Criterios Generales para la operacin de varios tipos de unidades (organismo) que desarrollan la verificacin (inspeccin)

La Norma Mexicana NMX-EC-17020IMNC-2000 y la Gua de Aplicacin M -!E00"-00 para #anidad $e%e&al

Ing. David I. LARA

re'en&acin de par&icipan&e' y del in'&ruc&or

Dinos tu nombre. Organizacin para la que trabajas. Puesto que ocupas. Expectativas que tienes del curso.

ara crear una a&m'(era a)ier&a de #eminario*

Discusiones abiertas. Hacer muchas preguntas. Intercambio de experiencias.

+,-E.I$+#*

Explicar al asistente el concepto de creditacin. !e"orzar los conocimientos del participante con una interpretacin objetiva # sustentada en la normativa $%&'& # los criterios de aplicacin. Identi"icar las (o )on"ormidades m*s comunes para +,s. *NC Semana de la Acreditacin !" para Sanidad #egetal.

Explicar al asistente la "orma de evitar la recurrencia en las (o )on"ormidades m*s comunes detectadas durante evaluaciones para procesos relacionados con la acreditacin de +,s.

+,-E.I$+#*

)onocer los principales criterios en la .u/a de plicacin para -anidad ,egetal. tender dudas de los asistentes con respecto a la implementacin de su -istema de )alidad con la norma $%&'&.

In'&ruccione' para el Cur'o

/'o de celulare'
$antener apagados o modo vi%ratorio para no interrumpir la atencin de los asistentes durante el Curso. Si requiere tomar una llamada& puede 'acerlo fuera del saln donde se toma el Curso.

0ece'o'
(a%r) recesos de ! minutos indicados por el *nstructor. Se solicita ser puntual al regreso de cada receso. Se considera " 'ora de comida programada para las "+,!! '. Se solicita ser puntual al regreso del receso de comida.

12u3 e' la Acredi&acin4

6e(inicione'
Acredi&acin
Acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia t-cnica . confia%ilidad de los organismos de certificacin& de los la%oratorios de prue%a& de los la%oratorios de cali%racin . de las unidades de verificacin para la evaluacin de la conformidad. (Art. / fraccin * de la 01$N).

E5aluacin de la Con(ormidad
0a determinacin del grado de cumplimiento con la normatividad. Comprende& entre otros& los procedimientos del muestreo& prue%a& cali%racin . verificacin. (Art. / fraccin *#2A de la 01$N).

Acredi&acin
*nstalaciones 4econocimiento de Competencia 5-cnica 6quipos de $edicin 7ersonal Sistema de Calidad 3nidades de #erificacin 7rocedimientos

8tica Confia%ilidad Comportamiento *mparcialidad

12u3 e' una /nidad de $eri(icacin4

$eri(icacin
69amen de un dise<o de producto& producto& servicio& proceso o planta& . la determinacin de su conformidad con requisitos espec=ficos o generales o& con %ase en el >uicio profesional. (?efinicin en
la N$;26C2"@! !2*$NC2 !!!).

N+.A 1, 0a verificacin de procesos inclu.e al personal& instalaciones&

tecnolog=a . metodolog=a. N+.A 2, 0os resultados de la verificacin pueden ser utili:ados para respaldar la certificacin.

$eri(icacin
6s la constatacin ocular o compro%acin mediante muestreo& medicin& prue%as de la%oratorio& o e9amen de documentos que se reali:an para evaluar la conformidad en un momento determinado.
(Art. / fracc. ;#*** de la 01$N).

12u3 e' una /nidad de $eri(icacin4

/nidad de $eri(icacin Arganismo que reali:a la verificacin. 3na unidad de verificacin puede ser una organi:acin& o parte de una organi:acin. (N$;26C2"@! !2*$NC2 !!!). /nidad de $eri(icacin 6s la persona f=sica o moral que reali:a actos de verificacin.
(Art. / fracc. ;#** de la 01$N).

In&roduccin
La' unidade' de 5eri(icacin 7an reali8ado e5aluacione' a nom)re de clien&e' pri5ado' y9o au&oridade' o(iciale' con el o):e&o de pro5eerle' in(ormacin de a;uella' par&e' rela&i5a' a la con(ormidad con norma'<

La norma 7a 'ido redac&ada con el o):e&o de promo5er la con(ian8a en a;uello' or%ani'mo' ;ue de'arrollan la 5eri(icacin en con(ormidad con e'&a<

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<1 La unidad de 5eri(icacin> o la or%ani8acin a la ;ue per&ene8ca> de)e 'er le%almen&e iden&i(ica)le<
Para la materia de Sanidad Vegetal, solo se consideran personas morales. Para personas morales: Se debe presentar copia fotosttica del acta constitutiva certificada de la unidad de verificacin o de la organizacin a la que pertenece. Todos los documentos debern ser con validez oficial. Dentro de su ob eto social se debe considerar la realizacin de verificacin de normas oficiales me!icanas " dems disposiciones legales aplicables. #l acta constitutiva deber cumplir con los criterios de independencia correspondiente al tipo de unidad de verificacin conforme a la $%&'&.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<1 La unidad de 5eri(icacin> o la or%ani8acin a la ;ue per&ene8ca> de)e 'er le%almen&e iden&i(ica)le<
() )*+,(#S al -.$ . #l ob eto social de la ,V no se apega al criterio para unidades tipo /01. . #n el acta constitutiva se encuentran clusulas en donde se comprueba que 2a" conflicto de inter3s incumpliendo con la descripcin de la unidad de verificacin tipo /01.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<2 /na unidad de 5eri(icacin ;ue (orme par&e de una or%ani8acin in5olucrada en o&ra' (uncione' di'&in&a' a la' de 5eri(icacin de)e 'er iden&i(ica)le den&ro de la or%ani8acin<
,n diagrama organizacional es la manera ms com4n de ilustrar la posicin de la unidad de verificacin dentro de una organizacin ms grande o grupo de empresas. 5os diagramas deben mostrar la relacin con las empresas del grupo "6o las relaciones entre los departamentos dentro de la misma organizacin. #sta informacin puede ser 4til para soportar cualquier reclamacin sobre la independencia de la ,V.

() )*+,(#S al -.' (o se definen adecuadamente en el organigrama todas las reas operativas de la organizacin en la que se encuentra insertada la ,nidad de Verificacin. /nidad de $eri(icacin

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<= La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con documen&acin ;ue de'cri)a 'u' (uncione' y el alcance &3cnico de la ac&i5idad para la ;ue e' compe&en&e< El alcance preci'o de una 5eri(icacin 'e de&ermina por lo' &3rmino' del con&ra&o indi5idual de 'er5icio o la orden de &ra)a:o<
5os contratos u rdenes de traba o para la verificacin deber7an asegurar que 2a" un claro " demostrable entendimiento entre la unidad de verificacin " su cliente del alcance de la verificacin a ser realizada por la unidad de verificacin.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

D!! @!! C!! B!! +!! /!! !!

() )*+,(#S al -.Primer prrafo.

"!! !

(o se tiene definido todo el alcance de acreditacin de la ,nidad de Verificacin.

Segundo prrafo. Para determinar el alcance del servicio de verificacin se indica que es a trav3s de un /contrato u orden de traba o1, pero no se define cul de los dos se aplica o si se tienen los dos. #n ocasiones se mane an con otros nombres como /Solicitud de servicios1, /)otizacin1, entre otros. (o se establecen los t3rminos de los servicios de verificacin.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<? La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con un 'e%uro de re'pon'a)ilidad adecuado> a meno' ;ue la re'pon'a)ilidad 'ea cu)ier&a por el E'&ado de acuerdo con la' leye' nacionale' o por la or%ani8acin de la cual (orma par&e<
5as unidades de verificacin deben presentar evidencia de que se cuenta con un seguro de responsabilidad vigente durante la vigencia de la acreditacin. ,no de los factores que se deben tomar en cuenta, es el riesgo asociado al desempe8o de las actividades de verificacin. (o es el papel del organismo de acreditacin aprobar el nivel de cobertura del seguro de las unidades de verificacin. 5os tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir, por e emplo, la responsabilidad de los patrones, la responsabilidad p4blica " la indemnizacin profesional.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<? La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con un 'e%uro de re'pon'a)ilidad adecuado> a meno' ;ue la re'pon'a)ilidad 'ea cu)ier&a por el E'&ado de acuerdo con la' leye' nacionale' o por la or%ani8acin de la cual (orma par&e<
() )*+,(#S al -.9 . (o se mantiene vigente el seguro de responsabilidad. . Se establece en el manual que la unidad cuenta con un seguro de responsabilidad civil, sin embargo no se presente evidencia de la pliza.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<@ La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con documen&acin ;ue de'cri)a la' condicione' )a:o la' cuale' opera como ne%ocio a meno' ;ue 'ea par&e de una or%ani8acin y pro5ea 'er5icio' de 5eri(icacin Anicamen&e para dic7a or%ani8acin<
5as condiciones referidas aqu7 son condiciones contractuales " de negocios, no se refiere a las condiciones f7sicas de los sitios en los que se lleva a cabo la verificacin. Debe presentarse toda la documentacin que evidenc7e la forma como se proveen otro tipo de servicios o actividades por la organizacin diferentes a la verificacin.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

=<B La unidad de 5eri(icacin> o la or%ani8acin de la cual (orma par&e> de)e con&ar con una con&a)ilidad ;ue pueda audi&ar'e por 'eparado<
5a unidad de verificacin debe documentar la forma cmo se mane a la contabilidad de la unidad de verificacin "6o de la organizacin a la que pertenece, de tal forma que se evidenc7e la separacin dentro de 3sta. De igual manera debe presentar registros de esta actividad en las evaluaciones. (o le corresponde al organismo de acreditacin uzgar si las cuentas financieras son adecuadas o no.

