Bastidas Fernndez, Estefany

Bobadilla Jimnez, Geraldine

Ramn Changa, Lorena
Diagnstico, prevencin, monitoreo, tratamiento
o alivio de una enfermedad.
Diagnstico, monitoreo, tratamiento, alivio o
compensacin de una lesin.
Investigacin, reemplazo modificacin o soporte
de la anatoma o de un proceso fisiolgico.
Desinfeccin de dispositivos mdicos.
Control de la Concepcin.
Soporte o mantenimiento de la vida
DIGEMID
El rol que cumple el Qumico
Farmacutico es quien ser el
responsable de la aceptacin
de un dispositivo mdico como
tal y est encargado de que
cumpla con todas las
especificaciones q estn en la
Ley 29459 Ley de los
productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y
productos sanitarios, segn el
Decreto Supremo 016-2011-SA
Reglamento para Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.

Sustancia o combinacin de sustancias, de origen
natural o sinttico, diseadas para actuar
interfacialmente con sistemas biolgicos con el fin de
evaluar, tratar, aumentar o sustituir algn tejido,
rgano o funcin del organismo humano.
De acuerdo al origen, los biomateriales pueden ser:

- Naturales: son materiales complejos, heterogneos y
difcilmente caracterizables y procesables. Algunos
ejemplos son el colgeno purificado, fibras proteicas
(seda, lana...), etc...

- Sintticos: Los biomateriales sintticos pueden ser
metales, cermicas o polmeros y comnmente se
denominan materiales biomdicos, para diferenciarlos de
los biomateriales de origen natural.

Es una molcula grande compuesta de muchas unidades de
repeticin mas pequeos (monmeros) unidas entre si.

Clases de polmeros sintticos

Polmeros de adicin: llamados tambin polmeros de
crecimiento de cadena , es la adicin rpida de una molcula a
la vez a una cadena de polmero en crecimiento, por lo regular
con un intermediario reactivo (catin, radical o anin) en el
extremo en crecimiento de la cadena

Polmeros de condensacin: Llamados polmeros de
crecimiento por pasos debido a que cualquier par de molculas
de monmero puede reaccionar para formar un paso en la
condensacin. Es decir, resultan de la condensacin (formacin
de enlaces con la perdida de una molcula pequea) entre los
monmeros; no necesitan estar en el extremo de una cadena.
Polimerizacin por radicales libres: El mecanismo de crecimiento
de cadena involucra la adicin del extremo reactivo de la cadena en
crecimiento a travs del enlace doble del monmero. Dependiendo
del monmero y el iniciador usados, los intermediarios reactivos
pueden ser radicales libres, carbocationes o carbaniones.

Resulta cuando se calienta un alqueno adecuado con un indicador de
radicales. Por ejemplo; el estireno se polimeriza cuando se calienta
a 100C en presencia de perxido de benzoilo







Polimerizacin catinicas:
Este tipo de polimerizacin ocurre por medio de un
mecanismo similar al de radicales libres excepto que
involucra carbocationes intermediarios. Se emplean
catalizadores cidos fuertes para iniciar la
polimerizacin catinica. El BF
3
es un catalizador
muy efectivo que requiere una traza de agua o
metanol como co-catalizador, aun cuando se sequen
con cuidado los reactivos, existe suficiente agua para
el primer paso de iniciacin del mecanismo que
aparece en la siguiente imagen.

Polimerizacion aninica:
Se lleva a cabo a travs de carbaniones
intermediarios. Este tipo de polimerizacin requiere
un monmero que forme un cabanin estabilizado
cuando reacciona con el extremo anionico de la
cadena en crecimiento. Un buen monmero para
esta polimerizacin debe contener al menos un grupo
atractor de densidad electrnica fuerte como un
grupo carbonilo, ciano o nitro. La siguiente imagen
muestra el paso de crecimiento de la cadena en la
polimerizacin del acrilato de metilo.

El poliestireno (PS) es un polmero termoplstico que se
obtiene de la polimerizacin del estireno.

El poliestireno es un polmero vinlico. Estructuralmente,
es una larga cadena hidrocarbonada, con un grupo fenilo
unido cada dos tomos de carbono. Es producido por
una polimerizacin vinlica por radicales libres a partir
del monmero estireno.

Existen cuatro tipos principales: el PS cristal, que es
transparente, rgido y quebradizo; el PS de alto impacto,
resistente y opaco, el PS expandido, muy ligero, y el PS
extrusionado, similar al expandido pero ms denso e
impermeable.


PS cristal PS de alto
impacto,
PS expandido
PS
extrusionado
Mecanismo: Polimerizacin por
radicales libres

EL POLIESTIRENO, es usada en los Kits de Diagnostico
por ejemplo: en tubos de ensayo para anlisis
clnicos; tambin en los ensayos de ELISA se usa
placas de plstico de poliestireno lo cual permite la
cuantificacin de antgenos sin usar material
radioactivo.


Estructuralmente el PVC es similar al
polietileno, con la diferencia que cada dos
tomos de carbono, uno de los tomos de
hidrgeno est sustituido por un tomo de
cloro. Es producido por medio de una
polimerizacin por radicales libres del
cloruro de vinilo (frmula qumica
CH2=CHCl).

