ACECLOFENACO

DESCRIPCION El aceclofenaco est indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, as como para el tratamiento crnico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. INDICACIONES Y POSOLOGIA El aceclofenaco 100 mg comprimidos y aceclofenaco 100 mg sobres se suministran para su administracin oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de lquido. El contenido de los sobres debe disolverse en alrededor de 40-60 ml de agua y tomarse inmediatamente. Al administrar aceclofenaco 100 mg a voluntarios sanos, durante las comidas o en ayunas, solamente se alter la velocidad y no el grado de absorcin de aceclofenaco, por lo que aceclofenaco 100 mg puede tomarse junto a alimentos. Adultos: La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un comprimido o sobre por la maana y otro por la noche. Nios: No existen datos clnicos del empleo de aceclofenaco 100 mg en los nios. Ancianos: La farmacocintica de aceclofenaco 100 mg no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administracin. Al igual que con cualquier otro frmaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo general son ms propensos a los efectos secundarios, y que tienen ms probabilidades de presentar alteraciones de la funcin renal, cardiovascular o heptica y de recibir medicacin concomitante. Insuficiencia renal: No hay pruebas de que deba modificarse la dosificacin de aceclofenaco 100 mg en pacientes con alteracin renal leve. No obstante, como con los dems frmacos antiinflamatorios no esteroideos, conviene adoptar precauciones. Insuficiencia heptica: Algunas evidencias indican que debe reducirse la dosis de aceclofenaco 100 mg en pacientes con alteraciones hepticas, sugirindose el empleo de una dosis de 100 mg/da. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS El aceclofenaco mg no debe administrarse a pacientes afectos de hemorragia gastrointestinal, de lcera pptica activa o que se sospeche su existencia. Durante el embarazo y lactancia, as como en mujeres que planean una gestacin, no debe prescribirse aceclofenaco. El aceclofenaco no debe administrarse a pacientes en los cuales el cido acetil saliclico o los frmacos antiinflamatorios no esteroideos desencadenen ataques de asma, rinitis aguda o urticaria, o a pacientes con hipersensibilidad a estos frmacos.

El aceclofenaco debe administrarse con precaucin en pacientes afectos de patologa gastrointestinal y en quienes presenten antecedentes de ulcus pptico. Deben adoptarse precauciones en los pacientes con alteraciones de la funcin heptica, renal o cardiaca, as como en los pacientes convalecientes de intervenciones quirrgicas. Como medida de precaucin, debe hacerse un seguimiento de todos los pacientes que reciban tratamiento a largo plazo con agentes antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., funcin renal y heptica y hemograma). El aceclofenaco 100 mg sobres lleva como excipiente aspartamo. Para pacientes afectos de fenilcetonuria debe tenerse en cuenta que cada sobre contiene 5,61 mg de fenilalanina. El aceclofenaco se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo. No se dispone de informacin sobre el empleo de aceclofenaco durante el embarazo. El uso regular de frmacos antiinflamatorios no esteroideos durante el ltimo trimestre del embarazo puede disminuir el tono y la contraccin uterinos. El empleo de frmacos antiinflamatorios no esteroideos puede tambin provocar el cierre del ductus arteriosus y una hipertensin pulmonar del recin nacido, posiblemente persistente, retraso del parto e incremento de su duracin. En estudios epidemiolgicos en humanos no se ha evidenciado que los frmacos antiinflamatorios no esteroideos presenten efectos embriotxicos. Si embargo, en un estudio con conejos, el tratamiento con aceclofenaco (10 mg/kg/da) provoc una serie de alteraciones morfolgicas en algunos fetos. No hubo pruebas de teratognesis en rata. No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de informacin sobre la secrecin de aceclofenaco en la leche materna; sin embargo no se observ transferencia notable de aceclofenaco marcado (14C) a la leche de la rata durante la lactancia. INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS El aceclofenaco, como muchos frmacos antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar las concentraciones plasmticas de litio y de digoxina. Estudios en animales indican la posibilidad de que el aceclofenaco, como otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos, pueda interferir con la accin natriurtica de los diurticos. Esta propiedad puede tener importancia clnica en pacientes hipertensos o con funcin cardiaca comprometida. Como los dems agentes antiinflamatorios no esteroideos, el aceclofenaco puede potenciar la actividad de los anticoagulantes. Debe realizarse una estrecha monitorizacin de los pacientes sometidos a tratamiento combinado con anticoagulantes y aceclofenaco. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de ajustar la dosis de los agentes hipoglucemiantes cuando se administra aceclofenaco. Deben adoptarse precauciones si se administran frmacos antiinflamatorios no esteroideos y metotrexato con un intervalo entre s inferior a 24 horas, porque los frmacos antiinflamatorios no esteroideos pueden incrementar las concentraciones plasmticas de metotrexato, lo que provoca una mayor toxicidad. El tratamiento concomitante con cido acetil saliclico y otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos puede incrementar la frecuencia de efectos secundarios. No se observaron efectos de aceclofenaco sobre el control de la tensin arterial cuando se administr conjuntamente con bendrofluazida, aunque no puede descartarse la interaccin con otros frmacos antihipertensivos. REACCIONES ADVERSAS La mayora de los efectos secundarios observados son de leve intensidad y carcter reversible, consistiendo en alteraciones gastrointestinales (dispepsia, dolor abdominal, nuseas y diarrea) y aparicin ocasional de mareos. Ocasionalmente se han notificado dolencias dermatolgicas consistentes en prurito y exantema y

