CUANTIFICACION DE CALCIO Y ALUMINIO EN FORMAS FARMACEUTICAS

OBJETIVOS:

 Cuantificar el calcio elemental en cinco formas farmacéuticas sólidas y

aluminio elemental en cinco formas farmacéuticas liquidas por el método
gravimétrico.

 Obtener de las diferentes marcas de formas farmacéuticas

sólidas y liquidas que contengan sales de calcio y sales de aluminio
respectivamente.
 Determinar cuantitativamente la cantidad de cada catión presente por el
método gravimétrico por precipitación.
Métodos Gravimétricos:
El análisis gravimétrico está basado en la Ley de las proporciones definidas, que
establece que, en cualquier compuesto puro, las proporciones en peso de los
elementos constituyentes siempre son las mismas, y en la Ley de la consistencia de
la composición, que establece que las masas de los elementos que toman parte en
un cambio químico muestran una relación definida e invariable entre sí. El análisis
gravimétrico consiste en determinar la cantidad proporcionada de un elemento,
radical o compuesto presente en una muestra, eliminando todas las sustancias que
interfieren y convirtiendo el constituyente o componente deseado en un
compuesto de composición definida, que sea susceptible de pesarse. Los cálculos
se realizan con base en los pesos atómicos y moleculares, y se fundamentan en una
constancia en la composición de sustancias puras y en las relaciones ponderales
(estequiometría) de las reacciones químicas.
CALCIO
Definición: Es el mineral con mayor presencia en el organismo y el cuarto
componente del cuerpo después del agua, las proteínas y las grasas. El calcio
corporal total, se aproxima a los 1200 gramos, lo que es equivalente a decir 1,5 a
2% de nuestro peso corporal. De esto, casi un 99% se concentran en los huesos y
dientes el 1% restante se distribuye en el torrente sanguíneo, los líquidos
intersticiales y las células musculares. Tanto su carencia como su exceso son
perjudiciales para la salud, ya que participa en la coagulación, en la correcta
permeabilidad de las membranas y a su vez adquiere fundamental importancia
como regulador nervioso y neuromuscular, modulando la contracción muscular
(incluida la frecuencia cardiaca), la absorción y secreción intestinal y la liberación
de hormonas.
Funciones:
- Provee rigidez y fortaleza a huesos, dientes y encías.
- Ayuda en la regularidad de la frecuencia cardiaca, y en la transmisión de
impulsos nerviosos.
- Previene enfermedades cardiovasculares, ya que disminuye los niveles de
colesterol en sangre.
- Previene los calambres en la musculatura corporal, debido a que el músculo
utiliza el calcio para realizar sus movimientos y contracciones.
- Es fundamental para que la sangre coagule adecuadamente.
- Es preventivo ante enfermedades como el cáncer.
- Contribuye a reducir la tensión arterial en personas con hipertensión arterial.
- Previene la osteoporosis (pérdida de masa ósea)
- Es activador de diferentes enzimas.
- Mantiene la permeabilidad de las membranas celulares.

