LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL

PARA LA SLICE

JUAN PORCEL
CNVM - INSHT

Slice y aglomerados de cuarzo Bilbao, 20-9-2011

 SLICE

CRISTALINA AMORFA
(SC)(1)

Cuarzo palo
Cristobalita Vtrea
Tridimita Biognica
Trpoli Fundida
Coesita Pirognica
Estisovita Coloidal
Gel de Slice

(1) SC: Slice Cristalina

 SITUACIN REGLAMETARIA DE LA SC

Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)

La slice cristalina est exenta de registro obligatorio, siempre que

no haya sido modificada qumicamente

(De acuerdo el artculo 2 - 7(b) y con el punto 7 del Anexo V del REACH minerales
que existen en la naturaleza, cuando no se hayan modificado qumicamente)

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP)

La slice cristalina no est incluida en la lista de sustancias con

clasificacin y etiquetado armonizado del Reglamento CLP

Anexo VI del Reglamento CLP (Antiguo anexo I de la Directiva 67/548/CEE)

 CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE LA SC

EUROSIL
(Asociacin Europea de Productores de Slice)
Clasificacin voluntaria para la slice cristalina en 2007 y compromiso de adaptacin al SGA para Dic. 2010

NOCIVO STOT RE 2
STOT RE 2: Toxicidad especfica en determinados
R 48/20: Riesgo de efectos graves para la salud rganos tras exposiciones repetidas. Categora 2
en caso de exposicin prolongada por inhalacin
H 373 - Puede provocar daos en los pulmones tras
Xn
exposiciones prolongadas o repetidas por inhalacin

2010 Informe sobre la Clasificacin y Etiquetados de la SCR bajo el SGA

STOT RE 1: Toxicidad especfica en determinados rganos tras

exposiciones repetidas. Categora 1
H 372 - Provoca daos en los pulmones tras exposiciones
prolongadas o repetidas por inhalacin

Las mezclas de polvo respirable conteniendo SCR pueden clasificarse:

De acuerdo con su contenido en SCR y los criterios del Reglamento CLP
Tras la evaluacin de la propia mezcla
CLP obligatorio
No requieren clasificacin si el contenido en SCR < 10 %. McCunney, 2009. (1 % -10 %)
SGA opcional

Mccunney RJ, Morfeld P, Payne S: What component of coal causes coal workers pneumoconiosis? J Occup Environ Med 2009;51(4):462-71
 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

STOT RE 1: Toxicidad especfica en determinados rganos tras exposiciones repetidas. Categora 1

 SLICE Y SILICOSIS

La silicosis es una fibrosis pulmonar de carcter progresivo e irreversible

Silicosis crnica
Silicosis acelerada
Silicosis aguda

Diagnstico radiolgico y clasificacin de la neumoconiosis de acuerdo con el

Sistema de la OIT (ILO 1/0, 1/1, ..) (22 placas tipo con anomalas radiolgicas)

Existe probada evidencia de que la SCR produce silicosis

Puede establecerse un clara relacin Exposicin - Respuesta
- Dosis acumulativa (mg/m3 x aos) - Respuesta
- Concentracin (mg/m3) - Respuesta

Discrepancias
9 Diferencias en el contenido de SC en la fraccin respirable del polvo (granito, minas, aglomerados)
9 Diferencias en los patrones de exposicin (duracin, nivel de concentracin, picos)
9 Distintos puntos finales en las observaciones radiolgicas (ILO 1/0, 1/1, ..)
9 Dificultades propias de un largo seguimiento (tras la jubilacin)
9 Factores de confusin (tabaco, etc.)
 SLICE Y CNCER DE PULMN

1987 Grupo 2A Cancergeno en animales y Probable en humanos (SC)

1997 Grupo 1 Cancergeno en humanos (cuarzo y cristobalita)

- No se observa en todos los sectores
- Asociacin con silicosis previa

2000 A2 Sospechoso de ser cancergeno en humanos (cuarzo)

Existe suficiente evidencia en personas expuestas ocupacionalmete

de que la inhalacin de SC puede producir cncer

2003 Establecimiento de la relacin Exposicin - Respuesta

Minas
RR
Granito Expuestos a slice 1,3
Refractarios
Cermica Silicticos 2,2 - 2,8

A2 Sospechoso de ser cancergeno en humanos (cuarzo y cristobalita)

2006
- Escaso soporte cientfico al papel de la SC como iniciador directo del cncer
- Evidencia de que la silicosis y en particular el proceso inflamatorio previo
a la fibrosis es un factor de alto riesgo para el cncer de pulmn
 VALORES LMITE PARA LA SCR

Cuentas con conmetro Resultados gravimtricos

Elementos de captacin selectivos (fraccin respirable)

