TRANSICIÓN de la NORMA

ISO/TS 16949:2009 para

IATF 16949:2016
UNA NUEVA EVOLUCIÓN

DESARROLLADO POR PRIMERA VEZ EN 1999, ISO/TS 16949 SE

HA CONVERTIDO EN UNO DE LOS ESTÁNDARES
INTERNACIONALES MÁS AMPLIAMENTE UTILIZADO EN LA
INDUSTRIA AUTOMOTRIZ DE HOY. EN 2016, LA INDUSTRIA ESTÁ
EVOLUCIONANDO CON LA PUBLICACIÓN DE UN NUEVO
ESTÁNDAR DE LA INDUSTRIA A NIVEL MUNDIAL POR LA
INTERNATIONAL AUTOMOTIVE TASK FORCE (IATF).

ISO / TS 16949 fue desarrollado por primera vez por la IATF en conjunto
con el comité técnico de la ISO para la gestión de la calidad, ISO / TC 176.
Como resultado de ello, la norma ISO / TS 16949 integrado con la norma
ISO 9001 mediante la inclusión de requisitos específicos del sector de la
automoción.
En octubre de 2016, el IATF publicará una versión revisada de la norma
de la industria automotriz, y la primera edición se denominará "IATF
16949".

Esta nueva norma sustituirá la actual norma ISO / TS 16949: 2009, que
define los requisitos de un sistema de gestión de calidad para las
organizaciones en la industria del automóvil.

IATF 16949 está alineada con y se refiere a la versión más reciente de ISO
estándar de sistemas de gestión de la calidad, ISO 9001:2015, respetando
su estructura y requisitos. IATF 16949 no es una norma de gestión de
calidad independiente, sino que se implementa como un suplemento a, y
en conjunción con la norma ISO 9001:2015. Esto significa que una
organización en el sector de la automoción buscan IATF 16949 también
deben cumplir con la certificación ISO 9001:2015.
ALTO RIESGO, ALTO COSTO
La industria automotriz produce alto riesgo, alto
costo de productos y servicios y ha controlado
estrictamente los requisitos de la industria; por lo
tanto, la IATF 16949 se alinea mejor con las
necesidades de sus interesados directos. Según el
IATF 16949 Equipo de Revisión, el objetivo de esta
norma es el desarrollo de un sistema de gestión de la
calidad que ofrece para la mejora continua, haciendo
hincapié en la prevención de defectos y la reducción
de la variación y desperdicios en la cadena de
suministro.

UNA TRANSICIÓN SUAVE

16949 IATF desempeña un papel esencial en asegurar
que se cumplan los requisitos de calidad, reduciendo
así el riesgo de fracaso de productos y servicios para la
producción de automóviles, servicios y/o accesorios
de las organizaciones. Certificación para IATF 16949 es
obligatorio para las organizaciones que deseen
fabricar piezas para la industria automotriz.

Para conseguir que apunta en la dirección

correcta, este documento técnico cubrirá los
siguientes temas:
• Orientación de transición
• Cronograma de transición
• Nueva estructura de alto nivel
• Vista previa de los cambios de la IATF 16949
LA INTENCIÓN DETRÁS DE LA REVISIÓN
Las normas ISO se revisan cada cinco años para determinar qué cambios, si alguno,
son necesarios para mantener las normas actualizadas y pertinentes. Desde la
revisión de la norma ISO 9001:2008, necesidades y expectativas empresariales han
cambiado significativamente. La nueva norma ISO 9001:2015 satisface mejor las
necesidades del cliente, se adapta a las nuevas tecnologías, se integra mejor con
cadenas de suministro complejas, y aborda la necesidad de más iniciativas de
desarrollo sostenible.

