UZASADNIENIE

Podjcie prac nad przygotowaniem projektu ustawy o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi spowodowane byo potrzeb dostosowania przepisw ustawy do zmieniajcych si potrzeb nadzoru epidemiologicznego oraz zwalczania chorb zakanych. Ponadto istnieje konieczno dostosowania przepisw o finansowaniu zada Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, ktre s okrelone ustaw z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z pn. zm.), zwanej dalej ustaw, do faktycznych rde finansowania dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych, ktre zostay zmienione ustaw z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale zada administracji publicznej w wojewdztwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753, z pn. zm.). Zgodnie z art. 5 tej ustawy, z dniem 1 stycznia 2010 r. ulega zmianie podlego organizacyjna, a co si z tym wie jest niezwykle istotne sposb finansowania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej z czci budetu pastwa pozostajcej w dyspozycji ministra waciwego do spraw zdrowia na finansowanie z czci pozostajcej w dyspozycji wojewody. Na potrzeb nowelizacji wskazyway zarwno dowiadczenia ze stosowania ustawy zebrane przez przedstawicieli administracji centralnej Gwnego Inspektoratu Sanitarnego oraz Ministerstwa Zdrowia, instytutw badawczych, jak rwnie przedstawicieli powiatowych i wojewdzkich organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. Zmiany obejmuj rwnie te przepisy ustawy, ktre bdc niejednoznacznie sformuowane, powodoway wtpliwoci interpretacyjne. Ponadto projektowane zmiany ustawy wynikaj z potrzeby dostosowania jej terminologii do regulacji zawartych w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o dziaalnoci leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654, z pn. zm.) oraz ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci (Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935, z pn. zm.).

Dostosowanie przepisw o rdle finansowania wybranych dziaa Inspekcji do stanu prawno-faktycznego Nowelizacja dostosowuje przepisy ustawy w zakresie finansowania dziaa Pastwowej Inspekcji Sanitarnej do zmian organizacji i finansowania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, ktre zostay wprowadzone z dniem 1 stycznia 2010 r., zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale zada administracji publicznej w wojewdztwie. W zwizku z powyszym, w nowelizowanym art. 8 ust. 3 ustawy jako rdo finansowania zada realizowanych przez stacje sanitarno-epidemiologiczne wskazano, w oparciu o istniejcy od dnia 1 stycznia 2010 r. stan prawny, cz budetu pastwa pozostajc w dyspozycji wojewody. Okrelone w zmienianym art. 8 ustawy badania dla celw sanitarnoepidemiologicznych byy zarwno przed dniem 1 stycznia 2010 r., jak i po tej dacie, wykonywane w ramach ustawowej dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych przez jej laboratoria i finansowane w ramach rodkw na dziaalno biec, ktrymi stacje te dysponuj, a wic de facto kadorazowo przez tego dysponenta czci budetowej, ktry finansuje dziaalno stacji jako podmiotu administracji. Analogiczna zmiana jest wprowadzana w art. 29a ust. 3 (poprzednio art. 45 ust. 3 ustawy) dotyczcym kosztw finansowania systemw nadzoru wybirczego w odniesieniu do wybranych chorb. Powysze zmiany maj charakter formalnoprawny i nie nakadaj na stacje sanitarno-epidemiologiczne nowych zada ani nie powoduj zwikszenia wydatkw na ich dziaalno ponad te koszty, ktre wynikaj z ju obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Rwnoczenie biorc pod uwag wysokie koszty, ktre musiayby zosta poniesione przez powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne poczwszy od dnia wejcia w ycie nowych przepisw wykonawczych do ustawy w roku 2012 i przez nastpne lata, zrezygnowano z przepisw, ktre wprowadzay refundacj kosztw zgosze niepodanych odczynw poszczepiennych (art. 21 ust. 9 ustawy) oraz zachorowa (art. 27 ust. 7 ustawy) dokonywanych przez lekarzy i felczerw oraz refundacji kosztw zgosze dodatnich wynikw bada laboratoryjnych (art. 29 ust. 6 ustawy) dokonywanych przez kierownikw laboratoriw. W zwizku z powyszym zrezygnowano rwnie z przepisw zobowizujcych lekarzy

