“Año de la lucha contra la corrupción e impunidad”

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA

FACULTAD DE INGENIERIA
ESCUELA PROFESIONAL DE ING. AGROINDUSTRIAL

Asignatura:
Envase, empaque y embalaje de productos
agroindustriales.

Tema:
Envase y Embalaje de Medicamentos.

Estudiantes:
Acevedo Azursa Marco Daniel
Fiestas Mariscal Marco Stephanno
Huamán Maldonado Abrahán Marcos
Goñe More Oswaldo
Lopez Azaña Junior
Lopez Herrera Ciro

Ciclo:
VII

Docente:
Nancy Lavado

Nuevo Chimbote – Perú

2019

pág. 1
 INDICE
Introducción .................................................................................................................................. 4
Envase y Medicamentos................................................................................................................ 5
Tipos de envase utilizados en el sector farmacéutico................................................................... 5
Tipo De Envase Según El Estado Físico Del Medicamento ............................................................ 7
Formas Liquidas......................................................................................................................... 8
Formas Semisólidas ................................................................................................................... 9
Formas Solidas ........................................................................................................................ 10
Formas Gaseosas ..................................................................................................................... 10
Principales Materiales Utilizados En El Acondicionamiento De Medicamentos......................... 13
Vidrio ....................................................................................................................................... 13
Plástico .................................................................................................................................... 13
Polímeros termoplásticos........................................................................................................ 13
Metales.................................................................................................................................... 14
Complejos Metálicos ............................................................................................................... 14
Papel y Cartón ......................................................................................................................... 14
El Envase Inmediato De Los Productos Farmacéuticos ............................................................... 15
Clasificación en base a criterios: ............................................................................................. 15
Tipos de envases. ........................................................................................................................ 16
Frascos:.................................................................................................................................... 16
Potes:....................................................................................................................................... 16
Cajas: ....................................................................................................................................... 16
Bolsas: ..................................................................................................................................... 17
Blisters: .................................................................................................................................... 17
Ampollas:................................................................................................................................. 17
Frasco ampolla: ....................................................................................................................... 18
Frascos de alto volumen y bolsas para soluciones parenterales: ........................................... 18
Pomos:..................................................................................................................................... 18
Aerosol: ................................................................................................................................... 18
Goteros o frascos goteros: ...................................................................................................... 19

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 Dosificadores de polvos: ......................................................................................................... 19
Jeringa pre llena: ..................................................................................................................... 19
En función de su estado físico ..................................................................................................... 20
En función de la vía de administración de un medicamento .................................................. 20
Clasificación de las principales formas farmacéuticas disponibles en el mercado en función de
su estado físico y de la vía de administración, asociando a dichas formas el o los envases que
habitualmente las contienen: ..................................................................................................... 21
La vía oral ................................................................................................................................ 21
La vía intramuscular ................................................................................................................ 21
La vía intravenosa.................................................................................................................... 21
La vía subcutánea .................................................................................................................... 22
La vía inhalatoria ..................................................................................................................... 22
La vía transdérmica. Parches transdérmicos........................................................................... 22
La vía nasal. Espray nasal y gotas ............................................................................................ 22
La vía oftálmica. Gotas y pomadas oftálmicas ........................................................................ 22
La vía ótica. gotas óticas.......................................................................................................... 22
La vía tópica. Pomadas y cremas............................................................................................. 23
La vía rectal. Supositorios........................................................................................................ 23
La vía vaginal: óvulos, crema y pomada .................................................................................. 24

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 Introducción

La presentación del envase, arte que exige técnica especializada, tiene como primer objetivo
atraer la atención del posible comprador del producto que contiene, estimulándolo a
adquirirlo y/o usarlo.
Para tener continuidad de ventas, se debe tener en cuenta que la concepción de un envase es
una especialidad compleja que nos exige conocimientos técnicos y psicológicos, además
de la experiencia y el talento de sus responsables, los materiales, la forma, dimensiones,
color, textura son los aspectos que debemos tener en cuenta. Si elegimos un material para
su diseño, se debe seleccionar de acuerdo a las necesidades de cada pro- ducto en
particular; pues cada producto es vulnerable a determinados agentes (unos son débiles a
la hume- dad, otros al calor o a la luz y otros al impacto); por ello, al elegir una forma,
debemos entender que ésta es un componente estructural importante en el diseño del
envase y/o embalaje. Por otro lado, la opinión de los creadores es importante, pues deben
considerar aspectos como la originalidad de la forma, de su perfil o de su silueta, pues ello
en definitiva es lo que llamará la atención del consumidor, además le facilitará la
identificación del producto, de ahí que se reconozca por su forma a una lata de conserva de
pescado, de leche o una botella de champagne.
Las dimensiones del envase y embalaje son otro as- pecto importante, pues delimita y
define la capacidad de un contenedor, en tanto que la dimensión es directamente
proporcional al volumen, por lo que el tamaño de un envase será determinante en su
comercialización (tamaño grande, mediano, pequeño, etc.). Las dimensiones también nos
llevan a la estandarización de las medidas. Como resultado de esto se agilizan y facilitan
las actividades durante las etapas de la distribución (carga, descarga, manejo, transporte,
almacenamiento, estiba y exhibición), además que permiten aprovechar al máximo los
espacios de los embalajes, de las paletas de carga, del transporte, de las bodegas y de los
anaqueles o góndolas de exhibición, lo que reduce los costos de distribución.
El factor color es un elemento que tiene mucho significado dependiendo del tipo: hay colores
fríos y cálidos, alegres y tristes, los que se asocian con los sexos, edad (bebes). El color es
un arma mercadológica de mucha fuerza que tiene el diseñador para motivar al
consumidor, influye sobremanera para llamar la atención, para agradar, para gustar, para
asociar, para provocar al ser humano.

