Normas Jurdicas de Nicaragua

Leyes No. 423

LEY GENERAL DE SALUD

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Gaceta No. 91 17/05/2002

LEY GENERAL DE SALUD LEY No. 423, aprobada el 14 de Marzo del 2002 Publicado en la Gaceta No. 91 del 17 de Mayo del 2002 EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE NICARAGUA Hace Saber al pueblo nicaragense que: LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPBLICA DE NICARAGUA En uso de sus facultades; HA DICTADO La siguiente: LEY GENERAL DE SALUD TITULO I DISPOSICIONES FUNDAMENTALES CAPITULO I DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1.- Objeto de la Ley: La presente Ley tiene por objeto tutelar el derecho que tiene toda persona de disfrutar, conservar y recuperar su salud, en armona con lo establecido en las disposiciones legales y normas especiales. Para tal efecto regular: a. Los principios, derechos y obligaciones con relacin a la salud. b. Las acciones de promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la salud. c. El Saneamiento del medio ambiente. d. El Control sanitario que se ejercer sobre los productos y servicios destinados a la salud. e. Las medidas administrativas, de seguridad y de emergencias que aplicar el Ministerio de Salud. f. La definicin de las infracciones y su correspondiente sancin. Artculo 2.- rgano Competente: El Ministerio de Salud es el rgano competente para aplicar, supervisar, controlar y evaluar el cumplimiento de la presente Ley y su Reglamento; as como para elaborar, aprobar, aplicar, supervisar y evaluar normas tcnicas, formular polticas, planes, programas, proyectos, manuales e instructivos que sean necesarios para su aplicacin.

Artculo 3.- Sector Salud y Sistema de Salud: Para efectos de la presente Ley, se entiende por Sector Salud, el conjunto de Instituciones, Organizaciones, personas, Establecimientos Pblicos o Privados, actores, Programas y actividades, cuyo objetivo principal, frente al individuo, la familia y la comunidad, es la atencin de la salud en sus diferentes acciones de prevencin, promocin recuperacin y rehabilitacin. Para efectos de la presente Ley se entiende por Sistema de Salud a la totalidad de elementos o componentes del sistema social que se relacionan, en forma directa o indirecta, con la salud de la poblacin. Artculo 4.- Rectora: Corresponde al ministerio de Salud como ente rector del Sector, coordinar, organizar, supervisar, inspeccionar, controlar, regular, ordenar y vigilar las acciones en salud, sin perjuicio de las funciones que deba ejercer frente a las instituciones que conforman el sector salud, en concordancia con lo dispuesto en las disposiciones legales especiales. Artculo 5.- Principios Bsicos: Son principios de esta Ley: 1. Gratuidad: Se garantiza la gratuidad de la salud para los sectores vulnerables de la poblacin, priorizando el cumplimiento de los programas materno-infantil, personas de la tercera edad y discapacitados. 2. Universalidad: Se garantiza la cobertura del servicio de salud a toda la poblacin, conforme los trminos previstos en los regmenes que se establecen en la presente Ley. 3. Solidaridad: Se garantiza el acceso a los servicios esenciales de salud, a travs de la contribucin y distribucin de los recursos y conforme las reglas propias de los diferentes regmenes que se establecen en la presente Ley. 4. Integralidad: Se garantiza un conjunto de acciones integradas en las diferentes frases de la prevencin, promocin, tratamiento o recuperacin y rehabilitacin de la salud, as como contribuir a la proteccin del medio ambiente, con el objeto de lograr una atencin integral de la persona, su ncleo familiar y la comunidad, de acuerdo a los diferentes planes de salud. 5. Participacin Social: Se garantiza la participan activa de la sociedad civil en las propuestas para la formulacin de polticas, planes, programas y proyectos de salud en sus distintos niveles, as como en su seguimiento y evaluacin. 6. Eficiencia: Optimizar los Recursos del Sector Social, a fin de brindar los servicios esenciales que requiere la poblacin. 7. Calidad: Se garantiza el mejoramiento continuo de la situacin de salud de la poblacin en sus diferentes fases y niveles de atencin conforme la disponibilidad de recursos y tecnologa existente, para brindar el mximo beneficio y satisfaccin con el menor costo y riesgo posible. 8. Equidad: Oportunidad que tiene la poblacin de acceder a los servicios esenciales de salud, privilegiando a los sectores vulnerables, para resolver sus problemas de salud. 9. Sostenibilidad: Se garantiza la viabilidad del sector a travs de la continuidad de acciones y procesos dirigidos a preservar la salud, de manera que no decaiga o se extinga por factores polticos, culturales, sociales, financieros, organizacionales o de otra naturaleza, considerando las limitaciones propias en materia de recursos disponibles. 10. Responsabilidad de los Ciudadanos: Todos los habitantes de la Repblica estn obligado a velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y comunitaria, as como las condiciones de salubridad del medio ambiente en que viven y desarrollan sus actividades. Artculo 6.- Configuracin de Beneficios: El Estado a travs del Ministerio de Salud, para hacer efectivos los derechos sobre la salud, establecidos en la Constitucin Poltica y las Leyes respectivas, regular y establecer los distintos regmenes establecidos en la presente Ley.

TITULO II COMPETENCIAS, DERECHOS Y OBLIGACIONES Captulo I DE LAS COMPETENCIAS DEL MINISTERIO DE SALUD

Artculo 7.- Son Competencias y Atribuciones del Ministerio de Salud: 1.- Regular, Supervisar, e intervenir en el sector de Sector de Salud, y en particular ser la autoridad competente para la aplicacin y el control del cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, su reglamento o normas que de ella emanen, sin perjuicio de las facultades y obligaciones que leyes especiales otorguen a otros organismos pblicos dentro de sus respectivas competencias. Para estos efectos, se entiende como autoridades en salud, las personas o instituciones con funciones, facultades o competencias expresadas de expedir o aplicar la regulacin en materia de polticas en salud. 2.- Regular y supervisar la organizacin y funcionamiento, conforme a la presente Ley y los reglamentos, de las entidades que puedan ser habilitadas para administrar recursos dentro del rgimen voluntario de planes de salud con la modalidad de seguro o prepago, sin perjuicio de lo dispuesto en las leyes que rijan la materia. 3.- Reglamentar la organizacin y funcionamiento de las Juntas o Consejos u rganos administrativos o consultivos de las instituciones presentadoras de servicio de salud de naturaleza pblica. 4.- Expedir las normas e instrumentos de modelos de gestin institucionales, as como los requeridos para adelantar la descentralizacin, desconcentracin y delegacin dentro del Sector Salud; en lo concerniente a las regiones autnomas de la Costa Atlntica el Ministerio de Salud coordinar con los Consejos Regionales. 5.- Expedir la Reglamentacin para el ejercicio de los profesionales y tcnicos en el sector salud y las normas relacionadas con la prestacin de servicios de salud por cualquier persona o institucin y garantizar su implementacin de forma indelegable. 6.- Expedir las normas de organizacin y funcionamiento tcnico administrativo, operativo y cientfico de las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud de naturaleza pblica. 7.- Definir las normas de organizacin, funcionamiento y financiamiento del plan de asistencia sanitaria por causa de accidentes de trnsito. 8.- Expedir aquellas disposiciones que resultan necesarias para garantizar una correcta aplicacin y flujo de los recursos del sector salud y en particular aquellas que permitan garantizar un control a la evasin. 9.- Expedir las reglamentaciones que permitan garantizar una correcta evaluacin del recurso humano. 10.- Expedir las normas que permitan el desarrollo competitivo entre las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud y entidades que administren recursos del sector. 11.- Expedir normas de organizacin, estructura y funcionamiento de los Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud (SILAIS) y de todos aquellos aspectos que resulten esenciales para su organizacin y funcionamiento, cuando se considere procedente su implantacin.

