Chloramfenikol

Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 1 z 6

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji, dystrybutora 1.1 Identyfikacja substancji Nazwa handlowa Chloramfenikol Chloramphenicolum 1.2 Zastosowanie substancji Do receptury aptecznej jako rodek przeciwbakteryjny. 1.3 Identyfikacja dystrybutora Wytwrca - konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J. ul. Pasternik 26 31-354 Krakw Tel.: 0048-12-6383160 Faks: 0048-12-6383166 1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla lekarzy 24 h) 2. Skad i informacja o skadnikach Charakterystyka chemiczna Zawarto chloramfenikolu: 98,0 102,0 % Nr WE: 200-287-4 Nr CAS: 56-75-7 Wzr sumaryczny: C11H12Cl2N2O5 Masa czsteczkowa: 323,13 [g/mol] T; R45, R46, R63, R42/43 3. Identyfikacja zagroe Produkt Toksyczny. Moe powodowa raka. Moe powodowa dziedziczne wady genetyczne. Moliwe ryzyko szkodliwego dziaania na dziecko w onie matki. Moe powodowa uczulenie w nastpstwie naraenia drog oddechow i w kontakcie ze skr. Organy naraone: krew, szpik kostny 4. Pierwsza pomoc Po kontakcie ze skr i oczami: natychmiast przemywa oczy lub skr duymi ilociami wody przez przynajmniej 15 minut cigajc zanieczyszczone ubranie i buty. Po wdychaniu: przeprowadzi poszkodowanego na wiee powietrze. Jeeli poszkodowany nie oddycha, zastosowa sztuczne oddychanie. Jeeli oddech jest utrudniony, poda tlen. Po pokniciu: przemy usta wod, pod warunkiem, e poszkodowany jest przytomny. Wezwa lekarza.

Pharma Cosmetic- Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol
Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 2 z 6 5. Postpowanie w przypadku poaru Odpowiednie rodki ganicze Rozproszony strumie wody. Dwutlenek wgla (ganica niegowa), suchy proszek ganiczy lub odpowiednia piana. Zagroenia specjalne W warunkach poaru wydziela toksyczne opary. rodki ochrony indywidualnej dla straakw Stosowa izolujcy aparat do oddychania i ubranie ochronne zabezpieczajce przed kontaktem ze skr i oczami. 6. Postpowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do rodowiska Usun wszystkie osoby z miejsca uwolnienia. Stosowa izolujcy aparat do oddychania, gumowe buty i cikie rkawice gumowe. Zamie, umieci w worku i zatrzyma do usuwania odpadw. Unika wzniecania pyu. Przewietrzy pomieszczenie i zmy miejsce uwolnienia po zakoczeniu zbierania materiau.

7. Postpowanie z substancj i jej magazynowanie Patrz Sekcja 8. 8. Kontrola naraenia i rodki ochrony indywidualnej Dopuszczalne stenia w rodowisku pracy: Specyfikacja NDS NDSCh NDSP -

rodki ochrony indywidualnej Stosowa odpowiedni respirator, rkawice odporne na substancje chemiczne, szczelnie przylegajce okulary ochronne z osonami bocznymi, ubranie ochronne. Stosowa tylko pod wycigiem. Prysznic bezpieczestwa i urzdzenie do przemywania oczu. Nie wdycha pyu. Nie dopuci do dostania si do oczu, na skr, na ubranie. Unika dugotrwaego lub powtarzanego naraenia. Umy si dokadnie po pracy. Trzyma szczelnie zamknity. Przechowywa w chodnym i suchym miejscu 9. Waciwoci fizykochemiczne Posta: pH przesczu: Biay lub prawie biay, krystaliczny proszek 5,0 - 7,5

