INSTRUCTIVO EXTERNO CÓDIGO IE-C.2.

1-PHD-01
CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA
CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PRODUCTOS DE VERSIÓN 1.0
HIGIENE DOMÉSTICA PARA SISTEMAS DE CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA Página 3 de 7

CONTENIDO

1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....................................................................................................... 4

2. PROCEDIMIENTO......................................................................................................................... 4
3. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS.......................................................................................................... 6
4. ANEXO ......................................................................................................................................... 7
5. REFERENCIAS............................................................................................................................... 7
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1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO

Establecer criterios de categorización para la evaluación del riesgo sanitario de productos de

higiene doméstica, mismos que permitan el diseño de sistemas de vigilancia y control sanitario
para la identificación, manejo y prevención de riesgos asociados a productos de higiene
doméstica.

2. PROCEDIMIENTO

Para efectos de este instrumento técnico se ha definido una clasificación acorde a lo descrito en la
DECISIÓN 706 Armonización de Legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y
productos absorbentes de higiene personal, donde se describe los distintos grupos para estos
productos. (Ver anexo 1).

Con el objetivo de evaluar y categorizar el nivel de riesgo en productos de higiene doméstica, al

momento de generar metodologías y sistemas de control y vigilancia sanitaria, se han establecido
3 parámetros de evaluación los cuales se describen a continuación de acuerdo a su nivel de
criticidad:

•COMPONENTES UTILIZADOS
1

•POBLACIÓN EXPUESTA
2

•POSIBLES EFECTOS SOBRE LA SALUD

3

Como resultado del análisis y valoración de los 3 criterios descritos en este instructivo, se
obtendrá una valoración total, misma que permitirá categorizar a cada producto de higiene
doméstica de acuerdo a tres niveles de riesgo:

VALOR NIVELES DE RIESGO VALOR TOTAL

3 ALTO 8-9;>7
2 MEDIO 5-7
1 BAJO 3-4;<5

Tomando en consideración las distintas categorías y subcategorías se ha elaborado una tabla

referencial de productos de higiene doméstica en donde se evaluaron los criterios para hallar el
nivel de riesgo para fines de priorización de procesos sanitarios. (Ver anexo 1).
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De acuerdo al análisis y características de cada producto de higiene doméstica, a cada parámetro

se le asignará un nivel de valoración:

CRITERIOS PARÁMETRO NIVEL VALOR

Sustancias Permitidas con rango tolerable ALTO 3
COMPONENTES
UTILIZADOS Sustancias Permitidas en todos los casos BAJO 1
Contacto directo con adultos ALTO 3
POBLACIÓN EXPUESTA Contacto indirecto con niños MEDIO 2
Contacto indirecto con adultos BAJO 1
Toxicidad aguda dérmica o inhalatoria ALTO 3
POSIBLES EFECTOS Corrosión dérmica o irritación dérmica MEDIO 2
SOBRE LA SALUD
Sensibilización dérmica BAJO 1

1.1. COMPONENTES UTILIZADOS

En este criterio se destacan los listados internacionales sobre ingredientes que pueden ser
utilizados en la composición de un producto de higiene doméstica, como también las
restricciones o condiciones de uso, dicho criterio no será utilizado para la evaluación técnica de la
emisión de notificación sanitaria obligatoria; sin embargo este criterio servirá para el diseño de
sistemas de vigilancia y control sanitario para la identificación, manejo y prevención de riesgos.
Se tomará como referencia lo siguiente:

 Reglamento (CE) No 1907/2006 del parlamento Europeo relativo al Registro, Evaluación,

Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas-REACH;
 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de abril de 2011 (2011/264/UE) por la que se establecen
los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los
detergentes para ropa. Apéndice I Base de Datos de Ingredientes de Detergentes (lista
DID);
 La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (siglas en Ingles ECHA): listas de
Sustancias clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción
(CMR);
 Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (siglas en ingles IARC)

Para la evaluación de este parámetro se establece una valoración de niveles ALTO o BAJO.

 Sustancias permitidas en todos los casos: Aplica para los ingredientes utilizados en la
elaboración de productos de higiene doméstica. Las sustancias permitidas serán
consideradas como NIVEL BAJO;
 Sustancias permitidas con rango tolerable: Aplica para aquellos ingredientes utilizados
en los productos de higiene doméstica que tienen alguna restricción y que requieran de
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una concentración especifica al momento de utilizarlo. Las sustancias restringidas serán

consideradas como NIVEL ALTO.

1.2. POBLACIÓN EXPUESTA

Se toma como referencia para este criterio la población que va a estar expuesta directamente o
indirectamente con el producto.

