GESTIÓN DE LA CALIDAD

YULY JIMENA GONZALEZ RODRIGUEZ CÓD: 20142015076

JORGE FERNANDO MONTENEGRO CÓD: 20142015063
ERIKA JAZMIN SANTOS BUSTOS CÓD: 20142015078
ANGIE JIMENEZ BOHORQUEZ CÓD:20142015055
MICHAEL STEVEN CONTENTO SEPULVEDA CÓD: 20141015062

CESAR ASDRALDO VARGAS HERNÁNDEZ

UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS

FACULTAD DE INGENIERÍA
INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTA D.C
2019
 1. Principales ideas del Prólogo.

 Se plantea que la norma ISO 9001 es la una de las más importantes del mundo
ya que las empresas pueden demostrar sus capacidades para proporcionar
productos que cumplan con los requisitos del cliente, ganando así adeptos
comerciales y garantizando una permanecía en el entorno salvaje del mercado.

 Plantea el estudio de los cambios de ISO 9001 de 2008 A ISO 9001 de 2015,
además del proceso de adaptabilidad por parte de la firma en esta transición.

2. ¿Qué es el Anexo SL y para qué sirve?

El anexo SL consiste en una estructura o marco dividida en 10 capítulos, el

cual tiene como principal objetivo facilitar la integración de las normas de gestión
de la familia ISO. Entre las mejoras de la nueva revisión, el Anexo SL introdujo
comprensión y facilidad de interpretación, idóneas para lograr la integración entre
varios sistemas.
Obteniendo los siguientes beneficios:

● Integración de Sistemas de Gestión, facilitando el mantenimiento y las mejoras

de ellos.
● Claridad en la comprensión, tanto para los auditores como para la
organización.
● Optimización del trabajo de los coordinadores y los analistas del Sistema de
Gestión.
● Facilitar la eficacia y la interpretación de las normas, cuando la organización
tiene más de una certificación.

El Anexo SL sirve para mejorar la coherencia y armonización de las normas de

sistemas de gestión ISO, proporcionando una estructura de alto nivel, texto básico
idéntico y términos comunes y definiciones básicas.
El objetivo es que todas las normas de sistemas de gestión ISO estén alineadas y la
compatibilidad de las mismas se mejore. Este enfoque común a las nuevas normas
de sistemas de gestión y a las futuras ISO 9001:2015.
3. ¿Cuál es la nueva estructura de la norma?

La norma ISO 9001:2015 se estructura de la siguiente manera:

3.1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Detalla el objetivo de la implantación de la norma en una organización, así

como su campo de aplicación.

3.2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Se toma como guía el documento indispensable para la aplicación de la

norma. ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y
vocabulario.

3.3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Se toma como guía el documento indispensable para la aplicación de la

norma. ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y
vocabulario.

Los primeros tres capítulos de la norma(1,2 y 3) no contienen requisitos.

Éstos identifican el objeto y campo de aplicación de la norma, las referencias
normativas y los términos/definiciones para la norma.

3.4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

En este ítem se señalan las acciones que debe llevar a cabo la organización
para garantizar el éxito de su sistema de gestión de calidad: compresión de
contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas,
determinación del alcance del SGC, establecimiento de procesos y
documentación.

3.5. LIDERAZGO

Hace referencia al papel que tiene la dirección dentro del sistema de gestión
de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las decisiones
estratégicas la gestión de calidad. Además de velar por mantener un
enfoque al cliente y una política de calidad acorde a la organización.
 3.6. PLANIFICACIÓN

Se enfoca en las acciones alrededor de la planificación dentro de la

organización para garantizar el éxito del SGC: determinar
riesgos/oportunidades, plantear objetivos de calidad, y, planeación de
cambios.

3.7. APOYO O SOPORTE

En este ítem se Indican los requisitos para los recursos, competencia, toma
de conciencia, comunicación e información documentada.

3.8. OPERACIÓN

Se encuentran los requisitos para la planificación y control, asi como los

requisitos para la producción de productos y servicios desde su concepción
hasta entrega.

3.9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Señala los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la

evaluación.

3.10. MEJORA

Indica los requisitos para la mejora

4. ¿Describa los que son ahora los principios de Calidad?

Una de las particularidades a tener en cuenta es que respecto a la norma de 2008

que eran 8 principios en esta 2015 pasan a ser 7 los principios del sistema de
gestión de calidad.

 Enfoque al cliente:
“La gestión de la calidad está centrada en cumplir los requisitos del cliente y
esforzarse en sobrepasar sus expectativas”.

