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CODEX STAN 074 1981, Rev.

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NORMA DE CODEX PARA ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE CEREALES PARA LACTANTES Y NIOS PEQUEOS CODEX STAN 074 1981, REV. 1 - 2006 1. MBITO DE APLICACIN

La presente Norma se aplica a los alimentos elaborados a base de cereales destinados a la alimentacin de lactantes como alimento complementario en general desde la edad de seis meses en adelante, teniendo en cuenta las necesidades nutricionales individuales, y para alimentar a los nios de corta edad como parte de una dieta progresivamente diversificada, en concordancia con la Estrategia Mundial para la alimentacin del lactante y del nio pequeo y la resolucin 54.2 (2001) de la Asamblea Mundial de Salud. 2. DESCRIPCIN

Los alimentos elaborados a base de cereales estn preparados principalmente con uno o ms cereales molidos que constituirn por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relacin con el peso en seco. 2.1 Definiciones de los productos

Se distinguen cuatro categoras: 2.1.1 Productos que consisten en cereales que han sido o deben ser preparados para el consumo aadiendo leche u otros lquidos nutritivos idneos. 2.1.2 Cereales con alimentos adicionados de alto valor protenico, que estn preparados o se tienen que preparar con agua u otros lquidos apropiados exentos de protenas. 2.1.3 Pastas alimenticias que debern utilizarse despus de ser cocidas en agua hirviendo u otros lquidos apropiados. 2.1.4 Galletas y bizcochos que debern utilizarse directamente o, despus de ser pulverizados, con la adicin de agua, leche u otro lquido conveniente. 2.2 2.2.1 Otras definiciones Por lactante se entiende una persona de menos de 12 meses de edad.

2.2.2 Por nio pequeo se entiende una persona de ms de 12 meses y hasta tres aos de edad (36 meses). 3. 3.1 COMPOSICIN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD Composicin esencial

3.1.1 Las cuatro categoras indicadas en 2.1.1 a 2.1.4 se preparan principalmente con uno o ms productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maz, mijo, sorgo y alforfn. Tambin podrn contener leguminosas (legumbres), races amilceas (como arroz, ame, mandioca) o tallos amilceos, o semillas oleaginosas en menor proporcin. 3.1.2 Los requisitos relativos al contenido energtico y de nutrientes se refieren al producto listo para el consumo tal como se vende, o preparado de conformidad con las instrucciones del fabricante, a menos que se especifique otra cosa. 3.2 Contenido energtico

El contenido energtico de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser inferior a (3,3 kJ/g). (0,8 kcal/g)

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Protenas

3.3.1 El ndice qumico de la protena aadida deber ser equivalente por lo menos al 80 por ciento del ndice de la casena protenica de referencia, o la proporcin de eficiencia protenica (PEP) de la protena contenida en la mezcla deber ser equivalente por lo menos al 70 por ciento de la casena protenica de referencia. En todo caso, se permite la adicin de aminocidos slo con el fin de mejorar el valor nutricional de la mezcla protenica y slo en las proporciones necesarias para tal fin. Debern emplearse nicamente formas naturales de L-aminocidos. 3.3.2 Para los productos mencionados en las secciones 2.1.2 y 2.1.4, el contenido de protena no deber ser superior a 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal). 3.3.3 Para los productos mencionados en la seccin 2.1.2 el contenido de protena aadida no deber ser inferior a 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal). 3.3.4 Para los bizcochos mencionados en la seccin 2.1.4, preparados con la adicin de un alimento de alto valor protenico, y que se presentan como tales, la protena adicionada no deber ser inferior a 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal). 3.4 Carbohidratos

3.4.1 Si a los productos mencionados en las secciones 2.1.1 y 2.1.4 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal); - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal). 3.4.2 Si a los productos mencionados en la seccin 2.1.2 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal); - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal). 3.5 Lpidos

3.5.1 Para los productos mencionados en la seccin 2.1.2, el contenido de lpidos no deber ser superior a 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). Si el contenido de lpidos es superior a 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal): la cantidad de cido linoleico (en forma de triglicridos = linoleatos) no deber ser inferior a 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) ni superior a 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal); la cantidad de cido lurico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total; la cantidad de cido mirstico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total.

