
requerimientos especficos de los clientes,
dibujos y planos de ingeniera,
normas de ingeniera,
normas industriales donde apliquen,
instrucciones de inspeccin,
requerimientos de descripciones de puestos (donde
se usen para definir lo mnimo), para educacin,
calificacin, entrenamiento, etc.,
hojas de trabajo de ajustes o puestas a punto,
especificaciones de materiales,
datos matemticos (CAD),
procedimientos operativos,
mapas de procesos y descripciones o diagramas de
flujo de procesos,
procedimientos de aseguramiento de calidad,
manual de calidad,
planes de calidad,
poltica de calidad,
procedimientos de prueba,
instrucciones de trabajo

Un registro es un tipo especial de documento que ofrece


evidencias de que los resultados establecidos se han
logrado o las actividades se han ejecutado. Por ejemplo:
resultados de calibraciones,
resultados de revisiones de contratos,
registros especificados por los clientes,
resultados de revisiones de diseo,
reportes de auditorias internas,
minutas de revisiones directivas,
registros de cambios de ingeniera - productos y
procesos,
resultados de pruebas / inspecciones.

4.2.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
4.2.2 Manual de Calidad Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.
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4.2.3 Control de Documentos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

4.2.3.1 Especificaciones de Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de


Ingeniera requerimientos automotrices.

4.2.4 Control de Registros Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

4.2.4.1 Retencin de Registros Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.

5.1 Compromiso de la Direccin Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

5.1.1 Eficiencia de los Procesos La alta administracin debiera ser considerada en base
a la definicin de ISO 9000: 2000 en el prrafo 3.2.7,
aplicado sobre la base de una planta- ej., el grupo o
persona de ms alto nivel en la planta. La alta
administracin, en un escenario de certificacin
corporativa, no sera necesariamente la misma que para la
certificacin de una planta, pero en cualquier caso
debiera definirse claramente.
Las revisiones por la alta administracin pueden incluir:
el mejoramiento continuo como un objetivo para los
procesos de la organizacin y anlisis y optimizacin
de la interaccin de los procesos mismos,
la identificacin de los procesos de elaboracin de los
productos de la organizacin, conforme estn stos
directamente relacionados con el xito de la
organizacin,
la identificacin de aquellos procesos de soporte que
afecten la eficiencia de los procesos de elaboracin,
la verificacin durante los cambios de los procesos,
en que se requieran recursos y comunicacin para
mantener las funciones del sistema de administracin
de calidad,
la verificacin de que los procesos operan como una
red efectiva y eficiente,
tendencias en costos y comparaciones competitivas
de procesos clave.

5.2 Enfoque a los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
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5.3 Poltica de Calidad Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
2000.

5.4 Planeacin Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
2000.

5.4.1.1 Objetivos de Calidad - Plan de negocios: plan aprobado por la administracin


Suplemento ejecutiva que contiene metas, objetivos y mediciones de
la organizacin, incluyendo los de calidad.

La auditoria debiera verificar que la organizacin cuenta


con un proceso para la creacin, despliegue y monitoreo
de objetivos de calidad en el plan de negocios. Esto limita
a la auditoria del plan de negocios a objetivos de calidad.

Los objetivos debieran ser:


orientados al cliente,
derivados del plan de negocios,
establecidos y desplegados,
medibles,
medidos,
usados para facilitar una revisin efectiva y eficiente
por la administracin,
utilizados para acciones correctivas y mejoramiento
continuo.

5.4.2 Planeacin del Sistema de Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
Administracin de Calidad 2000.

5.5.1 Autoridad y Sin Guas de IATF adicionales para sta seccin de ISO 9001:
Responsabilidades 2000.

5.5.1.1 Responsabilidades de Debiera ponerse nfasis en situaciones en las cuales las


Calidad cosas ocurren mal, y las cuales debieran ser auditadas
para determinar quien tom decisiones, qu acciones se
tomaron y el tiempo involucrado.
Debiera darse particular atencin a la revisin de los
planes de control. Las responsabilidades alrededor de
todos los turnos, para acciones tomadas como resultado
de algo, debieran revisarse.

5.5.2 Representante de la Direccin Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

5.5.2.1 Representante de los La administracin debiera asegurar que las


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Clientes responsabilidades designadas en forma individual y


especfica son definidas.
Una ilustracin de la efectividad en la implementacin de
esta seccin puede demostrarse a travs de la
participacin de los representantes de los clientes en
puntos de decisin clave relativos a la liberacin de la
produccin, la liberacin de ingeniera y actividades
relacionadas y ligadas con los requerimientos de los
clientes.