Temperatura topnienia: 149 - 153C Rozpuszczalno w wodzie: trudno rozpuszcza si Rozpuszczalno w etanolu: atwo rozpuszcza si Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol
Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 3 z 6 10. Stabilno i reaktywno Materiay, ktrych naley unika Kwasy Chlorki kwasowe Bezwodniki kwasowe rodki utleniajce Niebezpieczne produkty rozkadu Toksyczne dymy: Tlenek wgla, dwutlenek wgla, tlenki azotu, chlorowodr gazowy 11. Informacje toksykologiczne Skutki ostre Moe dziaa szkodliwie w wyniku wdychania, spoycia lub absorpcji przez skr Moe wywoa podranienie oczu. Moe wywoa podranienie skry. Materia moe dziaa dranico na bony luzowe i grne drogi oddechowe. Moe wywoywa reakcje alergiczne Naraenie moe wywoa: nudnoci, bl gowy i wymioty Skutki chroniczne Produkt ten jest lub zawiera skadnik, o ktrym doniesiono, e jest prawdopodobnym czynnikiem rakotwrczym na podstawie klasyfikacji IARC, ACGIH, NTP lub EPA. Moe wywoywa zmiany w materiale genetycznym Moliwe zagroenie powstania wrodzonej wady rozwojowej u podu. Naraone organy: krew szpik kostny ukad nerwowy wtroba Nr RTECS: AB6825000 Acetamide, 2,2-dichloro-N-(-hydroxy--(hydroxymethyl)-p-nitrophenetyl)-, D-(-)-threo(Acetoamid, 2,2-dichloro-N-(-hydroksy--(hydroksymetylo)-p-nitrofenetylo)-, D-(-)-treo-) Dane na temat toksycznoci Doustnie kobieta DL najniszy: 400 mg/kg JAMAAP 234,149,1975 Doylnie niemowl DL najniszy: 30 mg/kg/3 dni -sporadycznie JOPDAB 103,487,1983 Nie podany niemowl DL najniszy: 200 mg/kg/4 dni -sporadycznie LANCAO 1,555,1986 Doustnie szczur DL50: 2500 mg/kg FRPSAX 10,3,1955 Dotrzewnie szczur DL50: 1811 mg/kg TXAPA9 18,185,1971 Podskrnie szczur DL50: 5 g/kg TXAPA9 9,445,1966 Doylnie szczur DL50: 171 mg/kg JCINAO 28,943,1949 Doustnie mysz DL50: 1500 mg/kg ARZNAD 5,1,1955 Dotrzewnie mysz DL50: 1100 mg/kg DIPHAH 14,21,1962 Podskrnie mysz DL50: 400 mg/kg 85ERAY 1,493,1978 Doylnie mysz DL50: 110 mg/kg JCINAO 28,943,1949 Doylnie krlik DL50: 117 mg/kg JCINAO 28,943,1949 Doustnie winka morska DL50: 500 mg/kg FRPSAX 10,3,1955 Doylnie winka morska DL50: 560 mg/kg FRPSAX 9,21,1954 Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol
Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 4 z 6 Dane na temat naraonych organw Behawioralne (senno) Behawioralne (drgawki lub wpyw na prg wystpienia napadu) Behawioralne (piczka) Sercowe (pojemno minutowa serca) Naczyniowe (obnienie cinienia krwi nie charakteryzowane w sekcji autonomicznej) Naczyniowe (zmiana objtoci osocza lub krwi) Naczyniowe (wstrzs) Puca, klatka piersiowa lub oddychanie (sinica) Puca, klatka piersiowa lub oddychanie (inne zmiany) Wtroba (inne zmiany) Krew (krwotok) Krew (eozynofilia) Krew (niedokrwisto aplastyczna) Krew (zmiany w szpiku kostnym nie ujte powyej) Krew (biaaczka) Skra i przydatki (po naraeniu oglnoustrojowym: zapalenie skry, alergiczne) Wpyw na podno (inne miary podnoci) Wpyw na embrion lub pd (zmiany cytologiczne) Wpyw na embrion lub pd (toksyczne dziaanie na pd) Wpyw na embrion lub pd (mier podu) Wpyw na embrion lub pd (inne skutki dla embrionu lub podu) Specyficzne nieprawidowoci rozwojowe (orodkowy ukad nerwowy) Specyficzne nieprawidowoci rozwojowe (ciana ciaa) Wpyw na noworodki (behawioralne) ywieniowe lub oglne metaboliczne (obnienie temperatury ciaa) Nowotworowe (rakotwrczy wedug kryteriw RTECS) Przedstawiono tutaj tylko wybrane dane z listy dziaania toksycznego substancji chemicznych (RTECS). W celu uzyskania penej informacji naley zagldn do aktualnych zapisw w RTECS. 12. Informacje ekologiczne Dane nie s jeszcze dostpne. 13. Postpowanie z odpadami Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach. (Dz. U. Nr 62, poz. 628, z pniejszymi zmianami) Rozporzdzenie Ministra rodowiska z dnia 27 wrzenia 2001 r. w sprawie katalogu odpadw. (Dz. U. Nr 112, poz. 1206) Nazwa odpadu: Odpady z produkcji i przygotowania wyrobw farmaceutycznych. Odpady stae zawierajce substancje niebezpieczne Odpady cieke zawierajce substancje niebezpieczne Metody unieszkodliwiania zawartoci opakowania: Odpad naley zaklasyfikowa ze wzgldu na proces w ktrym powsta, kod - 07 05 13*, 07 05 80* Nie wolno usuwa razem z odpadami komunalnymi. Przestrzega przepisw lokalnych. Metody unieszkodliwiania opakowania: Opakowanie szklane, kod -15 01 07 Opakowanie z tworzyw sztucznych, kod - 15 01 02 Unieszkodliwia w warunkach kontrolowanych przy uyciu autoryzowanych urzdze.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol
Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 5 z 6 14. Informacje o transporcie Nie jest to towar niebezpieczny zgodnie z przepisami ADR/RID; IMDG; ICAO/IATA 15. Informacje dotyczce przepisw prawnych Symbol T Toksyczny

Zwroty R:

R45- Moe powodowa raka.