12.- Regular, cuando resulte necesario para los principios de esta Ley, las actividades con incidencia directa o indirecta sobre la salud de la poblacin, que realice o ejecute toda persona natural o jurdica, pblica o privada. 13.- Establecer normas sobre la salubridad pblica para el control sanitario internacional de los puestos fronterizos internacionales, cuya delegacin podr ser ejercida de manera desconcentrada o descentralizada a travs de los entes territoriales y de acuerdo con los convenios suscritos para tal fin o por medio de las disposiciones reglamentarias. 14.- Definir los requisitos necesarios para la organizacin y funcionamiento de las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud, sin los cuales no podr prestar servicios a ninguna institucin o persona ni ofrecer sus servicios 15.- Imponer las sanciones de carcter administrativas que procedan conforme las disposiciones legales, lo previsto en la presente ley y en el reglamento respectivo. 16.- Coordinar la formulacin y ejecucin del plan nacional de salud que deban adoptar las instituciones, organismos pblicos y privados, para el cumplimiento de los objetivos previstos en esta Ley. 17.- Orientar el diseo y aplicacin de un sistema bsico de garanta de la calidad en todos los proveedores de servicios de salud y administradores de recursos de salud. 18.- Coordinar con las instituciones educativas la formacin de recursos humanos en salud de acuerdo con las necesidades del Sector de Salud y garantizar una retribucin econmica de carcter mensual establecida en el reglamento y normas, a los estudiantes de las escuelas de medicina estatales que realicen su internado rotatorio, su servicio social o sus estudios de postgrado en los establecimientos de salud del pas, una vez clasificados todo ello en correspondencia con el presupuesto anual aprobado por el MINSA para tal efecto. 19.- Coordinar y promover la participacin intrasectorial y extrasectorial en el desarrollo y consolidacin del Sector Salud. 20.- Dictar e implementar de comn acuerdo con entidades pblicas o privadas, las normas de proteccin contra los peligros para la salud de las personas que se deriven del uso de sustancias txicas, declaradas peligrosas. 21.- Elaborar, en coordinacin con el Ministerio de Educacin los programas obligatorios de educacin para la salud y dems medidas destinadas a ese fin, que debern impartirse en establecimientos pblicos y privados de enseanza. 22.- Los aspectos docentes del pregrado y postgrado se regirn por lo que establezcan las instituciones de educacin superior y tcnica de conformidad con las atribuciones que otorguen las disposiciones que rigen su organizacin y funcionamiento. 23.- La operacin de los programas correspondientes en los establecimientos de salud, se llevar a cabo de acuerdo con los lineamientos establecidos por cada una de las instituciones de salud y lo que determinen las autoridades sanitarias correspondientes y de educacin superior y tcnica. 24.- El Plan Nacional de Salud, deber contemplar entre otras, las siguientes facultades: a) Declarar obligatorias las inmunizaciones contra determinadas enfermedades, as como los exmenes y prcticas que se estimen necesarios para prevenir o controlar enfermedades. b) Declarar cules enfermedades transmisibles son de denuncia y notificacin obligatoria. c) Emitir norma adecuadas para prevenir, evitar y combatir: el alcoholismo, el tabaquismo y la frmaco dependencia u otras adicciones que afecten la salud y promover estilos de vida saludables.

d) Promover y desarrollar acciones que permitan conocer, evitar la difusin y lograr el control y erradicacin de enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional. e) Regular las acciones de inmunizacin que realizan las instituciones pblicas y privadas. 25.- Regular y promover la investigacin cientfica en salud y biomdica y el desarrollo y transferencia de tecnologa dentro del Sector Salud, tambin promover la formacin y capacitacin de investigadores en salud. 26.- Implementar la poltica de seguridad alimentaria nutricional de la poblacin y las medidas necesarias para complementar la dieta con micro nutriente, cuando sea procedente, de acuerdo con las normas nacionales e internacionales. 27.- Regular los procesos mediante los cuales los sectores productores, procesadores, distribuidores de alimentos, o cualquier otro que intervenga en el proceso, debern fortificar, manipular, enriquecer y complementar los micro nutrientes mencionados en el numeral anterior, de acuerdo con los alimentos de que se trate y las normas aplicables. 28.- En materia de prevencin y control de enfermedades y accidentes y sin perjuicio de lo que dispongan las leyes laborales en materia de riesgos del trabajo, corresponde al Ministerio de Salud en coordinacin con otras entidades del Estado: a) Dictar las normas tcnicas para la prevencin y control de enfermedades y accidentes. b) Fortalecer el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de conformidad con esta Ley y las disposiciones que al efecto se dicten. c) Realizar los programas y actividades que estime necesarias para la prevencin y control de enfermedades y accidentes. 29.- Promover la colaboracin de las instituciones de los sectores pblicos, sociales y privados, as como los de los profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud y de la poblacin en general, para el ptimo desarrollo de los programas y actividades. 30.- Dictar las normas higinico-sanitarias pertinentes para la vivienda, centro de estudios, centros de trabajo, centros de reunin y otros establecimientos. 31.- Regular la publicidad en materia de salud, a las que se deben sujetar las personas naturales o jurdicas. 32.- Definir polticas de cooperacin externa orientadas a los proyectos de salud, de acuerdo a las prioridades que establezca el ministerio de Salud. 33.- Definir y coordinar la organizacin y funcionamiento de los sistemas de informacin en relacin con las personas que son beneficiarias del sector salud y las instituciones que manejan sus recursos, con el objeto de poder realizar los principios consagrados en la Ley. 34.- Coordinar el diseo, operacin, utilizacin y actualizacin que se requiera para el correcto funcionamiento de un sistema de vigilancia y evaluacin epidemiolgica. A fin de mantener un adecuado control tanto epidemiolgico como asistencial del pas, todos los establecimientos de salud, pblicos, privados u ONGs estn obligados a mantener un sistema de registro e informacin para las autoridades de salud. Debern asimismo notificar por escrito a los Registros del Estado Civil de las Personas, dentro de los plazos que establezca la legislacin correspondiente, los nacimientos y defunciones que por cualquier causa ocurran en ellos. 35.- La determinacin de los requisitos y procedimientos para practicar las autopsias mdico-clnicas, la cadena de custodia y los objetivos, requisitos y procedimientos de las mismas.

36.- Crear Tribunales Bioticos a cargo del Ministerio de Salud y las Asociaciones Mdicas del pas con el propsito de realizar auditorias mdicas en los casos que sean necesarios. 37.- Establecer convenios de colaboracin con el Poder Judicial a travs del Instituto Mdico Legal para nombrar mdicos forenses en aquellas partes del territorio que se requiera. 38.- Definir el modelo de atencin que regir la organizacin de los establecimientos de salud pblicos, incluyendo su organizacin interna y sus interrelaciones. 39.- Administrar todos los establecimientos de salud de propiedad pblica del territorio nacional. 40.- Asegurar que los medicamentos prescritos en los establecimientos pblicos de salud sean nicamente genricos. 41.- Las dems que se le asignen otras disposiciones legales.

CAPTULO II DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES DEL USUARIO

Artculo 8.- Derechos de los Usuarios. Los usurarios del Sector Salud, pblico y privado gozarn de los siguientes derechos: 1.- Acceso a los servicios garantizados conforme se establece en la presente Ley. 2.- Trato equitativo en las prestaciones y en especial la gratuidad de los servicios de salud pblicos a la poblacin vulnerable. Para efectos de la presente Ley, son vulnerables todas aquellas personas que no disponen de recursos para satisfacer las necesidades mnimas para su desarrollo humanos. Tambin son vulnerables grupos especiales de personas de acuerdo a factores biopsicosociales, entre otros el binomio madre-nio, personas de la tercera edad y personas con discapacidad. 3.- Gratuidad a los servicios en el sector pblico, cuando el usuario forme parte de la poblacin vulnerable, con prioridad en las reas materno-infantil, de acuerdo a programas de los servicios integrales de emergencias, de hospitalizacin y en los servicios ambulatorios, medios de diagnsticos, medicamentos y biolgicos, disponibles en el territorio nacional conforme las listas bsicas definidas por el Ministerio de Salud. 4.- A ser informado de manera completa y continua, en trminos razonables de comprensin y considerando el estado psquico, sobre su proceso de atencin incluyendo nombre del facultativo, diagnstico, pronstico y alternativa de tratamiento y a recibir la consejera por personal capacitado antes y despus de la realizacin de los exmenes y procedimientos establecidos en los protocolos y reglamentos. Cuando mdicamente no sea aconsejable comunicar datos al paciente, habr de suministrarse dicha accin a una persona adecuada que lo represente. El paciente tiene derecho a saber el nombre completo del mdico responsable de coordinar la atencin. Cuando el usuario requiera la informacin por medio escrito le deber ser entregada por esa va. 5.- Confidencialidad y sigilo de toda la informacin, su expediente y su estancia en instituciones de salud pblicas o privadas, salvo las excepciones legales. 6.- Respecto a su persona, dignidad humana e intimidad sin que pueda ser discriminado por razones de: raza, de tipo social, de sexo, moral, econmico, ideolgico, poltico o sindical, tipo de enfermedad o padecimiento, o cualquier otra condicin, conforme los tratados internacionales que sean suscritos por la Repblica de Nicaragua.

