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CALIDAD, GESTIN DE
LA CALIDAD E ISO
PROFESOR:
ING. JORGE RAFAEL TELLO
VERA
La Globalizacin y la
Calidad
Realidad Internacional
Realidad Nacional
Ing. Jorge Tello Vera
La Globalizacin y la
Calidad
Las
barreras
arancelarias estn siendo
reemplazadas por:
Exigencias del mercado
T L C
Normas
Internacionales
sobre
salud, seguridad y medio
ambiente
Calida
d:
La Globalizacin y la
Calidad
El mercado exige:
al
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La Globalizacin y la
Calidad
Innovacin
Oportunidad
La Globalizacin y la
Calidad
CERTIFICACIN
La Globalizacin y la
Calidad
NORMAS
Internacionales
Los Niveles de
Normalizacin
Regionales
Espacio Conocido
o Libre
Pas
Espacio Desconocido
Secreto
Patentado
Ing. Jorge Tello Vera
Asociaciones
Empresas
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La Globalizacin y la
Calidad
Qu es ISO?
Qu es ISO?
Es la Organizacin Internacional
de Normalizacin, integrada
por ms de 160 pases
Norma, productos y servicios
Las Normas son optativas
Ing. Jorge Tello Vera
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ISO 9000
Versin 2000,2008
SISTEMA DE GESTIN
CALIDAD
REQUISITOS
DE
LA
SISTEMAS DE
GESTIN Y LAS
NORMAS ISOS
9000: 2008
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HISTORIA
1980 : Constitucin del TC 176
1987 : 1er. Edicin de la serie
1994 : 2a. Edicin de la serie
2000 : 3a. Edicin de la serie
2008 : 4. Edicion de la serie
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Designacin
Anterior:
Sistema de la Calidad .Modelo para el aseguramiento de la calidad
en el diseo, desarrollo, produccin,
instalacin, y servicio posventa
Actual:
ISO 9001:2008, Sistemas de Gestin de la
Calidad - Requisitos
Ing. Jorge Tello Vera
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Orientacin Sobre La
Aplicacin de la Norma ISO
Orientacin 1 9001:2008
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Orientacin Sobre la
Aplicacin
Orientacin 3
Los certificados emitidos conforme a la norma ISO
9001:2008 deban establecer claramente el alcance
del sistema de gestin de la calidad de modo que no
confunda a los consumidores, y deben asegurar que
la informacin est disponible al usuario, con el fin
de determinar qu categoras de producto y
procesos de realizacin del producto estn incluidas
dentro del alcance de la Certificacin/Registro. En
particular, las declaraciones del alcance deben ser
explcitas en el establecimiento de las
responsabilidades del diseo y desarrollo del
producto y otros procesos de realizacin principales,
tales como fabricacin, ventas y servicio.
Ing. Jorge Tello Vera
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Responsabilid
ad
de la
Direccin
Gestin de
los Recursos
Medicin,
Anlisis y
mejora
Product
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PGC2. Liderazgo
Los lderes establecen una unidad de propsito y
direccin en la organizacin. Deben crear y
mantener un ambiente interno tal que permita
que el personal est totalmente involucrado en
el logro de los objetivos de la organizacin
Son los lderes los que determinan, con sus
acciones los destinos de la organizacin
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PROCESO
ENTRADA
ACTIVIDADES
CONTROLES
MONITOREO
SALIDA
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PROCESO
C
PROCESO
B
PROCESO
D
ENTRADA
SALIDA
CONTROLES
Ing. Jorge Tello Vera
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Proceso de Mejoramiento de la
Calidad
Definicin
Es un concepto administrativo que busca de
manera sistemtica y con la participacin
organizada de todos los miembros de una
empresa, elevar constantemente e
integralmente la calidad de sus procesos,
productos y servicios previniendo el error y
haciendo un habito de la mejora contnua con
el Tello
propsito
central de comprender y
Ing. Jorge
Vera
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SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
Un sistema de gestin de la calidad debe
basarse en los ocho principios. Ciertamente,
su aplicacin puede llegar a ser complicada
dependiendo del entorno y la realidad de la
organizacin; pero alcanzarla llevar a la
organizacin y a su personal a un nivel en el
cual estn en la capacidad de liderar sus
mercados y no simplemente pelear por
sobrevivir en ellos.
