APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED

Folheto Informativo Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcistena Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento: Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico. Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que o Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes e para que utilizado. 2. Antes de tomar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 3. Como tomar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 4. Efeitos secundrios possveis. 5. Conservao de Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 6. Outras informaes. A Substncia Activa a Acetilcistena a 600 mg. Outros ingredientes so: cido ctrico, bicarbonato de sdio, sorbitol, L-Leucina, polietilenoglicol 6000, sacarina sdica, aroma de laranja. Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratrios Azevedos - Indstria Farmacutica, S.A. Edifcios Azevedos - Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide 2614-503 Amadora

1. O QUE Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes E PARA QUE UTILIZADO Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral. A substncia activa a Acetilcistena, que pertence ao grupo de medicamentos chamados mucolticos, isto , que rompem quimicamente o muco tornando-o mais lquido para que possa ser expectorado. Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes est indicado como adjuvante mucoltico do tratamento antibacteriano das infeces respiratrias, em presena de hipersecreo brnquica.

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2. ANTES DE TOMAR Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes No tome Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes: Se alrgico Acetilcistena ou a qualquer um dos excipientes; Se sofre ou sofreu de lcera gastroduodenal; Se sofre de disfunes renais graves; Se tem intolerncia hereditria fructose, devido presena de sorbitol como excipiente. Em caso de dvida, pea o conselho do seu mdico ou farmacutico. Tome especial cuidado com Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes: O uso do mucoltico implica uma diminuio da viscosidade e a remoo do muco, tanto atravs da actividade ciliar do epitlio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento da expectorao e da tosse. Devido aos mucolticos possurem a capacidade de afectar a barreira mucosa gstrica, estes devero ser utilizados com precauo em indivduos susceptveis a lceras gastroduodenais. Recomenda-se uma administrao igualmente cuidadosa aos doentes asmticos e com histria de broncospasmo; em doentes com insuficincia respiratria grave. Em doentes debilitados, devido diminuio do reflexo da tosse, h risco de obstruo da via area que uma consequncia do aumento da quantidade de secrees. Se sofre de diabetes, o seu mdico poder ter necessidade de ajustar a dose. A eventual presena de um leve odor sulfrico no indica alterao do produto, uma vez que prprio da substncia activa. Deve manusear o preparado em material de vidro ou plstico, no utilizar material de borracha ou de metal. Gravidez Se est grvida (ou pensa poder estar grvida) fale com o seu mdico ou farmacutico, antes de tomar qualquer medicamento. Aleitamento Dado que se desconhece a passagem da Acetilcistena atravs do leite materno, recomenda-se a sua prescrio sob vigilncia mdica. Procure o conselho do seu mdico antes de tomar qualquer medicamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas:

APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes no afecta a capacidade de conduzir ou utilizar mquinas. Informaes importantes sobre alguns ingredientes de Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes: Cada comprimido efervescente contm 710,0mg de sorbitol. Se o seu mdico o informou de que sofre de intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Contm tambm 20mg de sacarina sdica, pelo que se sofre de diabetes, deve ter em conta no ultrapassar a dose diria aceitvel de 2,8mg/kg. Tomar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimido efervescente com outros medicamentos: A administrao concomitante de Acetilcistena com medicamentos contendo sais de ouro, clcio ou ferro, deve ser realizada a horas diferentes, devido e uma possvel interaco com a Acetilcistena. A Acetilcistena pode tambm interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibiticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administrao deve ser efectuada a horas diferentes. Acetilcistena Azevedos 600 mg comprimidos efervescentes no interactua com antibiticos tais como a Amoxicilina, Eritromicina ou Bacampicilina, assim como com a associao Amoxicilina + cido Clavulnico. Recomenda-se no associar a administrao de Acetilcistena e Nitroglicerina devido a provocar significativa baixa de tenso arterial e dores de cabea provocadas pela nitroglicerina. Recomenda-se tambm no associar a administrao de Acetilcistena com antitssicos (medicamentos para a tosse) nem secantes de secrees, pois possuem efeito contrrio ao pretendido. Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita mdica.

3. COMO TOMAR Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes Adultos: 1 comprimido efervescente por dia, de preferncia noite. Dose mxima diria recomendada de 600 mg/dia. Crianas: No usar em crianas com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30 kg. Crianas com idade superior a 12 anos: dose idntica dos adultos.

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Idosos: apropriado para utilizao no idoso. Recomenda-se precauo nos casos de lcera gastrointestinal ( ver "2. Antes de tomar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes"). Tome sempre exactamente como o seu mdico lhe indicou. Se estiver inseguro, confirme com o seu mdico ou farmacutico. para administrao oral. Os comprimidos devem ser introduzidos num copo com gua. Deixe dissolver completamente at obter uma soluo de sabor agradvel que pode ser bebida directamente do copo. A dose recomendada de 1 comprimido efervescente uma vez por dia. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver a impresso que Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes demasiado forte ou demasiado fraco. No altere as doses nem a durao do tratamento. Se tomar mais Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes do que deveria: Se tiver tomado uma dose excessiva de Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes ou em caso de ingesto acidental, dever consultar imediatamente um mdico ou dirigir-se urgncia mais prxima. Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes: Tome o medicamento o mais cedo possvel. Se estiver quase na altura da prxima toma, espere at l e depois continue normalmente. No duplique a dose para compensar a dose esquecida.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS Como os demais medicamentos, Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes pode ter efeitos secundrios. Foram descritos efeitos isolados, de carcter leve e transitrio, sendo os mais frequentes as reaces gastrointestinais (nuseas, vmitos e diarreias). Raramente se verificam reaces de hipersensibilidade, acompanhadas de urticria e broncospasmos. Se lhe surgirem estes sintomas, recomenda-se interromper de imediato o tratamento e consultar o seu mdico.

APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED Caso detecte efeitos secundrios no mencionados neste folheto, por favor informe o seu mdico ou farmacutico.

5. CONSERVAO DE Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimido efervescente Manter fora do alcance e da vista das crianas. No conservar acima de 30C. Aps utilizao deve fechar-se o tubo hermeticamente. Conservar Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes na embalagem de origem. No tome Acetilcistena Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes aps expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAES Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorizao de introduo no mercado. Se tiver quaisquer outras questes acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seu mdico ou farmacutico. Este folheto foi revisto pela ltima vez em.