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Taller de Consulta de Tecnologa Farmacutica.

1. Cul es la diferencia entren la densidad aparente y la densidad real? Qu influencia tiene en los procesos de manufactura de slidos? 2. Describa los mtodos de fabricacin de formas farmacuticas slidas? 3. Describa los controles en proceso y controles de producto terminado de las formas farmacuticas slidas? 4. Describa los mtodos de fabricacin de formas farmacuticas lquidas? 5. Describa los controles en proceso y controles de producto terminado de las formas farmacuticas lquidas. 6. Consulte un artculo que hablen sobre el secado a nivel farmacutico y realice una pequea discusin de cada artculo? 7. Consulte un mtodo para determinar la humedad del granulado? 8. Describa dos tipos de secadores utilizados en el secado de polvos farmacuticos? 9. En el proceso de secado la presin de vapor del agua en el granulado debe ser mayor, igual o menor que la presin de vapor del agua en la atmsfera? Justifique su respuesta. 10. En una estufa de secado cuales son los mecanismos de transferencia de calor del equipo? Explique 11. En un lecho fluido cuales son los mecanismos de transferencia de calor del equipo? Explique 12. Por qu el secado en le equipo del lecho fluido es ms rpido que en la estufa de bandejas? Explique 13. Consulte un artculo que hablen sobre biofarmacia y realice una pequea discusin de cada artculo?

14. Un mtodo que permite aumentar la velocidad de disolucin del p.a. es la reduccin del tamao de las partculas mediante pulverizacin. Explique con base en la ecuacin de Noyes-Whitney la razn del aumento en la velocidad de disolucin por disminucin en el tamao de las partculas? 15. Explique como influyen en la velocidad de disolucin del p.a. los siguientes factores dependientes del medio de disolucin: Intensidad de la agitacin Temperatura Composicin del medio Influencia de la acidez Viscosidad

16. Explique como influyen en la velocidad de disolucin del p.a. los siguientes factores que dependen del slido a disolver: Superficie libre Tamao de partcula Porosidad Solubilidad Naturaleza qumica (sal, cido, base, ster) Polimorfismo Impurezas

17. Explique por que un principio activo con las siguientes caractersticas no es un buen candidato para ser administrado por va oral? o o o o P.A. de baja permeabilidad. P.A. poco solubles en agua. Degradacin enzimtica y no enzimtica. Metabolismos de primer paso.

18. Es posible obtener aire saturado de aire no saturado sin agregar nada de humedad? Explique. 19. Cul es la diferencia entre aire seco y aire atmosfrico?

20. Cul es la diferencia entre la humedad especfica y la humedad relativa?

21. Qu es la temperatura de punto de roco?

22. Qu son humidificacin y la deshumidificacin? 23. Por qu algunas veces se humidifica el aire calentado? 24. Dado que las partculas que constituyen un slido pulverulento son irregulares y de distinto tamao, sus posibilidades de empaquetamiento dependen de mltiples factores. Que propiedades condicionan el grado de empaquetamiento de los slidos pulverulentos? 25. Diga 4 propiedades de las partculas de los slidos pulverulentos susceptibles de manipulacin para mejorar sus propiedades reolgicas? 26. El ngulo de reposo est relacionado con la friccin o cohesin entre las partculas. Si___ No____ Justifique su respuesta. 27. La medicin del ngulo de reposo por mtodos angulares es ideal para materiales cohesivos. Si____ No____ justifique su respuesta. 28. Diferencias observadas en las biodisponibilidad de algunos principios activos como la digoxina o hidrocortisona se pueden atribuir al proceso de mezcla. Si___ No___ Justifique su respuesta. 29. En que consiste el ndice de mezclado? 30. Diga 4 propiedades de las partculas que condicionan el grado de empaquetamiento de los slidos pulverulentos? 31. Todo incremento en el grado de empaquetamiento lleva implcito un aumento en la cohesividad del material. Si____ No ____ Justifique su respuesta. 32. Se tiene un p.a. con una baja solubilidad y una velocidad de disolucin lenta. Se puede considerar ste p.a. como un buen candidato para formularlo como forma farmacutica de liberacin modificada? Si___ No____ justifique su respuesta. 33. Defina que es el coeficiente de particin y cual es su importancia en el diseo y desarrollo de una forma farmacutica de liberacin modificada?

34. Que es un sistema difunsional?

35. Que controles de calidad se le realizan a las cajas plegadizas? 36. Se necesita anexar el modelo de etiqueta de un medicamento de control especial afn de obtener el registro sanitario ante el INVIMA. Disee un modelo de etiqueta que cumpla con la reglamentacin dictada por el ministerio de proteccin social? 37. Se tiene un medicamento que tiene una concentracin de p.a. de 150 mg y una peso total de la tableta 600mg. Cual es el mtodo utilizado para realizar la uniformidad de dosis?. Descrbalo 38. Diga cuales son los ensayos fsicos que se le realizaran al medicamentos descrito en el numeral anterior? 39. Cules son las farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia? 40. Se tiene un medicamento que se le realiz el ensayo de disolucin y se obtuvieron los siguientes resultados: Medio: cido clorhdrico 0.1N, 500 ml a 37C Aparato: 2, 50 r.p.m. Tiempo: 30 min. S1: 78 83 80 79 77 80

El medicamento cumple con ste parmetro de calidad? 41. Se tiene un medicamento al que se le realiz el ensayo de friabilidad durante 4 min y 25 r.p.m. y se obtuvo el siguiente resultado: 2%. El medicamento cumple con el parmetro de calidad Si__ No___ explique su respuesta? 42. Se tiene un medicamento al que se le realiz el ensayo de uniformidad de dosis por el mtodo de uniformidad de contenido y se obtuvieron los siguientes resultados: 101.3 96.4 99.8 99.1 103.5 97.1 100.3 98.8 98.5 103.3

El ensayo cumple con este parmetro de calidad? 43. Se tiene un medicamento que tiene los siguientes valore de dureza reportados en strong cobb (sc): 4.5 4.4 3.9 4.3 4 4 3.8 3.9 4.1 4.2

Este medicamento es un buen candidato para ser recubierto si__ No__ explique? 44. Describa cada una de las propiedades mecnicas de los materiales plsticos: Resistencia a la tensin Resistencia al impacto Resistencia al desgarro Rigidez Resistencia a la flexin Coeficiente de friccin a deslizamiento

45. Describa los siguientes mtodos para el procesamiento de plsticos utilizados en la fabricacin de envases farmacuticos? Moldeado por inyeccin Moldeado por soplado Moldeado por compresin

46. En la industria farmacutica se utilizan los siguientes tipos de plstico: Termoplsticos Termofraguados Describa tres tipo de plsticos de cada una de las categoras? 47. Describa por medio de un grfico como funciona un sistema de aire calificado de una planta farmacutica. 48. Describa por medio de un diagrama de flujo el sistema de agua para medicamentos inyectables; describa el proceso de obtencin del agua y los controles. 49. Disee el flujo de proceso de una plan farmacutica de slidos. 50. Describa los componentes de un sistema de gestin de la calidad bajo el informe 32 de la organizacin de la salud.

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