i felczerw oraz kierownikw laboratoriw (art. 27 ust. 3, 5 i 6 oraz art. 29 ust. 2, 4 6 i ust. 7 pkt 5 i 6 ustawy) do prowadzenia rejestrw dokonanych zgosze. Rejestry te miay charakter wycznie administracyjno-ksigowy i miay suy kontroli rozlicze finansowych w zakresie refundacji dokonanych zgosze. Doprecyzowanie katalogu moliwego ograniczenia praw i wolnoci w zwizku ze zwalczaniem chorb zakanych Projektowana ustawa poprzez zmian art. 5 ust. 1 ustawy doprecyzowuje katalog obowizkw, ktre mog by naoone w sytuacjach i przez organy okrelone w ustawie, na osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, poprzez uzupenienie go o inne obowizki rozproszone w rnych przepisach ustawy. Zmiana ta ma charakter redakcyjny i porzdkujcy nie poszerza katalogu ogranicze ponad te, ktre s dopuszczone na podstawie obowizujcych przepisw ustawy. Przykadowo przepis art. 5 ust. 1 pkt 2 ustawy w dotychczasowym ksztacie wymienia jedynie obowizek poddawania si szczepieniom ochronnym prowadzonym w ramach Programu Szczepie Ochronnych. Naley zwrci uwag, e nie wyczerpuje w ten sposb wszystkich sytuacji, w ktrych ustawa przewiduje moliwo naoenia obowizku szczepie ochronnych obowizek poddania si innym szczepieniom ochronnym ni te, o ktrych mowa w Programie Szczepie Ochronnych, przewiduje bowiem rwnie dotychczasowy art. 46 ust. 3 ustawy. Przepisy art. 5 ust. 1 ustawy zostay rwnie uzupenione o wymienione w art. 40 ust. 2 ustawy obowizki w zakresie profilaktycznego stosowania lekw wobec osb po naraeniu na kontakt z osob chor lub zakaon. Ochrona danych osobowych Szczeglny nacisk w nowelizacji zosta pooony na kwestie ochrony danych osobowych. Poprzez doprecyzowanie wprowadzone w nowym przepisie (art. 5 ust. 1 pkt 4) cile zdefiniowano podmioty uprawnione do przetwarzania danych osobowych uzyskanych w celu sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zapobiegania oraz zwalczania zakae i chorb zakanych oraz nadzoru nad realizacj zwizanych z tym obowizkw przez osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Opracowujc

projekt

ustawy,

szczegln

uwag

powicono

zastosowaniu

rozwiza

legislacyjnych gwarantujcych przestrzeganie zasady proporcjonalnoci oraz adekwatnoci zakresu i treci merytorycznej danych osobowych, ktrych zbieranie jest dopuszczone ustaw, w stosunku do celu ich przetwarzania, jakim jest ochrona zdrowia publicznego. Przykadem takich rozwiza s przepisy dotyczce dochodzenia epidemiologicznego (dodawany art. 32a ust. 2). W zwizku z przeprowadzon analiz ustawy proponuje si uchylenie niezgodnej z faktyczn treci ustawy definicji legalnej terminu informacje (art. 2 pkt 10 ustawy). Jest to uzasadnione rwnie faktem, i obowizujca dla caoci systemu polskiego prawa definicja legalna odnoszca si do danych osobowych zostaa sformuowana w ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z pn. zm.), a we wszystkich sytuacjach, w ktrych przetwarzanie danych osobowych zostao dopuszczone ustaw odpowiednie przepisy kadorazowo wyznaczaj ich maksymalny zakres poprzez ich enumeratywne wyliczenie. Dochodzenie epidemiologiczne Przepisy dodawanego art. 32a reguluj kwestie zwizane z informacj na temat osb naraonych na biologiczne czynniki chorobotwrcze. Ma to niezwykle istotne znaczenie w przypadku wielu dochodze epidemiologicznych poczwszy od tych, ktre s prowadzone w zwizku np. z zachorowaniami wywoanymi spoyciem skaonej ywnoci (np. salmonelozy), a po przypadki naraenia na kontakt z osob chor na chorob wysoko zakan i szczeglnie niebezpieczn w czasie wielogodzinnych podry lotniczych (wirusowe gorczki krwotoczne, SARS, wysoce patogenna grypa ptakw A(H5N1), grypa pandemiczna), jak rwnie w stosunku do osb poksanych przez zwierzta i potencjalnie w ten sposb naraonych na zakaenie wcieklizn. Proponowana zmiana umoliwi organom Pastwowej Inspekcji Sanitarnej niezwoczne podjcie stosownych dziaa przeciwepidemicznych w celu jak najszybszego przerwania drg szerzenia si zakaenia, unieszkodliwienia rda zakaenia lub zastosowania szczepie ochronnych albo farmakoprofilaktyki. Gwny Inspektor Sanitarny i pastwowi graniczni inspektorzy sanitarni Z dniem 1 stycznia 2010 r. Gwny Inspektor Sanitarny sta si organem waciwym do bezporedniego podejmowania dziaa w sytuacji powzicia informacji lub podejrzenia zagroenia

