Mezcla

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla
Mezcla: definición
El mezclado es una operación farmacéutica

cuyo objetivo fundamental es conseguir la
máxima interposición entre varios
componentes y una distribución lo más
homogénea posible de los mismos
1
Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo
Mezcla: ejemplos
< mezcla de partículas sólidas (mezcla de

sólidos pulverizados previamente),
< suspensión de un sólido insoluble en un
líquido,
< mezcla de líquidos miscibles,
< dispersión de partículas en un medio
semisólido, (preparación de pastas y cremas.
2
1
Teoría del Mezclado
< Mezcla aleatoria: aquella en que la

probabilidad de que una partícula de un
determinado componente se encuentre en
una muestra es proporcional al número de
partículas del mismo en la mezcla total.
3
Teoría del Mezclado
< Mezcla ordenada: aquella en que los

constituyentes no son independientes
unos de otros. Se dan entre sólidos
altamente cohesivos en los que uno de
ellos actúa como portador de las
partículas del otro sólido.
4
2
Escala de muestreo
< Influye en la variabilidad obtenida en

función de la composición de la mezcla.
< La escala de muestreo adecuada coincide
con el peso de la unidad de dosificación
posterior (ej. comprimido, cápsulas..)
5
Escala de muestreo
< Influye en la variabilidad obtenida en función de
la composición de la mezcla.
Tamaño muestra 1000 10.000 100.000
1 0 8 101
2 0 6 89
3 1 10 101
4 0 5 104
5 0 4 96
6 1 14 115
7 0 8 92
8 0 10 103
9 1 9 96
10 0 15 102
6
3
Grado de mezcla
< La variabilidad se cuantifica a través de la

desviación estándar de la media de un
número de muestras suficientemente
elevado
< Índices de mezclado:
Parámetros utilizados para caracterizar el

grado de mezcla alcanzado, es decir el
grado de homogeneidad.
7
Desviación estándar
n
∑ ( x − x) 2
σ = i =1
n −1
< x= proporción del componente analizado

en cada muestra
< n= número de muestras analizadas
8
4
Desviación estándar: valores máximos y mínimos

< Mezcla binaria
< Partículas esféricas de idéntico tamaño
< Desviación estándar máxima: sistema
totalmente desmezclado
σ 0 = x ⋅ (1 − x )
< Desviación estándar mínima: sistema
completamente aleatorizado (mezclado)
x ⋅ (1 − x)
σ∞ =
N
N corresponde al tamaño de las muestras
9
Índices de mezclado
σ
M1 = ∞
σm
σ 02 − σ m
2
M2 =
σ 02 − σ ∞
2
Logσ 02 − Logσ m
2
M3 =
Logσ 02 − Logσ ∞
2
10
5
Índices de mezclado: condiciones
< Número de muestras elevado y

representativo>10 de diferentes zonas del
dispositivo
< Escala de muestreo adecuada al uso
posterior
< La toma de muestras no debe provocar la
segregación de los componentes
11
Ejemplo práctico 1
< Mezcla de dos componentes Ay B

< 40% A; 60% B
< 10 muestras al azar de 100 partículas
cada una a diferentes tiempos.
< Análisis del componente B
< Asumir mezcla aleatoria
12
6
Ejemplo práctico Datos

Tiempo % del componente B
(min)
20 10 90 90 30 50 30 70 80 90 10
40 80 90 30 50 40 60 80 60 30 90
60 60 60 40 40 60 70 50 30 80 80
80 60 60 40 40 60 50 60 70 30 60
13
Ejemplo práctico
< Calcular σ 0 y σ ∞
< Calcular el valor de M1 M2 y M3 a cada
tiempo
14
7
tiempo des estand. M1 M2 M3

20 33.1 0.15 0.55 0.413 -0.07 -0.35 -0.23
40 23.3 0.21 0.78 0.568 -0.10 -0.66 -0.36
60 17 0.29 0.89 0.678 -0.15 -0.95 -0.49
80 12.5 0.39 0.94 0.770 -0.22 -1.25 -0.64
des0 49
desinfinit 4.9
Indices mezclado
0.00
1.00
-0.20
-0.40
Log (1-M)
0.80
Serie1 -0.60
0.60
-0.80
M
Serie2
0.40
Serie3 -1.00
0.20
-1.20
0.00 -1.40
0 50 100
0 50 100
tiempo
tiempo
15
Influencia del Tiempo de mezcla
< Etapas del mezclado:

− Expansión del lecho: se necesita espacio libre
en el mezclador
− Aplicación de fuerzas de cizalla
− Aparición fenómenos de segregación o
desmezclado
16
8
Mecanismos de mezclado
< mezclado convectivo

< Cizalla
< Mezclado difusional
17
Mecanismos de segregación
En mezclas aleatorias
< Segregación por percolación
< Segregación en la trayectoria
< Segregación por densidades
En mezclas ordenadas:
< Segregación de la unidad de mezcla ordenada
< Segregación por desplazamiento
< Segregación por saturación
18
9
Segregación o desmezclado
< Vertido por planos inclinados: operaciones

de trasvase de la mezcla
< Flujo desde la tolva en máquina de
comprimir, sistemas de dosificación de
cápsulas etc.
< Transporte y almacenamiento
19
Selección dispositivo mezclador
< Estado de los componentes: sólidos ,

líquidos
< Tamaño y friabilidad (dureza) de las
partículas
< Proporción de los componentes: mezclado
en estapas. Dilución geométrica.
20
10
Dispositivos mezcladores: sólidos
< Mezcladores de cuerpo móvil

− Tambores mezcladores
− Molino de bolas
< Mezcladores de cuerpo fijo
− Mezclador de proyección
− Mezclador de tornillo helicoidal
21
Dispositivos mezcladores: líquidos y

suspensiones
< Agitadores
< Mezcladores de turbina
Dispositivos mezcladores: semisólidos

< Mezclador planetario de hélice
< Mezcladores doble sigma: malaxadores
22
11

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El mezclado es una operación farmacéutica

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

< mezcla de partículas sólidas (mezcla de

Teoría del Mezclado

< Mezcla aleatoria: aquella en que la

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

Teoría del Mezclado

< Mezcla ordenada: aquella en que los

< Influye en la variabilidad obtenida en

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

< La variabilidad se cuantifica a través de la

Parámetros utilizados para caracterizar el

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

< x= proporción del componente analizado

Desviación estándar: valores máximos y mínimos

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Índices de mezclado: condiciones

< Número de muestras elevado y

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

< Mezcla de dos componentes Ay B

Ejemplo práctico Datos

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

tiempo des estand. M1 M2 M3

40 23.3 0.21 0.78 0.568 -0.10 -0.66 -0.36

60 17 0.29 0.89 0.678 -0.15 -0.95 -0.49

80 12.5 0.39 0.94 0.770 -0.22 -1.25 -0.64

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

Influencia del Tiempo de mezcla

< Etapas del mezclado:

< mezclado convectivo

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003 Mezcla

< Segregación en la trayectoria

< Segregación por densidades

< Segregación por desplazamiento

< Segregación por saturación

< Vertido por planos inclinados: operaciones

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Selección dispositivo mezclador

< Estado de los componentes: sólidos ,

Dispositivos mezcladores: sólidos

< Mezcladores de cuerpo móvil

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Dispositivos mezcladores: líquidos y

< Mezcladores de turbina

Dispositivos mezcladores: semisólidos

< Mezcladores doble sigma: malaxadores

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