5.5.3 Comunicacin Interna Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

5.6 Revisiones Directivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

5.6.1.1 Desempeo del Sistema En este contexto, se pretende que el desempeo del
de Administracin de Calidad sistema de administracin de calidad sea un medio de
medicin de que el sistema mismo haya logrado los
resultados esperados. Ejemplos de mediciones incluyen
anlisis de diferencias, tiempos, proporciones de errores
y efectividad en las acciones correctivas. A este respecto
debieran aplicarse acciones correctivas y mejoramiento
continuo. El anlisis de causas raz es tambin una
excelente herramienta que pudiera aplicarse para mejorar
el desempeo global de un sistema. La evaluacin de
costos de no-calidad incluye el monitoreo de los costos
internos y externos.

5.6.2 Entradas en las Revisiones Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

5.6.2.1 Entradas en las En situaciones donde un producto se manufacture o


Revisiones - Suplemento distribuya en un cierto nmero de mercados, la
organizacin debiera asegurar que sea establecido un
proceso para asegurar que haya una estructura definida y
un proceso de decisiones para informacin sobre fallas
de campo y/o producto devuelto. En muchos casos existe
informacin que se deriva de organizaciones operando
bajo diferentes certificados. Los datos debieran
recolectarse y analizarse en una ubicacin central, y ser
desplegados y activados en todas las localizaciones
afectadas.

5.6.3 Resultados de Revisiones Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:

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6.1 Suministro de Recursos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

6.2.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

6.2.2 Concientizacin, Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Entrenamiento y Competencia 2000.

6.2.2.1 Habilidades para Diseo Ejemplos de herramientas que puedan considerarse son:
de Productos diseo con ayuda de la computadora (CAD),
diseo para manufactura (DFM) - para ensamble
(DFA),
diseo de experimentos (DOE),
ingeniera con ayuda de la computadora (CAE),
anlisis de modos y efectos de fallas (AMEFDs /
AMEFPs, etc.),
anlisis del elemento finito (FEA),
tolerancias y dimensionamiento geomtrico (GD&T),
despliegue de la funcin de calidad (QFD),
planes de ingeniera de confiabilidad,
tcnicas de simulacin,
modelamiento slido,
ingeniera del valor (VE).

6.2.2.2 Entrenamiento La experiencia en auditorias muestra que uno de los


mayores riesgos es el tiempo en que ocurre un cambio
rpido en la organizacin tal como:
adquisiciones, fusiones, proyectos conjuntos,
asimilacin de nueva tecnologa,
introduccin de un cambio nuevo o mayor en los
productos, procesos o instalaciones,
un crecimiento o decrecimiento rpidos.
A fin de demostrar competencia, un proceso tpico usado
dentro de la industria es una matriz de habilidades. Esta
matriz muestra a menudo los diferentes niveles de
ascenso de competencia. Como un ejemplo, el nivel 1 es
incompetente, el nivel 2 es capaz de hacer el trabajo
bajo supervisin, el nivel 3 es puede ejecutar el
trabajo, el nivel 4 es capaz de entrenar a otros o
dirigir. La auditoria debiera verificar por ejemplo, que el
personal de auditorias internas est entrenado y

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calificado. (Ver tambin 8.2.2.5)

6.2.2.3 Entrenamiento en el Consecuencias con los clientes incluyen estar


Trabajo conciente del impacto de las no - conformidades sobre
clientes internos y externos y usuarios finales.

6.2.2.4 Motivacin y Las prcticas en la industria cuentan con elementos que


Empowerment de Empleados incluyen concientizacin, entendimiento, compromiso e
implementacin. Esto se ilustra con el ciclo PHRA. La
organizacin debiera utilizar mtodos que promuevan el
involucramiento, comunicacin y trabajo en equipo y que
estn ligados con la satisfaccin de los clientes. Un
mtodo comn de medicin es encuestas de empleados.

Ejemplos adicionales incluyen:


premios,
sugerencias de mejora,
campaas y competencias en posters,
crculos de calidad,
entrenamiento y juntas de informacin,
talleres,
programas de cero defectos.

6.3 Infraestructura Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

6.3.1 Planeacin de Equipo, Debieran desarrollarse mtodos para evaluar la


Instalaciones y Planta productividad y efectividad de las operaciones existentes,
considerando los siguientes factores:
ergonoma y factores humanos,
operadores y balances de lnea,
almacenes y niveles de inventario de seguridad,
uso de la automatizacin,
contenidos de valor agregado,
planes de trabajo.

6.3.2 Planes de Contingencia Los planes de contingencias pudieran incluir:


la disponibilidad de sitios de produccin remotos y
alternativos para situaciones de sitios mltiples,
la definicin de una persona responsable de operar
los procedimientos de emergencia,
la lista de equipo / maquinaria clave,
los registros de operaciones de mantenimiento,
los resultados de anlisis de riesgos.

