Certificación Sistema de Gestión de Calidad

Juan Manuel Saa Inostroza

Gestión de Calidad

Instituto IACC

25 de marzo de 2019
Instrucciones.

Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo

de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto
plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una
licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto cumplen con todos los
requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología, entre otras cosas, solo
les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la

certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad (3

puntos).

La norma que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad para cualquier tipo
de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios es la norma
ISO- 9001 (Organización Internacional de Normalización).
Esta norma que es asumida de forma voluntaria entrega la guía y las herramientas que
facilitan a la organización definir los objetivos de calidad de la empresa como también
sus políticas, que le permitirán monitorear y medir el grado de desempeño y de eficiencia
que están alcanzando sus procesos y como también las características de sus productos
o servicios con la finalidad que los clientes tengas la confianza en sus productos o
servicios, pero además paralelamente fomenta a todos los colaboradores al interior de la
organización la mejora continua, para lograr en equipo que la empresas se mantenga en
el mercado en el tiempo al ser más competitiva, y con esto hacer sentir y palpar a todos
los colaboradores que lograr que la empresa crezca en el tiempo ellos también crecerán
junto con ella
2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de
la empresa (3 puntos).

Para cualquier tipo de organización es importante alcanzar sus objetivos para lograr su
estabilidad y permanencia en un mercado altamente competitivo en el que participa o
pretende llegar en el futuro. De acuerdo a las normas fundamentales que se requiere
para una certificación ISO se debe considerar las siguientes.

Contexto de la organización.

En este punto la organización describe las acciones necesarias para el correcto logro de
la implementación exitosa del Sistema de Gestión de Calidad. En esta etapa es
importante detallar el contexto donde se desenvolverá la organización para poder
determinar hasta donde abarcara el sistema de Gestión de calidad y las futuras
necesidades y expectativas que deben quedar plasmadas en documentos.
Los requerimientos que podemos encontrar en este punto serían los identificados a
continuación.

Comprensión de la organización y su contexto.

Contexto Comprensión de las necesidades de las partes interesadas.

De la
Organización
Determinar el alcance del Sistema de Gestión de calidad.

El Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos.

Liderazgo

Durante el proceso de implementación del sistema de Gestión de Calidad es de suma

importancia el rol que jugara la alta dirección de la organización que de ellos dependerá
el grado de motivación e integración que tendrán las decisiones estratégicas dentro de
la organización donde los colaboradores deberán aportar con trabajo para garantizar el
éxito de la implementación.

Planificación

Esta etapa es de suma importancia porque se deben relacionar todas las acciones que
se ejecutarán dentro de la organización para garantizar el éxito del sistema, pero en
forma paralela se debe considerar determinar todos los posibles riesgos y oportunidades
que se presenten dentro de la implementación como también los objetivos y los cambios
que se puedan realizar de forma planificadas para evitar desviaciones durante la
implementación del Sistema de Gestión de Calidad.

Estas requisitos normativos son la base fundamental para el logro exitoso de la

implementación de sistema de Gestión de Calidad, porque representan la guía, la
motivación para lograr la unión de trabajo al interior de la empresa en pos de la mejora
continua de la organización hacia el futuro.
3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección
de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015.
(Máximo una hoja para su elaboración) (3 puntos).

Guía SGC con las nuevas normativas de la versión ISO-9001:2015

La versión ISO 9001:2015 presenta varias modificaciones que se centran principalmente

en tres modificaciones principales que permiten a la organización poder enfocarse en
sus procesos como en los posibles acontecimientos externos que le puedan afectar.

 Enfoque en los procesos.

Este enfoque es muy importante para ISO 9001 porque les permite a las organizaciones
direccionar su enfoque al momento de planificar sus procesos e interacciones, pero este
enfoque ahora la nueva versión incorpora un nuevo pensamiento que es el riesgo de las
desviaciones y también el ciclo PHVA, este último se refiere a Planificar, Hacer, verificar
y Actuar.

 Integración del pensamiento basado en los riesgos.

La integración de este pensamiento permite a las organizaciones anticiparse a las

desviaciones negativas que se puedan presentar en sus procesos como también
visualizar lo que se hace bien para sacar provecho de estas acciones y con esto nuevos
pensamientos se logrará entender que todos los procesos realizados impactan de distinta
manera a la organización y el efecto que tendrá en la entrega de sus productos o
servicios.

 Ciclo PHVA.

La incorporación de este ciclo que se basa en Planificar, Hacer, Verificar y Actuar

significa que todos los procesos que realiza la organización deben ser creados e
implementados bajo estos criterios, de esta manera se garantizara que la organización
contara con todos los recursos que requerirá durante la puesta en marcha de sus
procesos como también para las oportunidades de mejora serán gestionados de forma
correcta.

Sistema de Gestión de Calidad

Apoyo
Organización Operación
y su contexto
P H Satisfacción
clientes

Requisitos Planificación Liderazgo Evaluación de Resultados

del cliente Desempeño del SGC

A V Proyectos
Necesidades y y servicios
Expectativas de Mejora
Las partes
 Bibliografía
IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.