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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA COLOMBIANA

En Colombia existe un una legislación farmacéutica extensa, es por ello que encontraremos
aquí las más relevantes por el ejercicio del servicio farmacéutico:

DECRETO 2200 DE JUNIO DE 2005


Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. El
presidente de la República de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y
legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del Artículo 189 de la constitución
política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3
del Artículo 42 de la Ley 715 de 2001 y el litera C del Articulo 154 de la Ley 100 de 1993,
DECRETA:
CAPITULO I
Disposiciones generales
Artículo 1°. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades procesos
propios del servicio farmacéutico.

Artículo 2°. Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicaran a los
prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operan en cualquiera de los
regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo
establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté
autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y procesos propios
del servicio farmacéutico.
DECRETOS Y RESOLUCIONES

DECRETO 2330 DEL 12 DE JULIO DE 2006


Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones. El presidente
de la República de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en
especial las conferidas por el numeral 11 del articulo 189 de la constitución política, la Ley 23
de 1962 y demás normas que desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo 42 de la
Ley 715 de 2001 y el literal C del artículo 154 de la Ley 100 de 1993.
DECRETA:
Artículo 1°.
Modificase el artículo 3 del decreto 2200 del 2005, en el siguiente aspecto: La definición de
¨preparación magistral¨, quedará así: ¨preparación magistral. Es el preparado farmacéutico
para atienden una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo
de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de
dispensación inmediata.

RESOLUCIÓN 1403 DEL 14 MAYO DEL 2007


Por el cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta el manual
de condiciones esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones. El ministerio de la
protección social, en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el
numeral 2 del artículo 173 de la ley 100 de 1993 y los artículos 18 del decreto 2200 de 2005 y
el 2° del decreto 205 de 2003.
RESUELVE:
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1°. Objeto. La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios
administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y
adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico.
Artículo 2°. Campo de aplicación. El modelo de gestión del servicio farmacéutico y el
manual de condiciones esenciales y procedimientos, así como las demás disposiciones
contenidas en la presente resolución, se aplicaran a toda persona que realice una o más
actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, especialmente, a los prestadores de
servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción
contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993 y a todo establecimiento farmacéutico
donde se almacene, comercialice, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos
médicos o se realice cualquier otro actividad y procesos del servicio farmacéutico.
RESOLUCIÓN 1478 DEL 10 MAYO DE 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta,
destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del estado.

RESOLUCIÓN 4902 DEL 13 DE DICIEMBRE DE 2006


Por la cual se adiciona un parágrafo al artículo 37 de la resolución 1478 del 2006.
RESUELVE:
ARTICULO 1°. Adicione al artículo 37 de la resolución 1478 del 10 de Mayo de 2006, el
siguiente parágrafo el cual quedará así: Parágrafo. La dirección de las droguerías donde se
manejen medicamentos de control especial estará a cargo del químico farmacéutico,
tecnólogo en regencia de farmacia, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas
debidamente certificado en competencias especiales, auxiliar del servicio farmacéutico de
acuerdo con el Decreto 3616 de 2005 o la normales a partir de la entrada en vigencia de la
presente resolución

La droguería DROGASALUD se verá y analizará bajo la perspectiva de una organización


empresarial del cual debemos cumplir con unos elementos fundamentales y con la normatividad
existente por lo cual de acuerdo con el decreto 2200 de 2005. Además dispondremos de
mecanismos y realizaremos las acciones que permitan conservar la calidad de los
medicamentos y dispositivos médicos que estén a nuestro cargo y ofreceremos la información
para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad también estará a cargo
de cada uno de los actores que intervengan en los procesos de recepción y almacenamiento,
transporte y distribución física de medicamentos y dispositivos médicos, garantizándole las
condiciones establecidas por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos, es
por ello que debemos conocer y comprender La legislación y la reglamentación para aseguran
que las responsabilidades, las calificaciones, los derechos y los cometidos de cada participante
sean definidos y reconocidos.
La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles
medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta
acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las
disposiciones normativas sobre droguería y los reglamentos farmacéuticos.
Nombre: FARMACIA DROGASALUD

LEGISLACIÓN DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS


SERVICIO FARMACÉUTICO
TIPO DE NÚMERO
NORMA

TIPO DE FECHA DE
NÚMERO OBJETO HIPERVÍNCULO
NORMA EXPEDICIÓN

SERVICIO FARMACÉUTICO
Por el cual se dictan normas para el
cumplimiento del contenido del
Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo Resolución
Resolución
4445 1996 referente a las condiciones
del MS. 4445 de 1996
sanitarias que deben cumplir los
establecimientos hospitalarios y
similares.

Por el cual se reglamenta el servicio Decreto 2200


Decreto del 28 de Junio
2200 farmacéutico y se dictan otras
MPS de 2005 de 200
disposiciones.

Por el cual se modifica el Decreto Decreto 2330


Decreto del 12 de Julio
2330 2200 de 2005 y se dictan otras
MPS de 2006 de 2006
disposiciones.

Por la cual se determina el Modelo


Resolución 14 de Mayo de Gestión del Servicio Resolución
1403
del MPS de 2007 Farmacéutico, se adopta el Manual 1403 de 2007
de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras
disposiciones.

Por la cual se modifican algunos


numerales del Manual de
Condiciones Esenciales y Resolución
Resolución 27 de Agosto
2955 Procedimientos del Servicio
del MPS de 2007 2955 de 2007
Farmacéutico, adoptado mediante
Resolución 1403 de 2007 y se
dictan otras disposiciones.