epidemiologicznego oraz sprawowania bezporedniego nadzoru nad dziaalnoci pastwowych granicznych inspektorw sanitarnych. W zwizku z powyszym Gwny Inspektor Sanitarny zosta, obok inspektorw powiatowych i wojewdzkich, wskazany jako waciwy do prowadzenia dochodze epidemiologicznych (dodawany art. 32a), w szczeglnoci tych o charakterze transgranicznym zwizanych z podrami midzynarodowymi. Ponadto w projekcie ustawy wskazano w przepisach kompetencyjnych pastwowego granicznego inspektora sanitarnego jako organ waciwy w zakresie nadzoru epidemiologicznego (zmieniany art. 27 ust. 1 i 8) oraz podejmowania stosownych dziaa zapobiegawczych i przeciwepidemicznych (zmieniany art. 33). W zwizku z powyszym dokonywana jest rwnie zmiana art. 37 ust. 3 ustawy, w celu wskazania pastwowego granicznego inspektora sanitarnego jako jeden z organw upowanionych (w przypadku stwierdzenia u chorego braku wskaza zdrowotnych i epidemiologicznych do hospitalizacji) do uchylania obowizku hospitalizacji, nakadanego w drodze decyzji, o ktrej mowa w art. 33 ust. 1 ustawy. Ponadto doprecyzowano przepisy art. 27 ust. 8 ustawy odnoszce si do sytuacji wystpienia zachorowania na chorob szczeglnie niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby czonka zaogi lub pasaera odbywajcego podr midzynarodow w zakresie sposobu przekazywania tych informacji do organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. Zgodnie z projektowanym przepisem dowdca statku powietrznego za porednictwem instytucji zapewniajcych suby ruchu lotniczego, kapitan statku morskiego osobicie lub za porednictwem Morskiej Suby Poszukiwania i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu, kierujcy rodkiem transportu drogowego oraz pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny s obowizani do niezwocznego zgoszenia tego faktu, dostpnymi rodkami cznoci, pastwowemu powiatowemu lub granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla planowanego miejsca przekroczenia granicy pastwowej albo portu lotniczego lub morskiego, a jeeli podejrzenie o zachorowanie na chorob szczeglnie niebezpieczn i wysoce zakan lub zgonu z powodu takiej choroby powzito po przekroczeniu granicy pastwowej pastwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub pastwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu waciwemu dla miejsca powzicia podejrzenia o zachorowanie na tak chorob lub zgonu z powodu takiej choroby.

