NORMAS ISO

1. HISTORIA:

La Organización Internacional de Estandarización (ISO: International Organization

for Standardization) surgió ante la necesidad de elaborar normal que tuviesen un
alcance mundial.

La gestión de calidad ha sido una preocupación constante para los miembros de

ISO. A inicios de la década de los 80, esta preocupación se materializo en
investigaciones y trabajos de los integrantes de los distintos comités, lo que en 1987
trajo como resultado la publicación del primer paquete normativo ISO: 9000

Desde su primera publicación ha estado sufriendo revisiones que han dado lugar a
diversas actualizaciones de la norma. La última revisión corresponde a la norma
ISO 9001:2015, que ha sido culminada con la publicación del estándar el día 23 de
septiembre de dicho año.

De las 5 versiones de la norma, algunas han sufrido revisiones menores y otras

revisiones mayores:

 ISO 9001:1987 (PRIMERA EDICION):

En 1987 se publicaron tres normal bajo el concepto de aseguramiento de la

calidad

ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo,

diseño, servicio, producción e instalación.

ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción,

servicio e instalación.

ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y

pruebas.

Estas normas contenían determinados requisitos que aseguraban la calidad allí

donde se aplicasen.
 ISO 9001:1994 (PRIMERA REVISION MENOR)

En el año 1994 se revisaron y actualización las tres normal originales,

publicándose la segunda edición de ellas. Esta revisión no incluyo cambios
significativos en el aseguramiento de la calidad.

 ISO 9001:2000 (PRIMERA REVISION MAYOR)

En el año 2000 apareció una norma ISO 90001 que reemplazaba a los tres
modelos que había hasta entonces. Incorporo cambios en la efectividad del
Sistema de Gestión de la calidad (SGC) y un mejor desempeño de las
organizaciones

 ISO 9001:2008 (SEGUNDA REVISION MENOR)

La cuarta edición del ISO 9001 se publicó en el año 2008, se puntualizaron

algunos requisitos incluidos en la revisión anterior. Se buscaba hacer más
sencilla su implantación, pero no trae cambios significativos.

 ISO 9001:2015 (SEGUNDA EDICION MAYOR)

La edición ISO 9001:20015 pretende mantener la aplicabilidad de la normal

en todo tipo de organización e incentivar la alineación con otras normas de
sistemas de gestión elaboradas por ISO. Esta revisión se puso en marcha para
adaptar la normal a la realidad actual de las organizaciones.
2. ¿Para qué sirven las normas ISO?

El objetivo perseguido por las normas ISO es asegurar que los productos y/o
servicios alcanzan la calidad deseada. Para las organizaciones son instrumentos que
permiten minimizar los costos, ya que hacen posible la reducción de errores y sobre
todo favorecen el incremento de la productividad.

Los estándares internacionales ISO son clave para acceder a mercados nacionales e
internacionales y de este modo, estandarizar el comercio en todos los países
favoreciendo a los propios organismos públicos.

Para la sociedad, las normas ISO también son importantes. Existen más de 19.500
normas que ayudan a casi todos los aspectos del día a día de una persona, como
aquellas destinadas a garantizar la seguridad vial o la seguridad de los juguetes. Si
un producto y/o servicio cumple con alguna de estas normativas, la sociedad puede
estar segura que son fiables y que cuentan con la calidad exigida a nivel mundial.

Durante la elaboración de cualquiera de estas normas, ISO considera que es de gran

importancia que los consumidores de estos servicios y/o productos finales formen
parte de los comités de expertos responsables de dicha elaboración.

En los negocios, los estándares ISO hacen posible que se:

 Reduzca los costos: permiten una optimización de las operaciones.

 Incremente la satisfacción del cliente: colaboran a mejorar la calidad de los

productos y/o servicios cumpliendo con las exigencias de los usuarios.

 Abra el acceso a nuevos mercados: reducen las barreras al comercio

internacional.

 Incremente la cuota de comercio: aportan una ventaja competitiva.

3. Desdoblamiento de las normas ISO:

3.1 ISO 9000 - Gestión de la calidad

La familia ISO 9000 aborda varios aspectos de la gestión de la calidad y
contiene algunos de los estándares más conocidos de ISO. Las normas
proporcionan orientación y herramientas para las empresas y organizaciones
que quieres asegurarse de que sus productos y servicios cumplan
constantemente con los requisitos del cliente y que la calidad se mejore
constantemente.

