GESTION SEGURA

DE
MEDICAMENTOS
Vctor Manuel Vargas Herrera
Qumico Farmacutico
Auditor servicios de salud

1
 OBJETIVOS

Identificar los errores o fallas que determinan la

presencia de eventos adversos asociados al uso
de medicamentos.
Identificar los factores contributivos asociados la
los eventos adversos
Identificar las barreras de seguridad que
prevengan la aparicin de eventos e incidentes
adversos
Definir polticas y procesos que garanticen una
adecuada gestin de los eventos adversos
presentados y la elaboracin de planes de
mejoramiento.
Mejorar la seguridad en utilizacin de Medicamentos, MPS

2
 REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM

El 51% de los medicamentos presentan reacciones adversas serias que son

detectadas antes de su comercializacin .

Cada ao los medicamentos prescritos afectan 1.5 millones de personas que

requieren ser hospitalizados, de ellos 100.000 fallecen, 0.24% -0.9 %.
1 de cada 10 pacientes presentan fallos en la atencin en salud

Constituyen la cuarta causa de muerte en los EUA

JAMA Vol. 79 N 18, 1998

3
 REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM

Son motivo de reingresos frecuentes en los hospitales, entre un 3-5 %

Complican el cuadro clnico
Un 15-20% de los pacientes hospitalizados presenta RAM que Prolongan la estancia
hospitalaria
Requieren tratamientos adicionales
El 60% de las reacciones cutneas corresponden a RAM
Impacto sobres los costos, En EUA aproximadamente 2000 Dlares por cada
paciente hospitalizado con RAM.
Pueden producir una discapacidad significativa
Solo se notifican cerca del 10 % De las RAM producidas

Lazarou et al , JAMA 1998

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 NORMATIVIDAD

Ley 100 de 1993: El sistema general de seguridad social en Salud

Ley 715 de 2001 Competencias de la Nacin en el sector salud: SUH, Sistema Garanta
de la Calidad y el Sistema nico de Acreditacin.
Decreto 549 DE 2001 (marzo 29) por el cual se establece el Procedimiento para las
BPM
Decreto 2200 de 2005 Reglamenta el Servicio farmacutico
Decreto 1011 de 2006 Sistema obligatorio de garanta De calidad de atencin en salud

5
 NORMATIVIDAD

Resolucin 1445 de 2006 Sistema nico de acreditacin

Resolucin 1446 de 2006. Sistema de informacin para la calidad
Resolucin 1403 de 2007. Modelo de gestin del Servicio Farmacutico
Resolucin 2679 de 2007: Comit de Calidad y Seguridad de la atencin en salud
Resolucin 2003 de 2014: Sistema nico de Habilitacin

6
 ORIGEN DE LOS EVENTOS ADVERSOS EN
PACIENTES HOSPITALIZADOS

ORIGEN DE LOS EAM

60%

56%
50%

40%

30% 34%

20%

10%
6% 4%
0%
Prescripcion Administracion Trascripcion Dispensacion

Errores de Medicacin Otero MJ Martin, RM Robles MD, Codina C.

Farmacia Hospitalaria. 3 ed. SEFH 2002 713.47
7
 CAUSAS DE LOS EVENTOS ADVERSOS
N=6188
1800 1689
1600
1400 1323

1200
1000
751
800
600 510 475 430 413
400 298
200 113 103 83
0

8
 SELECCIN
Listado bsico institucional
Perfiles morbimortalidad
Consumos histricos
Guas de practica clnica
Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto
riesgo.
Procedimientos para la actualizacin permanente del listado bsico
Anlisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia.

9
 ADQUISICION
Seguimiento y evaluacin a proveedores
Criterios tcnicos por encima de los administrativos
Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposicin
Niveles mnimos de existencia
Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales
Oportunidad de entrega del proveedor
Garanta de continuidad en los tratamientos, Solicitud no POS

10
 RECEPCION
Administrativa, descripcin exhaustiva en Medicamentos de alto riesgo.
Recepcin Tcnica al 100% de los medicamentos de alto riesgo, control.
Sistemas de marcacin
Medicamentos de alto riesgo
Medicamentos Asociados a eventos adversos de manera frecuente
Medicamentos de control especial
Medicamentos LASA
Identificacin de medicamentos fotosensibles, termosensibles, higroscpicos,
cadena de frio.

11
 ALMACENAMIENTO
Servicio farmacutico y stock autorizados por COFYTE
Auditoria permanente de stock y Carros de paro
Control de factores ambientales: datos, graficas, anlisis, gestin, orden
Rotulacin segura para medicamentos identificados con criterios de riesgo
Sistemas de Identificacin segura
Seguridad en el almacenamiento, medicamentos de control, medicamentos de alto
riesgo, de alto costo.

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 TECNICA LASA
Suenan iguales o parecido
Se escriben igual o parecido
Formas farmacuticas similares estrategias de identificacin
Semaforizacin por colores para principios activos

13
FARMACIAS SATELITES

14
 PRESCRIPCION

Listado bsico institucional

Prescripcin electrnica
Guas de practica clnica
Definicin y alertas para medicamentos de
estrecho margen de seguridad
Dosis mnimas y mximas en la prescripcin
Interacciones medicamentosas
Actualizacin permanente por el servicio
farmacutico de las dosis y alertas
Barreras de seguridad.
Visualizacin previa de las ordenes medicas

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 DISPENSACION

Dispensacin informada
Atencin farmacutica.
Seguimiento Farmacoterapeutico
personalizado
Informacin escrita a los usuarios
sobre los medicamentos de alto
riesgo.
Sistemas de marcacin de
medicamentos.
Promocin del uso racional de
medicamentos

16
 DISTRIBUCION

Sistema de distribucin por stock

Sistema de distribucin por paciente 24
horas
Implentacion del SDDU y Distribucin
informada
Implementacin del Perfil
Farmacoterapeutico
Distribucin por paquetes quirrgicos
Manejo de los faltantes.

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 Control y auditoria a laboratorios externos, si los servicios son
contratados
Manejo administrativa de las devoluciones. Sobre stock
Recepcin tcnica de las devoluciones
Seguimiento permanente a los stock y carros de paro
Revisin permanente a farmacias satlites

18
 DISTRIBUCION

Procesos de reenvase de solidos y lquidos no estriles

Procesos para el Reempaque de solidos y lquidos no estriles
Procesos para el Reenvase de lquidos estriles
Procesos de adecuacin ajuste y concentracin de dosis, mezclas estriles
Manejo de Nutricin enteral y parenteral
Servicios propios contratada (guas de estabilidad del fabricante)
Todos BPM

19
AJUSTE Y CONCENTRACION DE DOSIS

20
 DISTRIBUCION

Criterios: Ej. Los medicamentos

Cloruro de Sodio, Potasio, Fosfato
Potsico, Sulfato de Magnesio,
Cloruro de sodio en concentracin
superior al 0.9% que requieren
dilucin antes de administrarse;
bloqueantes neuromusculares, no
deben estar disponibles en los
stock o botiquines

21
 ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS
CORECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS
30-40% de los Eventos Adversos reportados

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 PACIENTE CORRECTO

Identifique plenamente al paciente

Identifique las posibles alergias medicamentosas, lista de chequeo
Identificacin los riesgos de cadas
Verifique el Manejo de medicamentos diferentes a los ordenados.
Verifique la Conciliacin de medicamentos en todas las fases de la
atencin.
Realice Controles en la recepcin de la orden medica.
Realice una Administracin informada

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 MEDICAMENTO CORRECTO
Asegure la precisin de la medicacin en las transiciones asistenciales
Verifique la concentracin del medicamento
Verifique la forma farmacutica.
Verifique la presencia de envases similares
Realic Doble chequeo a los medicamentos de alto riesgo
Identifique los mecanismos de validacin de las ordenes verbales

Nueve soluciones para la seguridad del Paciente, OMS, 2007

24
 Verifique la Correcta dilucin de los medicamentos
Verifique la existencia de procesos estandarizados de ajuste y
concentracin de dosis, aplicables mnimo en el 90 % de la institucin
Revise las Guas de estabilidad fsica, qumica, y microbiolgica.
Verifique las posibles interacciones medicamentosas. Polimedicados
Verifique los Criterios para la elaboracin del perfil Farmacoteraputico
Verifique las alertas y barreras de seguridad de los medicamentos

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OTROS CORRECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

Verifique la Va correcta
Verifique la Hora correcta
Elabore un Registro completo de
los medicamentos administrados.
Historia farmacolgica

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 MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
TENGA PRESENTE

Marcaje y control de las soluciones

concentradas de electrolitos como :
potasio, sodio, calcio, Magnesio
Marcacin de medicamentos
relacionados con eventos adversos,
flebitis
Sistemas de identificacin del
medicamento similares (LASA)
Alertas en el almacenamiento
Protocolos para el Manejo de
Medicamentos de control especial,
citostticos, opioides, relajantes,
anticoagulantes
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 MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO-ESTRECHO MARGEN DE SEGURIDAD
Identifique los medicamentos con efectos secundarios importantes
Observe los Protocolos para el manejo de psicotrpicos, sedacin y anestesia.
Verifique Alertas en la administracin: concentracin, velocidad, osmolaridad,
lavado , purgas de equipos posterior a la administracin, restricciones de lquidos
Consulte los Protocolos para el manejo de Mezclas de nutricin parenteral (TPN)
Brinde una Adecuada Informacin a los pacientes o a sus acompaantes
Tenga presente los Criterios de vigilancia activa en el manejo de antibiticos,
anticoagulantes.

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 GESTION DEL RIESGO

Comit de Farmacia y teraputica. Programa de Farmacovigilancia

Reporte de eventos adversos. Anlisis de los eventos reportados, indicadores
Notificacin
Socializacin de los resultados
Elaboracin de Planes de mejoramiento y seguimiento a su implementacin
Comit de gestin del riesgo clnico
Comit de vigilancia epidemiolgica

29
VICTOR MANUEL
VARGAS
Qumico
Farmacutico
vvargas60@hotmail.com

30
MUCHAS GRACIAS

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