Mesure de l’humidité du matériel Applications

de suture
Utilisation du WDS 400 dans l’industrie des appareils médicaux

L’entreprise Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited installée dans
la ville chinoise de Weihai dans la province du Shandong s’occupe principalement de la
recherche, du développement, de la production et de la distribution d’appareils médicaux
de marque à usage unique. Ceux-ci sont vendus dans des hôpitaux, des banques de
sang et autres établissements médicaux. Il y a environ un an, l’entreprise a investi dans
un WDS 400 afin de pouvoir déterminer le taux d’humidité de son matériel de suture.

En 2000, dans le cadre du programme de

recherche et de développement lancé par la
République Populaire de Chine et portant sur
le domaine des hautes technologies, Weigao
a été fondée en tant que base d’industriali-
sation et entreprise publique de haute tech-
nologie. Weigao fabrique plus de 110 groupes
de produits différents comptant plus de
2 000 spécifications. Outre des ventes repré-
sentant 80 % des parts du marché national,
Weigao exporte vers 30 pays, parmi lesquels
les Etats-Unis, l’Allemagne, la Roumanie,
l’Australie et la Grande-Bretagne.

En octobre 2005, Weigao a souhaité acquérir

un appareil permettant de déterminer de
manière rapide et précise le taux d’humidité
du matériel de suture.

Une teneur en eau trop élevée altère la quali-

té d’un produit et le rend inutilisable, elle doit
donc être strictement contrôlée. Le poids
moyen d’un échantillon est d’environ 300 mg,
la quantité d’eau ne doit donc pas dépasser
500 ppm.
Après avoir pris contact avec Sartorius Beijing
et un distributeur Sartorius autorisé, Weigao
est arrivé à la conclusion que le système de
détection d’eau WDS 400 de Sartorius com-
biné avec une balance d’analyse Sartorius
répondait pleinement aux exigences de
l’entreprise.
Détection sélective de l’eau
Le WDS 400 regroupe trois procédés de
mesures normalisés reconnus et une méthode
combinée haute résolution facile à utiliser :
• Le principe du réchauffement par convec-
tion de l’étuve est utilisé pour réchauffer
l’échantillon.
• L’absorption sélective de la vapeur d’eau
au moyen de pentoxyde de phosphore
hygroscopique provient de la mesure de
l’humidité du gaz.
• La détection coulométrique de l’eau liée
d’après la loi de Faraday est utilisée par
exemple dans le titrage Karl Fischer.
Le WDS est utilisé chez Weigao pour déterminer le taux
d’humidité du matériel de suture médical
Le fonctionnement
Après avoir été pesé sur une microbalance
ou une balance semi-micro, l’échantillon est
réchauffé dans le four en acier inoxydable
intégré au WDS 400. Conformément aux exi-
gences, plusieurs températures peuvent être
combinées en un seul profil de chauffe. La
température de dessiccation maximale est de
400 °C. L’eau extraite thermiquement de
l’échantillon est absorbée par un gaz vecteur
et transmise au capteur électrochimique du
WDS 400. La courbe de données après analyse de l’échantillon
Dans le capteur, le gaz chargé d’eau passe
sur une couche de pentoxyde de phosphore
absorbant l’eau de manière sélective.
Grâce à une tension appliquée au capteur,
l’eau liée est séparée par électrolyse, c’est-à-
dire que les atomes d’oxygène et d’hydrogène
se séparent. D’après la loi de Faraday, la
quantité d’électricité utilisée pour l’électro-
lyse est proportionnelle à la masse des molé-
cules d’eau impliquées.

| 19
 Applications

Les caractéristiques en bref Le matériel de suture absorbe très rapidement

Les analyses sont effectuées par le logiciel WDS 400
en liaison avec un PC
• Détection sélective de
– l’eau de surface
– l’eau capillaire
– l’eau de cristallisation
• Limite de détection 1 µg d’eau
• Jusqu’à env. 40 % d’eau
• Précision des mesures ± 2 % de
la valeur absolue
• Échauffement de l’échantillon de la
température ambiante à 400 °C
• Relevé en ppm (parties par million), %, mg
d’eau ou courant d’analyse mA
• Quantité d’échantillon, 15–2 000 mg
• Interface utilisateur WINDOWS avec
évaluation graphique de l’analyse
l’humidité présente dans l’environnement.
C’est pourquoi le WDS 400 est équipé d’un
couvercle en verre dans lequel de l’azote sec
est insufflé pendant la mesure.
Le conseiller technique responsable de l’utili-
sation du WDS 400, Monsieur Song Yimin,
explique que la raison principale du choix du
WDS 400 a été la rapidité et la précision avec
lesquelles l’appareil réalise les mesures. Ces
qualités ont été confirmées lors de son instal-
lation et de son utilisation. La précision est
supérieure à celle fournie par les procédés
d’identification classiques, comme le titrage
Karl Fischer, et le temps de mesure nécessaire
pour un poids moyen de 50–100 mg est
d’environ 10 minutes seulement.
En tant qu’utilisateur final des produits
Sartorius, le groupe Weigao a exprimé sa
reconnaissance pour le professionnalisme
des employés de la société Sartorius.

Référence de l’article : 250

La précision et la rapidité de l’appareil ont convaincu

les employés de Weigao

20 |