Professional Documents
Culture Documents
Untuk Memenuhi Salah Satu Tugas Mata Kuliah Bahan Alam Farmasi
Disusun Oleh:
Farmasi 3D
Pada tahun 2011 juga terdapat peraturan produksi pada bab 6, yang terdiri dari
BAB 6
PRODUKSI
Prinsip
Umum
Bahan awal
Pencegahan Kontaminasi silang dan kontaminasi mikroba
Sistem penomoran bets/lot
Penimbangan dan penyerahan
Pengolahan
Bahan dan produk kering
1. Pencampuran dan granulasi
2. Pencetakan tablet
3. Penyalutan
4. Pengisian kapsul keras
5. Cairan, krim dan salep
Bahan pengemas
Kegiatan pengemasan
1. Pra-kodifikasi bahan pengemas
2. Kesiapan jalur
3. Praktik pengemasan
4. Penyelesaian kegiatan pengemasan
Pengembalian
Pengawasan selama proses
Bahan dan produk yang ditolak dipulihkan dan dikembalikan
Karantina dan penyerahan produk jadi
Catatan pengendalian pengiriman produk
Penyimpanan bahan awal, bahan pengemas, produk antara , produk ruahan dan
produk jadi
1. Penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas
2. Penyimpanan produk antara, produk ruahan dan produk jadi
Pengiriman dan pengangkutan
BAB 7
PENGAWASAN MUTU
Prinsip
Umum
Cara berlaboratorium pengawasan mutu yang baik
Dokumentasi
Pengambilan sampel
Pengujian
Program stabilitas pasca pemasaran
Pengendalian lingkungan
Pengawasan selama proses
Proses ulang
BAB 8
PEMBUATAN DAN ANALISIS BERDASARKAN KONTRAK
Prinsip
Pemberi kontrak
Penerima kontrak
Kontrak
BAB 9
PENYIMPANAN DAN PENGIRIMAN OBAT TRADISIONAL BAIK
Prinsip
Umum
Personalia
Organisasi dan manajemen
Manajemen mutu
Bangunan dan fasilitas penyimpanan dan sistem pergudangan
1. Area penyimpanan
2. Rotasi dan pengendalian stok
3. Penerimaan
4. Pemantauan kondisi penyimpanan dan transportasi
5. Kendaraan dan peralatan
6. Wadah pengiriman dan pelabelan
Pengiriman
Dikumentasi
Keluhan
Kegiatan kontrak
BAB 10
PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK, PENARIKAN
KEMBALI PRODUK DAN PRODUK KEMBALIAN
Prinsip
Keluhan
Penarikan kembali produk
Produk kembalian
Dokumentasi
2. Berapa edisi acuan ayurveda
Ayurveda merupakan sistem pengobatna holistik tertua di dunia. Pengobatan
ayurveda pertma kali dipelopori Dhanvantari sekitar 1.500 SM (Sebelum Masehi ).
Ayurveda mengjarkan tejnik operasi, tanaman obat, terapi aroma, warna dan gaya
hidup sehat.
Dalam standardisasi ada beberapa parameter yang harus diukur atau di analisis
agar bahan obat atau sediaan obat dapat dijamin keamanannya bagi konsumen atau
masyarakat pengguna sesuai dengan Farmakope Indonesia, Ektrak Farmakope
Indonesia atau Materia Medika Indonesia. Adapan parameter-parameter
tersebut dikelompokkan menjadi dua yaitu :