7.- A no ser objeto de experimentacin por la aplicacin de medicamentos o procedimientos diagnsticos, teraputicos y pronsticos, sin ser debidamente informado sobre la condicin experimental de estos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento por escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida hacerlo. 8. El usuario tiene derecho, frente a la obligacin correspondiente del mdico que se le debe asignar, de que se le comunique todo aquello que sea necesario para que su consentimiento est plenamente informado en forma previa a cualquier procedimiento o tratamiento, de tal manera que pueda evaluar y conocer el procedimiento o tratamiento alternativo especfico, los riesgos mdicos asociados y la probable duracin de la discapacidad. El usuario es libre de escoger el procedimiento frente a las alternativas que se le presenten. El consentimiento deber constar por escrito por parte del usuario, salvo las siguientes excepciones: a) Cuando la falta de intervencin represente un riesgo para la salud pblica. b) Cuando el paciente est incapacitado para tomar decisiones en cuyo caso el derecho corresponder a sus familiares inmediatos o personas con suficiente poder de representacin legal. c) Cuando la emergencia no permita demoras que puedan ocasionar lesiones irreversibles o existir peligro de fallecimiento. La negativa por escrito de recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad civil, penal y administrativa al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso; pudiendo solicitar el usuario el alta voluntaria. 9. A que se le asigne un mdico, cuyo nombre se le dar a conocer, que ser su interlocutor principal con el equipo asistencial. En caso de ausencia, otro facultativo del equipo asumir tal responsabilidad. 10. A que se le extienda certificado de su estado de salud, cuando su exigencia se establezca por una disposicin legal, reglamentaria o por solicitud del interesado. 11. A ser representados en las diferentes instancias de participacin social que para tal efecto promueva el Ministerio de Salud, orientadas a mejorar la calidad de la prestacin del servicio, en los trminos establecidos en esta Ley y en las disposiciones que la desarrollan. 12. A que quede constancia en el expediente clnico de todo su proceso de atencin, en todas y cada una de las instancias del sector salud. Al finalizar la atencin del usuario en una unidad de salud, el paciente, familiar o personas con suficiente poder de representacin legal, recibir su informe de alta. 13. A efectuar reclamos y hacer sugerencias en los plazos previstos en la presente Ley y su Reglamento. 14. A exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud, cumplan con los estndares de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y profesionales. 15. A recibir en cualquier establecimiento de salud pblico o privado, atencin mdica-quirrgica de emergencias cuando la necesite mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud. El Reglamento de la presente Ley establecer los criterios para la calificacin de la situacin de emergencias y las condiciones de reembolsos econmico a la unidad de salud por los servicios prestados al paciente. 16. El usuario, o su representante segn sea el caso, tiene derecho de examinar y recibir todas las explicaciones que le permitan una comprensin integral de la factura y en particular de todos los gastos que se han generado, con independiente de la persona o entidad que deba asumir el costo. Artculo 9.- Obligaciones del Usuario. Son obligaciones del usuario: 1.- Hacer uso de los servicios de salud en forma racional.

2.- Procurar el cuidado integral de su salud, siendo deber prevenir y promover la salud propia y la de la comunidad, as como proteger y mejorar el ambiente que lo rodea. 3.- Velar por la promocin, prevencin, atencin, proteccin y rehabilitacin de su salud y la de los miembros de su familia, cumpliendo las instrucciones tcnicas y las normas de salud obligatorias que dicten las autoridades competentes y de los establecimientos de salud a los que acceda. 4.- Proporcionar de forma oportuna, la informacin que la autoridad de salud competente le solicite, en beneficio de la salud individual o colectiva, con excepcin de lo establecido en la legislacin correspondiente. 5.- Evitar o eliminar las condiciones laborables para la persistencia o proliferacin de vectores y animales capaces de afectar la salud humana individual o colectiva, de acuerdo con las normas dictadas por el Ministerio de Salud. 6.- Permitir la entrada a su domicilio, de las autoridades de salud debidamente identificadas, con el fin de determinar si existen animales nocivos o condiciones adversas para la salud individual o colectiva para proceder a su eliminacin si los hubiere. Queda asimismo obligado al cumplimiento de las prcticas o la ejecucin de las obras que el Ministerio de Salud ordene para evitar la presencia y persistencia de condiciones o factores adversos a la salud. 7.- Todo usuario de servicios de salud debe firmas en su defecto imprimir su huella digital en la hoja de autorizacin de procedimientos quirrgicos y de diagnsticos, necesarios para el proceso de atencin. 8.- Guardar el orden y disciplina en las correspondientes instituciones proveedoras de servicios de salud, pblicas y privadas, cuidando del buen estado y conservacin de las instalaciones y equipos. 9.- Guardar el debido respeto al personal de salud. 10.- No actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud individual o colectiva. 11.- Ser responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene destinada a prevenir el origen y propagacin de enfermedades transmisibles, as como los actos o hechos que promuevan la contaminacin del ambiente. 12.- Es obligacin de toda persona natural o jurdica, cumplir con todas las normas de seguridad que establecen las disposiciones pertinentes. 13.- Toda persona natural o jurdica tiene la obligacin de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastres. 14.- El usuario o su representante, segn sea el caso, tiene el deber de examinar y solicitar todas las explicaciones que le permitan una comprensin integral de la factura y en particular de todos los gastos que se hayan generado, cuando la cuenta sea cancelada ntegra o parcialmente con recursos pblicos o parafiscales. 15.- Las dems obligaciones que se establezcan otras leyes y normas internacionales aprobadas por la Repblica de Nicaragua.

CAPTULO III DEL CONSEJO NACIONAL DE SALUD

Artculo 10.- Crase el Consejo nacional de Salud y sus delegaciones en el nivel local como rgano

encargado de asesora y consulta, adscrito al despacho del Ministro de Salud, con carcter permanente y constituido por representantes del sector pblico y privado con representacin e interaccin multisectorial y pluralista de la sociedad civil y con la finalidad de contribuir en la definicin de las actividades estratgicas que realice el Ministerio de Salud. La forma en que los delegados sern nombrados y removidos por sus respectivas organizaciones, la duracin de su representatividad, el rgimen de sus sesiones, y dems aspectos relacionados con su organizacin y funcionamiento sern establecidos conforme reglamento interno que emane del Ministerio de Salud. Los Miembros del Consejo debern ser al menos los siguientes: El Ministerio de Salud que lo preside. Delegados de las siguientes instituciones: - Ministerio de Educacin, Cultura y Deportes. - Instituto Nicaragense de Seguridad Social. - Ministerio de Recursos Naturales y del Ambiente. - Ministerio del Trabajo. - Consejo Nacional de Universidades. - Asociacin de Municipios de Nicaragua. - Comisin de Salud, Seguridad Social y Bienestar de la Asamblea Nacional. - Ejercito de Nicaragua. - Polica Nacional. - Un delegado por cada organizacin comunal de mbito nacional. - Un delegado por cada organizacin sindical de mbito nacional de trabajadores del sector salud. - Un delegado de ONG que trabajen en el sector salud. - Un delegado de las Asociaciones Mdicas legalmente constituidas. - Un delegado del Colegio de Enfermeras. - Un delegado de los Consejos Regionales de ambas regiones de la Costa Atlntica. - Otros que el ministerio considere necesario involucrar. Cranse los Consejos Departamentales de Salud, como rganos de consulta, asesora y control social de la gestin de salud a nivel de cada departamento del pas, los cuales estarn integrados al menos por las siguientes personas: - El delegado departamental del Ministerio de Salud, quien lo presidir. - Alcaldes municipales en representacin del Departamento. - El jefe departamental de la Polica Nacional.

