Universidad Austral Chile

Instituto de obras Civiles

Curso – PAC – Enero 2016

Análisis de la Normas ISO 9001:2008.

Nadia Cárdenas M. – Ingeniero Civil en Obras Civiles

ISO 9001:2008 Capítulos

 1. Alcance
 2. Referencia
 3. Términos y definiciones.
 4.- Sistema de Gestión de Calidad
 5.- Responsabilidad de la gerencia.
 6- Gestión de Recursos.
 7.- Realización del producto
 8.- Medición análisis y mejora.
Modelo ISO 9001: Mejora continua del sistema
de gestión de la calidad
ISO 9001: Capítulos

 Cap.1 al 3: Guías y descripciones generales, no se enuncia

ningún requisito.
 Cap.4 : Sistema de gestión: contiene los requisitos
generales y los requisitos para gestionar la documentación.
 Cap.5: Responsabilidades de la Dirección: contiene los
requisitos que debe cumplir la dirección de la organización,
tales como definir la política, asegurar que las
responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad.
 Cap.6 : Gestión de los recursos : la Norma distingue 3 tipos
de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen
los requisitos exigidos en su gestión.
 Cap.7 Realización del producto: aquí están contenidos los
requisitos puramente productivos, desde la atención al
cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
 Cap.8 Medición, análisis y mejora : aquí se sitúan los
requisitos para los procesos que recopilan información, la
analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es
mejorar continuamente la capacidad de la organización
para suministrar productos que cumplan los requisitos. El
objetivo declarado en la Norma, es que la organización
busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del
cumplimiento de los requisitos.
Requisitos de la Norma ISO 9001

General

Manual de
Calidad

Control de
Documentos

Control de
Registros
Requisitos Generales

 Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC, así como mejorar

continuamente su efectividad.

 Determinar los procesos necesarios

 Determinar la secuencia e interacción de estos procesos, diagramas de flujo

 Determinar los recursos, criterios y métodos necesarios

 Monitorear, medir (cuando sea aplicable) y analizar

 Implementar las acciones necesarias para lograr resultados planeados y mejorar

estos procesos.
Requisitos de Documentación: General

La documentación del SGC debe incluir:

 Declaración de la política y objetivos de calidad

 Manual de calidad

 Procedimientos y registros requeridos por esta

Norma Internacional.

 Documentos, incluyendo registros, que la

organización determina que son necesarios...
Requisitos de Documentación: Manual
de Calidad
El manual debe incluir:
 Alcance del SGC incluyendo justificación de exclusiones

 Incluir o hacer referencia a los procedimientos documentados del

SGC

 Describir la interacción entre los procesos del SGC.

Requisitos de Documentación: Control
de documentos
Establecer un procedimiento documentado que defina los controles para:

 Aprobar los documentos antes de su emisión

 Revisar y actualizar los documentos como sea necesario
 Identificar los cambios y el estado de la versión vigente
 Disponibilidad de los documentos en los puntos de uso
 Documentos Legibles y fácilmente identificables.
 Identificación y control de los documentos de origen externo.
 Identificación de documentos obsoletos.
Requisito de Documentación: Control de
Registros
Control de Documentos y Registros
Procedimiento Control de Documentos
Responsabilidad de la Dirección
 5.1Compromiso de la Dirección

La Dirección debe proporcionar evidencia del compromiso para el desarrollo e

implementación, así como para el mejoramiento del SGC, mediante:

 Comunicar la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, tanto

legales como reglamentarios.

 Establecimiento de la política y objetivos de calidad.

 Revisiones por la dirección.

 Aseguramiento de la disponibilidad de los recursos.

5.2 Enfoque al cliente

La alta dirección debe

asegurarse que los
requisitos del cliente se
determinan y se
Cumplen.
5.3 Política de Calidad
La Política de Calidad debe:

 Estar definida por la dirección.

 Ser adecuada a los propósitos de la organización.

 Incluir el compromiso para cumplir con los requisitos de

mejora continua, cumplimiento con los requisitos legales
ambientales, laborales y de calidad.

 Proporcionar un marco para el establecimiento y revisión de

los objetivos de calidad.

 Ser comunicada y entendida dentro de la organización.

5.4 Planificación del SGC

La alta dirección debe asegurarse que se

establecen los objetivos de calidad, en los
distintos niveles de la organización, y estos
objetivos deben ser medibles y coherentes
con la política de calidad.
5.5 Autoridad, responsabilidad y
comunicación

Comunicación Interna

 Asegurar que se establecen los

procesos apropiados de
comunicación dentro de la
organización y que ésta toma
en consideración la eficacia del
SGC.
5.6 Revisión Por la Dirección

La alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados, para

verificar su adecuación y eficacia continua. Deben mantenerse
registros de esta revisión.

La información de entrada para la revisión debe incluir: resultados de

auditorias, comportamiento de los procesos y del producto, estado
de las acciones correctivas y preventivas, cambios que podrían
afectar al SGC, ideas de mejora, etc.

Los resultados de esta revisión debieran concluir sobre la eficacia del

SGC, mejora del producto y las necesidades de recursos.
 Control del producto no conforme

La organización debe tener un procedimiento

documentado para:
a) Identificar el producto no conforme
b) Tratar y controlar el producto no conforme
- Reparar
- Concesionar
- Eliminar
- Cambiar el uso
- Tomar acciones cuando el PNC llega al cliente (cambiar el producto,
indemnizar, etc.)
c) Registrar el producto no conforme
Herramientas de Mejora

 Medición de la satisfacción del cliente.

 Auditoría interna.

 Seguimiento y medición de los procesos.

 Seguimiento y medición del servicio.

 No Conformidades.

 Acciones Correctivas.

 Acciones Preventivas.
¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?

Planificar Hacer Verificar Actuar

Política Responsabilidad y Mediciones y No

autoridad seguimientos conformidades,
Manual de e incidentes
Gestión Formación y
competencia Control de los Acciones
registros correctivas y
Identificación de preventivas
Aspectos de la Comunicación
Gestión Auditorias
Control de los Revisión por la
Documentos Dirección
Requisitos
Legales y Otros
Prestación del
Objetivos de la servicio
Gestión SI
Control
Programa de Operativo
Gestión
Enfoque de los sistemas de calidad

 Determinar las necesidades y expectativas de los clientes.

 Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización.
 Determinar los procesos y responsabilidades para lograr los
objetivos de la calidad.
 Determinar y proporcionar los recursos necesarios para cumplir los
objetivos.
 Establecer los métodos para medir la eficiencia y la eficacia.
 Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia.
 Determinar los medios para prevenir no conformidades.
 Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.