Taller Semana 4 Actividad Grupal ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

ISO9001:2008 MDULO 4. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Servicio Nacional de Aprendizaje SENA 2012

INTRODUCCIN En la medida que avanzamos en calidad, nos encontramos conociendo nuestra empresa, y encontramos que los equipos que usamos para medir, deben estar calibrados para rendir mejor, adems que la ley lo exige. Con este taller se profundizara en este tema el cual nos concientizara en el tema de manejar y controlar este tipo de equipos.

1. Investigar sobre el concepto de trazabilidad aplicado a la actividad

de calibracin de equipos, de esta investigacin identifique:

Qu es trazabilidad?
La capacidad de reproducir el historial de un producto, con el fin de poder localizar rpidamente el origen de los problemas que puedan surgir en su elaboracin o distribucin y evitarlos en el futuro. La trazabilidad se concepta como la capacidad de reconstruir el historial de un producto y las condiciones que lo rodean a lo largo de toda su vida. Esta capacidad de conocer el historial de un producto permite el acceso a las caractersticas de su proceso de produccin o de distribucin, etc., es decir, a sus atributos y puede facilitar la entrada en mercados de mayor valor aadido.

Citar un ejemplo de trazabilidad de calibracin de equipos para la

empresa donde usted labora, represente grficamente la secuencia.

Realizacin de la venta 2 Segundos

Servidor de Operador 3 Segundos 3 Segundos

Servidor Lotera de Boyac

Servidor ETESA

Informacin en tiempo real 5 Segundos

El tiempo de transporte de la informacin es de 5 segundos como mximo, esto garantiza la transparencia en la transasibilidad de las operaciones de la empresa. Otra calibracin que investigue fue: Calibracin estndar para las Cmaras de infrarrojos / Termogrficas Una cmara de precisin es de +- 2 C a 100 C o +- 2% de la lectura. Con este valor declarado, en decir, 250 grados C, su instrumento puede leer actualmente de 245 a 255 grados C (+- 5 grados C). Cuando se trata de la temperatura radiante, este tipo de exactitud (es decir, 0,5%) es difcil de obtener. La razn es que la Emisividad (E), Reflectividad (R) y Transmisin (T) tienden a inducir errores iguales o superiores al 2% del valor mostrado. Por esta razn, las normas primarias de energa radiante se suelen realizar en laboratorio. Estas normas tienen por objeto reducir en gran medida los errores ERT. R y T en estas normas ser insignificante y E ser 0,995 y como mximo, en la mayora de los casos. Estas normas se fijan en s mismas (por lo general) +- 1 a 2% o menos de la lectura o mximo de la escala. Es importante sealar que estas normas a menudo derivan su valor de la temperatura y la refrigeracin de control de termometra incorporada y, debido a esto, puede ser calibrada a una mayor tolerancia, de ser necesario. Una de las tcnicas ms comunes es congelar agua destilada o simplemente llevarla a ebullicin, y observar la temperatura de la nave con su radiometra. Para ello se requiere: 1. Garanta de que su nave es lo suficientemente grande como para asegurar que el tamao de su radiometra es inferior a la superficie observada. 2. Que la nave de superficie observada por su radiometra es plana y perpendicular al plano del observador. 3. Que se puede determinar razonablemente que la nave de superficie S y en el ejercicio de sus competencias de nivel II. 4. Que la iluminacin y otras fuentes de calor impactan mnimamente (RT). 5. Que use contacto trazable termomtrico para garantizar la espera de lectura

Mencione cules son las ventajas y desventajas de la calibracin de

equipos. Ventaja: es que se cumple con las leyes y regulaciones tanto como las provisiones contractuales acordadas con el proveedor de los productos (garanta de calidad del producto) y la obligacin de poner en circulacin solamente productos cuya seguridad no est afectada por defectos si los mismos se utilizan adecuadamente. Incremento en el nivel de calidad de los productos