=< 0e;ui'i&o' Admini'&ra&i5o'

() )*+,(#S al -.: (o se muestra una contabilidad que se pueda auditar por separado. Solo se presentan facturas o recibos de 2onorarios ;ingresos<. =nformacin no disponible durante las evaluaciones.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<1 El per'onal de la unidad de 5eri(icacin de)e e'&ar li)re de cual;uier pre'in comercial> (inanciera o de cual;uier o&ro &ipo ;ue pueda a(ec&ar 'u :uicio< Lo' procedimien&o' ;ue e'&a)lecen e'&a condicin de)en e'&ar implan&ado' para a'e%urar ;ue la' per'ona' o la' or%ani8acione' ex&erna' a la unidad de 5eri(icacin no puedan in(luir en lo' re'ul&ado' de la' 5eri(icacione' lle5ada' a ca)o<
5os procedimientos deber7an ser documentados, para asegurar que el personal de la unidad de verificacin est libre de presiones comerciales, financieras o de otro tipo que pudieran afectar su uicio.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<1 El per'onal de la unidad de 5eri(icacin de)e e'&ar li)re de cual;uier pre'in comercial> (inanciera o de cual;uier o&ro &ipo ;ue pueda a(ec&ar 'u :uicio< Lo' procedimien&o' ;ue e'&a)lecen e'&a condicin de)en e'&ar implan&ado' para a'e%urar ;ue la' per'ona' o la' or%ani8acione' ex&erna' a la unidad de 5eri(icacin no puedan in(luir en lo' re'ul&ado' de la' 5eri(icacione' lle5ada' a ca)o<
() )*+,(#S al 9.$ (o se tienen los procedimientos para garantizar que el personal no tiene presiones econmicas, financieras o de cualquier tipo.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2 La unidad de 5eri(icacin de)e 'er independien&e al ex&remo ;ue 'ea re;uerido con re'pec&o a la' condicione' )a:o la' cuale' reali8a 'u' operacione'< 6ependiendo de dic7a' condicione'> de)e cumplir con lo' cri&erio' mnimo' e'&a)lecido' en uno de lo' anexo' norma&i5o' A> , o C<
5as categor7as de las unidades de verificacin como Tipo 0, > o ) es esencialmente una medicin de su independencia. #n materia de Sanidad Vegetal solamente se permite la acreditacin de unidades de verificacin tipo /01. Para demostrar que se mantiene la ,V tipo 0, durante las evaluaciones se deben presentar facturas, recibos de 2onorarios u otros documentos de pago relacionados a sus servicios.
() )*+,(#S al 9.' (o est debidamente definido el tipo de ,nidad de Verificacin.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<1 La unidad de 5eri(icacin ;ue pro5ea 'er5icio' Cde &ercera par&eC de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo A Dnorma&i5oE<
0.$ 5a unidad de verificacin debe ser independiente a las partes involucradas. 5a unidad de verificacin, " su personal responsable para efectuar la verificacin, no debe ser el dise8ador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o dar mantenimiento a los elementos que verifican, ni ser el representante autorizado de cualquiera de estas partes. 0.' 5a unidad de verificacin " su personal no deben involucrarse en cualquier actividad que puede crear conflicto con su independencia de uicio e integridad con relacin a sus actividades de verificacin. #n particular deben evitar involucrarse directamente en el dise8o, fabricacin, provisin, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos verificados, o de elementos similares de la competencia.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<1 La unidad de 5eri(icacin ;ue pro5ea 'er5icio' Cde &ercera par&eC de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo A Dnorma&i5oE<

0.- Todas las partes interesadas debe tener acceso a los servicios de la unidad de verificacin. (o deben e!istir condiciones indebidas de financiamiento u otras condiciones. 5os procedimientos ba o los cuales opera la unidad deben administrarse de manera no discriminatoria.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<= La unidad de 5eri(icacin ;ue e'&F in5olucrado en el di'eGo> manu(ac&ura> pro5i'in> in'&alacin> u'o o man&enimien&o de lo' ar&culo' ;ue 5eri(ica o de ar&culo' 'imilare' compe&idore' y puede pro5eer lo' 'er5icio' de 5eri(icacin a o&ra' par&e' ;ue no 'ean de 'u or%ani8acin a la ;ue per&enece> de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo C Dnorma&i5oE<
).$ 5a unidad de verificacin debe proveer salvaguardas dentro de la organizacin para asegurar la adecuada segregacin de las relaciones " de las responsabilidades delegadas en la provisin de los servicios de inspeccin por la organizacin "6o los procedimientos documentados.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<= La unidad de 5eri(icacin ;ue e'&F in5olucrado en el di'eGo> manu(ac&ura> pro5i'in> in'&alacin> u'o o man&enimien&o de lo' ar&culo' ;ue 5eri(ica o de ar&culo' 'imilare' compe&idore' y puede pro5eer lo' 'er5icio' de 5eri(icacin a o&ra' par&e' ;ue no 'ean de 'u or%ani8acin a la ;ue per&enece> de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo C Dnorma&i5oE<

() )*+,(#S al 9.'.Para las unidades tipo /)1, no se establecen las salvaguardas.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<2 La unidad de 5eri(icacin ;ue (orma una par&e 'eparada e iden&i(ica)le de una or%ani8acin in5olucrada en el di'eGo> manu(ac&ura> pro5i'in> in'&alacin> u'o o man&enimien&o de lo' ar&culo' ;ue 5eri(ica y ;ue 'e 7a e'&a)lecido para pro5eer 'er5icio' de in'peccin a la propia or%ani8acin a la ;ue per&enece> de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo , Dnorma&i5oE<
>.$ Se debe establecer una separacin clara de las responsabilidades del personal de verificacin de aquellas del personal empleado para otras funciones, mediante identificacin organizacional " los m3todos de informe de la unidad de verificacin dentro de la matriz de la organizacin.

?< Independencia> Imparcialidad e In&e%ridad

?<2<2 La unidad de 5eri(icacin ;ue (orma una par&e 'eparada e iden&i(ica)le de una or%ani8acin in5olucrada en el di'eGo> manu(ac&ura> pro5i'in> in'&alacin> u'o o man&enimien&o de lo' ar&culo' ;ue 5eri(ica y ;ue 'e 7a e'&a)lecido para pro5eer 'er5icio' de 5eri(icacin a la propia or%ani8acin a la ;ue per&enece> de)e cumplir con lo' cri&erio' e'&a)lecido' en el anexo , Dnorma&i5oE<
>.' 5a unidad de verificacin " su personal no debe involucrarse en cualquier actividad que puede entrar en conflicto con su independencia de uicio e integridad con relacin a sus actividades de verificacin. #n particular deben evitar involucrarse directamente en el dise8o, fabricacin, provisin, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos verificados, o de elementos similares de la competencia. >.- 5os servicios de verificacin deben proveerse 4nicamente a la organizacin de la cual la unidad de verificacin forma parte.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<1 La unidad de 5eri(icacin de)e &ener una or%ani8acin ;ue le permi&a man&ener la capacidad de reali8ar 'u' (uncione' &3cnica' de manera 'a&i'(ac&oria<
#l tama8o, estructura " composicin de la unidad de verificacin en con unto, deber7an ser adecuados para realizar con competencia las tareas que le corresponden.