Deficiencia de Calcio
La ingesta inadecuada, la disminución de la absorción a nivel intestinal como la
excreción (en orina) aumentada del calcio conduce a una disminución total, del
mismo en nuestro organismo. La carencia de calcio está caracterizada por:
- dolores en las articulaciones
- hormigueos y calambres musculares
- un ritmo cardíaco anormal, palpitaciones
- convulsiones y deterioro cerebral
- depresión
- fragilidad en las uñas, uñas quebradizas.
- alteraciones cutáneas
- dientes defectuosos
- aumento del colesterol sanguíneo
- hipertensión
- entumecimiento de miembros superiores e inferiores
- raquitismo
- osteoporosis
Factores que favorecen la absorción
 Vitamina D: la forma activa de la vitamina D es determinante en la
asimilación de este mineral. Si está presente en las cantidades adecuadas
favorece la absorción del calcio.
 Bajo consumo de calcio: la cantidad de calcio absorbido por el organismo
será menor cuando lo consumimos de una sola vez en grandes cantidades.
Es preferible tomarlo en dosis menores durante el día así se favorecerá la
absorción. No se recomienda tomar más de 500 mg de calcio de una sola vez.
 Bajo nivel sanguíneo de calcio: si el nivel de calcio en sangre baja, se activa
una hormona, la paratiroidea que estimula la conversión de la vitamina D en
el riñón a su forma activa favoreciendo la absorción intestinal de calcio. -
Ejercicio moderado: favorece la asimilación del calcio.
 Edad: la absorción del calcio es de alrededor del 60 % en infantes y niños ya
que el organismo necesita el calcio para el desarrollo normal de huesos y
dientes.
Factores que impiden la absorción
 Ejercicio vigoroso: dificulta la absorción de calcio
 Edad: la absorción de calcio disminuye durante la adultez en un 15-20%.
Por ello las recomendaciones diarias aumentan para compensar
 Alcohol: reduce la absorción intestinal de calcio. Inhibe ciertas enzimas en
el hígado que convierten a la vitamina D en su forma activa reduciendo así
la absorción.
 Cafeína: el café tomado en alta cantidades puede aumentar la excreción de
calcio y disminuir la absorción. Una taza de café causa una pérdida de calcio
de 2-3 mg que es fácilmente compensada agregándole 1 cucharada de
leche. El consumo moderado de cafeína (1 taza de café o 2 tazas de té por
día) tiene
muy pocos efectos negativos siempre y cuando la ingesta de calcio sea la
adecuada.
 Hierro: Si consumimos calcio junto con hierro, ambos compiten en la
absorción, así que el efecto de ambos se ve muy reducido. Conviene no
mezclarlos.
Osteoporosis (6)
Cuando las mujeres entran en la menopausia, comienzan a notar síntomas de
descalcificación generado por la falta de estrógenos (estimulan la formación de
nuevo tejido óseo). Esta descalcificación se ve aumentada siempre que la dieta
no sea la correcta. Existe una pérdida de masa ósea del 3-5 % por año durante
los años que le siguen inmediatamente a la menopausia, mientras que la
pérdida es menor a 1% por año luego de los 65 años. Una dieta con cantidades
adecuadas de calcio puede ayudar a disminuir la pérdida de masa ósea en
todas las mujeres.
Dosis diarias recomendadas de calcio En la siguiente tabla se establecen la
ingesta adecuada de calcio según el Departamento de Nutrición del IOM (Institute
of Medicine) y la USDA ( United States Department of Agrilculture ).

Toxicidad
El exceso de calcio en la sangre, conocido como Hipercalcemia resulta
principalmente de la ingesta excesiva de suplemento de calcio, de vitamina D y de
algunas enfermedades ( Hiperparatiroidismo , tumores , insuficiencia renal
crónica, etc.). Se caracteriza por:
 sed constante
 deseos exagerados de orinar
 cálculos renales
 náuseas y vómitos
 estreñimiento y dolor abdominal
  ritmo cardiaco alterado
 tejidos con calcificación
 ansiedad
 se puede llegar al coma, cuando la hipercalcemia es exagerada.
ALUMINIO
Elemento químico metálico, de símbolo Al, número atómico 13, peso atómico
26.9815, que pertenece al grupo IIIA del sistema periódico. El aluminio puro es
blando y tiene poca resistencia mecánica, pero puede formar aleaciones con
otros elementos para aumentar su resistencia y adquirir varias propiedades
útiles. Las aleaciones de aluminio son ligeras, fuertes, y de fácil formación para
muchos procesos de metalistería; son fáciles de ensamblar, fundir o maquinar y
aceptan gran variedad de acabados. Por sus propiedades físicas, químicas y
metalúrgicas, el aluminio se ha convertido en el metal no ferroso de mayor uso.

