Projekt

USTAWA z dnia

o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi oraz ustawy o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej

Art. 1. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723) wprowadza si nastpujce zmiany: 1) w art. 2: a) pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) choroba zakana choroba, ktra zostaa wywoana przez biologiczny czynnik chorobotwrczy;, b) c) uchyla si pkt 10, dodaje si pkt 10a w brzmieniu: 10a) instytut badawczy instytut badawczy w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654 i Nr 185, poz. 1092);; 2) 3) po art. 4 uchyla si oznaczenie i tytu rozdziau 2; w art. 5:

Projekt ROZPORZDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia w sprawie wykazu zakae i chorb zakanych wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz osb objtych zakresem dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska Na podstawie art. 24 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z pn. zm.2)) zarzdza si, co nastpuje: 1. Rozporzdzenie okrela: 1) wykaz zakae i chorb zakanych wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz osb objtych zakresem dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, rodowiska; 2) sposb udostpniania danych, o ktrych mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi, zwanej dalej ustaw, oraz okres ich przechowywania. 2. Ustala si wykaz zakae i chorb zakanych wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz osb objtych zakresem dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej
1)

Wojskowej

Inspekcji

Weterynaryjnej,

Inspekcji

Ochrony

2)

Minister Zdrowia kieruje dziaem administracji rzdowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporzdzenia Prezesa Rady Ministrw z dnia 27 grudnia 2011 r. w sprawie szczegowego zakresu dziaania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 248, poz. 1672). Zmiany wymienionej ustawy zostay ogoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 76, poz. 641, z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723 oraz z 2012 r. poz.

Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska, stanowicy zacznik do niniejszego rozporzdzenia. 3. Dane, o ktrych mowa w art. 24 ust. 2 ustawy, s udostpniane poprzez sporzdzenie kopii papierowych lub w formie pliku elektronicznego. 4. Dane, o ktrych mowa w art. 24 ust. 2 ustawy, s przechowywane przez okres

nie krtszy ni 20 lat. 5. Rozporzdzenie wchodzi w ycie po upywie 14 dni od dnia ogoszenia.

MINISTER ZDROWIA

W porozumieniu: MINISTER OBRONY NARODOWEJ MINISTER SPRAW WEWNTRZNYCH

Zacznik do rozporzdzenia Ministra Zdrowia z dnia , (poz. ) Wykaz zakae i chorb zakanych wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz osb objtych zakresem dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) bblowica i wgrzyca; bonica; borelioza z Lyme; bruceloza; chlamydiozy i inne zakaenia nierzeczkowe ukadu moczopciowego; cholera; choroba Creutzfeldta-Jakoba i inne encefalopatie gbczaste; czerwonka bakteryjna; dur brzuszny i zakaenia paeczkami durowymi; dur wysypkowy (w tym choroba Brill-Zinssera) i inne riketsjozy; dury rzekome A, B, C i zakaenia paeczkami rzekomodurowymi; duma; giardioza; gorczka Q; grulica i inne mikobakteriozy; grypa (w tym grypa ptakw u ludzi); inwazyjne zakaenia Neisseria meningitidis; inwazyjne zakaenia Streptococcus pneumoniae; inwazyjne zakaenia Streptococcus pyogenes; inwazyjne zakaenie Haemophilus influenzae; jersinioza; kampylobakterioza; kia; kryptosporydioza; krztusiec; legioneloza; 3

27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35) 36) 37) 38) 39) 40) 41) 42) 43) 44) 45) 46) 47) 48) 49) 50) 51) 52) 53) 54)

leptospirozy; listerioza; nosacizna; odra; ornitozy; ospa prawdziwa; ospa wietrzna; ponica; pryszczyca; ryczka i zesp ryczki wrodzonej; rzeczka; salmonelozy inne ni wywoane przez paeczki Salmonella Typhi i Salmonella Paratyphi A, B, C oraz zakaenia przez nie wywoane; tec; toksoplazmoza wrodzona; tularemia; wglik; wirusowe gorczki krwotoczne, w tym ta gorczka; wirusowe zapalenia wtroby (A, B, C, inne) oraz zakaenia wywoane przez wirusy zapalenia wtroby; wonica; wcieklizna; zakaenia odkowo-jelitowe oraz zatrucia pokarmowe o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej; zakaenia wirusem zachodniego Nilu; zakaenie ludzkim wirusem niedoboru odpornoci (HIV) i zesp nabytego niedoboru odpornoci (AIDS); zatrucie jadem kiebasianym (botulizm); zesp hemolityczno-mocznicowy i inne postaci zakaenia werotoksycznymi paeczkami Escherichia coli (STEC/VTEC); zapalenia opon mzgowo-rdzeniowych lub mzgu o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej; zesp ostrej niewydolnoci oddechowej (SARS); zimnica (malaria).

UZASADNIENIE Projekt rozporzdzenia realizuje upowanienie ustawowe zawarte w art. 24 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi (Dz. Nr 234, poz. 1570, z pn. zm.). Projektowane rozporzdzenie okrela wykaz zakae i chorb zakanych wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz osb objtych zakresem dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska, stanowicy zacznik do niniejszego rozporzdzenia. Okrelajc wykaz zakae i chorb zakanych ludzi objtych przekazywaniem danych midzy inspekcjami, uwzgldniono zakaenia i choroby zakane u ludzi objte zakresem przedmiotowym ustawy o zapobieganiu zakae i chorb zakanych u ludzi, ze wzgldu na fakt, i wymiana tych danych jest niezbdna dla zapewnienia kompletnoci danych gromadzonych przez podmioty uczestniczce w nadzorze epidemiologicznym. Projektuje si, e dane te s udostpniane poprzez sporzdzenie kopii papierowych lub w formie pliku elektronicznego i przechowywane przez okres nie krtszy ni 20 lat. Przedmiot projektowanego rozporzdzenia nie jest objty zakresem prawa Unii Europejskiej. Regulacja nie zawiera przepisw technicznych, nie wdraa norm i nie wpywa na swobod przepywu usug i towarw, nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisw rozporzdzenia Rady Ministrw z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktw prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).

OCENA SKUTKW REGULACJI (OSR)

1. Podmioty, na ktre oddziauje projektowana regulacja Rozporzdzenie to obejmuje organy Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej i Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej. 2. Konsultacje spoeczne Projekt regulacji zostanie przekazany do zaopiniowania: 1) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie epidemiologii, 2) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie chorb zakanych, 3) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej, 4) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie pielgniarstwa epidemiologicznego, 5) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie medycyny transportu, 6) Narodowemu Funduszowi Zdrowia, 7) Krajowemu Centrum do spraw AIDS, 8) Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego Pastwowemu Zakadowi Higieny, 9) Instytutowi Grulicy i Chorb Puc, 10) Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorb Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, 11) Narodowemu Instytutowi Lekw, 12) Pastwowemu Instytutowi Weterynarii, 13) Midzywydziaowemu Instytutowi Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni, 14) Naczelnej Radzie Lekarskiej, 15) Naczelnej Radzie Pielgniarek i Poonych, 16) Naczelnej Radzie Diagnostw Laboratoryjnych, 17) Naczelnej Radzie Aptekarskiej, 18) Izbie Lekarsko-Weterynaryjnej, 19) Polskiemu Towarzystwu Epidemiologw i Lekarzy Chorb Zakanych, 6 Przenoszonych Drog Pciow

20) Polskiemu Stowarzyszeniu Pielgniarek Epidemiologicznych, 21) Stowarzyszeniu Epidemiologw Polskich, 22) Polskiemu Towarzystwu Zakae Szpitalnych, 23) Stowarzyszeniu Higieny Lecznictwa, 24) Polskiemu Towarzystwu Medycyny Morskiej, Tropikalnej i Podry, 25) Sekretariatowi Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ Solidarno, 26) Oglnopolskiemu Porozumieniu Zwizkw Zawodowych, 27) Federacji Zwizkw Zawodowych Pracownikw Ochrony Zdrowia, 28) Federacji Zwizkw Pracodawcw Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogrskie, 29) Federacji Zwizkw Pracodawcw Zakadw Opieki Zdrowotnej RP, 30) Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej, 31) Konfederacji Polskich Pracodawcw Prywatnych, 32) Stowarzyszeniu Menaderw Opieki Zdrowotnej, 33) Forum Zwizkw Zawodowych, 34) Radzie Krajowej Federacji Konsumentw, 35) Business Center Club, 36) Polskiej Konfederacji Pracodawcw Prywatnych Lewiatan. Projekt rozporzdzenia zostanie zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronach Ministerstwa Zdrowia. Wyniki konsultacji spoecznych zostan omwione w niniejszej ocenie skutkw regulacji po ich zakoczeniu.