H< er'onal
H<1 La unidad de 5eri(icacin de)e &ener un nAmero 'u(icien&e de per'onal permanen&e con el ni5el de experiencia para e(ec&uar 'u' (uncione' normale'<
Se entiende por personal permanente, todo aquel que tenga un acuerdo laboral con la unidad de verificacin. Se debe incluir al personal al que se le cubren sus servicios por 2onorarios. Debe e!istir un contrato de por medio. Pueden ser empleados a tiempo completo o a tiempo parcial. ,n mismo aspirante a verificador no puede ser propuesto por ms de una ,V " un verificador acreditado no debe estar acreditado en otra ,V. Durante la evaluacin en sitio de una ,V ser evaluado lo requerido en el punto $& del ane!o 9 de la Pol7tica " 5ineamientos para la aprobacin de unidades de verificacin " autorizacin de P?0 en materia de sanidad vegetal de la S0@0AP0. ;)A=T#A=* *>S*5#T*<.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<2 La unidad de 5eri(icacin de)e de(inir y documen&ar la e'&ruc&ura or%ani8acional y la' re'pon'a)ilidade' de ;uiene' la in&e%ran< En a;uello' ca'o' en ;ue la unidad de 5eri(icacin &am)i3n pro5ea 'er5icio' de cer&i(icacin y9o prue)a'> de)e de(inir'e claramen&e la relacin en&re 'u' (uncione'<
5a unidad de verificacin deber7a mantener un organigrama o diagrama de organizacin actualizado que muestre claramente las funciones " las l7neas de autoridad para el personal dentro de unidad de verificacin " la relacin, si la 2a", entre la funcin de la verificacin " otras actividades de la organizacin. 5a posicin del @erente T3cnico " del @erente de calidad deben estar se8alados claramente.
() )*+,(#S al :.' 5as estructuras organizacionales no estn bien definidas o incompletas.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<= La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con un %eren&e &3cnico> cual;uiera ;ue 'ea 'u denominacin> ;uien e'&3 cali(icado y &en%a experiencia en la operacin de la unidad de 5eri(icacin y ;ui3n &iene la re'pon'a)ilidad &o&al de ;ue la' ac&i5idade' de 5eri(icacin 'ean lle5ada' a ca)o de acuerdo con e'&a norma< E'&e de)e 'er un empleado de )a'e< N+.A* En donde una unidad de 5eri(icacin e'&3 in&e%rado por 5aria' di5i'ione' con di(eren&e' alcance' de ac&i5idad> puede exi'&ir un %eren&e &3cnico por di5i'in<
#l puesto del gerente t3cnico para diferentes actividades puede ser asumido por diferentes personas. #l gerente t3cnico "6o gerente t3cnico sustituto debern contar con la calificacin de T#? autorizado por la S0@0AP0. (o es requisito que el gerente t3cnico "6o sustituto sean acreditados como verificadores en alguna de las (*+, pero sern evaluados conforme a esta gu7a.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<= La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con un %eren&e &3cnico> cual;uiera ;ue 'ea 'u denominacin> ;uien e'&3 cali(icado y &en%a experiencia en la operacin de la unidad de 5eri(icacin y ;ui3n &iene la re'pon'a)ilidad &o&al de ;ue la' ac&i5idade' de 5eri(icacin 'ean lle5ada' a ca)o de acuerdo con e'&a norma< E'&e de)e 'er un empleado de )a'e< N+.A* En donde una unidad de 5eri(icacin e'&3 in&e%rado por 5aria' di5i'ione' con di(eren&e' alcance' de ac&i5idad> puede exi'&ir un %eren&e &3cnico por di5i'in<
Temas en los que se eval4a a los gerentes t3cnicos. E Sistema de )alidad de la ,VB conocimiento de la 5?+( " su Aeglamento ;operacin de las ,V<B (*+ donde solicita la acreditacinB )onvocatoria en materia de Sanidad VegetalB Documentos normativos relacionados.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<@ La unidad de 5eri(icacin de)e de'i%nar a la' per'ona' ;ue ac&uarFn en au'encia de cual;uier %eren&e> pero 'iempre nom)rada' re'pon'a)le' de lo' 'er5icio' de 5eri(icacin cual;uiera ;ue 'ea 'u denominacin<
Se debe establecer documentalmente la;s< designacin;es< de la;s< persona;s< que actuar;n< en ausencia de cualquier gerente t3cnico, considerando los motivos de la designacin ;ver :.: de la norma<.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<B 6e)e 7acer'e la de'cripcin de cada uno de lo' pue'&o' de &ra)a:o ;ue a(ec&en la calidad de lo' 'er5icio' de 5eri(icacin< E'&a' de'cripcione' de pue'&o de)en incluir lo' re;ui'i&o' re(eren&e' a educacin> capaci&acin> conocimien&o &3cnico y experiencia<
Se debe establecer el perfil de todo el personal de la ,V que podr7an afectar la calidad de las verificaciones. Se debe presentar evidencia de la forma como se calific al personal ;ver punto C.' de la norma $%&'&<. Se debe presentar la evidencia documental ;diplomas o constancias< de los conocimientos, capacitacin t3cnica " e!periencia en cumplimiento del perfil establecido por la ,V.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<B 6e)e 7acer'e la de'cripcin de cada uno de lo' pue'&o' de &ra)a:o ;ue a(ec&en la calidad de lo' 'er5icio' de 5eri(icacin< E'&a' de'cripcione' de pue'&o de)en incluir lo' re;ui'i&o' re(eren&e' a educacin> capaci&acin> conocimien&o &3cnico y experiencia<
() )*+,(#S al :.: 5os perfiles " descripciones de puesto no indican claramente los requisitos de educacin, capacitacin, conocimiento t3cnico " e!periencia que requiere el personal. 5os perfiles se vinculan al curr7culum de las personas sin describir cules son los requisitos que cubren como perfil. Se confunde descripcin de puestos con responsabilidades " funciones.

(*T0: E (o considera requisitos de )onvocatorias "6o 5ineamientos ;art. 99<. Ver criterio en C.'<

H<2 El per'onal re'pon'a)le de la 5eri(icacin de)e &ener la' cali(icacione'> capaci&acin y experiencia adecuada' y un conocimien&o 'a&i'(ac&orio de lo' re;ui'i&o' de la' 5eri(icacione' a reali8ar< El per'onal de)e &ener la 7a)ilidad para e(ec&uar :uicio pro(e'ional en cuan&o a la con(ormidad con lo' re;ui'i&o' %enerale'> al u&ili8ar el examen de lo' re'ul&ado' e in(ormar a par&ir de ello< .am)i3n> el per'onal de)e &ener el conocimien&o rele5an&e de la &ecnolo%a u&ili8ada en la (a)ricacin de lo' produc&o' 5eri(icado'> de la manera en ;ue lo' produc&o' o proce'o' pre'en&ado' para 'u 5eri(icacin 'e u'an o 'e in&en&an u&ili8ar> y de lo' de(ec&o' ;ue pueden ocurrir duran&e 'u u'o o 'er5icio< El per'onal de)e comprender el 'i%ni(icado de la' de'5iacione' encon&rada' con re'pec&o al u'o normal de lo' produc&o' o proce'o' in5olucrado'<
Se deber presentar evidencia documental de la forma como fue calificado el personal, de tal manera que se garantice que se cumple con los perfiles " descripciones de puesto establecidos por la unidad de verificacin, basados en la convocatoria correspondiente.

H< er'onal

H< er'onal
H<2 El per'onal re'pon'a)le de la 5eri(icacin de)e &ener la' cali(icacione'> capaci&acin y experiencia adecuada' y un conocimien&o 'a&i'(ac&orio de lo' re;ui'i&o' de la' 5eri(icacione' a reali8ar< El per'onal de)e &ener la 7a)ilidad para e(ec&uar :uicio pro(e'ional en cuan&o a la con(ormidad con lo' re;ui'i&o' %enerale'> al u&ili8ar el examen de lo' re'ul&ado' e in(ormar a par&ir de ello<
() )*+,(#S al C.' . 5os verificadores durante la testificacin del organismo de acreditacin no se apegaron a los requisitos establecidos en la norma de acuerdo con los registros presentados. . #l personal no utiliz el equipo de seguridad durante el proceso de verificacin indicado en su procedimiento. . #l personal demuestra desconocimiento de las circulares "6o avisos emitidos por la D@SV. . Desconocimiento del personal en sus procedimientos t3cnicos.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<? La unidad de 5eri(icacin de)e pro5eer una 'uper5i'in e(ec&i5a por per'onal (amiliari8ado con lo' m3&odo' y procedimien&o' de 5eri(icacin> lo' o):e&i5o' de la 5eri(icacin y la e5aluacin del examen de lo' re'ul&ado'<
5a unidad de verificacin debe definir el cmo, cuando, donde " qui3n realiza las actividades de supervisin en gabinete " en campo. 5a unidad de verificacin debe demostrar que est organizada de una manera tal que el traba o del personal que realiza verificaciones es supervisado por personal que est3 familiarizado con los ob etivos de las verificaciones, con los m3todos " los procedimientos utilizados " las consecuencias de los resultados de la verificacin. #l grado, la naturaleza " el nivel de la supervisin e ercidos deben estar conforme a las calificaciones, la e!periencia, el entrenamiento " el conocimiento t3cnico del personal de verificacin " del tipo de verificacin que es llevada a cabo.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

B<? La unidad de 5eri(icacin de)e pro5eer una 'uper5i'in e(ec&i5a por per'onal (amiliari8ado con lo' m3&odo' y procedimien&o' de in'peccin> lo' o):e&i5o' de la 5eri(icacin y la e5aluacin del examen de lo' re'ul&ado'<
5a supervisin del personal de verificacin puede incluir pero no limitarse a la revisin regular de los registros ;p.e. actas, informes o dictmenes< D S,P#AV=S=E( #( @0>=(#T#. 5a S,P#AV=S=E( #( )0+P* es el monitoreo del desempe8o de los verificadores. 5a supervisin de las verificaciones debe ser llevada a cabo por personal competente que sea lo suficientemente independiente respecto a la verificacin para llevarla a cabo ob etivamente. )ada verificador debe ser supervisado en campo en cada materia en el que est acreditado, al menos una vez durante el periodo de 9 a8os ;)A=T#A=* *>S*5#T*<. (*T0: (o est alineado con los 5ineamientos de la S0@0AP0 ;art. 9C fracc. == inciso b<.

B< +r%ani8acin y Admini'&racin

() )*+,(#S al :.9 (o se cuenta con mecanismos de supervisin. . #n el procedimiento de supervisin no se establece la cantidad de servicios a supervisar o los parmetros a considerar para la supervisin administrativa. . 5a ,V no 2a realizado la supervisin de gabinete, asimismo no se indica qu3 certificados se revisaron. (o se cuenta con procedimientos para realizar la testificacin. Se confunde la testificacin que debe realizar la ,V con las testificaciones que realiza el organismo de acreditacin. (o se 2a realizado la testificacin en los periodos establecidos. (o se establecen acciones correctivas cuando se detectan desviaciones a los procedimientos de verificacin como resultado de las supervisiones.

H< er'onal
H<= La unidad de 5eri(icacin de)e e'&a)lecer un 'i'&ema de capaci&acin documen&ado ;ue 'e man&en%a ac&uali8ado de acuerdo con 'u pol&ica> para a'e%urar ;ue la capaci&acin de 'u per'onal en lo' a'pec&o' &3cnico' y admini'&ra&i5o' del &ra)a:o en ;ue e'&Fn in5olucrado'<
5a identificacin de las necesidades de capacitacin " entrenamiento para cada persona deber7an realizarse normalmente por lo menos una vez al a8o. #sta identificacin deber7a dar lugar a los planes documentados para ampliar la capacitacin " entrenamiento o una declaracin de que no se requiere ninguna otra capacitacin " entrenamiento para el individuo actualmente.
() )*+,(#S al C.(o se cuenta con un Sistema de )apacitacin documentado e implementado. #l sistema se limita a contar con un programa de capacitacin. . (o se 2a cumplido con el programa de capacitacin. (o se cuenta con una Pol7tica de )apacitacin. . (o se presenta registro de deteccin de necesidades. . (o inclu"en a todo el personal verificador en la capacitacin.

H< er'onal
H<= La capaci&acin re;uerida de)e depender de la 7a)ilidad> cali(icacione' y experiencia de la' per'ona' in5olucrada'< La unidad de 5eri(icacin de)e e'&a)lecer la' e&apa' nece'aria' de capaci&acin para cada uno de 'u per'onal< E'&a' e&apa' pueden incluir* aE /n periodo de induccinI )E /n periodo de &ra)a:o )a:o 'uper5i'in de 5eri(icadore' con experienciaI cE Capaci&acin con&inua duran&e el periodo la)oral para man&ener'e al da con el de'arrollo &ecnol%ico<
Se puede recurrir a /organizaciones e!ternas competentes1 para la formacin del personal.

H< er'onal
H<? La unidad de 5eri(icacin de)e man&ener re%i'&ro' de la' cali(icacione' acad3mica' o de o&ro &ipo> de capaci&acin y de experiencia de cada miem)ro de 'u per'onal<

H<B La remuneracin de la' per'ona' in5olucrada' en ac&i5idade' de 5eri(icacin no de)e depender direc&amen&e del nAmero de 5eri(icacione' reali8ada' y en nin%An ca'o de lo' re'ul&ado' de dic7a' 5eri(icacione'<
Se deber presentar evidencia sobre la forma de cmo se remunera al personal de la unidad de verificacin.

H< er'onal

H<@ La unidad de 5eri(icacin de)e pro5eer direc&rice' para el compor&amien&o de 'u per'onal<
5as directrices pueden ser en forma de cdigo de conducta, el cual puede incluir aspectos relativos al traba o 3tico, imparcialidad, seguridad personal, relacin con los clientes, reglas de la compa87a " otros que aseguren una conducta apropiada de los miembros de la unidad de verificacin. (ota: Se requiere considerar el 0ne!o : de los 5ineamientos ;art. -F<.
() )*+,(#S al C.G (o se tienen documentadas las directrices para el comportamiento del personal. (o se 2ace referencia a documentos tales como el )digo de Htica " )onducta u otros.

1?< #u)con&ra&acin
1?<1 Normalmen&e la unidad de 5eri(icacin de)e reali8ar la' in'peccione' para la' ;ue 7a 'ido con&ra&ado<
5a unidad de verificacin solamente puede subcontratar los servicios de verificacin dentro del alcance en que est acreditado, cuando aplique, como por e emplo: e!ista una situacin imprevista o sobrecarga de traba o, el personal clave est3 incapacitado, o las instalaciones " equipos se encuentren temporalmente fuera de uso. 0 pesar de que los subcontratistas realicen cualquier tipo de traba o que forme parte de la verificacin, la unidad de verificacin es la responsable de la determinacin de la conformidad del elemento verificado " debe subcontratar 4nicamente a unidades de verificacin acreditadas " aprobadas en el mismo alcance donde se requiera.

1?< #u)con&ra&acin
1?<2 Cuando una unidad de 5eri(icacin 'u)con&ra&a al%una par&e de la in'peccin> de)e a'e%urar y 'er capa8 de demo'&rar ;ue 'u 'u)con&ra&ado e' compe&en&e para de'arrollar el 'er5icio en cue'&in y cuando 'ea aplica)le cumple con lo' cri&erio' e'&ipulado' en la norma rele5an&e' de la 'erie NMX-CC o NMXEC de e5aluacin de la con(ormidad< La unidad de 5eri(icacin de)e no&i(icar al clien&e de 'u in&encin para 'u)con&ra&ar cual;uier par&e de la 5eri(icacin< El 'u)con&ra&i'&a de)e 'er acep&ado por el clien&e<
5a competencia del subcontratado puede ser demostrada de la siguiente manera: a< 0creditacin en la $%&'&. )uando la unidad de verificacin contrata a individuos o empleados de otras organizaciones para suministrar recursos adicionales o e!periencia, los individuos no se consideran como subcontratados a menos que ellos sean formalmente contratados para operar ba o el sistema de calidad de la ,V, " deben tener el entrenamiento " registros equivalentes al de los empleados permanentes ;Ver clusula C.$<.

1?< #u)con&ra&acin

() )*+,(#S al $9.' (o se establecen elementos para demostrar la competencia del subcontratado. (o se define la manera de notificar al cliente la intencin de subcontratar ni la manera de obtener la aceptacin del cliente.