El aluminio es el elemento metálico más abundante en la Tierra y en la Luna,

pero nunca se encuentra en forma libre en la naturaleza. Se halla ampliamente
distribuido en las plantas y en casi todas las rocas, sobre todo en las ígneas,
que contienen aluminio en forma de minerales de alúmino silicato. Cuando
estos minerales se disuelven, según las condiciones químicas, es posible
precipitar el aluminio en forma de arcillas minerales, hidróxidos de aluminio o
ambos. En esas condiciones se forman las bauxitas que sirven de materia
prima fundamental en la producción de aluminio.
El aluminio es anfótero y puede reaccionar con ácidos minerales para formar
sales solubles con desprendimiento de hidrógeno.
Efectos del Aluminio sobre la salud
El Aluminio es uno de los metales más ampliamente usados y también uno de
los más frecuentemente encontrados en los compuestos de la corteza terrestre.
Debido a este hecho, el aluminio es comúnmente conocido como un compuesto
inocente. Pero todavía, cuando uno es expuesto a altas concentraciones, este
puede causar problemas de salud. La forma soluble en agua del Aluminio causa
efectos perjudiciales, estas partículas son llamadas iones. Son usualmente
encontradas en soluciones de Aluminio combinadas con otros iones, por
ejemplo cloruro de Aluminio.

La toma de Alumino puede tener lugar a través de la comida, respirarlo y por

contacto en la piel. La toma de concentraciones significantes de Aluminio puede
causar un efecto serio en la salud como:
- Daño al sistema nervioso central
- Demencia
- Pérdida de la memoria
- Apatía
- Temblores

Exposición por la dieta

Muchos vegetales incorporan Al del suelo en el que son cultivados. Cuando el
pH del suelo es menor que 5, este metal es solubilizado en el agua y absorbido
por las raíces de las plantas.

Las latas de bebida y los utensilios de cocina constituyen fuentes adicionales

de Al en la dieta. Afortunadamente, la mayoría de los alimentos no disuelve
cantidades importantes del catión pero tanto el calor suministrado durante la
cocción como la adición de soluciones ácidas y salinas, aumentan
considerablemente su disolución.

Aluminio y sistema nervioso

Actualmente, se considera que el cerebro constituye un sitio importante de
acumulación de Al, independientemente de la vía por la cual el mismo ingresa al
organismo. Diversas manifestaciones neurológicas en el ser humano han sido
atribuidas a la intoxicación por Al: pérdida de la memoria,
temblores , depresión de la movilidad motora, pérdida de la curiosidad, ataxia y
convulsiones generalizadas con estado epiléptico. Por esta razón, el Al es
considerado un elemento neurotóxico. En niños pequeños, la neurotoxicidad se
manifiesta por regresión de las aptitudes verbales y motoras.
Numerosos estudios epidemiológicos y experimentales han sugerido una
posible conexión entre la neurotoxicidad producida por Al y la patogénesis de la
enfermedad de Alzheimer. Aunque esta relación todavía es motivo de
controversia, no se puede ignorar la participación de la intoxicación alumínica
en el desarrollo de severas manifestaciones neurológicas

La dieta como principal vía de exposición

¿Son preocupantes las dosis de aluminio ingeridas? Hasta ahora todos los
datos apuntan a que no. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), un
adulto medio toma, a través de la comida, unos cinco miligramos diarios de
aluminio. La comida es la principal vía de exposición y, al contrario de lo que
pueda pensarse, el agua no aportaría grandes cantidades de este metal: con
concentraciones de 0,1 miligramos por litro en el agua de grifo, sólo supondría
el 4% de la ingesta total de aluminio.
Antes, se le conocía como demencia senil. Esta enfermedad está caracterizada por
fibras
nerviosas enredadas alrededor del hipocampo. Para aquellos que no lo saben,
el hipocampo es el centro de la memoria del cerebro. Lo que sucede es que
cuando estas fibras nerviosas que rodean al hipocampo se enredan, entonces
los impulsos nerviosos ya no pueden llevar la información de, ni hacia el
cerebro. Algunas características de esta enfermedad son cambios severos en el
estado de ánimo, pérdida de la memoria, percepciones desorientadas en el
tiempo y el espacio, cambios de personalidad y una invalidez para comunicarse
o concentrarse. Generalmente, la salud de la persona se deteriora en forma
progresiva hasta que queda incapacitada totalmente.

CONCLUSIONES

1. En la cuantificación de calcio y aluminio en los productos farmacéuticos

estudiados, se obtuvieron porcentajes fuera de lo rotulado en la mayoría
de las sales correspondientes a carbonato de calcio e hidróxido de
aluminio.
2. Para la determinación de calcio por el método Gravimétrico es de
importancia el pH en medio básico porque el precipitado de oxalato de
calcio es soluble en soluciones ácidas ya que el ión de oxalato es una
base débil y por lo tanto su concentración depende del pH de la solución
y a la vez con el ajuste del pH se elimina cualquier interferencia con otro
ion.
3. El método Gravimétrico por precipitación no es aplicable para la
cuantificación de elementos, por las interferencias que se puedan
presentar por lo que genera variabilidad en los resultados.
4. El ensayo gravimétrico de la cuantificación de calcio y aluminio en las
formas farmacéuticas sólidas y líquidas respectivamente pueden ser
utilizadas como método alterno con fines educativos.

5. Se considera que el método gravimétrico por precipitación no es

suficientemente confiable en la cuantificación de las sales de calcio y

aluminio que se encuentran en los productos de forma farmacéutica
sólidos y líquidos ya que se demostró experimentalmente que no se
pueden obtener datos reproducibles en la cuantificación de las sales
analizadas.
PARTE EXPERIMENTAL
CALCULOS

Tabla N° 1. Datos obtenidos en la cuantificación de Ca+2 a partir de su sal CaCO3 en productos sólidos

+2 Peso Peso teórico Peso real de Peso real de

promedio de de polvo de polvo de polvo de
CaCO3(mg)≡g que Ca (mg)≡g que Peso de
las 20 MX2 (g) muestra en muestra
rotulan los
Producto rotulan los 20 tabletas(g) tabletas (g) Mx1 (g)
productos en Mx2 (g)
productos

Kalman 1500.0≡1.5000 600.6642≡6.0066 32.4263 1.6213 0.3243 0.3244 0.3244

Caltrate 1666.667≡1.6667 667.4048≡0.6674 72.3846 3.6192 0.6515 0.6516 0.6515

Calcionax 1498.3913≡1.4983 600.0≡0.6000 37.4274 1.8713 0.3747 0.3787 0.3788

Biocal 785.0≡0.7850 314.3476≡0.3143 19.6194 0.9810 0.3749 0.3750 0.3751

peso de cap llenas:

14.6358

peso de cap vacías:

2.0963,

peso de mezcla:

12.5395

Calciokem 600.0≡0.6000 240.2656/0.2403 0.6270 0.3135 0.3135 0.3136

 Tabla N° 2: Tarado de Crisoles para productos sólidos.

No
Pi3 (g) Pf3 (g)
Producto Crisol
Kalman 1 12.4907 12.4905
2 12.3131 12.3130
3 8.6098 8.6097
Caltrate
4 14.8777 14.8775
Calcionax 5 14.5241 14.5239
6 15.0327 15.0326
Biocal 7 13.7789 13.7788
8 14.7572 14.7570
Calciokem 9 13.5134 13.5132
10 15.5396 15.5392

Donde
Pi = Peso Inicial del crisol
Pf= Peso Final del crisol
Tabla N° 3: Cantidades encontradas de Ca +2 y porcentaje sobre lo rotulado de CaCO3 en productos sólidos

Peso de crisol tarado Peso de crisol + Pesos reales de mg de Ca+2 obtenido mg de CaCO3
(Pf ) Residuo (g) por tab/cap* obtenido x tab/cap*
CaO obtenido (g) Promedio del %
MX1=a
MX1=a MX1=a sobre lo rotulado de
No de
MX2=b CaCO
MX2=b MX2=b
Producto Crisol Mx1 (a) Mx2 (b) Mx1 (a) Mx2 (b)

