UNIVERSIDAD ESTAL DEL SUR DE MANAB

EPIDEMIOLOGA

Docente: Lic. Rosa Pinargote

Alumna: Mara del Cisne Contento

Curso: 5to semestre

1. Investigacin Epidemiolgica

Los principales objetivos de la investigacin epidemiolgica son, por un lado, describir la

distribucin de las enfermedades y eventos de salud en poblaciones humanas y, por otro,
contribuir al descubrimiento y caracterizacin de las leyes que gobiernan o influyen en estas
condiciones. La epidemiologa no representa un dominio del conocimiento claramente delimitado
como el que tienen otras ciencias mdicas como, por ejemplo, la bioqumica o la fisiologa. La
epidemiologa se emplea en las distintas ramas de la medicina como una herramienta para el
estudio de diferentes enfermedades o eventos relacionados con la salud, especialmente cuando se
busca evaluar la repercusin de stos en el mbito de la poblacin. As, es posible encontrar
aplicaciones de la epidemiologa tanto para definir los mecanismos de transmisin de una
enfermedad infecciosa como para evaluar la respuesta mdica organizada para contender con la
misma o para evaluar el impacto, en el mbito poblacional, del desarrollo de resistencia a los
diferentes tratamientos. El principal objetivo de la epidemiologa es desarrollar conocimiento de
aplicacin a nivel poblacional, y por esta razn es considerada como una de las ciencias bsicas
de la salud pblica.

La informacin necesaria para cumplir con los objetivos de la investigacin epidemiolgica, ya

sea de tipo descriptivo o analtico, se deriva de la experimentacin con seres humanos o, ms
frecuentemente, de la observacin directa de grupos poblacionales. A pesar de que para la
epidemiologa es de inters principal derivar conocimiento de aplicacin poblacional, raramente
estudia a la poblacin en su conjunto. Por ello, tanto para la experimentacin con voluntarios
como para la observacin de grupos poblacionales es necesario desarrollar estrategias mustrales
y de medicin que permitan, en primera instancia, estudiar subgrupos de la poblacin y, en un
segundo trmino, hacer extrapolaciones del conocimiento generado hacia el total de la poblacin.
La validez de la informacin derivada de los estudios epidemiolgicos depende de manera
importante de lo adecuado y apropiado de los mtodos utilizados. El reconocimiento de la
importancia que tienen los aspectos metodolgicos como un eje necesario para el desarrollo y
avance del conocimiento epidemiolgico ha propiciado que se asuma como un objetivo mismo
de la epidemiologa el desarrollo y el estudio de nuevos mtodos de aplicacin en el campo. Esto,
sin duda, ha contribuido de manera importante a mejorar la calidad y la validez del conocimiento
derivado de estudios epidemiolgicos y a consolidar a la epidemiologa como una ciencia bsica
necesaria para el avance de la salud pblica y de la medicina. (1)

2. Qu es una investigacin epidemiolgica y sus elementos?

Cuando la enfermedad es prioritaria.
Si el padecimiento excede de la frecuencia usual.
Cuando se sospecha que los casos se deben a una fuente comn de infeccin.
Si se trata de una enfermedad desconocida en la regin.
El mecanismo de transmisin de enfermedad.
Las caractersticas del ambiente.
3. Principios fundamentales

Multicausalidad: Uno de los principios fundamentales de la epidemia consiste en

reconocer que las enfermedades no tienen una causa nica, sino causas mltiples, por lo
que al analizar la produccin de todo caso nuevo de cualquier enfermedad, siempre se
asiste a un encadenamiento caprichoso de factores que dependen de la triada
epidemiolgica.

Susceptibilidad: Opuesto a inmunidad, es el individuo que, por no tener ninguna

experiencia (enfermedad, vacunacin, etc.) frente a un determinado germen, no posee
defensas especficas para resistir el ataque de una dosis infectante. Por lo tanto es un
candidato muy probable a enfermar. Se emplea la expresin candidato a enfermar, ya que
la enfermedad no es una resultante fija y obligada, sino una probabilidad resultante del
juego espontneo de factores dependientes de la triada epidemiolgica.
La susceptibilidad es una condicin inherente al individuo. Guarda relacin con la edad,
sexo, estado nutritivo y otros factores biolgicos. Otra cosa es la exposicin al riesgo, que
es la oportunidad o probabilidad de contacto adecuado con fuentes de infeccin.

Vulnerabilidad: Cuando uno se refiere a enfermedades o condiciones no transmisibles

(cncer, accidentes de trfico, suicidio, diabetes, etc.) se aplica un concepto equivalente
al de susceptibilidad. Es la nocin de vulnerabilidad. El individuo rene varios factores
condicionantes o se sita en un punto donde concurren las variables asociadas como
factores etiolgicos de la enfermedad.

Fases de la investigacin epidemiolgica

- Sospecha de la posible influencia de un factor causal.

 - Formulacin de una hiptesis.
- Diseo del estudio.
- Recoleccin sistemtica y anlisis de datos
- Interpretacin para determinar las posibles relaciones entre exposicin y eventos.
- Informe.
- Aplicaciones.
Los estudios epidemiolgicos, desde su origen, han sido clasificados de acuerdo con diferentes
criterios; por esta razn, a lo largo del tiempo se han realizado diversos esfuerzos para lograr una
clasificacin nica que incluya a satisfaccin todas las caractersticas que los definen. No
obstante, esto an no ha sido posible alcanzarlo.

A pesar de lo anterior, existe acuerdo respecto a dividirlos como observacionales y

experimentales. La diferencia esencial entre ellos consiste en que en los diseos experimentales
las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo el estudio estn controladas por los investigadores,
mientras que en los observacionales no existe dicha posibilidad. En los estudios experimentales,
los investigadores crean las condiciones bajo las cuales se realizar la investigacin, de modo que
tienen la posibilidad de decidir

Cabe enfatizar la diferencia entre diseo y estudio. El diseo implica la planificacin de la

investigacin y el estudio constituye una serie de actividades a las que recurre el mtodo
epidemiolgico para profundizar el conocimiento de temas relacionadas con la salud. Cuando se
habla de diseo la literatura se refiere a los procedimientos y mtodos por los cuales se seleccionan
los sujetos, se recoge y analiza la informacin y se interpretan los datos.

4. Tipos de diseos de estudio

A) Estudios Observacionales ( Descriptivos y Analticos)
B) Estudios Experimntales

En los estudios observacionales, el investigador captura, sistematiza y analiza toda la

informacin que recolecta, pero no modifica a la poblacin (humana, animales) que han sido
sometidos a la observacin.

En una investigacin experimental, el investigador interviene para cambiar algo (ejemplo: le

suministra un medicamento o un tratamiento al paciente) y despus observa qu sucede.
Algunos ejemplos de estudios observacionales son:

La descripcin de un efecto de una exposicin que no es escogida en forma aleatoria. Tal sera el
caso del efecto del hbito de fumar.

La vigilancia epidemiolgica. Por ejemplo, el ndice endmico de las enfermedades

infecciosas. El conocimiento del nivel de adherencia de una intervencin.

Los diseos de investigacin observacionales se pueden dividir en dos grandes grupos:

5. Descriptivos.
Descripcin de la frecuencia de la enfermedad o evento de salud, en la poblacin.
Estudia la distribucin de la salud y la enfermedad en relacin a ciertas caractersticas de las
personas, de lugar y del tiempo en que ocurren los eventos bajo investigacin.
- Serie de casos.
- .Estudios de prevalencia
- Estudios ecolgicos. (2)

5.1 Serie de casos

Estudio descriptivo que identifica una serie de casos clnicos con diagnstico o caractersticas
similares y contribuyen con informacin que genera nuevas hiptesis enmarcado en el momento
actual de lo que se conoce el estado mrbido que se est dando a conocer y que surge de la revisin
de la literatura. La contribucin de estos estudios es que permiten estudiar o describir
exposiciones, enfermedades o situaciones muy poco frecuentes, ya que la investigacin parte de
casos identificados, sin considerar su incidencia o prevalencia.
5.2 Diseos ecolgicos

Denominados tambin de conglomerados. En este tipo de estudios la unidad de anlisis estn

constituidos por grupos poblacionales, comunidades, regiones, estados o pases. Lo que
caracteriza a este tipo de estudios es que se cuenta con la informacin sobre la exposicin y el
evento para todo el conglomerado en su totalidad pero se desconoce la informacin a nivel
de individuo.