Responden principalmente a dos tipos
distintos:
Polimerizacin por adicin o en cadena.
Polimerizacin por condensacin o por
etapas.


Se da cuando la molcula de monmero pasa
a formar parte del polmero sin prdida de
tomos.





El proceso se inicia por un radical, un catin
o un anin.
1. Iniciacin.- se forman los monmeros
activados.
2. Propagacin.- se forma la cadena
activada.
3. Terminacin.- perdida de actvidad y
produccin del polmero.

Un radical libre reacciona con mas molculas
de cloruro de vinilo obtenindose un
macroradical.
RADICALARIA
El radical del monmero reacciona con mas
molculas de cloruros de vinilo obtenindose
un macroradical.

Acoplamiento de dos macrorradicales con los
que se pone fin a la polimerizacin del
monmero.
Si estos compuestos tienen algn grupo
sustituyente capaz de atraer electrones,
pueden polimerizarse aninicamente.
Entre los iniciadores aninicos se encuentran
las bases con los metales alcalinos cuyo
carcter nucleoflico varia en el siguiente
orden: Li+ > Na+ > K+ .
El iniciador es un anin (n-butil-litio)



La carga negativa se localiza sobre un tomo
de carbono se genera un carbonacin.


ANIONICA
El carbocatin reacciona con otra molcula
del monmero.
El proceso se repite muchas veces y la
cadena se alarga.

Se neutraliza el carbanion al adicionarle un
protn proveniente del agua.
Las resinas de PVC se pueden producir
mediante cuatro procesos diferentes:
Suspensin.
Emulsin.
Masa.
Solucin.
Existen dos tipos de cloruro de polivinilo, el
flexible y el rgido. Ambos tienen alta resistencia
a la abrasin y a los productos qumicos.
Flexible.- Los insumos ms conocidos son las
ampollas, las bolsas para sangre, los guantes
mdicos y los materiales para transfusiones de
sangre.

Rgido.- se encuentra integrado con un gran
nmero de aditivos como modificadores de flujo,
de impacto, estabilizadores, colorantes, entre
otros, pero que no contiene plastificantes que
modifiquen la flexibilidad del material. Se usa en
la fabricacin de tuberas para riego, juntas,
techado, botellas.

Polvo blanco que comienza a reblandecer
cerca de los 80C y se descompone sobre los
140C.
Es muy resistente a los agentes mecnicos y
qumicos y es de fcil pigmentacin.


Actualmente en el mercado se puede
encontrar una amplia variedad de productos
de PVC acorde a requerimientos de la
industria y del usuario.
Pelculas para envasado de productos
medicinales, desde pelculas monocapas
hasta pelculas con altas barreras y
laminados para proteger productos
farmacuticos. Envases para plasma, suero y
sangre.

El Polioximetileno (POM), Polixido de metileno, tambin
llamado Poliacetal, se obtiene por la polimerizacin
anionica del formaldehido.

Caracteristicas: Duros, rgidos, resistencia a la abrasin,
con baja friccin y un buen aspecto. Suelen ser
altamente cristalinos y opacos. En aunque su color
natural es el blanco, suelen utilizarse coloreados..

La polimerizacin del formaldehdo tiene lugar la
polimerizacin aninica del grupo carbonilo. El grupo
carbonilo del formaldehdo es altamente susceptible de
sufrir un ataque nuclefilo y este monmero puede ser
polimerizado con ms de una base.

Li
+
LiO
H
El polioximetileno(POM)
es usado en Vlvulas
cardiacas, tenemos a
Valvulas Pulmonares,
aorticas, tricspide,
mitral; tambin tenemos
a los oxigenadores
sanguneos.
El desarrollo de dispositivos mdicos para diferentes tratamientos, para algn problema
mdico en especfico o en la prctica mdica diaria, estn basados en el empleo de
polmeros o biopolmeros los cuales estn constituidos por grandes molculas
(macromolculas) formadas por la unin entre s de molculas pequeas llamadas
monmeros.

El conocer los principales polmeros empleados en dispositivos mdicos como por
ejemplo: s, Poliacetales, Poliestireno, Policloruro de vinilo, etc. , con el fin de conocer
la estructura molecular y reacciones que sufre cada una de ellas debido que stas
pueden afectar a los pacientes por un determinado material que hay en los diversos
dispositivos mdicos, cabe resaltar que el objetivo del dispositivo mdico es la
proteccin de la salud del paciente.

Las avanzadas tecnologas involucradas en el desarrollo de nuevos biomateriales en las
prcticas mdicas que requieren los nuevos dispositivos deben ser confeccionados en
base al compuesto que se han retirado del mercado, para el uso responsable tanto del
dispositivo y del investigador que lo disea y desarrolla.
El PVC es estable e inerte por lo que se emplea extensivamente donde la higiene es una
prioridad, por ejemplo los catteres y las bolsas para sangre y hemoderivados estn
fabricadas con PVC, as como muchas tuberas de agua potable.