3. Wpyw regulacji na sektor finansw publicznych, w tym budet pastwa i budety jednostek samorzdu terytorialnego Projektowana regulacja nie rodzi skutkw dla sektora finansw publicznych. 4. Wpyw regulacji na rynek pracy Regulacje zaproponowane w projekcie rozporzdzenia nie bd miay wpywu na rynek pracy. 7

5. Wpyw

regulacji

na

konkurencyjno

gospodarki

przedsibiorczo,

w tym na funkcjonowanie przedsibiorstw Regulacje zaproponowane w projekcie rozporzdzenia nie bd miay wpywu na konkurencyjno wewntrzn i zewntrzn gospodarki. 6. Wpyw regulacji na sytuacj i rozwj regionw Regulacje zaproponowane w projekcie rozporzdzenia nie bd miay wpywu na sytuacj i rozwj regionw. 7. Wpyw regulacji na zdrowie ludzi Proponowane rozporzdzenie ma na celu zapobieganie zakaeniom i chorobom zakanym u ludzi, w tym szczeglnie zakaeniom i chorobom zakanym odzwierzcym, a take bdcym skutkiem celowego rozprzestrzeniania zakae i chorb zakanych. 8. Wpyw regulacji na rodowisko Regulacje zaproponowane w projekcie rozporzdzenia nie bd miay wpywu na rodowisko.

5-03-dg

UZASADNIENIE

Podjcie prac nad przygotowaniem projektu ustawy o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi spowodowane byo potrzeb dostosowania przepisw ustawy do zmieniajcych si potrzeb nadzoru epidemiologicznego oraz zwalczania chorb zakanych. Ponadto istnieje konieczno dostosowania przepisw o finansowaniu zada Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, ktre s okrelone ustaw z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z pn. zm.), zwanej dalej ustaw, do faktycznych rde finansowania dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych, ktre zostay zmienione ustaw z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale zada administracji publicznej w wojewdztwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753, z pn. zm.). Zgodnie z art. 5 tej ustawy, z dniem 1 stycznia 2010 r. ulega zmianie podlego organizacyjna, a co si z tym wie jest niezwykle istotne sposb finansowania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej z czci budetu pastwa pozostajcej w dyspozycji ministra waciwego do spraw zdrowia na finansowanie z czci pozostajcej w dyspozycji wojewody. Na potrzeb nowelizacji wskazyway zarwno dowiadczenia ze stosowania ustawy zebrane przez przedstawicieli administracji centralnej Gwnego Inspektoratu Sanitarnego oraz Ministerstwa Zdrowia, instytutw badawczych, jak rwnie przedstawicieli powiatowych i wojewdzkich organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. Zmiany obejmuj rwnie te przepisy ustawy, ktre bdc niejednoznacznie sformuowane, powodoway wtpliwoci interpretacyjne. Ponadto projektowane zmiany ustawy wynikaj z potrzeby dostosowania jej terminologii do regulacji zawartych w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o dziaalnoci leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654, z pn. zm.) oraz ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci (Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935, z pn. zm.). Dostosowanie przepisw o rdle finansowania wybranych dziaa Inspekcji do stanu prawno-faktycznego Nowelizacja dostosowuje przepisy ustawy w zakresie finansowania dziaa Pastwowej Inspekcji Sanitarnej do zmian organizacji i finansowania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, ktre zostay

wprowadzone z dniem 1 stycznia 2010 r., zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale zada administracji publicznej w wojewdztwie. W zwizku z powyszym, w nowelizowanym art. 8 ust. 3 ustawy jako rdo finansowania zada realizowanych przez stacje sanitarno-epidemiologiczne wskazano, w oparciu o istniejcy od dnia 1 stycznia 2010 r. stan prawny, cz budetu pastwa pozostajc w dyspozycji wojewody. Okrelone w zmienianym art. 8 ustawy badania dla celw sanitarno-epidemiologicznych byy zarwno przed dniem 1 stycznia 2010 r., jak i po tej dacie, wykonywane w ramach ustawowej dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych przez jej laboratoria i finansowane w ramach rodkw na dziaalno biec, ktrymi stacje te dysponuj, a wic de facto kadorazowo przez tego dysponenta czci budetowej, ktry finansuje dziaalno stacji jako podmiotu administracji. Analogiczna zmiana jest wprowadzana w art. 29a ust. 3 (poprzednio art. 45 ust. 3 ustawy) dotyczcym kosztw finansowania systemw nadzoru wybirczego w odniesieniu do wybranych chorb. Powysze zmiany maj charakter formalnoprawny i nie nakadaj na stacje sanitarno-epidemiologiczne nowych zada ani nie powoduj zwikszenia wydatkw na ich dziaalno ponad te koszty, ktre wynikaj z ju obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Rwnoczenie biorc pod uwag wysokie koszty, ktre musiayby zosta poniesione przez powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne poczwszy od dnia wejcia w ycie nowych przepisw wykonawczych do ustawy w roku 2012 i przez nastpne lata, zrezygnowano z przepisw, ktre wprowadzay refundacj kosztw zgosze niepodanych odczynw poszczepiennych (art. 21 ust. 9 ustawy) oraz zachorowa (art. 27 ust. 7 ustawy) dokonywanych przez lekarzy i felczerw oraz refundacji kosztw zgosze dodatnich wynikw bada laboratoryjnych (art. 29 ust. 6 ustawy) dokonywanych przez kierownikw laboratoriw. W zwizku z powyszym zrezygnowano rwnie z przepisw zobowizujcych lekarzy i felczerw oraz kierownikw laboratoriw (art. 27 ust. 3, 5 i 6 oraz art. 29 ust. 2, 4 6 i ust. 7 pkt 5 i 6 ustawy) do prowadzenia rejestrw dokonanych zgosze. Rejestry te miay charakter wycznie administracyjno-ksigowy i miay suy kontroli rozlicze finansowych w zakresie refundacji dokonanych zgosze.

Doprecyzowanie katalogu moliwego ograniczenia praw i wolnoci w zwizku ze zwalczaniem chorb zakanych Projektowana ustawa poprzez zmian art. 5 ust. 1 ustawy doprecyzowuje katalog obowizkw, ktre mog by naoone w sytuacjach i przez organy okrelone w ustawie, na osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, poprzez uzupenienie go o inne obowizki rozproszone w rnych przepisach ustawy. Zmiana ta ma charakter redakcyjny i porzdkujcy nie poszerza katalogu ogranicze ponad te, ktre s dopuszczone na podstawie obowizujcych przepisw ustawy. Przykadowo przepis art. 5 ust. 1 pkt 2 ustawy w dotychczasowym ksztacie wymienia jedynie obowizek poddawania si szczepieniom ochronnym prowadzonym w ramach Programu Szczepie Ochronnych. Naley zwrci uwag, e nie wyczerpuje w ten sposb wszystkich sytuacji, w ktrych ustawa przewiduje moliwo naoenia obowizku szczepie ochronnych obowizek poddania si innym szczepieniom ochronnym ni te, o ktrych mowa w Programie Szczepie Ochronnych, przewiduje bowiem rwnie dotychczasowy art. 46 ust. 3 ustawy. Przepisy art. 5 ust. 1 ustawy zostay rwnie uzupenione o wymienione w art. 40 ust. 2 ustawy obowizki w zakresie profilaktycznego stosowania lekw wobec osb po naraeniu na kontakt z osob chor lub zakaon. Ochrona danych osobowych Szczeglny nacisk w nowelizacji zosta pooony na kwestie ochrony danych osobowych. Poprzez doprecyzowanie wprowadzone w nowym przepisie (art. 5 ust. 1 pkt 4) cile zdefiniowano podmioty uprawnione do przetwarzania danych osobowych uzyskanych w celu sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zapobiegania oraz zwalczania zakae i chorb zakanych oraz nadzoru nad realizacj zwizanych z tym obowizkw przez osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Opracowujc projekt ustawy, szczegln uwag powicono zastosowaniu rozwiza legislacyjnych gwarantujcych przestrzeganie zasady proporcjonalnoci oraz adekwatnoci zakresu i treci merytorycznej danych osobowych, ktrych zbieranie jest dopuszczone ustaw, w stosunku do celu ich przetwarzania, jakim jest ochrona zdrowia publicznego. Przykadem takich rozwiza s przepisy dotyczce dochodzenia epidemiologicznego (dodawany art. 32a