 ISO 9001: 2015:

Establece los criterios para un sistema de gestión de calidad y es el

único estándar en la familia que puede ser certificado (aunque esto no
es un requisito). Puede ser utilizado por cualquier organización, grande
o pequeña, independientemente de su campo de actividad. De hecho,
hay más de un millón de empresas y organizaciones en más de 170
países certificados ISO 9001.

Esta norma se basa en una serie de principios de gestión de la calidad

que incluyen un fuerte enfoque en el cliente, la motivación y la
implicación de la alta dirección, el enfoque de proceso y la mejora
continua. Estos principios se explican con más detalle en los Principios
de Gestión de la Calidad . El uso de ISO 9001: 2015 ayuda a asegurar
que los clientes obtengan productos y servicios consistentes y de buena
calidad, lo que a su vez trae consigo muchos beneficios empresariales.

La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:

1. Alcance

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones

4. Contexto de la Organización

5. Liderazgo

6. Planificación
 7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del Desempeño

10. Mejora

 ISO 9004:2009:

Tiene como objetivo ayudar en la consecuencia del éxito sostenido

independientemente de las características de la organización. Aunque
las premisas en la gestión de la calidad son la mejora continua y la
máxima satisfacción de los clientes, ISO 9004 incluye el concepto
primordial de la supervivencia económica. ISO 9004 no necesita el
reconocimiento de una certificación externa y persigue los aumentos de
la calidad de productos y servicios mediante herramientas de
autoevaluación.

ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la

calidad que ha sido desarrollada para mantener coherencia y ser
compatible con otras normal de sistemas de gestión.

Constituye una guía para aquellas organizaciones que desee ir mas allá
de los requisitos establecidos en la norma ISO 9001, que estén
preocupadas por la mejora continua del desempeño y por la evoluciones
de sus sistema de gestión de la calidad hacia modelos de excelencia.

La estructura de dicha norma es la siguiente:

1. Ámbito de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Gestión para el éxito sostenido de una organización

5. Estrategia y política
 6. Gestión de los recursos

7. Gestión de los procesos

8. Seguimiento, medición, análisis y opinión

9. Mejora, innovación y aprendizaje

 ISO IEC 17025

Para la Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.

ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad.

Contiene los requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración. Este estándar fue publicado por
ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de 2005. Es el resultado
de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La
Comisión Electrotécnica Internacional.

ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la

administración de calidad y requerimientos técnicos para su adecuado
funcionamiento. La presente norma cumple con los requerimientos
técnicos de ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con
los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los
requerimientos de ISO 9000.

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la

competencia técnica u la fiabilidad de los resultados analíticos. Para
ellos se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que
inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los
laboratorios.

Estructura de la norma ISO IEC 17025

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
 3. Términos y definiciones

4. Requisitos relativos a la gestión

5. Requisitos técnicos

 ISO TS 16949

Calidad en el sector automovilístico la ISO/TS 16949 o “Requisitos

particulares para la aplicación de la norma ISO 9001 para la producción
en serie y de piezas de recambio en la industria del automóvil” es la
especificación técnica que regula la gestión de la calidad del sector
automoción.

Esta norma aplica el desarrollo de un Sistema de Gestión de

Calidad focalizado en la mejora continua y, especialmente en la
prevención de errores o fallos y en la minimización de desechos en la
etapa de producción. El estándar ISO/TS16949 se centra en el proceso
productivo en las fases de diseño, desarrollo de un nuevo producto,
producción, instalación y servicios de productos relacionados y surge de
la necesidad de estandarizar los requerimientos técnicos y de la calidad
de diferentes países.

Estructura de la norma ISO TS 16949.

1. Alcance: La norma comienza aportando unas orientaciones sobre el

uso, finalidad y modo de aplicación de este estándar.

2. Referencias normativas: Recomienda la consulta de determinado

material de referencia indispensable para la aplicación de ISOTS
16949.

3. Términos y definiciones: Describe la terminología aplicable a este

estándar.
 4. Sistemas de Gestión de Calidad: Esta sección incluye las
obligaciones de una organización a la hora de establecer,
documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de
Calidad, especificando especialmente los requerimientos de
documentación.

5. Responsabilidades Directivas: Aquí se establecen cuáles son las

responsabilidades de la alta dirección en un Sistema de Gestión de
Calidad de ISO 16949 y cómo debe afrontarlas. Entre ellas
encontramos la muestra de su compromiso, el enfoque a los
clientes, la elaboración de la política de calidad, el establecimiento
de objetivos, la asignación de responsabilidades y autoridades y el
desarrollo de revisiones.