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 Envase y Medicamentos

El envase farmacéutico. El envase de los productos farmacéuticos es el encargado de

conservar la estabilidad y calidad de los medicamentos, así como, de protegerlos contra
las falsificaciones.
Todo producto fabricado con materiales de cualquier naturaleza y que se utilice para
contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías, desde materias primas
hasta artículos acabados, en cualquier fase de la cadena de fabricación, distribución y
consumo. Se considerarán también envases todos los artículos desechables utilizados
con este mismo fin. Dentro de este concepto se incluyen únicamente los envases de
venta o primarios, los envases colectivos o secundarios y los envases de transporte o
terciarios. Se incluyen en el concepto de envase las bolsas de un solo uso entregadas o
adquiridas en los comercios para el transporte de la mercancía por el consumidor o
usuario final. Por el contrario no tendrán la consideración de envases aquellos artículos
que formen parte integrante de un producto durante toda su vida útil, y todos sus
elementos estén destinados a ser usados, consumidos o eliminados conjuntamente.
Asimismo, no se consideran envases, entre otros, los siguientes artículos: envoltorios
que no acompañan al producto en el momento de su puesta en el mercado, sino que se
incorporan en el momento de su venta. – Jeringuillas, bolsas de plasma y productos que,
debido a su finalidad, pueden considerarse en sí mismos como productos sanitarios. –
Frascos o bolsas para tomas de sangre, heces u orina y otros recipientes similares
utilizados con fines analíticos. – Prospectos o instrucciones que acompañen a los
medicamentos en sus envases, si bien éstos son recogidos y gestionados por SIGRE.
SIGRE ha puesto en marcha la campaña ‘El envase del medicamento, un aliado de tu
salud’ con el objetivo de informar al ciudadano sobre el significado de los símbolos,
siglas y leyendas más habituales que aparecen en los envases de medicamentos.
Con esta iniciativa, se persigue que, tanto los pacientes como sus familiares o
cuidadores, se familiaricen con toda la información que le proporciona el envase y el
prospecto del medicamento para hacer un uso responsable del mismo y para
desprenderse correctamente de los envases vacíos o con restos de medicamentos,
caducados o que ya no se necesiten, al final de su vida útil.

Tipos de envase utilizados en el sector farmacéutico

A continuación, se describen de forma resumida los distintos envases utilizados en el

sector farmacéutico indicando el término propio del sector recogido en el Real Decreto
2236/1993, de 17 de diciembre, por el que se regula el etiquetado y el prospecto de los
medicamentos de uso humano y el análogo procedente de la Ley 11/1997, de 24 de
abril, de Envases y Residuos de Envases.

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El envase inmediato: es aquel que se encuentra en contacto directo con el
medicamento. Presenta un diseño adaptado a la forma de administración y a la
dosificación del mismo. Dicho envase coincide con el llamado acondicionamiento
primario según la terminología propia del R.D. 2236/1993.

El envase externo: contiene en su interior el envase inmediato. Puede identificarse con

el acondicionamiento secundario según la terminología aplicada en el R.D. 2236/1993.

En el sector farmacéutico es importante diferenciar ambos envases, dado que presentan

notables diferencias en cuanto a las posibilidades prácticas de reducción, reciclaje y
valorización. En este sentido, hay que tener en cuenta que el envase inmediato se
encuentra sometido a unas mayores limitaciones, lo que dificulta sobremanera poder
llevar a cabo acciones preventivas sobre este tipo de envase. Ambos envases, inmediato
y externo, forman el envase de venta o envase primario según la terminología de la Ley
11/1997, de Envases y Residuos de Envases. Este envase está diseñado para constituir
en el punto de venta una unidad de venta destinada al consumidor o usuario final. El
contenido de estos productos no se puede alterar sin abrir o modificar dicho envase. De
esta forma se garantiza la inviolabilidad del producto.

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El envase de agrupación: (cajas de agrupación) es el envase que agrupa varias
unidades de venta, siendo utilizado para el aprovisionamiento de la distribución y de las
oficinas de farmacia. Este envase coincide con el envase colectivo o envase secundario
recogido en la Ley de Envases. Dicho envase puede separarse del producto sin afectar a
las características del mismo.

