Estudios de Cohorte

Dra. Pilar Jimnez M.

Estudios de Cohorte
Los estudios de Cohorte se han utilizado e manera clsica para determinar la ocurrencia de un evento especfico en un grupo de sujetos libres del evento de inters La caracterstica que define a los estudios de cohorte es que los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la exposicin de inters

Estudios de Cohorte II
Se selecciona a uno o mas grupos con diferentes grados de exposicin a un factor de riesgo y se siguen en el tiempo para medir la ocurrencia e un evento A diferencia de los Ensayos Clnicos controlados (diseos experimentales), el factor de exposicin se observa , no se asigna aleatoriamente

Clasificacin de los estudios de Cohorte

Observacional Analtico Existe relacin temporal entre el inicio del estudio y la ocurrencia del evento Prospectivo La unidad de anlisis es de carcter individual

Tipos de estudios de Chorte

Cohorte nica (Framingahm) Dos Cohortes (expuesto y no expuesto) Cohortes mltiples (evalan distintos grados de exposicin, dosis-respuesta)

Diseo del estudio

La exposicin ocurre antes de que la enfermedad o evento de inters sea detectado Se puede plantear la hiptesis de que la causa precede al evento tiles para determinar causalidad

Exposicin: Variable Independiente

Debe ser claramente definida al inicio del estudio y su medicin debe ser lo ms precisa posible

Dependientes del tiempo (hbito de fumar, contaminacin) Fijos: Factores que no cambian con el tiempo (edad y sexo)

Obtencin de datos : Exposicin

Fuentes: Entrevistas Mediciones ambientales: radiaciones y sustancias txicas Marcadores biolgicos

Obtencin de datos : Enfermedad

Asegurar su inexistencia al inicio del estudio Fuentes: Exmenes peridicos Registros mdicos Certificados de defuncin

Evento: Medicin del resultado

nico (termina el seguimiento), en caso de muerte o incidencia de la enfermedad Mltiple (se puede reiniciar el seguimiento), enfermedades recurrentes Modificables (tasa de cambio), talla funcin pulmonar Marcadores intermedios, ej: medicin de colesterol como marcador de riesgo de enfermedad coronaria

Seguimiento
Termina cuando se presenta el evento de inters Prdidas de seguimiento: Abandono del estudio Muerte por otra causa al evento de inters Administrativas Se deben cuantificar las prdidas para evaluar la validez del estudio

Sesgos en estudios de Cohorte

Sesgos de seleccin: Errores derivados de la conformacin de la poblacin de estudio 1) Conformacin de la Cohorte Autoseleccin: participacin de sujetos ms sanos voluntarios difieren de la poblacin general Hacer comparaciones internas dentro de la cohorte Lograr muestras representativas de la poblacin general

Sesgos de seleccin II
2)Prdidas de seguimiento

Minimizar su ocurrencia y considerar si afectan o no los resultados

Sesgos de Informacin
Errores originados durante el proceso de recoleccin de la informacin. 1)La informacin se obtiene de manera diferente en los grupos estudiados 2)Sesgo del observador: evaluacin sesgada al conocer la condicin de exposicin de los participantes

Sesgo de informacin II
2) Mala clasificacin Existencia o cuantificacin de la exposicin, ocurrencia de la enfermedad o del evento de inters. Depende del uso y aplicacin de los instrumentos utilizados Validacin de instrumentos de medida Protocolo de investigacin Entrenamiento personal Prueba piloto

Ventajas de los estudios de Cohorte

Permite probar hiptesis de causalidad y riesgo Establece directamente la incidencia en los grupos expuestos y no expuestos Establece la secuencia temporal de exposicin y enfermedad Permiten investigar el efecto de exposiciones poco frecuentes Permite evaluar eventos mltiples asociados a una misma exposicin ( incidencia, mortalidad) Menos probabilidad de sesgos

Desventajas de los estudios de Cohorte

Complejidad Larga duracin No son tiles para investigar enfermedades de baja prevalencia o enfermedades con grandes periodos de latencia Sesgos de informacin, si la identificacin de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposicin del sujeto