3.5.2 Las categoras de productos 2.1.1 y 2.1.4 no debern exceder de un contenido mximo de lpidos de 0,8 g/100 kcal (3,3 g/100 kJ) 3.6 Minerales

3.6.1 El contenido de sodio de los productos descritos en las secciones 2.1.1 a 2.1.4 de esta Norma no deber ser superior a 100 mg/100 kcal (24 mg/100 kJ) del producto listo para el consumo.

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3.6.2 El contenido de calcio de los productos mencionados en la seccin 2.1.2 no deber ser inferior a 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal). 3.6.3 El contenido de calcio de los productos mencionados en la seccin 2.1.4, fabricados con adicin de leche y presentados como tales, no deber ser inferior a 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). 3.7 Vitaminas

3.7.1 La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deber ser inferior a 12,5 g/100 kJ (50g/100 kcal).

3.7.2 En lo que respecta a los productos mencionados en 2.1.2, la cantidad de vitamina A y de vitamina D, deber mantenerse dentro de los lmites siguientes:
g/100 kJ Vitamina A (en g de retinol equivalente)) Vitamina D 0.25-0.75 13 14-43 g/100 kcal 60 180

Estos lmites se aplican tambin a otros alimentos elaborados a base de cereales cuando se aade vitamina A o vitamina D. 3.7.3 Las reducciones de las cantidades mximas de vitamina A y vitamina D mencionadas en la seccin 3.7.2 y la adicin de vitaminas y minerales, para los que no se han establecido especificaciones en el cuadro anterior, debern hacerse de conformidad con la legislacin vigente en el pas en que se vende el producto. 3.7.4 Las vitaminas y/o los minerales aadidos debern seleccionarse de las Listas de Referencia de Compuestos Vitamnicos y Sales Minerales para Uso en los Alimentos para Lactantes y Nios Pequeos (CAC/GL 10-1979). 3.8 Ingredientes facultativos

3.8.1 Adems de los ingredientes indicados en la seccin 3.1, podrn emplearse otros ingredientes adecuados para lactantes de ms de seis meses y para nios pequeos. 3.8.2 Los productos que contengan miel o jarabe de arce debern tratarse de manera que se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere. 3.8.3 3.9 Solo podrn utilizarse cultivos productores de cido lctico Aromas

Podrn utilizarse los aromas siguientes: Extractos naturales de fruta y extracto de vainilla, BPF Etilvainillina y vainillina: 7 mg/100 g RTU ( listos para el uso).

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3.10

Factores de calidad

3.10.1 Todos los ingredientes, incluso los facultativos, estarn limpios y sern inocuos, apropiados y de buena calidad. 3. 10.2 Todos los procedimientos de elaboracin y desecacin debern llevarse a cabo de forma que sean mnimas las prdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad de sus protenas. 3. 10.3 El contenido de humedad de los productos deber ser conforme a las buenas prcticas de fabricacin para cada una de las categoras de productos, y su cuanta deber ser tal que se reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no pueda haber multiplicacin de microorganismos. 3.11 Consistencia y tamao de las partculas

3. 11.1 Una vez preparados de conformidad con las instrucciones para el uso indicadas en la etiqueta, los alimentos elaborados a base de cereales debern tener una consistencia adecuada para la alimentacin con cuchara de] los lactantes o los nios pequeos, conforme a las edades para las que se destina el producto. 3. 11.2 Las galletas y bizcochos podrn ingerirse secos, a fin de permitir y estimular la masticacin, o bien en forma lquida, mezclados con agua o cualquier otro lquido adecuado que les confiera una consistencia anloga a los cereales secos. 3.12 Prohibicin especfica

El producto y sus componentes no debern haberse tratado con radiaciones ionizantes. Queda prohibido el uso de grasas parcialmente hidrogenadas en estos productos.

