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COVENIN COVENINISO ISO9000 9000 GESTION GESTIONDE DE LA LACALIDAD CALIDAD MANUALES MANUALES DE DE CALIDAD CALIDAD PLANES PLANES DE DE CALIDAD CALIDAD ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTOCALIDAD CALIDAD ME!ORAMIENTO ME!ORAMIENTOCALIDAD CALIDAD REVISION REVISIONSIST" SIST"CALIDAD CALIDAD
QU SON?
PROCESO, PRODUCTO Las Dire#tri#es son $o#u%entos &ue PROYECTO O estable#en re#o%en$a#iones o PLANES DE MEDIO SGCCONTRATO Estable#i$o ISO 30046 ORIENTA SO/RE CALIDAD su'eren#ias (ara los siste%as $e 'esti)n A#ti i$a$ $e 'esti)n LOS PLANES DE CALIDAD $e #ali$a$ $e una or'ani*a#i)n in$e(en$iente MTODOS Y PRCTICAS
OBJETIVO APLICACIN
Proceso Desarrollo ISO S%C "##$ C&al'&ier ca e(or)a !e Planes Revisin Gua para la Aplicables Aplicables Enfocada Modelo de en la Directrices pro!&c o Certificacin !eSGC Cali!a! acin del NO Planes realizacin orientacin de Calidad del Acepplanificacin S%C Pro*ec o Aplicacin producto Con ra o
DEFINICIONES
o de Calidad: ento especifica o Plan SGC: Siste a calidad: deDocu ,estin para diri,ir - o 'bjetivo Proceso: de Conjunto la de actividades Al,o a !ue bicionado cuales procedi ientos - recursos controlar una or,anizacin con respecto a la pretendido# utua procesos# ente relacionado relacionadas con o la !ue calidad$ interact"an# %&S' asociados se ())):.)))+ aplicar/n# por !ui0n cu/ndo# calidad$ %&S' ())):.)))+ las cuales transfor an ele entos de para cu en plir los re!uisitos de un pro-ecto# entrada resultados$ %&S' ())*+ producto# proceso o contrato especfico
VENTAJAS
o &ncre ento de confianza en !ue los re!uisitos ser/n cu plidos o Ma-or ase,ura iento !ue los procesos est/n en control o Motivacin a los involucrados
REQUISITOS
*$ Desarrollo de un Plan de Calidad .$ Contenido del Plan de Calidad 1$ 2evisin# aceptacin# i ple entacin
ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTOCALIDAD CALIDAD ME!ORAMIENTO ME!ORAMIENTOCALIDAD CALIDAD REVISION REVISIONSIST" SIST"CALIDAD CALIDAD
a+ -+ c+ !+
ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTOCALIDAD CALIDAD ME!ORAMIENTO ME!ORAMIENTOCALIDAD CALIDAD REVISION REVISIONSIST" SIST"CALIDAD CALIDAD
a+ -+ c+ !+ e+ ,+ (+ 1+ i+ 0+ 2+
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%enerali!a!es Alcance Ele.en o !e en ra!a !el plan !e cali!a! O-0e ivos !e cali!a! Responsa-ili!a!es !e la !ireccin Con rol !e !oc&.en os * !a os Con rol !e re(is ros Rec&rsos Re'&isi os Co.&nicacin con el clien e Dise3o * !esarrollo
l+ .+ n+ o+ p+ '+ r+ s+
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Co.pras Pro!&ccin * pres acin !el servicio I!en i,icacin * ra4a-ili!a! Propie!a! !el clien e Preservacin !el pro!&c o Con rol !el pro!&c o no con,or.e Se(&i.ien o * .e!icin A&!i orias
ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTOCALIDAD CALIDAD ME!ORAMIENTO ME!ORAMIENTOCALIDAD CALIDAD REVISION REVISIONSIST" SIST"CALIDAD CALIDAD
