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B 2007-05
Paracetamol (ACET)
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Lanzamiento inicial de Instrucciones combinadas
ADVIA 1650/1800 Lanzamiento inicial de Instrucciones combinadas
ADVIA 2400 Lanzamiento inicial de Instrucciones combinadas
NOTA: para ver una explicación de los símbolos que aparecen en este documento
y en los productos asociados, consulte Descripción de los símbolos en la página
introductoria del Directorio de métodos.
Español - 1
Elemento Descripción
Código del reactivo 74363
Calibrador Calibrador ToxAmmonia de Siemens Diagnostics:
REF 06549444
Elemento Descripción
Controles para suero Controles ToxAmmonia de Siemens Diagnostics:
Control 1: REF 01714579
Control 2: REF 00450136
Control 3: REF 04204091
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de paracetamol en suero
y plasma humanos (con heparina de litio) con los sistemas ADVIA Chemistry. Estas
mediciones se utilizan para detectar las sobredosis agudas, que pueden causar una
lesión hepática grave y dar lugar a insuficiencia hepática si no se tratan.
Ecuación de la reacción
Paracetamol Paraaminofenol
REF
Tamaño del N.º de
recipiente Símbolo Contenido Cantidad análisis
20 ml Reactivo 2 4 x 10,3 ml
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Los reactivos sin abrir son estables entre 2 °C y 8 °C hasta la fecha de caducidad que
aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas. No congele los
reactivos.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador ToxAmmonia de Siemens
Diagnostics (REF 06549444) las instrucciones sobre la de manipulación y los valores.
Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección Descripción
de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Realice la calibración cuando se lleve a cabo este método en el sistema y con la
frecuencia de calibración recomendada en la siguiente tabla:
Control de calidad
Siemens Diagnostics recomienda procesar los controles ToxAmmonia de Siemens
Diagnostics Control 1 (REF 01714579), Control 2 (REF 00450136) y Control 3 (REF
04204091). De usarse, dichos controles deberán integrarse en los programas y
procedimientos de control de calidad de su laboratorio clínico. Siemens Diagnostics no
ha estudiado el uso de otros materiales de control con este método.
También puede utilizar material de control para ensayos comercializado con al menos
2 niveles (bajo y alto).
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los
niveles indicados, Siemens Diagnostics obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Concentración de
la sustancia Muestra de ACET
Sustancia interferente interferente Concentración Interferencia*
Bilirrubina 6,25 mg/dl 2,0 mg/dl INS
(conjugada) (107 µmol/l) (132 µmol/l)
25,00 mg/dl 21,0 mg/dl INS
(428 µmol/l) (1391 µmol/l)
Bilirrubina 6,25 mg/dl 2,0 mg/dl INS
(no conjugada) (107 µmol/l) (132 µmol/l)
25,00 mg/dl 20,9 mg/dl INS
(428 µmol/l) (1384 µmol/l)
Hemólisis 250 mg/dl 2,0 mg/dl INS
(hemoglobina) (2,5 g/l) (132 µmol/l)
750 mg/dl 20,9 mg/dl INS
(7,5 g/l) (1384 µmol/l)
Lipemia 750 mg/dl 2,0 mg/dl INS
(por concentrado (8,48 mmol/l)** (132 µmol/l)
de triglicéridos)
1000 mg/dl 19,8 mg/dl INS
(11,3 mmol/l)** (1311 µmol/l)
* INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del ≥ 10%.
**como trioleína
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Control 1 4,2 0,04 0,9 0,07 1,6
Control 2 8,3 0,07 0,9 0,13 1,5
Control 3 16,8 0,13 0,8 0,26 1,5
Unidades del SI (µmol/l)
Control 1 276 2,7 0,9 4,6 1,6
Control 2 552 4,6 0,9 8,6 1,5
Control 3 1111 8,6 0,8 17,2 1,5
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Rango analítico
Este método es lineal entre 1,0 mg/dl y 20,0 mg/dl (66 – 1324 µmol/l) para suero
y plasma.
Siemens Diagnostics ha validado una condición de reanálisis automático para el
paracetamol que aumenta el posible rango reportado hasta 100 mg/dl (6623 µmol/l)
para ADVIA 1200 y 60 mg/dl (3974 µmol/l) para los sistemas ADVIA 1650/1800/2400
para suero y plasma.