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6.4 Medio Ambiente Laboral Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

6.4.1 Seguridad del Personal para Ejemplos de implementacin pueden incluir:


Logro de la Calidad del Producto responsabilidades de seguridad definidas,
a prueba de errores como una actividad preventiva en
el control de los diseos y los procesos,
el conocimiento y aplicacin de regulaciones,
aprendizajes de auditorias internas / externas y
acciones correctivas,
registros de accidentes,
anlisis de riesgos tales como AMEFs,
uso de equipo de proteccin.

6.4.2 Principios de Limpieza Ejemplos de implementacin pueden incluir:


condiciones de disposicin apropiadas,
condiciones de espacio y almacenamiento apropiadas,
equipo de operacin y transporte intacto y limpio,
reas de trabajo y estaciones de inspeccin
organizadas, limpias y bien iluminadas,
identificacin del equipo y sistemas claro y visible,
responsabilidades definidas para orden y limpieza.

7.1 Planeacin de la Elaboracin Referirse a las referencias especficas de los clientes para
de los Productos - NOTA ms detalles en guas sobre planeaciones avanzadas de
calidad de los productos y procesos.

7.1.1 Planeacin de la Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de


Elaboracin de los Productos requerimientos automotrices.
Suplemento

7.1.2 Criterios de Aceptacin Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.

7.1.3 Confidencialidad El acceso al almacenamiento de documentos y datos


confidenciales (electrnicos o papel) debiera controlarse.
Debiera darse particular atencin a la confidencialidad
relativa a cambios y nuevos proyectos.
Ver tambin ISO 9000:2000- Definicin de documento en
3.7.2.

7.1.4 Control de Cambios Este requerimiento aplica a CUALQUIER cambio en la


elaboracin de los productos, sto aplica a cambios en
los productos y el proceso de manufactura.
La experiencia demuestra que los cambios no
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controlados conducen a problemas de calidad en la


organizacin y los clientes. El proceso definido
incluyendo autoridad para los cambios, consistencia en la
implementacin y comunicacin, son factores
importantes que debieran examinarse.

Ejemplos incluyen:
planes de control,
requerimientos de los clientes,
registros de diseo,
instrucciones de inspeccin,
parmetros de proceso de los equipos,
reportes / especificaciones de materiales,
equipo de medicin,
requerimientos de aprobacin de las partes,
dibujos / planos tcnicos,
instrucciones de trabajo.

7.2.1 Determinacin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Requerimientos Relacionados con 2000.
los Productos

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7.2.1.1Caractersticas Especiales Hacer referencia a los requerimientos especficos de los


Designadas por los Clientes clientes y ver ISO/TS 16949: 2002-3.1 Trminos y
Definiciones para la Industria Automotriz.
Cuando smbolos y definiciones especficas de los
clientes para caractersticas especiales no se definan, se
ofrece la siguiente grfica como una gua sugerida.

Caracterstica del producto o parmetro del


proceso que afecta la seguridad del
producto mismo o el cumplimiento con
requerimientos regulatorios.

Caracterstica del producto o parmetro del


proceso que afecta la adecuacin,
funcionamiento del producto o cuenta con
otras razones para documentacin y
control tales como requerimientos de los
clientes.

Caracterstica Caracterstica del producto o parmetro del


sin clave (sin proceso con una variacin razonablemente
smbolo) anticipada y la cual es muy poco probable
afecte significativamente a la seguridad del
producto, el cumplimiento con
regulaciones gubernamentales y la
adecuacin / funcionamiento.

7.2.2 Revisin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Requerimientos Relacionados con 2000.
los Productos

7.2.2.1 Revisin de Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de


Requerimientos Relacionados requerimientos automotrices.
con los Productos - Suplemento

7.2.2.2 Factibilidad de El anlisis de riesgos incluye una evaluacin de la


Manufactura en la Organizacin capacidad de la organizacin misma y su habilidad para
ofrecer en forma efectiva y eficiente envos especficos a
los clientes. El anlisis de riesgos debiera incluir un
programa en tiempo, recursos, costos en desarrollo e
inversiones. El anlisis de riesgos debiera realizarse para
evaluar el potencial y efectos de posibles fallas en los
procesos incluyendo los proveedores directos de la
organizacin.

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7.2.3 Comunicacin con los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Clientes 2000.

7.2.3.1 Comunicacin con los Intercambio electrnico de datos (intercambio / EDI) es un


Clientes - Suplemento sistema computarizado para intercambio en lnea de
informacin de planeacin tal como, datos de diseo con
ayuda de la computadora (K) y programas de embarque.
CAD utiliza capacidades de sistemas de computo para
automatizar la creacin y edicin de la geometra,
dimensiones y otras anotaciones que permitan al usuario
definir la forma y caractersticas fsicas de un objeto. Las
indicaciones de capacidad incluyen:
lenguaje comn para especificaciones y documentos
importantes,
interfases efectivas con los clientes.