o 2evisin - aceptacin: 2evisin del plan de calidad con respecto a su adecuacin o la & ple entacin: Distribucin a todo el 2etroali entacin - ejora: utilizar la eficacia# aprobacin for al poracin una persona personal# parte rutinaria for e3periencia obtenida de o la aplicacin de un autorizada o por un ,rupo !ue especial - dar se,ui iento a planes lainclu-a confor idad plan de calidad para ejorar futuros representantes pertinentes con el plan sistede o el propio alas de funciones ,estin de calidad$ dentro de la or,anizacin$
b? La Es(e#i=i#a as(ira Nor%a a los au%entar ISO re&uisitos 9003 7a la satis=a##i)n si$o (ara elabora$a un $el siste%a (or #liente el $e a 'esti)n tra Co%it8 8s $e $e T8#ni#o la la a(li#a#i)n #ali$a$> ISO9TC3:; #uan$o e=i#a* $e $el una ISO siste%a> Or'ani*a#i)n in#lui$os los (ro#esos Interna#ional (ara la(ara %ejora la Estan$ari*a#i)n #ontinua $el siste%a < < or'ani*a#i)n6 el es(e#i=i#a re&uisitos $e la #on=or%i$a$ (ara un siste%a #on $e los a? ase'ura%iento ne#esita los $e%ostrar su #a(a#i$a$ (ara re&uisitos 'esti)n $e la $el #ali$a$ #liente &ue (ue$en < los utili*arse le'ales (ara < (ro(or#ionar re'ular%ente (ro$u#tos &ue re'la%entarios su a(li#a#i)n a(li#ables" interna (or or'ani*a#iones> satis=a'an los re&uisitos $el las #liente < los le'ales < (ara #erti=i#a#i)n o #on =ines #ontra#tuales re'la%entarios a(li#ables
VERSIONES
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En la (ri%era < se'un$a ersi)n $e ISO 9003> la Pri%era ersi)n6 ISO 90036A: B ISO 900C6A: B ISO Nor%a se $es#o%(onGa en D nor%as6 ISO 9003> 900D6A: ISO 900C>E3490D939A:? e ISO 900D" Se'un$a ersi)n6 ISO 900369F B ISO 900C69F B ISO 90036 #on $iseHo $e (ro$u#to ISO 900D69F E0390:9399F? ISO 900C6 sin $iseHo $e (ro$u#to (ero #on Ter#era ersi)n6 ISO 90036C000 E3493C9C000? (ro$u##i)n9=abri#a#i)n Cuarta la a#tual ISO 90036C00A ISO 900D6ersi)n6 sin $iseHo $e (ro$u#to ni E349339C00A? (ro$u##i)n9=abri#a#i)n E#o%er#iales?
;" Gesti)n Siste%a $e $e los Gesti)n6 re#ursos6 Contiene la Nor%a los $istin'ue re&uisitosD'enerales ti(os $e < BBF" Re&uisitos $el #liente" Re&uisitos 'enerales" A" Me$i#i)n> anIlisis < %ejora6 a&uG se sitJan los re&uisitos re#ursos los re&uisitos sobre (ara los #uales 'estionar seestI $ebe la $o#u%enta#i)n" a#tuar6 RRKK> La nor%a ISO 90036C00A estru#tura$a en o#7o B(ara PolGti#a $e #ali$a$" B Se'ui%iento < %e$i#i)n" :" Reali*a#i)n $el (ro$u#to6 a&uG estIn #onteni$os los los (ro#esos &ue re#o(ilan in=or%a#i)n> la anali*an> < 3" GuGas < $es#ri(#iones 'enerales> no se enun#ia in=raestru#tura> < a%biente $e los trabajo" A&uG(ri%eros se #ontienen los B Re&uisitos 'enerales6 (ro#esos ne#esarios (ara el SGC> #a(Gtulos> re=iri8n$ose #uatro a B Planea#i)n" Control $e (ro$u#to no #on=or%e" re&uisitos (ura%ente $es$e la %ejorar aten#i)n al C" a#tJan Nor%ati as en $e(ro$u#ti re=eren#ia" B &ue en #onse#uen#ia" Elos> objeti o es re&uisitos eLi'i$os su 'esti)n" nin'Jn re&uisito" e intera##i)n> ase'urar la $is(onibili$a$ $e Bse#uen#ia AnIlisis $e los $atos (ara %ejorar el $ese%(eHo" #liente> 7asta lala entre'a $el (ro$u#to o el ser i#io" $e#lara#iones $e (rin#i(ios> estru#tura #ontinua%ente #a(a#i$a$ $e la