FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006

Fecha de revisin 07.02.2013 Versin 2.0

SECCIN 1. Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1 Identificador del producto
Artculo nmero
Denominacin
Nmero de registro REACH
100366
cido (S)-lctico aprox. 90% apto para uso como excipiente
EMPROVE exp Ph Eur, BP, E 270
Este producto es una mezcla. Nmero de registro REACH vase
seccin 3.Este producto es una mezcla. Nmero de registro REACH
vase seccin 3.

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Usos identificados Produccin farmacutica, Materia prima para cosmticos
Para informaciones adicionales a usos refirase al portal Merck
Chemical s (www.merck-chemicals.com).

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Compaa Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151 72-0
Departamento Responsable manuel.caceres@merckgroup.com; Tel: 4254770 Ext. 5301
Representante regional Merck S.A.
Calle 10 No. 65-28
Bogot D.C.
Colombia

Telf: 4254747
Fax: 4255407

1.4 Telfono de emergencia Lnea Salvavidas CISTEMA-SURA

018000941414
018000511414
4055911

SECCIN 2. Identificacin de los peligros

2.1 Clasificacin de la sustancia o de la mezcla
Clasificacin (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Irritacin cutneas, Categora 2, H315

Lesiones oculares graves, Categora 1, H318
Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16.

Clasificacin (67/548/CEE o 1999/45/CE)

Xi Irritante R38 - 41
El texto completo de las frases R mencionadas en esta seccin, se indica en la Seccin 16.

Las Fichas de Datos de Seguridad para artculos del catlogo tambin se obtienen en www.merckgroup.com

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Artculo nmero 100366

Denominacin cido (S)-lctico aprox. 90% apto para uso como excipiente EMPROVE exp Ph
Eur, BP, E 270

2.2 Elementos de la etiqueta

Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)
Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Peligro

Indicaciones de peligro
H315 Provoca irritacin cutnea.
H318 Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia
Prevencin
P280 Llevar gafas de proteccin.
Intervencin
P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabn abundantes.
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua
cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estn presentes y
pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
P313 Consultar a un mdico.

Etiquetado reducido (125 ml)

Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Peligro

Indicaciones de peligro
H318 Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia
P280 Llevar gafas de proteccin.
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estn presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
P313 Consultar a un mdico.

Etiquetado (67/548/CEE o 1999/45/CE)

Smbolo(s) Xi Irritante

Frase(s) - R 38-41 Irrita la piel. Riesgo de lesiones oculares graves.

Frase(s) - S 26-39 En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y
abundantemente con agua y acdase a un mdico. sese
proteccin para los ojos/la cara.

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Denominacin cido (S)-lctico aprox. 90% apto para uso como excipiente EMPROVE exp Ph
Eur, BP, E 270

Etiquetado reducido (125 ml)

Smbolo(s) Xi Irritante

Frase(s) - R 41 Riesgo de lesiones oculares graves.

Frase(s) - S 26-39 En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y
abundantemente con agua y acdase a un mdico. sese proteccin
para los ojos/la cara.

2.3 Otros peligros

Ninguno conocido.

SECCIN 3. Composicin/informacin sobre los componentes

3.1 Sustancia
no aplicable

3.2 Mezcla

Componentes peligrosos (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Nombre qumico (Concentracin)
No. CAS Nmero de registro Clasificacin
cido lctico (>= 50 % - <= 100 % )
79-33-4 *) Lesiones oculares graves, Categora 1, H318
Irritacin cutneas, Categora 2, H315

*) No hay disponible un nmero de registro para esta sustancia, ya que la s ustancia o su uso estn exentos del registro; segn el
artculo 2 del Re glamento REACH (CE) nm. 1097/2006, el tonelaje anual no requiere regist ro o dicho registro est previsto para una
fecha posterior.

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16.
Componentes peligrosos (1999/45/CE)
Nombre qumico (Concentracin)
No. CAS Clasificacin
cido lctico (>= 50 % - <= 100 % )
79-33-4 Xi, Irritante; R38-41

El texto completo de las frases R mencionadas en esta seccin, se indica en la Seccin 16.

SECCIN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripcin de los primeros auxilios
Tras inhalacin: aire fresco.
Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada.
Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Llamar inmediatamente al oftalmlogo.
Tras ingestin: hacer beber agua inmediatamente (mximo 2 vasos). Consultar a un mdico.

4.2 Principales sntomas y efectos, agudos y retardados

Irritacin y corrosin
Riesgo de lesiones oculares graves.
Riesgo de turbidez en la crnea.

4.3 Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
No hay informacin disponible.
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SECCIN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extincin
Medios de extincin apropiados
Agua, Espuma, Dixido de carbono (CO2), Polvo seco
Medios de extincin no apropiados
No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.

5.2 Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla

Inflamable.
En caso de incendio posible formacin de gases de combustin o vapores peligrosos.