Todo sistema de calidad debe tener en cuenta
las partes interesadas
Ing. Jorge Tello Vera
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SISTEMA DE
GESTIN DE LA
DIRECCIN
Requisitos generales
Establecer,
documentar,
implementar
y
mantener un Sistema de Gestin de la Calidad
La organizacin debe :
Identificar procesos
Determinar criterios y mtodos de operacin y
control de proceso
Disponibilidad de recursos e informacin
Seguimiento, medicin y anlisis
Implementar acciones para el logro de lo
planificado y la mejora de los procesos
Ing. Jorge Tello Vera
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Requisitos de la
Documentacin
Generalidades
La documentacin del Sistema de Gestin de
Calidad debe incluir:
Declaracin documentada de polticas y objetivos
de la calidad
Manual de la calidad
Procedimientos documentados
Otros documentos tcnicos necesarios para el
planeamiento, operacin y control de procesos
Registros requeridos
Ing. Jorge Tello Vera
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Requisitos de la
Documentacin
Manual de Calidad
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Requisitos de la
Documentacin
Control de Documentos
Elaborar e implantar procedimientos,
controlando
su
aprobacin,
revisin,
actualizacin, distribucin y verificando su
vigencia:
Manual de Calidad
Procedimientos
Instrucciones de Trabajo
Documentos externos
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Requisitos de la
Documentacin
Control de registros
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RESPONSABILIDAD
DE LA
DIRECCIN
Compromiso de la
Direccin
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Enfoque al Cliente
Asegurar que las necesidades y
expectativas
del
cliente
estn
determinadas y que se transformen en
especificaciones de produccin
Los
requisitos
del
cliente
sean
entendidos y llevados a cabo
Considerar tambin los requisitos
legales y reglamentarios
Ing. Jorge Tello Vera
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Poltica de Calidad
Elaborar y establecer la Poltica de Calidad
Verificar:
Adecuada al propsito de la organizacin
Compromiso de logro de objetivos y metas de
mejora continua
Estructura para establecer y revisar objetivos de
calidad
Comunicacin y entendimiento a todo nivel
Revisar peridicamente si es adecuada y efectiva
Ing. Jorge Tello Vera
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Planificacin
Objetivos de la calidad
Asegurar que se establecen objetivos de
calidad en las funciones y niveles
pertinentes de la organizacin
Estos objetivos deben ser medibles y
coherentes con la Poltica de Calidad
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Planeacin
Planeacin de la Calidad
Planificacin de las actividades y recursos
para cumplir los objetivos de calidad
Se mantiene la integridad del sistema de
gestin de la calidad cuando se planifica e
implementan cambios
Ing. Jorge Tello Vera
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Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
Responsabilidad y autoridad
Definir responsabilidades, autoridad y
roles: MOF, Descripcin de Puestos
Establecer
las
relaciones
y
comunicaciones entre los diferentes
niveles de la organizacin para facilitar la
gestin de la calidad
Ing. Jorge Tello Vera
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Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
Representante de la direccin
Designar un miembro de la direccin que con
independencia de otras responsabilidades,
tiene responsabilidad y autoridad para:
Asegurar el establecimiento de los procesos
Informar a la alta direccin del funcionamiento
del Sistema de Gestin y de cualquier necesidad
de mejora
Promover la toma de conciencia de los
requisitos de los clientes, a todo nivel
Ing. Jorge Tello Vera
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Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
Comunicacin Interna
Asegurar una comunicacin interna
efectiva en todos los niveles y funciones
del Sistema de Administracin de calidad
y su eficacia
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GESTIN DE LOS
RECURSOS
Provisin de Recursos
Implementar y mantener el sistema de
gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia
Aumentar la satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento de sus
requisitos
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Recursos Humanos
Generalidades
El personal relacionado con los trabajos
que afecten la calidad debe ser
competente en trminos de educacin,
formacin, habilidades y experincia
apropiadas
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Recursos Humanos
Competencia, toma de conciencia y formacin
La organizacin debe:
Determinar la competencia necesaria para el personal
que realiza trabajos que afecten la calidad del producto
Proveer el entrenamiento adecuado.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
Asegurarse que el personal es consciente de la
importancia y su contribucin al logro de los objetivos
de la calidad
Mantener registros de educacin, capacitacin,
experiencia y habilidades
Ing. Jorge Tello Vera
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Infraestructura
Definir y proveer la estructura para
lograr la conformidad del producto o
servicio
Incluir:
Instalaciones y espacio laboral