or'ani*a#i)n (ara< B Res(onsabili$a$> autori$a$ < #o%uni#a#i)n" e in=or%a#i)n> reali*ar %e$i#i)n < Bre#ursos Mejora" Planea#i)n $e la la reali*a#i)n $else'ui%iento> (ro$u#to <9o ser i#io" $es#ri(#i)n $e e%(resa> re&uisitos 'enerales> su%inistrar (ro$u#tos &ue #u%(lan los re&uisitos" El Re&uisitos 'enerales" BBanIlisis> Re isi)n 'eren#ial" i%(le%entar las#on a##iones ne#esarias (ara al#an*ar D" T8r%inos < $e=ini#iones" Pro#esos rela#iona$os el #liente" objeti o $e#lara$o en la Nor%a> es &ue la or'ani*a#i)n et#"> es $e#ir> son $e#ontinua #arI#ter intro$u#torio" Los Generali$a$es" BB Re#ursos 7u%anos" los resulta$os < %ejora B DiseHo < $esarrollo" sin $es#anso la satis=a##i)n $el #liente a tra a 8s $el Bbus&ue In=raestru#tura" #a(Gtulos #in#o a o#7o estIn orienta$os B Re$u##i)n en el al#an#e" Re&uisitos $e BBCo%(ras" #u%(li%iento $e$o#u%enta#i)n6 los re&uisitos" $e#lara#iones B A%biente $e trabajo" (ro#esos < en ellos se a'ru(an los un re&uisitos $e la (olGti#a $e #ali$a$> %anual $e(ara B$o#u%enta$as O(era#iones $e (ro$u##i)n < ser i#io" (ro#e$i%ientos $o#u%enta$os < re'istros B#ali$a$> Control $e $is(ositi os$el $e %e$i#i)n> < la i%(lanta#i)n siste%a ins(e##i)n $e #ali$a$" re&ueri$os (or esta nor%a %onitoreo"
ESTRUCTURA
OBJETIVOS
ELEMENTOS DE LA NORMA
/ PlanearO Eje#utarO Renor%a isarO A#tuar La ISO en su AF0C re=erente a / El %o$elo $e (ara las Nor%as %uestran t8r%inos < (ro#eso $e=ini#iones estable#e la los #uatro ele%entos (rin#i(ales $e la ISO 9003 e %ejora #o%o6 M Las a##iones e%(ren$i$a ISO 900F si'uien$o el #i#lo PlanearBEje#utarB en to$a la or'ani*a#i)n (ara au%entar la Re isarBA#tuar" e=i#ien#ia $e las a#ti i$a$es < los La #orrela#i)n es la si'uiente6 (ro#esos #on el =in $e a(ortar entajas / Planear P Res(onsabili$a$ Geren#ial 9 Gesti)n $e a$i#ionales tanto a la or'ani*a#i)n #o%o los Re#ursos a sus #lientes M / Eje#utar P Gesti)n $e los Pro#esos / Re isar P Me$i#i)n> AnIlisis 9 MejorGa / A#tuar P EMe$i#i)n?> AnIlisis 9 MejorGa Q Res(onsabili$a$ Geren#ial
PARTICIPACIN DE LA ORGANIZACIN
ISO 900F 5 F" GESTI1N DE LA CALIDAD a5 Una Sola Nor%a Se ree.pla4an los res .o!elos & ili4a!os !es!e $"67 para la cer i,icacin8 "##$, "##9 * "##: por &na sola Nor.a, la =c5ISO El Cliente "##$+ 'ana (rota'onis%o C&an!o las ac ivi!a!es !e !ise3o no sean 1a-i &ales en la Se incorporan, en las e;i(encias nor.a ivas, !iversas or(ani4acin, se e;cl&ir<n los correspon!ien es re'&isi os ac ivi!a!es orien a!as a la relacin con el clien e * el lo(ro !e =$+9+95 * a.-i>n o ros c&an!o no sean aplica-les =$+9+:5+ s& sa is,accin8 =c+$5 La i!en i,icacin * !e,inicin !e necesi!a!es * re'&isi os !el =-5 Ter%inolo'Ga clien e con el o-0e ivo !e lo(rar s& con,ian4a en los pro!&c os *Ao servicios provis os =B+95+ =c+95 espec),icos para conocer s&s re'&eri.ien '&e El Procesos >r.ino ?la or(ani4acin? ree.pla4a a ?el provee!or?os &sa!o a1ora alcan4an a la !isponi-ili!a!, en re(a * o-li(aciones previa.en e+ ?Provee!or? se &sa a1ora en l&(ar !el an erior le(ales =7+9+$5+ ?s&-@con ra is a?+ Es os sencillos * !esea!os ca.-ios ,acili an =c+:5 Me o!olo()a .e!i!as para la .e!icin * &ra, la co.prensin * !el con0&n a!ec&a!as o !el e; o * posi-ili an s& lec .oni oreo !e la con,ian4a * sa is,accin !e los clien es * para sin asis encia, a '&ienes ienen '&e & ili4ar la Nor.a+ re roali.en ar los procesos con es a in,or.acin =6+9+$+$5+
E#"F? La e alua#i)n $e las ten$en#ias < resulta$os Se ra a !e &na Nor.a .<s a.i(a-le, .<s a!ec&a!a a la reali!a! en la satis=a##i)n e insatis=a##i)n $e los #lientes !e s&s &s&arios * ac &ali4a!a, '&e i.p&lsa a la e.presa a < su los $atos (ertinentes ac &ar#o%(ara#i)n en ,&ncin !e las#on !e.an!as * pre,erencias !e los $el %er#a$o es un re&uisito eLi'i$o EA"3"C"C?" clien es, .e0oran!o con in&a.en e s&s procesos, s&s E'? Estru#tura $e la Nor%a Ee? MejorGa pro!&c os *Continua s&s servicios+ E#"4? Se estable#e eL(lG#ita%ente la #o%uni#a#i)n Si -ien co.ien4a con cap) &los !eaplicacin !e,iniciones, los re'&eri.ien os Prescri-e el conoci.ien o* !e las I.ple.en acin8 #on el #liente sobre el (ro$u#to o ser i#io> los !e la nor.a se or!enan en C (ran!es e.as8 ?Responsa-ili!a! 1erra.ien as para la .e0ora con in&ain co.o &n (ro#esos?%es $e re(osi#i)n < la o(ini)n $el #liente %erencial?, in !e los Rec&rsos?, ?%es !e los No se pre nor.a en!e '&e la n&eva es* r&c &ra !e la Nor.a re'&iera Procesos? * ?Me!icin, An<lisis Me0or)a?+ proceso ivo re'&eri!o =6+C+:5+ sobre el $ese%(eHo E:"C"F?" '&e las or(ani4aciones revisen ra!ical.en e s&s sis e.as C&an!o en ?%es in !e los Procesos? se in ro!&ce en el =,5 ac Eval&acin !e la E,ec ivi!a! !e la Capaci acin &ales+ El o-0e ivo es '&e la Nor.a provea &na es &ra ?e0ec& ar?, or!ena los re'&isi os al co.o oc&rren las r&c cosas El concep e,ec ivi!a! !e la capaci acin a!a a proceso, .osla ran!o las c&a ro cl<&s&las E$?orien Me$i#i)n < eval&ar AnIlisis !en ro !eo la!e or(ani4acin8 =(+$5 La !e eccin !e las necesi!a!es !e %e$i#i)n los clien es, $el ela !ise3o, se a(re(a alla an erior !e plani,icarla, llevarla ca-o * !e la ISO "##$ e ISO "##C8 Seprincipales in#or(ora ne#esi$a$ $e la las co.pras, el con!e rol proveer !e la pro!&ccin !e -ienesApres acin Responsa-ili!a! %erencial re(is rarla, a ,in &n !esarrollo sis e.< ico $ese%(eHo $el Siste%a> i$enti=i#an$o a las !e los servicios, el ra a.ien o !e no con,or.es, la en re(a * %es in !e los Rec&rsos !e la co.pe encia in!ivi!&al+ au$itorGas internas #o%o una 7erra%ienta (ara pos en re(a+ %es in !e los Procesos =(+95 To!o lo rela ivo a !oc&.en acin lo%e$i#iones a(r&pa en =B+B5 @ esta %e$i#i)n <la a%(lian$o las Me!icin, An<lisis * Me0or)a Man&al !e Cali!a!, Proce!i.ien os !el Sis e.a, Con rol !e la tra$i#ionales la !e e alua#i)n $e Satis=a##i)n Doc&.en acin * #on Con rol Re(is ros !e la la Cali!a!+ Un $e los Clientes EA"C"3?" cap) &lo apar e iene la Me!icin, An<lisis * Me0ora, con las
