104 442 ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD PARTE 1. PROYECTO DE PRINGIPIOS RECTORES SOBRE TRASPLANTE DE ORGANOS HUMANOS Introduccién 1. En la resolueién WHAGO.13, adoptada en mayo de 1987, 1a 40 Asanblea Mundial de le Salud pedia al Director General “que estudie, en colaboracién con las dens organizaciones interesadas, 1a posibilidad de gstablecer unos principlos rectores apropiados para el trasplante de érgenos hunanos".! En junio de 1989 se empezé « dar cumpliniento a esa peticién, tras 1a adopcién por 1a 42" Asamblea Mundial de 1a Salud, en mayo de 1989, de la Tesolucién WHAA2.S (Prevencién de la compra y 1a venta de érganos hunanos). 2. Gon objeto de tener debidanente en cuenta la diversidad de sistemas de atencién saniteria y de ordenamientos Juridicos, as{ como el respective contexto social, cultural, religioso y médico, el Dirgetor General inieié un proceso de consulta con gran mimero de organizaciones y expertos.” Entre las principales medidas adoptadas cabe citar el. ftablecimiento de un grupo informal de trabajo en la sede de 1a OMS (integrado por representantes de todos los programas pertinentes de 1a Organizacién y por el Secretario General del CIOMS) y le convocacién de una,reunién consultiva informal sobre trasplante de 6rganos, en Ginebra (2-4 de mayo do 1990),° a la que asistieron expertos internacionales ‘en trasplante de érgenos, ética médica, politica sanitaria y legislacién, asi como representantes de organizaciones intergubernamentales y no gubernanentales. 3. En esa reunién consultiva se expresé 1a opinién de que era “realaente posible elaborar los principios rectores de acuerdo con la peticién formulada en la resolucién WHA4O.13" y se ‘examiné un primer proyecto de principios rectores. Sobre la base de los resultados de 1a xeunién, como se indica en su inforne, ese primer proyecto fue modificado y ampliamente distribuide, para que se formularan observaciones, entre los participantes y otros especialistas en los aspectos médicos, juridicos, éticos, culturales, religiosos y de politica sanitaria del trasplante de érganos. También se envié con el mismo fin a todas las offcinas regionales de la OMS. Los dias 3 y 4 de octubre de 1990 ap convocé en Ginebra, con ‘steneia menos numerosa, una segunda reunién consultiva informal,’ a fin de examinar ‘Segundo proyecto de principios rectores a la luz de las observaciones y sugerencias reeibidas y preparar un tercer proyecto, del que resultar{a el proyecto final (véase infra). 4. EL proyecto de principios rectores es una meditada respuesta a las resoluctones ‘adoptadas por 1a Asamblea de la Salud en 1987 y 1989 y un eslabén de un proceso que puede dar lugar @ que se examine en la 44% Asanblea Mundial de la Salud la posibilidad de adoptar unos Principios Rectores sobre Trasplante de Organos Hunanos, para su reconendacién ‘a los Estados Miembros conforne al Articulo 23 de 1a Constitucién. 1 gn 1a 39 Asamblea Mundial de 1a Salud, celebrada en mayo de 1986, varios paises presentaron un proyecto de resolucién sobre trasplantes de érganos hunanos, relacionada, entre otras cosas, con los problemas éticos. Se acordé que, antes de que la Asamblea de la Salud abordara esta cuestién, 1a examinase ¢1 Consejo Ejecutivo en su 79" reunién. El Director General presenté un inforae titulado "Trasplante de Srganos humanos", que se publicé después en el documento EB79/1987/REC/1, parte I, anexo 16. El debate sobre ese ‘asunto figura en las actas resumidas de la decimoséptima sesién de aquella reunién (documento EB79/1987/REC/2, pp. 172-176). 2 Bl Director General desea hacer constar su agradecimiento al Profesor Bernard Dickens (Canad4), al Profesor Henri Kreis (Francia), al Profesor Peter Morris (Reino Unido) y al Sr. Russell Scott (Australia), por su especial contribucién a la preparacién del Presente documento. 3 g1 informe de esa reunién figura en el documento WHO/HLE/90.1 (sélo en inglés). 4 EL informe de esa reunién figura en el documento WHO/HLE/90.2 (sélo en inglés).ANEXO 6 105 PRINCIPIOS RECTORES SOBRE TRASPLANTE DE ORGANOS HUMANOS PREAMBULO 1, Gomo sefialé el Director General en su informe presentado a la 79% reunién del Consejo Bjecutivo, el trasplante de érganos hunanos empezé con una serie de estudios experimentales a comienzos del siglo actual. En ese informe se destacaban algunos de los principale: adelantos clinicos y clentificos registrados en ese campo desde que Alexis Carrel recibiera el Premio Nobel en 1912 por su labor de pionero. Le extraceién de érganos de donante: fallecidos o vives para su trasplante quirdrgico a pacientes enfernos y moribundos empez6 después de la Segunda Guerra Mundial. En los 30 aflos dltimos, el trasplante de érganos se ha venido practicando en el mundo entero y ha salvado muchos miles de vidas. Ha meJorado también la calidad de 1a vida de inrumerables personas. Gracias a la constante mejora de la tecnologia médica, sobre todo en relacién con el "rechazo" de tejidos, esa practica se ha ido extendiendo y la demanda de