Polska Koalicja

Pacjentów Onkologicznych

Warszawa, 26 marca 2019 r.

Pan Maciej Miłkowski

Podsekretarz Stanu
Ministerstwo Zdrowia
ul. Miodowa 15
00-952 Warszawa

Szanowny Panie Ministrze,

Pragniemy podziękować za partnerski dialog z organizacjami pacjentów w 2018 roku

oraz stałe poszerzanie dostępu do innowacyjnych terapii onkologicznych. Jednocześnie prosimy
o przyjęcie uwag, dotyczących braków terapii w programach lekowych dla poszczególnych grup
pacjentów onkologicznych oraz ich uwzględnienie w pracach Departamentu Polityki Lekowej
i Farmacji nad poszerzaniem programów.

1. Rozwiązania problemu dostępności do leczenia oczekują chorzy na przewlekłą białaczkę

szpikową i ostrą białaczkę limfoblastyczną, pacjenci ci pozostają bez leczenia ostatniej szansy -
ratującego ich życie. Lek ponatynib jest im niezbędny do przeżycia, o czym świadczą opinie
lekarzy prowadzących, a także wnioski wysyłane do Ministerstwa Zdrowia w ramach procedury
Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych (RDTL). Jak wskazują przedstawiciele
Stowarzyszenia Pomocy Chorym na Przewlekła Białaczkę Limfocytową - w Polsce ponatynib nie
podlega refundacji, a jego koszt przewyższa możliwości finansowe wielu pacjentów. Przez
ostatnie dwa lata producent leku zapewniał bezzwrotną pomoc chorym w ramach Programu
Darowizn (bezpłatnym leczeniem objęto 74 pacjentów w 22 polskich ośrodkach, którym
przekazano 388 opakowań leku). Aktualnie program jest wygaszony, lecz wciąż nie ma reakcji ze
strony Ministerstwa Zdrowia odnośnie podjęcia rozmów i pozytywnego zakończenia procedury
refundacji.

2. Na uzupełnienie terapii kolejnej linii czekają też pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy
wystosowali do ministra zdrowia petycję w 2018 roku – o refundację daratumumabu oraz
karflizomidu.. Apele pacjentów wspierają organizacje koalicyjne: Fundacja Carita, Fundacja
Onkocafe oraz Fundacja Centrum Leczenia Szpiczaka.

3. Zmiany wymaga również program leczenia pacjentów z mielofibrozą lekiem Jakavi w

punkcie dotyczącym redukcji śledziony po 6 miesiącach o 50%. Większość pacjentów wypada z
programu nie spełniając właśnie tego punktu. Młodzi chorzy automatycznie są poddawani
przeszczepowi. Starsi ok. 50 lat mają już wyczerpane wszystkie dotychczasowe linie leczenia.
Wycieńczeni chorobą, nie kwalifikują się do przeszczepu. Po odstawieniu leku ich śledziona
zaczyna bardzo szybko rosnąć osiągając gigantyczne rozmiary nawet do 60 cm. Po jakimś czasie
śledzionę trzeba usunąć, choroba zaczyna bardzo szybko postępować, a następnie pacjent umiera.

Adres do korespondencji: ul. Piękna 28/34, 00-547 Warszawa

NIP 525-24-59-491, Regon 141 94 37 61, konto: PKO BP SA Oddział 9 w Warszawie 62 1020 1097 0000 7002 0180 2396
e-mail: info@pkopo.pl ; www.pkopo.pl
 Polska Koalicja
Pacjentów Onkologicznych

4. By mówić o tym, że pacjenci z rakiem płuca w Polsce objęci są kompleksowym leczeniem na

liście powinien pojawić się także:

- niwolumab w drugiej linii leczenia u chorych z niepłaskonabłonkowym rakiem płuca

(podobnie jak w płaskonabłonkowym). Terapia ta ma udowodnioną badaniami klinicznymi
skuteczność, a pacjenci z zaawansowanym rakiem płuca leczeni tym lekiem osiągają
wieloletnie przeżycia, co wcześniej było niemożliwe.

- ozymertynib w I linii leczenia u chorych na raka o typie innym niż płaskonabłonkowy

z mutacjami w genie EGFR. Ozymertynib w tym wskazaniu wykazał znamiennie wyższą
skuteczność od inhibitorów EGFR starszej generacji (erlotynib, gefitynib).

- Alektynib w I i III linii u chorych na raka o typie innym niż płaskonabłonkowy z rearanżacją
genu ALK. Alektynib w I linii w tym wskazaniu wykazał znamiennie wyższą skuteczność od
kryzotynibu. Ponadto w stosunku do kryzotynibu istotnie obniżał ryzyko powstawania
przerzutów do centralnego układu nerwowego w trakcie terapii i przyczyniał się do znaczącej
poprawy jakości życia pacjentów. Alektynib w III linii w tym wskazaniu wykazał wydłużenie
mediany czasu wolnego od progresji choroby w stosunku do standardowej chemioterapii.
Terapia Alektynibem uzyskała pozytywną rekomendację prezesa AOTMiT dla pacjentów w I
i III linii leczenia.