6. Administración de los recursos: La organización está en el deber de

proporcionar los recursos necesarios para implementar y mantener
el sistema y mejorar la satisfacción de sus clientes. Para ello, esta
cláusula define las indicaciones para ofrecer recursos humanos,
infraestructuras y un entorno laboral adecuado.

7. Elaboración de los productos: Contiene las especificaciones

necesarias para la planeación, los procesos relacionados con los
clientes, el diseño y desarrollo, compras, disposiciones de
productos y servicios y el control del equipo de medición y
monitoreo.

8. Medición, análisis y mejoramiento: La organización debe medir y

seguir la evolución de su Sistema de Gestión ISO-16949, para ello
esta sección detalla las razones y prescripciones para llevarlo a
cabo. Incluye: medición y monitoreo de la satisfacción de los
clientes, de los procesos, de los productos, auditorías internas,
control de productos no conformes, análisis de datos y
mejoramiento.

3.2 Sistemas de Gestión Ambiental

 ISO 14001

Es una norma internacional que contiene los requisitos necesarios para

implantar un Sistema de Gestión de Medioambiental. Proporciona a las
organizaciones la posibilidad de instaurar un SGMA que demuestre un
desempeño ambiental válido.

El estándar ISO 14001:2015 aporta una vertiente verde a las

organizaciones, siendo considerado uno de los principales mecanismos
competitivos a día de hoy en el mundo empresarial.

La norma ISO-14001 para la Gestión Ambiental es certificable y se

puede aplicar a cualquier organización, independientemente del tamaño o
sector, que busque en su trabajo diario la minimización de los impactos
sobre el entorno y el cumplimiento con la legislación ambiental vigente.

Estructura de la norma ISO 14001:2004

1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.

2. Normas para consulta: Guías y descripciones generales.

3. Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.

4. Requisitos del sistema de gestión ambiental

5. Requisitos generales: Esta cláusula establece la necesidad de que la

organización establezca, documente, implemente, mantenga y
mejore continuamente un Sistema de Gestión Ambiental conforme a
los requisitos que mencionamos a continuación, del mismo modo es
necesario que defina y documente su alcance.

6. Política ambiental: Se trata de un documento definido por la alta

dirección de la organización y que se debe cumplir dentro del
alcance definido en su SGA. Esta cláusula contiene una serie de
consideraciones a tener en cuenta a la hora de su elaboración.
 7. Planificación: Para poder cumplir con la política ambiental este
apartado señala que la organización debe contar con un proceso de
planificación que contenga:

a) Aspectos ambientales.

b) Requisitos legales y otros requisitos.

c) Objetivos, metas y programas.

d) Implementación y operación: Este apartado define los aspectos

imprescindibles para llevar a cabo una buena gestión del SGA,
tales como recursos, funciones, responsabilidad y autoridad,
competencia, formación y toma de conciencia.

e) Verificación: Durante el proceso de verificación se lleva a cabo

un seguimiento y medición del Sistema de Gestión Ambiental y
una evaluación del desempeño ambiental de la organización
para, según esta sección, identificar y prevenir posibles
problemas antes de que ocurran. Para ello la organización debe
crear procedimientos.

f) Revisión por la dirección: Por último, esta cláusula define que

será la alta dirección la encargada de supervisar el Sistema de
Gestión Ambiental de forma periódica y planificada, para así
asegurar el correcto funcionamiento del mismo.

 ISO 50001 - Sistema de Gestión Energética

El Sistema de Gestión Energética es la parte del sistema de gestión de

una organización dedicada a desarrollar e implantar su política
energética, así como a gestionar aquellos elementos de sus actividades,
productos o servicios que interactúan con el uso de la energía.

La norma ISO 50001 establece los requisitos que debe poseer un Sistema
de Gestión Energética, con el fin de realizar mejoras continuas y
sistemáticas del rendimiento energético de las organizaciones.
Estructura de la norma ISO 50001

La estructura de la norma ISO 50001:2011 permite su integración en

otros Sistemas de Gestión (ISO 9001, ISO 14001, etc.) ya existentes en la
organización.

Su estructura es la siguiente:

1. Ámbito de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Requisitos del Sistema de Gestión de la Energía

5. Requisitos Generales. Se define el objetivo de la norma, que

consiste en el análisis del desempeño energético de la organización
para así identificar las oportunidades de mejora.

6. Responsabilidad de la Dirección. La dirección debe demostrar el

compromiso de apoyar el Sistema de Gestión Energética y de
mejorarlo continuamente en todos los niveles de la organización.
Para ello, se deben definir las responsabilidades del personal
involucrado, así como suministrar los recursos necesarios para
implementar, mantener y mejorar el SGE.

7. Política energética. Se debe definir una política energética, en la

que se realice una declaración de sus intenciones globales en
relación con el desempeño energético de la organización.

8. Planificación energética. Se tendrán en cuenta aspectos

relacionados con el uso y consumo energético actual en la
organización. La planificación energética deberá ser coherente con
la política energética definida previamente y conducir de manera
continua a la mejora del desempeño energético.
 9. Implementación y operación. La organización debe desarrollar los
medios y las herramientas necesarias para monitorear, medir y
analizar su gestión energética a través de aquellas operaciones y
actividades relacionadas con los usos significativos de la energía.
Deben registrarse evidencias de estas actividades de monitoreo y
medición.

10. Verificación. Consiste en la revisión del cumplimiento de los planes

energéticos mediante el seguimiento, medición y análisis de los
requisitos establecidos, así como la evaluación de las no
conformidades para el establecimiento de acciones correctivas y
preventivas.

11. Revisión por la dirección. Establece los requisitos de revisión

del Sistema de Gestión de la Energía de la organización para
asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas

3.3 Sistemas de Gestión de Riesgos y Seguridad

Los sistemas para gestionar los riesgos y la seguridad se desarrollan con la

finalidad de minimizar los distintos riesgos referentes a multitud de amenazas
originadas por las personas, organizaciones, gobiernos, tecnología o el medio
ambiente.

Para llevar a cabo una correcta gestión del riesgo y seguridad, es necesario
invertir todos los recursos humanos y materiales con los que cuente la
organización.

Actualmente es muy común que las organizaciones, gobiernos y la sociedad

en general hagan frente a retos ambientales, económicos y sociales que
implican que los responsables, cuenten con el liderazgo, visión y
herramientas adecuadas para ello.

La normativa vinculada con los sistemas de gestión de riesgos y

seguridad colabora con las organizaciones y permiten conseguir los objetivos
establecidos.
Los sistemas de riesgos y seguridad están basados en un amplio abanico de
normas, entre ellas destacamos:

 OHSAS 18001: Norma británica reconocida a nivel internacional, recoge

los requisitos para implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad y
Salud en el Trabajo o SGSST, en 2016 pasará a ser ISO 45001.

 ISO 27001: Para los Sistemas Gestión de la Seguridad de la Información

o SGSI, hace posible evaluar el riesgo y aplicar los controles
imprescindibles para mitigarlos o eliminarlos.

 ISO 22301: Reconoce los fundamentos de un Sistema de Gestión de la

Continuidad de Negocio o SGCN, definiendo los procesos, principios y
terminología.

 ISO 28000: Es la primera norma internacional relacionada únicamente

con la seguridad de riesgos en la cadena de suministro, su objetivo es
aportar un marco de buenas prácticas para minimizar los riesgos para las
personas y las cargas en la cadena de suministro.

 ISO 22000: Este estándar establece y detalla los requerimientos precisos

para implementar un Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria.

 ISO 31000: Ofrece las directrices y principios para gestionar el riesgo de

las organizaciones.

 ISO 39001: Determina los requisitos para la implantación exitosa de

un Sistema de Gestión de Tráfico de Seguridad (Road Traffic Security –
RTS) o de Seguridad Vial (SV) para que las organizaciones que
desarrollan actividades relacionadas con el sistema vial, reduzca o
elimine el número de fallecidos, lesiones y heridos graves originados por
accidentes de carretera.

Estos estándares internacionales hacen posible el crecimiento de las

organizaciones, abriéndose paso al mercado internacional, además los riesgos
asociados a las actividades de la propia organización se reducen.
 Con la implantación de un sistema de gestión de riesgo y seguridad se logra
minimizar el riesgo analizando, valorando y gestionando los riesgos relativos
a los objetivos estratégicos de la organización, procesos, planes y programas.

3.4 Sistema de Gestión de Responsabilidad Social

Gestión de la Responsabilidad Social la SA 8000 es una norma certificable de

aplicación voluntaria creada por la organización estadounidense Social
Accountability International – SAI, con el objeto de promover la
Responsabilidad laboral a través de mejores condiciones laborales.