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios
Permanencia en el rea de riesgo slo con sistemas de respiracin artificiales e independientes
del ambiente. Proteccin de la piel mediante observacin de una distancia de seguridad y uso
de ropa protectora adecuada .
Otros datos
Impedir la contaminacin de las aguas superficiales o subterrneas por el agua que ha servido a
la extincin de incendios.

SECCIN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia
Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: No respirar los
vapores, aerosoles. Evitar el contacto con la sustancia. Asegrese una ventilacin apropiada.
Evace el rea de peligro, respete los procedimientos de emergencia, con sulte con expertos.
Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector vase seccin 8.

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.

6.3 Mtodos y material de contencin y de limpieza

Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames. Observe posibles restricciones de
materiales (vanse indicaciones en las seccines 7 o 10).
Recoger con material absorbente de lquidos y neutralizante, p. ej. con Chemizorb H (art.
Merck 101595). Proceder a la eliminacin de los residuos. Aclarar.

6.4 Referencia a otras secciones

Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, vase seccin 13.

SECCIN 7. Manipulacin y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulacin segura
Consejos para una manipulacin segura
Observar las indicaciones de la etiqueta.
Medidas de higiene
Sustituir inmediatamente la ropa contaminada. Proteccin preventiva de la piel. Lavar cara y
manos al trmino del trabajo.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

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Eur, BP, E 270

Condiciones de almacenamiento
Bien cerrado.
Almacenar entre +5C y +30C.

7.3 Usos especficos finales

Fuera de los usos indicados en la seccin 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales.

SECCIN 8. Controles de exposicin/proteccin individual

8.1 Parmetros de control
No contiene sustancias con valores lmites de exposicin profesional.
8.2 Controles de la exposicin

Disposiciones de ingeniera
Medidas tcnicas y observacin de mtodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso
de equipos de proteccin personal.
Vase seccin 7.1.

Medidas de proteccin individual

Los tipos de auxiliares para proteccin del cuerpo deben elegirse especficamente segn el
puesto de trabajo en funcin de la concentracin y cantidad de la sustancia peligrosa.
Debera aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los
productos qumicos.
Proteccin de los ojos / la cara
Gafas de seguridad ajustadas al contorno del rostro
Proteccin de las manos
Sumercin:
Material del guante: Caucho nitrlo
Espesor del guante: 0,11 mm
Tiempo de perforacin: > 480 min
Salpicaduras:
Material del guante: Caucho nitrlo
Espesor del guante: 0,11 mm
Tiempo de perforacin: > 480 min
Los guantes de proteccin indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva
89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741 Dermatril L (Sumercin),
KCL 741 Dermatril L (Salpicaduras).
Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con
muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de
KCL segn EN374.
Esta recomendacin solo es vlida para el producto mencionado en la ficha de datos de
seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras
sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al
suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell,
Internet: www.kcl.de)
Otras medidas de proteccin
prendas de proteccin
Proteccin respiratoria
necesaria en presencia de vapores/aerosoles.
Tipo de Filtro recomendado: Filtro P 2
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Denominacin cido (S)-lctico aprox. 90% apto para uso como excipiente EMPROVE exp Ph
Eur, BP, E 270

El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba tcnica de los

protectores respiratorios se hagan segn las instrucciones del productor de las mismas. stas
medidas deben ser documentadas debidamente.
Controles de exposicin medioambiental
No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.

SECCIN 9. Propiedades fsicas y qumicas

9.1 Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Forma aceitoso

Color incoloro

Olor inodoro

Umbral olfativo No hay informacin disponible.

pH aprox. 2,8
a 10 g/l
20 C

Punto de fusin 18 C

Punto /intervalo de ebullicin 122 C

a 20 hPa

Punto de inflamacin no se inflama

Tasa de evaporacin No hay informacin disponible.

Inflamabilidad (slido, gas) No hay informacin disponible.

Lmite de explosin, inferior no aplicable

Lmite de explosin, superior no aplicable

Presin de vapor 0,1 hPa

a 25 C

Densidad relativa del vapor No hay informacin disponible.

Densidad relativa 1,21 g/cm

a 20 C

Solubilidad en agua a 20 C
soluble

Coeficiente de reparto n- log Pow: -0,62

octanol/agua OECD TG 117
(referido a la sustancia pura) No es de esperar una
bioacumulacin.

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Temperatura de auto- No hay informacin disponible.

inflamacin
Temperatura de descomposicin No hay informacin disponible.

Viscosidad, dinmica 20 - 40 mPa.s

a 20 C

Propiedades explosivas No clasificado/a como explosivo/a.

Propiedades comburentes ningn

9.2 Otros datos

Temperatura de ignicin no combustible

SECCIN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Vase seccin 10.3

10.2 Estabilidad qumica

El producto es qumicamente estable bajo condiciones normales (a tempera tura ambiental).

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Posibles reacciones violentas con:
Oxidantes, alcalis

10.4 Condiciones que deben evitarse

Calentamiento fuerte.