El envase de transporte o envase terciario: según la Ley de Envases es el diseñado

para facilitar la manipulación y el transporte de varias unidades de venta o de varios
envases colectivos con objeto de evitar su manipulación física y los daños inherentes a
su transporte

Tipo De Envase Según El Estado Físico Del Medicamento

Debido en gran parte a la variedad de materiales y envases utilizados por la industria

farmacéutica, resulta necesario establecer una clasificación objetiva de los materiales y
sistemas de envasado. A continuación, se presentan algunos factores que pueden ejercer
influencia sobre el envase farmacéutico y que, en muchas ocasiones, pueden ser
empleados para la clasificación de los mismos. Los productos farmacéuticos y sus
respectivos envases pueden ser clasificados bajo diversas categorías, como, por
ejemplo:
1. Según formas farmacéuticas.
2. Según la vía o el modo de administración.
3. Según el tipo de envase, pudiendo hacer referencia a los materiales básicos
empleados (vidrio, plástico, metal, etc.), a la forma del envase (frasco, tubo, sobre,
blíster, etc.) y a su capacidad (envases unidosis o monodosis y multidosis, etc.). Estos
factores pueden influir en la esterilidad durante la manipulación del producto
farmacéutico por el usuario.
4. Según la catalogación del producto que contienen, el tipo de presentación o el ámbito
de aplicación (hospitalarios o no).
5. Según los elementos/envases empleados para su administración y dosificación.

La clasificación en función de las distintas formas farmacéuticas está relacionada

principalmente con el estado físico de las mismas (sólido, líquido o gaseoso) y su vía de
administración. Así tendremos, en función de su estado físico:

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Formas Liquidas

Las formas de administración oral suelen ir envasadas en recipientes tanto de plástico

como de vidrio, con capacidad variable: desde 5 mL (ampollas y viales bebibles), hasta
200 mL en el caso de jarabes, soluciones o suspensiones orales. Los envases de mayor
capacidad son poco frecuentes.
Para la vía parenteral existen diversas posibilidades en función del tipo de inyectable:

- Las ampollas: son recipientes de pequeño volumen, elaboradas con vidrio, donde el
cerrado se efectúa después del llenado mediante fusión. El contenido se extrae de una
sola vez previa ruptura del envase. Por lo que respecta a sus partes, pueden distinguirse
las siguientes: fondo, cuerpo, hombro, estrangulamiento, bulbo y rama. Además se
distinguen hasta 8 tipos de ampollas en función de la forma de estos elementos. Para
poder administrar el medicamento la ampolla debe romperse por el estrangulamiento.
Antes se conseguía limando esa zona con una lima metálica. Actualmente, se dispone de
las denominadas ampollas de fácil ruptura que pueden abrirse con las manos efectuando
una pequeña fuerza sobre el estrangulamiento. Esto se consigue porque se crea una zona
de fragilidad que se señala con un punto (ampolla OPC) o con un aro de pintura
(ampolla Score Ring).

- Los viales: son recipientes de capacidad variable, elaborados con vidrio, cuyo cerrado
después del llenado se efectúa con un tapón de material elastomérico y sellado por una
cápsula de aluminio o aluminio plástico. Su contenido se extrae en una o varias veces.
Al igual que las ampollas, el vial consta de una serie de partes: fondo, cuerpo, codo,
cuello y boca. Para la administración del preparado, la parte central de la cápsula
dispone de una lengüeta (llamada opérculo) que puede ser retirada, dejando el
elastómero a la vista, y que puede ser perforado por la correspondiente aguja.

- El frasco para infusión: se trata en realidad de viales de gran volumen, de vidrio o

plástico. Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les permite ser
colgados del correspondiente accesorio para perfusión i.v. La boca del frasco es
obturada mediante un cierre elastomérico que es sellado mediante una cápsula de
aluminio.
- Los cartuchos: son recipientes de pequeño volumen, cilíndricos, una de cuyas bases
están constituidas por un tapón. Se administran insertándolos en jeringas especiales en
las que un émbolo hace deslizar el tapón de su base a lo largo de todo el cilindro hasta
que se agota su contenido. Se utilizan frecuentemente para envasar anestésicos locales
utilizados en odontología.
- Las jeringas precargadas: son jeringas de vidrio para el envasado de pequeños
volúmenes. Su interés reside en la nula manipulación del inyectable para ser

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administrado. Se utilizan generalmente para la inyección de heparinas, insulinas y otros
fármacos.

Formas Semisólidas

Las formas semisólidas como pomadas y cremas suelen venir envasadas en tubos de
plástico o metal de capacidad variable, que puede oscilar entre 5 mL (como es el caso
de ciertas pomadas oftálmicas) y 100 ml, siendo quizás el grupo que ha experimentado
una menor evolución en este campo.

El tubo de metal: es muy utilizado en este tipo de formulaciones ya que permite una
fácil dispensación del preparado, con buen cierre y una adecuada protección del
producto. Si se utiliza de forma correcta, el riesgo de contaminación de la fracción
remanente es mínimo ya que el tubo al ser colapsable no vuelve a inspirar aire hacia su
interior. Si el contenido no es compatible con el metal, el interior del tubo puede ser
recubierto con formulaciones céreas o soluciones de resinas epoxi, aunque se
incrementa ligeramente su coste.