IATF 16949 apoya plenamente estos cambios en la norma ISO 9001:2015 con
requisitos adicionales que satisfagan mejor las necesidades de la industria
automotriz. La alineación con la norma ISO 9001:2015 estructura hace que sea más
fácil para las organizaciones que necesitan para implementar más de un sistema de
gestión de calidad estándar. Si IATF 16949 se implementa y gestiona
adecuadamente, una organización:
• Recibe reconocimiento por parte de las autoridades reguladoras
• Producir productos más seguros y fiables
• Cumplir o exceder los requisitos del cliente
• Mejorar los procesos y sistema de documentación
 LÍNEA DE TIEMPO DE TRANSICIÓN
ISO 9001:2015 LA
PUBLICACIÓN
emblemática de la ISO Septiembre
estándar de sistemas de
2015
gestión de la calidad
publicado el 23 de
septiembre de 2015.
IATF 16949
PUBLICACIÓN
Octubre
IATF 16949:2016
2016 Proyectada para
publicar en
NORMAS 5TH EDICIÓN Octubre 2016.
PUBLICACIÓN
Reglas para lograr y
mantener la IATF Noviembre
Reconocimiento 5 edición 2016
proyecta publicar en
Noviembre 2016. AUDITOR REGISTRO
COMPETO
El 30 de junio de 2017, todos los
Junio auditores de terceros activos
2017 registrados en el IATF ADP
deberán pasar los módulos de
formación y concursos 5º 16949
LAS FUTURAS ETI y de las reglas o van a estar
AUDITORÍAS PARA sujetos a la desactivación.
IATF 16949
Comenzando el 1 de octubre de 2017, Octubre
todas las auditorías deben ser IATF 2017
16949 mediante reglas 5ª edición, y
todas las organizaciones que buscan la
certificación inicial ya no puede IATF 16949
certificar la NormaISO/TS 16949. TRANSICIÓN COMPLETA
Septiembre Transición a la IATF 16949 deberá
2018 estar finalizado antes del 14 de
septiembre de 2018. Todos los
certificados ISO/TS 16949 ya no
serán válidos.
TRANSICIÓN DE ORIENTACIÓN: PROVEEDORES
La IATF ha comunicado que sólo habrá una opción de transición para las
organizaciones: Transición de a cuerdo con el ciclo actual de auditoría 16949
ISO / TS de la organización.

La transición de las organizaciones ISO/TS 16949:2009 para IATF 16949

debe hacer la transición a la nueva norma a través de una transición
auditoría en línea con la actual de la organización de auditoría de
recertificación programados regularmente o auditoría de vigilancia, tal
como se definen en el IATF Reglas, Sección 5.1.1.

Para las organizaciones actualmente certificadas según ISO/TS 16949, aquí es

un plan de acción recomendado para la transición:

1. Familiarizarse ISO 9001: 2015 y IATF 16949.

2. Realizar un análisis de las deficiencias de organización según la norma ISO
9001: 2015 y 16949 IATF para identificar las diferencias que deben ser
abordados para garantizar SGC de la empresa cumple todos los requisitos
nuevos, entre ellos los relacionados con proveedores externos.
3. Con base en los resultados del análisis de las deficiencias, desarrollar un plan
de implementación específicos de su organización.
4. Proporcionar una formación adecuada a todos los individuos involucrados en
la implementación de la norma ISO 9001: 2015 y 16949 del ETI en su
organización.
5. Actualizar el sistema existente y proporcionar evidencia de que la
organización cumple los nuevos requisitos.
 NUEVA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ISO 9001 abarca una nueva estructura, pasando de ocho a diez cláusulas
cláusulas de revisión en el 2015. Este cambio permite que el estándar para alinear
mejor con la dirección estratégica de negocio, ser más compatible con otras normas
de sistemas de gestión, e incorporar el enfoque de PLAN-DO-CHECK-ACT, como se
muestra a continuación:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones

4. Conteto de la organización
1. La comprensión de la organización y su contexto
2. La comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinar el alcance de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de calidad y sus procesos

5. Liderazgo
1. Liderazgo y compromiso
2. Política
3. Roles organizacionales, responsabilidades y PLAN:
autoridades Establecer objetivos y
6. Planificación construír procesos
necesarios para
1. Las acciones para abordar los riesgos y oportunidades
conseguir resultados.
2. Objetivos de calidad y la planificación para alcanzarlos
3. Planificación de los cambios

7. Soporte
1. Recursos
2. Competencia
3. Conciencia
4. Comunicación
5. Información documentada

8. Operación
1. Planificación y control operativo
2. Requisitos para los productos y servicios
3. Diseño y desarrollo de productos y servicios
HACER:
4. Control de lo proporcionados externamente procesos, productos y servicios Poner en práctica lo
5. Producción y prestación del servicio que estaba
6. La liberación de productos y servicios planeado.
7. El control de las salidas no conformes

9. Evaluación del desempeño

COMPROBAR:
Monitorear y medir los prcesos y los
1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
resultados contra los objetivos,
2. Auditoría interna
3. Revisión de gestión incluyendo la eficacia, la eficiencia y el
riesgo.

