INTRODUCCIÓN

La materia Tecnología Farmacéutica, en un sentido amplio, se ocupa del

diseño, producción y evaluación de las formas de dosificación de
medicamentos. Más allá del mero estudio de los procesos desde el punto
tecnológico debe integrar los aspectos biofarmacéuticos de las formas de
dosificación y de las vías de administración para garantizar el aprovechamiento
óptimo por parte del paciente y aspectos farmacocinéticos para el adecuado
diseño de los regímenes posológicos que garanticen la eficacia terapéutica. Así
pues esta área incluye tres disciplinas íntimamente relacionadas, la
Farmacocinética y la Biofarmacia que junto con la Tecnología Farmacéutica,
proporcionan al futuro farmacéutico los conocimientos necesarios para diseñar,
elaborar y evaluar medicamentos eficaces, seguros y estables y optimizar su
utilización mediante la individualización terapéutica.

La Biofarmacia ha sido definida como la ciencia que estudia

la biodisponibilidad de los fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo de
alcanzar su óptimo a través de las interacciones fármaco-forma farmacéutica-
sustrato biológico.

La Farmacocinética General se define como la ciencia que se ocupa del

estudio y caracterización de la evolución temporal de los fármacos y de sus
metabolitos en el organismo, a través del análisis cinético de las curvas
concentración/tiempo o cantidad/tiempo obtenidas a partir de muestras de
fluidos orgánicos. La información proporcionada por esta disciplina es
sumamente valiosa en clínica ya que permite predecir los niveles que el
fármaco va a alcanzar en el organismo a partir de una determinada forma de
dosificación y establecer regímenes de dosificación apropiados y acordes a las
características de cada paciente. Por otro lado, la Farmacocinética es
indispensable en la evaluación de la biodisponibilidad y por ello, desempeña un
papel fundamental en los estudios biofarmacéuticos.
 RELACIÓN ENTRE BIOFARMACIA FARMACOCINÉTICA Y TECNOLOGÍA
FARMACÉUTICA

La Farmacocinética es la rama de la Farmacología que se ocupa

especialmente de aquellos procesos a los cuales un fármaco será sometido en
su paso por el organismo; estudia pormenorizadamente lo que sucede desde
que el fármaco es administrado por primera vez hasta su total eliminación del
cuerpo.
Los pasos que atraviesa el fármaco en el organismo son los siguientes:
liberación del producto activo, absorción, distribución a través del organismo,
metabolismo, que es lo mismo a decir inactivación, cuando es reconocido por el
propio organismo como una sustancia extraña y finalmente la eliminación total
del mismo o de los residuos que existan.

La Tecnología Farmacéutica o Farmacotecnia, es el conjunto de los

conocimientos, de las operaciones básicas y de los procesos tecnológicos
encaminados a la formulación, elaboración y control de medicamentos,
eficaces, seguros y estables, en sus distintas formas farmacéuticas. Es la
aplicación del conocimiento científico o tecnología, a la farmacia y la industria
farmacéutica.

Tiene el objetivo de generar medicamentos y dotarlos de las mejores

características de estabilidad y conservación a efectos de asegurar (garantizar)
la actividad terapéutica prevista (eficacia).

La Biofarmacia y la Farmacocinética son dos disciplinas que junto con

la Tecnología Farmacéutica contribuyen a la consecución de
medicamentos “eficaces, seguros y estables”.

Para que un medicamento ejerza su efecto terapéutico es necesario que llegue

a su lugar de acción y que además alcance allí las concentraciones
adecuadas. Por ello, la necesidad por parte del farmacéutico de conocer las
relaciones existentes entre fármaco, forma farmacéutica y organismo es
indiscutible. El estudio de estas relaciones constituye el ámbito de
la Biofarmacia. Se entiende por Biofarmacia la ciencia que se ocupa del estudio
de todos los aspectos relacionados con la interacción entre la forma de
dosificación y el organismo al cual se administra, y de usar esta información
para conseguir un óptimo de actividad farmacológica o terapéutica de un
medicamento en clínica.

Así como el objetivo de la Biofarmacia es la entrada del medicamento en el

organismo, el de la Farmacocinética es el de su seguimiento en el
mismo. La Farmacocinética es, por tanto, la ciencia que se ocupa de estudiar lo
que le ocurre al fármaco desde que entra en el organismo (se absorbe) hasta
que sale de él (se elimina). Esta disciplina, en definitiva, estudia la evolución
temporal del fármaco (y sus metabolitos) en el organismo, evolución que
caracteriza en términos de constantes de velocidad. La información
proporcionada por esta ciencia es sumamente valiosa en clínica ya que
permite, por ejemplo, predecir los niveles que el fármaco va a alcanzar en el
organismo a partir de una determinada forma de dosificación y establecer
regímenes de dosificación apropiados y acordes a las características de cada
paciente. Por otro lado, la Farmacocinética es indispensable en la evaluación
de la biodisponibilidad y, por ello, desempeña un papel fundamental en los
estudios biofarmacéuticos.
 IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN GALÉNICA

La investigación Galénica es muy importante ya que es una de las Ciencias

Farmacéuticas que se encarga de la transformación de medicamento y
principios activos en medicamentos de fácil administración y que proporcionen
una adecuada respuesta terapéutica. Se centra en el medicamento en sí
mismo. Para conseguir sus objetivos la Farmacia Galénica ha de conocer las
propiedades físicas y químicas de los principios activos, y las condiciones
biológicas que permitan un máximo aprovechamiento terapéutico. Se dice que
la Farmacia Galénica es la ciencia que se dedica al diseño de las formas
farmacéuticas o formas de dosificación.

Actualmente, las dos grandes disciplinas de la Farmacia Galénica son:

 Tecnología Farmacéutica (o Farmacotecnia),

 Biofarmacia y Farmacocinética.

La Tecnología Farmacéutica trata de la elaboración y preparación de los

distintos medicamentos y básicamente comprende dos grandes temáticas:

 Las Operaciones Básicas Farmacéuticas que versan sobre las

manipulaciones de los procesos para conseguir que un principio activo
se incluya en una forma de dosificación. Por ejemplo, la liofilización, la
pulverización, la mezcla y la compresión para obtener un comprimido.
 Los Sistemas Farmacéuticos que son los productos intermedios
obtenidos durante la fabricación de una forma de dosificación. Por
ejemplo, los sólidos pulvurulentos, las suspensiones, las emulsiones.

Para obtener formas de dosificación o formas farmacéuticas útiles en

terapéutica, la Farmacia Galénica ha de considerar el tema de la
biodisponibilidad y por tanto los aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos
(tanto experimentales como clínicos).

Dado la complejidad de los nuevos medicamentos de origen biotecnológicos, la

Tecnología Farmacéutica ha resurgido como una disciplina muy interesante ya
que las formas de dosificación condicionan fuertemente el posible valor
terapéutico de estos medicamentos.