Ampicilina Cpsulas, solucin inyectable, suspensin y tabletas Antibitico bactericida de amplio espectro FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada CPSULA

contiene: Ampicilina.............................................................. 250 y 500 mg Suspensin oral: Ampicilina....................................................................... 250 mg en 5 ml. Cada frasco mpula contiene: Ampicilina............................................................... 500 mg y 1 g Agua inyectable, 2, 4 y 5 ml. Cada TABLETA contiene: Ampicilina.............................................................................. 1 g INDICACIONES TERAPUTICAS: AMPICILINA est indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: Infecciones del aparato genitourinario: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras como Salmonella y N. gonorrhoeae no productora de penicilinasa. Infecciones del aparato respiratorio: H. influenzae no productora de penicilinasa y estafilococos sensible a la penicilina G, estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae y neumococos. Infecciones del aparato gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otras salmonelas, E. coli, P. mirabilis y enterococos. Meningitis: N. meningitidis. Debido a que es efectiva contra los patgenos ms comunes causantes de la meningitis, puede usarse por va intravenosa como tratamiento inicial antes de que se disponga de los resultados bacteriolgicos.

CONTRAINDICACIONES: El uso de este medicamento est contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier penicilina. Tambin est contraindicada AMPICILINA en infecciones ocasionadas por organismos productores de penicilinasa. En pacientes sensibles a cefalosporinas. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales; as como en pacientes con leucemia. PRECAUCIONES GENERALES: AMPICILINA es una penicilina semisinttica, derivada del ncleo de la penicilina bsica, un cido aminopenicilnico. Diabetes alrgica. Exantema en pacientes afectados de infecciones virales. Est disponible en tabletas, cpsulas, suspensin oral, inyecciones para uso intramuscular (I.M.) o intravenoso (I.V.). Un gran porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben AMPICILINA desarrollan erupcin cutnea, por lo que los antibiticos de la clase de AMPICILINA no deben administrarse en pacientes con mononucleosis. Siempre se debe tener en cuenta que se puede desencadenar una superinfeccin con patgenos micticos o bacterianos durante el tratamiento. Si esta situacin se presenta, por lo general producida por Pseudomonas o Candida, se debe descontinuar el medicamento y/o instituir el tratamiento apropiado. Se deben efectuar estudios bacteriolgicos para identificar los organismos causantes y su sensibilidad a la AMPICILINA. El tratamiento puede instituirse antes de obtener los resultados de las pruebas de susceptibilidad. Se recomienda reservar la administracin parenteral de este medicamento para infecciones de moderadamente severas a graves, y para pacientes que no pueden ingerir las formas orales (cpsulas o suspensin oral). Un cambio a AMPICILINA oral puede efectuarse tan pronto como sea apropiado. En pacientes con riesgo particularmente alto de endocarditis (p. ej., aquellos con prtesis como vlvulas cardiacas), la Asociacin Norteamericana del Corazn (American Heart Association), recomienda el uso de antibiticos parenterales profilcticos previos a los procedimientos dentales y de ciruga del aparato respiratorio superior, o antes de ciruga e instrumentacin en el aparato genitourinario, o en el tracto gastrointestinal. AMPICILINA se utiliza sola o como medicamento coadyuvante en el tratamiento de las infecciones por Bordetella pertussis (tos ferina) y por Helicobacter pylori, y para proteger pacientes con ruptura prematura de membranas, as como en el trabajo de parto antes de trmino. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de uso durante el embarazo, B: En los estudios de reproduccin en animales no se revelaron evidencias de alteraciones sobre la fertilidad, o dao al feto debidos a la penicilina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproduccin animal no siempre permiten predecir la respuesta humana, la penicilina se deber usar en el embarazo slo cuando sea claramente necesario. Los antibiticos de la clase de AMPICILINA se excretan por la leche materna. El uso de AMPICILINA en madres lactando puede conducir a la sensibilizacin del infante; por tanto, se deber decidir si la madre interrumpe la lactancia, o bien, el uso de AMPICILINA, considerando la importancia del medicamento para la madre. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten esencialmente a fenmenos de sensibilidad. Pueden ocurrir, de preferencia, en individuos en los que previamente se ha demostrado hipersensibilidad a las penicilinas, y en aqullos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria. Se han reportado las siguientes reacciones secundarias como asociadas al uso de AMPICILINA. Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, nusea, vmito, enterocolitis, colitis seudomembranosa y diarrea. Estas reacciones habitualmente se asocian con las dosis orales del medicamento. Reacciones de hipersensibilidad: Con mucha frecuencia se ha reportado erupcin cutnea eritematosa, medianamente prurtica y maculopapular. La erupcin que, por lo general, no se desarrolla dentro de la primera semana de terapia, puede llegar a cubrir el cuerpo entero, plantas de los pies, palmas de las manos y la mucosa bucal. Habitualmente, la erupcin desaparece en un periodo de tres a siete das. Otras reacciones de hipersensibilidad reportadas son: Erupcin cutnea, prurito, urticaria, eritema multiforme, y casos ocasionales de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reaccin ms grave que se puede experimentar, y se le ha asociado con la dosis por va parenteral del medicamento. Nota: La urticaria, otros tipos de erupcin cutnea y las reacciones parecidas a la enfermedad del suero, se pueden controlar con agentes antihistamnicos y, en caso necesario, emplear corticosteroides sistmicos. Cada vez que ocurren estas reacciones se debe suspender AMPICILINA, a menos que, y en opinin del mdico, la enfermedad tratada ponga en peligro la vida del paciente, y que

solamente puede ser tratada con AMPICILINA. Las reacciones anafilcticas graves requieren de medidas de urgencia. Local: Tromboflebitis. Hgado: Se ha observado un ligero aumento de los valores de la transaminasa glutamicooxalactica srica (SGOT), pero se desconoce el significado de este descubrimiento. Sistemas hemtico y linftico: Se ha reportado anemia, trombocitopenia, prpura trombocitopnica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante la terapia con penicilinas. Estas reacciones son, por lo general, reversibles al suspender el tratamiento, y se atribuyen a fenmenos de hipersensibilidad. Otras reacciones secundarias reportadas con el uso de AMPICILINA son estridor larngeo y fiebre alta. En algunas ocasiones los pacientes se pueden quejar de dolor en la boca y lengua, como ocurre con cualquier preparacin oral de penicilina. El uso prolongado de antibiticos puede favorecer la proliferacin de organismos no susceptibles, incluyendo los hongos. En caso de que ocurra una sobreinfeccin, se deben tomar las medidas apropiadas. El tratamiento con AMPICILINA no excluye la necesidad de procedimientos quirrgicos, en particular en infecciones por estafilococos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Cuando se administran en forma concomitante los siguientes medicamentos, pueden interaccionar con AMPICILINA: Alopurinol: Puede ocurrir una mayor posibilidad de erupcin cutnea, en particular en pacientes hiperuricmicos. Antibiticos bacteriostticos: Cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas o las tetraciclinas pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas. Esto se ha demostrado in vitro; sin embargo, no se ha documentado el significado clnico de esta interaccin. Anticonceptivos orales: Pueden ser menos efectivos y presentar sangrado intermedio. Probenecid: Puede reducir la secrecin tubular renal de AMPICILINA, lo que resulta en mayor nivel sanguneo y/o toxicidad por AMPICILINA. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, no se han observado indicios de que AMPICILINA tenga acciones carcinognicas, mutagnicas, teratognicas, o que cause en alteraciones en la fertilidad. Sin

embargo, no se han realizado estudios en animales machos y hembras a largo plazo, para evaluar efectos de carcinognesis, mutagnesis o alteraciones sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Cuando se decide administrar ampicilina por va oral (tabletas): Nios: Hasta los 14 aos de edad la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso dividida en 4 tomas (una cada 6 horas) por un lapso no menor de 7 das. Adultos: De 500 mg a 1 g por va oral cada 6 horas por 7 a 10 das dependiendo del tipo de infeccin y la severidad del cuadro. Para la administracin parenteral. Adultos y nios que pesan ms de 20 kg: Infecciones genitourinarias o del tracto gastrointestinal, adems de gonorrea en hombres y mujeres: La dosis usual es de 500 mg, cuatro veces al da en intervalos iguales (p. ej.: 500 mg cada 6 horas); se pueden requerir dosis mayores para infecciones graves o crnicas. Nios que pesan 20 kg o menos: Para infecciones genitourinarias o del aparato gastrointestinal: La dosis habitual es de 100 mg/kg/da en total, administrados 4 veces al da en dosis e intervalos iguales (p. ej.: cada 6 horas). Para infecciones respiratorias: La dosis habitual es de 50 mg/kg/da en total, administrados en dosis e intervalos iguales tres o cuatro veces al da (p. ej.: cada 8 o cada 6 horas). Las dosis para nios no deben exceder las dosis recomendadas para adultos. Dosificacin (I.M. o I.V.)

* El tratamiento inicial puede ser seguido por una dosis parenteral entera 8 horas despus. Todos los pacientes, independientemente de edad y peso: Se pueden requerir dosis mayores en infecciones graves o crnicas. Aunque AMPICILINA es resistente a la degradacin por el cido gstrico, se deber administrar por lo menos media hora antes o dos horas despus de los alimentos, para garantizar una absorcin mxima. El tratamiento debe continuarse durante un mnimo de 48 a 72 horas despus de que el paciente se vuelve asintomtico, o bien, despus de que se haya obtenido evidencia de la erradicacin bacteriana. En las infecciones causadas por cepas hemolticas de estreptococos, se recomienda un tratamiento durante un mnimo de 10 das, para prevenir el riesgo de fiebre reumtica o de glomerulonefritis. En el tratamiento de infecciones urinarias o gastrointestinales crnicas se requieren frecuentes evaluaciones bacteriolgicas y clnicas durante el tratamiento, y varios meses despus pueden ser necesarios. Las infecciones persistentes pueden requerir del tratamiento durante varias semanas. No se deben usar dosis menores a las indicadas previamente. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis, suspender el medicamento e instituir un tratamiento sintomtico y, si se requiere, medidas de apoyo. En pacientes con disminucin de la funcin renal, AMPICILINA puede extraerse mediante hemodilisis, pero no as con dilisis peritoneal. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Pacientes con trauma abdominal y toracoabdominal

Ciento diez pacientes sufrieron trauma en la regin abdominal y toracoabdominal. La distribucin segn el mecanismo aparece en la tabla 2. Los hallazgos quirrgicos incluyeron: heridas de colon, 24 pacientes; heridas de intestino delgado, 20 heridas de diafragma, 17 heridas de hgado, 15 heridas de estmago, cinco; heridas de bazo, cinco; heridas de pncreas, cinco; heridas de rin, cuatro; heridas de vasos mesentricos, dos; heridas de duodeno, dos; heridas de vejiga, va biliar y recto, un paciente cada una. Ocho (7,3%) pacientes fueron sometidos a laparotoma sin encontrar heridas intraabdominales. Se administr algn antibitico de carcter presuntivo en 104 (94,5%) pacientes. El antibitico ms frecuentemente usado fue sulbactam-ampicilina, en 75 pacientes. En 43 se us una dosis de 3 g i.v. y en 32, 1.5 g i.v. Se utiliz dosis nica en 17. En 53 pacientes el intervalo vari entre seis y ocho horas y dos tuvieron intervalo de doce horas. El segundo tipo de antibitico en frecuencia fue el de las cefalosporinas de primera generacin, en 16 pacientes. En catorce se us una dosis de 1 g i.v y en dos 2 g i.v. En tres se administr dosis nica y en los restantes trece pacientes variaron su intervalo entre seis y ocho horas. Tambin su utilizaron aminoglucsidos en cinco pacientes, con dosis variables entre 80-240 mg, tres de ellos con dosis nica; clindamicina en cuatro, con dosis estndar de 600 mg y dosis nica en tres de ellos, y otros antibiticos en tres (quinolonas, cefalosporinas de tercera generacin). En cuatro (3,6%) pacientes se orden antibitico intraoperatorio de refuerzo. El tiempo entre el trauma y la administracin del antibitico fue de 317,3 405,2 min (mediana 172,5) (15-2400). A 76 pacientes el mdico tratante les orden antibitico antes de ser llevados a ciruga, a 15 se les indic despus de terminar el procedimiento quirrgico y a trece se les orden por primera vez en el intraoperatorio. Hubo diferencia estadsticamente significativa entre los pacientes en quienes se administr antibitico en el intra y/o postoperatorio y el ingreso en estado de shock (62 frente a 32%, p<0,01). La duracin promedio de la terapia antibitica fue de 2,9 3,1 das (mediana 1) (0-16). En 17 pacientes (16,7%) se realiz cambio de antibitico, sin razones claras para ello. Hubo 23 (20,9%) complicaciones infecciosas, seis infecciones del sitio operatorio, cinco peritonitis postoperatorias, cuatro abscesos intraabdominales, cuatro infecciones de la herida traumtica, dos fascitis necrotizante, y un caso cada uno de empiema, absceso pulmonar y pericarditis. El tiempo promedio entre el trauma y la aparicin de la complicacin fue de 8,6 5,2 das (1-22). Se encontr relacin entre el tiempo quirrgico (p=0,01) y el traslado a la UCI (54,5% frente a 17,1%, RR=3,17 IC 95% (1,59-6,34)) con respecto al desarrollo de complicaciones infecciosas, ambos indicadores de mayor severidad del trauma. No se encontr relacin entre los pacientes que ingresaron en shock y el desarrollo de complicaciones, debido al escaso tamao de la muestra (33,3 frente a 16,8% RR=1,97 IC 95% (0,97-4,04)).