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VALORACIÓN DE LA FUNCIÓN RENAL

MEDIANTE PRUEBAS DE LABORATORIO.


PROTOCOLOS DE DERIVACIÓN A
NEFROLOGÍA.

David de Diego Sierra


Médico de Familia
Centro de Salud Manzanares I

XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011


INTRODUCCIÓN

• La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud importante


▫ 6.8% de la población adulta española sufre algún grado de ERC (EPIRCE)
• Asocia una importante morbi-mortalidad
▫ Insuficiencia Renal Crónica Terminal
▫ Enfermedad Cardiovascular
▫ Muerte
• Costes sanitarios muy significativos
▫ En España el coste anual asociado al tratamiento de las fases avanzadas de
ERC se estima en más de 800 millones de euros
• ¿Patología rara y compleja?
▫ En sus fases tempranas es frecuente y de fácil tratamiento
• Sólo una pequeña proporción de enfermos evoluciona hacia la insuficiencia renal
terminal
▫ Complicaciones asociadas
▫ Necesidad de tratamiento renal sustitutivo

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XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011
XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011
INTRODUCCIÓN

• Un número importante de pacientes con ERC está sin diagnosticar


▫ 20% de la población con más de 60 años tienen insuficiencia renal (ERC
avanzada)
 No realización de controles de función renal
 Presentan una enfermedad renal oculta (enfermedad renal a pesar de que las
creatininas séricas están en el rango de normalidad del laboratorio)

• En Atención Primaria, pacientes con HTA o DM, la prevalencia de


insuficiencia renal puede alcanzar cifras de 35-40%

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XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011
• La detección precoz y la remisión adecuada a nefrología de los
pacientes con ERC
▫ Mejoría en morbilidad a largo plazo
▫ Disminuye los costes tanto para paciente como para sistema sanitario
▫ Permite:
 Identificar precozmente causas reversibles de insuficiencia renal
 Disminuir la velocidad de progresión de la enfermedad renal
 Reducir la morbi-mortalidad cardiovascular asociada a insuficiencia renal
 Preparar al paciente de forma adecuada para la diálisis en caso de ser ésta
necesaria
 Reducir las estancias hospitalarias
 Disminuir los costes sanitarios asociados a ERC
• Desarrollo de planes de detección precoz en población en riesgo de
desarrollo de ERC
• Estrecha coordinación y colaboración entre Atención Primaria y
Nefrología

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CONCEPTO DE ERC
• De acuerdo a los criterios de la guía Kydney Disease Outcomes Quality Initiative
K/DOQI se entiende por ERC:
▫ La presencia de un filtrado glomerular inferior a 60 mL/min/1,73 m2 durante un
periodo de tiempo igual o superior a 3 meses.
▫ La presencia de lesión renal con o sin descenso del FG durante un periodo de tiempo
igual o superior a 3 meses. El concepto de lesión renal hace referencia a la presencia
de alteraciones estructurales o funcionales del riñón puestas de manifiesto
 Directamente, a partir de alteraciones histológicas en la biopsia renal
 Indirectamente, por la presencia de albuminuria, proteinuria, alteraciones en el
sedimento urinario o mediante técnicas de imagen.
▫ La combinación de ambos criterios diagnósticos es la base para la clasificación de la
ERC en 5 estadios (tabla I).
 A destacar que en los estadios iniciales (1 y 2) el valor del filtrado glomerular no
es diagnóstico por sí mismo y precisa de la presencia de algún marcador
asociado de lesión renal.
 En el estadio 1 el valor del FG puede incluso hallarse aumentado, mientras que
un valor de FG correspondiente al estadio 2, en ausencia de otros marcadores
de lesión renal, se catalogará como descenso del filtrado glomerular y no de
ERC.