Esta norma es la base sobre la que trabajan las organizaciones que respetan
las condiciones establecidas en la Declaración Universal de los Derechos
Humanos de la ONU, la Convención Internacional de los Derechos del Niño
y los convenios de carácter internacional que promueve la Organización
Internacional del Trabajo.

Por ello, este estándar se centra en alcanzar un ambiente de trabajo seguro y

saludable, en el que se respeten los derechos de los trabajadores (no
discriminación, libertad de asociación, negociación colectiva, etc.) y que
integre los aspectos sociales relacionados con el trabajo y la estrategia
empresarial.
Su certificación demuestra ante clientes y terceras partes el compromiso de
las organizaciones con el bienestar de sus trabajadores.

Estructura de la norma SA8000

1. Introducción

2. Aspectos normativos y su interpretación

3. Definiciones

4. Requisitos de Responsabilidad Social

4.1 Trabajo infantil

4.2 Trabajo forzoso y obligatorio

 4.3 Seguridad y Salud

4.4 Libertad de asociación y derecho a negociación colectiva

4.5 Discriminación

4.6 Medidas disciplinarias

4.7 Horario de trabajo

4.8 Remuneración

4.9 Sistema de Gestión

 Última versión de SA8000:

Desde junio de 2014 está disponible la cuarta versión de la norma fruto

de un proceso de revisión de unos dos años.

Los principales cambios con respecto a la versión de 2008 son:

 Se han incrementado los contenidos introductorios a la norma.

 Se han ampliado e incluido términos adicionales en el apartado de

definiciones.

 Se ha sustituido el término “empresa” por el de “organización”.

 Se han modificado y ampliado los requisitos incluido en el cuarto

apartado.

 Se ha reforzado la visión sistémica de la gestión de los recursos

humanos ampliando los requisitos relacionados con este tema y
orientándolos a su mayor integración con otros estándares como la
ISO 9001 y la ISO 14001.

 ISO 26000
Sistemas de Gestión de la Responsabilidad Social ISO 26000 es una
norma internacional de aplicación voluntaria que orienta a las
organizaciones en la que se establecen las definiciones, principios y
materiales fundamentales de la Responsabilidad Social Empresarial.

Para la elaboración de la norma ISO26000 ha sido necesario el consenso

de 90 países y 40 organizaciones empresariales implicadas en diferentes
aspectos de la Responsabilidad Social Corporativa.

Esta norma es una guía de directrices que ayuda a cualquier tipo de

organización, de carácter público o privado, a la hora de operar de forma
socialmente responsable, contribuir al desarrollo sostenible y mejorar las
relaciones con cada uno de sus grupos de interés.

No es una norma certificable, por lo que no contiene requisitos

específicos, pero sí orientaciones básicas y de carácter universal sobre las
que han de trabajar las organizaciones para alcanzar un comportamiento
responsable.

Estructura de la norma ISO 26000

La norma ISO 26000:2010 se estructura de la siguiente forma:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Términos y definiciones

3. Comprender la Responsabilidad Social

4. Principios de la Responsabilidad Social

5. Reconocer la Responsabilidad Social e involucrarse con las partes

interesadas

6. Orientación sobre materias fundamentales de Responsabilidad Social

7. Orientación sobre la integración de la Responsabilidad Social en

toda la organización
  Principios de la Responsabilidad Social

Según el apartado cuarto de la norma ISO-26000 los principios de

la Responsabilidad Social de las empresas son 7:

1. Rendición de cuentas

2. Transparencia

3. Comportamiento ético

4. Respeto a los intereses de las partes interesadas

5. Respeto al principio de legalidad

6. Respeto a la normativa internacional de comportamiento

7. Respeto a los derechos humanos

4. REFERNCIA BIBLIOGRAFICA

ESTRATEGIA Y DESARROLLO DE UNA GUÍA DE IMPLANTACIÓN DE LA

NORMA ISO 9001:2015.: APLICACIÓN PYMES DE LA COMUNIDAD
Título
VALENCIANA
Volumen 15 de Economía, Organización y Ciencias Sociales

Autores Víctor Burckhardt Leiva, Víctor Gisbert Soler, Ana Isabel Pérez Molina

Editor 3 Ciencias, 2016

ISBN 8494542486, 9788494542480

N.º de
87 páginas
páginas