7.3 Diseo y Desarrollo Este elemento completo aplica al proceso de elaboracin


de los productos, incluyendo el diseo de los productos y
los procesos de manufactura, y se extiende a lo largo de la
vida del programa de un producto.

7.3.1 Planeacin del Diseo y Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
Desarrollo requerimientos automotrices.

7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario Esta es una actividad que integra personal de diferentes
funciones del negocio y que en forma conjunta cuentan
con conocimientos y habilidades para completar una tarea
o actividad. Adicionalmente, el enfoque multidisciplinario
es generalmente visto como una actividad donde un grupo
de individuos es utilizado para completar una tarea o
actividad y que buscan contar con todo el conocimiento y
habilidades relevantes y disponibles para el proceso de
toma de decisiones. El enfoque multidisciplinario puede
incluir personal de diseo, manufactura, ingeniera,
calidad, produccin y otro apropiado de la organizacin.
Puede tambin incluir personal de compras, calidad,
ingeniera del producto y de planta de los clientes as
como de los proveedores.

7.3.2 Entradas de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.

7.3.2.1 Entradas de Diseo y En relacin a las revisiones de contratos para los


Desarrollo requerimientos de los clientes, ver el elemento 7.2 y en
particular el prrafo 7.2.2. Adems, hacer referencia a

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manuales especficos de los clientes relativos a


planeaciones de calidad avanzadas de los productos.

7.3.2.2 Entradas de Diseo del Ver trminos automotrices, Manufactura. Adems, hacer
Proceso de Manufactura referencia a los manuales especficos de los clientes
relativos a planeaciones de calidad avanzadas de los
productos.

7.3.2.3. Caractersticas No todos los productos necesariamente cuentan con


Especiales caractersticas especiales. La organizacin misma puede
definir caractersticas especiales. Las fuentes para
reconocer caractersticas especiales son por ejemplo,
AMEFPs, requerimientos de los clientes y anlisis de
aspectos previos y regulaciones. Despus de que las
caractersticas especiales se hayan identificado, stas
sern incluidas en todos los documentos tcnicos
relevantes y en los planes de control. (Ver tambin guas
de IATF en 7.2.1.1, mostrada previamente).

7.3.3 Resultados de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.

7.3.3.1 Resultados de Diseo y Los resultados de diseo de la organizacin debieran ser


Desarrollo - Suplemento el resultado de un proceso que incluya esfuerzos para
simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicios, tales
como:
anlisis de costos / desempeo / negociaciones de
riesgo de negocios mismos,
uso apropiado de la aplicacin de tolerancias y
dimensionamiento geomtrico,
diseo para ensamble (DFA),
diseo para manufactura (DFM),
diseo de experimentos (DOE),
despliegue de la funcin de calidad (QFD),
estudios de tolerancias o alternativas apropiadas,
uso de AMEFDs,
uso de retroalimentacin de pruebas, de produccin y
de campo,
ingeniera del valor (VE).

Lineamientos para diagnostico se refieren a


sistemas/equipo para diagnosticar servicios de campo,
utilizando datos basados en ingeniera, y no
necesariamente requeridos para la manufactura de un
sistema de vehculos aunque esencial para ofrecer
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servicios interconectados en dichos sistemas de


vehculos.

7.3.3.2 Resultados de Diseo del Los resultados de diseo de manufactura de la


Proceso de Manufactura organizacin debieran ser el resultado de un proceso que
incluya esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y
reducir desperdicios tales como herramientas de
manufactura delgada, por ejemplo:
sistema ANDON (Sistema de Control en Lnea),
a prueba de errores,
programacin de niveles,
control de inventarios bajo el sistema jalar,
manufactura sincronizada (flujo de una pieza),
controles visuales,
organizacin y distribucin de los lugares de trabajo.

7.3.4 Revisiones de Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.

7.3.4.1 Monitoreo El monitoreo de los procesos de diseo es una entrada


esencial para las revisiones directivas (5.6).

