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Documentación que debe obrar en el trámite de habilitación: Radiología

INICIACION DEL TRÁMITE

Presentar nota solicitando la habilitación, dirigida al Ministro de Salud de


la Provincia de Entre Ríos, adjuntando la documentación requerida, a Dpto.
Mesa de Entrada de éste Organismo.

1-Datos de la Institución: denominación, dirección completa, datos de la


persona Jurídica propietaria y del Medico Director.

2- Tipos de actividades a realizar (simple, contrastada, con/intervención).

3- Listado del personal afectado a los servicios atención radiológica.

3.1- Médico Responsable: Título, Especialidad, curso de Radiofísica


Sanitaria, autorización de manejo de equipos emisores de radiaciones
ionizantes.

3.2-Técnico radiólogo (cantidad acorde a las prestaciones a realizar), copia


de titulo y matricula.

4-Listado de equipos médicos (identificar certificación de ANMAT en el


caso de equipos nuevos). Informe de Seguridad y Eficacia de los equipos
realizado por profesional idóneo matriculado, certificado por Colegio.

5 -Planos de planta en escala de 1:100 con indicaciones de uso de cada


local dimensiones, aventamientos, giros de puertas, artefactos sanitarios,
instalaciones fijas y niveles de pisos, posición del equipo.
Para la Habilitación Final se requerirá Plano conforme a Obra con Visación
Municipal o Entidad correspondiente.

6- Certificado de Seguridad contra incendios expedido por Bomberos de la


policía de Entre Ríos o en su defecto por Bomberos Voluntarios o Profesional
habilitado según el tamaño y complejidad de la institución podrá requerirse la
presentación de un rol de incendio.

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7- Certificación de manejo de residuos otorgado por la Secretaria de Medio
Ambiente Sustentable de la Provincia de Entre Ríos.

8- Informe de Dosimetría (alta de monitores ambientales y del operador.

9-Cálculo de blindaje plano en escala 1:100 (con identificación de espesor por


color rojo, azul, verde, negro), debidamente realizado por profesional
matriculado con firma y sello.

10- Incluir los equipos portátiles rodantes.

11- Armar y presentar una Carpeta con todas las fotocopias requeridas en los
Ítem anteriores directamente en el Departamento Diagnostico por Imágenes para
Registro y Archivo.

Características Físicas básicas a cumplimentar para la Habilitación.

1Instalación eléctrica: la instalación general debe contar con protección


diferencial y puesta a tierra. Según la actividad específica podrán requerirse
elementos de seguridad adicional. Realizadas o verificadas por técnico
matriculado para la habilitación final.
1Instalaciones sanitarias: redes de agua y afluentes líquidos acorde a la
actividad desarrollada.
1- Iluminación de emergencia.
2- Vía de escape y salidas de emergencia adecuadas.
3- Sistema de procesado, características.
4- Sistema de desagüe, extractor de aire con trampa de luz.
5- Tipo de mesada de carga y descarga.
6- Señalética correspondiente de acuerdo a normalización.

Toda baja y alta de equipamientos tecnológicos, con fines de diagnósticos


Imágenes Medicas.
Todo cambio o incorporación de profesional médico responsable
autorizado debe ser comunicado a Ministerio de Salud con la
documentación correspondiente, mencionando número de expediente y
resolución de contar con ellos.

DECRETO N· 612/90.
Artículo 2 – Los responsables de las instalaciones deberán proporcionar a
las correspondientes autoridades de Salud con carácter de declaración
jurada los datos requeridos a estos fines. En caso de incumplimiento dicha

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autoridad podrá disponer la suspensión del funcionamiento de los equipos
en las instalaciones.
Presentar en mesa de entrada a nota dirigida al Ministro de salud
solicitando la habilitación.

CONSIDERACIONES PARTICULARES:

Dimensiones:
Aproximadamente 12 metros 2. (EL CUARTO OSCURO TIENE QUE ESTAR
INCLUIDO)
Las dimensiones están en función del uso preferencial de la sala y de los
componentes del equipo a instalar.

Iluminación:
General: 200 a 250 luxes.
No será necesario el oscurecimiento del local para conservación en la
pantalla si el equipo cuenta con intensificador de imágenes.

Climatización:
Ventilación: 7 a 10 renovaciones por hora.
Calefacción: especialmente en zonas de examen del paciente.
Temperatura: 20 a 25ºc .Por sistema que no sea de combustión en hogar
abierto.
Humedad relativa: 40 a 50 %

Diseño:
Considerar la disposición de los componentes del equipo para no
obstaculizar con ellos la visualización del paciente desde el comando.