Los tubos de plástico: presentan un gran número de ventajas con respecto a otros
recipientes: inodoros, irrompibles, gran inercia química, peso ligero, mayor versatilidad
de adaptación a una línea de producción, etc. A diferencia de los anteriores, son capaces
de mantener su forma durante toda su vida útil lo que conlleva tanto ventajas como
inconvenientes. Entre las primeras se pueden citar factores estéticos, ya que su
apariencia no se altera tras la administración de una o varias dosis. Por el contrario, la
recuperación de la forma original motivada por la elasticidad del material puede
favorecer la degradación del preparado remanente debido a la entrada de aire hacia el
interior del recipiente.

Para evitar los problemas inherentes a los materiales metálicos o plásticos vistos
anteriormente, ha surgido una nueva alternativa basada en la obtención de un material
laminado formado por distintas capas de plásticos, papel o láminas metálicas para
obtener de esta manera tubos colapsables, de aspecto agradable y resistentes a la
presión. A su vez otra forma semisólida, los supositorios, se envasan individualmente en
láminas de plástico o aluminio selladas.

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Formas Solidas

Las formas sólidas de administración oral, como comprimidos, grageas o cápsulas,

suelen acondicionarse en envases tipo blister, que están constituidos por una lámina
moldeada en forma de pequeñas cavidades, selladas por la parte inferior.

La primera de ellas puede ser de aluminio o cloruro de polivinilo, solo o en

combinación con otras sustancias y la inferior es de aluminio. Si se imprime un
calendario en la lámina metálica de la parte posterior del envase, se puede facilitar al
paciente el control de la administración diaria del medicamento, lo cual es útil en ciertos
grupos terapéuticos como los antihipertensores, anticonceptivos orales, etc.

Otra forma menos utilizada consiste en envasar estas formas farmacéuticas entre dos
láminas de plástico, papel y aluminio. Mediante el termosellado en los bordes alrededor
de cada dosis, se origina lo que se conoce con el nombre de envase de tiras. Este
procedimiento se utiliza más usualmente para comprimidos efervescentes ya que
garantiza una protección excelente frente a la humedad. Otra posibilidad para esta forma
farmacéutica consiste en envasarlas en tubos de plástico o metal, con tapones en los que
se incluye un desecante (silicagel) y que cierran por presión para protegerlos al máximo
de la humedad.

Otras formas farmacéuticas sólidas como los granulados o polvos se pueden envasar en
recipientes como frascos de plástico o vidrio, aunque va imponiéndose cada vez más los
sobres unidosis elaborados con láminas mixtas de aluminio, papel y plástico, lo que le
dará una mayor protección frente a los agentes externos.

Formas Gaseosas

Que pueden ser gases licuados, presurizados, volátiles, inertes, etc. (vapores,
inhalaciones y aerosoles).
A continuación, se presenta una clasificación de las distintas formas farmacéuticas
disponibles en el mercado, en función la vía de administración y de su estado físico,
dada la estrecha relación existente entre estos factores y el envase. Así, completando la
clasificación expuesta de estado físico, las principales vías de administración de un
medicamento se pueden englobar en la siguiente categorización:

• Oral: cuya absorción o modo de acción tiene lugar a lo largo del tracto digestivo.
• Tópica: administración externa y local.

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• Parenteral (de gran y de pequeño volumen): productos estériles para administración
intravenosa, intramuscular, intratecal, subcutánea, etc.
• Intracavitaria (ótica, ocular, nasal, rectal y vaginal): en cavidades corporales
recubiertas de mucosas protectoras.
• Inhalatoria o pulmonar: de administración en el sistema respiratorio.
• Vía percutánea: de administración a través de la piel, por debajo de la dermis.

Existen otras clasificaciones de las formas farmacéuticas, tales como su clasificación en

función del principio activo, por grupos terapéuticos, etc. Como se puede ver, todas y
cada una de estas clasificaciones hacen referencia a distintas formas de abordar la
interrelación entre medicamento y envase y, por ello, no se puede concluir que ninguno
de estos métodos de clasificación sea mejor que otro en términos absolutos.
Por su importancia en la legislación nacional y europea, también se incluye la
clasificación estándar de recipientes que recoge la Real Farmacopea Española, en su
monografía sobre envases, los siguientes tipos:

Recipiente unidosis: contienen una cantidad de preparación destinada a ser utilizada

total o parcialmente en una sola administración
Recipiente multidosis: contiene cantidad suficiente de producto para dos o más dosis.
Recipiente bien cerrado: es el que protege su contenido de la contaminación por
materias extrañas y de la pérdida de contenido en condiciones normales de
manipulación, conservación y transporte.
Recipiente hermético: es impermeable a sólidos, líquidos y gases en condiciones
usuales de manipulación, conservación y transporte. Si el recipiente está destinado a ser
abierto más de una vez, debe ser diseñado de forma que recobre su estanqueidad cada
vez que se vuelva a cerrar.
Recipiente sellado: se trata de un envase cerrado por fusión del material que lo
compone.
Recipiente con cierre inviolable: es un recipiente cerrado provisto de un dispositivo
especial que revela si ha sido abierto.

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De esta forma, utilizando algunas de las anteriores categorías, obtenemos la siguiente
clasificación de los productos farmacéuticos:

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 Principales Materiales Utilizados En El Acondicionamiento
De Medicamentos

A continuación, se recogen de forma breve las características más importantes de los

materiales habitualmente utilizados en el acondicionamiento de medicamentos. La
elección de los materiales que se utilizarán para proteger el medicamento debe hacerse
teniendo en cuenta que las autoridades sanitarias tendrán que validar la seguridad del
envase.

Vidrio
Dentro de los vidrios utilizados en el sector farmacéutico se pueden diferenciar varios
tipos en función de la resistencia hidrolítica (resistencia que ofrecen a la cesión de
sustancias minerales solubles en agua en determinadas condiciones) que presenten. De
esta forma, cabe distinguir los siguientes tipos de vidrio:

Vidrio tipo I: de alta resistencia hidrolítica. Su uso prácticamente se restringe a

contener preparados de administración parenteral y sangre o hemoderivados.
Vidrio tipo II: obtenido a partir del vidrio de tipo III al que se somete a un tratamiento
en caliente, lo que le da un aspecto no totalmente transparente, que desaparece al
lavarlo. Se utiliza para contener soluciones parenterales que tengan un pH < 7, es decir,
ácidas o neutras. Vidrio tipo III: con una resistencia hidrolítica media, es el vidrio más
ampliamente utilizado en este sector, aunque se desaconseja su uso para el envasado de
cualquier tipo de producto que lleve agua en su composición.
Vidrio tipo IV o también denominado NP (no parenteral): de baja resistencia
hidrolítica, suele reservarse para envasar productos de administración oral o tópica.

Plástico

Debe tenerse en cuenta que existe una gran variedad de plásticos en los envases del
sector dada la existencia de más de 100 polímeros que pueden formar parte de su
estructura.
Entre los polímeros más utilizados en los envases de productos farmacéuticos cabe
destacar los siguientes:

Polímeros termoplásticos

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Polietileno de baja densidad (LDPE) y alta densidad (HDPE). El polietileno de alta
densidad es más rígido, opaco y resistente al calor que el primero (por ejemplo, a las
temperaturas del autoclave). Ambos son impermeables al vapor de agua.
Polipropileno (PP). Es más ligero, rígido y termoestable que el polietileno, no se
agrieta ni rompe con facilidad.
Poliestireno (PS). Presenta una resistencia química y térmica no muy elevada. Se
caracteriza por su elevada impermeabilidad.
Policloruro de vinilo (PVC). Es de gran transparencia y resistencia. Puede ocasionar
algún problema de cesión y tiene una escasa resistencia al calor.
Polímeros termoendurecidos
Utilizados para aquellos productos que requieran una elevada estabilidad térmica.
Destacan los derivados del formaldehído, utilizados en la fabricación de cierres de
recipientes de vidrio o plástico, así como en aquellos casos en los que haya que emplear
envases que se vayan a esterilizar a altas temperaturas.

Elastómeros
Son los materiales empleados fundamentalmente para la elaboración de tapones de
viales o cierres de cartuchos inyectables así como de sondas, tetinas, etc. Los
elastómeros están compuestos por una sustancia base como es el caucho natural,
sintético o de silicona, que deben someterse a un proceso de vulcanización para
disminuir su plasticidad y aumentar su elasticidad.

Metales

Es el material comúnmente utilizado para la elaboración de envases para aerosoles a

presión, láminas metálicas, tubos y cápsulas metálicas para el cierre de viales, siendo el
aluminio (Al) el metal mayoritariamente utilizado.

Complejos Metálicos

Compuestos laminados mixtos formados por diferentes asociaciones metálicas:

aluminio-polietileno, Al-PVC, etc. Se utilizan fundamentalmente como envases
primarios de comprimidos y supositorios, ya que mediante el termosellado de las
láminas se consigue un envase individual de óptimas condiciones. El acondicionamiento
en blíster se utiliza principalmente para envasar comprimidos, grageas y cápsulas.

Papel y Cartón

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Materiales que forman principalmente los estuches, cajas y prospectos que contienen los
medicamentos. Poseen una función de información y de protección del contenido.

Se entiende por papel aquella hoja delgada formada por fibras celulósicas afieltradas y
entrelazadas. En función del gramaje del papel, este recibe diferentes denominaciones:
– 151 g/m2 - 250 g/m2 , cartulina.
– 251 g/m2 - 450 g/m2 , cartoncillo.
– Superior a 450 g/m2 , cartón.
Dentro del cartón, la cartulina es el material que mayoritariamente se utiliza para
elaborar el envase externo de los productos farmacéuticos. Su baja resistencia a la
humedad se atenúa utilizando cartulina satinada.

El Envase Inmediato De Los Productos Farmacéuticos

Clasificación en base a criterios:

Según la forma farmacéutica del medicamento que contienen.

Según la vía o el modo de administración.
Según el tipo de envase, pudiendo hacer referencia a los materiales básicos empleados
(vidrio, plástico, metal, etc.), a la forma del envase (frasco, tubo, sobre, blister, etc.) o a
su capacidad (envases unidosis o monodosis y multidosis, etc.).

Según la catalogación del producto que contienen, el tipo de presentación o el ámbito de

aplicación (hospitalarios o no)

Según los elementos/envases empleados para su administración y dosificación

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 Tipos de envases.
Frascos:
Aplicación: líquidos y sólidos (soluciones, suspensiones, polvos, granulados,
comprimidos, etc.).
Tamaño: 5 ml – 1000 ml, superando los 5 l hasta 20 l son bidones.
Boca: angosta, para líquidos fluidos ( de 2 cm de diámetro aprox.). Ancha: para líquidos
de mayor densidad o sólidos (de 5 cm de diámetro aprox.).
Forma: variada, la más común es de sección transversal circular, alargada y afinada en
el cuello y boca.
Color: incoloro o color caramelo, para envasar sustancias fotosensibles.
Resistencia: se emplean materiales resistentes que facilitan la manipulación o empleo.
Material: vidrio de espesor adecuado, plástico (el más usado en la actualidad).
Cierre: generalmente con tapa a rosca, puede ser inviolable y/o a prueba de niños.

Potes:
Aplicaciones: semisólidos (pomadas).
Tamaño: 5 – 1000 g, la capacidad viene indicada en la base.
Forma: sección transversal circular, cilíndrica, de boca ancha de diámetro igual o
ligeramente menor al pote, de baja altura para permitir retirar fácilmente el contenido.
Color: generalmente son opacos y de colores variables.
Resistencia: ídem frascos.
Material: plásticos de alta resistencia al impacto.
Cierre: tapa a rosca o presión.

Cajas:
Aplicaciones: sobreenvase o envase de formas farmacéuticas solidas o drogas puras.
Tamaño: diverso.
Forma: cúbica, cilíndrica o de sección rectangular.
Color: variable, en muchos casos, identifica al laboratorio productor.
Resistencia: las pequeñas son poco resistentes, ya que su finalidad es solo de transporte.
Las grandes son más resistentes, ya que su finalidad es de transporte y protección.
Material: plástico, cartulina, cartón delgado las pequeñas, y corrugado las grandes.
Cierre: bueno.

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Bolsas:
Aplicaciones: polvos (precario).
Tamaño: variables, desde 20 g a 1000 g.
Forma: de sobre, rectangular, o de fuelle plegado (es de mayor capacidad).
Color: papel: blanco o madera. Plástico: transparentes.
Resistencia: frágiles.
Material: papel, polietileno: mayor resistencia, impermeable y posibilita el cierre
termosellado.

Blisters:
Aplicaciones: comprimidos, capsulas.
Ventajas:
mejor conservación, al evitar contacto con atmosfera y roce entre ellos.
facilidad de transporte, alta resistencia.
menor peso.
mejor control de tomas para el paciente.
Tamaño: rectangular generalmente. Puede contener desde 5 hasta 30 comprimidos.
Forma: aplanada con protuberancias.
Color: de un lado generalmente transparente. Colores diversos e inscripciones
identificatorias.
Resistencia: limitada para poder sacar el contenido. El conjunto tiene buena rigidez para
el transporte.
Material: polietileno rígido o P.V.C. y al reverso aluminio con polietileno delgado o
policarbonato.

Ampollas:
Aplicaciones: inyectables o soluciones bebibles monodosis.
Tamaño: 1 – 25 ml.
Forma: sección circular con cuello alargado.
Cierre: hermético (a la llama).
Color: incoloro, ámbar o caramelo.

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Frasco ampolla:
Aplicaciones: inyectables multidosis o polvos liofilizados.
Tamaño: 5 – 25 ml.
Forma: cuello corto y boca ancha, mayor espesor en las paredes.
Cierre: tapón de goma con aro de aluminio que lo fija al borde del cuello.
Color: incoloro.
Resistencia: mayor que las ampollas.
Material: vidrio que corresponda a ensayos de FA 7 <430>

Frascos de alto volumen y bolsas para soluciones parenterales:

Aplicaciones: soluciones parenterales de gran volumen.
Tamaño: 125 – 1000 ml.
Forma: los primeros fueron tipo sifón de vidrio delgado con dos tubos también de
vidrio, cerrados a la llama o con tapones de goma. Luego aparecieron los tipos Baxter,
de vidrio grueso con tapón de goma ajustado con aro metálico con dos perforaciones
para sendos tubos plásticos. Tiene un aro con soporte para colgar invertidos, con escala
graduados en relieve. Actualmente se emplea un sachet de plástico resistente
(polietileno o P.V.C.), de sección transversal elíptica, con un tubo en un extremo y un
aro en el otro. Colapsables, graduados.
Color: incoloros.
Resistencia: alta.
Material: vidrio cloruro de polivinilo,polietileno.

Pomos:
Aplicaciones: semisólidos (pomadas), evita que la masa entre en contacto con el aire.
Tamaño: 5 – 40 g, medicamentos
20 – 100 g, cosméticos.
Forma: sección transversal circular, largo variable 5 a 20 cm. boca con cuello corto que
cierra con tapa a rosca, el otro extremo está cerrado herméticamente.
Color: opaco a la luz, variable.
Resistencia: resistente al impacto, suficiente elasticidad para colapsar.
Material: hojalata, aluminio, plástico.
Cuando se usa en oftalmología, tiene punta aguzada.

Aerosol:
Aplicaciones: líquidos, semilíquidos, para ser administrados en piel o mucosas.

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El contenido sale por un orificio pequeño, acondicionado por una válvula de cierre
hermético.
Tamaño: 3 – 250 ml.
Forma: sección transversal circular, cilíndrico, de altura variable.
Color: opaco a la luz, variable.
Resistencia: alta, debe soportar presión interna del gas propelente. Las uniones de las
partes están soldadas.
Material: hojalata, aluminio, vidrio grueso, plástico de alto impacto.

Goteros o frascos goteros:

Aplicaciones: líquidos, cuando la dosificación es delicada, colirios, gotas nasales, gotas
óticas.
Variedades: de vidrio: con gotero de vidrio y tapa a rosca que soporta el dosificador.
Dosificador plástico colapsable: con punta aguzada con orificio y tapa a rosca.
Tamaño: 5 – 150 ml.
Forma: sección transversal circular, cuello corto.
Color: caramelo si es vidrio, opacos y de color variable si es plástico.
Resistencia: relativamente alta por ser pequeños y de alto espesor (los de vidrio), los de
plástico son más resistentes.
Material: vidrio o plástico P.V.C.

Dosificadores de polvos:
Aplicaciones: polvos (talqueras), boca ancha o angosta con numerosas perforaciones
que permite la salida del polvo, con tapa a rosca.
Tamaño: 50 – 1120 g medicamentos. 125 – 1000 g cosméticos.
Forma: circular, alargada, boca ancha para facilitar la carga.
Color: opacos, translucidos, color variable.
Resistencia: fácilmente colapsables para facilitar la salida.
Material: plástico.

Jeringa pre llena:

Aplicaciones: líquidos inyectables monodosis.
Tamaño: 1 – 5 ml.
Forma: posee un cuerpo, un émbolo y aguja.
Material: vidrio o plástico.
Color: transucido.

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 En función de su estado físico
Formas Sólidas
Que a su vez pueden ser clasificadas en comprimidas (comprimidos, tabletas, grageas) y
no comprimidas (polvos, cápsulas, granulados).
Formas Semisólidas
Supositorios, pomadas, cremas, geles o similares.
Formas Líquidas
Pueden presentar una sola fase (jarabe, elixir, solución) o más de una (emulsiones o las
suspensiones). Igualmente pueden clasificarse en función del vehículo empleado (agua,
alcohol, disolventes, etc.).
Formas Gaseosas
Vapores, inhalaciones, aerosoles, etc.

En función de la vía de administración de un medicamento

Oral: una vez ingeridas son absorbidas a lo largo del tracto digestivo.
Tópica: administración externa y local.
Parenteral: el medicamento estéril se inyecta dentro del organismo de forma
intravenosa, intramuscular, intratecal, subcutánea, etc.
Intracavitaria: administración en cavidades corporales (ótica, ocular, nasal, rectal y
vaginal) recubiertas de mucosas protectoras.
Inhalatoria o pulmonar: administración en el sistema respiratorio.
Vía percutánea: administración a través de la piel, por debajo de la dermis.
a. Preparados sólidos
a.1. Cápsulas: El medicamento está contenido dentro de una cubierta de gelatina que
tiene una función de protección del medicamento y también de enmascaramiento de las
características organolépticas desagradables (mal olor o sabor).
a.2. Comprimidos: El medicamento y los excipientes que le dan cohesión son sometidos
a un proceso de compresión que les da la forma. Hay comprimidos de muchos tipos:
algunos están recubiertos por una película que rodea el comprimido para proteger el
medicamento y evitar su mal gusto, otros son de liberación sostenida y hacen que el
medicamento se libere dentro del organismo lentamente y otros son efervescentes y se
deben disolver en agua antes de tomarlos.
a.3. Grageas: El medicamento está rodeado de una cubierta dura o compacta,
generalmente de azúcar, que protege el medicamento.

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b. Preparados líquidos
b.1. Jarabes: El medicamento está disuelto en una solución azucarada que enmascara el
sabor del medicamento y que, por su alto contenido en azúcar, impide que crezcan las
bacterias. Muchos jarabes, dada su estabilidad, deben prepararse inmediatamente antes
de hacer uso y, en algunos casos, después se almacenarán en la nevera.
b.2. Elixir: La solución que acompaña al medicamento tiene un contenido variable de
alcohol.
b.3. Suspensión: Es una preparación en la que el medicamento es insoluble en el líquido
que lo contiene. Si se deja en reposo, el polvo (el medicamento) se deposita en el fondo.
Antes de tomar una dosis, se debe agitar vigorosamente, dando lugar a un líquido turbio,
no transparente. Muchas veces se deben preparar antes de hacer uso añadiendo el polvo
al líquido excipiente.