Permiten estudiar grandes grupos poblacionales en poco tiempo y con un costo relativamente bajo
ya que existen estadsticas vitales recolectadas con fines de vigilancia epidemiolgica o
econmica. Su utilidad bsica es para sugerir relaciones hipotticas entre los fenmenos
investigados que posteriormente se verificaran con estudios ms rigurosos. Pueden utilizar bases
de datos secundarias.

Ventajas

- Son sencillos de realizar.

- Posibilitan estudiar grandes grupos poblacionales o grandes regiones.
- Se realizan por medio de estadsticas vitales y otros registros nacionales.
- Pueden considerar factores sociales, comunitarios o grupales que sean relevantes.

Desventajas

- No permiten establecer relaciones causales

- No se tiene informacin sobre factores de confusin por lo que no se pueden corregir
resultados.
- No se logra identificar cules individuos expuestos desarrollaron el evento de inters y
cules no.
- Un reto es la precisin en las mediciones a la exposicin y los resultados.
6. Estudios Analticos
Analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.
- Transversales Analticos.
- Casos y Controles
- Cohortes
6.1 Estudios transversales

Estudio observacional que se realiza para establecer la presencia o ausencia de enfermedad,

investigndose a su vez, la exposicin o no, en un mismo momento en el tiempo. Se les conoce
como estudios de prevalencia. Se les llama estudios transversales porque la informacin de las
diferentes variables que interactan representa lo que est pasando en un solo momento del
tiempo. Se les relaciona con muchos trminos los que son intercambiables entre s pero no todos
son sinnimos. Ejemplos: cuestionario de investigacin, herramienta de investigacin,
investigacin transversal.

El nfasis en este tipo de estudio es que los sujetos estn siendo observados en un momento
determinado del tiempo. Este diseo no tiene grupos de comparacin. Los resultados de estos
estudios es la produccin de estimaciones de la prevalencia de la poblacin con la caracterstica
de inters.

tiles: para estudiar enfermedades/exposiciones muy frecuentes o de larga duracin. Cuando los
factores de estudio no se modifican

Aspectos claves en los diseos transversales

- El estudio debe estar totalmente definido antes de iniciarlo.

- El proceso requiere una precisa definicin del atributo o condicin que se va a investigar
(enfermedad, exposicin o cualquier otro evento o fenmeno relacionado con salud).
- La poblacin fuente debe estar identificada.
- Si no existen condiciones financieras para el estudio de toda la poblacin, se debe
muestrear.
- Indaga sobre la presencia de la exposicin o del evento una vez conformada la poblacin
en estudio.
- Solo se hace una medicin en el tiempo en cada sujeto en estudio.
- No se puede estimar la incidencia o resulta muy complejo
- Tampoco es posible examinar las relaciones temporales entre la exposicin y el resultado.

Las ventajas de estos estudios son:

Son estudios menos costosos y de realizacin ms rpida que otros diseos

La poblacin de estudio son todos los miembros de un grupo pequeo definido que procede a
partir de una muestra de un grupo ms grande.

Suelen ser representativos de una poblacin ms que de una sub poblacin ms pequea.

6.2 Estudios de casos y controles

Este diseo de investigacin se identifica como un diseo especfico en los aos 50s. En los aos
setenta, Olli Miettinen establece la concepcin de este tipo de estudios presentando las bases
tericas que establecen la relacin estrecha entre este tipo de diseo y los estudios de cohorte

Tales estudios identifican a las personas que han tenido un evento o enfermedad (casos) y a un
grupo de personas que no lo han desarrollado (controles) y que son idealmente una muestra
aleatoria de la poblacin general de la que se originaron los casos. Se realiza una comparacin de
los enfermos y los sanos con respecto a la frecuencia con que el atributo se encuentra presente o
si es de carcter cuantitativo, qu niveles alcanza en cada uno de los grupos. Un ejemplo histrico
son los estudios de caso introducidos en los aos 50 para probar la relacin entre el fumar y
el cncer de pulmn .