Rango terapéutico 7
ADVIA 1200
Sistema de Ecuación Rango de
Tipo de muestra comparación (x) N de regresión Sy.x r las muestras
Suero ADVIA 1650 51 y = 1,020x - 0,08 0,14 1,000 0,3 – 20,4 mg/dl
y = 1,020x - 5,3 9,3 1,000 21 – 1351 µmol/l
Suero Método de HPLC 51 y = 1,010x - 0,07 0,30 0,999 0,4 – 20,6 mg/dl
y = 1,010x - 4,6 20,0 0,999 28 – 1364 µmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 30 y = 1,010x - 0,03 0,22 0,999 0,8 – 20,1 mg/dl
y = 1,010x - 2,0 14,6 0,999 52 – 1331 µmol/l
*heparina de litio
ADVIA 1650/1800
Sistema de Ecuación Rango de
Tipo de muestra comparación (x) N de regresión Sy.x r las muestras
Suero ADVIA IMS® 800i 51 y = 1,069x + 0,19 0,30 0,999 0 – 17,2 mg/dl
y = 1,069x + 12,6 20,0 0,999 0 – 1139 µmol/l
Suero Método de HPLC 40 y = 0,986x + 0,17 0,81 0,989 0 – 19,4 mg/dl
y = 0,986x + 11,3 53,6 0,989 0 – 1284 µmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 25 y = 1,007x - 0,01 0,18 1,000 0 – 19,5 mg/dl
y = 1,007x - 0,7 11,9 1,000 0 – 1291 µmol/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Sistema de Ecuación Rango de
Tipo de muestra comparación (x) N de regresión Sy.x r las muestras
Suero ADVIA IMS 800i 51 y = 1,030x + 0,20 0,30 0,998 0 – 17,2 mg/dl
y = 1,030x + 13,2 20,0 0,998 0 – 1139 µmol/l
Suero Método de HPLC 40 y = 0,944x + 0,19 0,79 0,988 0 – 19,4 mg/dl
y = 0,944x + 12,6 52,3 0,988 0 – 1284 µmol/l
Plasma* ADVIA 2400 (suero) 25 y = 1,010x - 0,03 0,22 0,999 0 – 19,8 mg/dl
y = 1,010x - 2,0 14,6 0,999 0 – 1310 µmol/l
*heparina de litio
Bibliografía
1. Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical chemistry, theory, analysis and correlation. The C.V.
Mosby Company;1066-1069 (1989).
2. Price CP, Hammond PM, Seawen MD. Evaluation of an enzymatic procedure for
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3. Martin EW. Hazards of medication, Alexander SF, Farage DJ, Hassan WE, Jr.,
editors, J.B. Lippincott Company, Philadelphia, PA and Toronto, Canada; 169-189
(1971).
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AACC Press (1990).
5. Prescott LF, Donovan JW, Jarvie DR, et al. The Disposition and Kinetics of
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6. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP05-A2.
7. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. WB Saunders Company;
788–789 (1995).
8. Internal Siemens Diagnostics procedure.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
Marcas comerciales
ADVIA IMS y ADVIA son marcas comerciales de
Siemens Medical Solutions Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de KabiVitrum, Inc.
Mucomyst es una marca comercial del laboratorio farmacéutico Bristol-Myers Squibb.
Campo Acción
Pipeta contaminada Seleccione RTT1
Prueba de sustancia contaminante Escriba el número de análisis para ACET
Reactivo de sustancia contaminante Seleccione R1
Prueba de sustancia contaminada Escriba el número de análisis para GENT
Reactivo de sustancia contaminada Seleccione R1
Efecto de influencia Escriba 999
Detergente preventivo Seleccione Cánula 1 (Solución de lavado para
la cánula de reactivos 1)
Campo Acción
Campo Acción
Campo Acción
Pipeta contaminada Seleccione RTT1
Prueba de sustancia contaminante Introduzca el número de análisis para ACET
Reactivo de sustancia contaminante Seleccione R1
Prueba de sustancia contaminada Introduzca el número de análisis para GENT
Reactivo de sustancia contaminada Seleccione R1
Efecto de influencia Escriba 999
Detergente preventivo Seleccione Cánula 1 (Solución de lavado para
la cánula de reactivos 1)
Campo Acción
Campo Acción