Okrelenie form i trybu wspdziaania midzy organami rnych inspekcji W kwestii okrelenia form i trybu wspdziaania midzy organami Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Ochrony rodowiska w zakresie zwalczania zakae i chorb zakanych, projektowana ustawa nowelizuje art. 24 ust. 2, wprowadzajc fakultatywno wymiany informacji o przypadkach zakae i zachorowa. Zastosowane rozwizanie stanowi realizacj oraz gwarantuje przestrzeganie zasady proporcjonalnoci oraz adekwatnoci przetwarzania danych osobowych w zwizku z celem, jakim jest ochrona zdrowia publicznego. Przedmiotowe zmiany uczyniy wymian danych midzy inspekcjami podstawowym elementem wsppracy midzy nimi, zrezygnowano natomiast z okrelania innych form i trybu wspdziaania midzy inspekcjami w drodze rozporzdzenia. Z dotychczasowych dowiadcze wynika bowiem, e regulowanie sposobw wspdziaania midzy ww. podmiotami w drodze rozporzdzenia jest w chwili obecnej niecelowe, gdy podstawy prawne wsppracy zostay okrelone w aktach rangi ustawowej w sposb wystarczajcy obowizek wsppracy w zakresie monitorowania i rozpoznawania sytuacji epidemiologicznej oraz jej zakres, tj. przekazywanie zgosze, wynika wprost z przepisw art. 24 ust. 1 i 2 ustawy. Ponadto waciwo i zadania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewntrznych w dziedzinie zapobiegania i zwalczania chorb zakanych i zakae zostay ju cznie okrelone w przepisach wydanych na podstawie art. 2 i 5 w zwizku z art. 20 i art. 20a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2011 r. Nr 212, poz. 1263). Ponadto naley stwierdzi, e wymienione w ustawie inspekcje nie zgaszay potrzeb okrelenia form i trybu wsppracy w drodze rozporzdzenia. Izolacja osb chorych na choroby wysoce zakane i szczeglnie niebezpieczne W zmianie dotyczcej art. 33 ust. 7 doprecyzowano przepisy dotyczce izolacji. W obecnym brzmieniu przepis odnosi si wycznie do osb chorych na choroby nowe, dotychczas na terenie Polski nierozpoznane. Takie rozwizanie pozostawiao poza regulacj ustawow wiele chorb szczeglnie niebezpiecznych i wysoce zakanych, ktre w kraju wystpoway ju w przeszoci i moliwe jest ich ponowne zawleczenie, np. cholera, duma, a take wywoanych atakiem bioterrorystycznym ospa prawdziwa. Projektowana zmiana likwiduje t luk. Ponadto

projektowana ustawa uchyla przepis art. 33 ust. 6 ustawy (poddanie kwarantannie osb zdrowych, ktre pozostaway w stycznoci z chorymi na choroby zakane) ze wzgldu na fakt, e okrelona w nim sytuacja zostaa objta regulacj zmienionego art. 33 ust. 1. Nadzr epidemiologiczny i kliniczny nad chorobami objtymi obowizkiem leczenia Kolejnym zagadnieniem, ktre objto nowelizacj, s opracowane przy wsppracy z Instytutem Grulicy i Chorb Puc rozwizania prawne suce zapewnieniu skutecznoci nadzoru nad osobami chorymi na choroby, ktre ze wzgldw epidemiologicznych podlegaj obowizkowi leczenia w warunkach hospitalizacji (np. grulica, w okresie gdy chory prtkuje art. 34 ust. 1 pkt 1 ustawy) lub w warunkach lecznictwa otwartego (np. grulica po okresie prtkowania art. 40 ust. 1 ustawy). W zwizku z tym proponowane przepisy (dodawany art. 40 ust. 1a 1c) usprawni obieg informacji, ktry pozwoli na szybsze egzekwowanie obowizku hospitalizacji lub leczenia od osb, ktre si od niego uchylaj. W przypadku leczenia grulicy jest to szczeglnie istotne, poniewa przerwanie przyjmowania lekw moe prowadzi do powstania szczepw wielolekoopornych, ktre nie poddaj si skutecznemu leczeniu. Ponadto dokonano zmiany redakcyjnej w art. 40 ust. 1 polegajcej na wykreleniu zwrotu oraz osoby, ktre miay styczno z chorymi na te choroby, gdy kwestia postpowania z osobami ze stycznoci jest w peni uregulowana w art. 40 ust. 2 ustawy. Stosowanie przymusu bezporedniego W przepisach okrelajcych dopuszczalno i sposb stosowania przymusu bezporedniego wprowadzono doprecyzowanie, zgodnie z ktrym przymus bdcy czci interwencji medycznej moe by stosowany jedynie przez pracownikw medycznych pod bezporednim nadzorem lekarza lub felczera (zmieniany art. 36 ust. 2). wiadczenie przez szpitale i oddziay zakane gotowoci w zakresie zapewnienia izolacji i leczenia osb chorych na choroby zakane Zmiana art. 42 ust. 2 pkt 2 ustawy wynika z faktu, e przepis ten zawiera warunek, ktrego spenienie jest praktycznie niemoliwe przez wiadczeniodawcw. Wprowadza on do umw (ktre mog by zawierane midzy ministrem waciwym do spraw zdrowia a wiadczeniodawcami) wymg utrzymywania gotowoci do zwikszenia iloci wykonywanych wiadcze zdrowotnych na poziomie nie mniejszym ni 200% w stosunku do iloci wiadcze zdrowotnych wykonywanych