- El delegado departamental del ministerio de Educacin. - El delegado departamental del INSS. - Tres representantes de la sociedad civil y tres notables escogidas por el Consejo. - Un representante de las organizaciones sindicales que tiene representacin departamental. - Un delegado de MARENA. - Un delegado del Ejrcito de Nicaragua. - Un delegado de las Universidades donde existan. - Otras personas que decida el Consejo. - Cranse los Consejos Municipales de Salud, como rgano de consulta, asesora y control social de la gestin de salud a nivel de cada municipio, los cuales estarn integrados al menos por las siguientes personas: - El delegado municipal del Ministerio de Salud, quien lo presidir. - El Alcalde municipal y dos representantes del Consejo Municipal delegados por dicho Conejo. - El delegado de la Polica Nacional. - Un representante de la Defensa Civil. - Un delegado de MARENA. - Un delegado del Ministerio de Educacin. - Un delegado de las Universidades donde existan. - Un delegado por organismos de la Sociedad Civil en el Municipio. - Un delegado por la organizacin sindical de mbito nacional que tenga representacin en el municipio. - Otras personas que decida el Consejo. Los Consejos Departamentales y Municipales tendrn las siguientes funciones, sin menoscabo de las que se establezcan en el respectivo reglamento: - Participar en la definicin de los planes y polticas. - Control social de la gestin de salud a su nivel. - Conocer el proyecto y la ejecucin presupuestaria. - Conocer y dar su opinin acerca de los casos de salud pblica que sean llevados ante los consejos. - Apoyar la gestin administrativa de los establecimientos pblicos de salud. - Proponer ante las autoridades competentes las prioridades de inversin y dotacin de insumos mdicos y equipamientos.

CAPTULO IV DE LA SALUD EN LAS REGIONES AUTNOMAS DE LA COSTA ATLNTICA

Artculo 11.- Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica podrn definir un modelo de atencin de salud conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de las polticas, planes, programas y proyectos del Ministerio de Salud. El Ministerio de Salud coordinar con los Consejos Regionales todos los aspectos relacionados con los modelos de gestin institucionales, as como los requeridos para promover la descentralizacin, desconcentracin y delegacin en estas regiones. Los Consejos Regionales Autnomos podrn crear sus Instituciones administrativas de Salud que consideren convenientes para la administracin de los Servicios de Salud, todo en el marco de la autonoma y acorde con las polticas normas y procedimientos nacionales de salud.

TITULO III DE LAS ACCIONES EN SALUD CAPTULO I DISPOSICIONES COMUNES

Artculo 12.- Para los efectos de esta Ley se entiende por acciones de salud, las intervenciones dirigidas a interrumpir la cadena epidemiolgica de las enfermedades en beneficio de las personas y de la sociedad en general, a promover, proteger, recuperar y rehabilitar la salud de las personas y la comunidad. CAPTULO II DE LA PROMOCIN

Artculo 13.- La promocin de la salud tiene por objeto las acciones que deben realizar las personas, comunidades y el Estado a fin de crear, conservar y mejorar las condiciones deseables de salud para toda la poblacin y propiciar en el individuo las actitudes y prcticas adecuadas para la adopcin de estilos de vida saludables y motivar a su participacin en beneficio de la salud individual y colectiva. Artculo 14.- El Ministerio de Salud formular polticas de comunicacin en salud y promover que los medios de comunicacin social divulguen los mensajes educativos.

SECCIN I DE LA INVESTIGACIN

Artculo 15.- La investigacin constituye una accin bsica y fundamental del Ministerio de Salud. Para la promocin y conservacin de la salud, el Estado promover la investigacin as como el desarrollo y la creacin de instituciones de investigacin en apoyo a la salud. Artculo 16.- En el Ministerio de Salud existir un Programa y un Comit Nacional de Investigaciones encargado de la promocin y priorizacin, de temas que contribuyan al mejoramiento de la salud de la

poblacin. Las Investigaciones debern referirse a los principios cientficos y ticos internacionalmente aprobados. Para la aplicacin de las acciones sealadas se elaborar un reglamento.

SECCIN II DE LA NUTRICIN

Artculo 17.- El Ministerio de Salud dictar las medidas y realizar las actividades que sean necesarias para promover una buena alimentacin, as mismo ejecutar acciones para prevenir la desnutricin y las deficiencias especficas de micro nutrientes de la poblacin en general, especialmente de la niez, de las mujeres embarazadas y del adulto mayor. CAPTULO III DE LA PREVENCIN Y CONTROL DE ENFERMEDADES Y ACCIDENTES SECCIN I DISPOSICIONES COMUNES

Artculo 18.- El Ministerio de Salud en coordinacin con otras entidades del Estado, la sociedad civil y la empresa privada, dictar las normas tcnicas para la prevencin y control de enfermedades y accidentes, sin perjuicio de lo dispuesto en otras leyes laborales en materia de riegos de trabajo. SECCIN II DE LA INMUNIZACIONES

Artculo 19.- Es una responsabilidad del Estado y una obligacin ciudadana, la aplicacin de las inmunizaciones que el Ministerio de Salud ordene, incluyndolas en la lista oficial debidamente publicada, de acuerdo con las tcnicas que ste establezca. SECCIN III DE LA NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

Artculo 20.- El Ministerio de Salud determinar las enfermedades transmisibles que los proveedores, pblicos y privados de servicios de salud, estn obligados a notificar. La falta de notificacin de enfermedades transmisibles de notificacin obligatoria conlleva falta de responsabilidad ante la salud pblica. SECCIN IV DE LAS EPIDEMIAS

Artculo 21.- En caso de Epidemia o peligro de epidemia, el Ministerio de Salud deber declarar la emergencia sanitaria que corresponda segn el caso, determinando las medidas necesarias para proteger a la poblacin. Todas las instituciones proveedoras de servicios de salud pblicas, privadas o mixtas y la poblacin en general, estn obligados a cooperar en la aplicacin y cumplimiento de dichas medidas, en la forma que lo determinen las normas respectivas, sin perjuicio de lo establecido en otras disposiciones aplicables.

SECCIN V DE LA REGULACIN DEL CULTIVO DE MICROORGANISMOS O PARSITOS PELIGROSOS

Artculo 22.- Corresponde al ministerio de Salud autorizar la introduccin al pas o la exportacin de vectores y microorganismos: hongos, bacterias, virus y otros agentes causales que provoquen dao a la salud de las personas. Asimismo le corresponde el control y destino en los centros que sean destinatarios de los mismos para uso confinado, en base a la norma tcnica respectiva, en coordinacin con las instituciones pblicas o privadas pertinentes. Todo lo anterior con fines cientficos investigativos y teraputicos. SECCIN VI DEL CONTROL INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

Artculo 23.- Las personas naturales y jurdicas debern cumplir estrictamente las disposiciones legales, reglamentarias y toda medida que la autoridad de salud dicte de conformidad con los trminos del Cdigo Sanitario Panamericano, el Reglamento de Salud Internacional y los Convenios Internacionales, a fin de prevenir la difucin internacional de enfermedades transmisibles. SECCIN VII DE LA ZOONOSIS

Artculo 24.- El Ministerio de Salud, en coordinacin con otras instituciones del Estado, dictar las normas y acciones necesarias para proteger a la poblacin contra los animales que padezcan o sean portadores de zoonosis. SECCIN VIII DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

Artculo 25.- El Ministerio de Salud realizar actividades de prevencin, fomentando estilos de vida saludable, as mismo promover investigaciones sobre enfermedades no transmisibles, con el objetivo de formular y ejecutar polticas, estrategias, planes, programas y proyectos para su manejo y control. SESIN IX DE LOS ACCIDENTES

Artculo 26.- El Ministerio de Salud, en coordinacin con los organismos competentes, llevar a cabo actividades dirigidas a la investigacin, prevencin y control de accidentes. Artculo 27.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por accidente todo hecho sbito que produzca daos a la salud y que resulte de condiciones potencialmente prevenibles.

SECCIN X DE LA VIOLENCIA

Artculo 28.- . Es responsabilidad del Ministerio de Salud y de la sociedad en su conjunto, contribuir a la disminucin sistemtica del impacto que la violencia ejerza sobre la salud. CAPTULO IV DE LA RECUPERACIN DE SALUD SECCIN I DISPOSICIONES COMUNES

Artculo 29.- Las acciones de recuperacin de la salud son las que tienen como fin efectuar un diagnstico temprano y proporcionar tratamiento oportuno al individuo, a la sociedad y al medio sin menoscabo de las acciones de promocin, prevencin y rehabilitacin que se deriven de ellas. Artculo 30.- El Ministerio de Salud elaborar y desarrollar un programa nacional de recuperacin, como Parte del Plan Nacional de Salud para proporcionar servicios generales y especializados. Artculo 31.- Para el mejor desarrollo del programa nacional de recuperacin de la salud, el Ministerio de Salud coordinar todas las actividades correspondientes que desarrollen en el pas los organismos nacionales, pblicos o privados y los extranjeros e internacionales de acuerdo con el plan nacional de salud.

SECCIN II DE LA SALUD DE LA MUJER, LA NIEZ Y LA ADOLESCENCIA

Artculo 32.- La atencin en salud de la mujer, la niez y la adolescencia ser de acuerdo al Programa de Atencin Integral a la Mujer, la Niez y la Adolescencia del Ministerio de Salud. Este programa incluir las acciones de control prenatal, atencin del parto, del puerperio, recin nacido, detencin precoz del cncer de cuello uterino y mamas, as como acciones para la salud sexual y reproductiva.

SECCIN III DE LA SALUD MENTAL

Artculo 33.- La prevencin de las enfermedades mentales se basar en el conocimiento de los factores que alteran la salud mental, la conducta, as como los mtodos de prevencin y control de las mismas y otros aspectos relacionados con la salud mental. Artculo 34.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud y de otras instituciones competentes, la reintegracin a la sociedad de los pacientes psiquitricos crnicos.

CAPTULO V DE LA REHABILITACIN

Artculo 35.- La rehabilitacin de las personas con discapacidad, se realizar de conformidad con la

Ley N.202 "Ley de Prevencin, Rehabilitacin y Equiparacin de Oportunidades para las Personas con Discapacidad". TITULO IV DE LAS INSTITUCIONES PROVEEDORAS DE SERVICIOS DE SALUD CAPTULO I INSTITUCIONES PROVEEDORAS DE SERVICIOS DE SALUD

Artculo 36.- Naturaleza, Creacin e Integracin. Son Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud, Las entidades pblicas, privadas o mixtas, que estando autorizadas por el Ministerio de Salud, tiene por objeto actividades dirigidas a la provisin de servicios en sus fases de promocin, prevencin diagnstico, tratamiento, recuperacin y rehabilitacin de la salud que requiera la poblacin. Artculo 37.- Financiacin de Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud de Propiedad Pblica. Las instituciones proveedoras de servicios de salud de propiedad pblica, debern financiarse a travs de las partidas que se le asignen por el presupuesto general de la Repblica, donaciones, recursos de cooperacin externa y mediante los recursos que obtengan como consecuencia de los pagos por servicios diferenciados, as como la venta de servicios al Instituto Nicaragense de la Seguridad Social o a cualquier otra persona natural o jurdica.

CAPTULO II DE LOS REGMENES Y PLANES DEL SECTOR SALUD SECCIN UNICA DE LOS REGMENES

Artculo 38.- Objeto . El Sector Salud se integra por tres regmenes, como conjunto de beneficiarios articulados para lograr realizar el principio de universalidad: (a) contributivo, (b) no contributivo y (c) voluntario. Los regmenes mencionados financian los programas de beneficios a los que se puede acceder, siempre que se cumpla con las condiciones que en cada uno de ellos se establecen en la presente ley y su Reglamento. Artculo 39.- mbito de Aplicacin del Rgimen Contributivo. El Rgimen Contributivo se integra por el conjunto de beneficios y prestaciones, a los cuales los usuarios pueden acceder previa contratacin con empresas aseguradoras privadas y pblicas y/o a travs de los regmenes obligatorios y Facultativo del instituto Nicaragense de Seguridad Social. Artculo 40.- Aplicacin del Rgimen No Contributivo. El Rgimen no Contributivo es gratuito, se integra por el conjunto de beneficios y prestaciones, con el objeto de brindar servicios de salud a los sectores vulnerables y por las acciones de salud pblicas dirigidas a toda la poblacin. Artculo 41.- Aplicacin del Rgimen Voluntario. El Rgimen Voluntario se integra por el conjunto de beneficios y prestaciones que financia directamente el usuario, sin efectuar las obligaciones adquiridas con el rgimen contributivo. Artculo 42.- Financiamiento del Rgimen Contributivo . El Rgimen Contributivo se financia por aportes al instituto Nicaragense de Seguridad Social de los trabajadores afiliados, empleadores y el

Estado. Adems se financia a travs de las obligaciones cumplidas con las empresas aseguradoras pblicas y privadas. Artculo 43.- Financiamiento del Rgimen No Contributivo. El Rgimen no Contributivo, se financiar por asignaciones provenientes del Presupuesto General de la Repblica y de otras personas o instituciones que otorguen recursos al sistema por cualquier modalidad. Los recursos humanos, financieros, tcnicos, materiales y otros provenientes de la cooperacin externa debern ser canalizados de acuerdo a las polticas, planes, programas y proyectos priorizados por el ministerio de Salud. Artculo 44.- Concurrencia de Coberturas. Cuando un usuario disponga de esos o ms regmenes deber agotar los beneficios en el siguiente orden: a) Los provenientes del rgimen contributivo facultativo, b) los provenientes del rgimen contributivo obligatorio y c) Los provenientes del rgimen no contributivo.

CAPTULO III DE LAS PRESTACIONES Y RESPONSABILIDADES DEL INSTITUTO NICARAGENSE DE SEGURIDAD SOCIAL Y ASEGURADORAS SECCIN I DE LAS PRESTACIONES EN SALUD DEL INSTITUTO NICARAGENSE DE SEGURIDAD SOCIAL

Artculo 45.- El Instituto nicaragense de Seguridad Social deber garantizar a sus cotizantes y beneficiarios, un conjunto de prestaciones de servicios de salud, entre otras: enfermedad comn y maternidad, accidentes de trabajo y Enfermedades Profesional en las diferentes fases de prevencin, promocin, tratamiento, diagnstico y rehabilitacin; conforme lo previsto en la Ley de Seguridad Social. SECCIN II DE LAS PRESTACIONES DE OTRAS COMPAAS ASEGURADORAS

Artculo 46.- Las compaas aseguradoras debern garantizar la financiacin de las prestaciones de servicios en salud para sus asegurados, beneficiarios y terceros por accidentes de trnsito. Artculo 47.- Plan por Accidente de Trnsito. El Programa por Accidente de trnsito se integra por el conjunto de beneficios, que deben ser otorgados a las vctimas por accidentes de trnsito. Artculo 48.- Planes Adicionales . Se integran por el conjunto de planes de salud necesarios para la atencin de la persona, no previstos o cubiertos por planes de salud mencionados, o cubiertos en condiciones diferentes. Los servicios derivados de los planes complementarios sern financiados en forma voluntaria por el usuario.

