Curso Auxiliar de Farmacia

Instituto Superior Mariano Moreno – Centro Educativo Formosa – Ciclo 2015

Apunte nº 4

Prospecto, información escrita dirigida al consumidor o usuario, que acompaña al medicamento.

En el prospecto figuran:

1. Identificación del medicamento.

1. Denominación del medicamento (bien el principio activo, bien el nombre comercial).
2. Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes.
3. Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidad de toma.
4. Categoría farmacoterapéutica, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el
consumidor o usuario.
5. Identificación del titular de la autorización sanitaria del medicamento.
2. Indicaciones terapéuticas.
3. Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento.
1. Contraindicaciones.

CONTRAINDICACIONES: estado o condición generalmente patológica, que hace impropio un modo de tratamiento
que estaba indicado por la enfermedad principal.

2. Precauciones de empleo adecuadas.

3. Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco o alimentos)
que puedan afectar a la acción del medicamento.
4. Advertencias especiales, cuando sea necesario tener en cuenta:
 La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o
durante la lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas).
 Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o
manipular determinadas máquinas.
 Los excipientes que tengan acción o efecto conocidos, cuyo conocimiento sea importante
para una utilización eficaz y sin riesgos del medicamento.
4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:
1. Posología.

POSOLOGÍA: es la parte de la terapéutica que se ocupa de la dosis

2. Forma farmacéutica y, si fuere necesario, vía de administración del medicamento (intravenosa,

intramuscular, intravesical, etc...)
3. Frecuencia de administración (o tomas), precisando, si fuera necesario, el momento en que deba o
pueda administrarse el medicamento (en especial, en relación con las comidas).
4. En caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera:
 Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada.
 Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo, síntomas, tratamiento de
urgencia).
 Actitud que debe tomarse en caso de que se hay omitido la administración de una o varias
dosis.
 Indicación, si es necesario, del riesgo de síndrome de abstinencia.
 Instrucciones, en caso necesario, para la preparación extemporánea del medicamento, con
objeto de una correcta administración.
5. Descripción de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y,
en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará al consumidor expresamente que debe comunicar a
su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.

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REACCIONES ADVERSAS: reacción nociva, no intencionada, que aparece a dosis normalmente usada para
profilaxis, diagnóstico, o tratamiento para modificar funciones fisiológicas.

6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase con:

o Una advertencia de para no sobrepasar esta fecha.
o Si procediere, las precauciones especiales de conservación.
o En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles al deterioro.
o Para las preparaciones extemporáneasdosis, las condiciones de conservación para la suspensión
reconstituida y su plazo de validez, ya sea a temperatura ambiente o en frigorífico (de 4 a 8 ºC).
7. Fecha de la última revisión del prospecto.
8. Al final del texto, y debidamente separado de él, pueden aparecer advertencias adicionales, como Los
medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

¿Qué significa posología? ¿Tomar tres veces al día es lo mismo que cada ocho horas? ¿Qué maquinaria puede
considerarse peligrosa si estoy tomando un medicamento que produce sueño? Seguro que muchas de estas
preguntas te vienen a la cabeza mientras lees el prospecto de cualquier medicamento.

Las frases farragosas, los tecnicismos y los términos dudosos son muy habituales. Por esta razón, en ocasiones,
resulta muy complicado entender por completo lo que hay escrito en esos papeles.

Conocer el medicamento es fundamental para utilizarlo correctamente y los errores de interpretación pueden
acarrear un mal uso del medicamento.

Debes saber que...

El prospecto se incluye siempre en el envase del medicamento y contiene toda la información que necesitas sobre
las características del fármaco.

Es muy importante que lo leas detenidamente antes de tomarlo. Aunque haya sido recetado por un médico, si has
pasado por alto alguna alergia o la toma de algún otro medicamento, deberás asegurarte de que puedes tomarlo
con tranquilidad.

Todos los prospectos están estructurados de forma similar. Así, buscar la información que necesitas te
resultará más sencillo.

No olvides conservar el prospecto junto con el medicamento en su envase original para poder consultarlo
siempre que lo necesites. Así evitarás posibles confusiones.

COMPOSICIÓN
Incluye todas las sustancias que componen el medicamento, su nombre, cantidad y presentación
(cápsulas, comprimidos, jarabe...).