na podstawie umw zawartych z Narodowym Funduszem Zdrowia. W zmodyfikowanym przepisie zakres i liczba wymaganych wiadcze bd mogy by okrelone bezporednio w umowie zawieranej midzy ministrem waciwym do spraw zdrowia a wiadczeniodawc na poziomie odpowiednim do moliwoci szpitala i potrzeb w danym regionie kraju. Wykaz zakae i chorb zakanych W przedmiotowym projekcie nowelizacji poprawiono ponadto nomenklatur jednostek chorobowych oraz oczywiste bdy redakcyjne w wykazie zakae i chorb zakanych stanowicym zacznik do ustawy w odniesieniu do grypy ptakw, mikobakterioz, zakae inwazyjnych Haemophilus influenzae, wirusowych zakae wtroby, ponicy, zakae orodkowego ukadu nerwowego, zakae odkowo-jelitowych i zatru pokarmowych, zespou hemolityczno-mocznicowego i innych postaci zakaenia werotoksycznymi paeczkami Escherichia coli (STEC/VTEC). Zmiana ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej W projektowanej ustawie przewiduje si rwnie zmian w art. 8a ust. 2 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej polegajc na uchyleniu pkt 1, z ktrego wynika obowizek okrelenia przez ministra waciwego do spraw zdrowia w rozporzdzeniu standardw postpowania w zakresie kontroli i nadzoru sanitarnego organw Pastwowej Inspekcji Sanitarnej oraz wzorw dokumentacji dla poszczeglnych czynnoci kontroli i nadzoru sanitarnego. Dotychczas takie rozporzdzenie nie zostao wydane. Konsekwencj tej zmiany jest doprecyzowanie wytycznych do wydania aktu wykonawczego wydawanego na podstawie art. 8 ust. 2 pkt 2 oraz utrzymanie w mocy dotychczasowych przepisw wykonawczych wydanych na podstawie tego przepisu, do dnia wejcia w ycie nowego rozporzdzenia w oparciu o przyjte w projekcie ustawy upowanienie. Z uwagi na to, e zakres dziaania Pastwowej Inspekcji Sanitarnej jest bardzo szeroki i ulega dynamicznym zmianom zwizanym ze zmianami przepisw krajowych, jak i prawa Unii Europejskiej, a take z pojawiajcymi si nowymi zagroeniami epidemiologicznymi, nie jest zasadne okrelanie procedur wewntrznych postpowania i wzorw dokumentw w akcie prawa powszechnie obowizujcego, jakim jest rozporzdzenie. Procedura wydania i zmiany rozporzdzenia jest procedur dugotrwa, co nie pozwala na podjcie szybkich dziaa

zapewniajcych waciwy poziom bezpieczestwa. W zwizku z tym proponuje si uchylenie przedmiotowego przepisu. Naley podkreli, e jego uchylenie nie spowoduje braku podstaw do okrelania wewntrznych procedur postpowania. Takie procedury istniej w chwili obecnej i s stosowane z powodzeniem w dziaalnoci Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, m.in. w takich dziaach, jak epidemiologia czy bezpieczestwo ywnoci i ywienia. Przedmiot projektowanej ustawy nie jest objty zakresem prawa Unii Europejskiej. Przedmiotowy projekt ustawy nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisw rozporzdzenia Rady Ministrw z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktw prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).

OCENA SKUTKW REGULACJI 1. Podmioty, na ktre oddziauje regulacja Przedmiotowy projekt ustawy bdzie mia wpyw na wszystkie osoby przebywajce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym na wacicieli, posiadaczy lub zarzdzajcych nieruchomociami oraz osoby prowadzce dziaalno gospodarcz, a take na okrelone organy administracji publicznej, na ktre projektowana ustawa nakada obowizki zwizane midzy innymi z zapobieganiem szerzeniu si zakae i chorb zakanych. Projekt w zakresie zmian w ustawie o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej bdzie oddziaywa na organy Pastwowej Inspekcji Sanitarnej. 2. Konsultacje spoeczne Rwnolegle z uzgodnieniami midzyresortowymi projekt zosta przesany do zaopiniowania nastpujcym podmiotom: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie epidemiologii; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie chorb zakanych; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie pielgniarstwa epidemiologicznego; Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie medycyny transportu, Narodowemu Funduszowi Zdrowia; Krajowemu Centrum do spraw AIDS; Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego Pastwowemu Zakadowi Higieny; Instytutowi Grulicy i Chorb Puc; Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorb Przenoszonych Drog Pciow Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego; 11) 12) Narodowemu Instytutowi Lekw; Pastwowemu Instytutowi Weterynarii;

10

13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35) 36)

Midzywydziaowemu Instytutowi Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni; Naczelnej Radzie Lekarskiej; Naczelnej Radzie Pielgniarek i Poonych; Naczelnej Radzie Diagnostw Laboratoryjnych; Naczelnej Radzie Aptekarskiej; Izbie Lekarsko-Weterynaryjnej; Polskiemu Towarzystwu Epidemiologw i Lekarzy Chorb Zakanych; Polskiemu Stowarzyszeniu Pielgniarek Epidemiologicznych; Stowarzyszeniu Epidemiologw Polskich; Polskiemu Towarzystwu Zakae Szpitalnych; Stowarzyszeniu Higieny Lecznictwa; Oglnopolskiemu Stowarzyszeniu Higienistek Dyplomowanych Medycyny Szkolnej; Polskiemu Towarzystwu Medycyny Morskiej, Tropikalnej i Podry; Sekretariatowi Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ Solidarno; Oglnopolskiemu Porozumieniu Zwizkw Zawodowych; Federacji Zwizkw Zawodowych Pracownikw Ochrony Zdrowia; Federacji Zwizkw Pracodawcw Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogrskie; Federacji Zwizkw Pracodawcw Zakadw Opieki Zdrowotnej RP; Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej; Konfederacji Polskich Pracodawcw Prywatnych; Stowarzyszeniu Menaderw Opieki Zdrowotnej; Forum Zwizkw Zawodowych; Radzie Krajowej Federacji Konsumentw; Business Centre Club;

11

37)

Polskiej Konfederacji Pracodawcw Prywatnych Lewiatan.

W czasie konsultacji spoecznych napyno ponad 100 uwag, m.in. od Konsultanta Krajowego w dziedzinie epidemiologii, Konsultanta Krajowego w dziedzinie pielgniarstwa epidemiologicznego, Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Pastwowego Zakadu Higieny, Narodowego Instytutu Lekw, Midzywydziaowego Instytutu Medycyny Morskiej i Tropikalnej, Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Pielgniarek i Poonych, Naczelnej Rady Aptekarskiej. Uwagi te dotyczyy w szczeglnoci rozszerzenia nadzoru epidemiologicznego np. poprzez wprowadzenie dodatkowych raportw o przebiegu wybranych zakae lub chorb zakanych oraz wynikach ich leczenia, a take zmian w organizacji zespow kontroli zakae szpitalnych. Uwagi te nie odnosiy si do przepisw objtych niniejsz nowelizacj i bd przedmiotem dalszych analiz w zakresie ich zasadnoci i moliwoci uwzgldnienia w ramach przyszych prac legislacyjnych. Natomiast pozostae uwagi odnoszce si midzy innymi do nomenklatury jednostek chorobowych, wskazania medycznych laboratoriw diagnostycznych jako podmiotw uczestniczcych w nadzorze wybirczym (sentinel) zostay uwzgldnione. Przedmiotowy projekt ustawy zosta zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaalnoci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414, z pn. zm.). W trakcie prac nad projektowan ustaw nie byo zgaszane zainteresowanie pracami nad ni w trybie ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaalnoci lobbingowej w procesie stanowienia prawa. 3. Wpyw regulacji na sektor finansw publicznych, w tym budet pastwa i budety jednostek samorzdu terytorialnego Zmiany w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi Wdroenie projektowanych rozwiza, zarwno przepisw nowych, jak rwnie przepisw nowelizujcych przepisy dotychczas obowizujce, nie bdzie powodowao zaangaowania rodkw budetu pastwa w jakiejkolwiek fazie realizacji przepisw wprowadzanych niniejsz ustaw nowelizujc ponad rodki cznie dotychczas przeznaczane z budetu pastwa (w 12