ust. 2). W zwizku z przeprowadzon analiz ustawy proponuje si uchylenie niezgodnej z faktyczn treci ustawy definicji legalnej terminu informacje (art. 2 pkt 10 ustawy). Jest to uzasadnione rwnie faktem, i obowizujca dla caoci systemu polskiego prawa definicja legalna odnoszca si do danych osobowych zostaa sformuowana w ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z pn. zm.), a we wszystkich sytuacjach, w ktrych przetwarzanie danych osobowych zostao dopuszczone ustaw odpowiednie przepisy kadorazowo wyznaczaj ich maksymalny zakres poprzez ich enumeratywne wyliczenie. Dochodzenie epidemiologiczne Przepisy dodawanego art. 32a reguluj kwestie zwizane z informacj na temat osb naraonych na biologiczne czynniki chorobotwrcze. Ma to niezwykle istotne znaczenie w przypadku wielu dochodze epidemiologicznych poczwszy od tych, ktre s prowadzone w zwizku np. z zachorowaniami wywoanymi spoyciem skaonej ywnoci (np. salmonelozy), a po przypadki naraenia na kontakt z osob chor na chorob wysoko zakan i szczeglnie niebezpieczn w czasie wielogodzinnych podry lotniczych (wirusowe gorczki krwotoczne, SARS, wysoce patogenna grypa ptakw A(H5N1), grypa pandemiczna), jak rwnie w stosunku do osb poksanych przez zwierzta i potencjalnie w ten sposb naraonych na zakaenie wcieklizn. Proponowana zmiana umoliwi organom Pastwowej Inspekcji Sanitarnej niezwoczne podjcie stosownych dziaa przeciwepidemicznych w celu jak najszybszego przerwania drg szerzenia si zakaenia, unieszkodliwienia rda zakaenia lub zastosowania szczepie ochronnych albo farmakoprofilaktyki. Gwny Inspektor Sanitarny i pastwowi graniczni inspektorzy sanitarni Z dniem 1 stycznia 2010 r. Gwny Inspektor Sanitarny sta si organem waciwym do bezporedniego podejmowania dziaa w sytuacji powzicia informacji lub podejrzenia zagroenia epidemiologicznego oraz sprawowania bezporedniego nadzoru nad dziaalnoci pastwowych granicznych inspektorw sanitarnych. W zwizku z powyszym Gwny Inspektor Sanitarny zosta, obok inspektorw powiatowych i wojewdzkich, wskazany jako waciwy do

prowadzenia dochodze epidemiologicznych (dodawany art. 32a), w szczeglnoci tych o charakterze transgranicznym zwizanych z podrami midzynarodowymi. Ponadto w projekcie ustawy wskazano w przepisach kompetencyjnych pastwowego granicznego inspektora sanitarnego jako organ waciwy w zakresie nadzoru epidemiologicznego (zmieniany art. 27 ust. 1 i 8) oraz podejmowania stosownych dziaa zapobiegawczych i przeciwepidemicznych (zmieniany art. 33). W zwizku z powyszym dokonywana jest rwnie zmiana art. 37 ust. 3 ustawy, w celu wskazania pastwowego granicznego inspektora sanitarnego jako jeden z organw upowanionych (w przypadku stwierdzenia u chorego braku wskaza zdrowotnych i epidemiologicznych do hospitalizacji) do uchylania obowizku hospitalizacji, nakadanego w drodze decyzji, o ktrej mowa w art. 33 ust. 1 ustawy. Ponadto doprecyzowano przepisy art. 27 ust. 8 ustawy odnoszce si do sytuacji wystpienia zachorowania na chorob szczeglnie niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby czonka zaogi lub pasaera odbywajcego podr midzynarodow w zakresie sposobu przekazywania tych informacji do organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. Zgodnie z projektowanym przepisem dowdca statku powietrznego za porednictwem instytucji zapewniajcych suby ruchu lotniczego, kapitan statku morskiego osobicie lub za porednictwem Morskiej Suby Poszukiwania i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu, kierujcy rodkiem transportu drogowego oraz pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny s obowizani do niezwocznego zgoszenia tego faktu, dostpnymi rodkami cznoci, pastwowemu powiatowemu lub granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla planowanego miejsca przekroczenia granicy pastwowej albo portu lotniczego lub morskiego, a jeeli podejrzenie o zachorowanie na chorob szczeglnie niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby powzito po przekroczeniu granicy pastwowej pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub pastwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla miejsca powzicia podejrzenia o zachorowanie na tak chorob lub zgonu z powodu takiej choroby. Okrelenie form i trybu wspdziaania midzy organami rnych inspekcji W kwestii okrelenia form i trybu wspdziaania midzy organami Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji 5

Ochrony rodowiska w zakresie zwalczania zakae i chorb zakanych, projektowana ustawa nowelizuje art. 24 ust. 2, wprowadzajc fakultatywno wymiany informacji o przypadkach zakae i zachorowa. Zastosowane rozwizanie stanowi realizacj oraz gwarantuje przestrzeganie zasady proporcjonalnoci oraz adekwatnoci przetwarzania danych osobowych w zwizku z celem, jakim jest ochrona zdrowia publicznego. Przedmiotowe zmiany uczyniy wymian danych midzy inspekcjami podstawowym elementem wsppracy midzy nimi, zrezygnowano natomiast z okrelania innych form i trybu wspdziaania midzy inspekcjami w drodze rozporzdzenia. Z dotychczasowych dowiadcze wynika bowiem, e regulowanie sposobw wspdziaania midzy ww. podmiotami w drodze rozporzdzenia jest w chwili obecnej niecelowe, gdy podstawy prawne wsppracy zostay okrelone w aktach rangi ustawowej w sposb wystarczajcy obowizek wsppracy w zakresie monitorowania i rozpoznawania sytuacji epidemiologicznej oraz jej zakres, tj. przekazywanie zgosze, wynika wprost z przepisw art. 24 ust. 1 i 2 ustawy. Ponadto waciwo i zadania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych w dziedzinie zapobiegania i zwalczania chorb zakanych i zakae zostay ju cznie okrelone w przepisach wydanych na podstawie art. 2 i 5 w zwizku z art. 20 i art. 20a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2011 r. Nr 212, poz. 1263). Ponadto naley stwierdzi, e wymienione w ustawie inspekcje nie zgaszay potrzeb okrelenia form i trybu wsppracy w drodze rozporzdzenia. Izolacja osb chorych na choroby wysoce zakane i szczeglnie niebezpieczne W zmianie dotyczcej art. 33 ust. 7 doprecyzowano przepisy dotyczce izolacji. W obecnym brzmieniu przepis odnosi si wycznie do osb chorych na choroby nowe, dotychczas na terenie Polski nierozpoznane. Takie rozwizanie pozostawiao poza regulacj ustawow wiele chorb szczeglnie niebezpiecznych i wysoce zakanych, ktre w kraju wystpoway ju w przeszoci i moliwe jest ich ponowne zawleczenie, np. cholera, duma, a take wywoanych atakiem bioterrorystycznym ospa prawdziwa. Projektowana zmiana likwiduje t luk. Ponadto projektowana ustawa uchyla przepis art. 33 ust. 6 ustawy (poddanie kwarantannie osb zdrowych, ktre pozostaway w stycznoci z chorymi na choroby zakane) ze wzgldu na fakt, e okrelona w nim sytuacja zostaa objta regulacj zmienionego art. 33 ust. 1.

