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Alzheimer: ¿Un freno al avance?


Un tratamiento promete reducir el progreso del esta enfermedad. Hablamos en exclusiva
con el doctor Antonio Páez, científico español al frente del estudio, quien nos explicó los
alcances del hallazgo que puede cambiar la vida de las personas que sufren esta enfermedad
neurólogica: la plasmaféresis o recambio plasmático. Un científico argentino, el Dr. Oscar
López, participó de la investigación.
18 de noviembre de 2018
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Los teléfonos de Grifols España no paran de sonar. Desde que el pasado 27 de octubre el
laboratorio con sede en Barcelona hizo pública la investigación sobre el Alzheimer que
puede cambiar la historia de la enfermedad, la espléndida casa matriz catalana no tiene
paz. La mayor parte de los llamados y e-mails buscan la atención del Dr. Antonio Páez,
licenciado en Medicina por la Universidad Autónoma de Barcelona y director del
Departamento Médico & Técnico del laboratorio.

Páez es, además, el director del Programa Clínico AMBAR (Alzheimer Management by
Albumin Replacement o Manejo del Alzheimer por Reemplazo de Albúmina) y, como tal,
el responsable de comunicar al mundo los hallazgos de su equipo: con su tratamiento la
progresión de la enfermedad ha mostrado una reducción del 61 por ciento en
pacientes con Alzheimer en estadio moderado.

Y, lo más notable, se llegó a esa conclusión aplicando un tratamiento ya conocido que se


utiliza en centros médicos del mundo entero para otras terapias: la plasmaféresis o
recambio plasmático.

El Alzheimer es una enfermedad progresiva que destruye la memoria y otras


funciones mentales importantes. Inicialmente, una persona con la enfermedad de
Alzheimer puede experimentar una confusión leve y problemas para recordar cosas. Con el
tiempo, las personas con esta enfermedad pueden llegar a olvidarse de allegados
importantes para ellas y sufrir cambios drásticos en la personalidad.

"El tratamiento del ensayo clínico AMBAR se basa en la extracción periódica de plasma
(N. de la R.: el plasma es una parte líquida de la sangre) del paciente mediante
plasmaféresis y su sustitución por una solución de albúmina (Albutein). Este procedimiento
se conoce como 'recambio plasmático'", nos comenta Páez, en una entrevista exclusiva.

"La plasmaféresis es una técnica consolidada y segura, desarrollada por Grifols en 1951, y
la albúmina es una proteína ampliamente utilizada y con múltiples propiedades (de
transporte, antioxidantes e inmunitarias). La combinación de ambos, el recambio
plasmático, se usa en hospitales de todo el mundo desde hace años para el tratamiento de
enfermedades en las que hay alguna sustancia patológica circulando en la sangre (plasma),
por ejemplo, algunas enfermedades autoinmunes", explica el médico español, también
Graduado en Ciencias Físicas, por la Open University del Reino Unido.

HALLAZGO PROMETEDOR. El estudio AMBAR es un ensayo clínico llevado a cabo


por Grifols entre 2012 y 2018. En el marco de este ensayo se realizaron dos estudios piloto,
un ensayo en fase II y varios estudios de investigación básica.

El anuncio del laboratorio español acerca del novedoso tratamiento que ralentizaría el
avance del Alzheimer es el broche de oro de esos años de investigación, aunque los
trabajos sobre esta enfermedad neurológica habían comenzado en 2004.