4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Slo los aditivos alimentarios que se enumeran en esta seccin o en la Lista de Referencia de Compuestos Vitamnicos para Uso en Alimentos para Lactantes y Nios (CAC/GL 10-1979) podrn estar presentes en los alimentos que se incluyen en la seccin 2.1 de la presente Norma, como consecuencia de su transferencia a partir de materias primas u otros ingredientes (incluidos aditivos alimentarios) utilizados para producir el alimento, con sujecin a las siguientes condiciones:

a)

que la cantidad de aditivo alimentario presente en las materias primas u otros ingredientes (incluidos aditivos alimentarios) no exceda de la dosis mxima especificada; y que el alimento al que se transfiere el aditivo alimentario no contenga dicho aditivo en una cantidad mayor que la que se introducira mediante el uso de las materias primas o ingredientes con arreglo a unas buenas prcticas de fabricacin, en consonancia con las disposiciones relativas a la transferencia de aditivos que figuran en el Prembulo de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (CODEX/STAN 192-1995.

b)

En la preparacin de los alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y nios pequeos descritos en la seccin 2.1 de la presente Norma, se admite el uso de los aditivos alimentarios que se indican a continuacin (por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo indicacin en contrario):

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N del SIN Emulsionantes 322 471 472a 472b 472c Lecitina Mono- y diglicridos steres de cidos acticos y grasos de glicerol

Dosis mxima

1500 mg 1500 mg

steres de cidos lcticos y grasos de 500 mg solos o combinados glicerol steres de cidos ctricos y grasos de glicerol

Reguladores del pH 500 ii 501 ii 170 i 270 330 260 261 262 i 263 296 325 326 327 331 i 331 ii 332 i 332 ii 333 507 Hidrogen-carbonato de sodio Hidrogen-carbonato de potasio Carbonato de calcio cido lctico L(+) cido ctrico cido actico Acetatos de potasio Acetato de sodio Acetato de calcio cido mlico, nicamente la forma (DL) - L(+) Lactato de sodio (solucin) nicamente la forma L(+) Lactato de potasio (solucin )nicamente la forma L(+) Lactato de calcio -nicamente la forma L(+) Citrato monosdico Citrato trisdico Citrato monopotsico Citrato tripotsico Citrato de calcio cido clorhdrico BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

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524 525 526 575 334 335 i 335 ii 336 i 336 ii 337 338 339 i 339 ii 339 iii 340 i 340 ii 340 iii 341 i 341 ii 341 iii

Hidrxido de sodio Hidrxido de potasio Hidrxido de calcio Glucono delta-lactona cido L(+)tartrico - nicamente la forma L(+) Tartrato monosdico Tartrato disdico Tartrato monopotsico - nicamente la forma L(+) Tartrato dipotsico - nicamente la forma L(+) Tartrato de sodio y potasio nicamente la forma L(+) cido ortofosfrico Ortofosfato monosdico Ortofosfato disdico Ortofosfato trisdico Ortofosfato monopotsico Ortofosfato dipotsico Ortofosfato tripotsico Ortofosfato monoclcico Ortofosfato diclcico Ortofosfato triclcico 440 mg singly or in combination as phosphorus nicamente para regular la acidez BPF 500 mg Singly or in combination Tartrates as residue in biscuits and rusks

Antioxidantes 306 307 304 300 301 303 302 Concentrado de tocoferoles mixtos Alfa-tocoferol Palmitato de L-ascorbilo cido L-ascrbico Ascorbato de sodio Ascorbato de potasio Ascorbato de calcio 20 mg, expresado como cido ascrbico 50 mg, expresado como cido ascrbico y dentro de los lmites para el sodio 300 mg/kg en la grasa or oil, solos o combinados 200 mg/kg de grasa

Gasificantes 503 i 503 ii Carbonato de amonio Hidrogen-carbonato de amonio Limitada por las BPF