Anlisis estadstico
Razn de tasas de incidencia (RTI) Se debe conocer el tiempo que cada sujeto ha estado en el estudio Utiliza la densidad de incidencia Expresa la velocidad de ocurrencia del evento de un grupo en comparacin con otro Es indicador de asociacin cuando su valor es diferente a1 Independientemente de la estimacin puntual, ser necesario estimar un lmite de confianza que determine los lmites de variacin debidos al azar

Anlisis estadstico
ENFERMOS Expuestos No expuestos a c b d NO ENFERMOS a+b c+d

Incidencia en los expuestos = casos / total expuestos a/ a+b Incidencia en los no expuestos = Casos/total no expuestos c/c+d

Anlisis estadstico: Riesgo Relativo (RR)

Riesgo relativo (RR) Incidencia Expuesto Incidencia NO Expuesto Mide la magnitud del riesgo asociado a la exposicin Nmero de veces que es ms frecuente la enfermedad en los expuestos versus los no expuestos

RR II
Es un indicador de asociacin cuando su valor es diferente de 1 Un valor > 1 implica que la exposicin es un factor de riesgo Un valor <1 implica que es un valor protector Estimacin de los intervalos de confianza

Razn de tasas de incidencia (RTI)

RTI = tasa incidencia Expuesto tasa incidencia no Expuesto Tasa incidencia Expuesto = casos entre los exp tiempo- persona exp
Tasa incidencia no Expuesto = casos entre los no exp tiempo-persona no exp

Riesgo Atribuible porcentual

Proporcin del riesgo total que puede ser atribuida al factor de riesgo de estudio en expuestos RA% = IE-INE x 100 IE

Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual

El RAP % es una una medida de impacto. Puede definirse como la disminucin de las cifras de la enfermedad en la poblacin si se suprimiera la exposicin RAP % = IP INE x 100 IP

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

CARACTERSTICAS
Es el investigador quien tiene el control en cuanto a la asignacin de la exposicin a los individuos, as como, la conformacin de los grupos de estudio. De todos los diseos de investigacin , el estudio experimental es el que permite acercarse a la nocin de causalidad de manera ms directa. Su gran fortaleza es que da la posibilidad de medir tasa de incidencia y en ocasiones contribuir a hacer asociaciones causales

Caractersticas II
El investigado define sus variables dependientes (resultado) e independientes (exposicin), asigna la exposicin aleatoriamente conformando as a lo menos un grupo experimental y un grupo control, luego realiza intervenciones observa los resultados y hace inferencia. Los efectos del experimentos se miden comparando los resultados entre el grupo experimental y el grupo control El estudio debe ser enmascarado o ciego ( se desconoce a quien se le asigna la exposicin)

Tipos de diseos experimentales

Ensayo clnico controlado aleatorio Prueba de campo Ensayo de intervencin comunitaria

Ensayo clnico controlado

La hiptesis del posible beneficio de una terapia para cierta enfermedad, debe probarse y demostrarse mediante estdios clinicos, es decir mediante la observacin sistematizada y objetiva de su efecto en seres humanos que la reciben y su comparacin con lo que habitualmente sucede en u grupo de enfermos sin la terapia u otra terapia

Para lograr validez debe cumplir:

Asignacin aleatoria de tratamiento en estudio Seguimiento completo de los individuos en estudio Evitar que las expectativas de los pacientes y sus evaluadores influyan en la medicin de los desenlaces

Prueba de campo
Se estudian sujetos sanos, pero que suponemos estn expuestos a un riesgo. La recoleccin de la informacin se realiza en la comunidad misma, no en instituciones cerradas como hospitales y se estudia a los individuos en su ambiente natural.

Ej: prueba de la vacuna Salk para la prevencin de lapoliomelitis

Ensayos comunitarios de intervencin

Son parte de los estudios experimentales donde la unidad de anlisis no es el individuo , si no una comunidad completa. Una o varias comunidades reciben la intervencin, mientras que otras sirven como control o grupo de comparacin Ej: Programa de fluoracin de la leche en Codegua