Nadzr epidemiologiczny i kliniczny nad chorobami objtymi obowizkiem leczenia Kolejnym zagadnieniem, ktre objto nowelizacj, s opracowane przy wsppracy z Instytutem Grulicy i Chorb Puc rozwizania prawne suce zapewnieniu skutecznoci nadzoru nad osobami chorymi na choroby, ktre ze wzgldw epidemiologicznych podlegaj obowizkowi leczenia w warunkach hospitalizacji (np. grulica, w okresie gdy chory prtkuje art. 34 ust. 1 pkt 1 ustawy) lub w warunkach lecznictwa otwartego (np. grulica po okresie prtkowania art. 40 ust. 1 ustawy). W zwizku z tym proponowane przepisy (dodawany art. 40 ust. 1a 1c) usprawni obieg informacji, ktry pozwoli na szybsze egzekwowanie obowizku hospitalizacji lub leczenia od osb, ktre si od niego uchylaj. W przypadku leczenia grulicy jest to szczeglnie istotne, poniewa przerwanie przyjmowania lekw moe prowadzi do powstania szczepw wielolekoopornych, ktre nie poddaj si skutecznemu leczeniu. Ponadto dokonano zmiany redakcyjnej w art. 40 ust. 1 polegajcej na wykreleniu zwrotu oraz osoby, ktre miay styczno z chorymi na te choroby, gdy kwestia postpowania z osobami ze stycznoci jest w peni uregulowana w art. 40 ust. 2 ustawy. Stosowanie przymusu bezporedniego W przepisach okrelajcych dopuszczalno i sposb stosowania przymusu bezporedniego wprowadzono doprecyzowanie, zgodnie z ktrym przymus bdcy czci interwencji medycznej moe by stosowany jedynie przez pracownikw medycznych pod bezporednim nadzorem lekarza lub felczera (zmieniany art. 36 ust. 2). wiadczenie przez szpitale i oddziay zakane gotowoci w zakresie zapewnienia izolacji i leczenia osb chorych na choroby zakane Zmiana art. 42 ust. 2 pkt 2 ustawy wynika z faktu, e przepis ten zawiera warunek, ktrego spenienie jest praktycznie niemoliwe przez wiadczeniodawcw. Wprowadza on do umw (ktre mog by zawierane midzy ministrem waciwym do spraw zdrowia a wiadczeniodawcami) wymg utrzymywania gotowoci do zwikszenia iloci wykonywanych wiadcze zdrowotnych na poziomie nie mniejszym ni 200% w stosunku do iloci wiadcze zdrowotnych wykonywanych na podstawie umw zawartych z Narodowym Funduszem Zdrowia. W zmodyfikowanym przepisie zakres i liczba wymaganych wiadcze bd mogy by okrelone bezporednio w umowie zawieranej midzy ministrem waciwym do spraw zdrowia

a wiadczeniodawc na poziomie odpowiednim do moliwoci szpitala i potrzeb w danym regionie kraju. Wykaz zakae i chorb zakanych W przedmiotowym projekcie nowelizacji poprawiono ponadto nomenklatur jednostek chorobowych oraz oczywiste bdy redakcyjne w wykazie zakae i chorb zakanych stanowicym zacznik do ustawy w odniesieniu do grypy ptakw, mikobakterioz, zakae inwazyjnych Haemophilus influenzae, wirusowych zakae wtroby, ponicy, zakae orodkowego ukadu nerwowego, zakae odkowo-jelitowych i zatru pokarmowych, zespou hemolityczno-mocznicowego i innych postaci zakaenia werotoksycznymi paeczkami Escherichia coli (STEC/VTEC). Zmiana ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej W projektowanej ustawie przewiduje si rwnie zmian w art. 8a ust. 2 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej polegajc na uchyleniu pkt 1, z ktrego wynika obowizek okrelenia przez ministra waciwego do spraw zdrowia w rozporzdzeniu standardw postpowania w zakresie kontroli i nadzoru sanitarnego organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej oraz wzorw dokumentacji dla poszczeglnych czynnoci kontroli i nadzoru sanitarnego. Dotychczas takie rozporzdzenie nie zostao wydane. Konsekwencj tej zmiany jest doprecyzowanie wytycznych do wydania aktu wykonawczego wydawanego na podstawie art. 8 ust. 2 pkt 2 oraz utrzymanie w mocy dotychczasowych przepisw wykonawczych wydanych na podstawie tego przepisu, do dnia wejcia w ycie nowego rozporzdzenia w oparciu o przyjte w projekcie ustawy upowanienie. Z uwagi na to, e zakres dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej jest bardzo szeroki i ulega dynamicznym zmianom zwizanym ze zmianami przepisw krajowych, jak i prawa Unii Europejskiej, a take z pojawiajcymi si nowymi zagroeniami epidemiologicznymi, nie jest zasadne okrelanie procedur wewntrznych postpowania i wzorw dokumentw w akcie prawa powszechnie obowizujcego, jakim jest rozporzdzenie. Procedura wydania i zmiany rozporzdzenia jest procedur dugotrwa, co nie pozwala na podjcie szybkich dziaa zapewniajcych waciwy poziom bezpieczestwa. W zwizku z tym proponuje si uchylenie przedmiotowego przepisu. Naley podkreli, e jego uchylenie nie spowoduje braku podstaw do

okrelania wewntrznych procedur postpowania. Takie procedury istniej w chwili obecnej i s stosowane z powodzeniem w dziaalnoci Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, m.in. w takich dziaach, jak epidemiologia czy bezpieczestwo ywnoci i ywienia. Przedmiot projektowanej ustawy nie jest objty zakresem prawa Unii Europejskiej. Przedmiotowy projekt ustawy nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisw rozporzdzenia Rady Ministrw z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktw prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).

OCENA SKUTKW REGULACJI 1. Podmioty, na ktre oddziauje regulacja Przedmiotowy projekt ustawy bdzie mia wpyw na wszystkie osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym na wacicieli, posiadaczy lub zarzdzajcych nieruchomociami oraz osoby prowadzce dziaalno gospodarcz, a take na okrelone organy administracji publicznej, na ktre projektowana ustawa nakada obowizki zwizane midzy innymi z zapobieganiem szerzeniu si zakae i chorb zakanych. Projekt w zakresie zmian w ustawie o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej bdzie oddziaywa na organy Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. 2. Konsultacje spoeczne Rwnolegle z uzgodnieniami midzyresortowymi projekt zosta przesany do zaopiniowania nastpujcym podmiotom: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie epidemiologii; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie chorb zakanych; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie pielgniarstwa epidemiologicznego; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie medycyny transportu, Narodowemu Funduszowi Zdrowia; Krajowemu Centrum do spraw AIDS; Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego Pastwowemu Zakadowi Higieny; Instytutowi Grulicy i Chorb Puc; Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorb Przenoszonych Drog Pciow Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego; 11) 12) Narodowemu Instytutowi Lekw; Pastwowemu Instytutowi Weterynarii; 10

13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35) 36)

Midzywydziaowemu Instytutowi Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni; Naczelnej Radzie Lekarskiej; Naczelnej Radzie Pielgniarek i Poonych; Naczelnej Radzie Diagnostw Laboratoryjnych; Naczelnej Radzie Aptekarskiej; Izbie Lekarsko-Weterynaryjnej; Polskiemu Towarzystwu Epidemiologw i Lekarzy Chorb Zakanych; Polskiemu Stowarzyszeniu Pielgniarek Epidemiologicznych; Stowarzyszeniu Epidemiologw Polskich; Polskiemu Towarzystwu Zakae Szpitalnych; Stowarzyszeniu Higieny Lecznictwa; Oglnopolskiemu Stowarzyszeniu Higienistek Dyplomowanych Medycyny Szkolnej; Polskiemu Towarzystwu Medycyny Morskiej, Tropikalnej i Podry; Sekretariatowi Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ Solidarno; Oglnopolskiemu Porozumieniu Zwizkw Zawodowych; Federacji Zwizkw Zawodowych Pracownikw Ochrony Zdrowia; Federacji Zwizkw Pracodawcw Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogrskie; Federacji Zwizkw Pracodawcw Zakadw Opieki Zdrowotnej RP; Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej; Konfederacji Polskich Pracodawcw Prywatnych; Stowarzyszeniu Menaderw Opieki Zdrowotnej; Forum Zwizkw Zawodowych; Radzie Krajowej Federacji Konsumentw; Business Centre Club;

11

37)

Polskiej Konfederacji Pracodawcw Prywatnych Lewiatan.