La Norma ISO 9004 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo va dirigida a una mejora del rendimiento a la satis!accin de todas las partes interesadas" no solamente los clientes" sino tam#i$n el personal" los accionistas" los proveedores la comunidad% La norma ISO 9004 va m&s all& de los re'uisitos #&sicos de la Norma ISO 900( persigue la mejora de la organi)acin en s* misma la #+s'ueda de la e,celencia% La norma ISO 9004 no !ija re'uisitos sino 'ue da directrices" por lo 'ue no se aplica en certi!icacin -a sido redactada para ser utili)ada por la alta direccin% .uenta con un /ne,o / para la 0/utoevaluacin1 un
CONCLUSIN
La nor%a ISO 30033B3 $e=ine la au$itorGa ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTOCALIDAD CALIDAD ME!ORAMIENTO ME!ORAMIENTOCALIDAD CALIDAD $e la #ali$a$ #o%o6 REVISION REVISIONSIST" SIST"CALIDAD CALIDAD ELa%en %et)$i#o e in$e(en$iente &ue se reali*a (ara $eter%inar si las a#ti i$a$es < los resulta$os relati os a la #ali$a$ satis=a#en las $is(osi#iones (re ia%ente estable#i$as < (ara #o%(robar &ue estas $is(osi#iones se lle an a #abo e=i#a*%ente < &ue son a$e#ua$as (ara al#an*ar los objeti os (re istos"
OBJETIVO
Auditora: Objetivos de la Auditora @45roceso Los principales o-0e ivos !e las a&!i or)as !e la sistem&tico" independiente documentado - Determinar con!ormidad% cali!a! son8 evidencias de auditor*a evaluarlas para o#tener - Determinar !uncionamiento% o#jetivamente" con el !in de determinar el grado en 'ue Determinar e!ectividad% se cumplen los criterios de auditor*a4% Co.pro-ar la a!ec&acin !e los ele.en os !el - 5roveer oportunidad de mejora% sis e.a !e (es in !e la cali!a! con los re'&isi os /segurar de cumplimiento de re'uisitos legales o Criterios Auditora especi,ica!os en la nor.a !e re,erencia+ regulatorios% - Norma ISO 7000 Beneficios de900(6 la Auditora Deri,icar el c&.pli.ien o !el sis e.a+ - 5ol*tica" O#jetivos" 3etas" 8st&ndares Dar con!ian)a a la direccin re'uisitos propios del S9. - Otros Dar con!ian)a a los clientes Apor ar in,or.acin para la .e0ora con in&a !el Legales operativos :egulatorios - :e'uisitos Detectar pro#lemas sis e.a por !e ejemplo" (es in !e la cali!a!+ 5r&cticas de 3anu!actura - Otros" 5roveer oportunidad2uenas de mejora - 5roveer retroalimentacin para acciones correctivas
TIPOS DE AUDITORIAS
@De $E Par e @ reali4a!a por &na or(ani4acin so-re s& propio S%C =a&!i or)a in erna5 @@ De 9E Par e @ reali4a!a por &na or(ani4acin so-re &n provee!or =a&!i or)a e; erna5 @@ De :E Par e @ reali4a!a por &na or(ani4acin in!epen!ien e =a&!i or)a e; ernaF por e0e.plo !e cer i,icacin5
/ au$itor $e interno $ebe ser #a(a* $e REl COMUNICACI1N Kabili$a$es Criterios Cali=i#a#i)n a $esarrollar ESCRITA #o%uni#arse #on ORAL #ual&uier (ersona sin COMUNICACI1N i%(ortar6 @ Uso E!&cacin correc o !el len(&a0e+ @ Ierar'&)a !en ro !e la or(ani4acin Pala-ras H&ena Capacicons acin r&ccin (ra.a ical+ @ !e @ Nivel Tono E;periencia !e e!&cacin vo4 @ E!a! @ LENGUA!E A ri-& os Personales CORPORAL @ Mo!&lacin %>nero @ Ga-ili!a!es a!.inis ra ivas @ Pa&sas E c+ @ Movi.ien Deloci!a! Capaci!a! o!e oc&lar co.&nicacin @ E;presin Dol&.en Re @ cali,icacin ,acial @ Pos &ra @ Movi.ien os @ Respiracin
CRITERIOS DE CALIFICACIN
EL PROCESO DE AUDITORIA
PLANEACI1N DE AUDITORIA