czci 46 Zdrowie, w czci 85 Wojewdztwa, jak i poza nimi) na realizacj zada wynikajcych z ju obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi, a w konsekwencji nie bdzie generowao dodatkowych kosztw wymagajcych sfinansowania. Ustawa nie wprowadza rwnie nowych upowanie ustawowych do wydawania aktw wykonawczych ponad te, ktre znajduj si w obecnie obowizujcej ustawie o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Finansowanie bada sanitarno-epidemiologicznych Projekt nowelizacji w zakresie dotyczcym finansowania bada do celw sanitarno-epidemiologicznych (zmieniany art. 8 ust. 3) u osb, o ktrych mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 4 tej ustawy, zakada zmian przepisu okrelajcego rdo finansowania tych bada z czci budetu pastwa pozostajcej w dyspozycji ministra waciwego do spraw zdrowia na cz pozostajc w budecie wojewody. Okrelone w art. 8 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi badania dla celw sanitarno-epidemiologicznych byy zarwno przed dniem 1 stycznia 2010 r., jak i po tej dacie, wykonywane w ramach ustawowej dziaalnoci stacji sanitarno-epidemiologicznych przez ich laboratoria i finansowane w ramach rodkw, ktrymi stacje dysponuj na dziaalno biec. Finansowanie zada Pastwowej Inspekcji Sanitarnej, o ktrych mowa w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi faktycznie odbywao si zawsze ze rodkw na dziaalno stacji, a wic kadorazowo z tej czci budetu, z ktrej jest finansowana dziaalno stacji jako podmiotu administracji. Przedmiotowa zmiana ma wic charakter formalnoprawny, nie nakada na stacje sanitarno-epidemiologiczne nowych zada i w zwizku z tym nie powoduje wzrostu kosztw funkcjonowania stacji sanitarno-epidemiologicznych ponad te, ktre s zwizane z realizowanymi zadaniami, wynikajcymi z dotychczas obowizujcych przepisw ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi. Przedmiotowa regulacja uzgadnia jedynie stan prawny z ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi z przepisami wprowadzonymi ustaw z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektrych ustaw w zwizku ze zmianami w organizacji i podziale

