INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL CENTRO DE ESTUDIOS CIENTFICOS Y TECNOLGICOS.

DIDORO ANTUNEZ ECHEGARAY

EQUIPO: Los laboratoristas clnicos.

INTEGRANTES:

Chvaro Francisco Guillermina. Moreno Avalos Yareni Montes Briseo Jos Alberto. Rivera Cruz Noem.

Grupo: 5206

Unidad de aprendizaje: Control de Calidad.

ndice.

Abreviaturas

..

Introduccin

Fase pre analtica 7

Fase analtica

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Fase postanaltica 16

Bibliografa

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Control de Calidad (C C) Normas Industriales Japonesas (NIJ) Federacin Internacional de Qumica Clnica (IFCC) Asociacin Mexicana de Bioqumica Clnica (AMBC) Media aritmtica o Promedio ( Mediana (m) Moda (M) Medida Armnica (H) Medida Geomtrica (G) Medidas de Tendencia Central (M.T.C.) Varianza (V) Variancia (S2) Desviacin Estndar (SD) Coeficiente de Variacin (CV) International of Clinist Chemistry (IFCC) Promedio de Horquillas Sucesivas (Rs) Mtodo de la Suma Acumulativa (CUSUM) Valor Meta (K) Control de Calidad Interno (C.C.I.) Evaluacin Interna de la Calidad (E.I.C.) Pre (Antes)
)

Na+ (Sodio) K+ (Potasio) Post (Despus) Control de Calidad Externo (C.C.E.) Asociacin Mexicana de Bioqumica Clnica (A.M.B.C) International Organization for Standardization (ISO) Evaluacin Externa de la Calidad (E.E.C.) Curva de Distribucin Normal (gaussiana)

Proceso Preanaltico

Proceso analtico

Proceso Postanaltico

Ms adelante explicaremos las 3 fases del control de calidad como son la fase pre analtica, fase analtica y la fase postanaltica, as como las normas que rigen estas fases. Veremos detalladamente cmo se lleva a cabo cada una de estas, cual es su funcionamiento, por que se debera hacer de esa manera, los errores que se cometen frecuentemente en estas fases etc.

CONTROL DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD INTERNO CCI
-Obligatorio. -Diario o frecuencia definida -Detecta problemas y tendencias -Sueros controles comerciales o preparados en el laboratorio -Comparacin de resultados entre laboratorios. -Comparacin por mtodos -Universalidad de los resultados -Nacionales e Internacionales

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO CCE - PT

ORDEN DE ANALISIS

PRE TRATAMIENTO DE MUESTRA.

TOMA DE MUESTRA

TRANSPORTE DE MUESTRA

Variabilidad preanaltica
Son diversos los factores que pueden influir en la calidad de la muestra y que han de conocerse para interpretar correctamente el resultado final. Estos factores deben ser conocidos por todos los profesionales que intervienen en el proceso, tanto por los mdicos (de forma que puedan interpretar correctamente el informe analtico), as como por el personal de extracciones, que ser consciente de la trascendencia que puede tener una incorrecta obtencin del espcimen. Igualmente, es importante que en el laboratorio se disponga de los datos completos del paciente, edad, sexo, condiciones de extraccin etc., ya que en base a estos datos se validarn o rechazaran los resultados.

Factores que influyen en la toma de muestra

- Ayuno: como norma general se recomienda un ayuno de 8 horas previo a la extraccin. Adems, hay determinaciones que exigen una dieta especial en los das previos. En estos casos se proporcionar al paciente instrucciones claras. - Tiempo de aplicacin del torniquete: si se mantiene ms tiempo de lo recomendable (1-2 minutos) puede producirse una hemoconcentracin, con el consiguiente aumento de determinados parmetros. - Pacientes con sueros teraputicos: se recomienda, en la medida de lo posible, que se extraiga la muestra del brazo opuesto al que se tiene la infusin. Si la 14 muestra ha de obtenerse a travs de un catter se recomienda que se deseche previamente la cantidad de sangre equivalente a dos veces el volumen de ste. - Ejercicio intenso: realizar ejercicio intenso en los das previos a la toma de muestra puede alterar ciertos parmetros como los niveles de CK, Lactato, etc. - Anticoagulantes: es importante el uso del anticoagulante adecuado segn la prueba a determinar. Adems se debe conocer la sal en la que se presenta el anticoagulante (sdica, potsica, etc.) y las interferencias que puede presentar en ciertos parmetros. Es fundamental mantener la proporcin adecuada entre la cantidad de sangre y el anticoagulante, ya que si no se mantiene se invalida la muestra

ADMINISTRACION: Recepcin del paciente Preparacin del paciente Indicaciones al paciente Identificacin del paciente Circuito del paciente

En la parte de la administracin se le tiene que dar un tarto con tica, profesionalismo al paciente. de le dan las indicaciones correctas, es decir el da, la fecha, las condiciones en las que se tiene que presentar para la toma de muestra, o en su caso como debe recolectar la muestra en su casa, esto solo es en el caso de orina o esputo.

TOMA DE MUESTRA: Infraestructura y Materiales Tcnicas de extraccin Situaciones especiales Formas de recoleccin otras muestras Procedimientos y Envases.

Esta parte es de suma importancia, ya que se debe hacer una identificacin del paciente, para que no haya confusiones y problemas ms adelante, todos los materiales deben estar limpios y estriles, por la seguridad del paciente y por la seguridad del laboratorio esto es obligatorio ya que lo rigen normas.

se debe hacer una correcta toma de muestra, es decir, que haya suficiente muestra para su proceso, que en la muestra no haya hemolisis, esto es para tener un resultado verdadero y confiable.

CC EN ETAPA PRE ANALITICA

Registro de identificacin de muestras Revisin de indicaciones dada al paciente Criterios de aceptacin y rechazo de muestras Normalizacin del circuito de la muestra Generacin de muestra duplicada Registro de reclamos de pacientes Indicadores

En la etapa pre analtica se cometen errores como: muestra insuficiente. muestra incorrecta incorrecta identificacin.

mal funcionamiento de los equipos.

malos manejos de la muestra.

ERRORES A PREVENIR.

mezcla de muestras.

interferencias

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Recurso humano: la primera y por lo tanto la ms importante es la competencia del personal con base en su educacin, formacin, habilidades y experiencia. En los anlisis clnicos la calidad est influenciada por cada una de las acciones en las 3 etapas del proceso las fases preanaltica, analtica y postanaltica. Algunas de las caractersticas serian tales como la Precisin, la exactitud, la correlacin clnica, el tiempo de reporte de resultados, los costos y un precio competitivo. El personal de un laboratorio est compuesto principalmente por licenciados y posgraduados en ciencias qumicas de perfil adecuado y definido en la normativa vigente del pas (Qumicos Farmacuticos Bilogos, Qumicos Clnicos etc.), personal con nivel de tcnico laboratorista clnico, y auxiliares de laboratorio. Cada uno de ellos desempea una funcin definida dentro de la estructura organizacional de un laboratorio. La fase analtica: La realizan el personal del laboratorio tcnicos y qumicos. Esta fase abarca todas las acciones desde que el medico solicita el examen, las indicaciones que debe seguir el paciente, la correcta seleccin de los materiales y la toma de la muestra en el laboratorio o piso de un hospital, su transporte correcto, almacenamiento hasta el momento del anlisis y manejo, centrifugacin y separacin segn sea el caso de la muestra. Un laboratorio clnico debe tener instrucciones precisas escritas en un manual de procedimientos de tomas de muestras o de la fase analtica, sobre todas las muestras que utiliza respecto del tipo de anlisis que realiza. Consiste que cuando la muestra est preparada para su proceso, hay que tener en cuenta los Siguientes factores: Reactivos Material de vidrio Equipo Soluciones de control

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Mtodos de confiabilidad y aplicabilidad.

METODOS UTILIZADOS EN LA FASE ANALITICA: METODOS OFICIALES: Son aquellos requeridos por una ley o reglamento sin importar que sean vlidos. METODOS DE RUTINA: Se utilizan con la finalidad de hacer un gran nmero de determinaciones en condiciones similares. METODOS ESTANDARIZADOS: son elaborados por organismos o grupos que se hacen estudios de Cobertura y son vlidos. METODOS DE REFERENCIA: Aquellos que utilizan cualquier tipo de laboratorio con fines de calidad interno. METODOS MODIFICADOS: Son mtodos oficiales o de referencia que han sido modificados o acomodados a muestras diferentes para los que fueron previstos y principalmente para eliminar la transferencia.

Los criterios que se deben tener para seleccionar un mtodo son: Necesidades de la poblacin a la cual se presta el servicio y las demandas del personal del laboratorio. Recursos disponibles tanto fsicos, como de equipo y personal. Lograr un nivel de calidad mejor en el que nos proporciona los mtodos anteriores. La validacin de un mtodo es un proceso mediante el cual se evala loa atributos o mritos.

Es importante valorar un mtodo por que se utilizan estndares primarios de concentracin conocido o materiales de control que son similares a su composicin de la muestra como son: Solucin estndar Solucin control. Solucin de referencia. Solucin de calibracin

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EL Control de Calidad en la Etapa Analtica: Permite una medicin confiable El Control de Calidad en la Etapa Analtica posibilita: Nivel de funcionamiento del Instrumental, longitud de onda, exactitud volumtrica de la micro pipeta. Volumen de muestra, volumen de reactivo. Tipo y exactitud del estndar, calibracin y exactitud del calibrador, trazabilidad de ambos. Interferencias endgenas (lipemia, ictericia, hemlisis) Interferencias exgenas. REQUERIMIENTOS TECNICOS EN LA FASE ANALITICA: 1. Los mtodos deben estar validados 2. Debe revisarse peridicamente el estado de las tcnicas 3. Deben existir protocolos normalizados o instrucciones de las tcnicas y fichas resumen 4. Debe usarse cada tcnica para lo que est definida 5. Deben revisarse los valores de referencia. 6. Debe existir un catlogo de pruebas 7. Si un cambio de prueba o metodologa genera cambios en valores o 8. interpretacin, debe comunicarse al usuario por escrito. Los resultados anteriores deben ser siempre trazables a los mtodos y valores de referencia usados en su momento 9. Debe existir un control interno con especificaciones de calidad fijadas 10. Debe conocerse la precisin y exactitud de los mtodos usados. 11. Preferentemente la calibracin debe ser trazable a Sistema Internacional de Unidades 12. Participar en QC externos y valorar los resultados, cuando no sea posible se deben buscar otras alternativas (comparacin entre laboratorios, etc.)

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Control de Calidad Interno:

Permite inmediata deteccin y valoracin de errores aleatorios y de algunos sistemticos Posibilita aceptar o rechazar un ensayo. Posibilita acciones preventivas y correctivas antes de validar una medicin. Permite evaluar la zona ptima de concentraciones, y establecer los lmites fuera de los cuales no deben validarse los resultados. Permite valorar nivel de imprecisin a diferentes actividades enzimticas. concentraciones o

Es insuficiente para detectar todos los errores sistemticos.

LA NORMA ISO 15189:2003 establece entre otros aspectos, los

siguientes aspectos de especial inters en el tema:

El principio general de la tica en la asistencia sanitaria del paciente, es que el bienestar del paciente es lo ms importante. El laboratorio debera sin discriminacin. tratar a los pacientes de forma justa y

El paciente debera conocer el tipo de informacin que se recopila sobre su persona, con el fin de recabar informacin demogrfica sobre el mismo. La seguridad del personal y de los pacientes, son preocupaciones legtimas cuando son posibles enfermedades contagiosas. Durante la recepcin y toma de muestras, debera existir la privacidad adecuada. Todos los anlisis deberan efectuarse de acuerdo a normas apropiadas y con el nivel de habilidad y competencia esperada de la profesin. Cualquiera falsificacin de los resultados es completamente inaceptable. Los resultados de los anlisis que puedan atribuirse a un paciente son confidenciales a menos que est autorizada su revelacin. El laboratorio debera asegurarse que la informacin se almacene de forma tal que exista proteccin razonable contra la prdida, acceso no autorizado o manipulacin indebida y otros usos incorrectos de la misma. La utilizacin de muestras para fines de anlisis diferentes a los solicitados sin el consentimiento previo, no es aceptable, a menos que las muestras residuales se hacen annimas o si se han mezclado. Los laboratorios clnicos no deberan concertar acuerdos financieros con los mdicos solicitantes. Los laboratorios deberan intentar evitar situaciones que den lugar a conflictos de intereses.