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500 i 501 ii

Carbonatos de sodio Hidrogen-carbonato de sodio

Espesantes 410 412 414 415 440 1404 1410 1412 1413 1414 1422 1420 1450 1451 Goma de semillas de algarrobo Goma guar Goma arbiga (goma de acacia) Goma xantan Pectinas (amidadas y no amidadas) Almidn oxidado Fosfato de monoalmidn Fosfato de dialmidn Fosfato de dialmidn fosfatado Fosfato de dialmidn acetilado Adipato de dialmidn acetilado Acetato de almidn esterificado con anhdrido actico Almidn octenil succinato sdico Almidn oxidado acetilado 5000 mg solos o combinados 2000 mg en alimentos a base de cereales exentos de gluten 1000 mg solos o combinados

Antiaglutinantes 551 Dixido de silicio (amorfo) 200 mg slo para cereales secos

Gases de envasado (propulsores) 290 941 Dixido de carbono Nitrgeno BPF

5. 5.1

CONTAMINANTES Residuos de plaguicidas

El producto deber prepararse con especial cuidado, de conformidad con las buenas prcticas de fabricacin, a fin de que los residuos de los plaguicidas que puedan ser necesarios para la produccin, almacenamiento o elaboracin de las materias primas o los ingredientes del producto final se eliminen por completo o bien, si ello es tcnicamente imposible, se eliminen en la mayor medida posible. Estas medidas tendrn en cuenta la ndole especfica de los productos respectivos y el grupo especfico de la poblacin al que estn destinados.

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5.2

Otros contaminantes

El producto deber estar exento de residuos de hormonas y antibiticos, determinados mediante mtodos de anlisis aprobados, y estar tambin prcticamente exento de otros contaminantes, en particular de sustancias farmacolgicamente activas. 6. HIGIENE

Se recomienda que los productos regulados por las disposiciones de la presente Norma se preparen y manipulen de conformidad con las secciones apropiadas del Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 11969), Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado de Higiene para Alimentos para Lactantes y Nios (CAC/RCP 21-1979) y otros textos pertinentes del Codex como por ejemplo Cdigos de Prcticas de Higiene y Cdigos de Prcticas. Los productos debern ajustarse a los criterios microbiolgicos establecidos de conformidad con los Principios para el Establecimiento y la Aplicacin de Criterios Microbiolgicos para los Alimentos (CAC/GL 21-1997). 7. ENVASADO

7.1 El producto deber envasarse en recipientes que protejan la higiene y dems aspectos de la calidad del producto. 7.2 Los recipientes, incluido el material de envasado, debern estar fabricados slo con sustancias que sean inocuas y adecuadas para el uso al que estn destinadas. Si la Comisin del Codex Alimentarius ha establecido una norma para cualquiera de las sustancias que se utilicen como material de envasado, se aplicar dicha norma. 8. ETIQUETADO

8.1.1 Se aplicarn a esta Norma los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985), las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional (CAC/GL 2-1985) y las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables (CAC/GL 23-1997). En lo que se refiere especficamente a la Seccin 7 de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados las autoridades nacionales podrn restringir an ms el uso de imgenes. 8.1.2 Teniendo en cuenta el prrafo 1.4 de las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables se permitirn en la legislacin nacional declaraciones de propiedades nutricionales aplicables a los alimentos regulados por la Norma, siempre que estn demostradas por estudios rigurosos conforme a normas cientficas apropiadas. 8.1.3 Todas las indicaciones que deban figurar en la etiqueta debern hacerse en el idioma o idiomas apropiados del pas en que se vende el producto. 8.2 Nombre del alimento

El nombre del alimento ser: "Cereal seco para lactantes (y/o nios pequeos)", "Galletas para lactantes (y/o nios pequeos)" o "Bizcochos" (o "Bizcochos de leche") para lactantes (y/o nios pequeos)", o "Pastas alimenticias para lactantes (y/o nios pequeos)", o cualquier otra designacin adecuada que indique la verdadera naturaleza del alimento, de conformidad con la legislacin nacional.

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8.3

Lista de ingredientes

8.3.1 En la etiqueta deber declararse la lista completa de ingredientes por orden decreciente de proporciones, salvo que, cuando se hayan aadido vitaminas y minerales, stos podrn presentarse en grupos separados para las vitaminas y los minerales respectivamente, y dentro de esos grupos no ser necesario que las vitaminas y los minerales se declaren por orden decreciente de proporciones. 8.3.2 Se indicar en la etiqueta el nombre especfico de los ingredientes y los aditivos alimentarios. Adems, podrn incluirse en la etiqueta nombres genricos apropiados de estos ingredientes y aditivos. 8.4 Declaracin del valor nutritivo

8.4.1 La declaracin de informacin nutricional deber contener la siguiente informacin, en el orden en que aqu se indica: (a) El valor energtico, expresado en caloras (kcal) o kilojulios (kJ), y la cantidad en gramos (g) de protenas, carbohidratos y grasa por cada 100 gramos 100 ml del alimento vendido y, cuando proceda, por cada cantidad determinada del alimento aconsejada para el consumo; (b) la cantidad media de las vitaminas y minerales para las que se definen niveles especficos en las secciones 3.6 y 3.7, expresada numricamente por 100 g 100 ml del producto vendido y, cuando proceda, por cada cantidad determinada del alimento aconsejada para el consumo. (c) cualquier otra informacin nutricional que exija la legislacin nacional.

8.4.2 El etiquetado podr indicar la cantidad media de vitaminas y minerales si su declaracin no est incluida en las disposiciones de la seccin 8.4.1 (b), expresadas en unidades numricas por 100 g o 100 ml del producto tal como se vende y, donde sea pertinente, por cantidad especificada del alimento tal como se indique para el consumo. 8.5 Marcado de la fecha e instrucciones para la conservacin

8.5.1 Se indicar la fecha de duracin mnima (precedida de la expresin "consumir preferentemente antes del"), especificando el da, mes y ao en orden numrico no cifrado, con la excepcin de que, para los productos que tengan una duracin superior a tres meses, bastar la indicacin del mes y el ao. El mes podr indicarse por letras en los pases en que ese uso no induzca a confusin al consumidor. Cuando se trate de productos para los que slo se requiera la declaracin del mes y el ao, y la duracin del producto llegue hasta el final de un determinado ao, podr emplearse como alternativa la expresin "fin de (indicar el ao)". 8.5.2 Adems de la fecha, se indicarn cualesquiera condiciones especiales para la conservacin del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha. 8.5.3 Siempre que sea factible, las instrucciones para la conservacin debern figurar lo ms cerca posible de la marca que indica la fecha.

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8.6

Instrucciones para el uso

8.6.1 Las instrucciones sobre su preparacin y uso, as como sobre su almacenamiento y conservacin antes y despus de que se haya abierto el envase debern figurar en la etiqueta, y podr indicarse tambin en el folleto que acompaa al producto. 8.6.2 Para los productos mencionados en la seccin 2.1.1, en las instrucciones de la etiqueta deber indicarse "para diluir o mezclar utilcese leche o preparados, pero no agua" o una indicacin similar. 8.6.3 Cuando el producto est compuesto de ingredientes y aditivos alimentarios exentos de gluten, podr indicarse en la etiqueta la declaracin exento de gluten 1 . 8.6.4 Deber indicarse claramente en la etiqueta a partir de qu edad puede utilizarse el producto. Tal edad no deber ser inferior a los seis meses para ningn producto. Adems, en la etiqueta deber figurar la indicacin de que la decisin sobre el momento preciso en que se comenzar la alimentacin complementaria, incluida cualquier excepcin con respecto al lmite de los seis meses, deber adoptarse en consulta con un trabajador sanitario, basndose en las necesidades especficas de crecimiento y desarrollo del lactante. Podrn establecerse requisitos adicionales al respecto de conformidad con la legislacin del pas donde se vende el producto. 8.7 Requisitos adicionales

Los productos regulados por la presente Norma no son sucedneos de la leche materna y no debern presentarse como tales. 9. MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO

Vase la seccin sobre mtodos del Anteproyecto de Norma Revisada para Preparados para Lactantes. Adems: Deteccin de alimentos irradiados Mtodos Generales del Codex.

Norma del Codex para Alimentos Exentos de "Gluten" (118-1981) (en revisin).

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