La composición incluye los principios activos y los excipientes. Los primeros son las sustancias que actúan
sobre el organismo. Los excipientes no son activos. Son sustancias como el almidón, el azúcar de los jarabes o
los colorantes.
No olvides revisarlos. Algunos componentes pueden producir alergias o intolerancias. Si crees que puede ser
tu caso, no olvides revisarlos.

EJEMPLO
Cada comprimido contiene: Ácido acetilsalicílico, 400 mg; ácido ascórbico (DCI) (vitamina C), 240 mg.
Excipientes: Bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro,
aroma tetraroma naranja, aroma naranja, aroma limón y aroma frambuesa.
INDICACIONES
Señala las enfermedades o síntomas que trata el medicamento, así como las situaciones para las que está
indicado

EJEMPLO
Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, tales como: dolores de cabeza,
menstruales, dentales, dolores musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgias). Estados febriles.
POSOLOGÍA
Este apartado indica la dosis o cantidad del medicamento que debe administrarse en cada toma y

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diariamente.
En general, la dosis es la recomendada para adultos, con especificaciones, si es el caso, para niños o ancianos.
En otros casos, la dosis se especifica en función de la edad o peso del paciente.

EJEMPLO
Dosis media recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6 horas y, si fuera
necesario, cada 4 horas Máximo 4 comprimidos día.
La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.
CONTRAINDICACIONES
Este apartado recoge todos lo casos en los en los que no se debe tomar el medicamento.
Si padeces determinadas enfermedades crónicas o algún tipo de alergia debes fijarte muy bien en esta
información. Tomar ese medicamento puede que sea perjudicial para ti.

EJEMPLO
Este medicamento está contraindicado en:
Este medicamento está contraindicado en: Ulcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición.
Reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos.
Pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis o urticaria. Pacientes con hemofilia u otros problemas de
coagulación sanguínea. Terapia conjunta con anticoagulantes orales. Insuficiencia renal o hepática. Litiasis renal
acompañada de oxaluria con aciduria o pH urinario normal. Pacientes con déficit de Glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y talasemia.
PRECAUCIONES
Este apartado señala las circunstancias en que, pudiendo tomarse el medicamento, debes extremar la
vigilancia.

EJEMPLO
Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años. Si el dolor se mantiene durante más de 10
días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días hay que interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.
EFECTOS SECUNDARIOS
Este apartado informa sobre las reacciones no deseadas que puede producir un medicamento en tu
organismo.
Al tratarse de una sustancia activa, en algunos casos, el medicamento produce efectos no asociados con la
curación o la prevención de la enfermedad.
Lo más habitual es que no se manifiesten efectos secundarios y, si aparece alguno, que sea en forma leve.
En todo caso, siempre que al tomar un medicamento observes alguna alteración, debes consultar con el
médico o farmacéutico para que te indique qué hacer.

EJEMPLO
El ácido acetilsalicílico puede ocasionar molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria
y vértigos.
El ácido ascórbico (vitamina C) puede producir ocasionalmente a dosis altas mayores de 600 mg/día: diarrea,
enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, nauseas, vómitos y calambres en el estómago. Existe riesgo de
formación de cálculos en las vías urinarias o ataques agudos de gota en individuos predispuestos.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su
médico o farmacéutico.
INTERACCIONES
No dejes de leer esta información. Las interacciones se producen por la administración simultánea de un
medicamento con otros, dando lugar a un aumento o disminución de los efectos de los mismos.
Éste es el motivo por el cual es tan importante avisar al especialista si estás siguiendo algún
tratamiento antes de empezar otro, aunque se trate de un medicamento aparentemente inofensivo.

EJEMPLO
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
El ácido acetilsalicílico puede potenciar el efecto de los medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales)
y de los productos para disminuir el nivel de azúcar de la sangre (antidiabéticos orales).
La administración de ácido acetilsalicílico puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva durante el
tratamiento simultáneo con corticoides o el consumo simultaneo de alcohol, por lo que no deben tomarse al
mismo tiempo.

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Otros datos de interés Además de la información que te permitirá saber para qué, cómo y en qué casos debes
tomar un medicamento, el prospecto incluye otras informaciones como:

 Qué hacer en caso de sobredosis del medicamento y el número de información del Instituto Nacional de
Toxicología
 La forma de conservación
 Fecha de caducidad

CARACTERÍSTICAS IMPORTANTES DE ALGUNAS DROGAS DE USO COMÚN:

El ácido acetilsalicílico es un antiinflamatorio y antipirético. No es recomendable su uso en niños sin prescripción

médica. En adultos por vía oral, como analgésico, la dosis es 300 – 900 mg cada 4-6 horas. El uso indiscriminado
de AAS puede provocar gastritis, úlcera gástrica o duodenal. Ejemplo: Bayaspirina
Hay que tener en cuenta que la aspirineta tiene AAS y es recomendada por los médicos a los ancianos para
mejorar su circulación una por día.

El paracetamol es antipirético y analgésico de primera línea por su bajo riesgo de efectos adversos si no se
exceden las dosis máximas .El paracetamol se administra por vía oral para adultos , la dosis recomendada es de
500 – 1000 mg cada 4 - 6 horas . Los niños pueden consumir paracetamol desde muy corta edad. Ejemplo:
Tafirol

El ibuprofeno es una droga utilizada como analgésico y antiinflamatorio, usado para dolor posoperatorio, dental,
artritis reumatoidea, etc.El ibuprofeno se usa en niños pequeños por tener menor incidencia de efectos adversos.
La dosis recomendada para adultos es de 1,2 -1,8 g por día, divididas en 3 -4 dosis. Ejemplo: Ibupirac

El diclofenac es una droga usada como analgésico y antiinflamatorio, usado en enfermedades reumatoideas,
dolor posoperatorio, etc. La dosis es de 75 -150 mg por día dividida en 2-3 dosis. Ejemplo: metaflex

El salbutamol es la droga de elección en el tratamiento del asma por su rápida acción, se puede utilizar en gotas
para realizar nebulizaciones y en forma de inhalador y en comprimidos. Ejemplo: salbutral

La penicilina benzatínica es un antibiótico indicado para la sífilis primaria, secundaria, latente temprana o
tardía. (La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual, que si no se trata provoca la muerte) También se
utiliza la penicilina para el tratamiento de faringitis .Ejemplo: pen di ben

La amoxicilina es una droga de elección para el tratamiento oral debido a infecciones bacterianas de vías aéreas
superiores (faringitis, otitis media, etc...) infecciones urinarias (neumonía), y también infecciones urinarias
.también se utiliza en tratamientos dentales. La toma del antibiótico si no se hace en forma correcta provoca
forma correcta. Para adultos la dosis es de 500 mg cada 8 horas. Ejemplo: amoxidal

La permetrina es la droga de elección en el tratamiento de la pediculosis del cuero cabelludo y tratamiento de la

escabiosis en niños, adultos, aun en mujeres durante el embarazo y la lactancia .El efecto adverso más frecuente
es el ardor transitorio o purito .Ejemplo: kwell , assy

El butilbromuro de hioscina (butilescopolamina) se utiliza para el alivio sintomático en trastornos

gastrointestinales y desórdenes genitourinarios.

La metroclopramina esta indicado como antiemético principalmente, es efectivo para controlar las náuseas y
vómitos asociados con trastornos gastrointestinales. Ejemplo: reliveran

El hidróxido de bismuto es de utilidad en enterocolitis, intoxicaciones y antidiarreicos. Posee débil efecto

antiácido.

El carbón activado está indicado en la diarrea leve no infecciosa como antiflatulento y como antídoto en el
manejo de la intoxicación se aguda por drogas y productos químicos, se administra como sonda nasogástrica.
Como efecto adverso puede provocar constipaciones, heces oscuras o negras.

La loperamida se utiliza en alivio sintomático de diarreas agudas no infecciosas y para el tratamiento de

diarreas crónicas en adultos. Ejemplo: regulane

El picosulfato de sodio se utiliza en caso de constipación, es un laxante suave .Ejemplo: agarol gel capsulas

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La betametasona tópica se utiliza en una variedad de patología s inflamatorias y pruriginosas de la piel, como
psoriasis, dermatitis seborreica, etc. Es preferible el uso de corticoides menos potentes en niños (como la
hidrocortisona). Ejemplo: betacort

Las formas farmacéuticas en comprimidos son generalmente para adultos, los jarabes para chicos de entre 3 y 9
años, los comprimidos a partir de los 10 años.

El ácido acetilsalicílico es un antiinflamatorio y antipirético. No es recomendable su uso en niños sin prescripción

médica. En adultos por vía oral, como analgésico, la dosis es 300 – 900 mg cada 4-6 horas. El uso indiscriminado
de AAS puede provocar gastritis, úlcera gástrica o duodenal. Ejemplo: Bayaspirina
Hay que tener en cuenta que la aspirineta tiene AAS y es recomendada por los médicos a los ancianos para
mejorar su circulación una por día.

El paracetamol es antipirético y analgésico de primera línea por su bajo riesgo de efectos adversos si no se
exceden las dosis máximas .El paracetamol se administra por vía oral para adultos , la dosis recomendada es de
500 – 1000 mg cada 4 - 6 horas . Los niños pueden consumir paracetamol desde muy corta edad. Ejemplo:
Tafirol

El ibuprofeno es una droga utilizada como analgésico y antiinflamatorio, usado para dolor posoperatorio, dental,
artritis reumatoidea, etc. El ibuprofeno se usa en niños pequeños por tener menor incidencia de efectos adversos.
La dosis recomendada para adultos es de 1,2 -1,8 g por día, divididas en 3 -4 dosis. Ejemplo: Ibupirac

El diclofenac es una droga usada como analgésico y antiinflamatorio, usado en enfermedades reumatoides, dolor
posoperatorio, etc. La dosis es de 75 -150 mg por día dividida en 2-3 dosis. Ejemplo: metaflex

El salbutamol es la droga de elección en el tratamiento del asma por su rápida acción, se puede utilizar en gotas
para realizar nebulizaciones y en forma de inhalador y en comprimidos. Ejemplo: salbutral

La penicilina benzatínica es un antibiótico indicado para la sífilis primaria, secundaria, latente temprana o
tardía. (La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual, que si no se trata provoca la muerte) También se
utiliza la penicilina para el tratamiento de faringitis .Ejemplo: pen di ben

La amoxicilina es una droga de elección para el tratamiento oral debido a infecciones bacterianas de vías aéreas
superiores (faringitis, otitis media, etc...) infecciones urinarias (neumonía), y también infecciones urinarias
.también se utiliza en tratamientos dentales. La toma del antibiótico si no se hace en forma correcta provoca
forma correcta. Para adultos la dosis es de 500 mg cada 8 horas. Ejemplo: amoxidal

La permetrina es la droga de elección en el tratamiento de la pediculosis del cuero cabelludo y tratamiento de la

escabiosis e niños, adultos, aun en mujeres durante el embarazo y la lactancia .El efecto adverso más frecuente es
el ardor transitorio o purito .Ejemplo: kwell , assy

El butilbromuro de hioscina (butilescopolamina) se utiliza para el alivio sintomático en trastornos

gastrointestinales y desórdenes genitourinarios.

La metroclopramina esta indicado como antiemético principalmente, es efectivo para controlar las náuseas y
vómitos asociados con trastornos gastrointestinales. Ejemplo: reliveran

El hidróxido de bismuto es de utilidad en enterocolitis, intoxicaciones y antidiarreicos. Posee débil efecto

antiácido.

El carbón activado esta indicado en la diarrea leve no infecciosa como antiflatulento y como antídoto en el
manejo de la intoxicación se aguda por drogas y productos químicos, se administra como sonda nasogástrica.
Como efecto adverso puede provocar constipaciones, heces oscuras o negras.
La loperamida se utiliza en alivio sintomático de diarreas agudas no infecciosas y para el tratamiento de
diarreas crónicas en adultos. Ejemplo: regulane

El picosulfato de sodio se utiliza en caso de constipación, es un laxante suave .Ejemplo: agarol gel capsulas
La betametasona tópica se utiliza en una variedad de patología s inflamatorias y pruriginosas de la piel, como
psoriasis, dermatitis seborreica, etc.Es preferible el uso de corticoides menos potentes en niños (como la
hidrocortisona). Ejemplo: betacort

Las formas farmacéuticas en comprimidos son generalmente para adultos, los jarabes para chicos de entre 3 y 9
años, los comprimidos a partir de los 10 años.

VOCABULARIO

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ANALGESICO: todo medicamento que su utiliza para calmar el dolor.

ANSIOLÍTICO: disminuye el estado de ansiedad.

ANTIEMÉTICOS: medicamento usado para evitar náuseas y vómitos.

ANTIINFLAMATORIO: todo medicamento que se utiliza para disminuir la hinchazón provocada por un golpe o
una torcedura.

ANTIFEBRIL O ANTIPIRETICO: (ambas palabras son utilizadas con en el mismo significado) refiriéndose al
medicamento que se utiliza para disminuir la temperatura corporal.