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PERO QU NOS PERMITE OBTENER TODO ESTO? Un resultado parcialmente confiable.

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Proceso Pre analtico

Proceso analtico

Proceso Post analtico

Informe de Resultados

Archivo Gestin de Muestras

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CONTROL DE LAS ETAPAS POSTANLTICAS.

Realizar y revisar calculos

Reportar con claridad y oportunidad
Concordancia entre resultados y diagnostico probable Comunicacion Medico-Laboratorio

Capacitacion continua del personal de laboratorio.

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 Evaluacin de los resultados:

* Se debe realizar todos los das. *Estudio de la grfica de Levy-Jennigs para descubrir errores aleatorios o sistemticos. *Multirregla de Westgard *Estudio de si el sistema analtico est fuera de control Toma de decisiones. *Repetir el anlisis con el mismo control, con otro control y con una muestra estudiada previamente

Correccin de los resultados fuera de control Comprobar:

*Caducidad y conservacin de reactivos y patrones. *Estado y correcta reconstruccin de controles *Funcionamiento y conservacin de los instrumentos. *Verificacin de la inexistencia de errores de calculo

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Procedimientos Post-Analticos
Personal autorizado para la revisin sistemtica. Evaluacin de resultados de acuerdo a la informacin clnica del paciente. Autorizar la entrega de los resultados de los examenes.

Almecenamiento de la muestra primaria y otras muestras del laboratorio de acuerdo con la poltica aprobada.

Eliminacin segura de muestras que ya no se necesitan para examenes. Manejo de desechos biolgicos.

La direccin del Laboratorio debe ser la responsable del formato de los informes. El formato y forma de comunicacin desde el laboratorio.

Informe de resultados La direccin del Laboratorio comparte la responsabilidad con el solicitante de asegurar que los informes son recibidos por el individuo apropiado dentro de un intervalo de tiempo acordado.

Los resultados deben ser legibles, sin errores de transcripcin e informados a personas autorizadas para recibir y usar la informacin clnica. El informe debe incluir : Identificacin del examen incluyendo metodologa. Identificacin del laboratorio que emite el informe. Identificacin nica y localizacin del CLIENTE y destino del informe.

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DETRS

DE CADA MUESTRA HAY UN PACIENTE

El laboratorio debe disear sistemas de control

interno para verificar que la calidad alcanzada es la especificada.Se debera poner especial atencin a la eliminacin de errores en el Proceso de manejo de muestras, solicitudes de exmenes, informes, etc..

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ERROR DE LABORATORIO.
Es cualquier defecto durante la totalidad del proceso de anlisis, desde la indicacin de los estudios a la entrega e interpretacin de los mismos.

Variedad

complejidad
cantidad

n de errores

70% 30 % 75 %

Factores humanos Falla de equipos Inadvertidos La mitad absurdos, la mitad induce decisiones incorrectas

25 %

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DIAGNOSTICO DE ERRORES EN EL LABORATORIO.

REGISTRO DE LOS PUNTOS CRTICOS DE LOS PROCESOS

APLICARLAS Y VERIFICAR QUE SE HAYAN CORREGIDO

IDENTIFICAR PROBLEMAS

ANALIZAR LAS POSIBLES SOLUCIONES

DIAGNOSTICAR CORRECTAMENTE SUS CAUSAS

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GRAFICO DE CONTROL DE CALIDAD.

Control De Calidad En Etapa PostAnaltica

Medidas de seguridad en el ingreso de resultados. Definicin del formato de informes. Control de entrega de resultados. Firma de informes. Identificacin del paciente en la entrega. Registro de reclamos de pacientes. Indicadores

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BIBLIOGRAFIA:

Libro: control de calidad en clnicos- Alberto len

Hernndez.

http://qcnet.com control de calidad bsico e intermedio para el laboratorio clnico.

http://www.slideshare.net/ control de calidad en el laboratorio clnico.

http://tpp2-bioquimica.wikispaces.com

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