CAPTULO IV PROGRAMAS BAJO LA RESPONSABILIDAD DEL MINISTERIO DE SALUD

Artculo 49.- Programas de Prevencin y Promocin de Salud. Se integran por el universo de intervenciones, procedimientos, acciones colectivas o individuales para la promocin, prevencin y educacin en funcin de disminuir factores de alto riesgo y las enfermedades. Artculo 50.- Programas de Asistencia Social. Se integran por el conjunto de acciones de recuperacin y rehabilitacin de la salud necesarias para una atencin integral del individuo o la familia, que carecen de recursos y no estn en capacidad o posibilidad de afiliarse al rgimen contributivo o voluntario.

CAPTULO V PROGRAMAS COMUNES A LOS DIFERENTES REGMENES

Artculo 51.- Programas de Atencin a Enfermedades de Alto Costo. Comprende el conjunto de acciones en salud que deben ser suministradas a las personas que sean sujeto de eventos especiales que comprometan en forma extraordinaria la economa del individuo y del Sector Salud. Este plan se otorgar conforme a la disponibilidad de recursos financieros y tecnolgicos del pas. Para las personas afiliadas al rgimen contributivo sern estas instituciones o entidades las encargadas de coordinar su prestacin y garantizar su financiacin, conforme los principios y trminos establecidos en la Ley de Seguridad Social. Artculo 52.- Programas pro Emergencias. Corresponde prestar a todas las entidades pblicas o privadas que tengan a su cargo la provisin de servicios dentro del Sector Salud en el territorio nacional, la atencin de emergencia sin que sea necesario ningn requisito al usuario como condicin para su atencin. Todas las instituciones proveedoras de Servicios de Salud debern garantizar la atencin de emergencia conforme sus niveles de complejidad para los servicios que han sido habilitadas. Las instituciones no podrn imponer, crear barreras o impedir el acceso a la poblacin que requiera esta clase de servicio. El Reglamento de esta ley definir los trminos entre los diferentes proveedores de salud y su relacin con las entidades aseguradoras.

CAPTULO VI DEL SISTEMA DE GARANTA DE CALIDAD SECCIN I SISTEMA DE GARANTA

Artculo 53.- Objeto. El Sistema general de Garanta de Calidad del Sector Salud, provee la certeza del Estado, a los administradores de recursos privados o de las cotizaciones; a las instituciones prestadoras de servicios; a los profesionales de la salud y a los usuarios, de que su interaccin o relacin, dentro del modelo de atencin en salud adoptado en Nicaragua, se lleva a cabo sobre la base de una optima utilizacin, mejoramiento, renovacin y capacitacin, segn sea el caso, de los recursos existentes en cuanto a tecnologa; recursos humanos, infraestructura, insumos, medicamentos y gestin. Corresponde al Ministerio de Salud reglamentar sus componentes, organizacin y funcionamiento, segn lo establecido en el Artculo 215, inciso 10 del reglamento de la Ley 290 Ley de Organizacin,

Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo siendo de especial relevancia el componente de la auditora clnica y mdica. Artculo 54.- Funciones. Son funciones del Sistema de Garanta de calidad dentro del Sector Salud: 1.- Funcin Preventiva: El sistema implementar acciones para evitar, desviaciones de recursos; contratacin de personal no acreditado; utilizacin de infraestructura no autorizada conforme las disposiciones legales; incumplimiento de las normas que se expidan en materia de tecnologa e infraestructura; adquisicin de tecnologa que no corresponda a las necesidades sanitarias del pas; incumplimiento de las especificaciones tcnicas y funcionales de la tecnologa biomdica; inadecuada utilizacin de infraestructura; inadecuado registro de la informacin mnima que demanda el seguimiento y evaluacin del sistema; exceso de utilizacin en los recursos disponibles; fraude; atencin inadecuada del usuario. As como todas aquellas conductas o hechos que sean una amenaza potencial para el desarrollo pleno del modelo de salud adoptado y el cumplimiento de los deberes a cargo de las instituciones conforme las obligaciones que surjan del proceso de habilitacin. 2.- Funcin Correctiva: El Sistema dirigir acciones para lograr un mejoramiento continuo en la utilizacin del modelo adoptado de los servicios de salud. El Sistema se atribuye facultades de inspeccionar con el objeto de corregir y simultneamente prevenir la ocurrencia de hechos que atenten en forma grave contra las reglas bsicas de operacin que lo rigen y cuya violacin ponga en peligro la vida del paciente, a la salud pblica o represente una desviacin de recursos.

SECCIN II DE LA HABILITACIN Y LA ACREDITACIN

Artculo 55.- Habilitacin: Corresponde al Ministerio de Salud definir los requisitos esenciales que deben cumplir las instituciones Prestadoras de Servicios de Salud para poder obtener su licencia de funcionamiento a travs de la correspondiente habilitacin. El Ministerio de Salud autorizar as mismo las instituciones de salud internacionales que operen en el territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia en salud. Artculo 56.- Acreditacin. El proceso de acreditacin, como proceso voluntario, tiene como objetivo el cumplimiento de una serie de requisitos, a efecto de elevar los estndares mnimos de calidad. El Instituto Nicaragense de Seguridad Social tendr entonces plena libertad de contratar conforme sus propios estndares de certificacin siempre que la entidad correspondiente est debidamente habilitada.

SECCIN III Artculo 57.- Del Control del Ejercicio de las Profesiones Mdicas y Afines. Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia, microbiologa o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere poseer titulo profesional, incorporado y certificado en la Universidad Nacional Autnoma de Nicaragua y debidamente registrado en el Ministerio de Salud conforme lo establece el Decreto N.60 "Ley de Ttulos Profesionales" y el Decreto N.132 "Ley de Incorporacin de Profesionales en Nicaragua"; as como tambin por lo establecido en la Ley N 290 "Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo" y su reglamento y de acuerdo a lo establecido en la presente Ley. CAPTULO VII DE LOS SISTEMAS LOCALES DE ATENCIN INTEGRAL EN SALUD (SILAIS)

Artculo 58.- Creacin . Se establece y autoriza, conforme las necesidades que se determine para el sector, la estructura territorial de Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud. Artculo 59.- Definicin: El Sistema Local de Atencin Integral en Salud, se define como la unidad administrativa y operativa, donde se concentra un conjunto de recursos, sectoriales e intersectoriales, bajo una conduccin nica y responsable del desarrollo de la salud, en un rea de territorio y poblacin determinada, segn las prioridades y necesidades territoriales que se establezcan y que justifiquen este desarrollo institucional.

TITULO V CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS CAPTULO I DEL CONTROL ESPECFICO A LOS PRODUCTOS

Artculo 60.- Control y regulacin Sanitaria. El control sanitario a los productos y establecimientos farmacuticos, a la produccin, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos; a los plaguicidas, sustancias txicas y peligrosas y otras similares; a los productos radiactivos y radiaciones ionizantes; a los estupefacientes, psicotrpicos, sustancias controladas y precursores; a los bancos de sangre, servicios de transfusin sangunea y control de la serologa y el tabaco, se ejercern de conformidad con las leyes especiales y sus respectivos reglamentos, que regulen las diferentes materias relacionadas, entre las que se destacan: la "Ley de Medicamentos y Farmacias, la Ley de Seguridad Transfusional" y la Ley N. 224 "Ley de Proteccin de los Derechos Humanos de los no fumadores". Los profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de salud en lo que se utilice material natural o artificialmente radiactivo o aparatos diseados que contengan dichas sustancias, debern regirse por la Ley de Radiaciones Ionizantes.

CAPTULO II DEL CONTROL DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR

Artculo 61.- Los productos de higiene personal y del hogar sern regulados por la Ley N. 217 "Ley General del Medio Ambiente y los Recursos Naturales" y su Reglamento. CAPTULO III DE LOS EQUIPOS, INSTRUMENTOS, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES, AGENTES DIAGNSTICOS, INSUMOS DE USO ODONTOLGICO, DISPOSITIVOS MDICOS Y SOLUCIONES ANTISPTICAS.