Disminucin de rechazos Optimizacin recursos Aumento de la productividad Aumento de la vida til de los equipos y la maquinaria Tener confianza que su equipo funcionar correctamente y asegurar que ste mantiene el nivel requerido de precisin de medicin. Aumento de la confianza de sus clientes de un producto o servicio confiable y preciso. Reconocimiento nacional e internacional de su producto o servicio. En cuanto a las desventajas, stas se presentan cuando las mediciones no se han realizado con patrones estndares y con una adecuada trazabilidad generando errores en la produccin, productos no conformes y la prdida de dinero, prestigio y calidad. Qu entidad regula la actividad de calibracin de equipos en Colombia, de la misma mencione su objetivo, misin, visin y normatividad a aplicar. La superintendencia de Industria y Comercio (SIC) es un organismo de carcter tcnico adscrito al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo que goza de autonoma administrativa, financiera y presupuestal, tal como lo establece el decreto 2153 de 1992 a travs de su Divisin Centro de Control de Calidad y Metrologa (CCCM) Objetivo: prestar los servicios a la industria en lo referente a metrologa dimensional, pesas y medidas, en las condiciones que establezca el gobierno; custodiar y conservar los patrones nacionales as como promover los sistemas de medicin equivalentes; realizar la comparacin de los patrones nacionales segn la convencin internacional del metro, lo cual debe ser debidamente certificado para garantizar la autenticidad de las mediciones; establecer y mantener la jerarqua de los patrones y el sistema de patronamiento; mantener, coordinar y dar la hora legal de la Repblica. Mejorar la gestin institucional para incrementar los niveles de cobertura y eficiencia, de manera que se atiendan los trmites oportunamente y con calidad. Marco legal: Posteriormente, con el decreto 2269 del 16 de Noviembre de 1993 del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo se organiza el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa y dentro del marco de las funciones asignadas en el decreto 2153 de 1992, se asignan a la Superintendencia de Industria y Comercio las siguientes funciones en el rea de metrologa. Misin del SIC

La SIC apoya el fortalecimiento de los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfaccin del consumidor colombiano, para lo cual reconoce los derechos de propiedad industrial; propicia la adecuada prestacin delos servicios de los registros pblicos, cuya administracin ha sido delegada a las cmaras de comercio; vigila el cumplimiento de los derechos de los consumidores; promueve el mejoramiento de la calidad y la seguridad en los bienes y servicios, estimula la competencia mediante la aplicacin de las normas sobre prcticas comerciales restrictivas y competencia desleal y mantiene los patrones nacionales de medida para garantizar el nivel metrolgico que requieren los agentes econmicos. Visin del SIC: Seremos reconocidos como una Entidad lder en el control y apoyo a la actividad empresarial y en la defensa de los derechos del consumidor colombiano. Para el efecto, se consolidar una estructura administrativa soportada en un talento humano que se distinguir por su profesionalismo y compromiso y con una clara orientacin de servicio al pas y en un sistema integrado de gestin, apoyado en procesos automatizados que atendern los requerimientos de los usuarios institucionales. La calibracin de equipos se realiza cuando: (mencione por lo menos cinco razones) Se realiza cuando se desconfa de que el equipo est funcionando correctamente. Se realiza cuando el equipo no tiene el nivel requerido de precisin de medicin. Se calibra un instrumento de medicin para tener confianza en su indicacin. A travs del certificado de calibracin se asegura la trazabilidad a patrones nacionales de medida y as se facilitan las transacciones comerciales. Los patrones nacionales de medida de Colombia se custodian, se mantienen y se diseminan por parte de la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC. Los instrumentos que estn sometidos a control metrolgico del Estado son los que se utilicen en transacciones comerciales, para determinar el precio de un buen servicio, para remuneraciones de labores personales, para actividades que puedan afectar la vida, salud o el medio ambiente, en actividades judiciales, periciales o administrativas, entre otras. Se realiza para cumplir con la poltica interna de calidad y demostrar un compromiso serio de gestin Detectar la fiabilidad del equipo. Elabore un listado de 10 equipos que se deban calibrar Balanzas, Cintas mtricas, Manmetros,

1. 2. 3.

4.

5.

6. 7.

PH metros, Micrmetro, Centrfugas Neveras Pasteurizador Mquina para envasado de lquidos Autoclaves Incubadoras

2. Desarrolle el manual de procedimientos para el Control de los equipos de Seguimiento y de Medicin, este procedimiento debe
contemplar por lo menos: Nombre empresa Cdigo del manual de procedimientos Objetivo Responsabilidades Descripcin De Las Responsabilidades Cdigo De Identificacin Del Equipo Y De Patrones Lista De Equipos De Medida Ficha De Calibracin Lista De Patrones Equipos De Nueva Adquisicin Utilizacin De Los Equipos Equipos Daados u Obsoletos

GC_GCL_007 LOGO PROCEDIMIENTO DE MEDICIN Y CONTROL DE LOS EQUIPOS Versin: 1.0 Fecha: Mayo_2012 Pgina: 7/13

1. OBJETIVO El presente procedimiento describe las actividades a seguir para asegurar que los equipos utilizados para el control de calidad de los productos, se encuentran correctamente calibrados y en condiciones de uso. 2. ALCANCE Este procedimiento aplica a todos los equipos que usan los Vendedores en la Empresa. 3. RESPONSABILIDADES Es responsabilidad del Jefe del Departamento de Calidad: Elaborar, distribuir y actualizar el presente documento. Elaborar y conservar el plan de calibracin. Conservar los registros resultantes de la calibracin.

 Requerir a los proveedores la calibracin adecuada de los equipos de seguimiento y

medicin de forma documentada. Velar por el buen uso, preservacin y almacenamiento de los equipos. Es responsabilidad del supervisor de cada rea: Documentar las inspecciones, mediciones y pruebas realizadas al detectar un equipo fuera de calibracin. Comunicar al representante de la direccin cuando un equipo requiera calibracin. Elaborar un listado de los equipos de seguimiento y medicin. Registrar el reporte de calibracin en la hoja de vida del equipo. 3. CDIGO DE IDENTIFICACIN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo de seguimiento y medicin debe ser identificado fsicamente mediante la siguiente codificacin: Equipo SP 0021325 Vr. Equipo es el tipo de mquinas, SP es la versin que se adquiri y la serie numrica es la que identifica cada mquina. Vr. Versin de actualizacin que se encuentra la mquina 5. LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El responsable de cada rea debe elaborar, archivar y mantener actualizada una relacin de todos los equipos de medicin y ensayos sujetos a control. Para ello utiliza como inventario una lista de equipos de medicin y ensayo en la que hace constar: El cdigo de identificacin asignado al equipo Descripcin del equipo Periodo de calibracin o intervalo entre cada calibracin Operaciones realizadas Fecha de la ltima calibracin del equipo El patrn u operaciones de control a que se somete el equipo La fecha prxima en que debe calibrarse el equipo La actualizacin de la lista se realizar cada vez que se incorpora un nuevo equipo que deba controlarse o cada vez que se desecha un equipo que constatase en la misma. 6. FICHA DE CALIBRACIN El Jefe de calidad elabora, archiva y mantiene al da, para cada equipo sometido a control, una ficha de calibracin que confecciona en el momento de su aceptacin. La ficha debe constar de los siguientes datos: Denominacin del equipo Cdigo de identificacin asignado Fecha de llegada Persona encargada de la calibracin del equipo Ultima fecha de calibracin Prxima fecha de calibracin 7. LISTA DE PATRONES Todos los diferentes patrones utilizados en la calibracin de los equipos deben estar listados en el formato creado para la lista de patrones de calibracin, el cual muestra el cdigo del patrn, descripcin del patrn, el equipo donde se usa, ultima calibracin

y la fecha de vencimiento del patrn. Este listado debe ser revisado y actualizado semestralmente por el jefe de calidad. 8. EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIN Todo equipo de control y medicin que vaya ser adquirido por el laboratorio debe estar aprobado por una entidad internacional, as mismo el equipo debe tener una garanta mnima de un ao y tener representacin en Colombia. El equipo debe tener un manual de uso y mantenimiento y debe entregarse ya calibrado por la empresa proveedora, quien debe capacitar jefe del rea para su utilizacin. 9. UTILIZACIN DE LOS EQUIPOS El uso de equipos de control y medicin solo est permitido a personal capacitado, el cual deber: Comprobar que se encuentra en adecuadas condiciones de uso, asegurndose que la calibracin es vigente. Cuando detecte alguna avera, deber informar al jefe de rea, para que se evale la validez de las ltimas medidas realizadas con el mismo. 10. EQUIPOS DAADOS U OBSOLETOS El gerente de laboratorio debe asegurarse que los equipos en mal estado sean puestos fuera de servicio por segregacin identificndolo como un equipo no conforme de tal manera que se realice su revisin, si el equipo no tiene arreglo, debe sacarse del laboratorio y posteriormente desecharse

4. Disee y presente los siguientes formatos:

Lista de equipos de medida sujetos a calibracin diligenciado por

lo menos para cinco equipos.
FGCL_001 Versin: 1.0 Fecha: Mayo_2012 Pgina: 9/13

Formato Equipos de Medida Sujetos a Calibracin

Cdigo
Equipo SP 0021325 Vr_1.0 Equipo SP 0021325 Vr_1.1 Equipo SP 0021325 Vr_1.2 Equipo SP 0021325 Vr 1.3 Equipo SP 0021325 Vr_1.4

Descripcin del Equipo Balanza granataria Balanza semi - analtica Balanza Analtica Cosmetro Anemmetro

Marca Hompage Hompage Hompage Hompage Hompage

Period o Sema nal Sema nal Sema nal 15 das 20 das

Patrn Pesa 200 g Pesa 500 g Pesa 1000 g 9999 kWh Grados Centrigrado s/F

Vencimiento de Revisin 30/05/2012 31/05/2012 01/06/2012 02/06/2012 03/06/2012

Lista de patrones de calibracin

FGCL_001

Patrones de Calibracin

Versin: 1.0 Fecha: Mayo_2012 Pgina: 10/13

Cdigo del Patrn

PE_001

Descripcin del Patrn Regla de Patrones trazos Aceites de Patrn

Donde se usa Microscopios Viscosmetro

Patrn 24/05/201 2 24/05/2012

Vencimiento de Revisin 30/05/2012 31/05/2012

PE_002

Tarjeta de calibracin
Tarjeta de Calibracin de los Equipos
Cdigo Equipo Marca
Procedimiento FGCL_001 Versin: 1.0 Fecha: Mayo_2012 Pgina: 10/13

Tcnica Se llamo al tcnico certificado quien procedi a realizar el proceso de Calibracin.

Fecha de Calibracin

Observaciones La Balanza esta perdiendo parte de su funcin se requiere calibrar en cinco das para descartar posibles fallas.

Equipo SP 0021325 Vr_1.0

Balanza granataria

Hompage

Se uso el estndar de medicin de Balanzas para corroborar que se encuentra bien.

30/05/2012

CONCLUSIONES

La medicin y control de los equipos en el sistema de gestin de calidad nos lleva a determinar una prioridad con el fin de tener un proceso satisfactorio. Existen normas internacionales para la medicin y calibracin de elementos, esto con el fin de estandarizar formas y poder entregar lo prometido al cliente. Las principales ventajas de la adecuada calibracin son el incremento en el nivel de calidad de los productos, aumento de la confianza por parte de los clientes y disminucin de productos no conformes.

BIBLIOGRAFA

www.piracontrol.com/trazabilidad.htm www. personales.alc.upv.es www.insht.es