CARACTERÍSTICAS CONSTRUCTIVAS:

Blindaje:
La sala de examen debe llevar aislamiento de plomo que impida el paso de
las radiaciones a locales adyacentes.
El blindaje debe ser continuo y de espesor adecuado a la potencia de los
equipos.
Valores de blindaje aproximados: (verificar en cada caso)
Técnica Rayos x voltaje máximo Espesor de PB ESPESOR H
Fluoroscopia 75 kv 1.0 mm 3 cm
Radiología 100 Kv 1.5 mm 12 cm

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Por razones económicas se tratara de disminuir la cantidad de puertas a
blindar, reduciendo el número de las que abran en las zonas más afectadas
por la radiación o directamente a la sala.

Las paredes al exterior no requerirán blindajes mientras no haya elementos


que puedan ser afectados a una distancia de 5mts.
Pisos:
Resistente al uso, fácilmente higienizable. Mosaicos de granito, baldosas
de goma, etc.

Paredes:
Fácilmente higienizables .Revestimiento de azulejos, superficie lisa
continua, pintura sintética, laminados melamínicas, revestimiento plástico
etc.

Techos:
Fácilmente higienizables, superficie lisa continua, pintura sintética.

Instalaciones especiales:

Instalación eléctrica según la potencia de los equipos.


Teléfono intercomunicador conectado con secretaria periférica de
estadística.

Consideraciones especificas:

- Delantales plomados (cantidad acorde al nº de personal)


- Carteles indicadores de riesgo de irradiación, aviso para embarazadas e
Ingreso restringido al servicio.
-Último informe de dosimetría. (Debe estar expuesto en un lugar visible
dentro del servicio).

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NORMAS DE CATEGORIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE SERVICIOS DE
DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO POR IMÁGENES EN ESTABLECIMIENTOS
CON INTERNACION (Resolución Nº 610/04) Programa Nacional de garantía de
calidad de la atención médica

Normas legales vigentes

1- Requerimientos básicos por la Ley Nº 17557 reglamentación


Nº 6320 y Modificaciones posteriores.
1-a) Normas de Organización y Funcionamiento de servicios de
Diagnóstico y tratamiento por Imágenes en Establecimientos
sin Internación.

2- Planta física requisitos Normas del Programa de Calidad de


La atención médica N°431 Organización y Funcionamientos
de Consultorios externos en servicios de salud e internación
Sala, Cambiadores, espacios, circulación, ingreso, sanitarios
Cuarto de procesado sistemas de descarte, retiro y
Tratamiento, Material expuesto y no expuesto, señalización de
Radioprotecciòn nacionales y jurisdiccionales.

3- Equipamiento – marca modelo, cantidad, certificados de


Anmat, colimadores, estativos.

4- Recursos humanos: médico especialista, técnicos,


Administrativos, matricula, título, Curso de radio física
Sanitaria, autorización individual manejo.

5- Procesos técnicos operativos: recepción de paciente,


Turnos, identificación, informe, horario de atención.

6- Perfil prestacional –tipo de estudios.


Nivel 1: Perfil prestacional: radiología esquelética, radiología de
cráneo y cuello, tórax, abdomen y partes blandas.

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Equipamiento:
Radiología simple (300 ma/ 100 kv) tubo de rayos orientables y
desplazable en dos ejes, colimadores luminoso, mesa con Bucky fijo,
Estativo mural o Potter Bucky mural.

Normas generales:

- Solo se admitirá un equipo por sala.


- Cada sala deberá tener acceso independiente desde la sala de
espera y hacia el cuarto oscuro.
- Los equipos deberán poseer disparador fijo y a distancia ( long.
mínima 3 mts).
- El cuarto oscuro medirá como mínimo 1 metro x 2,3 m de altura y
contar con extractor de aire con salida de aire al exterior (trampa
de luz) que encienda durante los tiempos de encendido de la luz
roja interior.

Nosocomio con internación

RADIOLOGÍA:

Nivel 1
Radiología simple (300 ma/100kv)
Tomografía lineal
Radiología portátil (100ma/100kv)
Radiología odontología simple
*tubo de rayos orientable y desplazable en dos ejes
*colimador luminoso
*mesa con Potter Bucky fijo
*estativo mural o estativo mural con Potter Bucky

NIVEL 2
Radiología contrastada 500ma/125kv Int.imagen y Circuito de TV
Radiología en quirógrafo con arco C
Radiología bucomaxilofacial

NIVEL 3
Radiología especializada general (500ma/125kv, intervencionismo
potencia mínima 1000ma /150kv
Radiología pediátrica (portátiles 200ma/100kvcolimador luminoso
Radiología intervencionista
(Perfil prestacional)

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Radiología especializada,
6.2 neurorradiología,
6.3 arteriografía por cateterismo,
6.4 angioplastia con equipo de cardiocirugia de apoyo activo,
Radiología pediátrica

-DEPARTAMENTDE DIAGNOSTICO POR IMÁGENES Y TERAPIA RADIANTE -


AREA RADIOFISICA SANITARIA
MINISTERIO DE SALUD - DIRECCION DE ATENCION MÉDICA

Sito calle 25 de Mayo 139 – Teléf. (0343) 4840731 - Paraná

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