Artculo 62.- Para los efectos de esta Ley y sus reglamentaciones, se entiende por: a) Equipo Mdico: los aparatos y accesorios para uso especfico, destinados a la atencin mdica, quirrgica o a procedimientos de exploracin diagnstica, tratamiento y rehabilitacin de pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de investigacin biomdicas. b) Instrumental: Los utensilios o accesorios para uso especfico, destinados a la atencin mdicoquirurgica o procedimientos de exploracin diagnstica, tratamiento y rehabilitacin de pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de investigacin biomdica.

c) Prtesis, ortess y ayudas funcionales: Los dispositivos destinados a sustituir o complementar la funcin de un rgano o un tejido del cuerpo humano. d) Agentes de Diagnstico: Los insumos, incluyendo los antgenos y reactivos, que puedan utilizarse para diagnsticos y/o tratamiento. e) Insumos de uso odontolgico: Las sustancias o materiales empleados para la atencin de la salud bucal. f) Dispositivos mdicos: Son todos aquellos implementos que tienen relacin con la implementacin de las tcnicas mdicas. g) Soluciones Antispticas: Los antispticos o soluciones germicidas, que se empleen en procedimientos de la prctica mdico-quirrgica y los que se apliquen en las superficies y cavidades corporales. Las personas naturales o jurdicas que importen, fabriquen, vendan, distribuyan, suministren o reparen los productos mensionados en los incisos anteriores sern responsables de que stos renan la calidad y requisitos tcnicos que sirvan al fin para el cual se usan y que garanticen la salud de los pacientes, de los profesionales y/o tcnicos que utilicen o manejen. Las actividades de importacin, fabricacin, comercializacin y suministro, inclusive en forma de donacin de una institucin extranjera requerir de la autorizacin, del Ministerio de Salud, as como del cumplimiento de los requisitos que ste pueda sealar para salvaguardar la salud de las personas.

CAPTULO IV DEL CONTROL DE LAS BEBIDAS ALCOHLICAS

Artculo 63.- Para los efectos de esta ley, se consideran bebidas alcohlicas aquellas que contengan alcohol etlico en una proporcin mayor del cero punto por ciento (0.5%) por volumen. CAPTULO V DE LAS INSTITUCIONES Y ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DISPOSICIONES COMUNES

Artculo 64.- Para efectos legales y reglamentarios, se consideran instituciones de salud todos los establecimientos pblicos o privados habilitados por el Ministerio de Salud, en los cuales se realicen actividades dirigidas fundamentalmente a la promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la salud. Artculo 65.- La instalacin, ampliacin, modificacin, traslado y funcionamiento de los establecimientos pblicos y privados de asistencia a la salud tales como: hospitales, maternidades, clnicas, policlnicas, dispensarios, hogares de ancianos, casas bases, establecimientos de ptica, medicina natural, bancos de sangre, de tejidos y rganos, instituciones de fisioterapia y psicoterapia, centros de diagnstico, laboratorios, establecimientos farmacuticos, centros de tratamiento y centros mdicos de especialidad, centros y puestos de salud, sern habilitados por el Ministerio de Salud, quien autorizar asimismo las instituciones y misiones de cooperacin internacional en salud que operen en el territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia. Artculo 66.- Corresponde al ministerio de Salud dictar las normas tcnicas en lo relacionado con los estndares mnimos que deben llenar, segn su clasificacin, las instituciones en cuanto a

instalaciones fsicas, equipo, personal, organizacin y funcionamiento, de tal manera que garantice al usuario un nivel de atencin apropiada incluso en caso de desastres naturales. Artculo 67.- Los profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de salud en los que se utilice material natural o artificialmente radiactivo o aparatos diseados que contengan dichas sustancias, debern regirse por la Ley de Radiaciones Ionizantes. Artculo 68.- El profesional de la salud que tenga la responsabilidad de la direccin de los establecimientos mencionados en el artculo 64 de esta Ley, ser administrativa y civilmente responsable en forma solidaria con el propietario de la institucin, por el incumplimiento de las disposiciones de esta ley. Tambin ser de su responsabilidad, dar cuenta al Ministerio de Salud al trmino de su direccin y de su reemplazo temporal por otro profesional.

TITULO VI DE LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE CAPTULO I DEL SANEAMIENTO AMBIENTAL

Artculo 69.- El Saneamiento ambiental comprende la promocin, educacin, mejora, control y manejo del ruido, calidad de aguas, eliminacin y tratamiento de lquidos y slidos, aire, la vigilancia sanitaria sobre factores de riesgo y adecuacin a la salud del medio ambiente en todos los mbitos de la vida y el fomento de la investigacin cientfica en la materia. El Ministerio de Salud en el mbito de su competencia tendr la facultad de determinar los rangos mximos contaminantes permisibles y las normas tcnicas a que deben sujetarse las personas naturales o jurdicas en las materias relacionadas con el medio ambiente; coordinados con otras autoridades e instancias correspondientes. En especial el Ministerio de Salud deber promover acciones para el control, disposicin apropiada y eliminacin de desechos plsticos y productos qumicos contaminantes. Las anteriores disposiciones se aplicarn sin perjuicio de lo establecido en la Ley # 217 " Ley General del Medio Ambiente y de los Recursos Naturales" y su Reglamento.

CAPTULO II DE LA REGULACIN SANITARIA EN LA INDUSTRIA

Artculo 70.- Los propietarios y administradores de establecimientos industriales, quedan obligados a cumplir con las recomendaciones que las autoridades competentes les ordenen para poner fin o reducir la insalubridad, contaminacin o molestia que pudieran producir a causa de su operacin, debiendo suspenderla hasta tanto se cumplan con las recomendaciones de la autoridad competente. CAPTULO III DE LA PROHIBICIN DE CRIANZA DE ANIMALES EN AREAS URBANAS

Artculo 71.- Se prohbe dentro de reas urbanas, la instalacin de establos o granjas para crear o albergar ganado vacuno, equino, bovino, caprino, porcino, aves de corral, as como otras especies que alteren o expongan a riesgo, la salud y vida humana. CAPTULO IV

DE LA ELIMINACIN DE LOS ANIMALES CAPACES DE AFECTAR LA SALUD HUMANA

Artculo 72.- Toda persona queda obligada a evitar o eliminar las condiciones laborales para la persistencia de vectores y animales capaces de afectar la salud humana, en los bienes de su propiedad o a su cuidado, de acuerdo con las normas dictadas por el Ministerio de Agricultura y Ganadera y el Ministerio de Salud. Artculo 73.- Las personas naturales o jurdicas que se dediquen a la eliminacin de vectores y animales capaces de afectar la salud humana, debern obtener la autorizacin de las autoridades competentes, acreditando que disponen del personal capacitado de los equipos adecuados y que los productos o mezclas que utilicen sean aprobados por el Ministerio de Salud, asegurando la proteccin de su personal.

CAPTULO V DE LOS RGANOS Y TRANSPLANTES

Artculo 74.- Para efecto de los procedimientos de transplantes se estar a las siguientes definiciones y reglas especiales, sin perjuicio de a travs de Ley especial se regulen los requisitos y procedimientos para la donacin y transplantes de rganos, as como los derechos y deberes de los donantes: a) Denomnese transplante el reemplazo con fines teraputicos de rganos o componentes anatmicos de una persona por otros iguales o asimilables provenientes del mismo receptor o de un donante vivo o muerto. b) Denomnese donante, a la persona que durante su vida o despus de la muerte, por su expresa voluntad se le extraen componentes anatmicos con el fin de utilizarlos para transplantes en otras personas o con objetivos teraputicos aquellos que despus de su muerte si no existe decisin personal en contrario, sus deudos autorizan la extraccin de componentes anatmicos para los fines ya expresados. Las instituciones o centros hospitalarios autorizados para efectuar transplantes, llevarn un archivo especial sobre los antecedentes clnicos-patolgicos del donante o cualquier otro de diverso orden relacionado con el caso, salvo cuando no fuera posible conocer tales antecedentes para razn del origen de los componentes anatmicos. As mismo deber llevar un registro de los transplantes realizados.