Equipo para los procesos
Servicios de apoyo
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Ambiente de Trabajo
Considerar aspectos humanos y fsicos en el
ambiente de trabajo que contribuyan al
logro de la conformidad de los productos y
servicios
Incluir:
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REALIZACIN DEL
PRODUCTO
Planificacin de la realizacin
del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los
procesos necesarios para la realizacin del
producto
Cuando sea apropiado debe determinarse:
Objetivos de la calidad y requisitos del producto
Necesidad de establecer procesos, documentos y
recursos
Actividades de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y los criterios de aceptacin
Registros necesarios para dar evidencia de la
ejecucin de los procesos
Ing. Jorge Tello Vera
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con
el
Requisitos de comunicacin:
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Diseo y Desarrollo
Planificacin del diseo y/o desarrollo
Etapas, actividades, responsabilidad y autoridad
Entradas de diseo y desarrollo
Requisitos definidos y documentados
Salida de diseo y desarrollo
Registrar en formato que permita la verificacin
Revisin del diseo y desarrollo
Evaluar la capacidad para cumplir requisitos
Verificacin del diseo y desarrollo
Datos de salida concuerden con datos de entrada
Control de cambios
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Compras
Controlar los procesos de compra segn su
incidencia en el producto o servicio incluye:
Seleccin y evaluacin de proveedores
Determinar los criterios de evaluacin y
seleccin de proveedores
Datos de comprar (complejos-precisos)
Verificacin
de
productos
y
servicios
comprados
Ing. Jorge Tello Vera
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Produccin y prestacin
del servicio
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de
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MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
Generalidades
Definir e implementar procesos de medicin,
anlisis y mejoras que demuestren:
La conformidad del producto
Aseguren la conformidad del Sistema de Gestin
de Calidad
Mejorar la eficacia del Sistema de Gestin de
Calidad
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Seguimiento y medicin
Satisfaccin del cliente
La
organizacin
debe
hacer
un
seguimiento de la informacin sobre la
satisfaccin
y/o
insatisfaccin
del
cliente, incluyendo el mtodo para
obtener y usar la informacin
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Seguimiento y medicin
Auditoria interna
Revisiones peridicas para verificar la
eficacia y adecuacin del Sistema de Calidad
implantado y a los requisitos de la Norma
Realizado
por
personal
calificado
e
independiente
Planificadas y programadas
No conformidades y observaciones
Accin correctiva y seguimiento
Ing. Jorge Tello Vera
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Seguimiento y medicin
Seguimiento y medicin de los procesos
Aplicar mtodos apropiados para la medida y
seguimiento de los procesos (asegurar la
capacidad proceso)
Estos mtodos deben demostrar la capacidad de
los procesos para alcanzar los resultados
planificados
Cuando no se alcance los resultaos planificados
deben
hacerse
acciones
correctivas
y
correcciones para asegurar la conformidad del
producto
Ing. Jorge Tello Vera
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Seguimiento y medicin
Seguimiento y medicin del producto
Medir y hacer seguimiento de las
caractersticas
del
producto
para
verificar cumplimiento de los requisitos
del producto
Documentar
la
evidencia
de
la
conformidad
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Reparacin
Aceptacin bajo control
Reclasificacin
Rechazo
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Anlisis de datos
La organizacin debe determinar, recopilar
y analizar datos para demostrar la eficacia
del sistema de gestin de calidad y evaluar
donde realizar la mejora continua.
Analizar datos sobre:
Satisfaccin / Insatisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos del producto
Caractersticas de los procesos, productos y
servicios
Proveedores
Ing. Jorge Tello Vera
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Mejora
Mejora continua
La
organizacin
debe
mejorar
continuamente la eficacia del Sistema de
gestin de Calidad mediante:
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Mejora
Accin correctiva
Adoptar acciones correctivas (apropiadas al
impacto del problema) para reducir o eliminar
las causas de no conformidad y evitar su
recurrencia.
Los procedimientos deben incluir:
Identificacin de no conformidades
Determinacin de las causas
Evaluacin de la necesidad de acciones de eliminacin
de causas de las no conformidades
Implantacin de las acciones correctivas
Registro de resultados de acciones correctivas
Efectuar seguimiento de las acciones correctivas para
evaluar su efectividad
Ing. Jorge Tello Vera
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Mejora
Accin preventiva
Identificar acciones preventivas (apropiadas al
impacto del problema potencial) para reducir las
causas de no conformidades potenciales y evitar su
ocurrencia.
Los procedimientos deben incluir:
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