alteraciones de los valores de las enzimas hepticas y elevacin de la creatinina srica. Si se producen efectos secundarios graves, debe suspenderse la administracin de aceclofenaco. Durante todos los ensayos clnicos se notificaron los siguientes efectos secundarios (casos descritos con ms frecuencia >5%, ocasionales <5% o aislados <0,1%). Gastrointestinales. Muy frecuentes: dispepsia (7,5%), dolor abdominal (6,2%). Ocasionales: nuseas (1,5%), diarrea (1,5%), flatulencia (0,8%), gastritis (0,6%), estreimiento (0,5%), vmitos (0,5%), estomatitis ulcerosa (0,1%). Casos aislados: (total <0,1%) pancreatitis, melenas, estomatitis. Sistema nervioso central y perifrico. Ocasionales: mareos (1%), vrtigo (0,3%). Casos aislados: (total <0,1%) parestesias, temblores. Psiquitricas. Casos aislados: (total <0,1%) depresin, alteraciones del sueo, somnolencia, insomnio. Piel y anexos. Ocasionales: prurito (0,9%), exantema (0,5%), dermatitis (0,2%). Casos aislados: (total <0,1%) eccema. Hgado y vas biliares. Ocasionales: aumento de las enzimas hepticas (2,5%). Metablicas y nutricionales. Ocasionales: aumento del nitrgeno ureico sanguneo (0,4%), aumento de la creatinina sangunea (0,3%). Casos aislados: (total <0,1%) aumento de las fosfatasas alcalinas, hiperpotasemia. Cardiovasculares. Casos aislados: (total <0,1%) edema en partes declive, palpitaciones, calambres en las piernas, crisis de enrojecimiento, prpura. Respiratorias. Casos aislados: (total <0,1%) disnea, estridor. Sangre. Casos aislados: (total <0,1%) anemia, granulocitopenia, trombocitopenia. Organismo en conjunto, generales. Casos aislados: (total <0,1%) cefalea, fatiga, edema facial, sofocaciones, reaccin alrgica, aumento de peso. Otras. Casos aislados: (total <0,1%) anomalas de la visin, alteraciones del gusto.

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El tratamiento de la intoxicacin aguda por frmacos antiinflamatorios no esteroideos consiste, esencialmente en medidas de apoyo y sintomticas. No se dispone de datos sobre las consecuencias de la sobredosificacin de aceclofenaco 100 mg en humanos. Las medidas teraputicas a adoptar son: tras la sobredosificacin, debe evitarse la absorcin del frmaco en cuanto sea posible mediante lavado gstrico y el tratamiento con carbn activado; debe ofrecerse tratamiento de apoyo y sintomtico de complicaciones como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin gastrointestinal y depresin respiratoria; los tratamientos especficos como la diuresis forzada, la dilisis o la hemoperfusin probablemente no contribuyan a eliminar los frmacos antiinflamatorios no esteroideos a causa de su gran tasa de fijacin proteica y su gran metabolismo. PRESENTACIONES AIRTAL Comp. recub. 100 mg AIRTAL DIFUCREM Crema 1,5 % AIRTAL INYECTABLE Vial liof. 150 mg AIRTAL Sobres 100 mg FALCOL Comp. recub. 100 mg FALCOL DIFUCREM Crema 1,5 % FALCOL Sobres 100 mg FALCOL Vial liof. 150 mg GERBIN Comp. recub. 100 mg

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GERBIN DIFUCREM Crema 1,5 % GERBIN INYECTABLE Vial liof. 150 mg GERBIN Sobres 100 mg

REFERENCIAS

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ROKAN

ANDROMACO

Ginkgo biloba

Aparato Circulatorio : Vasorreguladores Sistema Nervioso Central : Antivertiginosos Anticinetsicos

Composicin: Comprimidos 40 mg: cada comprimido contiene: Extracto de Ginkgo Biloba (EGb 761) 40 mg. Comprimidos 80 mg: cada comprimido contiene: Extracto de Ginkgo Biloba (EGb 761) 80 mg. Accin Teraputica: Vasodilatador central y perifrico, captador de radicales libres. Indicaciones: Est indicado en insuficiencia cerebral crnica y sus manifestaciones funcionales (vrtigos, cefaleas, prdidas de memoria, descenso de las facultades intelectuales, trastornos de la motricidad, perturbaciones afectivas y del carcter). Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoenceflicos. Trastornos vasculares perifricos, arteriopatas de los miembros inferiores y sus complicaciones trficas, trastornos vasomotores distales y afectacin de la microcirculacin (enfermedad de Raynaud, acroparestesia, acroeritrocianosis, fragilidad capilar). Trastornos neurosensoriales de causa vascular en O.R.L. y en oftalmologa. Posologa: 1 comprimido recubierto antes del desayuno, almuerzo y comida. Presentaciones: Comprimidos 40 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos. Comprimidos 80 mg: envase conteniendo 28 comprimidos.