érganos va en aunento, Desde sus inicios, los trasplantes han tropezado con la escasa disponibilidad de érganos. La oferta ha sido siempre inferior « a demanda, razén por 1a cual en mumerosos paises se han ido elaborando procedimient sistemas destinados a aunentar la oferta. Hay bastante fundamento para decir que e escasez ha hecho que aumente el tréfico comercial de érganos humanos, sobre todo de donantes vivos no emparentados con los receptores. Existen elementos de prueba de la existencia de esa clase de trdfico en los Ultimos afos y se teme que haya podido haber trdfico de seres humanos en relacién con ello. Las resoluciones WHAGO.13 y WHAG2.5 de la Asanblea de la Salud son expresign de la inquietud suscitada por esa evolucién en el mundo entero. 2. Se proponen los presentes Principios Rectores como marco ordenado, ético y aceptable para reglamentar la adquisicién y el trasplante de érganos humanos para fines terapéuticos. Se entiende por "6rganos hunanos™ tanto los érganos cono los tejidos, pero sin referencia a 1a reproduceién humana, razén por la cual esa expresién no comprende los tejidos reproductives, a saber, évulos, espera, ovarios, testiculos o embriones, nl tampoco la sangre y sus elementos constitutivos para fines de transfusién. Los Principios Rectores prohiben la entrega y la percepcién de dinero, asi como cualquier otra transaccién comercial en esta esfera, pero no se aplican a la compensacién de los gastos ocasionados por la obtencién, 1a conservacién y el suministro de érganos. La OMS se interesa en particular por Ja proteccién de los menores y dends personas vulnerables frente a cualquier coaccién 0 induceién indebida a donar érganos. ‘cuerpo de personas fallecidas o vivas para fines de trasplante slo podré efectuarse de sonforuidad con los siguientes Principios Rectores. FRINCIPIO RECTOR 1 Podran extraerse 6rganos del cuerpo de personas fallecidas para fines de trasplante si a) Se obtienen las autorizaciones exigidas por la ley; y b) no hay razones para pensar que la persona fallecida, a falta de su consentimiento formal prestado en vida, se oponia a esa extraccién. PRINGIPIO RECTOR 2 Los médicos que hayan determinado 1a muerte de un donante potencial no deberén participar directamente en la extraccién de 6rganos del donante ni en los procedimientos Subsiguientes de trasplante, ni ocuparse de la asistencia a los receptores potencial esos érganos.106 44 ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD PRINGIPTO RECTOR 3 Los érganos para trasplante deberdn extraerse preferiblemente del cuerpo de personas fallecidas. Sin embargo, los adultos vives podrén donar érganos, pero en general esos donantes deberdn estar genéticamente emparentados con los receptores. Podrén adaitirse ‘excepciones en el caso de trasplante de médula ésea y de otros tejidos regenerables aceptables. Podré extraerse un érgano del cuerpo de un donante vivo adulto para fines de trasplante si el donante presta libremente su consentimiento. El donante deberd prestarlo libre de toda influencia o presién indebida y estar suficientemente informado para que pueda comprender y sopesar los riesgos, ventajas y consecuencias de su consentimiento, PRINGIPIO RECTOR & No deberé extraerse ningiin érgano del cuerpo de un menor vivo para fines de trasplante. En la legislacién nacional podrén admitirse excepciones en el caso de tejidos regenerabl PRINGIPIO RECTOR 5 EL cuerpo humano y sus partes no podrén ser objeto de transacciones comerciales. fn consecuencia, deberd prohibirse el pago o el cobro de un precio (incluida cualquier otra coupensacién'o recompensa) por los érganos. PRINCIPIO RECTOR 6 Deberé prohibirse toda publicidad sobre 1a necesidad o la disponibilidad de érganos cuyo fin sea ofrecer o recabar un precio. PRINCLPIO RECTOR 7 Los médicos y dends profesionales de 1a salud no deberdn participar en procedimientos ée trasplante de Srganos ei tienen razones para pensar que esos érganos han sido objeto de transacciones comerciales. PRINCIPIO RECTOR 8 Las personas o servicios que participen en procedimientos de trasplante de érganos no deberén percibir una remuneracién superior a los honorarios que estaria justificado percibir por los servicios prestados. FRINGIPIO RECTOR 9 Conforme a los principios de justicia distributiva y de equidad, los érganos donados deberdn ponerse a disposicién de los pacientes de acuerdo con 1a necesidad médica, y no ‘atendiendo a consideraciones financieras o de otra indole. * * Comentarios sobre los Principios Rectores Comentario sobre el Predmbulo (texto subrayado): La declaracién preliminar tiene por objeto establecer un sistema completo y exclusivo para la extraccién de érganos de donantes fallecidos o vivos con fines de trasplante. Puesto que el dmbito ads idéneo para regular 1a donacién de organos procedentes de cadéveres es la legislacién nacional, cada jurisdiccién determinaré lo que ha de entenderse por "persona fallecida" y los criterios de muerte, asi como los nedios para aplicar los Principios Rectores.