10. Mejora
10.1 General
ACTO:
10.2 Inconformismo y la mejora continua Tomar medidas para
10.3 Acción correctiva mejorar los resultados.
 NOTAS DE
IMPLEMENTACIÓN
Una organización no es necesaria para
reflejar la nueva estructura de la
cláusula 10 y terminología en la
documentación de su sistema de
gestión de la calidad de la
organización. El objetivo de la nueva
estructura es proporcionar una
presentación clara de los requisitos;
no pretende ser un modelo para la
documentación de políticas de la
empresa, objetivos y procesos.

Si una organización de documentación

del sistema de calidad está alineado
actualmente basado en la estructura de
una norma anterior, le animamos a que
considere la posibilidad de realinear su
documentación según el valor de su
organización stream en lugar. Alinear el
QMS con la estructura empresarial
permite a las organizaciones
personalizar su documentación en
función de las necesidades específicas
de sus negocios

Muchas organizaciones imponen una

estructura ligada a la norma que no es
natural ni fácil de entender dentro de la
organización.
A diferencia de la norma ISO / TS
16949 y otras normas específicas
de la industria, 16949 ETI no
contiene la norma ISO 9001: 2015
de texto. El documento contiene
IATF
sólo los requisitos adicionales
específicos automotive-; Sin
embargo, la organización es siendo
necesario para cumplir con la
16949
norma ISO 9001: 2015. IATF 16949
aclara que es un suplemento para
ser usado en conjunción con la
norma ISO 9001: 2015.
CAMBIOS
IATF 16949 comparte la
misma cláusula general de
encabezados de sección y
CLAVE
estructura como ISO
9001:2015, sin recitar el
texto. Esto garantiza que
todos los IATF 16949 están
totalmente alineados con
los requisitos de la norma
ISO 9001:2015 Estructura
de alto nivel.
 La mitigación del riesgo toma el centro del escenario en IATF 16949,
PENSAMIENTO como lo hace en la norma ISO 9001:2015. IATF 16949 añade una serie
de riesgos específicos relacionados con las necesidades para minimizar
BASADO EN EL la probabilidad de fracaso durante el desarrollo de nuevos programas
RIESGO para maximizar el potencial y la realización de las actividades
planificadas. Estas incorporaciones son el resultado de las mejores
prácticas de la industria destinado a hacer negocios más seguro y más
estable mediante la identificación y mitigación de riesgos.

Para garantizar basado en el riesgo de pensar es un fenómeno

generalizado en toda la organización, la alta dirección tiene que
participar activamente. Incluye responsabilidades:

• La realización de estudios de planificación de contingencia

• Identificación y apoyo de los propietarios de los procesos

• Participar en el proceso de escalado relacionado con la seguridad
del producto
• Para la consecución de los objetivos de rendimiento del cliente y
los objetivos de la calidad
• La implementación de iniciativas de responsabilidad corporativa,
incluyendo una política anti-soborno, un código de conducta de los
empleados, y una política de ética escalada (“política de soplado
silbato”)

IATF 16949 requiere que "las organizaciones deben garantizar el

cumplimiento de todos los productos y procesos, incluyendo las piezas de
servicio y los que son externalizados." Este uso de la palabra "garantizar"
implica que la organización debe establecer y mantener un sistema que
mitiga el riesgo de no conformidad a lo largo de la cadena de suministro. La
organización es en última instancia responsable de toda la conformidad y
debe conectar en cascada todos los requisitos aplicables al final de la
cadena de suministro hasta el punto de fabricación.

