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Semestre: 2017-B
Magister María Esther Napaico S.
Octubre-Diciembre 2017
CONTENIDO
I. NORMALIZACION Y ACREDITACIÓN
II. INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
III. INTERPRETACION E IMPLEMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001:2015
IV. GENERALIDADES DE NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE
SEGURIDAD, SALUD OCUPACIONAL Y AMBIENTE.
V. DIAGNÓSTICO Y ETAPAS DE IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN
VI. GENERALIDADES DE LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y SISTEMA DE
GESTIÓN
VII. COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE LOS AUDITORES
VIII. GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
IX. EL PROCESO DE AUDITORÍA
X. REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES DE LA AUDITORÍA IN SITU
XI. REPORTES DE NO CONFORMIDAD
XII. INFORME DE AUDITORÍA
XIII. EXPOSICIONES DEL TRABAJO FINAL
MODULO II
UNIDAD N° 2: INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE NORMAS
TÉCNICAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
5. LIDERAZGO 7. SOPORTE
4. CONTEXTO DE
8. OPERACIÓN
LA ORGANIZACIÓN
DIRECTIVAS
ISO / IEC- PARTE 1
ANEXO HLS
3. TÉRMINOS Y 9. EVALUACIÓN
DEFINICIONES DEL DESEMPEÑO
2. REFERENCIAS
10. MEJORA
NORMATIVAS
1. ALCANCE
CARACTERISTICAS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
CARACTERISTÍCAS
Más integración con otros sistemas de gestión
Sus necesidades
cambiantes
Los servicios
que proporciona
Los procesos Sus objetivos
que emplea particulares
1. Alcance
2. Referencias
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la organización:. Requisitos elativos a la comprensión de la
organización la implementación de la norma, las necesidades y
expectativas de las partes interesadas, el alcance de su SGC
5. Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta dirección, la política del
SGC, así como los roles en la organización, responsabilidades y
autoridades
6. Planificación: Acciones para direccionar los riesgos y las oportunidades,
objetivos del SGC y planes para su cumplimiento
7. Soporte: Recursos que necesita el SGC, conciencia y competencia del
personal, comunicación e información documentada.
8. Operación: Planificación operacional y control.
9. Evaluación del desempeño: Monitoreo, medición, análisis y evaluación,
auditoría interna y revisión por la dirección.
10. Mejora : No conformidad, acción correctiva y mejoramiento continuo.
Anexo A
Aclaración de la nueva estructura,
terminología y conceptos
4.3 Determinación
del alcance del
Sistema de gestión
de la calidad
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
4 Contexto de la organización
• A quienes afectamos?
• Quiénes nos afectan?
• Quiénes pueden percibirse
como afectados?
4 Contexto de la organización
Tipos
Procesos de procesos
estratégicos o del sistema
Procesos operativos
Procesos que permiten generar el
producto/servicio que se entrega al cliente.
Aportan valor al cliente.
ASPECTOS A CONTROLAR EN
OBJETIVO DEL PROCESO: ALCANCE RESPONSABLE DEL PROCESO REQUISITOS LEGALES
PROCESO
ENTRAD SALIDA
A
MEDICION Y SEGUIMIENTO
NOMBRE DEL INDICADOR FÓRMULA DE INDICADOR META FRECUENCIA REGISTRO DE INDICADOR
5.1
Liderazgo y
compromiso
LINEA META
OBJETIVOS INDICADOR METRICA RESPONSABLE
BASE 2016 2017
6. PLANIFICACIÓN
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.
ENE FEB M AR ABR M AY J UN J UL AGO S EP OCT NOV DI C
Objetivo Meta Actividad Estratégica RESPONSABLE RECURSOS Plazo Ejec. INICIO FIN %AVANCE
6. PLANIFICACIÓN
7.2 Competencia
7.4 Comunicación
7.1 Recursos
7. APOYO
7.1 Recursos
7. APOYO
7.1 Recursos
7. APOYO
7.1 Recursos
EJEMPLO: DETERMINACIÓN DE RECURSOS
en un Concesionario de alimentos en una institución
RECURSO ESCENCIAL REQUISITOS DE LOS RECURSOS
Personas: Educación, Formación: Conocimientos intermedios
Cocineros Experiencia, mínimo 3 años en otros concesionarios y
Administrador similar volumen de comensales.
Ayudantes de limpieza Experiencia 3 años en trabajos similares
Ayudantes de cocina Carnet Sanitario
Jefe de cocina
Cajero
Infraestructura: Tipo de material: acero inoxidable
Inmobiliario: mesas, sillas, cocinas, Cumplan especificaciones, garantías
mesas de trabajo, utensilios, vajillas, Equipos a nivel industrial
refrigeradoras Utilitarias y duraderas
Autorizaciones Defensa Civil, DIGESA, Permisos municipales
Capacidad de acuerdo a los comensales
Insumos para preparar alimentos
Ambiente para las operaciones: Monitoreo de las condiciones del ambiente, dentro los
Factor físico: calor, humedad, frío, límites permisibles.
iluminación, higiene,
Factores psicosociales
7. APOYO
7.1 Recursos
7. APOYO
7.1 Recursos
7. APOYO
7.1 Recursos
7. APOYO
7.2 Competencia
7. APOYO
7.2 Competencia
COMPETENCIA
Experiencia
7. APOYO
7.4 Comunicación
PLAN DE
COMUNICACIÓN
7. APOYO
objetivos de calidad
y sus cambios
Cambios en
procesos claves
Resultados de
auditorias internas
Asignación de roles
7. APOYO
7.5 Información documentada (Antes “documentos”
“registros” – versión 2008).
7.5.1 Generalidades
Incluir
DOCUMENTACIÓN INFORMACIÓN
DEL SISTEMA DE DOCUMENTADA
GESTION CALIDAD REQUERIDA
POR NORMA
Extensión INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
NECESARIOS POR Planificación
ORGANIZACION Eficaz
- Tamaño Org. y Tipo de Actividades
- Complejidad e interrelación procesos Operación
- Competencia del Personal
Control Proc.
7. APOYO
7.5 Información documentada
7. APOYO
7.5 Información documentada
7. APOYO
7.5 Información documentada
TALLER N° 8: INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Política de la calidad
Objetivos de la calidad
Alcance del SGC
Competencia de personas
Implementación de control operacional
Acciones tomadas sobre servicios no
conformes
No conformidades y acciones
correctivas
8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y
8.7 Control de las
control operacional
salidas no conformes
información
documentada
8. OPERACIÓN
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
Conservar
información
documentada
8. OPERACIÓN
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en
características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o
sistema.
Sí una organización no tiene, ni ha tenido detalles de las características del
producto necesarias para planificar sus procesos de fabricación y tiene que
definir aquellas características basándose en los requerimientos de cliente y/o de
organismos regulatorios, tiene, por definición, la necesidad de realizar el diseño y
desarrollo del producto.
EJEMPLO
• Una empresa de detergentes desea mejorar uno de sus productos estrella, se pretende obtener el
mismo poder de limpieza actual reduciendo el volumen % del componente X.
• Una empresa dedicada a la fabricación de puentes grúa recibe el encargo de un cliente para instalar
uno en la nave que acaba de adquirir. La movilidad, carga máxima, y otras funcionalidades deberán
ser satisfechas.
• Una empresa dedicada a la fabricación e instalación de cuadros de mando para el control de
máquinas, recibe el encargo de instalar uno para controlar 3 prensas.
• Una empresa de publicidad recibe el encargo de un cliente para llevar a cabo una campaña
publicitaria para lanzar un nuevo producto al mercado.
• La academia X desea incorporar un nuevo curso sobre auxiliar de geriatría a su plan de estudios.
8. OPERACIÓN
8.4 Control de los procesos, productos y Conservar
información
servicios suministrados externamente (Antes documentada
“productos comprados”-versión 2008)
8. OPERACIÓN
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8. OPERACIÓN
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8. OPERACIÓN
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
•
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
Identificar
Verificar
Problemas
Proteger
Salvaguardar
Comunicar
Registrar
8. OPERACIÓN
8.5 Producción y provisión del servicio
8. OPERACIÓN
8.5 Producción y provisión del servicio
8. OPERACIÓN
Conservar
8.5 Producción y provisión del servicio información
documentada
PLANES DE CAMBIOS
8. OPERACIÓN
Conservar
8.6 Liberación de los productos y servicios información
documentada
8. OPERACIÓN
8.7 Control de las salidas no conformes
8. OPERACIÓN Conservar
8.7 Control de las salidas no conformes información
documentada
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación
10.1 Generalidades
10. Mejora
Proyectos de
mejora
TRANSICIÓN A
LA NUEVA
VERSIÓN DE LA
ISO 9001:2015
Periodo de transición de la certificación ISO 9001
ISO 14001
SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL ISO 14001
PRINCIPIOS BASICOS
• Prevenir la contaminación
MEDIO
PROTECCIÓN
“Lograr el DESARROLLO SOSTENIBLE AMBIENTE DEL MEDIO
De la Sociedad” AMBIENTE
ISO 14000
ISO 14001
¿Que es el medio
ambiente?
Emisiones
Contaminación
del aire
Productos
Contaminación
Efluentes de aguas
SISTEMA DE GESTION AMBENTAL ISO 14001
CONCEPTOS BASICOS
Emisiones a la atmosfera
Vertidos al agua
Descargas al suelo
Uso de materias primas y RRNN
Uso de energía
Energía emitida
Residuos, subproductos
SISTEMA DE GESTION AMBENTAL ISO 14001
CONCEPTOS BASICOS
IMPACTOS AMBIENTALES
ASPECTOS AMBIENTALES
• Emisiones al aire de tanques,
contenedores, líneas de proceso,
etc.
* Derrames y fugas de sustancias
volátiles
* Uso de energía de fuentes que
generan emisiones al aire (
generadores, calentadores, etc.)
* Emisiones de vehículos (Emisiones
de las flotas, vehículos de los
empleados para el transporte.
IMPACTO AMBIENTAL: CONTAMINACION DEL AGUA
ASPECTOS AMBIENTALES:
* Descargas de aguas residuales de las líneas
de proceso, los lavadores de piezas,
molienda, etc.
* Descargas de agua de refrigeración y
descargas de las torres de enfriamiento.
* Desechos líquidos del mantenimiento por
limpieza de tanques, calderos, etc.)
* Fluidos gastados de procesos (soluciones de
plateado, limpiadores, fluidos para
hidráulica, lubricantes, etc.)
* Derrames y filtraciones que ingresan a
alcantarillas o sistemas de drenaje (drenaje
en el interior del piso, drenaje por los
techos, drenaje por los parqueos, etc)
IMPACTOS AMBIENTALES: CONTAMINACION DEL SUELO
ASPECTOS AMBIENTALES:
* Residuos sólidos peligrosos/tóxicos que
se transporta a los depósitos.
* Derrames y fugas que contaminan el
suelo dentro de las instalaciones
* Escorrentías de las zonas de parqueo ,
suelos ( con sales, concentrados,
aceites, etc.)
* Drenajes debajo de las instalaciones
originados por diseños inapropiados o
por un mantenimiento pobre de los
pisos.
* Fugas por el tanque de
almacenamiento en el subsuelo por
mal diseño o mantenimiento
Que aspectos e impactos ambientales
identifican, que controles aplicaría?
SISTEMA DE GESTION AMBENTAL ISO 14001
CONCEPTOS BASICOS
ANALISIS DEL
CICLO DE VIDA
ESTRUCTURA
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Requisitos de Sistema de Gestión Ambiental
4.1 Requisitos Generales
4.2 Política ambiental
4.3 Planificación
4.4 Implementación y operación
4.5 Verificación
4.6 Revisión por la dirección
REPRESENTACIÓN DE LA ESTRUCTURA DE LA ISO 14001:2015
Taller - GRUPAL
OHSAS
18001
SEGURIDAD
Y SALUD
EMPLEADOS OCUPACIONAL
Mejoramiento Continuo
Política de S & SO
Revisión por parte
de la Gerencia
Planificación
Verificación y
A P
acción correctiva
V H Implementación y
Operación
PELIGRO – RIESGO –MEDIDAS DE CONTROL
MEDIDAS
RIESGO DE
CONTROL
2. Publicaciones
3. Términos y definiciones
PLANEAR
1. Planificación
2. Implementación GESTION
3. Verificación ACTUAR DEL
PROYECTO
HACER
4. Acciones de mejora
5. Certificación
6. Mantenimiento VERIFICAR
SISTEMA DE
DESCRIPCIÓN
CALIFICACIÓN
No ha identificado ni desarrollado actividad alguna para
0
cumplir con los requerimientos
Han identificado actividades para cumplir los
10
requerimientos y se encuentran en desarrollo
Han identificado las actividades para cumplir el
20 requerimiento y se cuenta con información
documentada que demuestra su planificación
Han identificado las actividades para cumplir el
30 requerimiento y se cuenta con información
documentada que demuestra su implementación
RADAR PARA EVALUAR GRADO DE
MADUREZ DEL SISTEMA DE GESTIÓN
2. EJECUCIÓN DEL PLAN DE IMPLEMENTACIÓN DEL PROYECTO:
Controles Operacionales
Formación de auditores internos
Auditorías internas
Revisiones por la dirección
Auditoría preliminar de certificación
AUDITORIA DE SEGUIMIENTO
3 AÑOS
•Consultoría/capacitación externa.
•Certificación.
•Calibraciones
•Modificaciones/ampliaciones en instalaciones, dependerá de la
empresa.
•Compra de equipos/maquinarias para conformidad de producto
•Considerar equipamiento de seguridad en maquinas y EPPs
•Costos de contratación de personal externo (temporal)
•Costos de materiales de oficina (impresiones, papeles, tintas, toners,
impresoras, etc.)
•Costos de movilidad, viáticos, hospedaje.
•Compra de normas técnicas, libros especializados, otra bibliografía,
•Compra de software especifico.
•Asesoria legal para identificacion de requisitos legales
TRABAJO INTEGRADOR PARTE I:
DISEÑO DE DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
INTEGRADO DE UNA EMPRESA DE SERVICIOS /
MANUFACTURA
Estructura del trabajo:
• Introducción
• Objetivo del trabajo
• Breve reseña de la organización
• Servicios que ofrece / Bienes que produce
• Principales rubros de los clientes y proveedores
• Documentos y registros de la organización
1. Visión, Misión y Organigrama
2. Análisis de contexto externo o interno
3. Identificación de principales stakeholders y riesgos
4. Política SIG, Objetivos de la Organización
5. Alcance del Sistema de gestión
TRABAJO INTEGRADOR PARTE I:
DISEÑO DE DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
INTEGRADO DE UNA EMPRESA DE SERVICIOS / MANUFACTURA