- cerytynib albo brygatynib w II
płaskonabłonkowy z rearanżacją genu
leki wykazały istotną aktywność w
platyny u takich chorych. W chwili
inhibitorów ALK po niepowodzeniu
chorych.
linii leczenia u chorych na raka o typie innym niż
ALK z wtórną opornością na kryzotynib. Wymienione
porównaniu do chemioterapii opartej na związkach
obecnej w Polsce brak jest możliwości stosowania
terapii kryzotynibem, co znacząco skraca czas życia

- dabrafenib i trametynib w II linii leczenia u chorych na raka o typie innym niż

płaskonabłonkowy z mutacją genu BRAF. Wymienione leki wykazały istotną aktywność
u takich chorych. W chwili obecnej w Polsce brak jest możliwości stosowania inhibitorów
BRAF i MEK u chorych na NDRP.

- pembrolizumab w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych

platyny w I linii leczenia chorych z niepłaskonabłonkowym przerzutowym rakiem płuca
niezależnie od ekspresji PD-L1. Od maja 2018 roku w I linii leczenia refundowany jest
pembrolizumab u chorych z ekspresją PD-L1>50% i stanowi to standard leczenia w tej grupie
pacjentów co potwierdzają wytyczne. Udostępnienie tej terapii polskim chorym będzie szansą
na znaczne przedłużenie ich życia lub czasu wolnego od progresji.

Adres do korespondencji: ul. Piękna 28/34, 00-547 Warszawa

NIP 525-24-59-491, Regon 141 94 37 61, konto: PKO BP SA Oddział 9 w Warszawie 62 1020 1097 0000 7002 0180 2396
e-mail: info@pkopo.pl ; www.pkopo.pl
 Polska Koalicja
Pacjentów Onkologicznych

Szczegółowe rekomendacje w zakresie terapii pacjentów z rakiem płuca zostały zawarte we

wspólnym piśmie Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca Szczecin oraz Koalicji.

5. Jednocześnie pragniemy podkreślić, że od dłuższego czasu na poprawę sytuacji oczekują

pacjentki z zaawansowanym rakiem piersi, zwłaszcza HER2-ujemnym hormonozależnym, w tym
nowoczesnych terapii lekami palbociclib oraz rybocyklib. Korzyści jakie pacjentki odnoszą z tych
innowacyjnych terapii to wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby, bez zwiększenia
działań niepożądanych oraz poprawa jakości życia. Brak dostępu do innowacyjnej terapii sprawia,
że pacjentki są leczone tak samo jak dekadę temu – a więc wyniszczającą chemioterapią, o bardzo
ograniczonej skuteczności.

6. Kolejną grupą chorych onkologicznie, bez leczenia przedłużającego życie, są chorzy na

zaawansowanego raka jelita grubego. Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych wraz z
organizacjami działającymi na rzecz chorych na raka jelita grubego, EuropaColon Polska oraz
Polskim Towarzystwem Stomijnym POL-ilko wielokrotnie apelowała o refundację 3. i 4. linii
leczenia chorych z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Leczenie to jest bardzo kosztowne,
większość chorych nie jest w stanie samodzielnie opłacić lub zebrać potrzebnych środków.

7. Aktualizacji i poszerzenia wymaga także program leczenia raka gruczołu krokowego, który
nadal wyklucza wielu chorych mogących odnieść korzyść z terapii. Po pierwsze zgodnie z
zaleceniami konsultantów krajowych w zakresie onkologii i urologii, z programu powinien
zniknąć zapis o konieczności spełnienia wymogu skali Gleasona <8. Skala Gleasona nie
powinna być stosowana jako kryterium włączenia lub wyłączenia z programu. Najpilniejsze
potrzeby w zakresie terapii dotyczą m.in. poszerzenia dostępu do hormonoterapii doustnej,
uzupełnienia opcji w ramach chemioterapii (kabazytaksel) oraz w dalszej kolejności
umożliwienie sekwencyjnego leczenia zaawansowanego nowotworu z zastosowaniem
abirateronu oraz enzalutamidu.

Pacjenci onkologiczni z nadzieją oczekują, że na majowej liście refundacyjnej pojawią się leki
dla chorych na nowotwory.

Łączę wyrazy szacunku

Krystyna Wechmann

prezes Zarządu
Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych

Adres do korespondencji: ul. Piękna 28/34, 00-547 Warszawa

NIP 525-24-59-491, Regon 141 94 37 61, konto: PKO BP SA Oddział 9 w Warszawie 62 1020 1097 0000 7002 0180 2396
e-mail: info@pkopo.pl ; www.pkopo.pl