La norma refuerza el concepto de un “enfoque multidisciplinario” en todo

el ciclo de la vida del producto, y en particular durante las actividades de
diseño y planificación del desarrollo. IATF 16949 agrega controles
adicionales para la gestión de proyectos de desarrollo en todo el ciclo, lo
que finalmente termina con un proceso de aprobación del producto.

Además, el estándar de la automoción se agrega un gran número de

requisitos para abordar específicamente el desarrollo de procesos de
fabricación. Los procesos de fabricación pueden tener los mismos requisito
de salida como los especificados para el producto;
Sin embargo, los clientes a menudo requieren el uso de
herramientas básicas Automotrices específicas, tales como
captura y análisis de riesgos mediante un PFMEA. Este tipo de
consideraciones se incluyen en la IATF 16949 en un intento de
mitigar el riesgo, incluso antes de la fabricación del producto o la
instalación de maquinaria.

La supervivencia en el sector de la automoción requiere un

cambio continuo para abordar los problemas internos y externos.
Las organizaciones necesitan adoptar un proceso para evaluar el
riesgo de cambios y tomar las medidas apropiadas. IATF 16949
requisitos para gestionar los cambios incluyen:

• La evaluación de la viabilidad de fabricación de cambios

en las operaciones existentes.
• La evaluación de los cambios de diseño después de la
aprobación inicial del producto
• La revisión de los planes de control de cambios que
afectan a productos, procesos de fabricación,
medición, logística, fuentes de alimentación, los
cambios de volumen de producción, o en el análisis de
riesgo.
• Controlar y reaccionar a los cambios que la realización del
producto de impacto, incluyendo los cambios causados
por la organización, el cliente, el costo, o cualquier
proveedor. Esto incluye tanto los cambios permanentes o
temporales.
• Ajuste de la frecuencia de las auditorías internas basada
en la ocurrencia de cambios en el proceso.

Other sources of risk, such as how to deal with nonconforming

outputs, are covered in more detail to ensure suppliers are
aligned with their customers.
 IATF 16 encontrado previamente en los requisitos específicos del
INTEGRACIÓN cliente. La integración de estas prácticas comunes como
requisitos anima común en toda la industria y tiene como
DE LOS objetivo reducir la necesidad de requisitos específicos del cliente
REQUISITOS extensas en estas áreas 949 integra muchas de las prácticas
comunes de la industria.
ESPECÍFICOS También es importante la clara distinción entre los requisitos
DEL CLIENTE del cliente y los requisitos específicos del cliente (CSR). En IATF
16949, estos dos términos se definen como sigue:
• Requerimientos del cliente: todos los requisitos especificados por el
cliente (por ejemplo, requisitos técnicos y de fabricación de
productos comerciales relacionados con el proceso, términos y
condiciones generales, requisitos específicos del cliente, etc)
• Requisitos específicos del cliente: Las interpretaciones de los
requisitos complementarios o vinculados a una cláusula específica(s)
de esta SGC Estándar Automotive.

La nueva norma define con mayor claridad estos dos términos para reducir
los malos entendidos, y para facilitar la toma de muestras de los requisitos
del sistema de gestión de calidad específicos del Cliente para la
implementación efectiva.

Por ejemplo, la organización debe revisar y estar de acuerdo con los

requisitos del cliente, tales como manuales y embalaje directrices del
proceso de fabricación. Sin embargo, para los requisitos específicos del
cliente, las organizaciones deben revisar y aceptar después de considerar
el impacto en la totalidad de su SGC.

Estos son algunos ejemplos de las áreas que estaban previamente los
requisitos específicos del cliente que se incluyen ahora en más detalle en
IATF 16949:

• Viabilidad de fabricación
• Gestión de garantías
• Cambio temporal de los controles del proceso
• El desarrollo del sistema de gestión de calidad de los proveedores
• Las auditorías de segunda parte
• Plan de control
• Metodologías de resolución de problemas
• El control de cambios
• Mantenimiento productivo total
• Trabajo estandarizado
 IATF 16949 agrega requisitos adicionales para los dos
primeros y de segunda parte auditores, que incluyen:
LA PRIMERA Y • Las organizaciones deberán tener un proceso documentado
SEGUNDA PARTE para verificar la competencia auditor interno.
DE COMPETENCIAS • Cuando la información de auditores internos, información
documentada deberá conservarse para demostrar la
DEL AUDITOR competencia del entrenador con los requisitos adicioanles.
• Las organizaciones deberán demostrar la competencia de los
auditores de segunda parte, y los auditores de segunda
parte deberán cumplir con los requisitos específicos del
cliente para la calificación del auditor.
Esta norma también se describen las competencias mínimas
para los auditores, que incluyen:

• Enfoque basado en procesos de automoción para la

auditoría, incluyendo el pensamiento basado en el riesgo.
• Requisitos de herramientas básicas aplicables
• Requisitos aplicables específicos del cliente
• Metodologías de evaluación de desarrollo de software,
en su caso.

Estos cambios pueden requerir un análisis de las deficiencias

competencia seguido por las actividades de información de
auditores y de desarrollo adicionales.
 La seguridad del producto es una sección completamente nueva en la
SEGURIDAD norma del IATF, y una organización de la transición debe haber
procesos documentados para la gestión de productos relacionados
DE LOS con la seguridad de los productos y procesos de fabricación. Los
PRODUCTOS nuevos requisitos relacionados con la seguridad del producto
incluyen, en su caso:

• Aprobación especial de planes de control y de FMEAs

• Capacitación identificadas por la organización o cliente para
el personal involucrado en productos relacionados con la
seguridad de los productos y procesos de fabricación
asociados.
• Traslado de los requisitos en materia de seguridad de los
productos en toda a cadena de suministros, incluidas la
fuentes en el cliente designado.

Esta cláusula pone de relieve el hecho de que un producto

debe llevar a cabo para su propósito diseñado o destinado sin
causar daño o daños inaceptables. Las organizaciones deben
contar con mecanismos para garantizar la seguridad del
producto durante todo el ciclo de vida del producto.

En la nueva norma, se requiere una organización para evaluar si son

VIABILIDAD capaces de lograr el rendimiento y la temporización de los objetivos
DE especificada por el cliente, también conocida como fabricación
factibilidad. Si bien la norma ISO / TS 16949 requirió este tipo de
FABRICACIÓN análisis de viabilidad de fabricación, que no imponía requisitos
específicos. los requisitos específicos del nuevo estándar incluyen:

• Utilizando un enfoque multidisciplinario.

• Realizar el análisis de cualquier nueva tecnología de
fabricación o cambio en el diseño del producto y para
cualquier proceso de fabricación o cambios en el diseño
del producto.
• Validar su capacidad para tomas sus especificaciones del
producto a la velocidad requerida a través de series de
producción, estudios de evaluación comparativa y otros
métodos apropiados.
 Sobre la base de la creciente importancia de la gestión de la
GESTIÓN DE garantía, un nuevo requisito ha sido añadido a la IATF 16949.
Cuando se requiere una organización para proporcionar una
GARANTÍA garantía para su producto (s), el proceso de gestión de la
garantía debe abordar e integrar todos los requisitos específicos
del cliente aplicables y los procedimientos de análisis de parte
de garantía para validar ningún problema encontrado (NTF). Las
decisiones deben ser aprobadas por el cliente, en su caso.

IATF 16949 requisitos para los productos con software

incorporado reflejan los desafíos adicionales a medida que
DESARROLLO avanzamos hacia una mayor de un mundo drive-by-wire. Las
DE PRODUCTOS referencias estándar incorporados en el software de los
requisitos para la validación del producto, la garantía y la
CON EL solución de problemas de problemas en el campo. Un producto
SOFTWARE que requiera software integrado puede que tenga que cumplir
con sourcing- de origen requisitos establecidos por un cliente.
INTEGRADO requerimientos de los fabricantes para fuente y materiales
cambian con frecuencia, y los primeros cambios en un programa
pueden afectar negativamente temporización y aumentar el
riesgo.
El software integrado está aquí para quedarse y la nueva versión
de la norma puede exigir a las empresas a mirar sus partes
compradas (ahora llamados componentes externos) e identificar
los riesgos en su sistema actual basado en este nuevo enfoque.
 OPORTUNIDADES
DE ENTRENAMIENTO

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desarrollar y entregar la capacitación y
certificación de los auditores de
automoción de terceros, fabricantes de
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