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En Colombia existe un una legislación farmacéutica extensa, es por ello que encontraremos
aquí las más relevantes por el ejercicio del servicio farmacéutico:
Artículo 2°. Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicaran a los
prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operan en cualquiera de los
regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo
establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté
autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y procesos propios
del servicio farmacéutico.
DECRETOS Y RESOLUCIONES
Artículo 1°. Objeto. La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios
administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y
adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico.
Artículo 2°. Campo de aplicación. El modelo de gestión del servicio farmacéutico y el
manual de condiciones esenciales y procedimientos, así como las demás disposiciones
contenidas en la presente resolución, se aplicaran a toda persona que realice una o más
actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, especialmente, a los prestadores de
servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción
contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993 y a todo establecimiento farmacéutico
donde se almacene, comercialice, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos
médicos o se realice cualquier otro actividad y procesos del servicio farmacéutico.
RESOLUCIÓN 1478 DEL 10 MAYO DE 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta,
destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del estado.
TIPO DE FECHA DE
NÚMERO OBJETO HIPERVÍNCULO
NORMA EXPEDICIÓN
SERVICIO FARMACÉUTICO
Por el cual se dictan normas para el
cumplimiento del contenido del
Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo Resolución
Resolución
4445 1996 referente a las condiciones
del MS. 4445 de 1996
sanitarias que deben cumplir los
establecimientos hospitalarios y
similares.
MEDICAMENTOS
Por lo cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancias
Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Decreto
Decreto del 28 de Abril
677 Preparaciones Farmacéuticas a base de 667 de
MS de 1995
Recursos Naturales, Productos de Aseo, 1995
Higiene y Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones sobre
la materia.
Por el cual se regula el régimen de registro Decreto
28 de
Decreto del sanitario, vigilancia y control sanitario de los
MPS
3554 Octubre de
medicamentos homeopáticos para uso humano
3554 de
2004 2004
y se dictan otras disposiciones.
Por el cual se reglamenta la preparación,
27 de distribución, dispensación, comercialización, Decreto
Decreto del
1737 mayo de etiquetado, rotulado y empaque de los 1737 de
MPS
2005 medicamentos homeopáticos magistrales y 2005
oficinales y se dictan otras disposiciones
Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, Resolución
10 de
Resolución fabricación, distribución, dispensación, compra,
del MPS
1478 Mayo de
venta, destrucción y uso de sustancias
1478 de
2006 2006
sometidas a fiscalización, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y
sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
18 de Por el cual se establecen los requisitos y el Decreto
Decreto del
MPS
1782 septiembre procedimiento para las Evaluaciones 1782 de
de 2014 Farmacológica y Farmacéutica de los 2014.
medicamentos Biológicos en el trámite del
registro sanitario.
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Resolución Por la cual se someten a Control Sanitario algunos
11803 1998
del MS productos.
Por la cual se dictan normas para la evaluación e
Resolución importación de tecnologías biomédicas, se define las
434 2001
del MPS de importación controlada y se dictan otras
disposiciones.
por el cual se reglamenta el régimen de registros
27 de
Decreto sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
4725 Diciembre
del MPS sanitaria de los dispositivos médicos para uso
de 2005
humano.
Por el cual se establece un plazo para la obtención del
27 de
Decreto registro sanitario o permiso de comercialización de
4957 Diciembre
del MPS algunos dispositivos médicos para uso humano y se
de 2007
dictan otras disposiciones.
27 de
Resolución Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de
4816 Noviembre
del MPS Tecnovigilancia.
de 2008
GESTIÓN AMBIENTAL
Ley del
24 de
Congreso
9 Enero de Por la cual se dictan medidas sanitarias
de
1979
Colombia
Resolución
del 6 de Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos
Ministerio 1164 Septiembre para la Gestión Integral de los residuos
del Medio de 2002 hospitalarios y similares. Medicamentos Vencidos.
Ambiente.
Por la cual se establecen los elementos que deben
Resolución 26 de
ser considerados en los Planes de Gestión de
del 371 Febrero de
Devolución de Productos Pos consumo de
MAVDT 2009
Fármacos o Medicamentos Vencidos.
OTROS
Ley del
Congreso
23 de Por la cual se crea el sistema de seguridad
de la
100 Diciembre social integral y se dictan otras
República
de 1979 disposiciones.
de
Colombia
24 de
Resolución
202008033636 Noviembre Manual de tarifas del INVIMA.
del Invima
de 2008
Por el cual se establece la estructura del
8 de instituto Nacional de Vigilancia de
Decreto del
2078 Octubre Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se
MPS
de 2012 determinan las funciones de sus
dependencias.
25 Por la cual se determinan los requisitos para
RESOLUCIÓN
010911 noviembre apertura y traslado de las Droguerías o
MS
1992 Farmacias Droguerías.
Resolución 1403 de 2007.
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Man
ual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
Resolución 4445 1996: Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del
Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir
los establecimientos hospitalarios y similares.
Resolución del MPS 1438 25 de Mayo de 2005: Por la cual se establecen los formularios para
la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se
dictan otras disposiciones.
Decreto número 1782 de 2014
Ley 23 de 1981