ANTIMICÓTICO: medicamento usado para el tratamiento de hongos.

ANTIPRURRIGINOSO: medicamento que se utiliza para la eliminación la picazón.

ANTISÉPTICO: medicamento que se utiliza para la limpieza de heridas, a diferencia de los antisépticos estos se
utilizan sobre materiales inanimados.
Algunos medicamentos son tanto antisépticos como desinfectantes ejemplo: el alcohol.

ANTITUSIVO: medicamento utilizado para evitar la tos.

CONSTIPACIÓN: es un estado que se produce en las personas por la falta de defecación. En estos casos se
utilizan los laxantes, o en casos extremos purgantes.

DIURÉTICO: medicamento que permite la eliminación de líquidos, en algunos casos de personas con hipertensión
arterial se suele usar estos asociados con antihipertensivos.

FECHA DE VANCIMIENTO: esta indica el fin de período de vida útil del producto.

EXCIPIENTE: es toda sustancia de origen natural o sintética presente en la preparación farmacéutica incorporada
sin propósito farmacéutico.

GOTAS NASALES: de uso exclusivo en los orificios nasales.

GOTAS ÓTICAS: de uso exclusivo en los oídos.

GOTAS OFTÁLMICAS: de uso exclusivo en los ojos. Son soluciones estériles, esencialmente libres de partículas
extrañas, apropiadamente preparada.

HIPERTENSIÓN: elevación de presión arterial. Se utilizan antihipertensivos.

HIPOTENSIÓN: disminución de la presión arterial.

NOMBRE GÉNERICO: denominación de un principio activo o droga farmacéutica o, cuando corresponda, de una
asociación o combinación de principios activos a dosis fija, adoptada por la autoridad sanitaria nacional.

NOMBRE REGISTRADO O NOMBRE DE FANTASÍA: nombre con el cuál un laboratorio patenta una fórmula
farmacéutica.

ÓVULOS: son formas farmacéuticas sólidas o semirrígidas obtenidas por compresión o colocado sobre moldes,
para su aplicación en la vagina donde ejercen su acción.

PRESENTACIÓN DE UN MEDICAMENTO: es como se presenta la distinta forma farmacéutica de un

medicamento.

SÍNDROME DE ABSTINENCIA: son los síntomas que se producen en una persona cuando se administra un
psicotrópico o estupefaciente en dosis muy alta, y luego se lo suprime en forma abrupta.

SUPOSITORIOS: son cuerpos sólidos de diversos tamaños y formas, adaptados para la introducción en el recto.

Trabajo práctico:

1- Compare los prospectos nº1 y nº2 , correspondientes a Ibupirac 400 mg comprimido y a Ibupirac 600 mg
comprimidos :
* Qué diferencia hay en su venta?

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 * La dosis sugerida es de 1200 mg /día o sea cuantos comprimidos de 400 mg y cuántos de 600?
* La aspirina y el paracetamol son dos antiinflamatorios la persona puede administrarlos juntos con el
ibuprofeno?
* Las embarazadas pueden consumir ibuprofeno?

2- Compare los prospectos nº3 y nº4, correspondientes al Mejoral para niños comprimidos y el Tafirol
comprimidos:
* Compare las fórmulas de las presentaciones y diga sus diferencias
* Acción terapéutica del paracetamol
* Sería conveniente que un niño de 7 años tome tafirol

3- Analice el prospecto nº5

* La buscapina compuesta ¿en qué forma farmacéutica puede ser administrada a niños?
* Las personas alérgicas a la dipirona pueden consumir buscapina compuesta
* Si este medicamento es en forma inyectable ¿dónde debe aplicarse?
* La fórmula farmacéutica en gotas dice en su formulación c.s.p…..100 ml ¿qué indica esto?

4- Analice el prospecto nº6

¿Qué diferencia hay en la cantidad de droga base entra el lidil para y el lidil infantil gotas? ¿los demás
componentes varían también en su cantidad?
¿Cómo se administran las gotas nasales?
¿Por quién está autorizado este medicamento?
¿Es un medicamento de venta libre?

5- Responder :
¿Es importante la lectura de los prospectos?
¿Todos los prospectos leídos presentan reacciones adversas, precauciones y advertencias?
¿Es necesaria la consulta al médico?

No debemos promover la automedicación ni el uso indiscriminado de medicamentos.

Es importante antes de darles medicamentos a los niños, realizar la consulta médica.