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CONCEPTO DE ERC

• El término clásico de insuficiencia renal crónica (IRC) corresponde, en esta


clasificación, a valores de FG entre 15 y 60 mL/min/1,73 m2 (estadios 3 y 4) y el de
insuficiencia renal crónica terminal (IRCT) a valores de FG inferior a 15
mL/min/1,73 m2 (estadio 5) que se acompaña, en la mayoría de casos, de los
signos y síntomas de uremia y/o la necesidad de iniciar tratamiento renal
sustitutivo en sus distintas modalidades (hemodiálisis, diálisis peritoneal o
trasplante renal).

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RECOMENDACIONES

Todo paciente con ERC (insuficiencia renal (FG < 60 ml/min) y/o daño
renal) debe seguir estudios que determinen el estadio evolutivo, la
potencial reversibilidad de la enfermedad, el pronóstico y permitan
optimizar las opciones terapéuticas (Fuerza de Recomendación: C).

En todo varón mayor de 60 años con ERC debe descartarse mediante


ecografía la presencia de patología obstructiva urinaria (Fuerza de
recomendación: A).

Los grupos de pacientes en riesgo de desarrollar ERC y a los que se


debe efectuar cribado son: mayores de 60 años, o hipertensos, o
diabéticos, o con enfermedad cardiovascular, o familiares de pacientes
con insuficiencia renal (Anexo II) (Fuerza de Recomendación: B).
El cribado consiste en evaluar el FG y la albuminuria al menos una vez
al año.

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SITUACIONES DE RIESGO AUMENTADO DE ERC

• Edad superior o igual a 60 añaños. • Tratamiento prolongado con alguno de los


• HTA. siguientes fármacos:
• Diabetes Mellitus.  Carbonato de litio.
 Mesalazina y otros fármacos 5-
• Enfermedad cardiovascular.
aminosalicílicos.
• Obesidad.  Inhibidores de la calcineurina
• Enfermedades autoinmunes. (ciclosporina, tacrolimus).
• Antecedentes de insuficiencia renal  AINEs.
aguda.
• Antecedentes familiares de • Infecciones urinarias de repetición.
insuficiencia renal o enfermedad renal • Litiasis urinarias.
(poliquistosis renal). • Enfermedades obstructivas del tracto urinario.
• Insuficiencia cardíaca. • Bajo peso al nacer.
• Nivel socioeconómico bajo.
• Neoplasias.
• Raza afroamericana.

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RECOMENDACIONES

• La determinación de creatinina sérica no debe ser utilizada como único


parámetro para evaluar la función renal.
• La estimación del FG a través de ecuaciones es el mejor índice
disponible en la práctica clínica para evaluar la función renal.
renal
• La medida del aclaramiento de creatinina mediante la recogida de orina de
24 horas no mejora, salvo en determinadas circunstancias la estimación del
FG obtenido a partir de las ecuaciones (Fuerza de Recomendación: A).

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RECOMENDACIONES

• La concentració
concentración sé sérica de creatinina es la medida habitualmente utilizada para evaluar
la función renal, sin embargo está afectada por distintas fuentes de variabilidad biológica,
múltiples interferencias analíticas e importantes problemas de estandarización.
• La concentración sérica de creatinina presenta variaciones importantes en función de:
•Edad
•Sexo
•Etnia
•Masa muscular
•Tipo de dieta
• Además, la relación entre la concentración sérica de creatinina y el FG no es lineal sino
hiperbólica, lo que se traduce en una baja sensibilidad diagnó
diagnóstica en la detección de
ERC.
• Se precisan descensos del FG de al menos el 50% para que la concentración sérica de
creatinina se eleve por encima del intervalo de referencia. Este hecho es de especial
importancia en determinados grupos de población como mujeres y ancianos.
• La evidencia científica disponible actualmente coincide en señalar que la evaluación de la
función renal no debe basarse únicamente en los resultados de la concentración sérica de
creatinina (nivel de evidencia R).

