[AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10295/2017/01-02-03.04-05-06-07 Prospect: Informafii pentru utilizator ACC cu aroma de mure 600 mg pulbere oral in plic ‘Acetilcisteina Citifi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe si Iuati acest medicament, deoarece confine informatii importante pentru dumneavoastra. Luatiintotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului © Pastrati acest prospect. S-ar putea si fie necesar si-l recitit © Intrebati farmacistul dac& aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. © Daca manifestati orice reacfii adverse, adresafi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posible reacti adverse nemen{ionate in acest prospect. Vezi pet. 4 © ACC cu aroma de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile fara recomandare medical, © Dacti dupa 4 - 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simfifi mai ru, trebuie sa va adresati unui medic. De giisifi in acest prospect: Ce este ACC cu aroma de mure si pentru ce se utilizeaza Ce trebuie sa stifi inainte si luati ACC cu aroma de mure Cum si luafi ACC eu aroma de mure Reactii adverse posibile Cum se pastreaza ACC cu aroma de mure Continutul ambalajului si alte informasii aveenrg 1. Ceeste ACC cu aromi de mure gi pentru ee se utilizeazi ‘ACC cu aroma de mure contine substanta activa acetileisteina si fluidificd mucusul vaseos de la nivelul cailor respiratorii, ACC cu aroma de mure este folosit pentru a flui ta tusea in cazul afectiunilor respiratorii cu mucus vaseos. fea mucusul si pentru a fa Medicamentul trebuie utilizat numai la adulti 2, Ce trebuie si stifi inainte si luafi ACC cu aroma de mure Nu luati ACC cu aroma de mure © daca suntefi alergie la acetilciteina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui ‘medicament (enumerate la pet. 6). Copiii cu varsta sub 2 ani nu trebuie si utilizeze acest medicament. Atenfiondri si precaufiiDiscutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua ACC cu aroma de mure daca aveti f © modifieari ale pielii Aparitia reactiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson si sindromul Lyell Nose oak ' rar raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetileisteind. Dac& modificarile pielii sia mucoaselor apar pentru prima oard, trebuie si consultati imediat medicul si s& intrerupeti administrarea de acetilcisteina. © astm bronsic © antecedente de ulcere stomacale sau intestinale (ulcer gastro-intestinal) sau aveti aceste uleere in prezent © ohipersensibilitate la histamina La acesti pacienti trebuie evitat tratamentul pe termen lung, deoarece ACC cu aroma de mure influenteaz metabolismul histaminei si poate duce la simptome de intoleranté (de exemplu, durere de cap, secretii nazale, mancarimi). © intolerant la fructozi deoarece medicamentul contine sorbitol. © fenileetonuire deoarece acest medicament confine o sursd de fenilalanind, © incapacitate dea elimina mucusul prin tuse Utilizarea ACC cu aroma de mure, in special la inceputul tratamentului, poate determina lichefierea si cresterea mucusului bronsic. Daca nu puteti si-| expectorati prin tuse medicul dumneavoastra trebuie si ia masuri adecvate, Pentru a evita aparitia suplimentara de substante azotice ACC cu aroméi de mure nu trebuie utiliza in az de afectare a ficatului sau a rinichilor. Copii si adolescenti Mucoliticele pot obstructiona caile respiratorii ale copiilor cu varsta sub 2 ani datorit& caracteristicilor cfilor respiratorii si a capacitagii limitate de a elimina sputa. Prin urmare, mucoliticele nu trebuie utilizate de copiii cu varsta sub 2 ani ACC cu aroma de mure nu este potri disponibile alte forme farmaceutice. pentru utilizare la adolescenti si coy Pentru acestia sunt ACC cu aroma de mure impreana eu alte medicamente ‘Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca lua, afi luat recent sau s-ar putea s& Tu alte medicamente. Acest lucru se aplica in special pentru © antitusive ‘Administrarea concomitenta de ACC cu aroma de mure si antitusive poate provoca o congestic secretorie periculoasd datorita unui reflex redus al tusei. Aceasta terapie asociati trebuie si abit o indicatie terapeutica precisa. Este imperativ s& va adresati medicului dumneavoastra inainte de a utiliza aceasta asociere © — antibiotice Pentru a preveni influenta asupra eficacititii acetilcisteinei de cdtre antibiotice, antibioticele trebuie administrate separat si la un interval de cel putin 2 ore. Acest lucru nu se aplic& medicamentelor confindnd substanfa activa cefixima sau loracarbef. Acestea pot fi luate in acelasi timp cu acetileisteina, + cdirbune activat Utilizarea carbunelui activat poate reduce efectul aceticisteinei + trinitrat de glicerina: fn cazul administririi concomitente a trinitratului de glicerina cu acetilcisteina s-au raportat dilatare crescuté a vaselor de singe si sciderea efectului trombocitelor. Medicul dumneavoastra va va monitoriza pentru tensiune arterial redusi, care poate deveni grav si care poate fi indicata de durerile de cap. Teste de laborator‘Spuneti medicului dumneavoastri c& Iuati ACC cu aroma de mure in cazul in care este pecesar Sth faceti urmatoarele teste, deoarece poate afecta determinarea: + salicilajilor: medicamente pentru tratamentul dureri, inflamatiitor sau reumatisirului + corpilor cetonici din uring. Sareina si alaptarea Se Daca suntefi gravida sau alaptafi, credeti cd ati putea fi gravida sau intenfionati sa raméneti gravid, adresaji-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. ° — Sarcina Deoarece nu exist experienti suficientd referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACC cu aroma de mure trebuie utilizat in timpul sarcinii nurmai daca medicul dumneavoastra considera cd este absolut necesar. © Akiptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excretia acetilcisteinei in laptele matern, De aceea, trebuie s& utilizati ACC cu aroma de mure in timpul alaptarii numai daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar. Conducerea vehiculelor gi folosirea utilajelor ACC cu aroma de mure nu are influenté cunoscuta sau are numai o influent’ neglijabila asupra capacitiii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. ACC cu aroma de mure confine sorbitol si aspartam, Daci medicu! dumneavoastra v-a atentionat ci aveti intolerant la unele categorii de glucide, adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament deoatece contine sorbitol, ‘Medicamentul confine o sursa de fenilalanina (aspartam). Poate fi diunitor persoanelor cu fenilcetont 3. Cum si Juafi ACC cu aroma de mure Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau aga cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul dac& nu sunteti sigur. Doza recomandata, in cazul in care nu v-a fost altfel prescrist de clitre medic, este 1 plic o data pe zi. Mod de administrare Pulberea oral de ACC cu aroma de mure trebuie pusa direct pe limba. Pulberea stimuleaza salivarea i prin urmare, poate fi inghifita usor. A se nota ci pulberea oral nu trebuie mesteeata inainte de inghitire. Aceasta poate fi luatd fara apa. Pacientii varstnici si slabiti Este de preferat ca pacientii cu un reflex redus al tusei (pacientii varstnici si slabiti) sa ia pulberea orala dimineata. Durata utilizarii © ACC cuaromé de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zle fara recomandare medicala © Dact dup 4 - 5 zile nu va simifi mai bine sau v8 simi mai ru, trebuie si va adresati unui medic.