 Liderazgo
 “Los líderes de las organizaciones establecen la unidad de propósito
y la dirección, y crean condiciones para que el resto de personas se impliquen en
la consecución de los objetivos de la calidad de la organización”.

 Participación del personal

“Un aspecto muy importante para cualquier organización es que todas las
personas que
la componen sean competentes y estén facultadas e implicadas en entregar valor”.

 Enfoque basado en procesos

“El hecho de entender y gestionar las actividades como procesos interrelacionados

que conforman un sistema coherente, hace que se obtengan resultados afines y
previsibles de una forma más eficaz y eficiente”.

 Mejora

“Para que una organización alcance el éxito se debe poner especial énfasis y
centrar sus esfuerzos en la mejora.”

 Toma de decisiones basada en la evidencia

“Las decisiones que se toman fundamentadas en el análisis y evaluación de datos

e información tienen una mayor probabilidad de producir resultados esperados y
deseados”.

 Gestión de las relaciones

“La gestión de las relaciones con las partes interesadas, por ejemplo con los
proveedores, con los aliados estratégicos o con la sociedad, contribuyen al éxito
sostenido de la organización.”

5. ¿Cuáles son los nuevos numerales?

A continuación se presentan los nuevos numerales de la norma y/o los cambios

con respecto a la ISO 9001:2008

● 1.Alcance
● 4.Contexto de la organización
● 4.1 Comprender la organización y su contexto
● 4.2 Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
● 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
● 4.4 Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos

● 5 Liderazgo
● 5.1 Liderazgo y compromiso
● 5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de Calidad
● 5.3 Roles de la organización, responsabilidades y autoridades
● 6 Planificación para el sistema de gestión de calidad
● 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
● 6.2 Objetivos de la calidad y la planificación para alcanzarlos
● 6.2.1 Planificación de los cambios
● 7 Apoyo
● 7.1 Recursos
● 7.1.1 Generales
● 7.1.2 Personas
● 7.1.3 Infraestructura
● 7.1.4 Medio Ambiente o entorno para el funcionamiento de procesos
● 7.1.5 Seguimiento y medición de los recursos
● 7.1.6 conocimiento organizacional
● 7.2 Competencia
● 7.3 Conciencia
● 7.4 Comunicación
● 7.5 Información documentada
● 7.5.1 Generalidades
● 7.5.2 Creación y actualización
● 7.5.3 Control de la información documentada
● 8 Funcionamiento
● 8.1 Planificación y control operacional
● 8.2 Determinación de los requisitos de productos y servicios
● 8.2.1 Comunicación con el cliente
● 8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y
servicios
● 8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
● 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
● 8.3.1 Generalidades
● 8.3.2 El diseño y la planificación del desarrollo
● 8.3.3 Diseño y desarrollo de entradas
● 8.3.4 Diseño y desarrollo de controles
● 8.3.5 Diseño y desarrollo de salidas
● 8.3.6 Diseño y desarrollo de cambios
● 8.4 Control de los productos o servicios prestados externamente
● 8.4.1 Generalidades
● 8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión externa

● 8.4.3 Información para proveedores externos

● 8.5.1 Control de la producción y el servicio
● 8.5.2 Identificación y trazabilidad
● 8.5.3 Bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos
● 8.5.4 Preservación
● 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
● 8.5.6 Control de los cambios
● 8.6 Lanzamiento de productos y servicios
● 8.7 Control de los procesos no conformes a productos y servicios
● 9 Evaluación del rendimiento
● 9.1 Seguimiento, medición análisis y evaluación
● 9.1.3 Análisis y evaluación
● 9.3 Revisión de la gestión
● 10.1 Generalidades
● 10.2 No conformidades y acciones correctivas

6. Describa los cambios de la nueva versión.

Entre los cambios más importantes que se logran evidenciar de la norma ISO 9001
versión 2008 y la ISO 9001 versión 2015 se destaca lo siguiente:

● La nueva versión trae un nuevo esquema común para la organización y el

contenido de la norma.
● A través de la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, la
norma ISO 9001 2015 muestra un enfoque preventivo, esto hace desaparecer
a las antiguas acciones preventivas.
● Mayor desarrollo del enfoque de los procedimientos.
● Se añade una nueva condición “Contexto de la organización”, en que se le
pide a las empresas que especifiquen los problemas interiores y exteriores que
tengan mayor importancia para su objetivo y la dirección estratégica y que
puedan perjudicar a su capacidad para lograr los máximos resultados de su
Sistema de Gestión de la Calidad.
● Debemos añadir el concepto de partes interesadas. En la norma ISO 9001
2015 se concreta este concepto como las empresas o personas que pueden
verse dañadas, dañar, o reciben a sí mismo a ser dañados por alguna
 determinación o acción de su organización, como podrían ser los
proveedores, los destinatarios finales, etc. La ISO 9001 2008 solo estaba
orientada al cliente.
● Se ve incrementada la orientación a la planificación. Una planificación
estratégica es una condición tácita que las empresas deben realizar.

