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Planificación de la realización del producto en ISO 9001:2000

Monográfico ISO 9001
Fecha de publicación: 21/06/05

Continuando con el conjunto de artículos dedicados a explicar los conceptos que subyacen en la
Norma de Calidad que más difusión tiene en el mundo, nos adentramos a continuación en la
Realización del Producto, capítulo 7 de ISO 9001:2000, comenzando por su primer apartado: la
Planificación de la Realización del Producto.

Es bueno recordar que el término Producto, tal y como se define en ISO 9000:2000, se refiere al
resultado de un proceso, ya sea un producto tangible o intangible, es decir, desde la limpieza de
nuestro coche hasta un reloj de pulsera.

El capítulo 7 de ISO 9001:2000 incluye los requisitos cuya aplicación resulta más difusa y
heterogénea. Para darnos cuenta de ello baste recordar que esta Norma es la misma para todo tipo
de organizaciones, sin importar qué tipo de actividad desarrollan. Por esta razón incluye la
posibilidad de realizar exclusiones de aquellos requisitos o conjunto de requisitos que, por razón de
su actividad o alcance de su Sistema de Gestión, no sean de aplicación. Estas exclusiones deben
ser identificadas y justificadas en el Manual de Calidad.

Orientaciones respecto a las exclusiones

Las exclusiones sólo se pueden realizar sobre requisitos contenidos en el capítulo 7, y no pueden
realizarse en virtud de conveniencia, no podemos excluir un requisito sólo porque no nos va bien
aplicarlo, o porque creemos que no va a aportar ningún beneficio a la organización. Cada requisito
tiene su razón de ser y múltiples formas de satisfacerlo. Lo que sí puede ocurrir es que ciertos
procesos sean de vital importancia para un tipo de organización y no tanto para otras, y que de esta
forma los requisitos que establezca la Norma para estos procesos deban tener un enfoque diferente
y más riguroso en unas organizaciones que en otras.

Entrando en materia
El capítulo 7.1 Planificación de la Realización del Producto, tiene un papel doctrinal de ámbito
general en los procesos que intervienen directamente en la realización del producto. Como su
nombre indica, este capítulo contiene requisitos que deben cumplirse antes de iniciar la realización
del producto, requisitos relativos a “pensar”, antes de ponerse a trabajar, cómo vamos a realizar el
producto. Este “pensar” antes de hacer el producto, se refiere no sólo a la propia fabricación o
prestación del servicio, sino a:
Cómo vamos a atender al cliente.
Cómo vamos a comprar o contratar servicios.
Cómo vamos a diseñar los productos.
Cómo...
La Norma indica que, durante la planificación de la realización del producto, la organización debe
determinar, “cuando sea apropiado” (ojo a las comillas), lo siguiente:

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto

Debemos determinar, “cuando sea apropiado”, qué nivel de resultados de calidad deseamos obtener

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en los distintos procesos que componen la realización del producto y cuáles son los requisitos que el
producto debe cumplir.

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el

producto
Debemos pensar, “cuando sea apropiado”, qué actividades (procesos) será necesario realizar, que
documentos conviene preparar para su consulta, y qué recursos harán falta para todo ello.

Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba

específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo
Este punto hace referencia al establecimiento del Plan de Control que será preciso establecer para
asegurarnos de que los procesos dan el resultado esperado, e incluye también determinar qué nivel
de calidad se requiere para aceptar que el producto es apto para pasar al proceso siguiente o para
ser enviado al cliente (si se trata de un control final).

Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y
el producto resultante cumplen los requisitos
En cada uno de los controles anteriores debemos determinar que información es conveniente
registrar sobre su resultado y las condiciones en las que se ha realizado. Los registros se utilizan
con fines de trazabilidad (por ejemplo, saber qué persona controló un producto en concreto), para
presentar evidencias (para su uso interno o externo, como por ejemplo en auditorías de certificación
o para demostrar a un cliente que su producto está siendo controlado), con una finalidad de
comunicación (por ejemplo para dejar por escrito todo lo que se ha hecho y que otros compañeros
conozcan el estado del proceso), o con el objetivo de recoger datos para construir indicadores o
informes de los resultados para su análisis.

Finaliza este punto (el 7.1) la Norma estableciendo que el resultado de la planificación debe
presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización. O dicho de
otro modo, que la planificación ha de presentar sus resultados de forma que después sea posible
que las cosas se hagan de la forma que se ha pensado hacerlas.

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