Clasificación de las principales formas farmacéuticas

disponibles en el mercado en función de su estado físico y de
la vía de administración, asociando a dichas formas el o los
envases que habitualmente las contienen:

La vía oral
El medicamento se introduce en el organismo a través de la boca y se absorbe en algún
tramo del tracto digestivo. Es una vía fácil de utilizar y muy cómoda. Cuando se toma
un medicamento, siempre se debe hacer con un vaso de agua lleno.
La vía sublingual y la vía bucal son dos variedades de la vía oral. En vía sublingual, el
fármaco se coloca debajo de la lengua, para que se absorba rápidamente. En la vía
bucal, el medicamento se coloca entre las encías y se disuelve por la acción de la saliva;
generalmente se usa para antisépticos o antiinfecciosos de la mucosa bucal.

La vía intramuscular
El medicamento se introduce dentro de un músculo a través de una aguja. El músculo, al
estar muy irrigado por los vasos sanguíneos, permite que el medicamento pase
rápidamente a la sangre (3-5 minutos). Es una vía alternativa para aquellos
medicamentos que no se absorben por vía oral o para enfermos que no pueden colaborar
en la ingesta. A veces es dolorosa y siempre la ha de administrar un profesional
experimentado y cualificado.

La vía intravenosa
El medicamento se introduce directamente dentro del torrente sanguíneo. Es la vía más
rápida de aparición de los efectos de un medicamento. Hay diferentes métodos de
administración. A veces se hace muy lentamente y de manera continua, como puede ser
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el caso de los sueros (fluidoterapia). En otros casos, la administración dura sólo un
tiempo, como la administración rápida llamada "bolo" o como la administración en
perfusión "goteo" en unos 15-30 minutos. Es muy importante que lo haga personal
cualificado, ya que tiene complicaciones si no se hace bien o si no se mantienen las
condiciones de asepsia para evitar infecciones.

La vía subcutánea
El medicamento se introduce a través de una aguja de punta fina en el tejido que
tenemos bajo la piel. Allí el medicamento se va liberando lentamente al torrente
sanguíneo. La insulina y las heparinas son un ejemplo. Es una vía relativamente cómoda
y poco molesta, porque en esta zona no hay mucha terminación nerviosa. Hay zonas
más o menos usadas, según el tipo de medicamento. Es imprescindible una correcta
asepsia. El enfermo se la puede autoejecutar con un entrenamiento previo con un
experto.

La vía inhalatoria
Los medicamentos se introducen directamente en los pulmones realizando una
inhalación. El efecto es muy rápido y se emplean dosis muy bajas. Sin embargo, muchas
veces, hay un desconocimiento de los mecanismos para hacer las inhalaciones y, por
tanto, su efecto queda mermado.
Hay tres tipos de dispositivos para la administración inhalada: los aerosoles, los
nebulizadores y los dispositivos en polvo seco. Muchas veces los aerosoles se utilizan
con cámaras especiales de inhalación para facilitar su administración.

La vía transdérmica. Parches transdérmicos

El medicamento se introduce en el organismo por absorción transdérmica mediante la
aplicación de parches. Se emplea en aquellos medicamentos en los que se quiere
conseguir un efecto mantenido en el tiempo, ya que los parches consiguen liberar el
medicamento de manera regular y constante con el tiempo.

La vía nasal. Espray nasal y gotas

El medicamento administrado por esta vía pretende, generalmente, conseguir un efecto
inmediato y local. La mayoría tienen el propósito de aliviar la congestión nasal.

La vía oftálmica. Gotas y pomadas oftálmicas

Se utilizan siempre para afecciones oculares. La apertura del envase hace perder su
esterilidad y, por ello, una vez abiertos, deben rechazarse al cabo de siete días. Tanto en
el caso de la pomada como en el de las gotas, es importante que la punta del aplicador
nunca llegue a tocar el ojo.

La vía ótica. gotas óticas

El medicamento se introduce en el conducto auditivo. Las gotas óticas se utilizan,
principalmente, para el tratamiento de las infecciones, como anestésicos o para
desprender o suavizar la cera del canal auricular.

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La vía tópica. Pomadas y cremas
El medicamento se aplica directamente sobre la piel. La aplicación tópica de geles,
pomadas y cremas tiene como objetivo proteger la piel, prevenir la sequedad y tratar
afecciones dermatológicas diversas. La diferencia entre geles, pomadas y cremas está en
su proporción de contenido graso; así, las pomadas tienen más grasa y, por tanto,
cuestan más de aplicar y de lavar, mientras que los geles casi no tienen y son más
fácilmente aplicables y lavables.

La vía rectal. Supositorios

El medicamento se introduce en el organismo a través del orificio rectal. Los
supositorios son una forma farmacéutica que consigue la distribución del medicamento
en todo el organismo a través de la absorción rectal. Esta es una vía que cada día se
utiliza menos, ya que el enfermo suele ser molesta y, además, la absorción de los
medicamentos es imprevisible, en función de la parte del recto a la que haya llegado el
supositorio. Para ello se aplica como vía alternativa cuando el enfermo no puede tomar
la medicación oral, debido a vómitos o bien para su edad (lactantes y niños). Existen
supositorios cuya administración sólo pretende un efecto local, para producir una
defecación.

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La vía vaginal: óvulos, crema y pomada
El medicamento se introduce en el organismo a través del canal vaginal. Se utilizan,
principalmente, para el tratamiento de infecciones o inflamaciones vaginales.

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