R46- Moe powodowa dziedziczne wady genetyczne. R63- Moliwe ryzyko szkodliwego dziaania na dziecko w onie matki. R42/43- Moe powodowa uczulenie w nastpstwie naraenia drog oddechow i w kontakcie ze skr.

Zwroty S:

S36/37/39 Nosi odpowiedni odzie ochronn, odpowiednie rkawice ochronne i okulary lub ochron twarzy. S45 - W przypadku awarii lub jeeli le si poczujesz, niezwocznie zasignij porady lekarza - jeeli to moliwe, poka etykiet.

WE: 200-287-4 Obowizujce przepisy krajowe: Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC. Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84; Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmian z dnia 5 lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852 z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz. 1263 z 2004 r.) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3 wrzenia 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzenia 2003 r. w sprawie kryteriw i sposobu klasyfikacji substancji i preparatw chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2 padziernika 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzenia 2003 r. w sprawie oznakowania opakowa substancji niebezpiecznych i preparatw niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6 padziernika 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 wrzenia 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacj i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14 padziernika 2005 r.) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunkw, jakie naley speni przy wprowadzaniu ciekw do wd lub do ziemi, oraz w sprawie substancji szczeglnie szkodliwych dla rodowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.) Rozporzdzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji obowizkw dostawcw ciekw przemysowych oraz warunkw wprowadzania ciekw do urzdze kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol
Sporzdzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r. Aktualizowano: okresowy przegld dokumentacji odbywa si co roku; jeli Pharma Cosmetic nie poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, naley rozumie, e informacje zawarte w karcie s aktualne. Strona 6 z 6 Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41, poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 200 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U. Nr 7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r., Dz.U. Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 25, poz. 202 z 2005 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r., Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z 2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 i 1462 z 2005 r., Dz.U. Nr 180, poz. 1495 z 2005 r.) Rozporzdzenie Ministra rodowiska z dnia 27 wrzenia 2001 r. w sprawie katalogu odpadw (Dz.U Nr 112, poz. 1206) Ustawa z dnia 28 padziernika 2002 r. o przewozie drogowym towarw niebezpiecznych (Dz.U. Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97, poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr 141, poz. 1184 z 2005 r) Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowizku dostarczenia karty charakterystyki niektrych preparatw nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U. 142, poz. 1194) Norma PN-ISO 11014-1:1998 Bezpieczestwo chemiczne Karta charakterystyki bezpieczestwa produktw chemicznych Rozporzdzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217 poz.1833) i zmiana z dnia 10 padziernika 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie najwyszych dopuszczalnych ste i nate czynnikw szkodliwych dla zdrowia w rodowisku pracy Rozporzdzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spoecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr 105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji chemicznych stwarzajcych zagroenie dla zdrowia i ycia Rozporzdzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatw, czynnikw lub procesw technologicznych o dziaaniu rakotwrczym lub mutagennym w rodowisku pracy Rozporzdzenie Ministra rodowiska z dnia 6 czerwca 2002 r. (Dz.U.87 poz.796) w sprawie dopuszczalnych poziomw niektrych substancji w powietrzu, alarmowych poziomw niektrych substancji w powietrzu oraz marginesw tolerancji dla dopuszczalnych poziomw niektrych substancji Rozporzdzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 padziernika 1998r. (Dz.U.145 poz.942) i zmiana 5 marca 2001 (Dz.U.22 poz.251) w sprawie szczegowych zasad, usuwania wykorzystywania i unieszkodliwiania odpadw niebezpiecznych Klasyfikacja materiaw niebezpiecznych wedug Umowy Europejskiej dotyczcej Midzynarodowego Przewozu Materiaw Niebezpiecznych ADR z dn. 30. wrzenia 1957 r. (Zacznik do Dz. U. 194. poz. 1629 z dnia 14 listopada 2002 r.)

16. Inne informacje Powysze dane opieraj si na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji) oraz producenta substancji, jednak nie mog by one przyjmowane jako gwarancja waciwoci produktw i nie stanowi podstawy jakichkolwiek umownych stosunkw prawnych.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego