FORC-016

Versión 1
EVALUACION PARA PROVEEDORES DE Diciembre 08 de 2015
MATERIALES DE EMPAQUE

PROVEEDOR AUDITADO:

FECHA 22/01/2016
AUDITOR NO APLICA-SE REALIZA COMO AUTOEVALUACION
AUDITADOS ALDEMAR MENDEZ-JOHAN BERMUDEZ-ALEXANDER
ALZATE-RICARDO SANDOVAL-ANA MARIA RODRIGUEZ.
NORMATIVIDAD DE REFERENCIA: Resolución 683 de 2012: Por medio de la cual se expide el
Reglamento Técnico sobre los requisitos sanitarios que deben
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para
consumo humano.

RESOLUCIÓN 683 DE 2012

SOPORTES C NC OBSERVACIONES
REQUISITO
Dar una breve descripción de los Papeles lainer,
Artículo 6. Prohibiciones insumos y/o materias primas corrugado medio,
empleadas para la fabricación de los tintas base agua,
1.
productos que le provee a Cervalle. adhesivo de PVA.
Los materiales utilizados para la fabricación de
productos (materiales de empaque) que le
proveen a Cervalle S.A no corresponden a
materiales recuperados post- consumo o de
descarte industrial como materia prima para la
fabricación de materiales, objetos, envases y
equipamientos destinados a entrar en contacto con
alimentos y bebidas que puedan alterar la
inocuidad de los mismos.

2. No se emplean este
No se emplean recipientes, envases y embalajes tipo de recipientes.
que tengan leyendas, marcas correspondientes a
otros productos que circulen en el comercio o que
hayan servido con anterioridad como recipientes,
envases o embalajes de otro tipo de productos que
no son propios del fabricante que los utiliza.
Artículo 7. Materiales reciclados y Certificados de no uso de materiales
reutilizados reciclados

3.
Utilizan materiales reciclados? Si la respuesta es
SI pase a los siguientes ítems (desde el 7.1 al ), si
la respuesta es NO pase al artículo 8 y anexe a la
presente autoevaluación un certificado de la No
utilización de materiales reciclados para la
fabricación de productos suministrados a Cervalle
S.A.
4. Soporte de la barrera funcional
7.1 Los productos (materiales de empaque) utilizada para evitar la migración
fabricados con materiales reciclados cuentan con
una barrera funcional que limita la migración de los
contaminantes a los alimentos empacados en
ellos.
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SOPORTES C NC OBSERVACIONES
REQUISITO
5. Resultados de ensayos de migración
7.2 La barrera funcional es apta sanitariamente, se de contaminantes
cuenta con ensayos para cuantificar la migración
de los contaminantes u otros compuestos.
6. Documento que describa los
7.3 Los materiales reciclados utilizados son procesos de descontaminación y/o
sometidos previamente a un proceso de ultra limpieza que le realizan a los
descontaminación u ultra limpieza para garantizar materiales reciclados.
que el material recuperado sea de grado
alimenticio.
7. Documento que dé respuesta a cada No se reutilizan
7.4 Se reutilizan envases Plasticos? uno de los interrogantes y evidencia envases plásticos.
de su ejecución.
Como se realiza la logística para la recuperación
de éstos?

Como se realiza la detección de contaminantes

presentes en estos?

Como se realiza su limpieza e higienización?

Como se realiza la evaluación de su aptitud

sanitaria e inocuidad?
Artículo 8. Autorización de sustancias Listado de materias primas,
sustancias, insumos y aditivos
8. empelados en la fabricación de
Las materias primas, sustancias, insumos y materiales de empaque
aditivos empelados en la fabricación de materiales suministrados a Cervalle S.A.
de empaque se encuentran en las listas positivas
que declara el artículo 13 de la presente Certificación FDA de los materiales
Resolución. utilizados.
Artículo 9. Buenas Practicas de Descripción de las medidas
Fabricación sanitarias que adoptan en cada
etapa del proceso. Evidencia de su
9.
cumplimiento.
Se aplican las Buenas Practicas de Fabricación
(BPF) para asegurar el cumplimiento de los
requisitos sanitarios y la prevención de
contaminación que ponga en riesgo la inocuidad
del alimento a empacar
Artículo 10. Condiciones de Programa y cronograma de
fabricación capacitaciones año 2015- evidencia
de la última capacitación dictada en
temas higiénicos sanitarios.
10.
1. Educación y capacitación: Todo el
personal cuenta con capacitación
permanente en temas higiénico sanitarios,
en el manejo de los mismos, además de
las tareas específicas del proceso.
11. Programa de Limpieza de la x
2. Edificaciones e instalaciones: la planta planta/registros de ejecución de
está ubicada en un lugar aislado e actividades de limpieza
cualquier foco de insalubridad y Programa de residuos
contaminación de tal forma que se sólidos/registros de evacuación de
garantice: residuos
Programa de control de
 No poner en riesgo la salud y el bienestar plagas/registros de control de
de la comunidad. plagas/fumigación, etc.
 Que los accesos y alrededores mantienen
limpios, libres de acumulación de basuras,
superficies pavimentadas y/o con
recubrimientos que faciliten el
mantenimiento sanitario y que impidan la
generación de polvo o el estancamiento
de aguas.
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REQUISITO
 Condiciones locativas adecuadas que
garanticen que los materiales fabricados
y sus embalajes no se contaminen.
 Instalaciones que protegen los ambientes
de produccion y de almacenamiento y que
impida la contaminación por objetos
extraños o plagas.
 Una adecuada separación física de
aquellas áreas donde se realizan
operaciones de elaboración susceptibles
de ser contaminadas.
Artículo 11. Sistema de Aseguramiento Descripción de las medidas de x Planes de calidad.
y Control de Calidad control implementadas en cada
etapa de proceso, evidencia de su
12. cumplimiento.
Se cuenta con un sistema de aseguramiento y
control de calidad el cual es preventivo y cubre
todas las etapas desde la obtención y/o recepción
de materias primas e insumos hasta la distribución
y venta de productos terminados.
Artículo 12. Procedimientos Evidencia de la evaluación de las
13. BPF/registros
1. Se realiza evaluación permanente de las
Buenas Prácticas de Fabricación.
14. Listados de análisis realizados- x
2. Se cuenta con laboratorio con el fin de evidencia de análisis del ultimo lote
asegurar la conformidad de los materiales enviado a Cervalle S.A.
producidos.
15. Certificados de materias primas x
3. Se cuenta con las certificaciones expedidas por proveedores
expedidas por los proveedores de
cumplimiento de requisitos de materias
primas.
16. Fichas técnicas de materias primas e x
4. Se cuenta con fichas insumos utilizados en la fabricación
técnicas/especificaciones documentadas de los productos suministrados a
de todas las materias primas e insumos, Cervalle. S.A
así como para productos finales.
17. Programa de Evaluación de x
5. Se cuenta con un Programa para la proveedores/evaluaciones de
verificación del cumplimiento de las desempeño de proveedores año
materias primas e insumos de los 2015.
proveedores

Artículo 13. Requisitos para la Certificados FDA de las materias

fabricación primas utilizadas.
18.
1. Todas las materias primas utilizadas en la
elaboración de materiales de empaque
se encuentran declaradas en las listas
positivas según sea de la FDA, EU, CE o
Mercosur.
19. Criterios de aceptación y rechazo de
Se cuentan con criterios de aceptación y rechazo materias primas.
para las materias primas e insumos de tal forma
que se asegure la buena calidad de las materias
primas de acuerdo a los criterios de pureza.
20. Registros de liberación de materias
Se cuentan con mecanismos de liberación de primas.
materias primas antes de que éstas ingresen al
proceso.
21. Procedimiento de producto no
Se cuenta con procedimiento que defina las conforme.
acciones a tomar en el caso en que los materiales
no reúnan las condiciones sanitarias, para prevenir
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REQUISITO
su uso.

