CAPITULO I

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
EN SALUD
,Cleto De La Torre Dueñas Yeny M. Accostupa Quispe

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

El diseño de una investigación es el conjunto de procedimientos y técnica empleados

en la selección de los sujetos, recogida de información y enfoque del análisis.

El investigador debe elegir y describir el diseño que le permita responder a la pregun­

ta de investigación, haciendo a la vez compatible la pertinencia de la misma con la
viabilidad de contestarla con los recursos disponibles.

1.1 SEGÚN EL OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN

1.1.1 DESCRIPTIVO
Caracterizan los fenómenos de salud, se basan en la observación de lo que ocu­
rre con la salud en los grupos de población y se aproximan a la explicación de
dichos fenómenos examinando las variables que intervienen. Constituyen el
punto de partida de otros estudios analíticos o experimentales y a que ofrecen
datos de las variables persona, lugar y tiempo. Son el primer peldaño para co­
nocer un problema de salud y para ayudar a priorizar en los servicios sanita­
rios. Los objetivos planteados en estos estudios atienden a las siguientes pre­
guntas: ¿qué ocurre?, ¿cuántos están afectados?, ¿quiénes están afecta­
dos?, ¿qué características tienen (sociodemográflcas, económicas, cultura­
les, hábitos de salud, antecedentes de salud...)?, ¿dónde ocurre? y ¿cuándo
ocurre?
Este estudio permite:
- Constatar hechos y generar hipótesis.
- Estudiar la distribución de los problemas de salud
- Describir las características generales de la distribución de una enfermedad
en relación de las personas, lugares y tiempos.

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Capítulo I Diseños de Investigación en Salud

Dentro de los estudios descriptivos están:

Reporte de casos
Serie de casos
Corte transversal

1.1.2 ANALÍTICO

Establecen comparaciones entre dos grupos o más con el fin de encontrar rela­
ción de causalidad entre factores de riesgo y sucesos de interés. Su objetivo es
validar hipótesis de causalidad formuladas al inicio. Así como los anteriores
responden a la pregunta ¿qué ocurre? estos responden a ¿por qué ocurre?
¿Qué factores explican el fenómeno? Se dividen en dos tipos y ambos se di­
ferencian en las características de los grupos que inician el estudio

Si la pregunta es: ¿Qué exposición produce un determinado daño?, ¿cuánto

aumenta el riesgo al estar expuesto?, ¿qué daños produce determinada exposi
ción? Se requiere un diseño analítico.

Este estudio permite:

- Contrastar hipótesis.
- Estudiar los determinantes de los problemas de salud.
- Evaluar presuntas relaciones de causa-efecto.

1.2 SEGÚN EL TIPO DE SEGUIMIENTO.

1.2.1 TRANSVERSAL (SIN SEGUIMIENTO).
Se estudia la exposición y el desenlace al mismo tiempo.
1.2.2 LONGITUDINAL (CON SEGUIMIENTO)
Analizan la exposición y el desenlace a lo largo del tiempo.

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1.3 SEGÚN LA DIRECCION DEL ESTUDIO

1.3.1 PROSPECTIVO
Los hechos a estudiar (efectos) no han sucedido y los sujetos son seguidos
hasta obtener el resultado.
Si el investigador comienza su investigación definiendo los grupos de estudio
antes de que se produzca el evento, entonces su estudio será prospectivo.
1.3.2 RETROSPECTIVO.

Cuando los hechos a estudiar (efectos) ya han sucedido al iniciar el estudio.

Si el investigador comienza su investigación y define el grupo o los grupos de
estudio después que el evento ha ocurrido, entonces su estudio será retrospecti­
vo.