1?< #u)con&ra&acin
1?<= La unidad de 5eri(icacin de)e re%i'&rar y man&ener lo' de&alle' de la in5e'&i%acin de la compe&encia y el cumplimien&o de 'u' 'u)con&ra&ado'< La unidad de 5eri(icacin de)e man&ener un re%i'&ro de &oda' la' par&e' 'u)con&ra&ada'<

1?<? Cuando una unidad de 5eri(icacin 'u)con&ra&a cier&a' ac&i5idade' e'peciali8ada'> de)e &ener acce'o a una per'ona cali(icada y con experiencia> ;uien puede lle5ar a ca)o una e5aluacin independien&e de lo' re'ul&ado' de e'&a' ac&i5idade' 'u)con&ra&ada'< La re'pon'a)ilidad para la de&erminacin de la con(ormidad con lo' re;ui'i&o' permanece en la propia unidad de 5eri(icacin<

1B< Cooperacin
1B #e e'pera ;ue la unidad de 5eri(icacin par&icipe en un in&ercam)io de experiencia con o&ra' unidade' de 5eri(icacin y en la normali8acin de proce'o' como 'ea apropiado<
#l propsito de este punto es motivar a las unidades de verificacin para intercambiar conocimiento, prcticas su etas a intereses comerciales " confidencialidad, " aprender de las e!periencias de otras unidades de verificacin para me orar la calidad " consistencia de los resultados de la verificacin.

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<1 La unidad de 5eri(icacin de)e u'ar lo' m3&odo' y procedimien&o' para 5eri(icacin ;ue 'e de(inan en lo' re;ui'i&o'> a lo' cuale' 'e de&ermina la con(ormidad< 10<= Cuando la unidad de 5eri(icacin &en%a ;ue u&ili8ar m3&odo' o procedimien&o' de 5eri(icacin lo' cuale' no 'ean normali8ado'> &ale' m3&odo' y procedimien&o' de)en 'er adecuado' y documen&ado' &o&almen&e<
5os requisitos frente a los cuales se realiza la verificacin suelen establecerse en reglamentos, normas o especificaciones. 0s especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. )uando los m3todos " procedimientos de verificacin no se definen en reglamentos, normas o especificaciones, la propia unidad de verificacin tiene que definir " documentar los m3todos " procedimientos de verificacin. Durante las evaluaciones del organismo de acreditacin, la ,V ser evaluada conforme a los incisos c< " d< del punto $& del ane!o 9 de la Pol7tica " 5ineamientos de la S0@0AP0 ;)A=T#A=* *>S*5#T*<.
() )*+,(#S al $& . 5os procedimientos t3cnicos son mu" generales " 2ace falta que elaboren o implementen listas de verificacin para cada servicio.

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<2 La unidad de 5eri(icacin de)e &ener y u&ili8ar in'&ruccione' documen&ada' adecuada' 'o)re la planeacin de la 5eri(icacin y cuando la au'encia de &ale' in'&ruccione' pone en peli%ro la e(iciencia del proce'o de 5eri(icacin> de)e &ener y u&ili8ar &3cnica' normali8ada' de mue'&reo y de 5eri(icacin< Cuando 'ea aplica)le> 'e re;uiere del conocimien&o 'u(icien&e de &3cnica' e'&ad'&ica' para a'e%urar procedimien&o' de mue'&reo e'&ad'&icamen&e 'e%uro' y el correc&o proce'o e in&erpre&acin de lo' re'ul&ado'<
5os procedimientos de verificacin deben cubrir aquellas carencias del documento normativo que puedan afectar la calidad de la verificacin. )omo m7nimo incluirn la siguiente informacin: etapas " equipo necesario para la verificacin, registros de datos, criterios de aceptacin " rec2azo, tipo de verificacin, medidas de seguridad del personal, entre otras.

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<? .oda' la' in'&ruccione'> norma' o procedimien&o' e'cri&o'> 7o:a' de &ra)a:o> li'&a' de 5eri(icacin y da&o' de re(erencia rele5an&e' al &ra)a:o de la unidad de 5eri(icacin de)en man&ener'e ac&uali8ado' y e'&ar di'poni)le' al per'onal<
(ormalmente este punto se relaciona con lo establecido en el punto %.: de la norma $%&'&. Se requiere que el personal tenga la posibilidad de consultar la documentacin en cualquier momento.

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<@ La unidad de 5eri(icacin de)e &ener un 'i'&ema de con&rol de con&ra&o' u rdene' de &ra)a:o ;ue a'e%ure ;ue*
aE el &ra)a:o 'er e(ec&uado e'&F den&ro de 'u experiencia y ;ue la or%ani8acin &iene lo' recur'o' adecuado' para cumplir lo' re;ui'i&o'I )E lo' re;ui'i&o' de a;uello' ;ue )u'can lo' 'er5icio' de la unidad de 5eri(icacin e'&Fn adecuadamen&e de(inido' y ;ue la' condicione' e'peciale' 'ean en&endida' de &al manera ;ue la' in'&ruccione' am)i%ua'> puedan 'er di(undida' al per'onal ;ue de'arrolla lo' de)ere' re;uerido'I cE el &ra)a:o ;ue 'e realice e'&a con&rolado por re5i'ione' peridica' y accione' correc&i5a'I dE el &ra)a:o &erminado 'ea re5i'ado para con(irmar ;ue 'ean cumplido' lo' re;ui'i&o'<

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<B La' o)'er5acione' y9o lo' da&o' o)&enido' en el &ran'cur'o de la' 5eri(icacione' de)en re%i'&rar'e peridicamen&e para pre5enir p3rdida de in(ormacin rele5an&e< 10<7 .odo' lo' cFlculo' y &ran'(erencia de da&o' de)en e'&ar 'u:e&o' a compro)acione' adecuada'<

10< M3&odo' y rocedimien&o' de $eri(icacin

10<H La unidad de 5eri(icacin de)e &ener in'&ruccione' documen&ada' para e(ec&uar la' 5eri(icacione' 'in con&ra&iempo<
5a unidad de verificacin debe tener las instrucciones documentadas necesarias para efectuar las actividades de verificacin de forma segura, de tal forma que en todo momento se garantice la integridad f7sica del personal verificador " de los elementos a ser verificados.
. () )*+,(#S al $&.C (o se tienen instrucciones para efectuar verificaciones de manera seguraB por e emplo, uso de equipo de seguridad para los verificadores, entre otras.
. 5a traduccin en la norma no es correcta.

11< Mane:o de Mue'&ra' y de lo' Elemen&o' de $eri(icacin

11<1 La unidad de 5eri(icacin de)e a'e%urar ;ue la' mue'&ra' y lo' elemen&o' a 'er 5eri(icado' e'&Fn iden&i(icado' indi5idualmen&e para e5i&ar con(u'in en cuan&o a 'u iden&idad en cual;uier momen&o<
#n los casos en que la ,V realice muestreo, deber documentar los procedimientos correspondientes, detallando la forma cmo se determina el tama8o de muestra. Debe considerar si se requiere de alguna preparacin espec7fica para las muestras. Durante las evaluaciones de la entidad de acreditacin, la ,V ser evaluada conforme al inciso e< del punto $& del ane!o 9 de la Pol7tica " 5ineamientos de la S0@0AP0. ;)A=T#A=* *>S*5#T*<.
() )*+,(#S al $$.$ (o se establece la forma de asegurar que los elementos a ser verificados estn identificados individualmente para evitar confusin.

11< Mane:o de Mue'&ra' y de lo' Elemen&o' de $eri(icacin

11<? La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' e in'&alacione' adecuada' para e5i&ar de&erioro o daGo a lo' elemen&o' en 5eri(icacin mien&ra' 'e encuen&ran )a:o 'u re'pon'a)ilidad<

11< Mane:o de Mue'&ra' y de lo' Elemen&o' de $eri(icacin

11<2 Cual;uier anormalidad aparen&e no&i(icada al 5eri(icador o por el 5eri(icador> de)e re%i'&rar'e an&e' de iniciar la 5eri(icacin< Cuando exi'&a cual;uier duda en cuan&o a ;ue un ar&culo 'e encuen&re con(orme para e(ec&uarle la 5eri(icacin> o cuando el ar&culo no e'&F con(orme a la de'cripcin proporcionada> la unidad de 5eri(icacin de)e con'ul&ar al clien&e an&e' de proceder<

11<= La unidad de 5eri(icacin de)e e'&a)lecer 'i el ar&culo 7a reci)ido &oda la preparacin nece'aria> o 'i el clien&e re;uiere ;ue 'e e(ec&Ae preparacin o arre%lo por par&e de 3l<

"< In'&alacione' y E;uipo

"<1 La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con la' in'&alacione' y e;uipo 'u(icien&e' y adecuado' para permi&ir la' ac&i5idade' a'ociada' con lo' 'er5icio' de 5eri(icacin a reali8ar<
5a unidad de verificacin no tiene que ser el due8o de las instalaciones o del equipo que utiliza. 5as instalaciones " equipo puede ser rentado, subcontratado o provistos por otra parte. #n todos los casos, el acceso al equipo debe ser definido de acuerdo con los requisitos de la $%&'&. Durante las evaluaciones del organismo de acreditacin, la ,V ser evaluada conforme a los incisos i<, <, I<, l<, m< " n< del punto $& del ane!o 9 de la Pol7tica " 5ineamientos de la S0@0AP0. ;)A=T#A=* *>S*5#T*<.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<= La unidad de 5eri(icacin de)e a'e%urar la adecuacin con&inua de la' in'&alacione' y e;uipo mencionado' en el pFrra(o "<1 para el u'o propue'&o<

"<2 La unidad de 5eri(icacin de)e con&ar con re%la' clara' para el acce'o y u'o de e;uipo e in'&alacione' e'pec(ica'<
() )*+,(#S al F.' (o se tienen documentadas ni definidas las Aeglas para acceso " mane o de instalaciones.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<? .odo el e;uipo de medicin de)e e'&ar iden&i(icado adecuadamen&e<
5a identificacin 4nica de cada uno de los equipos es importante, a4n " cuando la organizacin tenga solo un e emplar. #sto permite 2acer la rastreabilidad de los equipos, cuando 3stos son reemplazados por cualquier motivo.

() )*+,(#S al F.9 #quipos de medicin no identificados de manera adecuada o sin identificacin por parte de la ,V.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<@ La unidad de 5eri(icacin de)e a'e%urar ;ue &odo el e;uipo de medicin cuen&a con man&enimien&o adecuado> de acuerdo con lo' procedimien&o' y la' in'&ruccione' documen&ada'<
Deben presentarse los procedimientos en los que se establezca la forma como se llevar a cabo el mantenimiento de los equipos de medicin.
() )*+,(#S al F.G 5as instrucciones de mantenimiento del equipo de medicin no se tienen documentadas. (o se tienen registros de mantenimiento. Se 2ace referencia a los instructivos de los equipos, pero 3stos no se tienen o se desconoce su contenido.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<B La unidad de 5eri(icacin de)e a'e%urar> en ca'o de ;ue 'ea apropiado> ;ue el e;uipo de medicin e'&3 cali)rado an&e' de poner'e en 'er5icio y po'&eriormen&e de acuerdo con un pro%rama e'&a)lecido< Todo el equipo usado para mediciones " pruebas, donde los resultados de tales mediciones " pruebas tenga un efecto significativo en el resultado de la verificacin, debe ser calibrado con trazabilidad a patrones de medicin nacionales, o internacionales cuando aplique. )uando se use equipo de medicin que no est3 directamente ba o el control de la unidad de verificacin, la ,V debe verificar que el equipo cumple todos los requisitos relevantes de la $%&'& antes de usarlos. PA=()=P05#S )0+>=*S #( 50 @,J0 D# 0P5=)0)=E( ;$K#neK'&&F<: E Para los equipos en los que las mediciones tengan un efecto significativo en el resultado de la verificacin. E # .: la conclusin sobre el cumplimiento sobre los requerimientos.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<7 El pro%rama in&e%ral de cali)racin de e;uipo de medicin de)e di'eGar'e y operar'e de manera &al ;ue a'e%ure ;ue> en 'u ca'o> la' medicione' aplica)le' 7ec7a' por la unidad de 5eri(icacin 'ean &ra8a)le' a pa&rone' de medicin nacionale' o in&ernacionale'> cuando e'&3n di'poni)le'< En ca'o de ;ue no apli;ue la &ra8a)ilidad a pa&rone' de medicin nacionale' o in&ernacionale'> la unidad de 5eri(icacin de)e proporcionar e5idencia 'a&i'(ac&oria de la correlacin o de la exac&i&ud de lo' re'ul&ado' de 5eri(icacin<
() )*+,(#S al F.% Se tienen periodos de calibracin de equipos de medicin e!tensos sin fundamentos ni registros que lo respalden.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<" Cuando 'ea rele5an&e> el e;uipo de medicin de)e e'&ar 'u:e&o a compro)acione' duran&e el 'er5icio en&re recali)racione' re%ulare'<
Todos los registros de comprobaciones metrolgicas entre recalibraciones regulares deben mantenerse " estar disponibles.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<H Lo' pa&rone' de medicin de re(erencia ;ue &en%a la unidad de 5eri(icacin de)en u&ili8ar'e 'olamen&e para la cali)racin y no para o&ro prop'i&o< Lo' pa&rone' de medicin de re(erencia de)en 'er cali)rado' por un or%ani'mo compe&en&e ;ue pueda pro5eer la &ra8a)ilidad a pa&rone' de medicin nacionale' o in&ernacionale'<
Se debern identificar los patrones de medicin de referencia con los que cuente la ,V. Hstos deben ser calibrados con trazabilidad de acuerdo con la Pol7tica de Trazabilidad vigente del organismo de acreditacin.

"<10 Lo' ma&eriale' de re(erencia de)en> cuando 'ea po'i)le> 'er &ra8a)le' a ma&eriale' de re(erencia pa&rn nacionale' o in&ernacionale'<

"< In'&alacione' y E;uipo

"<11 En ca'o de 'er rele5an&e a la calidad de lo' 'er5icio' de in'peccin> la unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' para* aE la 'eleccin de pro5eedore' cali(icado'I )E la emi'in de lo' documen&o' de compra adecuado'I cE la 5eri(icacin de lo' ma&eriale' reci)ido'I dE a'e%urar in'&alacione' de almacenamien&o apropiada'< "<12 En ca'o de 'er aplica)le> la condicin de lo' ar&culo' almacenado' de)e e5aluar'e a in&er5alo' apropiado' para de&ec&ar de&erioro'<

"<1= #i la unidad de 5eri(icacin u&ili8a compu&adora' o e;uipo au&oma&i8ado en conexin con la' 5eri(icacione'I de)e a'e%urar ;ue* aE el pro%rama de cmpu&o e'&a pro)ado para con(irmar ;ue e' adecuado para 'u u'oI )E 'e 7an e'&a)lecido e implan&ado lo' procedimien&o' para pro&e%er la in&e%ridad de lo' da&o'I cE la compu&adora y el e;uipo au&oma&i8ado &ienen man&enimien&o para a'e%urar 'u p&imo (uncionamien&oI y dE 'e e'&a)le8can e implan&en lo' procedimien&o' para man&ener la 'e%uridad de lo' da&o'<
#n el caso de utilizar programas ;softLare, 2o as de clculo<, deben ser validados antes de ser usados. 5a validacin puede ser realizada a trav3s de un proceso manual. #l programa debe estar protegido de alteraciones o modificaciones no autorizadas.
() )*+,(#S al F.$5os evaluadores del organismo de acreditacin confunden este requisito con el uso normal de computadoras por parte de las ,Vs.

"< In'&alacione' y E;uipo

"< In'&alacione' y E;uipo

"<1? La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' para mane:ar el e;uipo de medicin de(ec&uo'o< El e;uipo de medicin de(ec&uo'o de)e 'er pue'&o (uera de 'er5icio por 'e%re%acin> e&i;ue&ado o marcado de manera ;ue 'e no&e< La unidad de 5eri(icacin de)e examinar lo' e(ec&o' de lo' de(ec&o' en 5eri(icacione' pre5ia'<
Se deben establecer las acciones que se tomarn para determinar si el 2allazgo de alg4n problema o defecto que presente un equipo de medicin afecta las verificaciones anteriores. Se debe detallar la forma como se va a dar solucin a los posibles efectos que se deriven de dic2a situacin.
() )*+,(#S al F.$9 (o se establecen claramente los procedimientos para identificar equipo defectuoso.

"< In'&alacione' y E;uipo

"<1@ 6e)e re%i'&rar'e la in(ormacin rele5an&e del e;uipo de medicin< E'&o incluye comAnmen&e la iden&i(icacin> la cali)racin y el man&enimien&o<

1=< Ac&a' y 6ic&Fmene' de $eri(icacin

1=<1 El &ra)a:o e(ec&uado por la unidad de 5eri(icacin de)e 'er cu)ier&o por un ac&a de 5eri(icacin y9o por un dic&amen de 5eri(icacin recupera)le<
#l contenido de un dictamen de verificacin puede variar dependiendo del tipo de verificacin " los requisitos legales. Para ello se utilizarn los formatos establecidos por la S0@0AP0. 5os resultados de etapas del proceso de verificacin que se 2a"an realizado por subcontratistas debern ser claramente indicados, 2aciendo referencia a los documentos ba o los cuales se sustentan los resultados de su actuacin.

1=< Ac&a' y 6ic&Fmene' de $eri(icacin

1=<2 El ac&a de 5eri(icacin y9o el dic&amen de 5eri(icacin de)e incluir &odo' lo' re'ul&ado' de lo' exFmene' y la de&erminacin de la con(ormidad e(ec&uada a cau'a de e'&o' re'ul&ado'> a' como &oda la in(ormacin nece'aria para en&enderlo' e in&erpre&arlo'< .oda e'&a in(ormacin de)e in(ormar'e correc&a> exac&a y claramen&e< Cuando el ac&a de 5eri(icacin o el dic&amen de 5eri(icacin con&en%a lo' re'ul&ado' proporcionado' por 'u)con&ra&i'&a'> e'&o' re'ul&ado' de)en e'&ar claramen&e iden&i(icado'<
() )*+,(#S al $-.' 5as actas, dictmenes o informes, no contienen informacin suficiente para poder evaluar los resultados de la verificacin. . 5os folios no indican entre algunas cosas: firma del usuario, firma " direccin del solicitante, tar eta de mane o integrado, requisitos fitosanitarios adicionales, etc. ;Aelacionado con el punto $'.'<.

1=< Ac&a' y 6ic&Fmene' de $eri(icacin

1=<= La' ac&a' de 5eri(icacin y lo' dic&Fmene' de 5eri(icacin de)en (irmar'e o de o&ra manera apro)ar'e Anicamen&e por el per'onal au&ori8ado<
Se debe establecer qui3n es el personal autorizado para firmar " aprobar los dictmenes derivados de las actividades de la unidad de verificacin ;ver puntos :.-, :.9 " :.G de la $%&'&<.

1=<? La' correccione' o la' adicione' a un ac&a o a un dic&amen de 5eri(icacin de'pu3' de emi&ir'e> de)en re%i'&rar'e y :u'&i(icar'e de acuerdo con lo' re;ui'i&o' rele5an&e' de e'&a 'eccin<
(o puede e!istir ambigMedad entre un dictamen errneo " un dictamen corregido. #sto es evitado com4nmente identificando el dictamen de reemplazo con la le"enda /#ste dictamen reemplaza al dictamen (o. NNNN1.
() )*+,(#S al $-.9 #n caso de adiciones o cambios a los dictmenes, no se ustifican ni se mantienen registrosB no se correlaciona con la emisin de dictmenes.

nuevos

12< 0e%i'&ro'
12<1 La unidad de 5eri(icacin de)e man&ener un 'i'&ema de re%i'&ro' acorde con 'u' circun'&ancia' par&iculare' y para cumplir con la' re%ulacione' aplica)le'<
#l sistema debe establecer claramente la forma cmo se administran, resguardan " protegen los registros que se generen de la operacin t3cnica de la unidad de verificacin. #l tiempo de conservacin de los registros administrativos " t3cnicos deber ser como m7nimo 9 a8os o seg4n sea requerido por obligaciones contractuales, legales o de otra 7ndole ;el ma"or de ellos es el que quedar como periodo de conservacin<. 5ineamientos S0@0AP0: Aesguardar los arc2ivos de los 4ltimos cinco a8os del e ercicio de su aprobacin como ,V ;art. 9&<.
() )*+,(#S al $'.$ (o se cuenta con un sistema de registros que considere los registros del Sistema de )alidad, adems de los registros de verificacin.

12< 0e%i'&ro'
12<2 Lo' re%i'&ro' de)en incluir 'u(icien&e in(ormacin para permi&ir la e5aluacin 'a&i'(ac&oria de la 5eri(icacin<

12<= .odo' lo' re%i'&ro' de)en almacenar'e de manera 'e%ura por un periodo e'pec(ico> man&ener'e 'e%uro' e5i&ando 'u daGo o de&erioro y de manera con(idencial para el clien&e> a meno' ;ue exi'&a un re;uerimien&o di(eren&e por Ley<
() )*+,(#S al $'.5os tiempos de conservacin de los registros no estn definidos.

@< Con(idencialidad
@ La unidad de 5eri(icacin de)e a'e%urar la con(idencialidad de la in(ormacin o)&enida en el &ran'cur'o de la' ac&i5idade' de 5eri(icacin< 6e)en pro&e%er'e lo' derec7o' de propiedad<

5a ,V deber7a tener una pol7tica, documentada en su sistema de calidad, referente a la observancia de los requisitos de la confidencialidad del cliente, observada por la ,V ;ver clusula $'.-< " por cualquier subcontratista contratado por ella ;ver clusula $9<.

L A I NC E ID F N O C

1@< 2ue:a' y Apelacione'

1@<1 La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' para mane:ar la' ;ue:a' reci)ida' de par&e de lo' clien&e' o de o&ra' par&e' re'pec&o de la mi'ma<
Se debe considerar tambi3n las que as, reclamaciones t3cnicas " apelaciones " lo establecido en el 0rt. $'' de la 5?+(. (ota: 5os procedimientos requeridos en el $G.$ " $G.' de la $%&'& pueden estar incluidos en uno solo. 5os motivos de que a deber7an ser analizados como parte de la revisin de la direccin, para que todas las causas puedan ser identificadas " se tomen las debidas acciones para minimizar tales que as en el futuro.

1@< 2ue:a' y Apelacione'

1@<2 La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' para con'iderar y re'ol5er reclamacione' &3cnica' y apelacione' con&ra lo' re'ul&ado' de 'u' 5eri(icacione'> cuando e'&a' 'e lle5en a ca)o )a:o au&oridad le%al dele%ada<
Se debe contar con un procedimiento para atender apelaciones cuando la unidad de verificacin act4a ba o autoridad legal delegada.

1@<= 6e)e man&ener'e un re%i'&ro de &oda' la' ;ue:a' y apelacione' a' como de la' accione' &omada' por la unidad de 5eri(icacin

1@< 2ue:a' y Apelacione'

() )*+,(#S al $G.$ 5os procedimientos para atender que as " apelaciones no se apegan al art7culo $'' de la 5?+(. (o se identifica la diferencia entre que as, reclamaciones t3cnicas " apelaciones. () )*+,(#S al $G.' (o se considera la resolucin de reclamaciones t3cnicas " apelaciones en contra de las decisiones de la unidad cuando se act4a ba o autoridad legal delegada. Se involucra a )olegios u otras organizaciones cuando la 5e" establece recurrir a la Dependencia correspondiente. () )*+,(#S al $G.Para mantener registro de las que as " de las acciones tomadas por la unidad de verificacin, se vincula con acciones correctivas, pero este procedimiento no considera las que as. Se mantienen registros de que as pero no de su respuesta " solucin.

7< #i'&ema de Calidad

7<1 La admini'&racin de la unidad de 5eri(icacin de)e de(inir y documen&ar 'u pol&ica y o):e&i5o' de calidad> y comprome&er'e con la calidad> y de)e a'e%urar ;ue e'&a pol&ica e' en&endida> implan&ada y man&enida en &odo' lo' ni5ele' de la or%ani8acin<
5os ob etivos " compromisos con la calidad deben ser incluidos en el manual de calidad a trav3s de una declaracin formal, aprobada ;firmada< por la alta direccin de la organizacin, e!presando el compromiso de la direccin " del personal de la ,V para proporcionar a los clientes servicios de verificacin confiables.
() )*+,(#S al %.$ Se omite la declaracin del )ompromiso con la )alidad.

5a Pol7tica de )alidad es como una /carta de presentacin1 de la organizacin, en la que se e!ponen los puntos que se quieren dar a conocer: Oa qu3 me dedicoPB Oqu3 quiero lograrPB Oba o qu3 norma traba oPB Ocmo lo quiero lograrP Todo ob etivo debe contar con - caracter7sticas para estar bien planteado: )laroB +edibleB 0lcanzable.

7< #i'&ema de Calidad

7<2 La unidad de 5eri(icacin de)e operar un 'i'&ema de calidad e(ec&i5o y apropiado al &ipo> ex&en'in y 5olumen del &ra)a:o de'arrollado<
#l sistema de calidad debe refle ar la operacin en la materia donde solicita la acreditacin.

7< #i'&ema de Calidad

7<= El 'i'&ema de calidad de)e e'&ar documen&ado por comple&o< 6e)e exi'&ir un manual de calidad ;ue de)e con&ener la in(ormacin re;uerida por e'&a norma y lo e'&a)lecido en el anexo 6 Din(orma&i5oE<
Para una referencia rpida, se recomienda que el manual de calidad de la unidad de verificacin inclu"a una tabla en la que se referencie el cumplimiento con la norma $%&'& ;(ota: Se puede usar la (+NK))K$&&$-K=+()K'&&'<.

() )*+,(#S al %.5os +anuales de )alidad no 2acen referencia o no contienen toda la informacin requerida por la norma $%&'&. Se omite informacin requerida en el 0ne!o D de la norma $%&'&.