22. x La compañía cuenta

Se cuenta con un área específica para el con un área específica
almacenamiento de materias primas, insumos y para ubicar el material
aditivos de tal forma que se evite su alteración, no conforme mientras
contaminación y adulteración. se define su
disposición final.
23. Resultado microbiológico del agua.
2. El agua utilizada en procesos de
fabricación de materiales de empaque
para Cervalle S.A cumple con lo
establecido en la Resolución 2115 de
2007.
24. Procedimiento de la
3. Prevención de la contaminación: contaminación/evidencia de su
Se cuenta con un procedimiento de la cumplimiento.
contaminación basado en análisis de
riesgo.
25. Flujograma del proceso 4. 5.
Lo ambientes están ubicados en secuencia lógica Controles para garantizar ambientes
del proceso, desde la recepción de insumos hasta sanos de produccion/evidencia de
el despacho de producto terminado, de tal forma dichos controles.
que se evite la contaminación cruzada. Los
ambientes garantizan condiciones higiénicas
sanitarias de las operaciones de elaboración.
26. Descripción de las áreas de x Se cuentan con áreas
Se cuenta con áreas separadas físicas o almacenamiento específicas separadas
funcionalmente para el almacenamiento de para las materias
materias primas y de productos terminados. primas, producto en
proceso y terminado.
27. Descripción del manejo de los x Los productos
Se cuenta con un área exclusiva para productos productos devueltos o rechazados. rechazados o
devueltos y/o rechazados. devueltos cuentan con
Causales de devolución o rechazo. un área específica”
zona de material no
Manejo o Destino final de los conforme” los cuales
productos devueltos o rechazados. se investigan las
causas
implementando los
respectivos planes de
acción.
28. x
Se cuenta con un procedimiento que defina los
controles para evitar la contaminación del producto
durante el embalaje y carga.
29. x
1. Administración de cambios de
produccion:

Se cuenta con todos los respectivos

procedimientos de operación y proceso
documentados e implementados.
30. x
Se cuenta con un procedimiento para implementar
cambios en las operaciones y procesos, de tal
forma que se puedan detectar e indicar posibles
cambios en la composición o el riesgo de
contaminación.
31. x
Se cuenta con un procedimiento para manejar
cambios en la formulación de los productos,
materias primas e insumos y proveedores.
32. x
Se cuenta con un procedimiento documentado que
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REQUISITO
considere el impacto de estos cambios en la
calidad, desempeño, composición y cumplimiento
de las regulaciones del material u objeto producido.
33. Descripción de las condiciones de x Se cuenta con una
2. Almacenamiento y Transporte: almacenamiento y transporte bodega de producto
terminado, donde se
Se cuenta con un área suficiente y exclusiva para almacena el material
el almacenamiento de productos terminados. con su respectiva
identificación.
34.
Las condiciones de almacenamiento evitan la
adulteración, contaminación y deterioro de
materiales destinados a entrar en contacto con
alimentos.
35. x HOJA DE RUTA.
El transporte de materiales de empaque de
garantizar que estos productos no se transportan
conjuntamente con sustancias peligrosas y otras
que representen un riesgo de contaminación.
Artículo 15. Rotulado o Etiquetado Etiqueta/rotulo de identificación con
la información descrita.
36.
Los materiales que estarán en contacto con
alimento deben llevar en su embalaje o en los
documentos que acompaña el envío la siguiente
información:

1. Leyenda: “Para contacto con alimentos”,

dicha información debe ser visible, legible
e indeleble.
2. Nombre o razón social y la dirección del
fabricante.
3. Lote
Artículo 16. Trazabilidad Descripción del funcionamiento del x Todos los pedidos son
programa de trazabilidad/evidencias identificados con un
37. de su aplicación. número de lote por
Se asegura la trazabilidad de los materiales en medio del cual es
todas las etapas de su produccion y posible identificar cada
comercialización, para facilitar el control, retiro de una de las etapas del
los productos defectuosos, e información de los proceso de
consumidores. fabricación.

A la presente autoevaluación se deben adjuntar adicional los siguientes documentos:

1. Concepto sanitario o documento equivalente emitido por la autoridad sanitaria

competente.
2. Resultados microbiológicos del 2015, de los productos suministrados a Cervalle.

Datos de quien realiza la autoevaluación:

Nombre ALDEMAR MENDEZ

Cargo dentro del Laboratorio ADMINISTRADOR DEL S.G.C

Firma ALDEMAR MENDEZ