Esto nos dijo el Dr. Páez sobre el hallazgo: "El pasado 27 de octubre Grifols ha presentado
los resultados de fase IIb/III de su ensayo clínico AMBAR, en la XI edición del congreso
Clinical Trials on Alzheimer's Disease o Ensayos Clínicos sobre la enfermedad de
Alzheimer (CTAD). Esta fase fue diseñada para evaluar la eficacia del recambio plasmático
como tratamiento capaz de reducir la progresión del Alzheimer en pacientes en estadio leve
y moderado. En dicho congreso se presentaron los resultados del análisis principal de los
dos objetivos principales de eficacia del estudio: capacidad cognitiva y capacidad para
realizar tareas de la vida diaria. En la población de pacientes con Alzheimer en estadio
moderado los resultados han mostrado una reducción del 61% en la progresión de la
enfermedad en las dos escalas anteriores. La compañía tiene que seguir analizando otros
muchos datos que generó el estudio. Los resultados de los objetivos secundarios aportarán
mucha información e incluyen, entre otros, la neuroimagen, los test neuropsicológicos, los
biomarcadores, etc.".
El Dr. Antonio Páez junto a su equipo de investigación: Ana María Ortiz
(ResearchSpecialist), Laura Núñez (Clinical Project Manager),Montserrat Costa(Research
Senior Manager) y Carlota Grifols (Clinical Research Associate

-¿Cómo actúa la plasmaféresis en la persona con Alzheimer?

-En el cerebro del paciente con Alzheimer el daño neuronal parece estar relacionado con
la acumulación de dos proteínas: beta-amiloide y tau. La beta-amiloide circula en el plasma
unida a la albúmina. También está presente en el líquido cefalorraquídeo (LCR), en
equilibrio dinámico con la beta-amiloide en el plasma. La extracción de plasma mediante
plasmaféresis alteraría el equilibrio dinámico entre el plasma y el LCR, desplazando la
beta-amiloide desde el cerebro hacia el plasma. La sustitución con albúmina nueva
restauraría la capacidad del plasma de continuar retirando beta-amiloide. De esta manera, la
acumulación de beta-amiloide podría reducirse antes de que llegara a causar daño neuronal,
limitando así el impacto de la enfermedad de Alzheimer.

-Entendemos que el Dr. Oscar López, científico argentino que reside en los Estados
Unidos, trabajó junto al laboratorio en este importante descubrimiento.
-El Dr. Oscar López es director del Alzheimer's Disease Research Center de la Universidad
de Pittsburgh, Estados Unidos. El Alzheimer Disease Research Center de la Universidad de
Pittsburgh y la Fundación ACE en Barcelona, junto con la Dra. Mercè Boada, han
participado activamente como investigadores de referencia del estudio. Ambas entidades
colaboran con Grifols desde que la compañía puso en marcha su estrategia de investigación
en Alzheimer en 2004.

-¿Cuántos años hacía que no había novedades acerca de un tratamiento para esta
enfermedad?

-Habría que remontarse unos 15 años para ver resultados parecidos en las fases avanzadas
de la investigación. Podríamos decir que es un avance muy significativo en pacientes en
estadio moderado en los últimos 15 años. AMBAR supone un paso adelante en la
investigación en la enfermedad, pero debemos seguir investigando.

-¿Cuánto tiempo falta para que el tratamiento esté disponible en todo el mundo para
los pacientes que padecen Alzheimer?

-Como compañía comprometida con la salud de las personas recomendamos mucha


prudencia ya que la investigación no ha terminado y será necesaria la realización de nuevos
ensayos para consolidar los resultados actuales. En cualquier caso estamos trabajando con
las organizaciones médicas adecuadas para que analicen nuestros resultados y evalúen el
papel que el tratamiento AMBAR puede representar en un futuro no muy lejano.

-Por último, ¿podemos afirmar que se tratará de un tratamiento accesible y


económico para todas las personas que padecen este mal?

-Como el recambio plasmático convencional ya se realiza de manera rutinaria en todo el


mundo, no pensamos que resulte problemático llevarlo a la práctica si se seleccionan
adecuadamente los pacientes que puedan beneficiarse. Además, es bien conocido que en
función del número de pacientes que se puedan tratar, el coste de los tratamientos médicos
en general puede ser más que asequible. Al menos esa es la intención de Grifols.

Textos: Fabiana Polinelli. Fotos: Latinstock/ Gentileza Grifols

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