7< #i'&ema de Calidad

7<? La admini'&racin de la unidad de 5eri(icacin de)e de'i%nar a una per'ona> ;uien independien&emen&e a 'u' o&ro' de)ere'> de)e &ener la au&oridad y la re'pon'a)ilidad para el a'e%uramien&o de la calidad den&ro de la unidad de 5eri(icacin< E'&a per'ona de)e &ener acce'o direc&o a la al&a direccin< 7<@ El 'i'&ema de calidad de)e man&ener 'u rele5ancia y 5i%encia )a:o la re'pon'a)ilidad de la mi'ma per'ona<
#l puesto de @erente de )alidad, o como se le denomine, deber7a estar claramente identificado en el organigrama referido en el punto :.' de la gu7a. 5a persona que ocupe este puesto debe estar libre de presiones que puedan afectar la calidad de su traba o.

7<B La unidad de 5eri(icacin de)e man&ener un 'i'&ema de con&rol de &oda la documen&acin relacionada con 'u' ac&i5idade'< 6e)e a'e%urar ;ue*
aE La' edicione' 5i%en&e' de la documen&acin apropiada 'e encuen&ren di'poni)le' en &odo' lo' lu%are' per&inen&e' y para &odo el per'onal rele5an&eI )E .odo' lo' cam)io' o la' enmienda' a lo' documen&o' 'ean cu)ier&a' por la de)ida au&ori8acin y 'ean proce'ado' de &al manera ;ue 'e a'e%uren 'u opor&una di'poni)ilidad en el lu%ar apropiadoI cE Lo' documen&o' o)'ole&o' 'ean re&irado' del u'o en &oda la or%ani8acin> pero 'e arc7i5a una copia por un &iempo de&erminadoI dE #e no&i(ica de lo' cam)io' a o&ra' par&e'> cuando 'ea nece'ario< 5a ,V debe tener una lista maestra de documentos " una lista de distribucin de la documentacin del sistema de calidad.
() )*+,(#S al %.: E(o se muestran las versiones vigentes. E(o se establece la manera de autorizar documentos. E(o se determina tiempo de resguardo de documentos obsoletos. E(o se determina la manera de notificar cambios.

7< #i'&ema de Calidad

7< #i'&ema de Calidad

7<7 La unidad de 5eri(icacin de)e lle5ar a ca)o un pro%rama planeado y documen&ado de audi&ora' de calidad in&erna' para 5eri(icar el cumplimien&o con lo' cri&erio' de e'&a norma y la e(ec&i5idad del 'i'&ema de calidad< El per'onal ;ue e(ec&Ae la' audi&ora' de)e e'&ar 'u(icien&emen&e cali(icado y de)e 'er independien&e de la' (uncione' ;ue 'e e'&3n audi&ando<
Se deber presentar el perfil que debe cubrir el personal que realizar las auditor7as internas. #l auditor debe tener conocimiento en la norma $%&'& " preferentemente en t3cnicas de auditor7a. )uando una unidad de verificacin tenga ms de un sitio en donde lleve a cabo actividades de verificacin, todos los aspectos relacionados con el sistema de calidad " todos los sitios tendrn que someterse a una auditor7a interna completa durante un ciclo de 9 a8os. #n el caso de auditores e!ternos debern cumplir con los requisitos de confidencialidad de los clientes de la unidad de verificacin.

7< #i'&ema de Calidad

7<7 La unidad de 5eri(icacin de)e lle5ar a ca)o un pro%rama planeado y documen&ado de audi&ora' de calidad in&erna' para 5eri(icar el cumplimien&o con lo' cri&erio' de e'&a norma y la e(ec&i5idad del 'i'&ema de calidad< El per'onal ;ue e(ec&Ae la' audi&ora' de)e e'&ar 'u(icien&emen&e cali(icado y de)e 'er independien&e de la' (uncione' ;ue 'e e'&3n audi&ando<
() )*+,(#S al %.% ?alta definir el perfil de auditores internos para garantizar que est suficientemente calificado para determinar la efectividad del Sistema respecto a la norma $%&'&. 5os auditores internos se califican solos, no los califica la ,V. 5as auditor7as no estn refle ando el cumplimiento " efectividad del sistema de calidad de la ,V. . (o se evidencia el cumplimiento del perfil del auditor interno. (o cumple con su programa establecido de auditor7as internas al menos $ vez por a8o. (o presenta carta firmada de confidencialidad del auditor interno. (o 2a" evidencia de implementacin de las acciones correctivas derivadas de la auditor7a interna.

7< #i'&ema de Calidad

7<H La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' para a&ender la re&roalimen&acin y reali8ar la' accione' correc&i5a' cada 5e8 ;ue 'e de&ec&en di'crepancia' en el 'i'&ema de calidad y9o en el de'arrollo de la' 5eri(icacione'<
#l procedimiento establecido debe contener, ms no limitarse a: K Descripcin del no cumplimiento, retroalimentacin, etc.B K investigacin de las causasB K descripcin de la accin inmediataB K descripcin de la accin tomada para prevenir recurrenciaB K identificacin del responsable de la accin correctivaB K fec2a l7mite para la implementacin de la accin correctivaB K monitoreo del progreso de la accin correctiva. 5as acciones correctivas deber7an contemplar los resultados de la supervisin, atencin de que as, auditor7as internas " e!ternas, " evaluaciones que realiza el organismo de acreditacin. 5as (o )onformidades de evaluaciones del organismo de acreditacin, se deben presentar con base en los requisitos de este punto.

7< #i'&ema de Calidad

7<H La unidad de 5eri(icacin de)e &ener procedimien&o' documen&ado' para a&ender la re&roalimen&acin y reali8ar la' accione' correc&i5a' cada 5e8 ;ue 'e de&ec&en di'crepancia' en el 'i'&ema de calidad y9o en el de'arrollo de la' 5eri(icacione'<

() )*+,(#S al %.C 5os procedimientos para atender (o )onformidades no deben ser solo formatos. (o se tiene evidencia de la implementacin del uso de acciones correctivas. 5as acciones correctivas no consideran los elementos de la @u7a.

7< #i'&ema de Calidad

7<" La direccin de la unidad de 5eri(icacin de)e re5i'ar el 'i'&ema de calidad a in&er5alo' apropiado'> para a'e%urar 'u con&inua adecuacin y e(ec&i5idad< 6e)en re%i'&rar'e lo' re'ul&ado' de &ale' re5i'ione'<
5a unidad de verificacin debe contar con un procedimiento para llevar a cabo la revisin del sistema de calidad por parte de la direccin. 5as revisiones de la direccin deben tener en cuenta toda la informacin relevante, como informes del personal supervisor " directivo, resultados de las auditor7as internas de la calidad " auditor7as e!ternas ms recientes, reclamaciones de los clientes, cambios necesarios en el sistema de calidad, adecuacin de los recursos 2umanos " materiales, planes para el futuro, estimaciones para nuevos traba os " recursos 2umanos adicionales, as7 como necesidad de formacin de personal nuevo " e!istente. 5a frecuencia de las revisiones de la direccin es una decisin que corresponde a la unidad de verificacin, teniendo en cuenta los resultados de las auditor7as internas " las revisiones e informes previos del organismo de acreditacin. #n general, se considera aceptable una periodicidad m7nima anual.

7< #i'&ema de Calidad

7<" La direccin de la unidad de 5eri(icacin de)e re5i'ar el 'i'&ema de calidad a in&er5alo' apropiado'> para a'e%urar 'u con&inua adecuacin y e(ec&i5idad< 6e)en re%i'&rar'e lo' re'ul&ado' de &ale' re5i'ione'<
() )*+,(#S al %.F Se confunde con 0uditor7as de )alidad =nternas. Se confunde con revisin de documentos. (o se cuenta con registros de revisiones al sistema de calidad de la ,V. . #l procedimiento de revisin por la direccin no establece todos los elementos de entrada que establece la gu7a de aplicacin. . (o se presenta evidencia de la realizacin de la revisin por la direccin.

#i'&ema de Calidad Independencia Admini'&racin Con(idencialidad

er'onal permanen&e Experiencia Capaci&acin Compe&encia .3cnica

E0#+ NAL 0 + C E 6 IM IE N . + # IN # . A L 9 E 2 / I + # E#.0/C./0A

Cali)racin .ra8a)ilidad Man&enimien&o Iden&i(icacin

Li'&a' de 5eri(icacin laneacin #e%uridad del per'onal #uper5i'in y .e'&i(icacin Con&ra&o'

David I. LARA Gerente de Calidad Tel. (55) 5519-7027 / 045-55-506 -564! dilara"1 #$%t"ail.&%"