EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO Y SOPORTE VITAL

Martes, 28 de julio de 2015 (E306)

CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO HUMANO

NOMBRE: Edgar Rayo Mosquera, Dairo Alexander Rodelo Cueto.

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REFERENTES: Decreto 4725 de 2005, Registros INVIMA, Fichas técnicas de los equipos y/o documento de patente, lecturas previas.
ACTIVIDAD: Con referencia en las definiciones del Decreto 4725 de 2005 indicar la clase de cada dispositivo y apoyado en las descripciones
técnicas y documentos de patentes, indicar la técnica y/o principio físico aplicado: rayos x, rayos gamma, fluoroscopia, ultrasonido, emisión y
absorción atómica, entre otros.

CLASE
SEGÚN
TECNICA O
EQUIPO USO DECRETO
PRINCIPIO FÍSICO
4725 DE
2005
Rayos x,
Los equipos de rayos x para radiología y fluoroscopia General Electric son fluoroscopia,
EQUIPOS DE RAYOS X
equipos de rayos x fijos para diagnóstico multipropósito de alto desempeño radiología
PARA RADIOLOGIA Y
y guía en intervencionismo con telecontrol que combinan técnicas de digital/convencional, IIA
FLUOROSCOPIA,
imagenologia digital y convencional como; radiología convencional adquisición no
ACCESORIOS Y
(película) y radiología digital (archivos electrónicos), fluoroscopia, continua de invasivo
REPUESTOS GENERAL
adquisición de fluoroscopia, punto digital, adquisición digital continua de imágenes múltiples,
ELECTRIC
imágenes múltiples, angiografía por sustracción digital. angiografía por
sustracción digital.
Revisión de
mamografía,
Este equipo es un puesto de trabajo de mamografía universal para
imágenes de
screening y diagnóstico en pacientes. Su uso previsto es de detectar
magnificación de IIB
lesiones sospechosas en tejido blando para lo cual se requiere un
SISTEMA DE mamografía, No
rendimiento técnico especial. Posee las siguientes aplicaciones clínicas:
MAMOGRAFIA SIEMENS mamografía con invasivo
revisión de mamografía, examen de diagnóstico de mamografía, imágenes
placas especiales de
de magnificación de mamografía, mamografía con placas especiales de
compresión, biopsia
compresión y biopsia estereotáctica de mamografía.
estereostática de
mamografía.
Equipo utilizado para la producción de imágenes de corte transversal del Radiación ionizante. IIA
cuerpo, crea la imagen mediante la proyección de un haz de rayos x en un no
TOMOGRAFO
plano. invasivo

Docente: María Eugenia Guerrero Useda

 EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO Y SOPORTE VITAL
Martes, 28 de julio de 2015 (E306)
CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO HUMANO

CLASE
TECNICA O SEGÚN
EQUIPO USO PRINCIPIO DECRETO
FÍSICO 4725 DE
2005
EQUIPO HIBRIDO SPECT-CT
COMPUESTO POR UN Fusión de
TOMOGRAFO POR EMISION tomografía,
Sistema de adquisición de imágenes que realiza un estudio mediante la fusión IIB
DE FOTON UNICO SPECT Y imageonologia
de tomografía computarizada e imagenologia nuclear. No invasivo
UN TOMOGRAFO nuclear, rayos
COMPUTARIZADO CT x.
SYMBIA SIEMENS
EQUIPO DE ULTRASONIDO
IIA
TRANSCRANEAL, Monitoreo del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales Ultrasonido,
No invasivo.
ACCESORIOS Y REPUESTOS

Imágenes
Este equipo produce imágenes radiológica de estructuras internas del paciente
radiológicas IIB
ANGIOGRAFO. WANDONG como el corazón, vasos sanguíneos o sistema linfático durante o después de
de estructura Invasivo.
una inyección de medios de contraste
interna.

PATENTES CONSULTADAS:

 (WO2003101300) ROTATIONAL ANGIOGRAPHY BASED HYBRID 3-D RECONSTRUCTION OF CORONARY ARTERIAL STRUCTURE .

Docente: María Eugenia Guerrero Useda