7.3.5 Verificacin del Diseo y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Desarrollo 2000.

7.3.6 Validacin del Diseo y En etapas apropiadas del diseo, debieran ejecutarse
Desarrollo NOTA 2 verificaciones de diseo para asegurar que los resultados
de las etapas de diseo mismas cumplan con los
requerimientos de entradas. Debieran registrarse las
medidas de las verificaciones de diseo (ver 4.2.4).
Adems de conducir revisiones de diseo (ver 7.3.4), las
verificaciones de diseo pueden incluir actividades tales
como:
comparacin de nuevos diseos con diseos similares
ya probados, si estn disponibles,
ejecucin de clculos alternativos,
ejecucin de pruebas y simulaciones,
revisin de documentos de etapas de diseo antes de
su liberacin.
Las referencias a los procesos de manufactura incluyen
verificaciones y validaciones para abordar no
conformidades en la calidad de los productos.
Esto es particularmente relevante en el lanzamiento de un
producto y en los riesgos que pueden minimizarse con el
uso de herramientas tales como estudios de habilidad de
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los procesos.
7.3.6.1 Validacin del Diseo y Debieran incluirse actividades como:
Desarrollo - Suplemento comparacin entre los requerimientos de los clientes y
planes internos de desarrollo,
validaciones de diseos y desarrollos contra
requerimientos de los clientes,
registros de validaciones de diseos comparados con
requerimientos de los clientes,
planes de acciones correctivas y lecciones aprendidas
de fallas documentadas.

7.3.6.2 Programas de Prototipos Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.

7.3.6.3 Proceso de Aprobacin Cuando no exista algn procedimiento del cliente, la


de Partes organizacin debiera cumplir con alguno de los manuales
de aprobacin de partes.
Hacer nota del requerimiento: este procedimiento de
aprobacin de productos y procesos de manufactura debe
tambin ser aplicado a proveedores.

7.3.7 Control de Cambios de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Diseo y Desarrollo 2000.

7.4.1 Proceso de Compras Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

7.4.1.1 Cumplimiento Regulatorio Sin guas de IATF adicionales para sta seccin de
requerimientos automotrices.

7.4.1.2 Desarrollo de Sistemas de La carga est en que la organizacin demuestre


Administracin de Calidad de los cumplimiento de sus proveedores con este requerimiento,
Proveedores incluyendo evidencias de acuerdos alternativos
especificados por el cliente.
En situaciones donde haya clientes mltiples, la
aprobacin por los clientes de acuerdos alternativos se
basa en aquellos clientes impactados por dicho
proveedor.
Proveedor en esta seccin (7.4.1.2) se refiere a plantas
donde se manufacturen partes para produccin y/o
servicios especificados por los clientes. Ver tambin la
definicin de Manufactura, 3.1.6.
El desarrollo de sistemas de administracin de calidad de
proveedores es el desempeo demostrado de un proceso
con la meta de lograr conformidad con ISO/TS 16949:
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2002.
Indicadores de desempeo incluyen:
conformidad con ISO 9001: 2000,
logro de la certificacin ISO 9001: 2000, como mnimo,
a menos que se especifique otra cosa por el cliente,
cumplimiento con ISO/TS 16949: 2002, a menos que se
especifique otra cosa por el cliente,
evidencia de un proceso para lograr los pasos arriba
indicados.

7.4.1.3 Fuentes / Proveedores Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Aprobados por los Clientes requerimientos automotrices.

7.4.2 Informacin de Compras Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

7.4.3 Verificacin de Productos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Comprados 2000.

7.4.3.1 Calidad de los Productos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
en Recibo requerimientos automotrices.

7.4.3.2 Monitoreo de La tendencia del desempeo a travs del uso de


Proveedores indicadores representa una confirmacin de la capacidad
del sistema de calidad de los proveedores mismos. Esto
puede tambin representar una base para el mejoramiento
continuo.
Estos indicadores debieran validarse.
Debiera darse consideracin tanto a clientes internos
como externos.
El desempeo del proceso de manufactura se refiere
tambin al uso de herramientas de manufactura delgada,
ej.:
procedimientos ANDON en operacin,
corrida directa de resultados de calidad a la primera
vez,
reduccin de tiempos de anticipacin,
programacin de niveles,
nmero de oportunidades a prueba de errores
implementadas,
mantenimiento planeado,
trabajo estandarizado,
organizacin de los lugares de trabajo y despliegue de
controles visuales.

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7.5.1 Control de Disposiciones de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Produccin y Servicios 2000.

7.5.1.1 Planes de Control Ver ISO/TS 16949:2002 anexo A - Planes de Control

7.5.1.2 Instrucciones de Trabajo Estas instrucciones pueden tomar forma de hojas de


proceso, instrucciones de inspeccin y prueba del
laboratorio, tarjetas viajeras, procedimientos de prueba,
hojas de operacin estndar, dibujos y ayudas visuales u
otros documentos normalmente usados por la
organizacin para ofrecer informacin necesaria que
impacte en la calidad de los productos.
Estas instrucciones debieran incluir o hacer referencia
conforme sea apropiado, a:
fecha y nivel de ingeniera actual,
caractersticas especiales designadas por el cliente y
la organizacin, si existen algunas,
instrucciones de inspecciones y pruebas con criterios
de aceptacin (ver 7.1.2),
identificacin de materiales e instrucciones de
disposicin,
nmero y nombre de la operacin en base al diagrama
de flujo del proceso,
nombre y nmero de la parte, o familia de partes,
planes de reaccin,
normas y estndares de ingeniera y manufactura
relevantes,
herramentales, gages y otro equipo requerido,
fecha de revisin y aprobaciones,
requerimientos de SPC y otros para monitoreo del
proceso,
intervalos de cambio de herramental e instrucciones
de ajustes y puestas a punto,
ayudas visuales.

7.5.1.3 Verificacin de Ajustes / Las verificaciones de ajuste / puestas a punto de trabajos


Puestas a Punto de Trabajos pueden incluir, entre otras cosas:
la comparacin de datos y registros de series pasadas
(registros de calidad, acciones correctivas, etc.),
lo completo en equipo y documentos para produccin,
inspecciones y pruebas,
la determinacin de responsabilidades de liberacin
despus de un ajuste / puesta a punto,
la determinacin de disposiciones de scrap de

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prelanzamientos o ajustes/puestas a punto,


la comparacin con las ltimas partes donde la ltima
pieza de la ltima corrida debiera compararse no solo
con los requerimientos especificados, sino tambin
con la primera pieza de una corrida nueva, para hacer
referencia con el nuevo ajuste puesta a punto del nivel
de calidad de la ltima corrida.

7.5.1.4 Mantenimiento Preventivo Los mtodos de mantenimiento predictivo debieran incluir


y Predictivo una revisin de aspectos apropiados tales como,
recomendaciones del fabricante, almacenamiento,
colocacin de herramentales, optimizacin de tiempos
muertos, correlacin de datos del SPC con actividades de
mantenimiento preventivo, caractersticas importantes de
herramental perecedero, anlisis de fluidos, monitoreo de
circuitos y anlisis de vibraciones conforme sea apropiado
(ver tambin trminos y definiciones en 3.1.7 y 3.1.8).

7.5.1.5 Administracin de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de


Herramentales para Produccin requerimientos automotrices.

7.5.1.6 Programacin de la Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de


Produccin requerimientos automotrices.

7.5.1.7 Retroalimentacin de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de


Informacin de Servicio requerimientos automotrices.

7.5.1.8 Acuerdos de Servicios Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
con Clientes requerimientos automotrices.

7.5.2 Validacin de los Procesos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
para Disposicin de la Produccin y 2000.
Servicios

7.5.2.1 Validacin de Procesos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
para Disposiciones de la requerimientos automotrices.
Produccin y Servicios -
Suplemento

7.5.3 Identificacin y Ejemplos de status de inspecciones y pruebas indicados


Rastreabilidad NOTA por la localizacin del producto en el flujo de produccin
incluyen partes en el manejo de materiales de procesos
cautivos tales como lneas transfer, lneas de maquinado
integradas, etc.
Alternativas se refiere a mtodos para el logro de control

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en la identificacin del status de inspecciones y pruebas,


ej., etiquetas de cdigos de barras que estn ligados a
registros de computadora, como una alternativa a una
etiqueta, indicando si cada unidad ha pasado la
inspeccin.

7.5.3.1 Identificacin y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de


Rastreabilidad - Suplemento requerimientos automotrices.

7.5.4 Propiedades de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

7.5.4.1 Herramental de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de


Produccin Propiedad de los requerimientos automotrices.
Clientes

7.5.5 Conservacin de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Productos 2000.

7.5.5.1 Almacenes e Inventarios Debiera darse consideracin al control asociado con


materiales perecederos, evaluaciones de condiciones de
almacenamiento, fechas de expiracin y condiciones
climticas para el empaque y almacenamiento.

7.6 Control de Dispositivos de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Medicin y Monitoreo 2000.

7.6.1 Anlisis de Sistemas de Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Medicin requerimientos automotrices.

7.6.2 Registros de Ver 7.6 NOTA en ISO/TS 16949: 2002-11-24


Calibracin/Verificacin

7.6.3.2 Laboratorios Externos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.

8.1 Generalidades Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.1.1 Identificacin de Aplicaciones incluyen:


Herramientas Estadsticas mtodos estadsticos usados en el desarrollo de los
productos tales como anlisis de variaciones, anlisis
de regresiones, anlisis de facilidad de dependencia y
predicciones,
mtodos estadsticos para productos comprados

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incluyen: histogramas y estratificacin, anlisis de


paretos, anlisis de fallas, planes de muestreo y
criterios para estadsticas de aceptacin.
mtodos estadsticos usados en la verificacin de
caractersticas de los productos y parmetros de los
procesos con frecuencia incluyen estudios de
habilidad de los procesos, grficas de control, anlisis
de Paretos, anlisis de variaciones (causas comunes y
cusas especiales),
mtodos estadsticos para anlisis de campo incluyen
evaluaciones de la facilidad de dependencia, anlisis
de Paretos, anlisis de rastreabilidad y tcnicas
Shainin,
anlisis de sistemas de medicin basados en mtodos
estadsticos.
Ver tambin manuales especficos de los clientes.

8.1.2 Conocimiento de La organizacin debiera ser capaz de demostrar un


Conceptos Estadsticos Bsicos entrenamiento adecuado y evaluacin de la competencia
en relacin a conceptos estadsticos bsicos.
Ver tambin prrafo 8.1.1 arriba indicado.
Sobreajustes se refiere a hacer ajustes del proceso que
no sean estadsticamente apropiados, ej., forzamiento.

8.2.1 Satisfaccin de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.2.1.1 Satisfaccin de los La tendencia del desempeo a travs de la utilizacin de


Clientes - Suplemento esos indicadores representa una confirmacin de la
capacidad del sistema de calidad de la organizacin
misma. Esto tambin puede representar una base para el
mejoramiento continuo.
Estos indicadores debieran ser validados.
Debiera darse consideracin a los clientes internos y
externos. Incidentes por fletes especiales impactan
directamente en la satisfaccin de los clientes, as como
en la calidad y en los costos.
El desempeo del proceso de manufactura tambin se
refiere a la utilizacin de herramientas de manufactura
delgada, ej.:
procedimientos ANDON en operacin,
corridas directas de resultados de calidad a la primera,
reduccin de tiempos de anticipacin,
programacin en niveles,
nmero de oportunidades a prueba de errores
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implementadas,
mantenimiento planeado,
trabajo estandarizado,
organizacin de los lugares de trabajo y controles
visuales desplegados.

8.2.2 Auditorias Internas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.2.2.1 Auditorias de Sistemas de Existen muchos enfoques para analizar sistemas de


Administracin de Calidad administracin de calidad, calidad de los productos y
8.2.2.2 Auditorias de Procesos desempeo de los procesos. En el contexto de la seccin
de Manufactura de auditorias internas, estas auditorias internas de la
8.2.2.3 Auditorias de Productos organizacin debieran ser independientes a aquel
personal que tenga responsabilidades directas del trabajo
ejecutado. El personal no debiera auditar su propio
trabajo.

8.2.2.4 Planes de Auditorias Las entradas relevantes del rea a ser auditada, as como
Internas de otras partes interesadas, debieran considerarse en el
desarrollo de un plan de auditorias internas incluyendo la
definicin de los procesos clave orientados a los clientes.
Las entradas adicionales a la planeacin pueden incluir:
adecuacin y exactitud de las mediciones de
desempeo,
anlisis de datos de costos de calidad,
habilidad de los procesos y uso de tcnicas
estadsticas,
implementacin efectiva y eficiente de los procesos,
oportunidades de mejoramiento continuo,
resultados y expectativas del desempeo de los
productos y procesos,
relaciones con clientes.

8.2.2.5 Calificacin de Auditores La organizacin debiera definir los requerimientos de


Internos calificacin mnima para personal responsable del
desempeo de las auditorias internas, tomando en cuenta
los requerimientos especficos de los clientes.

8.2.3 Medicin y Monitoreo de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Procesos 2000.

8.2.3.1 Medicin y Monitoreo de La medicin y monitoreo de los procesos de manufactura


los Procesos de Manufactura se refieren al monitoreo en el tiempo (tendencias) a fin de:
verificar la estabilidad y habilidad, y cumplir con los
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requerimientos de aprobacin original de las partes, y


determinar niveles de mejoramiento logrado (ver
8.5.1.2).
8.2.4 Medicin y Monitoreo de los Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Productos 2000.

8.2.4.1 Inspeccin de Layout y Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Pruebas de Funcionalidad requerimientos automotrices.

8.2.4.2 Aspectos de Apariencia Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.

8.3 Control de Producto No Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
Conforme 2000.

8.3.1 Control de Producto No Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Conforme Suplemento requerimientos automotrices.

8.3.2 Control de Producto Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
Retrabajado requerimientos automotrices.

8.3.3 Informacin de los Clientes Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de
requerimientos automotrices.

8.3.4 Denegaciones de los Autorizacin se refiere a la autorizacin de concesiones


Clientes o permisos de desviaciones por parte de los clientes.
Normalmente son documentadas y llegan a ser registros
de calidad.

8.4 Anlisis de Datos Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.4.1 Anlisis y Uso de Datos El desempeo operacional puede incluir productividad,


costos de no-calidad, eficiencia y efectividad de los
procesos, resultados de la produccin, desempeo en
calidad y utilizacin de equipo.

8.5.1 Mejoramiento Continuo Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.5.1.1 Mejoramiento Continuo La referencia al anexo B de ISO 9004: 2000 es una gua o
de la Organizacin lineamiento.
Pueden utilizarse las siguientes herramientas:
estudios de habilidades,
diseos de experimentos,
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procedimientos de evaluacin,
sistemas de grficas de control de calidad,
anlisis de riesgos,
control estadstico de los procesos,
evaluaciones de proveedores,
auditorias de sistemas, procesos y productos,
tecnologa de mediciones y pruebas,
teora de restricciones,
efectividad global de los equipos,
partes por milln (PPMs) para el logro de cero
defectos,
anlisis del valor,
comparaciones competitivas,
anlisis de tiempos y movimientos/ergonoma,
a prueba de errores.

8.5.1.2 Mejoramiento del Proceso Ver tambin prrafo 8.1.1. arriba indicado.
de Manufactura En referencia a la NOTA 2, acciones correctivas no son
mejoramiento continuo.

8.5.2 Acciones Correctivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

8.5.2.1 Solucin de Problemas Existen muchos ejemplos de mtodos de solucin de


problemas.
Generalmente, los mtodos efectivos incluyen los
siguientes pasos mnimos del proceso: identificacin del
problema, acciones de contencin, identificacin de las
causas raz y verificacin de la efectividad de las acciones
correctivas. La documentacin debiera facilitar el acceso
fcil a datos para todos los involucrados y el staff.
Los siguientes mtodos de calidad pueden ser tiles:
anlisis de modos de fallas,
estudios de habilidades,
diagramas de correlaciones,
recoleccin de datos,
diagramas de pescado (diagramas de Ishikawa),
revisiones de AMEFs,
histogramas,
anlisis de Pareto,
grficas de probabilidad,
registros con correspondientes representaciones
grficas,
estratificacin (separacin de datos y divisin en
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categoras).

8.5.2.2 A Prueba de Errores El uso de la metodologa a prueba de errores debiera ser


usada por lo general cuando sea factible y efectiva en
costos. Dentro del proceso de acciones correctivas, puede
aplicarse la metodologa a prueba de errores para prevenir
recurrencias o evitarlas en productos o procesos
similares.

8.5.2.3 Impacto de las Acciones Esto se refiere a la aplicacin de lecciones aprendidas con
Correctivas otros productos, procesos y plantas.

8.5.2.4 Pruebas / Anlisis de Los siguientes mtodos de calidad o herramientas de


Producto Rechazado solucin de problemas pueden utilizarse en la
identificacin de causas raz y/o pasos para acciones
correctivas:
anlisis de modos de fallas,
estudios de habilidades,
diagramas de correlaciones,
recoleccin de datos,
diagramas de pescado (diagramas de Ishikawa),
revisiones de AMEFs,
histogramas,
anlisis de Paretos,
grficas de probabilidad,
registros con sus correspondientes representaciones
grficas,
estratificacin (separacin de datos y divisin en
categoras).

8.5.3 Acciones Preventivas Sin guas de IATF adicionales para esta seccin de ISO 9001:
2000.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 26


DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados
Gua IATF para ISO/TS 16949: 2002

Hoja de Trabajo de Evaluacin para Preparacin Informacin a emitir a CB previo a la


auditoria en planta.

EVALUACIN DE PREPARACIN EN ISO/TS 16949: 2002


INFORMACIN A EMITIR POR DETALLES DOCUMENTOS.REFERENCIAS EVALUACIN POR
LA ORGANIZACIN CB
Tamao de la Organizacin

Planta a Certificar

Ubicaciones de Soporte

Responsabilidades de Diseo
del Producto
Alcance de la Certificacin

Procesos de la Organizacin
Descripcin que incluya a la
Secuencia e Interacciones
Tendencias de Indicadores
Clave (ltimos 12 meses):
- Satisfaccin de los
Clientes
- Concientizacin y
Motivacin de Empleados
- Procesos de Elaboracin
de los Productos
- Desempeos de los
Proveedores
Resultados de Auditorias
Internas y Planes de Acciones
(ltimos 12 meses)
Resultados de Revisiones
Directivas (ltimos 12 meses)
Status de Quejas de Clientes

Calificacin de Auditorias
Internas
Requerimientos Especficos
de los Clientes a Incluir en la
auditoria
Certificaciones Actuales con
que cuenta
Manual de Calidad

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 27


DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002. Derechos Reservados

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