 Los productos que están en contacto directo con los adultos, por ejemplo productos
lavavajilla y pulidores de cocinas; se consideran como nivel ALTO;
 Los productos que están en contacto indirecto con los niños, por ejemplo jabones y
detergentes para ropa de niños; se consideran como nivel MEDIO;
 Los productos que están en contacto indirecto con los adultos, por ejemplo suavizantes y
productos para prelavado y preplanchado de ropa; se consideran como nivel BAJO.

1.3. POSIBLES EFECTOS SOBRE LA SALUD

En este criterio se basa en los posibles efectos que pueden ocasionar los productos de higiene
domestica a los consumidores, tomando en cuenta las áreas de contacto.

 Los productos que pueden ocasionar, toxicidad aguda dérmica o inhalatoria se

consideran como nivel ALTO.
 Los productos que pueden ocasionar, corrosión dérmica o irritación dérmica se
considerara como nivel MEDIO.
 Los productos que pueden ocasionar sensibilización dérmica, se considerara como nivel
BAJO.

3. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS

Desinfectante: Es un agente que elimina la mayoría de los microorganismos patógenos, pero no

necesariamente todas las formas microbianas esporuladas en objetos y superficies
inanimados.

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO): Es la comunicación en la cual se informa a las

Autoridades Nacionales Competentes, mediante declaración jurada, que un producto regulado
por la Decisión 706, será comercializado por el interesado.

Producto de higiene doméstica: Es aquella formulación cuya función principal es remover la

suciedad, desinfectar, aromatizar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas
o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano independiente de su
presentación comercial. Esta definición no incluye aquellos productos cuya formulación tiene
por función principal el remover la suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la
maquinaria e instalaciones industriales y comerciales, centros educativos, hospitalarios, salud
pública y otros de uso en procesos industriales.
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4. ANEXO

ANEXO 1. GRUPOS Y TABLA REFERENCIAL DEL NIVEL DE RIESGO DE PRODUCTOS DE HIGIENE

DOMÉSTICA CON FINES DE PRIORIZACIÓN DE PROCESOS SANITARIOS

5. REFERENCIAS

 Decisión 706 Armonización de Legislaciones en materia de Productos de higiene

doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
 Reglamento (CE) No 1907/2006 del parlamento Europeo relativo al Registro, Evaluación,
Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas-REACH.
 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de abril de 2011 (2011/264/UE) por la que se establecen
los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los
detergentes para ropa. Apéndice I Base de Datos de Ingredientes de Detergentes (lista
DID).
 La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (siglas en Ingles ECHA): listas de
Sustancias clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción
(CMR).
 ANEXO 1.
GRUPOS Y TABLA REFERENCIAL DEL NIVEL DE RIESGO DE PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA CON FINES DE PRIORIZACIÓN DE PROCESOS SANITARIOS.

TABLA 1 GRUPOS DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA.

PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

JABONES Y DETERGENTES
PRODUCTOS LAVAVAJILLA Y PULIDORES DE COCINAS
SUAVIZANTES Y PRODUCTOS PARA PRELAVADO Y PREPLANCHADO DE ROPA
AMBIENTADORES
BLANQUEADORES Y QUITAMANCHAS
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA CON PROPIEDADES DESINFECTANTE
LIMPIADORES DE SUPERFICIES

TABLA 2 REFERENCIAL DEL NIVEL DE RIESGO DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA CON FINES
DE PRIORIZACIÓN DE PROCESOS SANITARIOS.

TABLA REFERENCIAL DE RIESGO DE PRODUCTOS DE HIGIENE

DOMÉSTICA

GRUPO SUBGRUPO NIVEL DE RIESGO

JABONES Y DETERGENTES MEDIO
PRODUCTOS LAVAVAJILLA Y PULIDORES DE ALTO
COCINAS
SUAVIZANTES Y PRODUCTOS PARA BAJO
PRELAVADO Y PREPLANCHADO DE ROPA
PRODUCTOS DE HIGIENE AMBIENTADORES MEDIO
DOMÉSTICA
BLANQUEADORES Y QUITAMANCHAS ALTO
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA CON MEDIO
PROPIEDADES DESINFECTANTE
LIMPIADORES DE SUPERFICIES MEDIO
* LOS RESULTADOS DEL RIESGO CONSIGNADO EN ESTE FORMULARIO PARA EL TIPO DE
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA SON DE CARÁCTER INFORMATIVO Y REFERENCIAL. EL NIVEL
DE RIESGO REAL DEL PRODUCTO ESTARÁ SUJETO AL ANÁLISIS TECNICO POR PARTE DE ARCSA DE
ACUERDO A LAS CARACTERÍSTICAS PARTICULARES DE CADA PRODUCTO.

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