. Una vez que se han cuantificado los casos y los controles que se expusieron y no se expusieron
al factor de riesgo que se pretende evaluar, los datos suelen consignarse en una tabla de
contingencia como la siguiente

- Seleccin de pacientes: La adecuada seleccin de pacientes es importante para la validez

del estudio. La poblacin fuente, definida como aquella de donde provienen los casos,
adems de ser utilizada para la eleccin de los controles que deben ser representativos de
la poblacin que no desarrollaron el evento o fenmeno (muestra), para as evitar el
estudiar a toda la poblacin.
El caso consiste en un conjunto de criterios estndar para decidir si un individuo debiera
ser clasificado como caso por ser poseedor de la condicin de salud que interesa. La
seleccin de los casos se realiza de acuerdo al diagnstico y tal como aparecen en el
sistema de registro utilizado, es decir, la poblacin de casos queda compuesta
principalmente por casos nuevos de diagnstico reciente. Se pueden elegir a los casos
existentes en un punto en el tiempo, es decir, a los casos prevalentes o casos
sobrevivientes al momento de iniciar el estudio.

- Casos prevalentes: Es menos probable que el estatus de enfermedad puede modificar la

exposicin que se est estudiando.
 Utilizacin de casos prevalentes con perodos de exposicin prolongados. Los casos
prevalentes pueden ser incluidos especialmente cuando no se dispone de casos
nuevos porque la enfermedad es muy rara y tiene baja letalidad y cuando la exposicin
no modifica el curso clnico (sobrevida) de la enfermedad, como es el caso
de enfermedades de predisposicin gentica.

- Seleccin de controles: Los controles son personas que no tienen la enfermedad o

condicin. Los controles deben ser representativos de la poblacin en la cual
surgieron los casos (conocida como poblacin de origen) de tal forma que si un
control desarrolla la enfermedad seran incluidos como caso en el estudio.
Los controles tambin deben ser capaces de otorgar una buena estimacin del nivel de
exposicin que se esperara en esa poblacin.
La eleccin de la fuente de la informacin depende de la exposicin que se quiere medir.
Ejemplo: si se desea determinar el nmero de cigarrillos y el tiempo de fumador de una
persona, lo mejor es preguntrselo directamente al individuo ya que esta informacin no
suele estar en la historia clnica.

Ventajas

- La mayor ventaja es el grado de informacin que ofrecen, ya que se puede estudiar un

gran nmero de casos de una enfermedad. Esta ventaja aumenta cuando se examinan
enfermedades poco frecuentes o novedosas (como lo fue en su momento el VIH y la
influenza H1N1).
- Permite evaluar varios factores de riesgo de forma simultnea y la existencia de
interacciones entre ellas.
- Es un diseo eficiente ya que se realiza en mucho menos tiempo y con un costo menor
que los estudios de cohorte.
Desventaja

- Existe un riesgo elevado de la introduccin de sesgos tanto en la seleccin de los grupos

como en la informacin que se obtiene sobre los factores de riesgo.
- No proporcionan una estimacin directa de la incidencia ni de la prevalencia de una
enfermedad, ya que la proporcin de los participantes en el estudio que tienen la
exposicin est determinada por el investigador y no por la proporcin que existe en la
comunidad.
- No son un buen diseo para el estudio de ms de una enfermedad en forma
- Es muy difcil establecer relaciones temporales.
 - La validez externa es una cuestin muy compleja y frecuentemente no se puede
establecer.

6.3 Estudios de cohortes

Es el mejor mtodo para determinar la incidencia y la historia natural de una condicin. El estudio
puede ser prospectivo, retrospectivo y en algunas ocasiones dos cohortes se comparan.

Los estudios de cohortes son aquellos en los cuales los sujetos de estudio se eligen de acuerdo a
la exposicin que interesa investigar. Se escoge a un grupo expuesto y a un grupo no expuesto y
se siguen en el tiempo para comparar entre ambos grupos algn evento o fenmeno de salud que
sea de inters. Se les conocan de diferentes formas: como estudios longitudinales porque se
realizaba ms de una medicin a travs del tiempo. Se les denominaba prospectivos porque
implicaban el futuro en la cual eran seguidos los sujetos de estudio; tambin se les llamaba de
incidencia ya que se relacionan con la medida de los nuevos casos del evento de estudio a lo largo
del tiempo. Actualmente se les conoce como estudios de cohorte (3).