1 a = 12.4905 a=130.5714 a=1630.1367

Kalman 2 b = 12.3130 12.6733 12.5121 0.1828 0.1991 b=142.2143 b=1775.4940 113.5

3 a = 8.6097 a=1312.0117 a=3276.4022

Caltrate 4 b = 14.8775 8.9404 15.2056 0.3307 0.3281 b=1301.8960 b=3251.1409 195.8

5 a = 14.5239 a=741.2068 a=1850.9680

Calcionax 6 b = 15.0326 14.7339 15.2010 0.2100 0.1684 b=594.2202 b=1483.9078 111.3

7 a = 13.7788 a=395.3898 a=987.3815

Biocal 8 b = 14.7570 13.9904 14.9733 0.2116 0.2163 b=404.0642 b=1009.0435 127.2

9 a = 13.5132 a=303.8572 a=758.8030

Calciokem* 10 b = 15.5392 13.7259 15.7514 0.2127 0.2122 b=303.0461 b=756.7775 126.3

Tabla N° 3: Cantidades encontradas de Ca +2 y porcentaje sobre lo rotulado de CaCO3 en productos sólidos

Peso de crisol Peso de crisol + Pesos reales de mg de Ca+2 mg de CaCO3

tarado (Pf ) Residuo (g) obtenido por obtenido x
CaO obtenido (g) Promedio del %
tab/cap* MX1=a tab/cap* MX1=a
MX1=a sobre lo rotulado de
No de
MX2=b MX2=b CaCO
MX2=b
Producto Crisol Mx1 (a) Mx2 (b) Mx1 (a) Mx2 (b)

1 a = 12.4905 a=130.5714 a=1630.1367

Kalman 2 b = 12.3130 12.6733 12.5121 0.1828 0.1991 b=142.2143 b=1775.4940 113.5

3 a = 8.6097 a=1312.0117 a=3276.4022

Caltrate 4 b = 14.8775 8.9404 15.2056 0.3307 0.3281 b=1301.8960 b=3251.1409 195.8

5 a = 14.5239 a=741.2068 a=1850.9680

Calcionax 6 b = 15.0326 14.7339 15.2010 0.2100 0.1684 b=594.2202 b=1483.9078 111.3

7 a = 13.7788 a=395.3898 a=987.3815

Biocal 8 b = 14.7570 13.9904 14.9733 0.2116 0.2163 b=404.0642 b=1009.0435 127.2

9 a = 13.5132 a=303.8572 a=758.8030

Calciokem* 10 b = 15.5392 13.7259 15.7514 0.2127 0.2122 b=303.0461 b=756.7775 126.3

Tabla N° 3: Cantidades encontradas de Ca +2 y porcentaje sobre lo rotulado de CaCO3 en productos sólidos

Peso de crisol Peso de crisol + Pesos reales de mg de Ca+2 mg de CaCO3

tarado (Pf ) Residuo (g) obtenido por obtenido x tab/cap*
CaO obtenido (g) Promedio del % sobre
tab/cap* MX1=a MX1=a
MX1=a lo rotulado de CaCO
No de
MX2=b MX2=b
MX2=b
Producto Crisol Mx1 (a) Mx2 (b) Mx1 (a) Mx2 (b)

1 a = 12.4905 a=130.5714 a=1630.1367

Kalman 2 b = 12.3130 12.6733 12.5121 0.1828 0.1991 b=142.2143 b=1775.4940 113.5

3 a = 8.6097 a=1312.0117 a=3276.4022

Caltrate 4 b = 14.8775 8.9404 15.2056 0.3307 0.3281 b=1301.8960 b=3251.1409 195.8

5 a = 14.5239 a=741.2068 a=1850.9680

Calcionax 6 b = 15.0326 14.7339 15.2010 0.2100 0.1684 b=594.2202 b=1483.9078 111.3

7 a = 13.7788 a=395.3898 a=987.3815

Biocal 8 b = 14.7570 13.9904 14.9733 0.2116 0.2163 b=404.0642 b=1009.0435 127.2

9 a = 13.5132 a=303.8572 a=758.8030

Calciokem* 10 b = 15.5392 13.7259 15.7514 0.2127 0.2122 b=303.0461 b=756.7775 126.3