● Determinar lo comprendido en la totalidad de las normas que tengan algún

vínculo con los Sistemas de Gestión. En el Anexo SL viene explicado el
contenido que debe incluir obligatoriamente todas las normas de los Sistemas
de Gestión; podemos leer el contenido en la propia norma.
● Hay un incremento del rendimiento para verificar los procedimientos, los
productos y los servicios que nos aportan empresas externas.
● Hay grandes condiciones para las metas relacionadas con la calidad y la
persecución que debemos realizar para lograrlos, un ejemplo de esto puede
ser la norma ISO 9001 2015 que solicita que todo lo relacionado con los logros
en calidad deben ser superiores a la conformidad de bienes y servicios, incluso
la satisfacción del cliente.
● Exponer los bienes y servicios, por lo que cambiamos lo que en la ISO 9001
2008 era el diseño y el desarrollo.
● Incluye un nuevo apartado, el 9, “Evaluación del desempeño”, en el que se
especifican todos los aspectos para examinar el Sistema de Gestión de la
Calidad, como por ejemplo el análisis de riesgos y oportunidades, igualmente
la satisfacción de los clientes, la realización de análisis y examinación de datos,
auditorías internas de la empresa y la supervisión por el equipo directivo.
● Llevar un seguimiento de los documentos, en otras palabras, es necesario
tener un proceso para su control ofreciendo libertad a la empresa para
establecer cómo vamos a documentar su Sistema de Gestión. Ha
desaparecido una de las condiciones obligatorias: No necesitamos un Manual
de Calidad.
● Es importante una mayor implicación de la alta dirección, debemos revisar las
condiciones de la supervisión por la dirección y descartar a quién representa a
la dirección.
● Competencias, educación y tener mayor conciencia.

A continuación se muestra el nuevo esquema y temática tratada en la norma ISO

9001 versión 2015.
7. Las ideas más interesantes del artículo.

● El artículo nos muestra a partir de una matriz los cambios en la estructura de

la norma actualizada, donde relaciona los numerales de la ISO 9001:2008 y la
ISO 9001:2015, para que logremos entender el nuevo lenguaje y enfoque que
se maneja en la nueva versión.
● La norma de gestión más conocida y certificada del mundo, entre cada revisión
ha sufrido en algunos casos pocos cambios como de la versión 2000 al 2008,
sin embargo, los cambios que se han hecho en otras revisiones han sido
sustanciales y drásticos en el sentido de la perspectiva de un sistema de
gestión, se pasó de un enfoque de aseguramiento de la calidad a un enfoque
basado en procesos buscando mayor adaptabilidad a la situación real de las
empresas.
● Una de las herramientas más importantes que se desarrollan en el artículo es
el anexo SL, siendo este un documento que permite lograr una estructura
uniforme, que aporta coherencia y compatibilidad entre otros sistemas de
gestión.
 BIBLIOGRAFÍA

[1] ISOTools (2019,04,07) ¿Sabes cuál es el funcionamiento del anexo SL? [Online].
Disponible en: https://www.isotools.org/2017/03/14/funcionamiento-anexo-sl/

[2] CEGESTI (2019,04,07) Estructura de alto nivel de la ISO y su impacto en las

normas de gestión. Disponible en:
http://www.cegesti.org/exitoempresarial/publicaciones/publicacion_277_151214_es.
pdf

[3] Escuela Europea de la Excelencia (2019,04,08) Anexo SL. Estructura Común de

las normas de gestión. Disponible en:
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2017/05/anexo-sl-estructura-comun-
normas-sistemas-gestion/

[4] ISOTools (2019,04,07) ISO 9001:2015. El futuro de la calidad. Disponible en:

http://info.isotools.org/iso-9001-2015-futuro-calidad
[5] Comparativa ISO 9001 2008 vs ISO 9001 2015. Escuela Europea de excelencia.
Disponible en: https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/04/comparativa-iso-
9001-2008-iso-9001-2015/