Estudio prospectivo de cohortes

En los estudios prospectivos de cohortes un grupo de personas son escogidas por no tener la
condicin de inters (ejemplo: infarto de miocardio) . El investigador mide una cantidad de
variables que son relevantes para el aparecimiento de la condicin en estudio. Durante un
periodo de tiempo se observan a las personas que se encuentran incluidas en la muestra para ver
si desarrollan la condicin de inters. En los estudios de cohorte individuales, las personas que no
desarrollan la condicin de inters son utilizadas como grupo de control interno.

Cuando se utilizan dos grupos de cohortes, un grupo ha sido expuesto o tratado de acuerdo
a la condicin de inters y el otro grupo no, utilizando a este ltimo como grupo de control
externo.

Estudio retrospectivo de cohortes

Utiliza datos que han sido recolectados para otros propsitos. El mtodo es el mismo, pero el
estudio es realizado posthoc (expresin latina que significa posterior al hecho). El perodo de
investigacin es de varios aos, pero el tiempo para completar el estudio es el que se requiere para
recolectar y analizar los datos.

Cmo desarrollar un estudio de cohortes?

- Si hay disponibilidad de los datos en forma continua, un diseo retrospectivo es el mtodo ms

rpido.
- Si se requiere un estudio de alta calidad y los datos no se encuentran disponibles, un estudio
prospectivo es el requerido.

Etapas de un estudio de cohortes.

En la cohorte prospectiva, las medidas de asociacin utilizadas son: Riesgo Relativo y Razn de
Momios o Razn de Productos Cruzados

Aspectos claves en los estudios de cohortes:

- Describen la incidencia (casos nuevos) o la historia natural de la enfermedad.

- Puede direccionar el orden temporal de exposicin y resultados.
- Las presencia o ausencia del factor de riesgo se determina antes de que los resultados
ocurran.
- Analiza predictores (factores de riesgo) lo que permite el clculo del riesgo relativo.
- Interesa tanto a los aspectos clnicos como a los de salud pblica.
- La medicin de la exposicin es la principal actividad de los estudios de cohorte.
- Las variables que pueden confundir son el principal problema de este diseo
- Las causas potenciales de sesgo en este diseo son la seleccin y las prdidas durante el
seguimiento

Definicin de resultados

- El resultado primario es todo resultado que se relaciona con la exposicin.

- Resultados relacionados con el tiempo: muertes de personas que se encuentran en el grupo
de seguimiento.
 - Ocurrencia de la enfermedad en personas que se encuentran en el grupo de seguimiento
- Repetir la medicin.
- Resultados secundarios: otros resultados que son de inters y que pueden corroborar los
hallazgos que conforman el hallazgo principal.

7 Diseos experimentales

Dentro de este tipo de diseos se incluyen:

- Ensayos clnicos aleatorizados.

- Diseos cuasi- experimentales.

La caracterstica principal de los diseos experimentales es que el investigador asigna en forma

aleatoria a la exposicin, intervencin o tratamiento en cuestin, de acuerdo a su planteamiento
del problema. La exposicin o intervencin constituye un esfuerzo planeado que se implementa
para prevenir o mejorar la historia natural de una enfermedad o problema de salud. Tal esfuerzo
puede ser un medicamento, un procedimiento quirrgico, un tratamiento psicolgico, la
implementacin de una ley sanitaria, un rgimen nutricional, un programa de rehabilitacin, una
campaa en medios de comunicacin para promover cierto aspecto de salud, una accin de
vacunacin colectiva, etctera.

A diferencia de las investigaciones observacionales, los diseos incluyen poblaciones

homogneas que pueden ser comparables en cuanto a su condicin de enfermedad y
caractersticas biolgicas y sociodemogrficas. Las unidades de anlisis pueden ser individuales
o grupales (clusters o conglomerados).