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RECOMENDACIONES

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RECOMENDACIONES

En general, el comportamiento de las ecuaciones es distinto en función del


valor del FG:
• Sobreestiman el FG para valores inferiores a 15 mL/min/1,73 m2 (especialmente
Cockcroft-Gault).
• Presentan mayor exactitud diagnóstica para valores de FG entre 15 y 60
mL/min/1,73 m2, correspondientes a estadios de ERC 3 y 4 (en especial MDRD).
• Para valores de FG entre 60 y 90 mL/min/1,73 m2 el comportamiento de las
ecuaciones es variable en función del tipo de población estudiada y del método de
creatinina utilizado.
• En el caso de población sana, con FG iguales o superiores a 90 mL/min/1,73 m2, o
en pacientes con nefropatía diabética incipiente que cursan con hiperfiltración, las
ecuaciones infraestiman el valor real del filtrado (sobre todo MDRD).
• Para cualquier valor de FG, MDRD es más precisa que Cockcroft-Gault.Gault
• En la actualidad MDRD-4 o MDRD-IDMS, debido a su facilidad de
implementación en los informes de laboratorio y sensibilidad en la detección
precoz de la ERC, es la ecuación recomendada por la mayoría de sociedades
científicas

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RECOMENDACIONES

Las ecuaciones no son adecuadas en las siguientes circunstancias:


circunstancias

• Peso corporal extremo: índice de masa corporal (IMC) inferior a 19 kg/m2


o superior a 35 kg/m2.
• Individuos que siguen dietas especiales (vegetarianos estrictos,
suplementos de creatinina o creatina)
• Alteraciones importantes en la masa muscular (amputaciones, pérdida de
masa muscular, enfermedades musculares o parálisis).
• Insuficiencia renal aguda.
• Embarazo.
• Hepatopatía grave, edema generalizado o ascitis.
• Estudio de potenciales donantes de riñón.
• Ajuste de dosis de fármacos con elevada toxicidad y de eliminación por
vía renal.

En estos casos se recomienda la utilización de otros métodos para estimar el


FG, como el aclaramiento de creatinina convencional (orina de 24 horas) o
métodos isotópicos.
picos

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RECOMENDACIONES

Evaluació
Evaluación de la funció
función renal

1. La estimació
estimación del filtrado glomerular es el mejor índice para evaluar la
funció
función renal.
2. La concentración de creatinina sérica no debe ser utilizada como única magnitud
biológica para evaluar la función renal (Fuerza de recomendación A).
3. El filtrado glomerular debe ser estimado a partir de ecuaciones que tengan en
cuenta la concentración sérica de creatinina y algunas de las siguientes variables:
edad, sexo, etnia, peso y talla. Estas ecuaciones son más exactas que la
determinación exclusiva de creatinina en la evaluación de la función renal (Fuerza de
recomendación A). De acuerdo con la mayoría de sociedades científicas
recomiendan la utilización de la ecuació
ecuación de MDRD-
MDRD-4 o MDRD-
MDRD-IDMS en función de
si el método para la medida de creatinina presenta o no trazabilidad respecto al
método de referencia de espectrometría de masas por dilución Isotópica.
4. La medida del aclaramiento de creatinina mediante la recogida de orina orina de 24
horas no mejora, salvo en determinadas circunstancias, la estimación del filtrado
glomerular obtenido a partir de las ecuaciones (Fuerza de recomendación A).
5. En aquellas circunstancias en que sea necesaria una medida más exacta del
filtrado glomerular se aconseja la utilización del aclaramiento renal o plasmático de
marcadores exógenos.

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RECOMENDACIONES

La excreció
excreción urinaria de proteí
proteínas debe valorarse de modo preferente como el cociente
albúmina/creatinina en muestra aislada de orina (normal < 30 mg/g), preferiblemente en la
primera orina de la mañana. Este cociente representa una buena estimación de la
proteinuria y evita utilizar la recogida de orina de 24 horas (Fuerza de Recomendación:
A).