1.4 SEGÚN LA EXISTENCIA DE INTERVENCIÓN DEL INVESTIGADOR.

1.4.1 OBSERVACIONAL (SIN INTERVENCIÓN)
Cuando el investigador no interviene directamente en la intervención o expo­
sición (factor de estudio).
En este tipo de estudio:
- La naturaleza sigue su curso
- El investigador sólo observa
No se controlan las condiciones del estudio

Dentro de los estudios obscrvacionales están:

1.4.1.1 ESTUDIO DE COHORTES

Es un diseño observacional, analítico y longitudinal en el que se compara dos

grupos de sujetos libres de un evento (enfermedad), un grupo que esta expuesto
a un factor de riesgo con otro grupo que no esta expuesto, son seguidos durante
un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno

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Capítulo I Diseños de Investigación en Salud

que nos interesa. La finalidad es comparar la incidencia de la enfermedad en

ambos grupos utilizando el Riesgo Relativo (RR).

El estudio de cohortes investiga de causa hacia el efecto

ESTUDIO DE COHORTES

SEGUIMIENTO EN EL PERSONAS QUE

TIEMPO NO
DESARROLLARON
LA ENFERMEDAD

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RIESGO RELATIVO. Estima la magnitud de la asociación entre una exposi­

ción y una enfermedad. Indica la probabilidad de desarrollar la enfermedad en
el grupo expuesto en comparación con el grupo de individuos no expuestos.

TABLA 2 x 2 PARA EL CALCULO DE LAS MEDIDAS DE ASOCIACIÓN EN

UN ESTUDIO DE COHORTE

Enfermos Sanos Total

Expuestos a b a+b
No expuestos c d c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
. . Incidencia en expuestos a / ( a + b)
R iesgo relativo= --------------------- --------- ----------- :— = ---------------
Incidencia en no expuestos c/(c + d)

Ejemplo 1.7: En la tabla, Exponemos los resultados de un estudio de segui­

miento a 2473 mujeres gestantes, 853 mujeres estuvieron pasivamente expues­
tas al humo del tabaco durante la gestación y 1620 no lo estuvieron, y su aso­
ciación con el bajo peso al nacer.

DISTRIBUCIÓN DE GESTANTES SEGÚN EXPOSICIÓN PASIVA AL HUMO

DE TABACO Y RECIÉN

Tabaco Recién Nacido de Bajo peso

Total
Exposición pasiva Sí No
Sí 20 833 853
No 14 1606 1620
Total 34 2439 2473

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Capítulo I Diseños de Investigación en Salud

Incidencia en expuestos 20/853

Riesgo relativo=----------------------------- = ----- = 2.713
Incidencia en no expuestos 14/1620

El riesgo relativo igual a 2.713, lo que significa que las mujeres gestantes ex­
puestas al factor al tabaco tienen 2,71 veces más probabilidades de tener niños
de bajo peso que las no expuestas.

1.4.1.2 ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Se conoce el problema pero no el factor de riesgo o exposición y por tanto se

estudia la historia de exposición de esos sujetos. Parten de un grupo con el
fenómeno en estudio (caso) y un segundo grupo sin el suceso (control) para
descubrir en el pasado la presencia o ausencia del factor de riesgo. Son estu­
dios retrospectivos. Los casos se establecen en base a unos criterios y se bus­
can en fuentes de registro sanitarias. El grupo control debe ser de característi­
cas similares a los casos, se diferencian en no tener el problema. Los datos se
recogen por entrevista, cuestionario, historia clínica, su análisis pretenderá
hacer inferencia causal sobre la asociación entre el factor de riesgo y el pro­
blema.

Se llama caso a toda la persona que ha sido diagnosticada con la enfermedad

bajo estudio, durante un período de tiempo y en una determinada área geográ­
fica y control sujetos del estudio que no tienen la enfermedad que está siendo
investigada. Deben ser representativos de la población de donde provienen.

El estudio caso control investiga del efecto hacia la causa, son retrospectivos y
para evaluar el factor de riesgo se determina OR.

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Estudio de Casos y Controles

<
TIEMPO

Ejemplo 1.8: Un investigador selecciono a 50 pacientes con cáncer pulmonar y

60 sin cáncer pulmonar, luego realizo una auditoria respecto a sus antecedentes
de fumar tabaco, obteniendo los siguientes resultados.

