This article was published on September 8, 2014, at NEJM.org.

Mtodos
En este estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulacin, se asignan 576 pacientes
con exacerbaciones recurrentes de asma y evidencia de inflamacin eosinoflica a
pesar de las altas dosis de glucocorticoides inhalados a uno de los tres grupos de
estudio.
Los pacientes fueron asignados para recibir mepolizumab, un anticuerpo monoclonal
humanizado contra interleucina-5, que se administr ya sea como una dosis de 75 mg
por va intravenosa o una dosis de 100 mg subcutnea, o placebo cada 4 semanas
durante 32 semanas.
El resultado primario fue la tasa de exacerbaciones. Otros resultados incluyeron el
volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y las puntuaciones en el
Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) y el Cuestionario de Control del Asma
(ACQ-5).
Tambin se evalu la seguridad.

Resultados
La tasa de exacerbaciones se redujo en un 47% (95% intervalo de confianza [IC] del 29 a 61) entre los
pacientes que reciben mepolizumab intravenosa y en un 53% (IC del 95%, de 37 a 65) entre los que
recibieron mepolizumab subcutnea, en comparacin con aquellos que recibieron placebo (P <0.001
para ambas comparaciones).
Las exacerbaciones que requirieron una visita al servicio de urgencias u hospitalizacin se redujeron en
un 32% en el grupo que reciban mepolizumab intravenosa y en un 61% en el grupo que recibi
mepolizumab subcutnea.
En la semana 32, el incremento promedio desde el basal en el FEV1 fue de 100 ml mayor en los
pacientes que recibieron mepolizumab intravenosa que en aquellos que recibieron placebo (P = 0,02) y
98 ml mayor en los pacientes que recibieron mepolizumab subcutnea que en los que recibieron
placebo (P = 0,03 ).
La mejora respecto al valor basal en la puntuacin SGRQ fue de 6,4 puntos y 7,0 puntos mayor en los
grupos mepolizumab intravenoso y subcutneo, respectivamente, que en el grupo placebo (cambio
clnicamente importante mnima, 4 puntos), y la mejora en la puntuacin del ACQ-5 fue de 0,42 puntos
y 0,44 puntos mayor en los dos grupos mepolizumab, respectivamente, que en el grupo placebo
(cambio mnimo clnicamente importante, 0,5 puntos) (p <0,001 para todas las comparaciones).
El perfil de seguridad de mepolizumab fue similar a la de placebo.

Panel A shows the design of the study. Patients who received 75 mg of

mepolizumab intravenously also received placebo subcutaneously,
patients who received 100 mg of mepolizumab subcutaneously also
received placebo intravenously, and patients who received placebo
received placebo both intravenously and subcutaneously.

Panel B shows the

screening, randomization,
treatment, and follow-up of
the patients.

Table 1. Characteristics of the

Patients at Baseline in the Intentionto-Treat Population.*

Conclusiones

La administracin de Mepolizumab ya sea por va intravenosa o subcutnea redujo

significativamente las exacerbaciones del asma y se asoci con la mejora en los
marcadores de control del asma.