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Microalbuminuria: PREVALENCIA

Población Prevalencia Referencias

Sana 5–7% Estudios PREVEND, HUNT,


AusDiab

General 8 – 10 %
anciana
Hipertensa 8 – 23 % Estudios PREVEND, LIFE,
AusDiab

Diabetes tipo 2 20 – 40 % Tapp – AJKD – 2004; Parving –


Kidney Int - 2006

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Microalbuminuria: VALORES DE NORMALIDAD y algunas consideraciones (I)

Determinación Criterio diagnóstico de MA


Orina 24h 30 – 300 mg/día

Orina minutada 20 – 200 µg/min

Albúmina/creatinina 30 – 300 µg/mg (=mg/g), o


(orina 1ª micción) • hombres ≥ 22
• mujeres ≥ 31
3.5 – 35 mg/mmol, o
• hombres: 2.5 – 30 mg/mmol
• mujeres: 3.5 – 30 mg/mmol

Se requieren 2 de 3 muestras positivas en un lapso de 3 meses para confirmar microalbuminuria.


Ejercicio físico intenso en las 24 h previas, infecciones, fiebre, insuficiencia cardiaca congestiva,
hiperglucemia o HTA severas, piuria y hematuria, o menstruación, pueden causar falsos positivos.

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Microalbuminuria: VALORES DE NORMALIDAD y algunas consideraciones (II)

 aun cuando no hay estudios suficientes de resultados finales, la evidencia de la que


se dispone permite indicar que los niveles que determinan la microalbuminuria, es
decir, la albuminuria asociada a un riesgo incrementado, deberían reducirse en unas 3
veces:
Determinación Criterio diagnóstico de MA
Orina 24h 10 – 300 mg/día

Orina minutada 5 – 200 µg/min

 además, estos valores de MA dependerán de la técnica utilizada para su detección.


Así,los límites asociados a mayor riesgo son más elevados al utilizar HPLC (high-
performance liquid chromatography) que con los ensayos inmunoquímicos, más
habituales.

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Microalbuminuria: VALORES DE NORMALIDAD y algunas consideraciones (III)

¿Cuándo determinar la EUA?


 En pacientes diabéticos existe un cierto consenso, de manera que se recomienda:
* DM tipo 1 - a partir de los 5 años de evolución conocida
- hasta los 75 años de edad

* DM tipo 2 - desde el momento del diagnóstico


Seguimiento: Anualmente.
 En pacientes hipertensos: se recomienda su determinación en la evaluación basal
(EHS-ECS Guidelines, J Hypertens, 2007) y aunque no se establece ninguna pauta en
cuanto al seguimiento, parece razonable su determinación anual.
 En población general: ninguna recomendación específica.

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Determinación
Determinación dede excreción
excreción
urinaria
urinaria de
de albúmina
albúmina

No
MICROALBUMINURIA

Condició
Condición clí
clínica que la
eleva transitoriamente?

Si
No Tratar y/o esperar hasta
resolució
resolución. Confirmar test: No
Microalbuminuria ?

Repetir microalbuminuria
2 veces, periodo 3-
3-6 meses

Control
Control No
2 de 3 tests positivos
cada ño
cada aaño

MICROALBUMINURIA
MICROALBUMINURIA
CONFIRMADA
CONFIRMADA
La microalbuminuria como marcador de DAÑO / RIESGO RENAL

ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease:


preterAx and diamicroN-MR Controlled Evaluation)
Study:

• 10.640 pacientes con diabetes mellitus tipo 2


• normoalbuminúricos (basal): 69%
• seguimiento: 4.3 años
• se evalúa el riesgo de episodios renales: muerte por
enfermedad renal, necesidad de diálisis o trasplante renal,
aumento del doble de niveles plasmáticos de creatinina (a >
200 µmol/L)
• por cada ↑ x 10 de la alb/creat orina basal ⇒ se x 3,3 el
riesgo de episodios renales
Ninomiya, J Am Soc Nephrol, 2009
La microalbuminuria como marcador de DAÑO / RIESGO RENAL

AASK (African-American
Study of Kidney Disease
and Hypertension):
• por cada ↑ x 2 de la
excreción urinaria de
albúmina ⇒ se x 1,8 el riesgo
de IRCT

IRMA-2 (IRbesartan in
Micro-Albuminuria 2):

• a mayor reducción de
albuminuria ⇒ menor riesgo
de nefropatía diabética

Lambers Heerspink, J Am Soc Nephrol, 2010


¿Es la microalbuminuria un marcador de DAÑO / RIESGO paralelo al filtrado glomerular?

• metaanálisis, población general


• determinación de albú
albúmina en orina y FG estimado
• N = 105.872 sujetos (14 estudios), cociente albúmina/creatinina
orina
Mortalidad global Mortalidad CV
• N = 1.128.310 sujetos (7 estudios), proteínas orina por dipstick
• RESULTADOS: un FGe < 60 mL/min/1.73m2 y un cociente
albúmina/cretinina en orina ≥ 1.1 mg/mmol (10 mg/g) son
albú
predictores independientes de mortalidad en la población general

Chronic Kidney Disease Prognosis Consortium, Lancet, 2010


RECOMENDACIONES

• La ERC representa un factor de riesgo vascular independiente y aditivo


• El riesgo de morbi-mortalidad cardiovascular aumenta con el estadio
evolutivo de la ERC y es muy superior al riesgo de progresión a
insuficiencia renal avanzada.
• Por tanto, es recomendable su detección y control en el contexto de la
valoración y manejo global del riesgo vascular (Fuerza de
Recomendación: A).

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RECOMENDACIONES

En el abordaje global del paciente con ERC debe ponerse


especial atención al control de factores de riesgo vascular
clásicos (Fuerza de Recomendación: B). Los objetivos
terapéuticos son:

• Control de PA < 130/80 mmHg (125/75 mmHg si el cociente


albuminuria/creatininuria es > 500 mg/g).
• Reducción de la proteinuria (con el objetivo de conseguir un
cociente albuminuria/creatininuria < 300 mg/g) con inhibidores
de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) o
antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII).
• Control de dislipemia: lipoproteínas de baja densidad (LDL) <
100 mg/dL, lipoproteínas de alta densidad (HDL) > 40 mg/dL.
• Control de diabetes: HbA1c < 7%.

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HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD VASCULAR HIPERTENSIVA “El continuum”

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RECOMENDACIONES

En el abordaje global del paciente con ERC 3-5 (Insuficiencia


Renal) debe ponerse, además especial atención en evitar la
yatrogenia (Fuerza de Recomendación A).

• Ajustando los fármacos al FG especialmente en ancianos


• Evitando en la medida de lo posible la utilización de AINEs
• Usando con precaución la metformina y antidiabéticos orales
de eliminación renal (la mayoría) y evitando su uso con FG <
30 ml/min
• Evitando la asociación no controlada de fármacos que
retienen potasio: IECA, ARA II, diuréticos ahorradores de
potasio, AINE, betabloqueantes.

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RECOMENDACIONES

La derivación a Nefrología se hará teniendo en cuenta:

• Edad del paciente


• Velocidad de progresión de la insuficiencia renal
• Grado de albuminuria
• Presencia o aparición de signos de alarma

(Fuerza de Recomendación C)

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RECOMENDACIONES

La derivación a Nefrología para la valoración del paciente


diabético se hará teniendo en cuenta los criterios anteriores, si
bien se remitirá a todo paciente con (Fuerza de
Recomendación: C):

1. Albuminuria: cociente albúmina/creatinina (confirmada) > 300


mg/g, a pesar de un adecuado tratamiento y control de la PA
2. Aumento de la albuminuria a pesar de un tratamiento adecuado
3. HTA refractaria (tres fármacos a plenas dosis y ausencia de
control)

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XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011
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SUGERENCIAS SOBRE LA REMISIÓN DE LOS PACIENTES A NEFROLOGÍA

1. CONFIRMAR LOS DATOS OBTENIDOS EN LA ANALÍTICA


2. ¿CUÁNDO REMITIR A NEFROLOGÍA?
• Cualquier ERC E 4-5 (FG < 30 ml/min). Se corresponde con Crs > 2-2,5 mg/dl.
Debe hacerse con carácter preferente en función de la lista de espera en cada
área sanitaria
• ERC E 3-4 (FG < 60 ml/min) que progrese (incremento de la CRs > 0,5 mg/dl
cada 2-3 meses, en sucesivos controles)
• En caso de ERC estable, se aplicarán los criterios de edad siguientes:
• Edad > 70 años, ERC E 1-3 estable y albuminuria < 500 mg/g (en muestra
simple de orina), pueden seguirse en AP, manteniendo un adecuado
control del resto de FRV
• Edad < 70 años, ERC E 1-3. Si FG > 45 ml/min y la albuminuria > 500
mg/g, puede no ser necesario derivar a Nefrología; para FG < 45 ml/min
derivar

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SUGERENCIAS SOBRE LA REMISIÓN DE LOS PACIENTES A NEFROLOGÍA

1. CONFIRMAR LOS DATOS OBTENIDOS EN LA ANALÍTICA


2. ¿CUÁNDO REMITIR A NEFROLOGÍA?
• En el paciente diabético se aplicarán los mismos criterios, remitiendo a
todo paciente con:
• Macroalbuminuria: cociente albúmina/creatinina (confirmada) > 300
mg/g, a pesar de un adecuado tratamiento y control de la PA
• Aumento de la albuminuria a pesar de tratamiento adecuado
• HTA refractaria
• Remitir casos de insuficiencia renal menores, en presencia de:
• Sedimentos activos (micro o macrohematuria)
• y manifestaciones sistémicas asociadas
• Fiebre
• Malestar
• Artralgias
• Parestesias
• Lesiones cutáneas
• Un rápido incremento de la Crs (> 1 mg/dl en 1 mes) es indicación de remisión
preferente-urgente a Nefrología

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SUGERENCIAS SOBRE LA REMISIÓN DE LOS PACIENTES A NEFROLOGÍA

1. CONFIRMAR LOS DATOS OBTENIDOS EN LA ANALÍTICA


2. ¿CUÁNDO REMITIR A NEFROLOGÍA?
3. ¿CÓMO REMITIR AL PACIENTE?
• Breve informe
• Analíticas
• Exploraciones ya realizadas
• Medicación actual
4. INDICACIONES DE SOLICITUD DE ECOGRAFÍA RENAL
• Insuficiencia renal (FG < 60 ml/min)
• Hematuria o proteinuria persistente
• Infecciones urinarias de repetición con participación renal
• HTA de difícil control, con lesión de órganos diana

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ACTITUDES COMPARTIDAS ANTE LA ERC Y RESPONSABLE PRIORITARIO

1. Tratar la enfermedad de base si fuera susceptible de tratamiento (enfermedades


sistémicas, glomerulonefritis primarias,…) (Nefrólogo)
2. Identificar y tratar factores relacionados con progresión de enfermedad renal (MAP y
Nefrólogo)
• HTA, preferentemente con IECAs o ARA II, y diuréticos desde el inicio. TA
objetivo: 130/80 mmHg (125/75 si el cociente Albu/Cru > 500 mg/g).
Imprescindible control de Crs y K una semana después de iniciado en
tratamiento.
• Proteinuria: utilizar IECAs o ARA II y dieta hiposódica.
• Control metabólico en pacientes diabéticos (HbA1c < 7%)
3. Identificar y tratar las alteraciones secundarias a la ERC (anemia, hiperPTH
secundario, hiperfosforemia, dislipemia, malnutrición, acidosis metabólica (MAP y
Nefrólogo)
4. Preparar al paciente para el tratamiento sustitutivo de la función renal en ERC
avanzada (Nefrólogo)

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CURSO DE LA NEFROPATÍA DIABÉTICA

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PRINCIPALES ESTUDIOS CON ARA-II

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PRIME. CURSO TEMPORAL DE LA NEFROPATÍA DIABÉTICA DE TIPO 2

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IRMA II. OBJETIVO PRIMARIO: DESARROLLO DE PROTEINURIA FRANCA

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PREVENCIÓN DE LA MICROALBUMINURIA EN LA DM-2. ESTUDIO BENEDICT

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PREVENCIÓN DE LA MICROALBUMINURIA EN LA DM-2. ESTUDIO BENEDICT

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E. DETAIL. CAMBIO EN LA TFG EN RELACIÓN AL VALOR DE REFERENCIA

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ONTARGET: EFECTOS DE TELMISARTAN, RAMIPRIL Y SU COMBINACIÓN EN
MUERTE POR CUALQUIER CAUSA, NT, Y DUPLICACIÓN DE LA Crs

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ONTARGET: DISCONTINUACIÓN DE MEDICACIÓN DE ESTUDIO

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ONTARGET: NECESIDAD AGUDA Y CRÓNICA DE DIÁLISIS

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A TENER EN CUENTA

1. El tratamiento antihipertensivo con IECAs y ARA II han demostrado


disminuir la progresión de la enfermedad renal y de la microalbuminuria
2. Este efecto beneficioso renal es independiente del efecto antihipertensivo
3. El doble bloqueo con ARA-II e IECAs produce un deterioro de la función
renal, sobre todo por aparición de nuevos casos de insuficiencia renal
aguda

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A TENER EN CUENTA

• ¿AUMENTAN LOS ARA-II EL RIEGO DE CÁNCER?

En junio de 2010 Lancet Oncology ha publicado un metaanálisis de Sipahi y cols. que


concluye que existe un aumento discreto (1.08; IC 95% 1.01-1.15, p = 0.0.16) pero
significativo de riesgo de cáncer asociado al tratamiento con ARA-II. La mortalidad por
cáncer no se modificó.

Este aumento de riesgo está totalmente determinado por el incremento de casos de cáncer de
pulmón (25%) en pacientes tratados con telmisartán (que abarcan casi el 90% de los
pacientes incluidos en el metaanálisis), aunque el análisis no permite individualizar el
efecto de los fármacos.

Los resultados han sido fuertemente debatidos por los expertos. Sverre Kjeldsens (actual
secretario de la ESH y coautor del ensayo VALUE, que incluyó a más de 15.000 pacientes
aleatorizados a valsartan vs. amlodipino) señaló que grandes ensayos como VALUE fueron
omitidos caprichosamente. En VALUE hubo 81 menos casos de cáncer en el grupo tratado
con ARA-II que en el grupo control; ”si estos datos se hubieran incluido, el efecto descrito
se habría cancelado por completo”.

La EMEA ha iniciado una indagación al respecto.

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CONCLUSIONES

1. Ajuste de fármacos a la función renal (especialmente aminoglucósidos,


cefalosporinas, quinolonas, digoxina, aciclovir, vancomicina y etambutol)
2. Evitar, a ser posible, agentes nefrotóxicos (aminoglucósidos) y contrastes
radiológicos
3. Control periódico de la función renal, según protocolo
4. Evitar, a ser posible, la administración de AINEs. Si se usan, preferiblemente de vida
media corta y durante pocos días
5. Si existe ERC evitar la administración simultánea de IECAs o ARA II con diuréticos
ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, amiloride) por riesgo de
hiperpotasemia, especialmente cuando se toman simultáneamente AINEs
6. Si hay insuficiencia renal avanzada (FG < 30 ml/min) no reponer con sales de potasio
ni recomendar sal de régimen
7. Dar los fármacos estrictamente necesarios, a las dosis e intervalos adecuados, el
tiempo necesario
8. Monitorizar los tratamientos potencialmente peligrosos (control de potasio y
creatinina tras el inicio de tratamiento con IECAs-ARA II en pacientes de riesgo)
9. Considerar a todo anciano como un paciente con ERC leve-moderada

XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011


MUCHAS GRACIAS

XI Reunión LABCAM. Manzanares, 14 y 15 de junio de 2011

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