En los diseos experimentales el investigador, adems de definir y manipular la intervencin,

determina los criterios de inclusin y exclusin de los participantes o casos que integrarn el
estudio, incluyendo el o los grupos de control (que no reciben la exposicin, intervencin o
tratamiento). Debe precisar cules son las condiciones del grupo experimental y de control, la
dosis o intensidad del estmulo, tratamiento o intervencin y el periodo de seguimiento a los
grupos. En cuasi-experimentos, hay cuestiones que son parte del diseo pero que no pueden
manipularse. Por ejemplo, podemos tener una comunidad donde se administra una vacuna (grupo
experimental 1, con intervencin) y otra donde se utiliza otra vacuna (grupo experimental 2, con
intervencin), adems de una tercera donde no se vacuna (grupo de control, sin intervencin);
pero sera muy difcil manipular la alimentacin y otros elementos similares. A estos solamente
podemos observarlos o medirlos y asociarlos. Bailey y Handu (2013) lo ejemplifican con
los estudios de John Snow realizados en el Siglo XIX en Londres sobre el clera. Este investigador
poda comparar pero no manipular la fuente del agua, que era la misma para quienes contrajeron
y no contrajeron la enfermedad (ver siguiente ejemplo).

Caractersticas del diseo experimental clsico

- Tiene como uno de sus objetivos centrales determinar los efectos de una intervencin, la
exposicin, tratamiento o estmulo experimental.
- Existe control de las condiciones bajo estudio y se realiza con la seleccin de sujetos o
participantes.
- Tambin se controlan: la forma en como el tratamiento es administrado, la manera en que
las observaciones son obtenidas y los instrumentos usados para realizar las mediciones
- Los criterios de interpretacin deben ser uniformes y lo ms homogneos posible.
- Los participantes en el estudio deben ser asignados en forma aleatoria a los grupos de
intervencin. Es decir ningn investigador, clnico participante o sujetos de estudio deben
de participar por s mismos en la decisin del tratamiento que ellos recibirn.
- La poblacin de sujetos de estudio debe estratificarse en sub grupos por diversos factores
como la edad, gnero, grupo tnico, nivel socioeconmico y severidad de la condicin
clnica estudiada con el fin de restringir las comparaciones a los individuos que forman
parte del mismo subgrupo.
- Se requiere que el evento de inters sea perfectamente definido y cuantificado antes y
despus de haber recibido la intervencin.
7.1 Ensayo clnico aleatorizado

Es un experimento planificado. Su objetivo es evaluar la eficacia de intervenciones sanitarias,

mdicas o quirrgicas. El primer paso es la formulacin de los objetivos para dar respuesta a la
pregunta que se desea contestar. La pregunta ser la principal determinante del mtodo y
procedimientos que se utilizarn como los criterios de inclusin y exclusin de los pacientes, el
tipo de ensayo clnico, el nmero de pacientes incluidos en el ensayo, su duracin y los parmetros
o varia Fases de un ensayo clnico

Se selecciona la poblacin de pacientes a partir de una poblacin de referencia:

1. Se realiza la distribucin aleatoria,

2. aplicacin de intervenciones previstas,

3. medicin de variables

4. anlisis de resultados.
Seleccin de los participantes

El protocolo de ensayo clnico debe especificar la fuente de la que se van a reclutar los
participantes as como los criterios de inclusin y exclusin de los pacientes. Antes del comienzo
del ensayo, se debe estimar cuntos individuos son necesarios. La fuente u origen de los pacientes
puede ser un determinante de la representatividad de la muestra as como de su homogeneidad.

Criterios de inclusin

Pueden ser restrictivos de acuerdo a los objetivos del ensayo y la muestra debe de tener un
comportamiento homogneo

Criterio de exclusin

Afecta simultneamente a la homogeneidad de la muestra estudiada y a la validez externa del

ensayo. Algunos criterios de exclusin se aplican con el fin de proteger a posibles participantes
que pueden ser grupos de riesgo elevado o que puedan presentar contraindicaciones especficas a
alguno de los tratamientos probados. Ejemplo: los nios que salvo ciertas excepciones no se
incluyen en los ensayos clnicos por motivos ticos.