PACIENTES CON PACIENTES SIN

TOTAL
CÁNCER PULMONAR CÁNCER PULMONAR

Fumador a = 40 b = 15 a + b = 55
LO

No Fumador c=10 c + d = 55
II

Total a + c = 50 b + d = 60 a + b + c + d = 110

alb a*d 40*45

U K - ------- = ---------= --------------= 1 2
cid b*c 15*10

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1.4.1.3 ESTUDIOS TRANSVERSALES

Son estudios diseñados para medir la prevalencia de una exposición y también

permiten determinar la asociación entre una determinada exposición y una en­
fermedad en un punto específico de tiempo.

En el diseño transversal la variable resultado (enfermedad o condición de sa­

lud) y las variables de exposición (características de los sujetos como hábito de
fumar, edad, sexo) se mide en un mismo momento no involucra seguimiento.
Los estudios transversales pueden ser descriptivos o analíticos:
- Descriptivos: cuya finalidad es el estudio de la frecuencia y distribución de
eventos de salud y enfermedad en una población definida.

■ Prevalencia: número de casos existentes en una población

en un punto específico de tiempo.

. . Nro. de casos
■ Prevalencia = ------- ——— ------ ------
______________Población es estudio

- Analíticos: Cuya finalidad es investigar la asociación entre una determina­

da exposición y una enfermedad.
La medida de efecto o asociación puede ser medida por OR.

Los estudios transversales habitualmente no se hacen en un solo día, inclusive

pueden llevar meses o años para su realización, y durante la investigación se
estudian varios sujetos, pero todos ellos en un momento determinado de su vi­
da. No se los sigue en el tiempo. Es importante que observe que el corte trans­
versal representa un momento en la vida de la persona que está siendo estudia­
da o entrevistada, no hay un seguimiento de esa persona.

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1.4.2 EXPERIMENTAL (CON INTERVENCION)

Son aquellas en los que el investigador tiene cierto control de la exposición y

evalúa los efectos de dicha intervención.

1 El Investigador posee la facultad de decidir sobre los condicionesy cambios

de las variables (factores), tiempo de realización, numero de sujetos,
quienes son expuestos y no expuestos.
2 En este tipo de investigación el investigador produce cambios en la variable
independiente (factores) para ver que sucede con la variable dependiente
(Respuesta)

Diseños pre experimental

Se denominan PRE-EXPERIMENTAL, cuando el investigador aplica un tra­
tamiento a un solo grupo de sujetos, sin grupo de control, observándolo antes y
después de aplicar el tratamiento.

Diseños cuasi-experimentales.
Entendemos por diseños cuasi-experimentales cuando se cumplen las siguien­
tes condiciones:
• Se tiene dos o más grupos con características similares, uno de ellos llama­
do grupo control y los otros grupos experimentales.
• Los grupos fueron asignados por conveniencia, no es aleatoria.

Diseños experimentales
Son aquellos en los que se cumple que:
• Los gruposa ser investigados han sido asignados al azar, por procedimien­
tos aleatorios y los grupos resultantes son equivalentes.

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Capítulo I Diseños de Investigación en Salud

EJERCICIOS PROPUESTOS

1. Los resultados de un seguimiento de 10 años de observación estudiando el riesgo

de enfermedad cardiovascular por hábito de fumar dieron los siguientes resulta­
dos:

AL INICIO DEL ESTUDIO RESULTADO LUEGO DE 10 AÑOS

Presentaron enf. No presentaron
Coronaria enf. Coronaria
2000 fumadores sanos 65 1935

4000 no fumadores sanos 20 3980

Cuál es el riesgo relativo de enfermedad coronaria por hábito de fumar?

2. En el estudio Framingham se obtuvo los siguientes resultados en relación con

enfermedad cardiovascular arteriosclerótica (ECVA). Calcule el riesgo relativo
para cada grupo de edad, considere que el factor de riesgo es pertenecer al sexo
masculino.

HOMBRES MUJERES
Edad al inicio Tasa de ECVA Tasa de ECVA
Incidencia Incidencia
del estudio en el examen en el examen
media anual media anual
(años) inicial inicial

29-34 76.7 19.4 0.0 0.0

35-44 90.7 40.0 17.2 2.1

45-54 167.6 106.5 111.1 29.4

55-62 505.4 209.1 211.1 117.8

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