13

zada administracji publicznej w wojewdztwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753, z pn. zm.) w zakresie czci budetu, z ktrej jest finansowana dziaalno stacji. Wdroenie przedmiotowych przepisw nie spowoduje zwikszonego zaangaowania rodkw budetu pastwa ponad rodki cznie przeznaczane do tej pory na ten cel w budecie pastwa (w czci 46 Zdrowie, w czci 85 Wojewdztwa, jak i poza nimi), a w konsekwencji nie bdzie generowao dodatkowych kosztw wymagajcych sfinansowania. Finansowanie wybirczych nadzorw epidemiologicznych (nadzory sentinel) Analogiczna zmiana jest wprowadzana w dodawanym art. 29a ust. 3 (obecnie art. 45 ust. 3 ustawy) dotyczcym kosztw finansowania systemw nadzoru wybirczego w odniesieniu do wybranych chorb. Koszty realizacji prowadzenia wybirczego nadzoru epidemiologicznego bd finansowane z budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest minister waciwy do spraw zdrowia (dla podmiotw, o ktrych mowa w art. 29a ust. 2 pkt 1) oraz budetu pastwa z czci, ktrej dysponentem jest wojewoda (dla podmiotw, o ktrych mowa w art. 29a ust. 2 pkt 2 4). Refundacja zgosze zachorowa i wynikw bada laboratoryjnych W niniejszej nowelizacji zrezygnowano z przewidywanego ustaw z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakae i chorb zakanych u ludzi rozwizania polegajcego na wprowadzeniu refundacji kosztw przesyania do stacji sanitarno-epidemiologicznych zgosze zachorowa i wynikw bada laboratoryjnych. Rozwizanie to, majce w zamyle przyczyni si do zwikszenia kompletnoci zgaszania chorb przez lekarzy, jest w obecnej sytuacji budetu pastwa zbyt kosztowne w realizacji i w zbyt duym stopniu obciaoby budety wojewodw, ktrzy finansuj obecnie stacje sanitarno-epidemiologiczne. Powysza zmiana nie bdzie miaa wpywu na budet pastwa. Biorc pod uwag, e planowana refundacja nie bya realizowana w latach ubiegych, ze wzgldu na obowizywanie przepisw wykonawczych wydanych na podstawie przepisw ustawy z dnia 6 sierpnia 2001 r. o chorobach zakanych i zakaeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z pn. zm.), uchylenie przepisw dotyczcych refundacji nie bdzie miao faktycznego wpywu na budety zakadw opieki zdrowotnej, lekarzy wykonujcych zawd w ramach praktyki indywidualnej lub grupowej czy te laboratoria. Wykaz zakae i chorb zakanych 14

Zmiany w wykazie zakae i chorb zakanych nie spowoduj zwikszania wydatkw z budetu pastwa, jak rwnie nie spowoduj zwikszenia wydatkw ze rodkw Narodowego Funduszu Zdrowia. Zmiany dotycz obowizujcego nazewnictwa jednostek chorobowych. Zmiany w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej Projekt w zakresie zmian w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pastwowej Inspekcji Sanitarnej nie bdzie mia wpywu na sektor finansw publicznych, w tym na budet pastwa i budety jednostek samorzdu terytorialnego. 4. Wpyw regulacji na rynek pracy Niniejszy projekt ustawy nie bdzie oddziaywa na rynek pracy. 5. Wpyw regulacji na konkurencyjno gospodarki i przedsibiorczo, w tym na funkcjonowanie przedsibiorstw Wejcie w ycie ustawy nie bdzie miao wpywu na konkurencyjno gospodarki i przedsibiorczo, w tym na funkcjonowanie zakadw opieki zdrowotnej. 6. Wpyw regulacji na sytuacj i rozwj regionalny Przedmiotowy projekt ustawy nie bdzie mia wpywu na sytuacj i rozwj regionalny. 7. Wpyw regulacji na zdrowie spoeczestwa Regulacje projektowanej ustawy przyczyni si do realizacji polityki zdrowotnej pastwa, ktrej celem jest zapobieganie i zwalczanie zakae i chorb zakanych u ludzi, w szczeglnoci epidemiologicznych sytuacji wystpienia niebezpieczestwa szerzenia si choroby zakanej. Projektowane przepisy ustawy pozytywnie wpyn na moliwoci oraz skuteczno nastpujce: podejmowanych moliwo na podjcia terenie Rzeczypospolitej dziaa Polskiej dziaa przeciwepidemicznych. Szacunkowe korzyci zwizane z wprowadzeniem ustawy s skutecznych zapobiegawczych i przeciwepidemicznych w stosunku do zakae i chorb zakanych stanowicych istotny problem epidemiologiczny oraz stanowicych faktyczne zagroenie dla zdrowia publicznego, 15

zmniejszenie wystpowania masowych zachorowa poprzez szybkie wykrywanie, izolacj i leczenie osb chorych, wzrost poczucia bezpieczestwa w spoeczestwie, poprawa wskanikw zdrowotnoci oglnej (zdrowia publicznego) oraz spadek umieralnoci. Proponowana regulacja znaczco wpynie na zdrowie ludzi poprzez popraw jakoci i zwikszenie czujnoci nadzoru epidemiologicznego nad chorobami zakanymi i zakaeniami. 8. Wpyw regulacji na rodowisko Regulacje zaproponowane w projekcie ustawy nie bd miay wpywu na rodowisko.

05/03-kt

16