W czasie konsultacji spoecznych napyno ponad 100 uwag, m.in. od Konsultanta Krajowego w dziedzinie epidemiologii, Konsultanta Krajowego w dziedzinie pielgniarstwa epidemiologicznego, Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Pastwowego Zakadu Higieny, Narodowego Instytutu Lekw, Midzywydziaowego Instytutu Medycyny Morskiej i Tropikalnej, Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Pielgniarek i Poonych, Naczelnej Rady Aptekarskiej. Uwagi te dotyczyy w szczeglnoci rozszerzenia nadzoru epidemiologicznego np. poprzez wprowadzenie dodatkowych raportw o przebiegu wybranych zakae lub chorb zakanych oraz wynikach ich leczenia, a take zmian w organizacji zespow kontroli zakae szpitalnych. Uwagi te nie odnosiy si do przepisw objtych niniejsz nowelizacj i bd przedmiotem dalszych analiz w zakresie ich zasadnoci i moliwoci uwzgldnienia w ramach przyszych prac legislacyjnych. Natomiast pozostae uwagi odnoszce si midzy innymi do nomenklatury jednostek chorobowych, wskazania medycznych laboratoriw diagnostycznych jako podmiotw uczestniczcych w nadzorze wybirczym (sentinel) zostay uwzgldnione. Przedmiotowy projekt ustawy zosta zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaalnoci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414, z pn. zm.). W trakcie prac nad projektowan ustaw nie byo zgaszane zainteresowanie pracami nad ni w trybie ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaalnoci lobbingowej w procesie stanowienia prawa. 3. Wpyw regulacji na sektor finansw publicznych, w tym budet pastwa i budety jednostek samorzdu terytorialnego Zmiany w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi Wdroenie projektowanych rozwiza, zarwno przepisw nowych, jak rwnie przepisw nowelizujcych przepisy dotychczas obowizujce, nie bdzie powodowao zaangaowania rodkw budetu pastwa w jakiejkolwiek fazie realizacji przepisw wprowadzanych 12

niniejsz ustaw nowelizujc ponad rodki cznie dotychczas przeznaczane z budetu pastwa (w czci 46 Zdrowie, w czci 85 Wojewdztwa, jak i poza nimi) na realizacj zada wynikajcych z ju obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi, a w konsekwencji nie bdzie generowao dodatkowych kosztw wymagajcych sfinansowania. Ustawa nie wprowadza rwnie nowych upowanie ustawowych do wydawania aktw wykonawczych ponad te, ktre znajduj si w obecnie obowizujcej ustawie o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Finansowanie bada sanitarno-epidemiologicznych Projekt nowelizacji w zakresie dotyczcym finansowania bada do celw sanitarno-epidemiologicznych (zmieniany art. 8 ust. 3) u osb, o ktrych mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 4 tej ustawy, zakada zmian przepisu okrelajcego rdo finansowania tych bada z czci budetu pastwa pozostajcej w dyspozycji ministra waciwego do spraw zdrowia na cz pozostajc w budecie wojewody. Okrelone w art. 8 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi badania dla celw sanitarno-epidemiologicznych byy zarwno przed dniem 1 stycznia 2010 r., jak i po tej dacie, wykonywane w ramach ustawowej dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych przez ich laboratoria i finansowane w ramach rodkw, ktrymi stacje dysponuj na dziaalno biec. Finansowanie zada Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, o ktrych mowa w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi faktycznie odbywao si zawsze ze rodkw na dziaalno stacji, a wic kadorazowo z tej czci budetu, z ktrej jest finansowana dziaalno stacji jako podmiotu administracji. Przedmiotowa zmiana ma wic charakter formalnoprawny, nie nakada na stacje sanitarno-epidemiologiczne nowych zada i w zwizku z tym nie powoduje wzrostu kosztw funkcjonowania stacji sanitarno-epidemiologicznych ponad te, ktre s zwizane z realizowanymi zadaniami, wynikajcymi z dotychczas obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Przedmiotowa regulacja uzgadnia jedynie stan prawny z ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi z przepisami wprowadzonymi ustaw z dnia 13

23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale zada administracji publicznej w wojewdztwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753, z pn. zm.) w zakresie czci budetu, z ktrej jest finansowana dziaalno stacji. Wdroenie przedmiotowych przepisw nie spowoduje zwikszonego zaangaowania rodkw budetu pastwa ponad rodki cznie przeznaczane do tej pory na ten cel w budecie pastwa (w czci 46 Zdrowie, w czci 85 Wojewdztwa, jak i poza nimi), a w konsekwencji sfinansowania. Finansowanie wybirczych nadzorw epidemiologicznych (nadzory sentinel) Analogiczna zmiana jest wprowadzana w dodawanym art. 29a ust. 3 (obecnie art. 45 ust. 3 ustawy) dotyczcym kosztw finansowania systemw nadzoru wybirczego w odniesieniu do wybranych chorb. Koszty realizacji prowadzenia wybirczego nadzoru epidemiologicznego bd finansowane z budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest minister waciwy do spraw zdrowia (dla podmiotw, o ktrych mowa w art. 29a ust. 2 pkt 1) oraz budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest wojewoda (dla podmiotw, o ktrych mowa w art. 29a ust. 2 pkt 2 4). Refundacja zgosze zachorowa i wynikw bada laboratoryjnych W niniejszej nowelizacji zrezygnowano z przewidywanego ustaw z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi rozwizania polegajcego na wprowadzeniu refundacji kosztw przesyania do stacji sanitarno-epidemiologicznych zgosze zachorowa i wynikw bada laboratoryjnych. Rozwizanie to, majce w zamyle przyczyni si do zwikszenia kompletnoci zgaszania chorb przez lekarzy, jest w obecnej sytuacji budetu pastwa zbyt kosztowne w realizacji i w zbyt duym stopniu obciaoby budety wojewodw, ktrzy finansuj obecnie stacje sanitarno-epidemiologiczne. Powysza zmiana nie bdzie miaa wpywu na budet pastwa. Biorc pod uwag, e planowana refundacja nie bya realizowana w latach ubiegych, ze wzgldu na obowizywanie przepisw wykonawczych wydanych na podstawie przepisw ustawy z dnia 6 sierpnia 2001 r. o chorobach zakanych i zakaeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z pn. zm.), uchylenie przepisw dotyczcych refundacji nie bdzie miao faktycznego nie bdzie generowao dodatkowych kosztw wymagajcych

14

wpywu na budety zakadw opieki zdrowotnej, lekarzy wykonujcych zawd w ramach praktyki indywidualnej lub grupowej czy te laboratoria. Wykaz zakae i chorb zakanych Zmiany w wykazie zakae i chorb zakanych nie spowoduj zwikszania wydatkw z budetu pastwa, jak rwnie nie spowoduj zwikszenia wydatkw ze rodkw Narodowego Funduszu Zdrowia. Zmiany dotycz obowizujcego nazewnictwa jednostek chorobowych. Zmiany w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Projekt w zakresie zmian w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej nie bdzie mia wpywu na sektor finansw publicznych, w tym na budet pastwa i budety jednostek samorzdu terytorialnego. 4. Wpyw regulacji na rynek pracy Niniejszy projekt ustawy nie bdzie oddziaywa na rynek pracy. 5. Wpyw regulacji na konkurencyjno gospodarki i przedsibiorczo, w tym na funkcjonowanie przedsibiorstw Wejcie w ycie ustawy nie bdzie miao wpywu na konkurencyjno gospodarki i przedsibiorczo, w tym na funkcjonowanie zakadw opieki zdrowotnej. 6. Wpyw regulacji na sytuacj i rozwj regionalny Przedmiotowy projekt ustawy nie bdzie mia wpywu na sytuacj i rozwj regionalny. 7. Wpyw regulacji na zdrowie spoeczestwa Regulacje projektowanej ustawy przyczyni si do realizacji polityki zdrowotnej pastwa, ktrej celem jest zapobieganie i zwalczanie zakae i chorb zakanych u ludzi, w szczeglnoci epidemiologicznych sytuacji wystpienia niebezpieczestwa szerzenia si choroby zakanej. Projektowane przepisy ustawy pozytywnie wpyn na moliwoci oraz skuteczno podejmowanych na terenie 15 Rzeczypospolitej Polskiej dziaa

przeciwepidemicznych. Szacunkowe korzyci zwizane z wprowadzeniem ustawy s nastpujce: moliwo podjcia skutecznych dziaa zapobiegawczych i przeciwepidemicznych w stosunku do zakae i chorb zakanych stanowicych istotny problem epidemiologiczny oraz stanowicych faktyczne zagroenie dla zdrowia publicznego, zmniejszenie wystpowania masowych zachorowa poprzez szybkie wykrywanie, izolacj i leczenie osb chorych, wzrost poczucia bezpieczestwa w spoeczestwie, poprawa wskanikw zdrowotnoci oglnej (zdrowia publicznego) oraz spadek umieralnoci. Proponowana regulacja znaczco wpynie na zdrowie ludzi poprzez popraw jakoci i zwikszenie i zakaeniami. 8. Wpyw regulacji na rodowisko Regulacje zaproponowane w projekcie ustawy nie bd miay wpywu na rodowisko. czujnoci nadzoru epidemiologicznego nad chorobami zakanymi