Los criterios de inclusin y exclusin deben especificarse con gran precisin y por escrito para
evitar cualquier componente subjetivo que pueda influir en la eleccin de quienes se acaba de
incluir en el estudio. Asimismo y dado el reto de lograr mayor validez externa en esta clase de
diseos, Reynolds y Guest (2015) sugieren en la medida de lo posible tratar de reproducir al
mximo las condiciones reales de los participantes.
Por qu se realiza un ensayo clnico?

El sustento racional para la ejecucin de un ensayo clnico se basa en lo siguiente:

- Que exista una buena oportunidad de obtener un resultado positivo a juzgar por los
fundamentos previos producto de la revisin de la literatura (resultados in vitro,
experimentacin animal, informacin preliminar).
- Investigacin de una prctica que si bien esta aceptada no ha sido rigurosamente
evaluada.
- Prdida de la eficacia de los tratamientos utilizados hasta ese momento.
- Evaluacin en mayor profundidad de regmenes en uso (toxicidad, farmacocintica)
7.2 Diseos cuasi- experimentales

La investigacin cuasi- experimental surge de los estudios realizados en el rea de Psicologa por
Donald Campbell y Julian Stanley en el ao de 1966. Los diseos cuasi- experimentales son muy
frecuentes y en ocasiones se les ha denominado por dcadas clinical trials confundindolos con
los verdaderos ensayos clnicos con asignacin aleatoria.

Caractersticas de los diseos cuasi experimentales

- Metodologa es de carcter prospectivo (recoleccin de datos y seguimiento se desplaza

por el eje longitudinal del tiempo hacia el futuro).
- Se evala el efecto de una o ms intervenciones de forma comparativa con otra
intervencin o un placebo (otros grupos experimentales y de control).
- En la planificacin se decide cuales participantes van a recibir la intervencin en estudio,
el placebo o la intervencin estndar.

Los participantes de distribuyen en dos o ms grupos. No se realiza la maniobra de

aleatorizacin y es el equipo de investigacin el que decide quienes recibirn la intervencin en
evaluacin y quienes la estndar o placebo. O bien, por cuestiones de imposibilidad, se toman
grupos intactos (sin asignacin de los participantes a los grupos experimentales, sino que se
toman los grupos como estn, por ejemplo: pacientes de un hospital y pacientes de otro hospital;
comunidad 1, comunidad 2 y comunidad 3; etctera). El investigador decide cul es el grupo
experimental y cul el de control o al menos esto se realiza al azar.

Objetivos

Valoracin del impacto de una intervencin y el estudio de los eventuales cambios que pueden
ocurrir y con ello detectarse en los sujetos sometidos a la intervencin en funcin del tiempo
cuando no se realiza la aleatorizacin.

Ventajas
 - Son ms simples y econmicos que un ensayo clnico.
- Es la nica forma de realizar un estudio cuando existen inconvenientes ticos.
- Se realizan cuando existen barreras considerables o imposibilidad de aleatorizacin.

Desventajas

- Son susceptibles a los sesgos, especialmente de seleccin y de confusin.

- Al utilizar grupos ya existentes compromete la validez externa y la aplicabilidad de los
resultados.
- Se corre el riesgo de presentar efecto placebo o efecto Hawthorne, lo que puede
minimizarse consiguiendo que los sujetos participen en el estudio sin estar informados de
la intervencin que se les aplicar. (4)

Referencias
1 Mauricio Hernndez-Avila PD,FGLMeC,SLMMC. scielo. [Online].; 2014 [cited 2017 11 23.
. Available from: https://scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-
36342000000200010.

2 Maria GR. Novella. [Online].; 2016 [cited 2017 11 23. Available from:
. http://novella.mhhe.com/sites/dl/free/000001251x/1016241/MANUALDEINVESTIGACIoNE
PIDEMIOLoGICAVERSIoNFINAL.pdf.

3 Francisco G. salud publica de mexico. [Online].; 2015 [cited 2017 11 23. Available from:
. http://www.bvsde.paho.org/cursoa_epi/e/lecturas/mod6/articulo1.pdf.

4 Jahe D. Instituto de Investigaciones Cardiovasculares, Universidad de los Andes, Mrida -

. Venezuela. [Online].; 2017 [cited 2017 11 23. Available from:
http://erevistas.saber.ula.ve/index.php/biomedicina/article/viewFile/4410/4200.