Por la cual se adopta el Manual de


2 de Requisitos de Capacidad de Resolución
Resolución
4002 Noviembre Almacenamiento y/o
del MPS 4002 de 2007
de 2007 Acondicionamiento para
Dispositivos Médicos.

Por la cual se adopta el Instrumento


12 de de Verificación de Cumplimiento de RESOLUCIÓN
Resolución
444 Febrero de Buenas Prácticas de Elaboración de
del MPS 0444 DE 2008
2008 preparaciones magistrales y se
dictan otras disposiciones.

Por la cual se definen las áreas


Resolución 13 de Agosto técnicas de producción de los RESOLUCIÓN
3028
MPS de 2008 establecimientos farmacéuticos y se 3028 DE 2008
establecen otras disposiciones.

Por la cual se definen los


procedimientos y condiciones de Resolución
Resolución 28 de Mayo
2003 inscripción de los Prestadores de
del MPS de 2014 2003 de 2014.
Servicios de Salud y de habilitación
de servicios de salud.

Por la cual se establecen los


Manuales de Buenas Prácticas de
Manufactura y las Guías de
inspección de Laboratorios o Resolución
Resolución 6 de Abril de
1160 establecimientos de producción de
del MPS 2016 1160 de 2016
medicamentos, para la obtención
del certificado de cumplimiento de
las Buenas Prácticas de
Manufactura.
Ley del
Congreso 27 de Febrero Por la cual se dictan normas en Ley 23 de
23
de la de 1981 materia de ética médica. 1981
República

RESOLUCIÓN 25 noviembre Por la cual se determinan los requisitos


010911 para apertura y traslado de las
MS 1992
Droguerías o Farmacias Droguerías.

MEDICAMENTOS
Por lo cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancias
Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Decreto
Decreto del 28 de Abril
677 Preparaciones Farmacéuticas a base de 667 de
MS de 1995
Recursos Naturales, Productos de Aseo, 1995
Higiene y Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones sobre
la materia.
Por el cual se regula el régimen de registro Decreto
28 de
Decreto del sanitario, vigilancia y control sanitario de los
MPS
3554 Octubre de
medicamentos homeopáticos para uso humano
3554 de
2004 2004
y se dictan otras disposiciones.
Por el cual se reglamenta la preparación,
27 de distribución, dispensación, comercialización, Decreto
Decreto del
1737 mayo de etiquetado, rotulado y empaque de los 1737 de
MPS
2005 medicamentos homeopáticos magistrales y 2005
oficinales y se dictan otras disposiciones
Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, Resolución
10 de
Resolución fabricación, distribución, dispensación, compra,
del MPS
1478 Mayo de
venta, destrucción y uso de sustancias
1478 de
2006 2006
sometidas a fiscalización, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y
sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
18 de Por el cual se establecen los requisitos y el Decreto
Decreto del
MPS
1782 septiembre procedimiento para las Evaluaciones 1782 de
de 2014 Farmacológica y Farmacéutica de los 2014.
medicamentos Biológicos en el trámite del
registro sanitario.

DISPOSITIVOS MÉDICOS
Resolución Por la cual se someten a Control Sanitario algunos
11803 1998
del MS productos.
Por la cual se dictan normas para la evaluación e
Resolución importación de tecnologías biomédicas, se define las
434 2001
del MPS de importación controlada y se dictan otras
disposiciones.
por el cual se reglamenta el régimen de registros
27 de
Decreto sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
4725 Diciembre
del MPS sanitaria de los dispositivos médicos para uso
de 2005
humano.
Por el cual se establece un plazo para la obtención del
27 de
Decreto registro sanitario o permiso de comercialización de
4957 Diciembre
del MPS algunos dispositivos médicos para uso humano y se
de 2007
dictan otras disposiciones.
27 de
Resolución Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de
4816 Noviembre
del MPS Tecnovigilancia.
de 2008

GESTIÓN AMBIENTAL
Ley del
24 de
Congreso
9 Enero de Por la cual se dictan medidas sanitarias
de
1979
Colombia
Resolución
del 6 de Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos
Ministerio 1164 Septiembre para la Gestión Integral de los residuos
del Medio de 2002 hospitalarios y similares. Medicamentos Vencidos.
Ambiente.
Por la cual se establecen los elementos que deben
Resolución 26 de
ser considerados en los Planes de Gestión de
del 371 Febrero de
Devolución de Productos Pos consumo de
MAVDT 2009
Fármacos o Medicamentos Vencidos.

OTROS
Ley del
Congreso
23 de Por la cual se crea el sistema de seguridad
de la
100 Diciembre social integral y se dictan otras
República
de 1979 disposiciones.
de
Colombia
24 de
Resolución
202008033636 Noviembre Manual de tarifas del INVIMA.
del Invima
de 2008
Por el cual se establece la estructura del
8 de instituto Nacional de Vigilancia de
Decreto del
2078 Octubre Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se
MPS
de 2012 determinan las funciones de sus
dependencias.
25 Por la cual se determinan los requisitos para
RESOLUCIÓN
010911 noviembre apertura y traslado de las Droguerías o
MS
1992 Farmacias Droguerías.
Resolución 1403 de 2007.
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Man
ual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
Resolución 4445 1996: Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del
Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir
los establecimientos hospitalarios y similares.
Resolución del MPS 1438 25 de Mayo de 2005: Por la cual se establecen los formularios para
la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se
dictan otras disposiciones.
Decreto número 1782 de 2014

Resolución número 1478 de 2006:

Ley 23 de 1981

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