10 mpcf (1) (polvo de granito) 0,1 mg/m3 SiO2 (cuarzo respirable)

(Russel, 1929) (Ayer, 1969)

1986 TLV-TWA = 0,1 mg/m3 cuarzo y trpoli

(0,05 mg/m3 cristobalita y tridimita)

2000 TLV-TWA = 0,05 mg/m3 cuarzo (A-2) , cristobalita, tridimita y trpoli

2006 TLV-TWA = 0,025 mg/m3 A-2 cuarzo, cristobalita

(1) mpcf: millones de partculas por pie cbico

 VALORES LMITE PARA LA SCR

10 mg / m3 % SiO2 = 0; PEL = 5 mg/m3

70s PEL =
(% SiO 2 + 2) % SiO2 = 100; PEL 0,1 mg/m3

0,1 mg/m3 cuarzo

1989 PEL(1) SiO2
0,05 mg/m3 cristobalita y tridimita
12% muestras superan
Graham (Vermont) Control exposicin con 0,1 mg/m3
3% radiografas (silicosis)

1974 REL(2) SiO2 = 0,05 mg/m3 cuarzo, cristobalita y tridimita

Hosey (1957) a 0,05 mg/m3 no se producen casos de silicosis en Vermont

Theriault (1974) a 0,05 mg/m3 Funcin pulmonar
Anomalas radiolgicas
Graham (1981)

(1) PEL: Permited Exposure Level

(2) REL: Reference Exposure Level
2000 TLV-TWA = 0,05 mg/m3 cuarzo (A-2), cristobalita, tridimita y trpoli

E. Hnizdo 2.335 mineros blancos con 24 aos de exposicin (1940-1974) y seguimiento hasta 1991
en 20 minas de oro en Sudfrica, con un 30 % SC en la fraccin respirable

Exposicin a SC // Riesgo de silicosis (ILO,1/1)

El riesgo de silicosis se incrementa exponencialmente al subir la dosis acumulativa
Respuesta
(%) Respuesta
(%)

Exposicin
25 %
30 aos

<5%

Exposicin acumulativa Concentracin

0,05 0,1
IN
(C x Aos) (mg/m3)
I C
OS
T- EXP
S
313 casos (14 %) de silicosis (ILO 1/1)
43 % en activo PO
57 % tras la jubilacin (7,4 aos despus)

Hnizdo E, Sluis-Cremer GK: Risk of silicosis in a cohort of white South Africangold miners. Am J Ind Med (1993)
2000 TLV-TWA = 0,05 mg/m3 cuarzo (A-2), cristobalita, tridimita y trpoli

E. Hnizdo 2.335 mineros blancos con 24 aos de exposicin (1940-1974) y seguimiento hasta 1991
en 20 minas de oro en Sudfrica, con un 30 % SC en la fraccin respirable

Diagnostico radiolgico (silicosis ILO 1/1 o.r.) // Resultados postmortem (autopsias)

984 mineros (radiografas + autopsia) (2,7 aos diferencia)

(27 aos de exposicin)
658 326
(autopsia negativa) (silicosis diagnosticada en la autopsia)

Di C
ag ues
36 % silicosis no detectadas radiolgicamente
n t
st iona
ic m
Marcada 26 % o
Ra ien
Moderada 54 % di to
ol
Ligera 75 % g
ic
o

Hnizdo E; Murray J; Sluis-Cremer GK; Thomas RG: Correlation between radiological and pathological diagnosis of silicosis:
an autopsy population based study. Am J Ind Med (1993)
2006 TLV-TWA = 0,025 mg/m3 (A-2)
Riesgo cuarzo y (RR)
Relativo cristobalita

W. Graham Canteras de granito de Vermont, con un 10 % de SC en la fraccin respirable

Exposicin : Post-exposicin // Inicio de la silicosis

Hasta 1940 0,1 mg/m3 25,9 % (15/58) en activo

1940 - 1954 Progresivo descenso
5,7 % (20/350) en activo + jubilados
Desde 1954 0,06 mg/m3 (15% > 0,1 mg/m3)

350 Trabajadores (desde 1940)

Rx
(ILO 1/0,1/1)
81 269
en activo (34 aos de exposicin) tras la jubilacin (30 aos de exposicin)
N
IC I
1,2 % (1) 7,1 % (19) OS
EXP
PREVALENCIA
T -
S exposicin)
(34 aos desde inicio exposicin) PO
(40,2 aos desde inicio

Graham WGB; Vacek PM; Morgan WKC; et al.:Radiographic abnormalities in long-tenure Vermont granite workers and the
permissible exposure limit for crystalline silica. J Occup Environ Med 43(4):412417 (2001).
2006 TLV-TWA = 0,025 mg/m3 (A-2)
Riesgo cuarzo y (RR)
Relativo cristobalita