05/03-kt

16

a)

ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej s obowizane na zasadach okrelonych w ustawie do: 1) poddawania si: a) b) c) zabiegom sanitarnym, szczepieniom ochronnym, poekspozycyjnemu lekw, d) badaniom sanitarno-epidemiologicznym, w tym profilaktycznemu stosowaniu

rwnie postpowaniu majcemu na celu pobranie lub dostarczenie materiau do tych bada, e) f) g) h) i) 2) nadzorowi epidemiologicznemu, kwarantannie, leczeniu, hospitalizacji, izolacji;

zaniechania wykonywania prac, przy wykonywaniu ktrych istnieje moliwo przeniesienia zakaenia lub choroby zakanej na inne osoby jeeli s osobami zakaonymi, chorymi na chorob zakan lub nosicielami;

3)

stosowania si do nakazw i zakazw organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej sucych zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych;

4)

udzielania danych i informacji: a) organom Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa 2 Spraw Wewntrznych, Inspekcji

Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska, jednostkom, o ktrych mowa w art. 30 ust. 1, oraz orodkom referencyjnym i instytutom badawczym, niezbdnych do prowadzenia nadzoru epidemiologicznego nad zakaeniami i chorobami zakanymi i zapobiegania oraz zwalczania zakae i chorb zakanych, b) waciwym pastwowym inspektorom sanitarnym, niezbdnych poszczepiennymi, c) organom Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, niezbdnych do sprawowania nadzoru nad realizacj obowizkw, o ktrych mowa w pkt 1 3., b) 4) uchyla si ust. 3; do prowadzenia nadzoru epidemiologicznego nad niepodanymi odczynami

po art. 5 dodaje si oznaczenie i tytu rozdziau w brzmieniu: Rozdzia 2 Badania sanitarno-epidemiologiczne;

5)

w art. 7 w ust. 4 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Badania laboratoryjne u osb, o ktrych mowa w art. 6 ust. 1, przeprowadzaj, akredytowane w zakresie przedmiotu badania na postawie przepisw o systemie oceny zgodnoci, laboratoria:;

6)

w art. 8 ust. 3 otrzymuje brzmienie: 3. Koszty laboratoryjnego badania sanitarno-epidemiologicznego

wykonywanego u osb, o ktrych mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 4, s finansowane z budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest wojewoda, bez wzgldu na uprawnienia z tytuu ubezpieczenia zdrowotnego.;

7)

w art. 9: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. W przypadku koniecznoci choroby potwierdzenia zakanej lub prawidowoci identyfikacji

rozpoznania

zakaenia,

biologicznych czynnikw chorobotwrczych na potrzeby nadzoru epidemiologicznego, wyniki bada laboratoryjnych poddaje si weryfikacji., b) w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Weryfikacj wynikw bada laboratoryjnych, o ktrej mowa w ust. 1, przeprowadzaj:; 8) w art. 14: a) w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Kierownicy podmiotw leczniczych wykonujcych dziaalno lecznicz w rodzaju wiadczenia szpitalne s obowizani do wdroenia i zapewnienia funkcjonowania systemu zapobiegania i zwalczania zakae szpitalnych, obejmujcego:, b) ust. 2 i 3 otrzymuj brzmienie: 2. Kierownicy podmiotw leczniczych wykonujcych dziaalno lecznicz w rodzaju wiadczenia szpitalne s obowizani do gromadzenia w szpitalu informacji o zakaeniach szpitalnych i czynnikach alarmowych oraz prowadzenia rejestru zakae szpitalnych i czynnikw alarmowych. 3. W odniesieniu do podmiotw szpitalne, leczniczych do dla osb zespou

pozbawionych wolnoci wykonujcych dziaalno lecznicz w rodzaju i komitetu dyrektorzy ledczych.; 4 wiadczenia kontroli waciwych powoania s karnych zakae szpitalnych obowizani i aresztw

zakadw

9)

w art. 17 po ust. 1 dodaje si ust. 1a w brzmieniu: 1a. Osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez okres krtszy ni trzy miesice s zwolnione z obowizku poddawania si obowizkowym szczepieniom ochronnym, z wyjtkiem szczepie poekspozycyjnych.;

10) w art. 19 ust. 6 otrzymuje brzmienie: 6. Do przeprowadzania zalecanych szczepie ochronnych stosuje si odpowiednio przepisy art. 17 ust. 2 6.; 11) w art. 21 uchyla si ust. 9; 12) w art. 24: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Organy Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony rodowiska oraz orodki referencyjne i instytuty badawcze wspdziaaj w celu zapobiegania oraz zwalczania zakae i chorb zakanych, rozpoznawania i monitorowania sytuacji epidemiologicznej oraz zapewnienia systemu wczesnego powiadamiania o zagroeniu epidemicznym w kraju., b) w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: W przypadku powzicia podejrzenia albo rozpoznania zakaenia, choroby zakanej lub zgonu z ich powodu, wystpujcych wrd onierzy, funkcjonariuszy i pracownikw jednostek oraz innych osb objtych zakresem dziaania inspekcji, o ktrych mowa w ust. 1, midzy podmiotami, o ktrych mowa w ust. 1, mog by przekazywane, w formie papierowej lub elektronicznej, dane tych osb, zawierajce:, 5

c)

ust. 3 otrzymuje brzmienie: 3. Minister waciwy do spraw zdrowia w porozumieniu

z Ministrem Obrony Narodowej, ministrem waciwym do spraw wewntrznych oraz ministrem waciwym do spraw rolnictwa okreli, w drodze rozporzdzenia: 1) wykaz zakae i chorb zakanych, o ktrych mowa w ust. 2, 2) sposb udostpniania danych, o ktrych mowa w ust. 2, oraz okres ich przechowywania uwzgldniajc konieczno zapewnienia skutecznego

nadzoru epidemiologicznego oraz zapobiegania i zwalczania zakae i chorb zakanych.; 13) w art. 26 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Lekarz, felczer, pielgniarka lub poona, ktrzy podejrzewaj lub rozpoznaj zakaenie lub chorob zakan, s obowizani pouczy zakaonego lub chorego na chorob zakan lub osob sprawujc prawn piecz nad osob maoletni lub bezradn albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o: 1) rodkach sucych zapobieganiu przeniesienia zakaenia na inne osoby; 2) obowizkach, o ktrych mowa w art. 5 ust. 1 pkt 3 i pkt 4 lit. a oraz art. 6 ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5; 14) w art. 27: a) w ust. 1: wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Lekarz lub felczer, ktry podejrzewa lub rozpoznaje zakaenie, 6

chorob zakan lub zgon z powodu zakaenia lub choroby zakanej, okrelonych na podstawie ust. 9 pkt 1, jest obowizany do niezwocznego, nie pniej jednak ni w cigu 24 godzin od chwili podejrzenia lub rozpoznania zakaenia, choroby zakanej lub zgonu z powodu zakaenia lub choroby zakanej, zgoszenia tego faktu:, pkt 1 otrzymuje brzmienie: 1) pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub pastwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla miejsca rozpoznania zakaenia lub choroby zakanej lub zgonu z powodu zakaenia lub choroby zakanej lub, b) c) uchyla si ust. 3 i 5 7, ust. 8 otrzymuje brzmienie: 8. W przypadku powzicia podejrzenia zachorowania na chorob szczeglnie niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby czonka zaogi lub pasaera odbywajcego podr midzynarodow: 1) dowdca statku powietrznego za porednictwem instytucji zapewniajcych suby ruchu lotniczego, 2) kapitan statku morskiego osobicie lub za porednictwem Morskiej Suby Poszukiwania i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu, 3) 4) kierujcy rodkiem transportu drogowego, pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny s obowizani do niezwocznego zgoszenia tego faktu,

dostpnymi rodkami cznoci, pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub pastwowemu granicznemu

inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla planowanego miejsca przekroczenia granicy pastwowej albo portu lotniczego lub morskiego, a jeeli podejrzenie zachorowania na chorob szczeglnie pastwowej niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby powzito po przekroczeniu granicy pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub pastwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla miejsca powzicia podejrzenia o zachorowanie na tak chorob lub zgonu z jej powodu., d) w ust. 9 uchyla si pkt 5 i 7;

15) w art. 28 pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) poucza osob chor lub osob sprawujc prawn piecz nad osob maoletni lub bezradn albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, osoby najblisze oraz osoby, o ktrych mowa w art. 17 ust. 1a, o obowizkach wynikajcych z art. 5 ust. 1.; 16) w art. 29: a) b) uchyla si ust. 2 i 4 6, w ust. 7 uchyla si pkt 5 i 6;

17) po art. 29 dodaje si art. 29a w brzmieniu: Art. 29a. 1. W ramach nadzoru epidemiologicznego nad zakaeniami i chorobami zakanymi moe by prowadzony nadzr sentinel. 2. W nadzorze, o ktrym mowa w ust. 1, uczestnicz: 1) wskazane przez ministra waciwego do spraw zdrowia instytuty badawcze i orodki referencyjne, na

podstawie umowy zawartej z ministrem waciwym do spraw zdrowia; 2) wojewdzkie lub powiatowe stacje sanitarno-

-epidemiologiczne; 3) podmioty lecznicze oraz lekarze wykonujcy zawd w ramach umowy praktyki zawartej zawodowej z pastwowym w rozumieniu inspektorem przepisw o dziaalnoci leczniczej, na podstawie sanitarnym; 4) medyczne laboratoria diagnostyczne w rozumieniu przepisw o diagnostyce laboratoryjnej, akredytowane w zakresie przedmiotu badania na podstawie przepisw o systemie oceny zgodnoci, na podstawie umowy zawartej z pastwowym inspektorem sanitarnym. 3. Koszty uczestnictwa w nadzorze sentinel: 1) podmiotw, o ktrych mowa w ust. 2 pkt 1, s finansowane z budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest minister waciwy do spraw zdrowia; 2) podmiotw, o ktrych mowa w ust. 2 pkt 2 4, s finansowane z budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest wojewoda. 4. Minister waciwy do spraw zdrowia moe okreli, w drodze rozporzdzenia: 1) zakaenia lub choroby zakane objte nadzorem sentinel, 2) 3) sposb prowadzenia nadzoru sentinel, jednostki podziau terytorialnego kraju, w ktrych jest prowadzony nadzr sentinel, 9

4)

zadania realizowane przez podmioty uczestniczce w nadzorze sentinel

majc na wzgldzie cele nadzoru sentinel oraz zapewnienie danych.; 18) art. 32 otrzymuje brzmienie: Art. 32. 1. W przypadku uzyskania danych lub innych informacji o podejrzeniach lub przypadkach zakae, zachorowa lub zgonw z powodu choroby zakanej, pastwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pastwowy graniczny inspektor sanitarny, kierujc si opart na wiedzy medycznej wasn ocen stopnia zagroenia dla zdrowia publicznego oraz wytycznymi pastwowego inspektora sanitarnego wyszego stopnia, niezwocznie weryfikuje uzyskane informacje, przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne, a nastpnie, w razie potrzeby, podejmuje czynnoci majce na celu zapobieganie oraz zwalczanie szerzenia si zakae i zachorowa na t chorob zakan. 2. Dane i informacje, o ktrych mowa w ust. 1, uzyskuje si na podstawie: 1) zgosze, o ktrych mowa w art. 27 ust. 1 i 8 oraz art. 29 ust. 1 pkt 1; 2) danych uzyskanych z indywidualnego nadzoru reprezentatywnoci zbieranych w nim

epidemiologicznego; 3) danych przekazanych i przez punkty kontaktowe systemw

wsplnotowych

midzynarodowych

wczesnego ostrzegania;

10

4)

danych i informacji pochodzcych z innych rde, w szczeglnoci dotyczcych ognisk epidemicznych zakae i zachorowa na chorob zakan.;

19) po art. 32 dodaje si art. 32a i 32b w brzmieniu: Art. 32a. 1. Pastwowy inspektor sanitarny lub Gwny Inspektor Sanitarny, w zwizku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym, moe da udzielenia informacji o: 1) osobach zakaonych lub podejrzanych o zakaenie, chorych lub podejrzanych o chorob zakan, osobach zmarych z powodu choroby zakanej lub osobach, wobec ktrych istnieje takie podejrzenie, 2) osobach, ktre mogy mie styczno z osobami, o ktrych mowa w pkt 1, 3) posiadaczu zwierzcia, ktre mogo stanowi rdo naraenia na zakaenie lub chorob zakan od kadego, kto takie dane posiada lub jednostek administracji publicznej, ktre dane takie mog ustali. 2. Dane osb, o ktrych mowa w ust. 1, obejmuj: 1) 2) 3) imi i nazwisko; dat urodzenia; numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru seri i numer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie ktrego jest moliwe ustalenie danych osobowych; 4) 5) 6) pe; adres miejsca zamieszkania; informacje o aktualnym miejscu pobytu; 11

7)

numer telefonu kontaktowego oraz adres poczty elektronicznej lub innych rodkw komunikacji elektronicznej;

8)

rozpoznanie kliniczne zakaenia lub choroby zakanej oraz charakterystyk i podstawowych biologicznego objaww czynnika klinicznych

chorobotwrczego; 9) okolicznoci naraenia na zakaenie, ze szczeglnym uwzgldnieniem czynnikw ryzyka; 10) tras podry krajowej lub midzynarodowej oraz wykorzystywane podczas niej przez osob chor lub zakaon rodki transportu; 11) miejsca pobytu osoby zakaonej w okresie wylgania choroby. Art. 32b. 1. W razie niebezpieczestwa szerzenia si zakaenia lub choroby zakanej, ktre moe stanowi zagroenie dla zdrowia publicznego, w szczeglnoci wystpienia choroby szczeglnie niebezpiecznej lub wysoce zakanej, pastwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pastwowy graniczny inspektor sanitarny tego jest obowizany do niezwocznego zgoszenia faktu pastwowemu

wojewdzkiemu inspektorowi sanitarnemu oraz Gwnemu Inspektorowi Sanitarnemu. 2. Jeeli sytuacja epidemiologiczna, o ktrej mowa w ust. 1, moe mie wpyw na zdrowie publiczne w skali inspektor midzynarodowej, pastwowy powiatowy

sanitarny lub pastwowy graniczny inspektor sanitarny jest obowizany do niezwocznego zgoszenia tego faktu krajowemu punktowi centralnemu do spraw

12

Midzynarodowych Przepisw Zdrowotnych, dziaajcemu na podstawie odrbnych przepisw.; 20) w art. 33: a) ust. 1 i 2 otrzymuj brzmienie: 1. Pastwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pastwowy graniczny inspektor sanitarny moe, w drodze decyzji, naoy na osob zakaon lub chor na chorob zakan albo osob podejrzan o zakaenie lub chorob zakan lub osob, ktra miaa styczno ze rdem biologicznego czynnika chorobotwrczego, obowizki okrelone w art. 5 ust. 1. 2. W celu zapobieenia szerzeniu si zakae lub chorb zakanych pastwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pastwowy graniczny inspektor sanitarny moe, w drodze decyzji: 1) 2) wprowadzi zakaz wstpu do pomieszcze skaonych; nakaza przeprowadzenie dekontaminacji, dezynsekcji lub deratyzacji nieruchomoci lub pomieszcze; 3) nakaza przeprowadzenie dekontaminacji przedmiotw, a jeeli nie jest to moliwe ich zniszczenie; 4) wprowadzi zakaz korzystania z wody przeznaczonej do spoycia przez ludzi i na potrzeby gospodarcze, pochodzcej z uj, co do ktrych istnieje podejrzenie skaenia biologicznymi czynnikami chorobotwrczymi; 5) wprowadzi zakaz spoywania ywnoci podejrzanej o skaenie, a w razie potrzeby, zarzdzi jej zbadanie, odkaenie, zniszczenie lub przeznaczenie do innych celw; 6) nakaza sekcj zwok osoby zmarej, u ktrej rozpoznano lub podejrzewano zakaenie lub chorob zakan; 13

7)

zakaza wykonywania sekcji zwok ludzi i zwierzt, gdy sekcja zwok mogaby prowadzi do zakaenia osb lub skaenia rodowiska, z wyjtkiem przypadku, gdy zachodzi podejrzenie popenienia przestpstwa.,

b) c)

uchyla si ust. 6, ust. 7 otrzymuje brzmienie: 7. W przypadku koniecznoci poddania izolacji lub kwarantannie osb, o ktrych mowa w ust. 1 i 5, wojewoda zapewnia warunki izolacji lub kwarantanny przez zapewnienie odpowiednich pomieszcze, wyposaenia oraz skierowanie do pracy osb posiadajcych odpowiednie kwalifikacje.;

21) w art. 34: a) w ust. 1 w pkt 2 lit. h otrzymuje brzmienie: h) ostre nagminne poraenie dziecice (poliomyelitis) oraz inne ostre poraenia wiotkie, w tym zesp Guillaina-Barrgo,, b) po ust. 1 dodaje si ust. 1a 1c w brzmieniu: 1a. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakaenia lub choroby zakanej, o ktrej mowa w ust. 1, lekarz lub felczer jest obowizany pouczy pacjenta o obowizku, o ktrym mowa w ust. 1, oraz skierowa go do szpitala. Fakt udzielenia pouczenia jest potwierdzany wpisem lekarza lub felczera w dokumentacji medycznej oraz podpisem pacjenta. 1b. Informacja o skierowaniu do szpitala, o ktrym mowa w ust. 1, jest przekazywana pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla miejsca rozpoznania zakaenia lub choroby zakanej.