CAPTULO VI SOBRE LAS AUTOPSIAS Y VISCERECTOMAS

Artculo 75.- Autopsia o Necropsia. Es el procedimiento mediante el cual a travs de observacin, intervencin y anlisis de un cadver, externa e internamente y teniendo en cuenta, cuando sea el caso, el examen de las evidencias o pruebas fsicas relacionadas con el mismo, as como las circunstancias conocidas, como anteriores o posteriores a la muerte, se obtiene informacin para fines cientficos o jurdicos. Artculo 76.- Viscerectoma. Entindase por viscerectoma, la recoleccin de rganos toma de muestra de cualquiera de los componentes anatmicos, contenidos en las cavidades del cuerpo humano, bien sea para fines mdico-legales, clnicos, de salud pblica, de investigacin o docencias. As mismo la evisceracin podr ser practicada con fines de conservacin del cadver, debidamente autorizadas por escrito, tanto por el familiar como por la autoridad sanitaria correspondiente, siempre que no represente riesgo de contagio para la salud pblica.

Las medidas sanitarias requeridas para la exhumacin, traslado y disposicin de cadveres y rganos sern reguladas por el Cdigo Sanitario del Ministerio de Salud y el Reglamento de la presente Ley.

TITULO VII DE LAS MEDIDAS Y DE LAS SANCIONES ADMINISTRATIVAS CAPTULO UNICO DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS

Artculo 77.- La suspensin o cancelacin de las habilitaciones, registros o licencias, proceder en los siguientes casos: a) Cuando hubieran sido obtenidas por fraude o dolo, en las declaraciones realizadas a las autoridades sanitarias o por haber sido omitidas de manera maliciosa; antecedente que de haber conocido por la autoridad competente, hubiera impedido el otorgamiento de la habilitacin, registro o licencia. b) Cuando el titular del registro hubiera alterado o modificado los trminos de las funciones, para lo cual fue habilitado, registrado o autorizado. c) Cualquier producto registrado, cuando fuere considerado nocivo o peligroso para la salud de las personas o del medio ambiente, en virtud de nuevos conocimientos mdicos, cientficos o tecnolgicos. Artculo 78.- Son medidas administrativas de carcter preventivas, las siguientes: a) Ordenar la comparecencia ante la autoridad sanitaria, para advertir, informar o instruir a las personas vinculadas a esta Ley, sobre hechos, circunstancias o acciones que podran convertirlo en infractor o para revisar controles de salud o prcticas necesarias en las personas o en sus dependencias. b) Ordenar la asistencia obligatoria del infractor o de las personas involucradas en infracciones, a cursos de instruccin o adiestramiento en las materias relacionadas con la infraccin. c) Amonestar por escrito en caso de la primera infraccin. Artculo 79.- Son medidas administrativas de seguridad para ser aplicadas de forma inmediata las siguientes: a) El aislamiento de personas o su separacin de lugares de trabajo, estudio o habitacin en caso de enfermedades transmisibles, as como su vacunacin cuando proceda. b) La vacunacin, encierro y/o sacrificios de animales en casos de zoonosis o en prevencin de esta. c) La eliminacin de insectos, y/o vectores que afecten la salud de las personas. d) La suspensin de obras o trabajos que puedan contaminar las aguas superficiales o subterrneas o el suelo, as como la suspensin de construcciones o viviendas sin servicios sanitarias bsicos o de urbanizaciones sin servicios de alcantarillado y agua potable. e) El decomiso y/o destruccin de bienes que por su naturaleza, estado o condicin constituya riesgo de transmisin de enfermedades o produzca contaminacin del ambiente con riesgo para la salud de las personas.

f) La retencin de bienes bajo sellos de la autoridad sanitaria en el lugar de la infraccin, cuando por naturaleza o fragilidad de aquellos, no sea aconsejable o posible traslado. g) La orden de retiro inmediato de la circulacin de cualquier producto u objeto en posesin persona natural o jurdica que ponga en peligro la salud de las personas. h) Todo establecimiento industrial, educativo, comercial de prestacin de servicios, de espectculos pblicos o de cualquier naturaleza que ponga en riesgo la salud pblica, ser clausurado transitoria o definitivamente, de acuerdo a lo estipulado en el reglamento de la presente Ley. i) Todo establecimiento de salud, pblico o privado, que funcione al margen de lo estipulado en la legislacin correspondiente, ser sancionado de acuerdo a lo estipulado en el reglamento de la presente ley. Artculo 80.- En caso de peligro de epidemia o de epidemia declarada, el Ministro de Salud podr declarar como epidmica cualquier parte del territorio nacional y autorizar a sus delegados locales para tomar las medidas necesarias que la prevengan, controlen y erradiquen. Estas medidas caducaran treinta das despus de haberse presentado el ltimo caso epidmico de la enfermedad. Artculo 81.- En caso de peligro de zoonosis o de zoonosis declarada, el Ministro de Salud dispondr la colaboracin inmediata con el Ministro de Agricultura y Ganadera para evitar la aparicin o difusin de la zoonosis en las personas. Artculo 82.- Se considerar falta leve, el incumplimiento de las disposiciones de esta Ley cuando no cause ningn dao a la salud de las personas ni al medio ambiente, este caso ser sancionado con multa de quinientos a cinco mil crdobas, con mantenimiento de valor en relacin al dlar norteamericano. Artculo 83.- Se considerar falta grave, el incumplimiento de las disposiciones de esta Ley o de las recomendaciones formulabas por la autoridad sanitaria, cuando ocasione daos reversibles o reparables en la salud de las personas o del medio ambiente, la falta grave ser sancionada con multa de cinco mil un crdoba hasta treinta mil crdobas, con mantenimiento de valor en relacin al dlar norteamericano, sin perjuicio de la reparacin del dao y la indemnizacin de perjuicios a los afectados. Artculo 84.- Se considerar falta muy grave la reincidencia en la comisin de faltas graves o cuando la actividad, servicios o productos cause daos irreversibles en la salud o que ocasione la muerte. La falta muy grave ser sancionada con multa de treinta mil un crdobas hasta cincuenta mil crdobas, con mantenimiento de valor en relacin al dlar norteamericano, sin perjuicio de la reparacin y la indemnizacin de daos a los afectados y de la responsabilidad penal si la accin respectiva estuviera tipificada como delito. Artculo 85.- Las facultades de los inspectores sanitarios, el procedimiento de inspeccin y el valor de las actas que levanten los inspectores se regular de conformidad con el reglamento de la presente Ley. Artculo 86.- Los recursos a que tienen derecho los sancionados administrativamente por las autoridades de salud, se regularn de conformidad con lo dispuesto en el captulo sobre procedimientos administrativos a que se refiere la Ley N. 290. "Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo" y su reglamento.

TITULO VIII DISPOSICIONES FINALES

Artculo 87.- Reglamentacin . La presente Ley ser reglamentada de conformidad a lo previsto en

el numeral 10 del Artculo 150 de la Constitucin Poltica de Nicaragua, despus de su entrada en vigencia. Artculo 88.-. Derogacin. La presente Ley deroga cualquier otra Ley o Decreto que se le oponga a sus disposiciones. Artculo 89.- Vigencia. Esta Ley entrar en vigencia ciento ochenta das despus de su publicacin en La Gaceta, Diario Oficial. Dada en la ciudad de Managua, en la Sala de Sesiones de la Asamblea Nacional de la Repblica de Nicaragua, a los catorce das del mes de marzo del ao dos mil dos. ARNOLDO ALEMAN LACAYO, Presidente de la Asamblea Nacional. JAMILETH BONILLA, Secretario en Funciones Asamblea Nacional. Por Tanto: Tngase como Ley de la Repblica. Publquese y Ejectese. Managua, siete de mayo del ao dos mil dos ENRIQUE BOLAOS GEYER, Presidente de la Repblica de Nicaragua. Asamblea Nacional de la Repblica de Nicaragua Avenida Bolivar, Apto. Postal 4659, Managua - Nicaragua 2007. Enviar sus comentarios a: Divisin de Informacin Legislativa Nota: Cualquier Diferencia existente entre el Texto de la Ley impreso y el publicado aqu, solicitamos sea comunicado a la Divisin de Informacin Legislativa de la Asamblea Nacional de Nicaragua.