Reflejo del Potencial Cancergeno sobre el Valor Lmite

NIOSH (Meta anlisis 2003) RR Expuestos a slice 1,3

(Minas, granito, refractarios, cermica) RR Silicticos 2,2 - 2,8

Steenland (2001) Asociacin americana de trabajadores de arenas silceas

- Trabajadores expuestos 4626 (109 casos de cncer)
- Muestras > 4200
- Control de factores de confusin

Incremento significativo en el riesgo de mortalidad por cncer de pulmn en el

trabajo con arenas de slice
C 0,065 mg/m3 RR = 1,6

ACGIH
El TLV-TWA de 0,025 mg/m3 intenta prevenir la fibrosis pulmonar,
que constituye un factor de riesgo para el cncer de pulmn

U.S. National Institute for Occupational Safety and Health: Hazard Review: Health Effects of Occupational Exposure to Respirable Crystalline
Silica. DHHS, NIOSH, Cincinnati, OH (2002).
Steenland K; Sanderson W: Lung cancer among industrial sand workers exposed to crystalline silica. Am J Epidemiol 153:695703 (2001).
 SCOEL
(Comit Cientfico sobre Lmites de Exposicin Profesional de la UE)

Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for Silica Crystalline
SCOEL/SUM/94. November 2003

El principal efecto de la inhalacin de SC es la silicosis

El riesgo relativo de contraer cncer de pulmn se incrementa en personas con silicosis
La prevencin de la silicosis reducir el riesgo del cncer de pulmn
Respuesta
(%)

Prevalencia
25 % Concentracin
Silicosis ILO 1/1

0,05 mg/m3 <5%

<5%
0,02 mg/m3 0,25 %
< 0,25 %
0,02 0,05 0,1 Concentracin
(mg/m3)
SCOEL
El lmite de exposicin profesional para el polvo de slice respirable
debera establecerse por debajo de 0,05 mg/m3

Hnizdo E; Murray J; Sluis-Cremer GK; Thomas RG: Correlation between radiological and pathological diagnosis of silicosis: an autopsy population based
study. Am J Ind Med (1993)
Buchanan D, Miller BG and Soutar CA (2001) Quantitative relationships between exposure to respirable quartz and risk of silicosis at one Scottish
colliery. IOM Edinburgh. Unpublished Research Report TM/01/03, an reported in HSE (2001)
 VALORES LMITE PARA LA SCR

2011 CUARZO CRISTOBALITA

PAISES
mg/m3 (R) mg/m3 (R)

ALEMANIA
AUSTRIA 0,15 0,15
BELGICA 0,1 0,05
ESPAA 0,1 0,05
GRECIA 0,1 0,05
FRANCIA 0,1 0,05
HOLANDA 0,075 0,075
INGLATERRA 0,1 0,1
IRLANDA 0,05 0,05
ITALIA 0,025 0,025
PORTUGAL 0,025 0,025
SUECIA 0,1 0,05

USA - OSHA [10/(%SiO2+2)] ; 0,1 0,05

USA - NIOSH 0,05 0,05
USA - ACGIH 0,025 0,025

Cancergeno. La DFG no admite valores lmite para los cancergenos

 LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL

2007
LMITES VIGENTES
CAS AGENTE QUMICO
2007

VLA-ED
Slice Cristalina: mg/m3

Cristobalita
14464-46-1
Fraccin respirable
0,05

Cuarzo
14808-60-7
Fraccin respirable
0,1

Tridimita
15468-32-3
Fraccin respirable
0,05

1317-95-9 Trpoli 0,1

Fraccin respirable

ITC 2.0.02 (2007) Proteccin de los trabajadores contra el polvo, en

relacin con la silicosis, en las industrias extractivas
 LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL

2007
LMITES VIGENTES PROPUESTA DE CAMBIO (1)
CAS AGENTE QUMICO
2007 2007
VLA-ED VLA-ED
Slice Cristalina: mg/m3 mg/m3

14464-46-1 Cristobalita 0,05 0,025

Fraccin respirable

Cuarzo
14808-60-7
Fraccin respirable
0,1 0,025

Tridimita (2)
15468-32-3
Fraccin respirable
0,05

Trpoli (2)
1317-95-9
Fraccin respirable
0,1

(1) Propuesta de acuerdo con la modificacin introducida por la ACGIH en 2006

(2) No se dispone de datos suficientes para proponer valores lmite para Tridimita (2005) y Trpoli (2006)
Juan Porcel Slice y aglomerados de cuarzo Bilbao, 20-9-2011