14

1c. W przypadku samowolnego opuszczenia szpitala przez osob, o ktrej mowa w lub ust. 1, przed zakoczeniem szpitala bada jest diagnostycznych leczenia, kierownik

obowizany do niezwocznego, nie pniej jednak ni w cigu 24 godzin od chwili uzyskania informacji o samowolnym opuszczeniu szpitala, powiadomienia o tym fakcie pastwowego powiatowego inspektora sanitarnego waciwego dla siedziby szpitala.; 22) w art. 36 ust. 2 otrzymuje brzmienie: 2. O zastosowaniu rodka przymusu bezporedniego decyduje lekarz lub felczer, ktry okrela rodzaj zastosowanego rodka przymusu bezporedniego oraz osobicie nadzoruje jego wykonanie przez osoby wykonujce zawody medyczne. Kady przypadek zastosowania rodka przymusu bezporedniego odnotowuje si w dokumentacji medycznej.; 23) w art. 37 ust. 3 otrzymuje brzmienie: 3. W przypadku stwierdzenia u chorego braku wskaza zdrowotnych i epidemiologicznych do hospitalizacji w drodze decyzji, o ktrej mowa w art. 33 ust. 1, lekarz wnioskuje do pastwowego powiatowego inspektora sanitarnego lub pastwowego granicznego inspektora sanitarnego, ktry wyda decyzj, o uchylenie decyzji nakadajcej obowizek hospitalizacji.; 24) w art. 40: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Obowizkowemu leczeniu podlegaj osoby chore na: 1) 2) grulic puc; ki;

15

3) b)

rzeczk.,

po ust. 1 dodaje si ust. 1a 1c w brzmieniu: 1a. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakaenia lub choroby zakanej, o ktrej mowa w ust. 1, lekarz lub felczer jest obowizany pouczy pacjenta o obowizku, o ktrym mowa w ust. 1. Fakt udzielenia pouczenia jest potwierdzany wpisem lekarza lub felczera w dokumentacji medycznej oraz podpisem pacjenta. 1b. W przypadku zmiany podmiotu udzielajcego choremu

wiadcze zdrowotnych zwizanych z chorob, o ktrej mowa w ust. 1, lekarz jest obowizany wystawi choremu skierowanie wskazujce podmiot, ktry bdzie kontynuowa leczenie, oraz powiadomi o tym fakcie pastwowego powiatowego inspektora sanitarnego waciwego dla dotychczasowego miejsca udzielania wiadczenia zdrowotnego. 1c. W przypadku uchylania si przez osoby, o ktrych mowa w ust. 1, od obowizku leczenia, lekarz prowadzcy leczenie niezwocznie powiadamia o tym fakcie pastwowego powiatowego inspektora sanitarnego waciwego dla miejsca udzielania wiadczenia zdrowotnego.; 25) w art. 41 w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Osoba zakaona HIV lub chora na AIDS moe zastrzec dane, o ktrych mowa w art. 24 ust. 2 i 5, art. 27 ust. 4, art. 29 ust. 3 oraz art. 30 ust. 3, umoliwiajce jej identyfikacj. W takim przypadku zgoszenie lub rejestr zawieraj:; 26) w art. 42 w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie: 2) utrzymywanie gotowoci do zwikszenia liczby wykonywanych wiadcze zdrowotnych w zakresie i liczbie okrelonych w umowie,

16

o ktrej mowa w ust. 1;; 27) uchyla si art. 45; 28) w art. 52: a) pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) wbrew obowizkowi, o ktrym mowa w art. 21 ust. 1, nie zgasza niepodanego odczynu poszczepiennego,, b) po pkt 3 dodaje si pkt 4 i 5 w brzmieniu: 4) wbrew obowizkowi, o ktrym mowa w art. 27 ust. 1 lub 2, nie zgasza zakaenia, zachorowania na chorob zakan lub zgonu z powodu zakaenia lub choroby zakanej albo ich podejrzenia, 5) wbrew obowizkowi, o ktrym mowa w art. 29 ust. 1, nie zgasza dodatniego wyniku badania w kierunku biologicznych czynnikw chorobotwrczych, ktre wywouj zakaenie lub chorob zakan lub nie przekazuje badanego materiau lub wyizolowanego biologicznego czynnika chorobotwrczego w celu weryfikacji wynikw bada; 29) w art. 9 w ust. 2 w pkt 2, w ust. 3 i 5, w art. 43 w pkt 3 uyte w rnej liczbie i przypadku wyrazy jednostki badawczo-rozwojowe zastpuje si uytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami instytuty badawcze; 30) w art. 11 w ust. 1, w art. 12 w ust. 1, w art. 39 w ust. 2 i 3, w art. 44 w ust. 3, w art. 47 w ust. 1, 7 i 9 oraz w art. 48 uyte w rnej liczbie i przypadku wyrazy zakad opieki zdrowotnej zastpuje si uytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami podmiot leczniczy; 31) w art. 44 w ust. 2 w pkt 2 i 3, w ust. 4 w pkt 1 i 2 uyte w rnej liczbie i przypadku wyrazy zakad opieki zdrowotnej zastpuje si uytymi

17

w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami przedsibiorstwo podmiotu leczniczego; 32) w zaczniku do ustawy: a) b) uchyla si pkt 1, pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) biegunki o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej u dzieci do lat 2;, c) pkt 17 otrzymuje brzmienie: 17) grulica i inne mikobakteriozy;, d) pkt 18 otrzymuje brzmienie: 18) grypa (w tym grypa ptakw u ludzi);, e) pkt 22 otrzymuje brzmienie: 22) inwazyjne zakaenie Haemophilus influenzae;, f) pkt 37 otrzymuje brzmienie: 37) ostre nagminne poraenie dziecice (poliomyelitis) oraz inne ostre poraenia wiotkie, w tym zesp Guillaina-Barrgo;, g) pkt 38 otrzymuje brzmienie: 38) ponica;, h) pkt 48 otrzymuje brzmienie: 48) wirusowe zapalenia wtroby (A, B, C, inne) oraz zakaenia wywoane przez wirusy zapalenia wtroby;, i) j) uchyla si pkt 49, pkt 52 otrzymuje brzmienie:

18

52) zakaenia

odkowo-jelitowe

oraz

zatrucia

pokarmowe

o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej;; k) dodaje si pkt 55a w brzmieniu: 55a) zapalenia opon mzgowo-rdzeniowych lub mzgu o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej;, l) pkt 57 otrzymuje brzmienie: 57) zesp hemolityczno-mocznicowy i inne postaci zakaenia werotoksycznymi (STEC/VTEC);. paeczkami Escherichia coli

Art. 2. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2011 r. Nr 212, poz. 1263) w art. 8a w ust. 2: 1) uchyla si pkt 1; 2) cz wsplna otrzymuje brzmienie: majc na celu zapewnienie sprawnego zarzdzania wymian tych informacji oraz jednolitej oceny ryzyka sanitarnego..

Art. 3. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 8a ust. 2 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 2, zachowuj moc do dnia wejcia w ycie przepisw wykonawczych wydanych na podstawie art. 8a ust. 2 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 2, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw, nie duej jednak ni przez 18 miesicy od dnia wejcia w ycie niniejszej ustawy.

Art. 4. Ustawa wchodzi w ycie po upywie 30 dni od dnia ogoszenia.

04/03-kt

19