10.5 Materiales incompatibles

informacin no disponible

10.6 Productos de descomposicin peligrosos

informacin no disponible

SECCIN 11. Informacin toxicolgica

11.1 Informacin sobre los efectos toxicolgicos
Mezcla
Toxicidad oral aguda
Sntomas: Irritaciones de las mucosas en la boca, garganta, esfago y tracto estomago-
intestinal.
Toxicidad aguda por inhalacin

Sntomas: Consecuencias posibles:, irritacin de las mucosas

Toxicidad cutnea aguda
Esta informacin no est disponible.
Irritacin de la piel
Mezcla provoca irritacin cutnea.
Irritacin ocular
Mezcla provoca lesiones oculares graves.
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Riesgo de turbidez en la crnea.

Sensibilizacin
Esta informacin no est disponible.
Mutagenicidad en clulas germinales
Esta informacin no est disponible.
Carcinogenicidad
Esta informacin no est disponible.
Toxicidad para la reproduccin
Esta informacin no est disponible.
Teratogenicidad
Esta informacin no est disponible.
Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nica
Esta informacin no est disponible.
Toxicidad especfica en determinados rganos - exposiciones repetidas
Esta informacin no est disponible.
Peligro de aspiracin
Esta informacin no est disponible.

11.2 Otros datos

Si es tragado
Tras ingestin de grandes cantidades puede causar lesiones:
Rin
Las otras propiedades peligrosas no pueden ser excluidas.
Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prcticas de
seguridad.

Componentes

cido lctico
Toxicidad oral aguda
DL50 rata: 3.730 mg/kg
OECD TG 401

Toxicidad cutnea aguda

DL50 conejo: > 2.000 mg/kg
OECD TG 402

Irritacin de la piel
conejo
Resultado: Irritaciones
OECD TG 404

SECCIN 12. Informacin ecolgica

Mezcla
12.1 Toxicidad
No hay informacin disponible.
12.2 Persistencia y degradabilidad
No hay informacin disponible.
12.3 Potencial de bioacumulacin

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Coeficiente de reparto n-octanol/agua

log Pow: -0,62
OECD TG 117
(referido a la sustancia pura) No es de esperar una bioacumulacin.
12.4 Movilidad en el suelo
No hay informacin disponible.
12.5 Resultados de la valoracin PBT y mPmB
Una valoracin PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac in de peligro
qumico no es necesaria o no existe.
12.6 Otros efectos adversos
Informacin ecolgica complementaria
Efectos biolgicos:
Efecto perjudicial por desviacin del pH.
Informacin complementaria sobre la ecologa
La descarga en el ambiente debe ser evitada.

Componentes
cido lctico
Toxicidad para los peces
CL50 Danio rerio (pez zebra): 320 mg/l; 96 h
OECD TG 203

Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuticos

CE50 Daphnia magna (Pulga de mar grande): 240 mg/l; 48 h
OECD TG 202

Toxicidad para las algas

IC50 Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde): 3.500 mg/l; 72 h
OECD TG 201

Biodegradabilidad
50 %; 5 d
(IUCLID)

Demanda bioqumica de oxgeno (DBO)

450 mg/g (5 d)
(IUCLID)

Ratio BOD/COD
50 %
(IUCLID)

Ratio COD/ThBOD
100 %
(Literatura)

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SECCIN 13. Consideraciones relativas a la eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuos
Los residuos deben eliminarse de acuerdo con la directiva sobre residuos 2008/98/CE as como
con otras normativas locales o nacionales. Deje los productos qumicos en sus recipientes
originales. No los mezcle con otros residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio
producto.

Consulte en www.retrologistik.com sobre procesos relativos a la devolucin de productos

qumicos o recipientes, o contctenos si tiene ms preguntas.

SECCIN 14. Informacin relativa al transporte

Transporte por carretera (ADR/RID)
14.1 - 14.6 Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin
del transporte.

Transporte fluvial (ADN)

No relevante

Transporte areo (IATA)

14.1 - 14.6 Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin
del transporte.

Transporte martimo (IMDG)

14.1 - 14.6 Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin
del transporte.

14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Cdigo IBC
No relevante

SECCIN 15. Informacin reglamentaria

15.1 Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la
sustancia o la mezcla
Legislacin nacional
Clase de almacenamiento 10 - 13

15.2 Evaluacin de la seguridad qumica

Para ste producto no se realizo una valoracin de la seguridad qumica.

SECCIN 16. Otra informacin

Texto ntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3.
H315 Provoca irritacin cutnea.
H318 Provoca lesiones oculares graves.
El texto completo de las frases-R referidas en las secciones 2 y 3
R38 Irrita la piel.
R41 Riesgo de lesiones oculares graves.

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Consejos relativos a la formacin

Debe disponer a los trabajadores la informacin y la formacin prctica suficientes.

Una explicacin de las abreviaturas y los acrnimos utilizados en la ficha de datos de seguridad
Puede consultar las abreviaturas y acrnimos utilizados en www.wikipedia.org.

Los datos suministrados en sta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan slo las
medidas de seguridad en el manejo de ste producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas
del mismo.

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